L'Europe limite les conditions d'utilisation d'Androcur ☎ Pourquoi prendre une assurance santé ?

Le rôle d’une mutuelle de santé est de prendre en charge intégralement et pourquoi pas partiellement les débours de soin non couvertes dans l’Assurance Maladie. En contrepartie d’une cotisation, les adhérents de la mutuelle santé se voient remboursés leur frais de santé à hauteur du position de garanties souscrit.

Contrairement à l’Assurance Maladie, la mutuelle santé n’est pas obligatoire. Chacun est libre d’y adhérer ou bien non. Toutefois, avec la perte des remboursements de la Sécurité Sociale, la couverture d’une mutuelle santé est aujourd’hui indispensable. De plus, avec la mutuelle entreprise obligatoire or premier janvier 2016, chacun salarié de france bénéficiera d’une complémentaire santé.

Les mutuelles santé françaises sont régies parmi le Code de la Mutualité et sont des organismes à but non lucratif dans lesquels les adhérents sont intégrés au décisionnel.

Les médicaments anti-androgènes hormonaux, y compris la cyprotérone, comme Androcur, sont une préoccupation depuis plusieurs années. En effet, des études, notamment en France, ont montré que ces médicaments peuvent provoquer des tumeurs cérébrales rares appelées méningiomes. Dans ce contexte, l'Agence européenne des médicaments (EMA) chargée de la sécurité des produits de santé dans l'Union européenne le 14 février 2020 introduit des restrictions sur l'utilisation des produits contenant de la cyprotérone. Ces recommandations complètent en fait celles publiées en juillet 2019. En France.

Acétate de cyprotérone associé au développement d'un cancer

L'acétate de cyprotérone est un ingrédient actif des médicaments dits anti-androgènes comme Androcur. Ces médicaments bloquent les effets des hormones sexuelles androgènes responsables du développement et du maintien des caractéristiques sexuelles secondaires des hommes, telles que la testostérone, naturellement produite en grande quantité chez les hommes et à des concentrations plus faibles chez les femmes. Par conséquent, l'acétate de cyprotérone est prescrit chez les deux sexes contre les troubles hormonaux liés à l'action de ces hormones sexuelles androgènes.

Ainsi, chez la femme, l'acétate de cyprotérone peut être indiqué pour le traitement des troubles hormonaux se manifestant par une pousse excessive des cheveux (pousse excessive des cheveux), une alopécie (chute des cheveux) ou une acné sévère. Dans ce dernier cas, l'acétate de cyprotérone est ensuite associé à une autre hormone, un dérivé de l'estradiol, et peut également être utilisé comme contraceptif (comprimés 5e génération interrompue comme Diane 35). Certains médecins prescrivent également de la cyprotérone pour l'endométriose ou certains effets de la ménopause. Chez l'homme, ce médicament est recommandé pour le traitement de certains cancers de la prostate, dont l'évolution peut être stimulée par les androgènes, ou pour la «castration chimique» pour prévenir la récurrence d'agressions sexuelles. Les personnes trans en transition peuvent également consommer de l'acétate de cyprotérone pour perdre certaines caractéristiques sexuelles masculines secondaires.

Par conséquent, le Cyproteron est un médicament largement utilisé qui, depuis son autorisation dans l'Union européenne dans les années 1970, a permis le traitement de nombreux patients souffrant de diverses maladies. Cependant, cet ingrédient actif a été impliqué ces dernières années dans le développement d'un effet secondaire grave: le méningiome, une tumeur cérébrale rare qui affecte les méninges, les membranes entourant le cerveau et la moelle épinière. En fait, si ce type de cancer est généralement considéré comme bénin (peu susceptible de se propager et de métastaser), sa localisation particulière dans le corps humain capable de provoquer un dysfonctionnement cérébral conduit à le considérer comme une condition dangereuse et à limiter l'indication de l'acétate de cyprotérone.

En particulier, des études françaises ont montré depuis début 2010 que cet effet indésirable rare, qui affecte 1 à 10 patients sur 10 000 traités par acétate de cyprotérone, est survenu plus fréquemment à forte dose (plus de 50 mg / jour) et pendant une durée significative (moyenne de 14,7 ans). "Le risque augmente donc avec l'augmentation des doses cumulées, c'est-à-dire avec la quantité totale de médicament que le patient prend au fil du temps. ", explique EMA. Enquêtes réalisées par le Centre Régional de Pharmacovigilance à Strasbourg en 2014, par le Centre Régional de Pharmacovigilance par Pharmacie menées par Fernando Widala à Paris en 2018, puis par l'Assurance Maladie début 2019. A également montré que certains méningiomes ils peuvent revenir d'eux-mêmes pour arrêter de prendre le médicament ou, au contraire, se produire des années plus tard pendant la grossesse, ce qui nécessite un suivi à long terme.

Des restrictions qui complètent partiellement les recommandations françaises

"L'examen des médicaments contenant de la cyprotérone a débuté le 11 juillet 2019. A la demande de la France ", indique une organisation européenne dans un communiqué de presse. En France, à partir du 2 juillet 2019, l'Agence nationale du médicament (ANSM) a adressé de nouvelles recommandations de prescription aux médecins afin de réduire le nombre de cas de méningiome contractés lors d'un traitement à l'acétate de cyprotérone.

En effet, des dermatologues, endocrinologues, gynécologues, médecins généralistes, médecins pénitentiaires, oncologues, pédiatres, psychiatres et urologues français ont été informés en 2019 de nouvelles contre-indications à l'utilisation de spécialités contenant 50 à 100 mg d'acétate de cyprotérone (Androcur et ses génériques). En France, Androcur n'est plus recommandé pour les femmes ménopausées et les femmes et ne devrait plus être prescrit pour l'acné et les cheveux modérés. Une utilisation prolongée et des doses élevées doivent désormais être évitées: utilisez toujours la dose minimale efficace. Et même chaque patient ayant des antécédents de méningiomes doit arrêter immédiatement le traitement, quelle que soit la dose. L'Europe complète ces recommandations pour les traitements contenant des doses quotidiennes plus faibles (à partir de 1 mg) de cyprotérone, comme la pilule contraceptive Diane 35 ou la thérapie de remplacement Climene indiquée pendant la ménopause:par précaution (), ces médicaments devraient maintenant être contre-indiqués en présence ou en antécédent de méningiome ", indique EMA. De plus, chez l'homme, alors que la France n'a recommandé aucun changement dans l'utilisation de la cyprotérone dans le cancer de la prostate, l'Europe ajoute que cette molécule ne devrait désormais être utilisée pour réduire la libido des différences sexuelles que lorsque les autres options de traitement ne sont pas appropriées.

Par conséquent, si l'Europe respecte certaines restrictions d'utilisation introduites en France, ses recommandations pour le suivi des patients recevant ou recevant un traitement à l'acétate de cyprotérone semblent être beaucoup moins claires et strictes que les recommandations françaises actuelles. Alors que l'EMA stipule simplement que les médecins doivent observer l'apparition de symptômes particulièrement évocateurs d'un méningiome (déficience visuelle, déficience auditive, déficience olfactive, troubles de la mémoire, maux de tête, convulsions, etc.) et arrêter immédiatement tout traitement par la cyprotérone en cas de diagnostic de méningiome chez La France décrit en détail les procédures que les médecins doivent suivre dans de nombreux cas. Avant de proposer au patient de l'acétate de cyprotérone, le médecin français doit désormais informer le patient du risque de méningiome en lui remettant un certificat d'information annuel, que chaque partie (patient et médecin) doit signer. Une IRM cérébrale doit également être effectuée pour s'assurer de l'absence de méningiome. Une fois le patient traité par l'acétate de cyprotérone, le médecin doit réévaluer chaque année le rapport bénéfice / risque du traitement, notamment en effectuant régulièrement une IRM cérébrale ("IRM au plus tard cinq ans après la première IRM, puis tous les deux ans si l'IRM après cinq ans est normale et tant que le traitement est maintenu. ", en détail ANSM). Enfin, en France, avant chaque découverte de méningiome, le médecin doit proposer l'arrêt immédiat du traitement et recommander au patient de consulter un neurochirurgien.

Ces restrictions et mesures de surveillance du suivi des patients ont déjà entraîné une baisse de près de 50% des ventes d'Androcur et de ses médicaments génériques depuis mai 2018 en France, indique l'ANSM sur son site Internet. Est-ce à dire que les recommandations françaises désormais ajoutées aux recommandations européennes sont suffisantes pour garantir la sécurité des patients?

Encourager de nouvelles recherches

Toutes ces restrictions représentent indéniablement des progrès qui peuvent garantir une prise en charge appropriée et harmonisée de tous les patients traités à l'acétate de cyprotérone en Europe et en France. Cependant, des recherches doivent être effectuées pour affiner davantage les recommandations proposées.

L'Europe déclare que les entreprises qui vendent des médicaments contenant 10 mg ou plus d'acétate de cyprotérone devront faire des recherches pour évaluer »sensibilisation des médecins au risque de méningiome».

La France a déjà annoncé en juillet 2019 que de nouveaux comités d'experts seront convoqués pour évaluer la sécurité des autres médicaments anti-androgènes afin de décider du mode d'action des femmes envisageant une grossesse, il est préférable de gérer la contraception des femmes atteintes de méningiome et de discuter du comportement transgenre. « Lales experts des commissions peuvent organiser des auditions publiques pour recueillir les témoignages et les opinions des représentants des patients. ", fournit également l'ANSM.

Les médicaments anti-androgènes hormonaux, y compris la cyprotérone, comme Androcur, posent problème depuis plusieurs années. Ce sont des études, notamment françaises, qui ont montré que ces médicaments peuvent provoquer des tumeurs cérébrales rares appelées méningiomes. Dans ce contexte, l'Agence européenne des médicaments (EMA) chargée de la sécurité des produits de santé dans l'Union européenne le 14 février 2020 introduit des restrictions sur l'utilisation des produits contenant de la cyprotérone. Ces recommandations complètent en fait celles publiées en juillet 2019. En France.

Acétate de cyprotérone associé au développement d'un cancer

L'acétate de cyprotérone est un ingrédient actif des médicaments dits anti-androgènes comme Androcur. Ces médicaments bloquent l'action des hormones sexuelles androgènes responsables du développement et du maintien des caractéristiques sexuelles masculines secondaires, telles que la testostérone, produites naturellement en quantités importantes chez les hommes et à des concentrations plus faibles chez les femmes. Par conséquent, l'acétate de cyprotérone est prescrit chez les deux sexes contre les troubles hormonaux liés à l'action de ces hormones sexuelles androgènes.

Ainsi, chez la femme, l'acétate de cyprotérone peut être indiqué pour le traitement des troubles hormonaux se manifestant par une pousse excessive des cheveux (pousse excessive des cheveux), une alopécie (chute des cheveux) ou une acné sévère. Dans ce dernier cas, l'acétate de cyprotérone est ensuite associé à une autre hormone, un dérivé de l'estradiol, et peut également être utilisé comme contraception (pilules de 5e génération retirées du marché, comme Diane 35). Certains médecins prescrivent également de la cyprotérone pour l'endométriose ou certains effets de la ménopause. Chez l'homme, ce médicament est recommandé pour le traitement de certains cancers de la prostate, dont l'évolution peut être stimulée par les androgènes, ou pour la «castration chimique» pour prévenir la récurrence d'agressions sexuelles. Les personnes trans en transition peuvent également consommer de l'acétate de cyprotérone pour perdre certaines caractéristiques sexuelles masculines secondaires.

Par conséquent, le Cyproteron est un médicament largement utilisé qui, depuis son autorisation dans l'Union européenne dans les années 1970, a permis le traitement de nombreux patients souffrant de diverses maladies. Cependant, cet ingrédient actif a été impliqué ces dernières années dans le développement d'un effet secondaire grave: le méningiome, une tumeur cérébrale rare qui affecte les méninges, les membranes entourant le cerveau et la moelle épinière. En fait, si ce type de cancer est généralement considéré comme bénin (peu susceptible de se propager et de métastaser), sa localisation particulière dans le corps humain capable de provoquer un dysfonctionnement cérébral conduit à le considérer comme une condition dangereuse et à limiter l'indication de l'acétate de cyprotérone.

En particulier, des études françaises ont montré depuis début 2010 que cet effet indésirable rare, qui affecte 1 à 10 patients sur 10 000 traités par acétate de cyprotérone, est survenu plus fréquemment à forte dose (plus de 50 mg / jour) et pendant une durée significative (moyenne de 14,7 ans). "Le risque augmente donc avec l'augmentation des doses cumulées, c'est-à-dire avec la quantité totale de médicament que le patient prend au fil du temps. ", explique EMA. Enquêtes réalisées par le Centre Régional de Pharmacovigilance à Strasbourg en 2014, par le Centre Régional de Pharmacovigilance par Pharmacie menées par Fernando Widala à Paris en 2018, puis par l'Assurance Maladie début 2019. A également montré que certains méningiomes ils peuvent revenir d'eux-mêmes pour arrêter de prendre le médicament ou, au contraire, se produire des années plus tard pendant la grossesse, ce qui nécessite un suivi à long terme.

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