La biologie synthétique reçoit des conseils de la FDA lors d'une réunion de type C pour un essai clinique de phase 1b / 2a SYN-004 (ribaxamase) étudiant les receveurs allogéniques de HCT. ◄ assurance entreprise

La mutuelle européen est mêmes buts que la complémentaire santé individuelle : elle vise à compléter, en partie ou bien en totalité, dépenses de santé qui ne sont pas remboursées chez la Sécurité sociale. Les employés du secteur privé mais aussi employeurs sont concernés en la mutuelle collective, autrement appelée mutuelle d’entreprise ou mutuelle de groupe.

Rendues obligatoires à partir du premier janvier 2016, mutuelles européen offrent de nombreux avantages pour les salariés. Elles sont tout moins onéreuses que les complémentaires de santé individuelle. De plus, une fraction des cotisations est prise en charge selon l’entreprise.

Les employeurs doivent veiller à procurer à employés une mutuelle correspondant à répondant à compatibles avec un cahier des charges précis, prévu selon le législateur.

Qui est à rêve duquel on parle pendant la mutuelle d’entreprise ?
Tous employeurs du clientèle privée devront avoir souscrit en or 1er janvier 2016, une mutuelle collectif pour salariés. Sont ainsi concernées :
les TPE et les PME
les grandes entreprises ou bien multinationales
les confrérie
fédérations
Les ayants droit du salarié, ainsi qu’à enfants, peuvent également bénéficier de la mutuelle collective. Si le contrat le prévoit, ils y être affiliés.

A l’inverse, la mutuelle fédératif ne concerne pas le secteur public. Les fonctionnaires ne ainsi pas y prétendre. Les main-d’oeuvre non salariés ne sont pas plus concernés. Pour couvrir leurs dépense de santé, ils s’orienter vers un contrat de prévoyance.

En principe, la mutuelle communautaire est obligatoire pour achevés les salariés. Sous plusieurs conditions, le salarié refuser de s’y soumettre.

Quelles dépense de santé la mutuelle collectif rembourser ?
L’Accord national interprofessionnel (ANI) du 14 juin 2013, qui rend la mutuelle européen obligatoire, émane de la loi sur la sécurisation de l’emploi. L’objectif nécessaire est de permettre aux salariés du clientèle privée d’accéder à une mutuelle de qualité. Ainsi, la mutuelle collectif d’une entreprise assure un socle de garanties minimales, prévues chez le législateur. Il s’agit :

de la prise en charge de l’intégralité du billet modérateur pour les consultations, les prestations et actes de soins qui sont remboursés parmi la Sécurité sociale
du remboursement de la intégralité du forfait journalier hospitalier
de l’utilisation en charge des frais dentaires à hauteur de 125% du tarif conventionnel
de la prise en charge des frais d’optique forfaitaire par période de 2 ans. Pour une correction simple, le minimum de prise en charge est fixé à 100 €
Ces garanties doivent obligatoirement figurer dans le contrat de mutuelle collective. Il s’agit du panier de soins minimum. Légalement, l’employeur n’a pas le droit de offrir une mutuelle duquel les garanties seraient inférieures à ce seuil de couverture. Il peut, en revanche, souscrire des garanties supplémentaires : une garantie d’assistance, une plus belle prise en charge pour l’optique ou bien le dentaire, le troisième payant… Le contrat de la mutuelle communautaire a aussi l’obligation d’être responsable.

Qui finance cotisations de la mutuelle européen ?
Une partie des cotisations de la mutuelle collective est prise en charge par l’employeur (la patronale). En cela, salariés sont avantagés. L’employeur prend en charge en or moins 50% des cotisations de la mutuelle collective, pour la partie qui correspond d’or panier de soins minimum. Le reste des cotisations est à la charge de l’employé (la part salariale).

Comment mettre in situ la mutuelle collective obligatoire d’or sein de l’entreprise ?
Avant de souscrire une mutuelle d’entreprise, les employeurs ont la possibilité de soumettre choix aux représentants du personnel. Ils aussi organiser un référendum à salariés. En cas d’échec des négociations, l’employeur souscrit une mutuelle collectif sur décision unilatérale.

Employeurs, renseignez-vous auprès de votre branche professionnelle ! Ces dernières vous recommander des mutuelles européen intéressantes, parfaitement adaptées à votre secteur d’activité (construction, hôtellerie, restauration, agriculture…) Négociés dans la branche professionnelle, les contrats de mutuelle sont couramment super avantageux.

Depuis le 1er janvier 2016, offres de mutuelle collective sont grandes sur le marché. Petites, moyennes ainsi qu’à grandes entreprises : les courtiers en toupet vous aider à trouver le contrat qui s’adapte le mieux à vos besoins. Contactez-nous !

ROCKVILLE, Md., 2020 7 janvier / PRNewswire – Synthetic Biologics, Inc. (US, NYSE: SYN), une société polyvalente au stade clinique utilisant le microbiome pour développer des thérapies pour la prévention et le traitement des maladies gastro-intestinales (GI) dans les besoins non satisfaits, a annoncé aujourd'hui la réception officielle Procès-verbal de la réunion de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) après la réunion de type C tenue en 2004 2019 2 décembre À la demande de la société, discuter du développement de SYN-004 (ribaxamase) chez des patients transplantés de cellules hématopoïétiques allogéniques (HCT) recevant des antibiotiques bêta-lactamines intraveineux (IV) en réponse à la fièvre.

"Notre discussion avec la FDA a été particulièrement productive et a renforcé notre optimisme quant à la capacité de SYN-004 (ribaxamase) à prévenir la dysbiose intestinale du microbiome et à améliorer considérablement les résultats chez les patients subissant une HCT allogénique et traités avec des antibiotiques IV bêta-lactamines", a-t-il déclaré. Steven A. Shallcross, PDG et directeur financier de la biologie synthétique. Nous travaillons toujours avec une équipe renommée Université de Washington École de médecine de Kaunas À St. Louis terminer le protocole du programme clinique, en attendant le début de la phase 1b/ 2a essai clinique au premier semestre 2020 Un quart. "

Selon le dernier procès-verbal de la réunion, la phase 1bL'étude 2a consistera en un essai clinique monocentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, de SYN-004 (ribaxamase) par voie orale chez jusqu'à 36 receveurs allogéniques HCT adultes évalués. Le but de cette étude était d'évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'exposition systémique potentielle (le cas échéant) de 150 mg de SYN-004 par voie orale (ribaxamase) à des patients allogéniques HCT recevant un antibiotique bêta-lactame fièvre IV. Les participants à l'étude seront inscrits dans trois groupes consécutifs qui recevront différents antibiotiques pour l'étude, le bêta-lactame groupe IV. Huit participants de chaque groupe recevront SYN-004 (ribaxamase) et quatre recevront un placebo.

Les données d'innocuité et de pharmacocinétique pour chaque cohorte seront examinées par un comité indépendant de surveillance des données et de l'innocuité, qui fera une recommandation sur l'opportunité de passer à un autre antibiotique bêta-lactame IV. L'étude évaluera également les effets protecteurs potentiels du SYN-004 (ribaxamase) sur le microbiome intestinal et fournira des informations préliminaires sur les avantages thérapeutiques potentiels et les résultats pour les patients du SYN-004 (ribaxamase) chez les patients recevant un HCT allogénique. L'inscription devrait commencer au premier semestre 2020. Un quart si l'ONU approuve le protocole des essais cliniques Université de Washington Commission d'examen institutionnel des facultés de médecine (CISR).

À propos de SYN-004 (ribaxamase)

SYN-004 (ribaxamase) est un traitement prophylactique oral pour la digestion de certains antibiotiques bêta-lactamines IV et pour maintenir l'équilibre naturel du microbiome intestinal afin de prévenir Clostridioides difficile infection (CDI), prolifération d'organismes pathogènes, développement de la résistance aux antimicrobiens (RAM) et de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (aGVHD) chez les transplantés hématopoïétiques allogéniques (HCT). Les receveurs allogéniques de HCT reçoivent généralement de longues séries d'antibiotiques bêta-lactamines IV pour traiter l'infection. Les dommages induits par les antibiotiques au microbiome intestinal chez les patients recevant un HCT allogénique étaient fortement associés à des résultats indésirables, notamment l'ICD, la colonisation d'entérocoques résistants à la vancomycine (ERV), et une bactériémie potentiellement mortelle, et une GVHD. Phase contrôlée par placebo précédemment terminée 2b Une étude clinique menée auprès de 412 patients a montré que SYN-004 (ribaxamase) protégeait le microbiome intestinal de la dysbiose induite par les antibiotiques. Il a également été démontré que les patients recevant SYN-004 (ribaxamase) ont un bien meilleur entretien et récupération du microbiome intestinal, ainsi qu'une incidence plus faible de nouvelle colonisation en raison de micro-organismes opportunistes et potentiellement pathogènes tels que l'ERV.

À propos de Synthetic Biologics, Inc.

Synthetic Biologics, Inc. (États-Unis, NYSE: SYN) est une société au stade clinique qui développe une thérapie par microbiome pour protéger et restaurer la santé des patients. Les principaux candidats de la société sont: (1) SYN-004 (ribaxamase) pour l’administration de certains antibiotiques bêta-lactamines intraveineux (IV) dans le tractus gastro-intestinal (GI) afin de prévenir les dommages au microbiome, C. difficile infection (CDI), surexpression des organismes pathogènes, développement de la résistance aux antimicrobiens (RAM) et maladie aiguë du greffon contre l'hôte (aGVHD) chez les receveurs de greffe de cellules hématopoïétiques (HCT) allogéniques, et (2) SYN-010, qui est conçu pour réduire l'exposition aux organismes producteurs de méthane. microbiome intestinal pour traiter la cause première du syndrome du côlon irritable avec constipation (IBS-C). La société développe également SYN-020, une formulation orale de phosphatase alcaline intestinale (IAP) pour les maladies gastro-intestinales locales et systémiques, et a achevé des études de validation de principe avec des thérapies d'anticorps monoclonaux pour prévenir et traiter la coqueluche. . Pour plus d'informations, visitez Synthetic Biologics à www.syntheticbiologics.com.

Cette publication contient des déclarations prospectives au sens de la loi de 1995. Loi de réforme du contentieux des valeurs mobilières privées. Dans certains cas, les déclarations prospectives peuvent être reconnues par des termes tels que "peut", "devrait", "potentiel", "continuer". «Attend», «prévoit», «prévoit», «prévoit», «croit», «estime» et des expressions similaires et comprend des déclarations sur les effets protecteurs potentiels du SYN-004 (ribaxamase) sur le microbiome intestinal, ainsi que la génération d'informations préliminaires sur les avantages thérapeutiques potentiels du SYN-004 (ribaxamase) et les conséquences du patient chez les patients recevant un HCT allogénique, ela date d'adoption devrait commencer le premier jour de 2020. trimestre, sous réserve de l'approbation clinique protocole d'étude Université de Washington Commission d'examen institutionnel des facultés de médecine (CISR)) et les avantages attendus de SYN-004, SYN-010 et SYN-020. Ces déclarations prospectives sont basées sur les attentes et hypothèses de la direction à la date du présent communiqué de presse et sont soumises à un certain nombre de risques et d'incertitudes, dont beaucoup sont susceptibles de différer sensiblement des attentes et hypothèses actuelles, exprimées ou implicites. dans toute déclaration prospective. Les facteurs importants qui peuvent faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement des attentes actuelles incluent la capacité de Synthetic Biologics de continuer à répondre aux exigences d'inscription continue de NYSE American, la capacité de ses produits candidats à démontrer l'innocuité et l'efficacité, et des résultats qui conforme aux résultats antérieurs de la poursuite et / ou du lancement de l'enregistrement comme prévu pour les essais cliniques de Synthetic Biologics, sans obtenir les approbations réglementaires requises pour commencer les essais cliniques et commercialiser la thérapie de Synthetic Biologics, y compris l'approbation des plans d'essais proposés, Incapacité des produits biologiques synthétiques et des chercheurs à lancer ou à terminer SYN-004 et SYN-010 à temps, ou à fournir les résultats ou avantages souhaités, échec des essais cliniques de Synthetic Biologics ou financement provisoire, produits biologiques synthétiques incapacité à développer, vendre ou commercialiser ses produits avec succès, incapacité de Synthetic Biologics à maintenir ses accords de licence de matériel ou incapacité de Synthetic Biologics ou de ses partenaires stratégiques à commercialiser avec succès leurs produits, capacité de Synthetic Biologics à obtenir l'acceptation par le marché de ses produits candidats et concurrents qui rendent les produits Synthetic Biologics obsolètes ou non compétitifs, le développement, la commercialisation ou la vente réussis de produits Synthetic Biologics, le maintien et la croissance de la propriété des brevets Synthetic Biologics, la rentabilité et la survie de Synthetic Biologics, la disponibilité ou la disponibilité de Synthetic Biologics conserver le capital ou les subventions nécessaires pour financer ses activités de recherche et développement, la perte de tout scientifique principal ou personnel de direction de Synthetic Biologics et d'autres facteurs décrits dans Synthetic Biologic s »sur les formulaires 10-K et 10-K / A a terminé l'année 2018 31 décembre et ses autres divisions au sein de la SEC, y compris les rapports périodiques ultérieurs sur les formulaires 10-Q et 8-K. Les informations contenues dans cette publication sont fournies à partir de la date de cette publication uniquement, et Synthetic Biologics n'est pas tenue de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans cette publication, sauf si la loi l'exige, pour de nouvelles informations, des événements futurs ou autrement.

SOURCE Synthetic Biologics, Inc.

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