Un accord – le ministère de la Solidarité et de la Santé ◄ Qu’est ce que l’assurance santé ?

En France, la garantie maladie complémentaire (AMC), ou bien complémentaire santé, est un système d’assurance maladie qui complète celui de la Sécurité sociale en intervenant sous forme d’un complément de remboursement des soins. Cette sang-froid complémentaire est admettons obligatoire, sous forme d’assurance-groupe dans toutes les entreprises, ainsi qu’à branches d’activité, va pour ça facultative et souscrite volontairement par l’assuré auprès d’une compagnie d’assurance ou d’une mutuelle. Il a alors l’élection entre plusieurs formules de garanties complémentaires correspondant à des prestations différentes pour des total variables.

Dans le langage courant, les solides ou bien les média parlent de « mutuelle » pour désigner les prestataires offrant une complémentaire santé à adhérents. Toutefois, c’est un disproportion de langage, le terme « mutuelle » étant judiciairement protégé. Une “mutuelle” se distingue des compagnies d’assurances classiques car c’est une société de individus (versus société de capitaux), elle est à but non lucratif (contrairement aux compagnies d’assurances) et son conseil d’administration est composé de représentants des adhérents (et non d’actionnaires). Les mutuelles font partie de l’économie sociale et solidaire.

Lorsque la recherche à des fins commerciales impliquant une personne humaine a lieu dans une usine, un domicile ou un centre de santé, ils mobilisent les compétences et les ressources de l'usine ou une structure coordonnée d'exercices pour leur mise en œuvre. Ensuite, ils génèrent des coûts et des coûts supplémentaires pour l'usine, le domicile ou le centre de santé, qui les facture pour les services à l'industriel promoteur de la recherche.

Le retard dans le démarrage de cette recherche est pour la France un élément de compétitivité internationale. Par conséquent, réduire le délai de signature des contrats qui lie le promoteur de la recherche industrielle à l'établissement, à la maison ou au centre de santé où se déroule l'enquête est un levier d'attractivité.

Ce contrat est unique car, pour le même lieu de recherche, il comprend un promoteur industriel, une usine, un foyer ou un centre de santé et, le cas échéant, une structure tierce acceptant les entrepreneurs. Il est destiné à un usage identique par tous les établissements, foyers et centres de santé français participant à une même recherche à visée humaine.

Cette mesure de simplification administrative et de transparence s'applique à tous les établissements, foyers et centres de santé en vertu de la loi de modernisation de notre système de santé du 26 janvier 2016, qui modifie l'article L.1121-16-1 du code de la santé publique.

Accord uniforme et ses annexes

Textes d'application

Décret n ° 2016-1538 du 16 novembre 2016. Sur la convention uniforme concernant la mise en œuvre de la recherche à des fins commerciales avec la participation d'une personne humaine dans les établissements de santé, les foyers et les centres de santé
Ordonnance du 16 novembre 2016 établissant un modèle de convention uniforme prévue à l'article R1121-4 du code de la santé publique

Modèles de contrat

Note d'information

Le système DGOS contient une note d'information ainsi que des questions fréquemment posées (FAQ) concernant l'utilisation d'un contrat unique.

Inventaire d'utilisation 2019 d'un contrat unique

Pour mesurer l'impact d'un contrat unique, en particulier la période contractuelle entre le responsable juridique du site et le promoteur de recherche, la collecte de données et les pièces justificatives associées ont été introduites pour les contrats conclus entre le 1er novembre 2018 et le 31 octobre 2019.

Après un inventaire de l'utilisation d'un contrat unique, les données obtenues ont été utilisées pour diffuser la mission MERRI «Qualité et résultats de la recherche à des fins commerciales impliquant une personne humaine», qui figure dans la circulaire DGOS / R1 / 2020/3 du 7 janvier 2020. En lien avec la campagne tarification et budget 2019 pour les établissements de santé.

Inventaire d'utilisation 2018 d'un contrat unique

Afin de mesurer l'impact d'un contrat unique, et notamment la période contractuelle entre le responsable juridique du site et le promoteur de la recherche commerciale, un ensemble de données et de pièces justificatives associées a été introduit pour ces contrats. conclus dans la période du 1st De novembre 2017 au 31 octobre 2018.

Après un inventaire de l'utilisation d'un contrat unique, les données obtenues ont été utilisées pour diffuser la mission MERRI "Qualité et résultats de la recherche à des fins commerciales impliquant une personne humaine", qui figure dans la circulaire n ° DGOS / R1 / 2019/4 du 8 janvier 2019. Liée à la campagne de prix et budget 2018 pour les établissements de santé.

Etude sur l'utilisation d'un contrat unique en 2017

Les modalités du recensement et de son évaluation sont décrites dans l'instruction n ° DGOS / PF4 / 2017/288 du 2 octobre 2017. Sur le recensement de l'application de la convention uniforme pour la recherche commerciale impliquant une personne humaine dans les établissements, foyers ou centres de santé.

A l'issue du recensement et de l'évaluation de l'utilisation d'un contrat unique en 2017, les données obtenues ont été utilisées pour répartir l'allocation MERRI “ Qualité et résultats de la recherche biomédicale avec promotion industrielle '', qui figure dans la circulaire n ° DGOS / R1 / 2017/355 du 28 décembre 2017 Sur les prix et la campagne budgétaire en 2017. Pour les établissements de santé.

Etude sur l'utilisation d'un contrat unique en 2016

A l'issue du recensement de 2016 et de l'évaluation de l'utilisation d'un contrat unique, les données obtenues ont été utilisées pour diffuser la mission MERRI 'Qualité et résultats de la recherche biomédicale avec promotion industrielle', qui figure dans la circulaire N ° DGOS / R1 / 2016/407 du 23 décembre 2016 sur les prix et la campagne budgétaire en 2016. Pour les établissements de santé.


source:
Direction générale des offres de soins (DGOS)
Sous-gestion de la gestion de la performance de l'offre de soins aux acteurs (PF)
Bureau de l'innovation et de la recherche clinique (PF4)
14 avenue Duquesne – 75350 Paris 07 SP

Courriel: DGOS-PF4 (@) sante.gouv.fr

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