Le CMAB reçoit un avis positif après le contrôle de qualité externe ✎ Devis Mutuelle Santé

Le rôle d’une mutuelle de santé est de prendre en charge intégralement ou partiellement les mise de fonds de soin non couvertes en l’Assurance Maladie. En contrepartie d’une cotisation, les adhérents de la mutuelle santé se voient remboursés leur frais de santé à hauteur du position de garanties souscrit.

Contrairement à l’Assurance Maladie, la mutuelle santé n’est pas obligatoire. Chacun est libre d’y adhérer ou non. Toutefois, avec la perte des remboursements de la Sécurité Sociale, la couverture d’une mutuelle santé est aujourd’hui indispensable. De plus, avec la mutuelle entreprise obligatoire en or premier janvier 2016, chacun salarié à la française bénéficiera d’une complémentaire santé.

Les mutuelles santé françaises sont régies chez le Code de la Mutualité et sont des organismes à but non lucratif dans quoi les adhérents sont intégrés or décisionnel.

CMAB Biopharma (Suzhou) Inc., une organisation de développement de contrats et de production personnalisée (CDMO) spécialisée dans la production de produits biologiques dérivés de cellules de mammifères, a reçu un avis favorable lors d'un audit externe européen sur la qualité effectué par Parexel International Co.

L’audit avait pour objectif de confirmer que les normes de qualité du CMAB étaient conformes au GMP européen et donc de vérifier si ses systèmes d’assurance qualité et de contrôle de la qualité pouvaient répondre aux exigences du développement, de la production et des tests de médicaments biologiques destinés à être utilisés comme médicaments de recherche clinique en Europe. . Au cours de l'audit de deux jours, les auditeurs ont procédé à un audit complet et approfondi des systèmes qualité, des installations de production et d'entreposage, des installations publiques et des laboratoires de contrôle qualité de la société, ainsi que du CMAB.

Comme indiqué dans un rapport officiel, "CMAB était considérée comme une entreprise dotée de pratiques commerciales saines et fiables et de buts et objectifs axés sur la qualité. L'engagement envers la qualité et leurs partenaires commerciaux est clair et documenté dans tous les processus système. La structure de leur système de gestion de la qualité et l'engagement de la direction en matière de qualité sont évidents dans tous les processus. Les installations étaient entretenues, organisées et fonctionnelles, et la société disposait d'un personnel compétent et bien formé. "

En outre, le rapport indique qu '"un système global de gestion de la qualité basé sur les principes GMP a été mis en place. Les salles et le matériel du CMAB étaient adéquats et appropriés pour assurer une production, un stockage, une distribution, ainsi que le retour et la destruction corrects des médicaments, produits utilisés dans les essais cliniques. Par conséquent, l'impression globale du CMAB était positive et, par conséquent, la préparation du médicament et les processus associés ont été considérés comme conformes aux BPF et adaptés à Parexel International Co.

En outre, le CMAB était conforme aux normes européennes Eudralex, volume 4, de l'UE concernant les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et remplissait les conditions requises pour importer un produit de base européen. "

"Ce résultat confirme notre engagement vis-à-vis des partenaires internationaux et fournit une assurance externe confirmée que nous nous conformons à toutes les infrastructures et principes nécessaires à la production de produits biologiques de haute qualité", a déclaré le Dr Yongzhong Wang, directeur général de CMAB Biopharma. "Et je suis extrêmement fier du travail et de la diligence qui ont été inclus dans cette revue par notre excellente équipe qualité de CMAB, et même par une organisation plus large alors que nous franchissons une nouvelle étape dans notre évolution vers une intégration complète du CDMO international. "

Michael Frizberg, président de CMAB Biopharma International, a déclaré: "Depuis la création de CMAB Biopharma en juillet 2017, nous nous sommes entièrement concentrés sur la satisfaction des exigences strictes de la production et de la fourniture de produits biologiques au niveau international. Le bilan positif d'aujourd'hui est donc une étape extrêmement importante de notre bref historique. Nous sommes impatients de voir établir plus de partenariats internationaux. "
www.cmabbio.com/en

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