comment Defymed va révolutionner la vie quotidienne des diabétiques ☏ Assurance Santé

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La vie de 300 000 Français et Français atteints de diabète de type 1 pourrait bientôt changer. Aujourd'hui, la plupart des gens mordent plusieurs fois par jour pour s'injecter de l'insuline afin de réguler le taux de sucre. Demain, un sac artificiel, placé sur le ventre, pourrait en prendre soin sans intervention supplémentaire. Pour les patients, ce serait la fin des morsures quotidiennes et le risque d'oubli.

L'avenir de la startup strasbourgeoise Defymed le voit. Son dispositif médical, appelé Mailpan, est un disque de huit centimètres de diamètre pouvant accueillir des cellules capables de compenser les dommages pancréatiques. Son rôle est de les protéger du système immunitaire du patient afin qu'ils ne soient pas rejetés. Cette propriété de Mailpan vous permet de prendre en charge le diabète aujourd'hui, mais la jeune fille imagine déjà son utilisation avec d'autres types de cellules. Par exemple, un sac artificiel peut contenir des cellules capables de lutter contre l'hémophilie. Pour atteindre ses objectifs, Defymed doit surmonter deux obstacles: l’approbation clinique des cellules souches et le financement de la recherche. Mais après huit ans d'existence, les technologies profondes ont du mal à accumuler suffisamment de ressources pour évoluer. Sa technologie est mature et brevetée et plusieurs marchés commencent à être disponibles.

20 ans de recherche dans une poche révolutionnaire

Mailpan est une petite poche constituée d'une membrane brevetée, issue de vingt années de recherche. Lorsque Séverine Sigrist a lancé le projet, elle a travaillé pour une association de personnes atteintes de diabète de type 1 dans le cadre de ses recherches au Centre européen de recherche sur le diabète, où elle a passé 17 ans. Outre le traitement lourd et complet basé sur des ponctions quotidiennes, les options offertes aux patients sont très limitées. Ensuite, le médecin réfléchit à une solution pouvant remplacer une intervention chirurgicale grave et inefficace: une greffe de pancréas.

"La transplantation d'un patient nécessite deux à trois pancréas car il y a beaucoup d'échecs. Nous devons donc utiliser un traitement très toxique contre le rejet", a déclaré Séverine Sigrist.

C'est là que le petit dispositif médical Defymed apparaît. Capable de transporter tous les types de cellules (souche, animale, génétiquement modifiée), il les protège contre le système immunitaire du patient. Il peut donc contenir des cellules externes dans le corps, telles que celles capables de produire de l'insuline. Sa membrane est perméable à l'insuline, mais elle est imperméable aux cellules impliquées dans le rejet. Cependant, le dispositif ne vient pas sans restrictions: il est nécessaire de renouveler les cellules à intervalles réguliers avec une aiguille. La startup travaille avec des partenaires pour que cette période soit supérieure à trois mois. Malgré la technologie prometteuse, l’entrepreneur ne promet pas de solution miracle: "nous ne parlons pas de guérison, mais nous pouvons réduire considérablement les besoins en insuline des patients».

Defymed fait assembler ses dispositifs médicaux par un expert du secteur, Statice, à Besançon. La startup est basée sur plusieurs sous-traitants, principalement français et allemands, pour différentes parties et ils sont limités par des contrats exclusifs. Trouver ces fournisseurs n’est pas chose facile: ils doivent pouvoir assurer une production industrielle, mais aussi une traçabilité forte. "Après avoir quitté le laboratoire, il a fallu un an et demi pour fabriquer la membrane"Le scientifique rappelle que le démarrage lui-même vérifie la qualité de chaque appareil.

Le pancréas artificiel recherche des cellules adaptées

Actuellement, le module Defymed dispose de toutes les approbations nécessaires pour commencer la phase d’essais cliniques. Cependant, il reste un détail supplémentaire, très important à résoudre: il est nécessaire de trouver les meilleures cellules d’abri.

"Nous développons un dispositif médical et non une cellule. Depuis 2015, plus de 20 sociétés développent des cellules souches embryonnaires et nous travaillons à présent pour trouver la meilleure combinaison avec notre dispositif", a déclaré le fondateur. .

Autostart attend de trouver le ou les meilleurs partenaires qui vérifieront l'utilisation de leur appareil. Pour ce faire, il a concédé sa technologie à plusieurs sociétés de fabrication de cellules, qu’il conseille régulièrement. Pour bien fonctionner avec l'appareil, les cellules doivent répondre à certains critères: par exemple, elles doivent survivre assez longtemps pour que les médecins ne soient pas obligés d'intervenir trop souvent pour les remplacer ou pour assurer leur transport, afin de s'adapter aux situations d'urgence.

Le problème: en France, l’utilisation de cellules souches embryonnaires est toujours en discussion au sein des comités de bioéthique. Pour le moment, Defymed doit se tourner vers les États-Unis, qui ont déjà commencé les essais cliniques de cette technologie (utilisée dans le diabète). Vous devrez attendre Hexagon, mais l’entrepreneur est très au courant de la réglementation. "Une personne est impliquée dans l'adaptation de nos plans aux futurs règlements potentiels, notamment le règlement européen annoncé depuis longtemps sur les dispositifs médicaux."

Cuisine de collecte de fonds

"Quand j'ai commencé, les investisseurs m'ont dit que c'était trop tôt, c'est trop compliqué pour nous", se souvient Séverine Sigrist.

1,2 million en 2013, 1,9 million en 2015 et quelques subventions depuis. La startup à Strasbourg tente de collecter des fonds, mais peut compter sur le soutien de l'écosystème local. Séverine Sigrist est à la tête du pôle de compétitivité local Alsace BioValley depuis cinq ans. Impliqué dans plusieurs programmes de recherche à l'échelle européenne, grâce à son approche innovante ouverte, il est capable de gérer des financements ici et là.

"Le problème est que lorsque le fonds veut restituer du capital, il demande quand il peut sortir (c'est-à-dire, vendre ses participations dans le but d'obtenir une valeur ajoutée). Mais dans nos chaînes de valeur sur le terrain. Ils sont avec nous depuis longtemps, ils peuvent envisager de sortir dans dix ou douze ans, tout en espérant que dans cinq ans, regrette l’entrepreneur.

"Cela fait problème depuis un an, car nous devons collecter des fonds pour commencer à développer notre stratégie de vente."

Le développement de la cellule Mailpan étant entravé par l'utilisation de cellules embryonnaires, la startup a lancé un deuxième appareil appelé ExOlin. Il sera également placé sur votre estomac et administrera l'insuline de manière plus ciblée. Il doit améliorer l'efficacité de l'administration d'insuline et éviter la résistance au traitement sous-cutané subi par certains patients contraints de s'injecter par voie intraveineuse. Par ailleurs, les patients continueront à utiliser la voie d'administration habituelle (pompe, seringue, stylo). Mais encore une fois, la start-up a pris du retard sur sa feuille de route, pas de fonds. Il est prêt à partir de 2018. Réaliser des essais cliniques et espérer commercialiser le dispositif l'année prochaine. Pour ce faire, il doit collecter une enveloppe d'au moins cinq millions d'euros.

Cet argent doit venir de l’extérieur, car le chiffre d’affaires de Defymed reste inférieur à 100 000 euros et la startup vient de débuter ses premiers services. La société emploie actuellement douze employés.

"Nous voulons recruter, mais nous voulons collecter des fonds", regrette l'entrepreneur, contraint de porter le double chapeau du PDG et du directeur scientifique.

"Mais au moins notre équipe est très impliquée: nous n'avons pas commencé depuis huit ans", ajoute-t-il.

Toutefois, la start-up, lauréate du prix 10,000 Startups Award en 2019, qui doit changer le monde (organisé par La Tribune) dans la catégorie Santé, a à peine souligné le potentiel de cette technologie. La jeune usine explore déjà d’autres marchés dans l’attente du diabète. Sa poche peut contenir différents types de cellules … et ainsi traiter de nouvelles maladies.

À cette fin, Defymed réalise une veille du marché et une veille scientifique, recherche de nouvelles utilisations pour son appareil et envisage déjà de lutter contre l'hémophilie. Dans ce cas, les cellules incluses produiraient les molécules nécessaires pour corriger le défaut de coagulation chez les patients.

"Vous devez savoir quels types d'hémophilie peuvent être la cible. À cette fin, nous approchons des associations de patients", Ajoute-t-il.

La croissance des jeunes revient à une boucle de développement similaire à celle mise en œuvre pour le diabète. Pour mener à bien ces nombreux projets, la startup alsacienne a passé trois mois aux Etats-Unis pour développer de nouveaux partenariats. Mais sans levée de fonds, ses dispositifs médicaux ne pourront pas faire face à l’essai clinique.

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