Mise à jour sur le coronavirus: la FDA s'efforce d'assurer la qualité des produits étrangers ◄ assurance entreprise

Quels éléments jouent sur le tarif d’une caractère prostituée ?
Plusieurs critères vont avoir un impact sur le coût d’une persuasion professionnelle, parmi lesquels le risque possible que vous représentez pour l’assureur. Ainsi vont être pris en compte dans le tarif :

la taille de l’entreprise et sa forme juridique. Ainsi, une société unipersonnelle ainsi qu’à un auto-entrepreneur bénéficieront d’un tarif réduit, car risques à couvrir sont moindres.
le chiffre d’affaires de l’entreprise. En effet, un chiffre d’affaires important représente un risque supplémentaire que la compagnie d’assurance va rendre sur ses tarifs
le secteur d’activité de l’entreprise. Une entreprise travaillant a l’intérieur du secteur des services est par contre exposée à des risques moins intéressants qu’une société du secteur du bâtiment et pourquoi pas de la chimie
le taux le montant le pourcentage de garanties et étendue. Plus elles seront multiples et couvrantes et plus le tarif existera important.
Combien paiera un auto-entrepreneur pour son caractère professionnel ?
Le coût de l’assurance pro pour un auto-entrepreneur varie en fonction du chiffre d’affaires, du secteur d’activité. Mais attention ! Selon métiers, plusieurs garanties sont obligatoires comme le de la garantie décennale bâtiment pour les professionnels du BTP.

Ainsi un auto-entrepreneur pourra souscrire garanties suivantes (montant minimal) :

responsabilité civile : 100 euros chez an
protection juridique : 100 euros par an
complémentaire santé : 200 euros dans an
caractère perte d’exploitation : 300 euros pendant an
multirisque professionnelle : 400 euros en an
garantie décennale bâtiment : 600 euros selon an

Quid du évaluation de l’assurance pour quelques activités ?
Voici plusieurs fourchettes de tarifs pour des audace professionnelles rares :

Pour une entreprise individuelle, le chiffre d’affaires moyen, le secteur d’activité et le taux le montant le pourcentage de garanties souscrites vont avoir un impact sur le tarif de l’assurance professionnelle. Ainsi les tarifs aller de 100 à 1000 euros selon an
Pour une toupet profession libérale, en plus de l’activité exercée et garanties choisies, le taux le montant le pourcentage de collaborateurs et l’occupation d’un local professionnel pourront aussi jouer cotisations. Les prix moyens vont de 90 à 500 euros annuels
Pour une confiance agricole, la taille de l’exploitation sera également prise en compte. Le coût moyen d’une sûreté couvrant tant l’exploitation que le matos s’élève à presque 2000 euros pendant an

Cette déclaration est attribuée à: le commissaire de la FDA, Stephen M. Hahn, M.D., et Judy McMeekin, Pharm.D., Commissaire par intérim aux affaires réglementaires

Silver Spring, Md., 2020 24 février / PRNewswire / – Nous avons récemment soumis une mise à jour FDADans toutes nos activités liées à la nouvelle épidémie de coronavirus: COVID-19. Nous continuons d'adopter une approche à plusieurs volets pour cette urgence de santé publique, notamment en nous concentrant sur la facilitation proactive des efforts de diagnostic, de traitement et de prévention des maladies; enquêter sur la chaîne d'approvisionnement des produits médicaux pour déceler d'éventuels défauts ou dysfonctionnements et, le cas échéant, aider à atténuer ces effets; et utiliser toutes nos mesures de santé publique, y compris les mesures d'application, pour mettre fin aux pratiques frauduleuses alors que nous surveillons la sécurité et la qualité des produits contrôlés par la FDA pour les patients et les consommateurs américains.

Aujourd'hui, nous fournissons des informations mises à jour et plus détaillées sur l'état des inspections de la FDA La Chine et la surveillance par l'agence des produits importés La Chinetouchés par cette flambée. Bien que nous ne soyons pas en mesure d'effectuer des inspections La Chine à l'heure actuelle, cela n'interfère pas avec nos efforts de surveillance des produits médicaux et de la sécurité alimentaire. Nous avons des outils supplémentaires que nous utilisons pour les produits stockés à partir de La Chineet, dans l'intervalle, nous continuons de surveiller la chaîne d'approvisionnement mondiale en médicaments, en donnant la priorité aux inspections fondées sur les risques ailleurs dans le monde. Actuellement, la FDA n'effectue pas d'inspections La Chine en réponse à un avis du département d'État américain de ne pas voyager La Chine en raison d'une nouvelle épidémie de coronavirus. Nous continuerons de suivre de près la situation La Chine afin que lorsque vous modifiez vos conseils de voyage, nous soyons prêts à reprendre les contrôles de routine dès que possible.

Nous utilisons déjà d'autres outils pour compléter les inspections, y compris les inspections à l'importation, les inspections, les alertes d'échantillonnage et d'importation, sur la base des antécédents de conformité de notre entreprise, et utilisons les informations des gouvernements étrangers comme accords de reconnaissance mutuelle. Nous pouvons donc actuellement compter sur ces autres outils pour nous fournir une surveillance complète des produits contrôlés par la FDA entrant dans ce pays. Tout cela fait partie de l'approche basée sur le risque de notre agence en matière de qualité ainsi que de conformité aux exigences applicables de la FDA.

Il est important de réitérer que les inspections sont l'un des nombreux outils que l'agence utilise pour communiquer la stratégie de risque de nos produits importés contrôlés par la FDA et pour empêcher les produits non conformes à la FDA d'entrer sur le marché américain. De nombreux produits contrôlés par la FDA sont importés des États-Unis La Chine, il est important de garantir la qualité de ces produits au public. Actuellement, plus de 60% des produits contrôlés par la FDA sont importés de La Chine sont des dispositifs médicaux et 20% sont des articles ménagers (comme les emballages alimentaires).

En réponse à l'épidémie de COVID-19, la FDA utilisera, dans certains cas, notre autorité pour exiger des «contrôles de surveillance avant ou après la surveillance des médicaments» des dossiers de l'entreprise La Chine. Loi fédérale sur les aliments, drogues et cosmétiques, modifiée en 2012 La Loi sur la sécurité et l'innovation de la FDA (FDASIA) autorise l'autorité de la FDA à exiger "avant ou au lieu de" des contrôles sur place des médicaments. Le Congrès a adopté cette disposition pour améliorer l'efficience et l'efficacité des inspections face à la mondialisation croissante de la production de drogue. Comme d'autres dispositions de la FDASIA, cette autorité demandant des enregistrements de documents a été considérée comme un moyen de "niveler les règles du jeu" entre le dépistage des drogues à l'étranger et au pays en permettant à la FDA de présélectionner les enregistrements et une approche plus fondée sur les risques pour les deux. inspections nationales et étrangères. Ces dossiers aideront l'agence lorsque nous recommencerons les tests de dépistage de drogues La Chine. L'application de documents papier à notre système de filtrage basé sur les risques nous permet de nous fier au filtrage préalable qui, selon nous, est le plus nécessaire en fonction des registres. Ce faisant, nous espérons évaluer rapidement ce qui pourrait demeurer des contrôles sur place inoubliables au cours de cet exercice si les restrictions de voyage demeurent.

En plus des demandes de données, la FDA continuera de travailler avec les douanes et la protection des frontières des États-Unis pour cibler les produits à importer aux États-Unis qui violent les exigences légales applicables aux produits contrôlés par la FDA qui peuvent provenir de diverses sources, telles que les nouveaux importateurs qui ne connaissent pas les exigences réglementaires, ou les récidivistes tentent d'enfreindre la loi. La FDA, à l'aide de notre outil de sélection des importations basé sur les risques (PREDICT), est en mesure de concentrer ses recherches et ses kits d'échantillons en réponse aux préoccupations croissantes concernant des produits spécifiques entrant sur le marché américain. Le dépistage PREDICT continue d'ajuster les scores de risque tout au long de l'épidémie de COVID-19. Nous surveillons de près les signes de commerce ou de détournement de ports et continuerons de surveiller les expéditions par le biais d'emplacements à risque potentiellement plus élevé comme les services postaux internationaux. Nous pouvons refuser d'importer des produits qui n'effectuent pas de tests d'échantillons ou qui peuvent violer d'autres exigences légales applicables.

Heureusement, nous ne voyons pas cette éclosion pour le moment, ce qui augmente le risque pour la santé publique des produits importés pour les consommateurs américains. Il n'y a aucune preuve à l'appui du transfert de COVID-19 lié aux marchandises importées, et il n'y a eu aucun cas de COVID-19 États-Unis relatives aux marchandises importées. Comme indiqué, cela reste une situation dynamique et nous continuerons à évaluer et à mettre à jour les directives si nécessaire.

Nous continuons également à surveiller de manière agressive le marché pour toute entreprise qui vend des produits avec des réclamations frauduleuses de prévention et de traitement COVID-19. La FDA peut utiliser et utilisera toutes les autorités à notre disposition pour protéger les consommateurs contre les mauvais acteurs qui utiliseraient la crise pour frauder le public, notamment en appliquant des lettres d'avertissement, des arrestations ou des interdictions sur les produits sur le marché qui ne sont pas conformes à la loi ou contre les entreprises ou les individus légitimes.

Nous savons que cette épidémie peut avoir des questions ou des préoccupations du public au sujet de la FDA, y compris le risque pour vous et les membres de votre famille que vos produits médicaux importants sont sûrs et seront disponibles à l'avenir. Nous assurons que la FDA travaille 24 heures sur 24 pour surveiller et atténuer les problèmes émergents de coronavirus en partenariat avec les autorités réglementaires américaines, les partenaires internationaux, les développeurs de produits médicaux et les fabricants pour aider à accélérer la réponse à l'épidémie de COVID-19.

Ressources supplémentaires:

Contact avec les médias: Stephanie Caccomo, 301-348-1956, stephanie.caccomo@fda.hhs.gov

La FDA, une agence du département américain de la Santé et des Services sociaux, défend la santé publique en garantissant la sécurité, l'efficacité et la sécurité des médicaments, vaccins et autres produits biologiques à usage humain et vétérinaire à usage humain et des dispositifs médicaux. L'Agence est également responsable de la sûreté et de la sécurité des aliments, des cosmétiques, des compléments alimentaires, des produits émettant des rayonnements électroniques et de la réglementation des produits du tabac de notre pays.

Cision Voir le contenu original pour télécharger l'article multimédia: http: //www.prnewswire.com/news-releases/coronavirus-update-fda-steps-to-ensure-quality-of-foreign-products-301010266.html

SOURCE US Food and Drug Administration

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