III Dispositifs médicaux implantables, implants dérivés de dérives ® Devis Mutuelle Santé

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III Dispositifs médicaux implantables, implants dérivés de dérives

Titre III. - Dispositifs médicaux implantables, implants dérivés de dérivés originaux
tissus humains ou greffes de tissus et tissus d'origine humaine
conditions
Les spécifications techniques auxquelles les produits doivent satisfaire sont décrites ci-dessous ou les spécifications techniques.
assurer un niveau de qualité, de sécurité et de performance au moins équivalent.
1. portée
Parmi les dispositifs médicaux implantables, actifs ou non actifs, définis à l'article LP 2 de la loi susmentionnée sur le pays 2013-1, parmi les implants issus des dérivés d'origine
Les tissus humains ou les greffes de tissus d'origine humaine sont inclus et peuvent être inclus dans la liste de produits et services
retour de ceux qui répondent aux quatre critères suivants:
1 ° - implantation: ceux à implanter complètement dans le corps humain; qui exclut notamment les appareils constitués de pièces
implantable intégrée à un élément externe (par exemple, dispositifs de fixation externes pour ostéosynthèse ...).
2 ° - pose: ceux qui ne peuvent être implantés que par un médecin, ce qui exclut notamment les dispositifs médicaux enregistrés au titre 1 de la liste des produits
et les avantages de la rétroaction (par exemple, cathéters urinaires ...).
3 ° - durée: personnes dont la durée d'implantation ou de présence dans le corps est supérieure à 30 jours; cela n'inclut pas tous les instruments médicaux et chirurgicaux utilisés pendant la procédure thérapeutique et ceux qui ne devraient pas rester sur place après la procédure ou ceux qui doivent être retirés plus tard
(par exemple, sonde de dilatation, couture, sonde double lors de l’élimination des calculs, etc.).
4 ° - objectif: ceux dont l’implantation est le sujet principal de l’intervention chirurgicale, ce qui exclut les produits utilisés comme accessoires
interventions (par exemple à des fins hémostatiques ou de suture ...).
Cependant, certains dispositifs médicaux implantables importants pour la santé publique (par exemple, les gels viscoélastiques,
implants osseux dus à une perte de substance ...), bien qu’il ne s’agisse pas du sujet principal de l’intervention, ils peuvent être appuyés sur les termes de ce titre,
s’ils figurent clairement sur la liste des produits et services de retour.
2. Conditions de soins
Soutenu par des organismes d’assurance maladie, des dispositifs médicaux implantables, des implants dérivés de dérivés fabriqués par
Les greffes de tissus d'origine humaine doivent:
690
1 ° - être inscrit dans la nomenclature de la liste des produits et services faisant l’objet d’une restitution.
2 ° - ont été soumis à une ordonnance médicale. Leur prise en charge n’est assurée que dans la limite des indications prévues par la liste des produits et services.
remboursable;
3 ° - répondre aux conditions particulières prévues dans chacun des chapitres suivants.
Dans le cas de dispositifs médicaux implantables, implants provenant de dérivés d’origine humaine ou dérivés de ces dérivés et greffes de tissus d’origine humaine
sous réserve de nomenclature et de tarif détaillés, seuls les éléments de l’un de ces dispositifs énumérés et codés dans la liste des produits et
services remboursables: aucun autre élément de cet appareil ne peut être facturé en plus, en particulier sous un code différent.
Dans le cas des dispositifs médicaux implantables, des implants et des greffes visés dans le présent titre III, la TVA est incluse dans le tarif de la responsabilité fixé par la Commission.
liste des produits et services sujets à remboursement.
Lorsque la nomenclature détermine le support du contrat antérieur, elle est conforme aux dispositions de l'art. LP 33 de la loi foncière de 2013 susmentionnée.
Le titre III de la liste des produits et services faisant l'objet d'un remboursement est divisé en quatre chapitres:
Chapitre I: Dispositifs médicaux implantables ne contenant pas de dérivé ou de tissu d’origine biologique ou dérivés de tels dérivés.
Chapitre II: Dispositifs médicaux implantables dérivés de dérivés ou de tissus d’origine animale incapables de vivre ou qui en contiennent.
Chapitre III: Implants dérivés de dérivés d’origine humaine ou contenant des greffons de tissus d’origine humaine.
Chapitre IV: Implants médicaux actifs.
Chapitre I. - Dispositifs médicaux implantables sans dérivé ni tissu
d'origine biologique ou non dérivée de tels dérivés (Nomenclature et tarifs)
Seuls les dispositifs médicaux implantables ne contenant aucun dérivé ou tissu d'origine biologique ou ne provenant pas de tels dérivés sont pris en charge.
respect des "conditions générales" du présent titre et des critères suivants:
1 ° - doit figurer sur la liste des produits et services faisant l'objet d'un remboursement.
2 ° - Doit être livré dans un emballage stérile, à l'exception de certains dispositifs d'ostéosynthèse et de dos (notamment des vis) livrés en vrac et stérilisés
directement à travers l'établissement de santé.
Le prix de vente au public doit être conforme à la réglementation en vigueur.
Partie 1. - Implantation cardiaque et vasculaire
Sous-section 1: Implant cardiaque
Valve cardiaque
691
code
3158440
301A01.14
nomenclature
Valve entraînée par valve
Le taux en F.CFP
457,184
POS dans F.CFP
TTC
457,184
Anneau de valve
code
3106437
301A01.31
3136823
301A01.32
3171200
301A01.33
nomenclature
Le taux en F.CFP
POS dans F.CFP
TTC
Anneau de valve cardiaque souple sans renforcement
1233.814
1233.814
Valve cardiaque rigide ou semi-rigide, avec armature
142385
142385
46.216
46.216
Anneau de valve cardiaque incorrect, semi-rigide avec armature. Cet implant est
appelé un "réducteur linéaire".
Sous-section 2: Implants vasculaires
Paragraphe 1: Filtre vasculaire
code
3127400
301A02.2
nomenclature
Implant vasculaire, filtre vasculaire temporaire ou final.
Le taux en F.CFP
103 178
POS dans F.CFP
TTC
103 178
Paragraphe 3: Prothèse cervicale auto-expansible ou stent cervical
Un soutien est fourni pour:
- traitement de l’athérosclérose symptomatique (> 50%): si le chirurgien estime que la chirurgie est contre-indiquée pour des raisons techniques ou
après une discussion multidisciplinaire, si les conditions anatomiques ou médico-chirurgicales sont considérées comme présentant un risque, en particulier avec l'avis d'un chirurgien vasculaire et
consultation neurologique;
692
- traitement de l’athérosclérose asymptomatique (> 60%): les endoprothèses cervicales sont particulièrement indiquées si
La revascularisation est considérée comme nécessaire après une discussion multidisciplinaire au cours de laquelle le chirurgien considère que l'intervention est contre-indiquée. elle
la décision devrait prendre en compte le risque naturel de progression de la maladie avec un traitement optimal;
- traitement de l'irradiation et de la sténose postopératoire.
L'utilisation de stents cervicaux est réservée:
un opérateur ayant au moins 25 ans d'expérience en angioplastie de stent cervical;
- Centres dotés des compétences nécessaires pour faire face à un accident vasculaire cérébral aigu ou accéder à une unité spécialisée
Vasculaire. La salle d’intervention doit comporter un angiogramme numérisé avec possibilité de soustraction, une table mobile et un arc
commandés par l'opérateur et l'équipement pour les soins anesthésiques intensifs. Un anesthésiste est recommandé.
- les centres participant au suivi complet.
Il est souhaitable que les sociétés scientifiques organisent des formations dans le domaine des techniques d'angioplastie de la carotide.
La gestion des endoprothèses de l'artère carotide suivantes est fournie:
Société Abbott France (Abbott)
code
3175533
3161689
693
nomenclature
Endoprothèse carotidienne, Abbott, RX ACCULINK.
Endoprothèse carotidienne auto-expansible RX ACCULINK d'ABBOTT France.
Un support est disponible pour les références suivantes:
Version droite ou tubulaire:
Longueur 20 mm: 1010126-20 (diamètre 5 mm), 1010127-20 (diamètre 6 mm), 1010128-20 (diamètre 7 mm), 1010129-20 (diamètre 8)
mm), 1010130-20 (diamètre 9 mm), 1010131-20 (diamètre 10 mm).
Longueur 30 mm: 1010126-30 (diamètre 5 mm), 1010127-30 (diamètre 6 mm), 1010128-30 (diamètre 7 mm), 1010129-30 (diamètre 8)
mm), 1010130-30 (diamètre 9 mm), 1010131-30 (diamètre 10 mm).
Longueur 40 mm: 1010126-40 (diamètre 5 mm), 1010127-40 (diamètre 6 mm), 1010128-40 (diamètre 7 mm), 1010129-40 (diamètre 8)
mm), 1010130-40 (diamètre 9 mm), 1010131-40 (diamètre 10 mm).
Version conique:
Longueur 30 mm: 1010132-30 (diamètre 6-8 mm), 1010133-30 (diamètre 7-10 mm).
Longueur 40 mm: 1010132-40 (diamètre 6-8 mm), 1010133-40 (diamètre 7-10 mm).
Endoprothèse carotidienne, ABBOTT, XACT.
Prothèse cervicale auto-expansible XACT de ABBOTT France.
Un support est disponible pour les références suivantes:
La bonne version: longueur: 20 mm: XRX 020 07S (diamètre 7 mm), XRX 020 08S (diamètre 8 mm), XRX 020 09S (diamètre 9 mm),
XRX 020 10S (diamètre 10 mm).
Longueur: 30 mm: XRX 030 07S (diamètre 7 mm), XRX 030 08S (diamètre 8 mm), XRX 030 09S (diamètre 9 mm), XRX 030 10S
(diamètre 10 mm).
Version conique:
Longueur: 30 mm: XRX 030 08T (diamètre 6-8 mm), XRX 030 09T (diamètre 7-9 mm), XRX 030 10 T (diamètre 8-10 mm).
Longueur 40 mm: XRX 040 08T (diamètre 6-8 mm), XRX 040 09T (diamètre 7-9 mm), XRX 040 10 T (diamètre 8-10 mm).
Prix ​​en F.CFP PLV en F.CFP TTC
119850
119850
119850
119850
Société Bard France SAS (Bard)
code
nomenclature
Prix ​​en F.CFP PLV en F.CFP TTC
Boston Scientific SA Company (Boston)
code
3127445
nomenclature
Prix ​​en F.CFP PLV en F.CFP TTC
Endoprothèse carotidienne, Boston, CAROTID WALLSTENT MONORAIL.
119850
119850
Endoprothèse cervicale auto-expansible CAROTID WALLSTENT MONORAIL de Boston Scientific SAS.
Un support est disponible pour les références suivantes:
H96SCH-647010 (6,0, L, 22,0), H96SCH-647070 (8,0, L 21,0), H96SCH-647080 (8,0, L 29,0),
H96SCH-647090 (matrices 8.0, L 36.0), H96SCH-647120 (modèles 10.0, L 24.0), H96SCH-647130 (modèles 10.0, L 31.0),
H96SCH-647140 (diamètre 10,0, L 37,0).
La société Cordis SAS (Cordis)
code
nomenclature
3172463 Prothèse d'artère carotide, Cordis, PRECISE PRO RX.
Le taux en F.CFP
119850
POS dans F.CFP TTC
119850
Stent cervical auto-expansible PRISIS PRO RX fabriqué par Cordis SAS.
Un support est disponible pour les références suivantes:
Longueur 20 mm: PC0520XCE (diamètre 5 mm), PC0620XCE (diamètre 6 mm), PC0720XCE (diamètre 7 mm), PC0820XCE
(diamètre 8 mm), PC0920XCE (diamètre 9 mm), PC1020XCE (diamètre 10 mm). Longueur 30 mm: PC0530XCE (diamètre 5
mm), PC0630XCE (diamètre 6 mm), PC0730XCE (diamètre 7 mm), PC0830XCE (diamètre 8 mm), PC0930XCE (diamètre 9 mm),
PC1030XCE (diamètre 10 mm). Longueur 40 mm: PC0540XCE (diamètre 5 mm), PC0640XCE (diamètre 6 mm), PC0740XCE
(diamètre 7 mm), PC0840XCE (diamètre 8 mm), PC0940XCE (diamètre 9 mm), PC1040XCE (diamètre 10 mm).
Covidien France SAS (COVIDIEN)
code
694
nomenclature
Le taux en F.CFP
POS dans F.CFP TTC
3126724 Endoprothèse carotidienne, EV3, RX PROTÉGÉ.
119850
119850
Artère carotide prothétique auto-expansible RX PROTÉGÉE avec EV3 SAS.
Un support est disponible pour les références suivantes:
Endoprothèse droite:
Longueur 20 mm: SEPX-6-20-135 (diamètre 6 mm), SEPX-7-20-135 (diamètre 7 mm), SEPX-8-20-135 (diamètre 8 mm),
SEPX-9-20-135 (diamètre 9 mm), SEPX-10-20-135 (diamètre 10 mm).
Longueur 30 mm: SEPX-6-30-135 (diamètre 6 mm), SEPX-7-30-135 (diamètre 7 mm), SEPX-8-30-135 (diamètre 8 mm),
SEPX-9-30-135 (diamètre 9 mm), SEPX-10-30-135 (diamètre 10 mm).
Longueur 40 mm: SEPX-6-40-135 (diamètre 6 mm), SEPX-7-40-135 (diamètre 7 mm), SEPX-8-40-135 (diamètre 8 mm),
SEPX-9-40-135 (diamètre 9 mm), SEPX-10-40-135 (diamètre 10 mm).
Longueur 60 mm: SEPX-6-60-135 (diamètre 6 mm), SEPX-7-60-135 (diamètre 7 mm), SEPX-8-60-135 (diamètre 8 mm),
SEPX-9-60-135 (diamètre 9 mm), SEPX-10-60-135 (diamètre 10 mm).
Stent anatomique:
SEPX-8-6-30-135 (diamètre 8-6 mm, L 30 mm), SEPX-8-6-40-135 (diamètre 8-6 mm, L 40 mm),
SEPX-10-7-30-135 (diamètre 10-7 mm, L 30 mm), SEPX-10-7-40-135 (diamètre 10-7 mm, L 40 mm).
Paragraphe 4: Endoprothèses coronaires dénommées "stents"
génériques
code
nomenclature
3142930 Endoprothèse coronaire appelée endoprothèse non résorbable en métal nu.
Le taux en F.CFP
POS dans F.CFP TTC
77550
77550
112,800
112,800
Les soins sont fournis dans une unité par équipe et dans un maximum de deux unités par artère, système
pose dans un ensemble.
Le support est fourni dans les indications suivantes:
- sténose courte (<20 mm) des vaisseaux coronaires, quel que soit leur diamètre;
long rétrécissement (de 20 à 40 mm) sur les navires d'un diamètre supérieur ou égal à 3 mm;
- rétrécissement des greffes veineuses;
- occlusions coronaires complètes;
- événements d'angioplastie aiguës: dissection, occlusion.
En cas de dissection aiguë, l’artère aiguë peut comporter au maximum trois unités par artère.
charge.
3177696 Une endoprothèse coronaire appelée endoprothèse revêtue de PTFE.
Une endoprothèse coronaire appelée endoprothèse recouverte d'une membrane de polytétrafluoroéthylène (PTFE).
Le support est fourni dans les indications suivantes:
- perforation et rupture de l'artère coronaire native;
- fracture du pontage coronaire.
L’appui est fourni dans la limite d’une unité par équipe et d’un maximum de deux unités par artère, système
pose dans un ensemble.
695
Endoprothèse coronaire de stent A revêtue du produit sans action pharmacologique
Les soins sont fournis dans une unité par équipe et dans un maximum de deux unités par artère, y compris le système d'installation.
Le support pour ce stent est indiqué dans le cas de:
- sténose courte (<20 mm) des vaisseaux coronaires, quel que soit leur diamètre;
long rétrécissement (de 20 à 40 mm) sur les navires d'un diamètre supérieur ou égal à 3 mm;
- rétrécissement des greffes veineuses;
- occlusions coronaires complètes;
- événements d'angioplastie aiguës: dissection, occlusion.
Dans le cas de la dissection d'une artère aiguë, il est possible de gérer jusqu'à trois unités par artère.
Le support inclut les produits suivants:
Société Abbott France SA (Abbott)
code
nomenclature
Le taux en F.CFP
POS dans F.CFP TTC
Biotronik France
code
nomenclature
3191621 Endoprothèse coronaire appelée "stent", inactive, Biotronik, PRO-KINETIC.
Prix ​​en F.CFP PLV en F.CFP TTC
77550
77550
77550
77550
Un support est disponible pour les références suivantes:
352348, 352355, 352362, 352371, 352380, 352389, 352349, 352356, 352363, 352372, 352381, 352390, 352350, 352357,
352364, 352373, 352382, 352391, 352398, 352351, 352358, 352365, 352374, 352383, 352392, 352399, 352352, 352359,
352366, 352375, 352384, 352393, 352400, 352403, 352353, 352360, 352367, 352376, 352385, 352394, 352401, 352404,
352354, 352361, 352368, 352377, 352386, 352395, 352402, 352405, 352369, 352378, 352387, 352396, 352406, 352406, 352408,
352370, 352379, 352388, 352397, 352407, 352409.
3189340 Endoprothèse coronaire appelée stent, inactive, Biotronik, PRO-KINETIC ENERGY.
Endoprothèse coronaire (stent) recouverte de carbure de silicium (produit sans effet pharmacologique).
Un support est disponible pour les références suivantes:
360490, 360491, 360492, 360493, 360494, 360495, 360496, 360497, 360498, 360499, 360500, 360500, 360495, 360495,
360504, 360505, 360506, 360507, 360508, 360509, 360510, 360511, 360512, 360513, 360513, 360514, 360515, 360510, 360510,
360518, 360519, 360520, 360521, 360522, 360523, 360524, 360525, 360526, 360527, 360527, 360528, 360529, 360520,
360532, 360533, 360534, 360535, 360536, 360537, 360538, 360539, 360540, 360540, 360541, 360542, 360543, 360540,
360546, 360547, 360548, 360549, 360550, 360551, 360552, 360553, 360554 et 360555.
Société Cid Vascular SARL (CID)
696
code
nomenclature
3104496 Endoprothèse coronaire appelée stent, inactive, CID, CARBOSTENT CHRONO.
Le taux en F.CFP
POS dans F.CFP
TTC
77550
77550
77550
77550
Un support est disponible pour les références suivantes:
ICV8710, ICV8715, ICV8720, ICV8725, ICV8731, ICV8737, ICV8711, ICV8716, ICV8721, ICV8726, ICV8732, ICV8738,
ICV8712, ICV8717, ICV8722, ICV8727, ICV8733, ICV8739, ICV8713, ICV8718, ICV8723, ICV8728, ICV8734, ICV8740,
ICV8714, ICV8719, ICV8724, ICV8729, ICV8735, ICV8741, ICV8730, ICV8736, ICV8742, ICV8743, ICV8744, ICV8745,
ICV8746, ICV8747.
3177472 Endoprothèse coronaire appelée stent, inactive, CID, AVANTGARDE CHRONO CARBORENT.
Un support est disponible pour les références suivantes:
ICV9601, ICV9602, ICV9603, ICV9604, ICV9605, ICV9606, ICV9607, ICV9608, ICV9608, ICV9605, ICV9605, ICV9606, ICV9606,
ICV9613, ICV9614, ICV9615, ICV9616, ICV9617, ICV9618, ICV9619, ICV9620, ICV9621, ICV9622, ICV9623, ICV9624,
ICV9625, ICV9626, ICV9627, ICV9628, ICV9629, ICV9630, ICV9631, ICV9632, ICV9633, ICV9634, ICV9635, ICV9636,
ICV9637, ICV9638.
Hexacath France (Hexacath)
code
697
nomenclature
Le taux en F.CFP
POS dans F.CFP TTC
3180468 Endoprothèse coronaire de stent, Hexacath, TITAN HELISTENT 2.
119850
119850
Endoprothèse coronaire dite "stent", revêtue d'oxynitrure de titane sans action pharmacologique, HELISTENT TITAN 2,
Hexacath France.
Un soutien est fourni dans le cas de:
- sténose courte (< 20 mm) des vaisseaux coronaires, quel qu'en soit le diamètre ;
- sténoses longues (de 20 à 40 mm) sur des vaisseaux de diamètre supérieur ou égal à 3 mm ;
- sténoses de greffons veineux ;
- occlusions coronaires totales ;
- accidents aigus de l'angioplastie : dissections, occlusions.
La prise en charge est assurée :
- dans la limite d'une unité par lésion et d'un maximum de deux unités par artère, système de pose compris.
- dans le cas de dissection occlusive aigüe d'une artère, trois unités au maximum par artère peuvent être prises en charge.
La prise en charge est assurée pour les modèles suivants :
LICM 2.0-7 STI2, LICM 2.0-10 STI2, LICM 2.0-13 STI2, LICM 2.25-7 STI2, LICM 2.25-10 STI2,
LICM 2.25-13 STI2, LICM 2.5-7 STI2, LICM 2.5-10 STI2, LICM 2.5-13 STI2, LICM 2.5-16 STI2, LICM 2.5-19 STI2,
LICM 2.5-22 STI2, LICM 2.5-28 STI2, LICM 2.75-STI2, LICM 2.75-10 STI2, LICM 2.75-13 STI2, LICM 2.75-16 STI2,
LICM 2.75-19 STI2, LICM 2.75-22 STI2, LICM 2.75-28 STI2, LICM 3.0-7 STI2, LICM 3.0-10 STI2,
LICM 3.0-13 STI2, LICM 3.0-16 STI2, LICM 3.0-19 STI2, LICM 3.0-22 STI2, LICM 3.0-28 STI2, LICM 3.0-38 STI2,
LICM 3.5-7 STI2, LICM 3.5-10 STI2, LICM 3.5-13 STI2, LICM 3.5-16 STI2, LICM 3.5- 19 STI2, LICM 3.5-22 STI2, LICM
3.5-28 STI2, LICM 3.5-38 STI2, LICM 4.0-10 STI2, LICM 4.0-13 STI2, LICM 4.0-16 STI2, LICM 4.0-19 STI2, LICM 4.022 STI2, LICM 4.0-28 STI2, LICM 4.0-38 STI2, LICM 4.5-13 STI2, LICM 4.5-16 STI2, LICM 4.5-19 STI2, LICM 5.0-13
STI2, LICM 5.0-16 STI2, LICM 5.0-19 STI2.
B- Endoprothèse coronaire dite "stent" à libération (lib.) contrôlée (LC) de principe actif
BIOMATRIX, BIOMATRIX FLEX, ENDEAVOR, ENDEAVOR SPRINT, ENDEAVOR RESOLUTE et NOBORI
La prise en charge des stents à libération de principe actif BIOMATRIX, BIOMATRIX FLEX, ENDEAVOR, ENDEAVOR SPRINT, ENDEAVOR RESOLUTE
et NOBORI est assurée dans les conditions décrites ci-dessous.
La prise en charge est assurée dans le traitement de l'insuffisance coronaire imputable à des lésions de novo des artères coronaires natives chez certains sousgroupes de patients à haut risque de resténose (lésions > 15 mm, le diamètre du vaisseau atteint < 3 mm ou chez les patients diabétiques).
Elle est également assurée, après concertation pluridisciplinaire impliquant une équipe médico-chirurgicale des alternatives de revascularisation en tenant compte
des facteurs de risque évalués (Euroscore et score SYNTAX), pour le traitement de certaines lésions pluritronculaires de novo des artères coronaires natives
(lésions > 15 mm, diamètre du vaisseau <3 mm ou chez les patients diabétiques) disponibles pour l’angioplastie et lorsque le risque chirurgical est élevé.
Ne comprend pas les patients présentant un infarctus du myocarde de moins de 72 heures, fraction d'éjection du ventricule gauche < 30 %, une intolérance au
traitement antiagrégant plaquettaire, à l'héparine, au métal composant la plate-forme du stent ou au produit de contraste angiographique et les femmes enceintes.
Sont également exclues les sténoses du tronc commun gauche non protégé, les lésions présentant des calcifications ne pouvant être prédilatées par ballon ou
athérectomie rotationnelle.
698
En l'absence de validation clinique, les lésions de bifurcation et les sténoses de l'interventriculaire antérieure proximale ne constituent pas à elles seules des
situations où une endoprothèse coronaire à libération de principe actif puisse être indiquée. La sténose de greffons veineux n'est pas une indication à l'emploi des
endoprothèses à libération de principe actif.
Le nombre maximal d'unités prises en charge est de 1 stent par patient sauf en cas de dissection occlusive aiguë (3 unités par patient peuvent être prises en charge,
au maximum). Dans les lésions pluritronculaires, la prise en charge est au maximum de 3 stents par patient.
La durée minimale de la bithérapie antiplaquettaire recommandée est de douze mois. En raison de la nécessité de la bithérapie antiplaquettaire, l'intérêt
thérapeutique des stents actifs est reconnu sous réserve que les conditions suivantes soient respectées :
- information au préalable des patients sur la nécessité de poursuivre la bithérapie antiplaquettaire pendant un an (observance au traitement antiagrégant
plaquettaire) et sur la difficulté de bénéficier des conditions chirurgicales (absence de chirurgie programmée dans les douze mois) ;
- attribution systématique d'une carte au patient précisant le nom, la date de pose du stent et du traitement antiagrégant plaquettaire à suivre (avec sa durée
souhaitée) ;
- en cas d'actes chirurgicaux survenant dans l'année suivant la pose d'un stent, concertation pluridisciplinaire entre opérateur, anesthésiste et cardiologue sur la
conduite à tenir avec bilan préopératoire et modalités de prise en charge (avec information au patient).
Société BIOSENSORS France SAS (BIOSENSORS)
Code
Nomenclature
3127630 Endoprothèse coronaire, stent lib. biolimus, BIOSENSORS, BIOMATRIX, DIAM 2,25 mm.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP TTC
155 100
155 100
155 100
155 100
155 100
155 100
155 100
155 100
Stent à libération de biolimus BIOMATRIX de diamètre 2,25 mm, de la société BIOSENSORS Int. France SARL.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
BMXT-2208, BMXT-2211, BMXT-2214, BMXT-2218, BMXT-2224, BMXT-2228.
3186778 Endoprothèse coronaire, stent lib. biolimus, BIOSENSORS, BIOMATRIX, DIAM 2,50 mm.
Stent à libération de biolimus BIOMATRIX de diamètre 2,5 mm, de la société BIOSENSORS Int. France SARL.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
BMXT-2508, BMXT-2511, BMXT-2514, BMXT-2518, BMXT-2524, BMXT-2528.
3173439 Endoprothèse coronaire, stent lib. biolimus, BIOSENSORS, BIOMATRIX, DIAM 2,75 mm.
Stent à libération de biolimus BIOMATRIX de diamètre 2,75 mm, de la société BIOSENSORS Int. France SARL.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
BMXT-2708, BMXT-2711, BMXT-2714, BMXT-2718, BMXT-2724, BMXT-2728.
3168036 Endoprothèse coronaire, stent lib. biolimus, BIOSENSORS, BIOMATRIX, DIAM 3,00 mm.
Stent à libération de biolimus BIOMATRIX de diamètre 3 mm, de la société BIOSENSORS Int. France SARL.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
BMXT-3008, BMXT-3011, BMXT-3014, BMXT-3018, BMXT-3024, BMXT-3028.
699
3133523 Endoprothèse coronaire, stent lib. biolimus, BIOSENSORS, BIOMATRIX, DIAM 3,25 mm.
155 100
155 100
155 100
155 100
155 100
155 100
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
Stent à libération de biolimus BIOMATRIX de diamètre 3,25 mm, de la société BIOSENSORS Int. France SARL.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
BMXT-3208, BMXT-3211, BMXT-3214, BMXT-3218, BMXT-3224, BMXT-3228.
3112811 Endoprothèse coronaire, stent lib. biolimus, BIOSENSORS, BIOMATRIX, DIAM 3,50 mm.
Stent à libération de biolimus BIOMATRIX de diamètre 3,5 mm, de la société BIOSENSORS Int. France SARL.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
BMXT-3508, BMXT-3511, BMXT-3514, BMXT-3518, BMXT-3523, BMXT-3528.
3143846 Endoprothèse coronaire, stent lib. biolimus, BIOSENSORS, BIOMATRIX, DIAM 4,00 mm.
Stent à libération de biolimus BIOMATRIX de diamètre 4 mm, de la société BIOSENSORS Int. France SARL.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
BMXT-4008, BMXT-4011, BMXT-4014, BMXT-4018, BMXT-4023, BMXT-4028.
3104941 Endoprothèse coronaire, stent lib. biolimus, BIOSENSORS, BIOMATRIX FLEX, 2,25 mm.
Stent à libération de biolimus BIOMATRIX FLEX de diamètre 2,25 mm, de la société BIOSENSORS Int. France SARL
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
BMX-2208, BMX-2211, BMX-2214, BMX- 2218, BMX-2224, BMX-2228.
3165026 Endoprothèse coronaire, stent lib. biolimus, BIOSENSORS, BIOMATRIX FLEX, 2,50 mm.
Stent à libération de biolimus BIOMATRIX FLEX de diamètre 2,50 mm, de la société BIOSENSORS Int. France SARL.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
BMX-2508, BMX-2511, BMX-2514, BMX- 2518, BMX-2524, BMX-2528, BMX-2533, BMX-2536.
3128841 Endoprothèse coronaire, stent lib. biolimus, BIOSENSORS, BIOMATRIX FLEX, 2,75 mm.
Stent à libération de biolimus BIOMATRIX FLEX de diamètre 2,75mm, de la société BIOSENSORS Int. France SARL
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
BMX-2708, BMX-2711, BMX-2714, BMX- 2718, BMX-2724, BMX-2728, BMX-2733, BMX-2736.
3170783 Endoprothèse coronaire, stent lib. biolimus, BIOSENSORS, BIOMATRIX FLEX, 3,00 mm.
Stent à libération de biolimus BIOMATRIX FLEX de diamètre 3,00 mm, de la société BIOSENSORS Int. France SARL.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
BMX-3008, BMX-3011, BMX-3014, BMX- 3018, BMX-3024, BMX-3028, BMX-3033, BMX-3036.
3118475 Endoprothèse coronaire, stent lib. biolimus, BIOSENSORS, BIOMATRIX FLEX, 3,50 mm.
Stent à libération de biolimus BIOMATRIX FLEX de diamètre 3,50 mm, de la société BIOSENSORS Int. France SARL
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
BMX-3508, BMX-3511, BMX-3514, BMX- 3518, BMX-3524, BMX-3528, BMX-3533, BMX-3536.
3165799 Endoprothèse coronaire, stent lib. biolimus, BIOSENSORS, BIOMATRIX FLEX, 4,00 mm.
Stent à libération de biolimus BIOMATRIX FLEX de diamètre 4,00 mm, de la société BIOSENSORS Int. France SARL
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
BMX-4008, BMX-4011, BMX-4014, BMX- 4018, BMX-4024, BMX-4028.
700
Société Medtronic France SAS
Code
Nomenclature
3192856 Endoprothèse coronaire, stent lib. zotarolimus, Medtronic, ENDEAVOR, DIAM 2,25 mm.
Tarif en
F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
Stend à libération de zotarolimus ENDEAVOR de diamètre nominal de 2,25 mm.
Seules sont prises en charge les références : EN22508X, EN22512X, EN22514X, EN22518X, EN22524X et EN22530X.
3138851 Endoprothèse coronaire, stent lib. zotarolimus, Medtronic, ENDEAVOR, DIAM 2,5 mm.
Stend à libération de zotarolimus ENDEAVOR de diamètre nominal de 2,5 mm.
Seules sont prises en charge les références : EN25008X, EN25012X, EN25014X, EN25018X, EN25024X et EN25030X.
3161519 Endoprothèse coronaire, stent lib. zotarolimus, Medtronic, ENDEAVOR, DIAM 2,75 mm.
Stend à libération de zotarolimus ENDEAVOR de diamètre nominal de 2,75 mm.
Seules sont prises en charge les références : EN27508X, EN27512X, EN27514X, EN27518X, EN27524X et EN27530X.
3104160 Endoprothèse coronaire, stent lib. zotarolimus, Medtronic, ENDEAVOR, DIAM 3,0 mm.
Stend à libération de zotarolimus ENDEAVOR de diamètre nominal de 3,0 mm.
Seules sont prises en charge les références : EN30009X, EN30012X, EN30015X, EN30018X, EN30024X et EN30030X.
3199574 Endoprothèse coronaire, stent lib. zotarolimus, Medtronic, ENDEAVOR, DIAM 3,5 mm.
Stend à libération de zotarolimus ENDEAVOR de diamètre nominal de 3,5 mm.
Seules sont prises en charge les références : EN35009X, EN35012X, EN35015X, EN35018X, EN35024X et EN35030X.
3196601 Endoprothèse coronaire, stent lib. zotarolimus, Medtronic, ENDEAVOR, DIAM 4,0 mm.
Stend à libération de zotarolimus ENDEAVOR de diamètre nominal de 4,0 mm.
Seules sont prises en charge les références : EN40009X, EN40012X, EN40015X, EN40018X, EN40024X et EN40030X.
3162973 Endoprot coro, stent lib. zotarolimus, Medtronic, ENDEAVOR Sprint RX, DIAM 2,25 mm.
Endoprothèse coronaire, Stent à libération de zotarolimus ENDEAVOR Sprint RX de diamètre nominale de 2,25 mm.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : NSP225008X, ENSP22512X, ENSP22514X, ENSP22518X,
ENSP22524X, ENSP22530X.
3196759 Endoprot coro, stent lib. zotarolimus, Medtronic, ENDEAVOR Sprint RX, DIAM 2,5 mm.
Endoprothèse coronaire, Stent à libération de zotarolimus ENDEAVOR Sprint RX de diamètre nominale de 2,5 mm.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : ENSP25008X, ENSP25012X, ENSP25014X, ENSP25018X,
ENSP25024X, ENSP25030X.
701
3191986 Endoprot coro, stent lib. zotarolimus, Medtronic, ENDEAVOR Sprint RX, DIAM 2,75 mm.
Endoprothèse coronaire, Stent à libération de zotarolimus ENDEAVOR Sprint RX de diamètre nominale de
2,75 mm.
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : ENSP27508X, ENSP27512X, ENSP27514X, ENSP27518X,
ENSP27524X, ENSP27530X.
3181278 Endoprot coro, stent lib. zotarolimus, Medtronic, ENDEAVOR Sprint RX, diam. 3,0 mm.
Endoprothèse coronaire, Stent à libération de zotarolimus ENDEAVOR Sprint RX de diamètre nominale de
3,0 mm.
3149978
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : ENSP30009X, ENSP30012X, ENSP30015X, ENSP30018X,
ENSP30024X,
ENSP30030X.
Endoprot coro,
stent lib. zotarolimus, Medtronic, ENDEAVOR Sprint RX, diam. 3,5 mm.
Endoprothèse coronaire, Stent à libération de zotarolimus ENDEAVOR Sprint RX de diamètre nominale de
3,5 mm.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : ENSP35009X, ENSP35012X, ENSP35015X, ENSP35018X,
ENSP35024X, ENSP35030X.
3160589 Endoprot coro, stent lib. zotarolimus, Medtronic, ENDEAVOR Sprint RX, DIAM 4,0 mm.
Endoprothèse coronaire, Stent à libération de zotarolimus ENDEAVOR Sprint RX de diamètre nominale de
4,0 mm.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : ENSP40009X, ENSP40012X, ENSP40015X, ENSP40018X,
ENSP40024X, ENSP40030X.
Code
Nomenclature
3103976 Endoprot coronaire, stent lib. zotarolimus, Medtronic, ENDEAVOR RESOLUTE, 2,25 mm.
Tarif en
F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
Stent à libération de zotarolimus ENDEAVOR RESOLUTE de diamètre nominal de 2,25 mm.
Seules sont prises en charge les références :
ERES22508X, ERES22512X, ERES22514X, ERES22518X, ERES22524X, ERES22530X.
3108927 Endoprot coronaire, stent lib. zotarolimus, Medtronic, ENDEAVOR RESOLUTE, 2,5 mm.
Stent à libération de zotarolimus ENDEAVOR RESOLUTE de diamètre nominal de 2,5 mm.
Seules sont prises en charge les références :
ERES25008X, ERES25012X, ERES25014X, ERES25018X, ERES25024X, ERES25030X.
3132593 Endoprot coronaire, stent lib. zotarolimus, Medtronic, ENDEAVOR RESOLUTE, 2,75 mm.
Stent à libération de zotarolimus ENDEAVOR RESOLUTE de diamètre nominal de 2,75 mm.
Seules sont prises en charge les références :
ERES27508X, ERES27512X, ERES27514X, ERES27518X, ERES27524X, ERES27530X.
702
3126405 Endoprot coronaire, stent lib. zotarolimus, Medtronic, ENDEAVOR RESOLUTE, 3,0 mm.
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
Stent à libération de zotarolimus ENDEAVOR RESOLUTE de diamètre nominal de 3,0 mm. Seules sont prises en charge les
références :
ERES30009X, ERES30012X, ERES30015X, ERES30018X, ERES30024X, ERES30030X, ERES30038X
3113360 Endoprot coronaire, stent lib. zotarolimus, Medtronic, ENDEAVOR RESOLUTE, 3,5 mm.
Stent à libération de zotarolimus ENDEAVOR RESOLUTE de diamètre nominal de 3,5 mm.
Seules sont prises en charge les références :
ERES35009X, ERES35012X, ERES35015X, ERES35018X, ERES35024X, ERES35030X, ERES35038X
3126730 Endoprot coronaire, stent lib. zotarolimus, Medtronic, ENDEAVOR RESOLUTE, 4,0 mm.
Stent à libération de zotarolimus ENDEAVOR RESOLUTE de diamètre nominal de 4,0 mm.
Seules sont prises en charge les références :
ERES40009X, ERES40012X, ERES40015X, ERES40018X, ERES40024X, ERES40030X, ERES40038X.
Laboratoires Terumo France SA (Terumo)
Code
Nomenclature
3169188 Endoprothèse coronaire, stent lib. biolimus, TERUMO, NOBORI, DIAM 2,25 mm.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
130 425
130 425
155 100
155 100
155 100
155 100
155 100
155 100
Stent à libération de biolimus NOBORI de diamètre 2,25 mm, de la société TERUMO France SA.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
DE-RA2208SM, DE-RA2214SM, DE-RA2218SM, DE-RA2224SM et DE-RA2228SM.
3158109 Endoprothèse coronaire, stent lib. biolimus, TERUMO, NOBORI, DIAM 2,50 mm.
Stent à libération de biolimus NOBORI de diamètre 2,5 mm, de la société TERUMO France SA.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : DE-RA2508SM, DE-RA2514SM,
DE-RA2518SM, DE-RA2524SM et DE-RA2528SM.
3136177 Endoprothèse coronaire, stent lib. biolimus, TERUMO, NOBORI, DIAM 2,75 mm.
Stent à libération de biolimus NOBORI de diamètre 2,75 mm, de la société TERUMO France SA.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
DE-RA2708SM, DE-RA2714SM, DE-RA2718SM, DE-RA2724SM et DE-RA2728SM.
3196096 Endoprothèse coronaire, stent lib. biolimus, TERUMO, NOBORI, DIAM 3,00 mm.
Stent à libération de biolimus NOBORI de diamètre 3 mm, de la société TERUMO France SA.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
DE-RA3008SM, DE-RA3014SM, DE-RA3018SM, DE-RA3024SM et DE-RA3028SM.
703
3166014 Endoprothèse coronaire, stent lib. biolimus, TERUMO, NOBORI, DIAM 3,50 mm.
155 100
155 100
130 425
130 425
Stent à libération de biolimus NOBORI de diamètre 3,5 mm, de la société TERUMO France SA.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
DE-RA3508LM, DE-RA3514LM, DE-RA3518LM, DE-RA3524LM, DE-RA3528LM.
3138443 Endoprothèse coronaire, stent lib. biolimus, TERUMO, NOBORI, diamètre 4,00 mm.
Stent à libération de biolimus NOBORI de diamètre 4,00 mm, de la société TERUMO France SA
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
DE-RA4008LM, DE-RA4014LM, DE-RA4018LM, DE-RA4024LM et DE-RA4028LM.
PROMUS, PROMUS ELEMENT et PROMUS ELEMENT LONG
La prise en charge des stents à libération contrôlée de principe actif PROMUS, PROMUS ELEMENT, PROMUS ELEMENT LONG, PROMUS ELEMENT
PLUS et PROMUS PREMIER est assurée dans les conditions décrites ci-dessous.
La prise en charge est assurée dans le traitement de l'insuffisance coronaire imputable à des lésions de novo des artères coronaires natives chez certains sousgroupes de patients à haut risque de resténose (lésions > 15 mm, le diamètre du vaisseau atteint < 3 mm ou chez les patients diabétiques).
Elle est également assurée, après concertation pluridisciplinaire des alternatives de revascularisation en tenant compte des facteurs de risque évalués (Euroscore et
score SYNTAX), pour le traitement de certaines lésions pluritronculaires de novo des artères coronaires natives (lésions > 15 mm, diamètre du vaisseau atteint <3
mm ou chez les patients diabétiques) disponibles pour l’angioplastie et lorsque le risque chirurgical est élevé.
La fraction d'éjection du ventricule gauche est exclue < 30 %, une intolérance au traitement antiagrégant plaquettaire, à l'héparine, au métal composant la plateforme du stent ou au produit de contraste angiographique et les femmes enceintes.
Sont également exclues les sténoses du tronc commun gauche non protégé, les lésions présentant des calcifications ne pouvant être prédilatées par ballon ou
athérectomie rotationnelle.
En l'absence de validation clinique, les lésions de bifurcation et les sténoses de l'interventriculaire antérieure proximale ne constituent pas à elles seules des
situations où une endoprothèse coronaire à libération de principe actif puisse être indiquée. La sténose de greffons veineux n'est pas une indication à l'emploi des
endoprothèses à libération de principe actif.
Le nombre maximal d'unités prises en charge est de 1 stent par patient sauf en cas de dissection occlusive aiguë (3 unités par patient peuvent être prises en charge,
au maximum). Dans les lésions pluritronculaires, la prise en charge est au maximum de 3 stents par patient.
La durée minimale de la bithérapie antiplaquettaire recommandée est de douze mois. En raison de la nécessité de la bithérapie antiplaquettaire, l'intérêt
thérapeutique des stents actifs est reconnu sous réserve que les conditions suivantes soient respectées :
- information au préalable des patients sur la nécessité de poursuivre la bithérapie antiplaquettaire pendant un an (observance au traitement antiagrégant
plaquettaire) et sur la difficulté de bénéficier des conditions chirurgicales (absence de chirurgie programmée dans les douze mois) ;
- attribution systématique d'une carte au patient précisant le nom, la date de pose du stent et du traitement antiagrégant plaquettaire à suivre (avec sa durée
souhaitée) ;
- concertation pluridisciplinaire incluant l'anesthésiste, le chirurgien et le cardiologue pour valider toutes décisions d'arrêt ou de maintien des agents antiagrégants
plaquettaires notamment en cas d'intervention chirurgicale (le risque thrombotique est majeur par effet rebond en cas d'arrêt du traitement). L'arrêt temporaire des
antiagrégants plaquettaires expose à un risque accru d'événement vasculaire et doit faire l'objet d'une réflexion sur le bénéfice/risque et la date de reprise du
traitement.
704
Société Boston Scientific SAS
Code
Nomenclature
3176047 Endoprothèse coronaire, stent lib. d’everolimus, BOSTON, PROMUS, DIAM 2,25 mm.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
Stent à libération d’everolimus PROMUS de diamètre nominal de 2,25 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : H749100953208B0, H749100953212B0, H749100953215B0,
H749100953218B0, H749100953223B0 et H749100953228B0.
3186809 Endoprothèse coronaire, stent lib. d’everolimus, BOSTON, PROMUS, DIAM 2,5 mm.
Stent à libération d’everolimus PROMUS de diamètre nominal de 2,5 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : H749100952708B0, H749100952712B0, H749100952715B0,
H749100952718B0, H749100952723B0, H749100952728B0.
3179991 Endoprothèse coronaire, stent lib. d’everolimus, BOSTON, PROMUS, DIAM 2,75 mm.
Stent à libération d’everolimus PROMUS de diamètre nominal de 2,75 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : H749100952808B0, H749100952812B0, H749100952815B0,
H749100952818B0, H749100952823B0, H749100952828B0.
3110999 Endoprothèse coronaire, stent lib. d’everolimus, BOSTON, PROMUS, DIAM 3,0 mm.
Stent à libération d’everolimus PROMUS de diamètre nominal de 3,0 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : H749100952908B0, H749100952912B0, H749100952915B0,
H749100952918B0, H749100952923B0, H749100952928B0.
3118021 Endoprothèse coronaire, stent lib. d’everolimus, BOSTON, PROMUS, DIAM 3,5 mm.
Stent à libération d’everolimus PROMUS de diamètre nominal de 3,5 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : H749100953008B0, H749100953012B0, H749100953015B0,
H749100953018B0, H749100953023B0, H749100953028B0.
3147809 Endoprothèse coronaire, stent lib. d’everolimus, BOSTON, PROMUS, DIAM 4,0 mm.
Stent à libération d’everolimus PROMUS de diamètre nominal de 4,0 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : H749100953108B0, H749100953112B0, H749100953115B0,
H749100953118B0, H749100953123B0, H749100953128B0.
3134988 Endoprot. coronaire, stent lib. everolimus, BOSTON, PROMUS ELEMENT, DIAM 2,25 mm.
Stent à libération d’everolimus PROMUS ELEMENT de diamètre nominal de 2,25 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : H7493911308220, H7493911312220, H7493911316220, H7493911320220,
H7493911324220, H7493911328220 et H7493911332220.
705
3107081 Endoprot. coronaire, stent lib. everolimus, BOSTON, PROMUS ELEMENT, DIAM 2,50 mm.
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
Stent à libération d’everolimus PROMUS ELEMENT de diamètre nominal de 2,50 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : H7493911308250, H7493911312250, H7493911316250, H7493911320250,
H7493911324250, H7493911328250 et H7493911332250.
3119747 Endoprot. coronaire, stent lib. everolimus, BOSTON, PROMUS ELEMENT, DIAM 2,75 mm.
Stent à libération d’everolimus PROMUS ELEMENT de diamètre nominal de 2,75 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : H7493911308270, H7493911312270, H7493911316270, H7493911320270,
H7493911324270 et H7493911328270 et H7493911332270.
3131961 Endoprot. coronaire, stent lib. everolimus, BOSTON, PROMUS ELEMENT, DIAM 3,00 mm.
Stent à libération d’everolimus PROMUS ELEMENT de diamètre nominal de 3,00 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : H7493911308300, H7493911312300, H7493911316300, H7493911320300,
H7493911324300, H7493911328300 et H7493911332300.
3199634 Endoprot. coronaire, stent lib. everolimus, BOSTON, PROMUS ELEMENT, DIAM 3,50 mm.
Stent à libération d’everolimus PROMUS ELEMENT de diamètre nominal de 3,50 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : H7493911308350, H7493911312350, H7493911316350, H7493911320350,
H7493911324350, H7493911328350 et H7493911332350.
3115643 Endoprot. coronaire, stent lib. everolimus, BOSTON, PROMUS ELEMENT, DIAM 4,00 mm.
Stent à libération d’everolimus PROMUS ELEMENT de diamètre nominal de 4,00 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : H7493911308400, H7493911312400, H7493911316400, H7493911320400,
H7493911324400, H7493911328400 et H7493911332400.
3123654 Endoprot. coronaire, stent lib. everolimus, BOSTON, PROMUS ELEMENT LONG, DIAM 2,50 mm.
Stent à libération d’everolimus PROMUS ELEMENT LONG de diamètre nominal de 2,50 mm.
Seule est prise en charge la référence suivante : H7493911338250.
3134712 Endoprot. coronaire, stent lib. everolimus, BOSTON, PROMUS ELEMENT LONG, DIAM 2,75 mm.
Stent à libération d’everolimus PROMUS ELEMENT LONG de diamètre nominal de 2,75 mm.
Seule est prise en charge la référence suivante : H7493911338270.
3150763 Endoprot. coronaire, stent lib. everolimus, BOSTON, PROMUS ELEMENT LONG, DIAM 3,00 mm
Stent à libération d’everolimus PROMUS ELEMENT LONG de diamètre nominal de 3,00 mm.
Seule est prise en charge la référence suivante : H7493911338300.
3190165 Endoprot. coronaire, stent lib. everolimus, BOSTON, PROMUS ELEMENT LONG, DIAM 3,50 mm
Stent à libération d’everolimus PROMUS ELEMENT LONG de diamètre nominal de 3,50 mm.
Seule est prise en charge la référence suivante : H7493911338350.
3118883 Endoprot. coronaire, stent lib. everolimus, BOSTON, PROMUS ELEMENT LONG, DIAM 4,00 mm.
Stent à libération d’everolimus PROMUS ELEMENT LONG de diamètre nominal de 4,00 mm.
Seule est prise en charge la référence suivante : H7493911338400.
TAXUS LIBERTE, TAXUS LIBERTE LONG et RESOLUTE INTEGRITY
706
La prise en charge des stents à libération contrôlée de principe actif TAXUS LIBERTE, TAXUS LIBERTE LONG et RESOLUTE INTEGRITY est assurée dans
les conditions décrites ci-dessous.
La prise en charge est assurée dans le traitement de l'insuffisance coronaire imputable à des lésions de novo des artères coronaires natives chez certains sousgroupes de patients à haut risque de resténose (lésions > 15 mm, le diamètre du vaisseau atteint < 3 mm ou chez les patients diabétiques).
Elle est également assurée dans certains cas d'insuffisance coronaire nécessitant une concertation pluridisciplinaire impliquant une équipe médico-chirurgicale
pour le traitement de :
- l'occlusion coronaire totale (au-delà de 72 heures) dans la situation où il y a preuve de l'ischémie et lorsque la lésion apparaît franchissable avec un taux de
succès raisonnable ;
- la première resténose intrastent clinique de stent nu (c'est-à-dire réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère)
;
- certaines lésions pluritronculaires de novo des artères coronaires natives (lésions > 15 mm, diamètre du vaisseau <3 mm ou chez les patients diabétiques)
d'angioplastie et lorsque le risque chirurgical est élevé après une discussion médico-chirurgicale sur les méthodes alternatives de revascularisation, notamment:
facteurs de risque évalués (résultat Euroscore et SYNTAX).
Les patients avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche sont exclus < 30 %, une intolérance au traitement antiagrégant plaquettaire, à l'héparine, au
métal composant la plate-forme du stent ou au produit de contraste angiographique et les femmes enceintes.
Sont exclues les sténoses du tronc commun gauche non protégé ; les lésions présentant des calcifications ne pouvant être prédilatées par ballon ou athérectomie
rotationnelle.
En l'absence de validation clinique, les lésions de bifurcation et les sténoses de l'interventriculaire antérieure proximale ne constituent pas à elles seules des
situations où une endoprothèse coronaire à libération de principe actif puisse être indiquée.
La sténose de greffons veineux n'est pas une indication à l'emploi des endoprothèses coronaires à libération de principe actif.
Le nombre maximal d'unités prises en charge est d'1 stent par patient sauf en cas de dissection occlusive aiguë (3 unités par patient peuvent être prises en charge,
au maximum). Dans les lésions pluritronculaires, la prise en charge est au maximum de 3 stents par patient.
La durée recommandée de la bithérapie antiplaquettaire après pose d'un stent actif est comprise entre 6 et 12 mois.
En raison de la nécessité de la bithérapie antiplaquettaire, l'intérêt thérapeutique des stents actifs est reconnu sous réserve que les conditions suivantes soient
respectées :
- information au préalable des patients sur la nécessité de poursuivre la bithérapie antiplaquettaire entre 6 et 12 mois (observance au traitement antiagrégant
plaquettaire) et sur la difficulté de bénéficier des conditions chirurgicales ;
- attribution systématique d'une carte au patient précisant le nom, la date de pose du stent et du traitement antiagrégant plaquettaire à suivre (avec sa durée
souhaitée) ;
- concertation pluridisciplinaire incluant l'anesthésiste, le chirurgien et le cardiologue pour valider toutes décisions d'arrêt ou de maintien des agents antiagrégants
plaquettaires, notamment en cas d'intervention chirurgicale (le risque thrombotique est majeur par effet rebond en cas d'arrêt du traitement). L'arrêt temporaire des
antiagrégants plaquettaires expose à un risque accru d'événement vasculaire et doit faire l'objet d'une réflexion sur le bénéfice/risque et la date de reprise du
traitement.
Société Boston Scientific SAS
Code
707
Nomenclature
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3164618 Endoprot. coronaire, stent à lib. de paclitaxel, Boston, TAXUS LIB, DIAM 2,25 mm.
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
172 020
Endoprothèse coronaire, stent à libération de paclitaxel TAXUS LIBERTÉ diamètre 2,25 mm. Seules sont prises en charge les références
H749389408220, H7493894012220, H7493894016220, H7493894020220, H7493894024220, H7493894028220, H7493894032220.
3147790 Endoprothèse coronaire, stent à lib. de paclitaxel, Boston, TAXUS LIB, DIAM 2,5 mm.
Stent à libération de paclitaxel TAXUS LIBERTÉ.
Seules sont prises en charge les références H749389408250, H7493894012250, H7493894016250, H7493894020250, H7493894024250,
H7493894028250, H7493894032250.
3134669 Endoprothèse coronaire, stent à lib. de paclitaxel, Boston, TAXUS LIB, DIAM 2,75 mm.
Stent à libération de paclitaxel TAXUS LIBERTÉ.
Seules sont prises en charge les références H749389408270, H7493894012270, H7493894016270, H7493894020270, H7493894024270,
H7493894028270, H7493894032270.
3147867 Endoprothèse coronaire, stent à lib. de paclitaxel, Boston, TAXUS LIB, DIAM 3,0 mm.
Stent à libération de paclitaxel TAXUS LIBERTÉ.
Seules sont prises en charge les références H749389408300, H7493894012300, H7493894016300, H7493894020300, H7493894024300,
H7493894028300, H7493894032300.
3168190 Endoprothèse coronaire, stent à lib. de paclitaxel, Boston, TAXUS LIB, DIAM 3,5 mm.
Stent à libération de paclitaxel TAXUS LIBERTÉ.
Seules sont prises en charge les références H749389408350, H7493894012350, H7493894016350, H7493894020350, H7493894024350,
H7493894028350, H7493894032350.
3130192 Endoprot. coronaire, stent à lib. de paclitaxel, Boston, TAXUS LIB, DIAM 4,0 mm.
Endoprothèse coronaire, stent à libération de paclitaxel TAXUS LIBERTÉ diamètre 4,00 mm.
Seules sont prises en charge les références H749389408400, H7493894012400, H7493894016400, H7493894020400, H7493894024400,
H7493894028400, H7493894032400.
3133486 Endoprothèse coronaire, stent lib. paclitaxel, Boston, TAXUS LIB.LONG, DIAM 2,75 mm.
Stent à libération de paclitaxel TAXUS LIBERTÉ LONG.
Seule est prise en charge la référence H7493894038270.
3108293 Endoprothèse coronaire, stent lib. paclitaxel, Boston, TAXUS LIB.LONG, DIAM 3,00 mm.
Stent à libération de paclitaxel TAXUS LIBERTÉ LONG.
Seule est prise en charge la référence H7493894038300.
3181284 Endoprothèse coronaire, stent lib. paclitaxel, Boston, TAXUS LIB.LONG, DIAM 3,50 mm.
Stent à libération de paclitaxel TAXUS LIBERTÉ LONG.
Seule est prise en charge la référence H7493894038350.
3164529 Endoprothèse coronaire, stent lib. paclitaxel, Boston, TAXUS LIB.LONG, DIAM 4,00 mm.
Stent à libération de paclitaxel TAXUS LIBERTÉ LONG.
Seule est prise en charge la référence H7493894038400.
708
Code
Nomenclature
3175148 Endoprothèse coronaire, stent lib. zotarolimus, Medtronic, RESOLUTE INTEGRITY, 2,25 mm.
Stent à libération de zotarolimus
RESOLUTE INTEGRITY de diamètre nominal de 2,25 mm.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
Seules sont prises en charge les références : RSINT22508X, RSINT22512X, RSINT22514X, RSINT22518X, RSINT22522X,
RSINT22526X et RSINT22530X.
3102072 Endoprothèse coronaire, stent lib. zotarolimus, Medtronic, RESOLUTE INTEGRITY, 2,5 mm.
Stent à libération de zotarolimus
RESOLUTE INTEGRITY de diamètre nominal de 2,50 mm.
Seules sont prises en charge les références : RSINT25008X, RSINT25012X, RSINT25014X, RSINT25018X, RSINT25022X,
RSINT25026X et RSINT25030X.
3138822 Endoprothèse coronaire, stent lib. zotarolimus, Medtronic, RESOLUTE INTEGRITY, 2,75 mm.
Stent à libération de zotarolimus
RESOLUTE INTEGRITY de diamètre nominal de 2,75 mm.
Seules sont prises en charge les références : RSINT27508X, RSINT27512X, RSINT27514X, RSINT27518X, RSINT27522X,
RSINT27526X et RSINT27530X
3124352 Endoprothèse coronaire, stent lib. zotarolimus, Medtronic, RESOLUTE INTEGRITY, 3,5 mm.
Stent à libération de zotarolimus
RESOLUTE INTEGRITY de diamètre nominal de 3,50 mm.
Seules sont prises en charge les références : RSINT35009X, RSINT35012X, RSINT35015X, RSINT35018X, RSINT35022X,
RSINT35026X, RSINT35030X, RSINT35034X et RSINT35038X
3125943 Endoprothèse coronaire, stent lib. zotarolimus, Medtronic, RESOLUTE INTEGRITY, 4 mm.
Stent à libération de zotarolimus
RESOLUTE INTEGRITY de diamètre nominal de 4,00 mm.
Seules sont prises en charge les références : RSINT40009X, RSINT40012X, RSINT40015X, RSINT40018X, RSINT40022X,
RSINT40026X, RSINT40030X, RSINT40034X et RSINT40038X
CYPHER SELECT PLUS et TAXUS ELEMENT
La prise en charge des stents à libération contrôlée de principe actif CYPHER SELECT PLUS et TAXUS ELEMENT est assurée dans les conditions décrites cidessous.
Indications prises en charge :
Traitement de l'insuffisance coronaire imputable à des lésions de novo des artères coronaires natives chez certains sous-groupes de patients à haut risque de
resténose (lésions > 15 mm, le diamètre du vaisseau atteint < 3 mm ou chez les patients diabétiques).
Certains cas d'insuffisance coronaire nécessitant une concertation pluridisciplinaire impliquant une équipe médico-chirurgicale pour le traitement de :
709
- l'occlusion coronaire totale (au-delà de 72 heures) dans la situation où il y a preuve de l'ischémie et lorsque la lésion apparaît franchissable avec un taux de
succès raisonnable ;
- la première resténose intrastent clinique de stent nu (c'est-à-dire réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère)
;
- certaines lésions pluritronculaires de novo des artères coronaires natives (lésions > 15 mm, diamètre du vaisseau <3 mm ou chez les patients diabétiques)
disponible pour l'angioplastie et lorsque le risque chirurgical est très élevé après discussion médico-chirurgicale de méthodes alternatives de revascularisation
inclusion des facteurs de risque évalués (résultat d'Euroscore et de SYNTAX);
- rétrécissement de la moelle épinière gauche non protégée dans certains cas où une angioplastie peut être envisagée après une discussion médico-chirurgicale.
Les patients avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche sont exclus < 30 %, une intolérance au traitement antiagrégant plaquettaire, à l'héparine, au métal
composant la plate-forme du stent ou au produit de contraste angiographique et les femmes enceintes.
Sont également exclues les lésions présentant des calcifications ne pouvant être prédilatées par ballon ou athérectomie rotationnelle.
En l'absence de validation clinique, les lésions de bifurcation et les sténoses de l'interventriculaire antérieure proximale ne constituent pas à elles seules des
situations où une endoprothèse coronaire à libération de principe actif puisse être indiquée. La sténose de greffons veineux n'est pas une indication à l'emploi des
endoprothèses coronaires à libération de principe actif.
Conditions de prescription et d'utilisation :
Le nombre maximal d'unités prises en charge est de 1 stent par patient sauf en cas de dissection occlusive aiguë (3 unités par patient peuvent être prises en charge,
au maximum). Dans les lésions pluritronculaires, la prise en charge est au maximum de 3 stents par patient.
La durée minimale de la bithérapie antiplaquettaire recommandée est de 12 mois. En raison de la nécessité de la bithérapie antiplaquettaire, l'intérêt thérapeutique
des stents actifs est reconnu sous réserve que les conditions suivantes soient respectées :
- information au préalable des patients sur la nécessité de poursuivre la bithérapie antiplaquettaire pendant un an (observance au traitement antiagrégant
plaquettaire) et sur la difficulté de bénéficier des conditions chirurgicales (absence de chirurgie programmée dans les 12 mois) ;
- attribution systématique d'une carte au patient précisant le nom, la date de pose du stent et du traitement antiagrégant plaquettaire à suivre (avec sa durée
souhaitée).
En cas d'actes chirurgicaux survenant dans l'année suivant la pose d'un stent, concertation pluridisciplinaire entre opérateur, anesthésiste et cardiologue sur la
conduite à tenir avec bilan préopératoire et modalités de prise en charge (avec information au patient).
Société BOSTON SCIENTIFIC SAS (BOSTON)
Code
Nomenclature
3111705 Endoprothèse coronaire, stent à libération paclitaxel, Boston, TAXUS ELEM, DIAM 2,25 mm.
Endoprothèse coronaire, stent à libération de paclitaxel TAXUS ELEMENT diamètre 2,25 mm de la société Boston Scientific
SAS.
Seules sont prises en charge les références : H7493902508220, H7493902512220, H7493902516220, H7493902520220,
H7493902524220, H7493902528220, H7493902532220.
710
Tarif en F.CFP
130 425
PLV en F.CFP
TTC
130 425
3116424 Endoprothèse coronaire, stent lib. paclitaxel, Boston, TAXUS ELEM, DIAM 2,50 mm.
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
Endoprothèse coronaire, stent à libération de paclitaxel TAXUS ELEMENT diamètre 2,50 mm de la société Boston Scientific
SAS.
Seules sont prises en charge les références : H7493902508250, H7493902512250, H7493902516250, H7493902520250,
H7493902524250, H7493902528250, H7493902532250, H7493902538250.
3146187 Endoprothèse coronaire, stent lib. paclitaxel, Boston TAXUS ELEM, DIAM 2,75 mm.
Endoprothèse coronaire, stent à libération de paclitaxel TAXUS ELEMENT diamètre 2,75 mm de la société Boston Scientific
SAS.
Seules sont prises en charge les références : H7493902508270, H7493902512270, H7493902516270, H7493902520270,
H7493902524270, H7493902528270, H7493902532270, H7493902538270.
3166764 Endoprothèse coronaire, stent lib. paclitaxel, Boston, TAXUS ELEM, DIAM 3,00 mm.
Endoprothèse coronaire, stent à libération de paclitaxel TAXUS ELEMENT diamètre 3,00 mm de la société Boston Scientific
SAS. Seules sont prises en charge les références : H7493902508300, H7493902512300, H7493902516300,
H7493902520300, H7493902524300, H7493902528300, H7493902532300, H7493902538300.
3153098 Endoprothèse coronaire, stent lib. paclitaxel, Boston, TAXUS ELEM, DIAM 3,50 mm.
Endoprothèse coronaire, stent à libération de paclitaxel TAXUS ELEMENT diamètre 3,50 mm de la société Boston Scientific
SAS.
Seules sont prises en charge les références : H7493902508350, H7493902512350, H7493902516350, H7493902520350,
H7493902524350, H7493902528350, H7493902532350, H7493902538350.
3108695 Endoprothèse coronaire, stent lib. paclitaxel, Boston, TAXUS ELEM, DIAM 4,00 mm.
Endoprothèse coronaire, stent à libération de paclitaxel TAXUS ELEMENT diamètre 4,00 mm de la société Boston Scientific
SAS.
Seules sont prises en charge les références : H7493902508400, H7493902512400, H7493902516400, H7493902520400,
H7493902524400, H7493902528400, H7493902532400, H7493902538400
3167700 Endoprothèse coronaire, stent à libération paclitaxel, Boston, TAXUS ELEM, DIAM 4,5 mm.
Endoprothèse coronaire, stent à libération de paclitaxel TAXUS ELEMENT diamètre 4,5 mm de la société Boston Scientific
SAS.
Seules sont prises en charge les références :
H7493902512450, H7493902516450, H7493902520450, H7493902524450, H7493902528450, H7493902532450.
3126055 Endoprothèse coronaire, stent à libération paclitaxel, Boston, TAXUS ELEM, DIAM 5,00 mm.
Endoprothèse coronaire, stent à libération de paclitaxel TAXUS ELEMENT diamètre 5,00 mm de la société Boston Scientific
SAS.
Seules sont prises en charge les références : H7493902512500, H7493902516500, H7493902520500, H7493902524500,
H7493902528500, H7493902532500.
XIENCE V, XIENCE PRIME, XIENCE XPEDITION, PROMUS ELEMENT et PROMUS PREMIER
Société ABBOTT FRANCE (ABBOTT)
711
La prise en charge des stents à libération contrôlée de principe actif XIENCE V, XIENCE PRIME, XIENCE XPEDITION est assurée dans les conditions décrites
ci-dessous :
Indications :
- traitement de l’insuffisance coronaire imputable à des lésions de novo des artères coronaires natives chez certains sous-groupes de patients à haut risque de
resténose (lésions >15 mm, le diamètre du vaisseau atteint < 3 mm ou chez les patients diabétiques);
- certains cas d’insuffisance coronaire nécessitant une concertation pluridisciplinaire impliquant une équipe médico-chirurgicale :
- traitement de certaines lésions pluritronculaires de novo des artères coronaires natives (lésions>15 mm, le diamètre du vaisseau atteint <3 mm ou chez les patients
diabétique) disponible pour l'angioplastie et lorsque le risque chirurgical est élevé après une discussion médico-chirurgicale sur les méthodes alternatives de revascularisation chez
prise en compte des facteurs de risque évalués (résultat d'Euroscore et de SYNTAX);
- traitement de la sténose thoracique gauche non protégée dans certains cas où une angioplastie peut être envisagée après une discussion médico-chirurgicale;
- traitement de l'occlusion coronaire totale (plus de 72 heures) lorsqu'il existe des signes d'ischémie et lorsque le changement semble être viable avec
un taux de réussite raisonnable;
- traitement de la première resténose clinique inchangée du stent (c'est-à-dire l'apparition de symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle
revascularisation artérielle);
- traitement de la première resténose clinique inchangée du stent actif en cas de lésions de plus de 10 mm de longueur (c'est-à-dire réapparition)
symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation artérielle);
- les patients avec une fraction d'éjection du ventricule gauche sont exclus < 30 %, une intolérance au traitement antiagrégant plaquettaire, à l’héparine, au métal
composant la plate-forme du stent ou au produit de contraste angiographique et les femmes enceintes;
- sont également exclues les lésions présentant des calcifications ne pouvant être prédilatées par ballon ou athérectomie rotationnelle;
- en l’absence de validation clinique, les lésions de bifurcation, et les sténoses de l’interventriculaire antérieure proximale ne constituent pas à elles seules des
situations où une endoprothèse coronaire à libération de principe actif puisse être indiquée. La sténose de greffons veineux n’est pas une indication à l’emploi des
endoprothèses à libération de principe actif.
Modalités de prescription et d’utilisation :
La durée recommandée de la bithérapie antiplaquettaire après pose d’un stent actif est comprise entre six et douze mois.
En raison de la nécessité de la bithérapie antiplaquettaire, l’intérêt thérapeutique des stents actifs est reconnu sous réserve que les conditions suivantes soient
respectées :
- information au préalable des patients sur la nécessité de poursuivre la bithérapie antiplaquettaire entre six et douze mois (observance au traitement antiagrégant
plaquettaire) et sur la difficulté de bénéficier des conditions chirurgicales;
- attribution systématique d’une carte au patient précisant le nom, la date de pose du stent et du traitement antiagrégant plaquettaire à suivre (avec sa durée
souhaitée);
- concertation pluridisciplinaire incluant l’anesthésiste, le chirurgien et le cardiologue pour valider toutes décisions d’arrêt ou de maintien des agents antiagrégants
plaquettaires notamment en cas d’intervention chirurgicale (le risque thrombotique est majeur par effet rebond en cas d’arrêt du traitement). L’arrêt temporaire des
antiagrégants plaquettaires expose à un risque accru d’évènement vasculaire et doit faire l’objet d’une réflexion sur le bénéfice/risque et la date de reprise du
traitement.
Société Abbott France (Abbott)
Code
712
Nomenclature
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3124955 Endoprothèse coronaire, stent lib. d’everolimus, ABBOTT, XIENCE V, DIAM 2,25 mm.
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
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130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
Stent à libération d’everolimus XIENCE V de diamètre nominal de 2,25 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 1009532-08, 1009532-12, 1009532-15, 1009532-18, 1009532-23, 1009532-28.
3121260 Endoprothèse coronaire, stent lib. d’everolimus, ABBOTT, XIENCE V, DIAM 2,5 mm.
Stent à libération d’everolimus XIENCE V de diamètre nominal de 2,5 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 1009527-08, 1009527-12, 1009527-15, 1009527-18, 1009527-23, 1009527-28.
3133931 Endoprothèse coronaire, stent lib. d’everolimus, ABBOTT, XIENCE V, DIAM 2,75 mm.
Stent à libération d’everolimus XIENCE V de diamètre nominal de 2,75 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 1009528-08, 1009528-12, 1009528-15, 1009528-18, 1009528-23, 1009528-28.
3147784 Endoprothèse coronaire, stent lib. d’everolimus, ABBOTT, XIENCE V, DIAM 3,0 mm.
Stent à libération d’everolimus XIENCE V de diamètre nominal de 3,0 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 1009529-08, 1009529-12, 1009529-15, 1009529-18, 1009529-23, 1009529-28.
3154761 Endoprothèse coronaire, stent lib. d’everolimus, ABBOTT, XIENCE V, DIAM 3,5 mm.
Stent à libération d’everolimus XIENCE V de diamètre nominal de 3,5 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 1009530-08, 1009530-12, 1009530-15, 1009530-18, 1009530-23, 1009530-28.
3145816 Endoprothèse coronaire, stent lib. d’everolimus, ABBOTT, XIENCE V, DIAM 4,0 m.
Stent à libération d’everolimus XIENCE V de diamètre nominal de 4,0 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 1009531-08, 1009531-12, 1009531-15, 1009531-18, 1009531-23, 1009531-28.
3197730 Endoprothèse coronaire, stent lib. everolimus, ABBOTT, XIENCE PRIME, DIAM 2,25 mm.
Stent à libération d’everolimus XIENCE PRIME de diamètre nominal de 2,25 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 1011706-08, 1011706-12, 1011706-15, 1011706-18, 1011706-23, 1011706-28.
3150510 Endoprothèse coronaire, stent lib. everolimus, ABBOTT, XIENCE PRIME, DIAM 2,50 mm.
Stent à libération d’everolimus XIENCE PRIME de diamètre nominal de 2,5 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 1011707-08, 1011707-12, 1011707-15,
1011707-18, 1011707-23, 1011707-28, 1011707-33, 1011707-38.
3186666 Endoprothèse coronaire, stent lib. everolimus, ABBOTT, XIENCE PRIME, DIAM 2,75 mm.
Stent à libération d’everolimus XIENCE PRIME de diamètre nominal de 2,75 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 1011708-08, 1011708-12, 1011708-15,
1011708-18, 1011708-23, 1011708-28, 1011708-33 et 1011708-38.
3113288 Endoprothèse coronaire, stent lib. everolimus, ABBOTT, XIENCE PRIME, DIAM 3,00 mm.
Stend à libération d’everolimus XIENCE PRIME de diamètre nominal de 3 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 1011709-08, 1011709-12, 1011709-15,
1011709-18, 1011709-23, 1011709-28, 1011709-33, 1011709-38.
713
3119581 Endoprothèse coronaire, stent lib. everolimus, ABBOTT, XIENCE PRIME, DIAM 3,50 mm.
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
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130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
Stend à libération d’everolimus XIENCE PRIME de diamètre nominal de 3,5 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 1011710-08, 1011710-12, 1011710-15, 1011710-18, 1011710-23, 1011710-28,
1011710-33, 1011710-38.
3165670 Endoprothèse coronaire, stent lib. everolimus, ABBOTT, XIENCE PRIME, DIAM 4,00 mm.
Stend à libération d’everolimus XIENCE PRIME de diamètre nominal de 4 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 1011711-08, 1011711-12, 1011711-15,
1011711-18, 1011711-23, 1011711-28, 1011711-33, 1011711-38.
3186844 Endopot coronaire, stent lib d'everolimus, ABBOTT, XIENCE XPEDITION, DIAM 2,25 mm.
Stent à libération d'everolimus XIENCE XPEDITION de diamètre nominal de 2,25 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 1070225-08, 1070225-12, 1070225-15, 1070225-18, 1070225-23 et 1070225-28
3164624 Endoprot coronaire, stent lib d'everolimus, ABBOTT, XIENCE XPEDITION, DIAM 2,5 mm.
Stent à libération d'everolimus XIENCE XPEDITION de diamètre nominal de 2,5 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 1070250-08, 1070250-12, 1070250-15, 1070250-18, 1070250-23, 1070250-28,
1070250-33 et 1070250-38
3115175 Endoprot coronaire, stent lib d'everolimus, ABBOTT, XIENCE XPEDITION, DIAM 2,75 mm.
Stent à libération d'everolimus XIENCE XPEDITION de diamètre nominal de 2,75 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 1070275-08, 1070275-12, 1070275-15, 1070275-18, 1070275-23, 1070275-28,
1070275-33 et 1070275-38
3180600 Endoprot coronaire, stent lib d'everolimus, ABBOTT, XIENCE XPEDITION, DIAM 3,0 mm.
Stent à libération d'everolimus XIENCE XPEDITION de diamètre nominal de 3,0 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 1070300-08, 1070300-12, 1070300-15, 1070300-18, 1070300-23, 1070300-28,
1070300-33 et 1070300-38
3104881 Endoprot coronaire, stent lib d'everolimus, ABBOTT, XIENCE XPEDITION, DIAM 3,25 mm.
Stent à libération d'everolimus XIENCE XPEDITION de diamètre nominal de 3,25 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 1070325-08, 1070325-12, 1070325-15, 1070325-18, 1070325-23, 1070325-28,
1070325-33 et 1070325-38
3152779 Endoprot coronaire, stent lib d'everolimus, ABBOTT, XIENCE XPEDITION, DIAM 3,5 mm.
Stent à libération d'everolimus XIENCE XPEDITION de diamètre nominal de 3,5 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 1070350-08, 1070350-12, 1070350-15, 1070350-18, 1070350-23, 1070350-28,
1070350-33 et 1070350-38
3165173 Endoprot coronaire, stent lib everolimus, ABBOTT, XIENCE XPEDITION, DIAM 4,0 mm.
Stent à libération d'everolimus XIENCE XPEDITION de diamètre nominal de 4,0 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 1070400-08, 1070400-12, 1070400-15, 1070400-18, 1070400-23, 1070400-28,
1070400-33 et 1070400-38
714
3103864 Endoprot. coronaire, stent lib. everolimus, BOSTON, PROMUS ELEMENT PLUS, DIAM 2,25 mm.
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
Stent à libération d'everolimus PROMUS ELEMENT PLUS de diamètre nominal de 2,25 mm.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : H7493918408220, H7493918412220, H7493918416220,
H7493918420220, H7493918424220, H7493918428220 et H7493918432220.
3150421 Endoprot. coronaire, stent lib. everolimus, BOSTON, PROMUS ELEMENT PLUS, DIAM 2,50 mm.
Stent à libération d'everolimus PROMUS ELEMENT PLUS de diamètre nominal de 2,50 mm.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : H7493918408250,
H7493918412250, H7493918416250, H7493918420250, H7493918424250, H7493918428250, H7493918432250 et
H7493918438250.
3135960 Endoprot. coronaire, stent lib. everolimus, BOSTON, PROMUS ELEMENT PLUS, DIAM 2,75 mm.
Stent à libération d'everolimus PROMUS ELEMENT PLUS de diamètre nominal de 2,75 mm.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : H7493918408270,
H7493918412270, H7493918416270, H7493918420270, H7493918424270, H7493918428270, H7493918432270 et
H7493918438270.
3192164 Endoprot. coronaire, stent lib. everolimus, BOSTON, PROMUS ELEMENT PLUS, DIAM 3,00 mm
Stent à libération d'everolimus PROMUS ELEMENT PLUS de diamètre nominal de 3,00 mm.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : H7493918408300, H7493918412300, H7493918416300,
H7493918420300, H7493918424300, H7493918428300, H7493918432300 et H7493918438300.
3145294 Endoprot. coronaire, stent lib. everolimus, BOSTON, PROMUS ELEMENT PLUS, DIAM 3,50 mm
Stent à libération d'everolimus PROMUS ELEMENT PLUS de diamètre nominal de 3,50 mm.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : H7493918408350,
H7493918412350, H7493918416350, H7493918420350, H7493918424350, H7493918428350, H7493918432350 et
H7493918438350.
3164392 Endoprot. coronaire, stent lib. everolimus, BOSTON, PROMUS ELEMENT PLUS, DIAM 4,00 mm
Stent à libération d'everolimus PROMUS ELEMENT PLUS de diamètre nominal de 4,00 mm.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : H7493918408400,
H7493918412400, H7493918416400, H7493918420400, H7493918424400, H7493918428400, H7493918432400 et
H7493918438400.
3171950 Endoprot. coronaire, stent lib. everolimus, BOSTON, PROMUS PREMIER, DIAM 2,25 mm.
Stent à libération d'everolimus PROMUS PREMIER de diamètre nominal de 2,25 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : H7493925108220 ; H7493925112220 ; H7493925116220 ;
H7493925120220 ; H7493925124220 ; H7493925128220 ; H7493925132220.
3121388 Endoprot. coronaire, stent lib. everolimus, BOSTON, PROMUS PREMIER, DIAM 2,50 mm.
Stent à libération d'everolimus PROMUS PREMIER de diamètre nominal de 2,50 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : H7493925108250 ; H7493925112250 ; H7493925116250 ;
H7493925120250 ; H7493925124250 ; H7493925128250 ; H7493925132250 ; H7493925138250.
715
3125469 Endoprot. coronaire, stent lib. everolimus, BOSTON, PROMUS PREMIER, DIAM 2,75 mm.
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
130 425
Stent à libération d'everolimus PROMUS PREMIER de diamètre nominal de 2,75 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : H7493925108270 ; H7493925112270 ; H7493925116270 ;
H7493925120270 ; H7493925124270 ; H7493925128270 ; H7493925132270 ; H7493925138270.
3140894 Endoprot. coronaire, stent lib. everolimus, BOSTON, PROMUS PREMIER, DIAM 3,00 mm.
Stent à libération d'everolimus PROMUS PREMIER de diamètre nominal de 3,00 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : H7493925108300 ; H7493925112300 ; H7493925116300 ;
H7493925120300 ; H7493925124300 ; H7493925128300 ; H7493925132300 ; H7493925138300.
3168289 Endoprot. coronaire, stent lib. everolimus, BOSTON, PROMUS PREMIER, DIAM 3,50 mm.
Stent à libération d'everolimus PROMUS PREMIER de diamètre nominal de 3,50 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : H7493925108350 ; H7493925112350 ; H7493925116350 ;
H7493925120350 ; H7493925124350 ; H7493925128350 ; H7493925132350 ; H7493925138350.
3133865 Endoprot. coronaire, stent lib. everolimus, BOSTON, PROMUS PREMIER, DIAM 4,00 mm.
Stent à libération d'everolimus PROMUS PREMIER de diamètre nominal de 4,00 mm.
Seules sont prises en charge les références suivantes : H7493925108400 ; H7493925112400 ; H7493925116400 ;
H7493925120400 ; H7493925124400 ; H7493925128400 ; H7493925132400 ; H7493925138400.
ORSIRO
Société Biotronik France SAS (Biotronik)
La prise en charge des stents à libération de principe actif Orsiro est assurée dans les conditions décrites ci-dessous.
La prise en charge est assurée pour le traitement de l’insuffisance coronaire imputable à des lésions de novo des artères coronaires natives chez certains sousgroupes de patients à haut risque de resténose (lésions > 15 mm, diamètre du vaisseau <3 mm ou chez les patients diabétiques).
Ne comprend pas les patients présentant un infarctus du myocarde de moins de 72 heures, fraction d'éjection du ventricule gauche < 30%, une intolérance au
traitement antiagrégant plaquettaire, à l’héparine, au métal composant la plate-forme du stent ou au produit de contraste angiographique et les femmes enceintes.
Sont également exclues les sténoses du tronc commun gauche non protégé, les lésions pluritronculaires ou celles présentant des calcifications ne pouvant être
prédilatées par ballon ou athérectomie rotationnelle.
En l’absence de validation clinique, les lésions de bifurcation et les sténoses de l’interventriculaire antérieure proximale ne constituent pas à elles seules des
situations où une endoprothèse coronaire à libération de principe actif puisse être indiquée. La sténose de greffons veineux n’est pas une indication à l’emploi des
endoprothèses à libération de principe actif.
Le nombre maximal d’unités prises en charge est de 1 stent par patient sauf en cas de dissection occlusive aiguë (3 unités par patient peuvent être prises en charge,
au maximum).
La durée minimale de la bithérapie antiplaquettaire recommandée est de douze mois. En raison de la nécessité de la bithérapie antiplaquettaire, l’intérêt
thérapeutique des stents actifs est reconnu sous réserve que les conditions suivantes soient respectées :
716
- information au préalable des patients sur la nécessité de poursuivre la bithérapie antiplaquettaire pendant un an (observance au traitement antiagrégant
plaquettaire) et sur la difficulté de bénéficier des conditions chirurgicales (absence de chirurgie programmée dans les douze mois);
- attribution systématique d’une carte au patient précisant le nom, la date de pose du stent et du traitement antiagrégant plaquettaire à suivre (avec sa durée
souhaitée);
- concertation pluridisciplinaire incluant l’anesthésiste, le chirurgien et le cardiologue pour valider toutes décisions d’arrêt ou de maintien des agents antiagrégants
plaquettaires notamment en cas d’intervention chirurgicale (le risque thrombotique est majeur par effet rebond en cas d’arrêt du traitement). L’arrêt temporaire des
antiagrégants plaquettaires expose à un risque accru d’événement vasculaire et doit faire l’objet d’une réflexion sur le bénéfice/risque et la date de reprise du
traitement.
Code
Nomenclature
3195843 Endoprothèse coronaire, stent lib. sirolimus, Biotronik, Orsiro, diam. 2,25mm.
Tarif en
F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
123 375
123 375
3139655 Endoprothèse coronaire, stent lib. sirolimus, Biotronik, Orsiro, diam. 2,50mm.
123 375
123 375
Stent à libération de sirolimus Orsiro de diamètre 2,50 mm, de la société Biotronik France SAS.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes: 364470, 364476, 364482, 364488, 364500, 364506, 364512, 391235
et 391239.
3116507 Endoprothèse coronaire, stent lib. sirolimus, Biotronik, Orsiro, diam. 2,75 mm.
Stent à libération de sirolimus Orsiro de diamètre 2,75 mm, de la société Biotronik France SAS.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : 364471, 364477, 364483, 364489, 364501, 364507, 364513, 391236
et 391240.
123 375
123 375
3168384 Endoprothèse coronaire, stent lib. sirolimus, Biotronik, Orsiro, diam. 3,00 mm.
123 375
123 375
3148588 Endoprothèse coronaire, stent lib. sirolimus, Biotronik, Orsiro, diam. 3,50 mm.
123 375
123 375
Stent à libération de sirolimus Orsiro de diamètre 3,50 mm, de la société Biotronik France SAS.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : 364473, 364479, 364485, 364491, 364503, 364509, 364515, 391018
et 391020.
3164825 Endoprothèse coronaire, stent lib. sirolimus, Biotronik, Orsiro, diam. 4,00 mm.
Stent à libération de sirolimus Orsiro de diamètre 4,00 mm, de la société Biotronik France SAS.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : 364474, 364480, 364486, 364492, 364504, 364510, 364516, 391019
et 391021.
123 375
123 375
Stent à libération de sirolimus Orsiro de diamètre 2,25 mm, de la société Biotronik France SAS.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes: 364469, 364475, 364481, 364487, 364499, 364505, 364511, 391234
et 391238.
Stent à libération de sirolimus Orsiro de diamètre 3,00 mm, de la société Biotronik France SAS.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : 364472, 364478, 364484, 364490, 364502, 364508, 364514, 391237
et 391241.
717
Paragraphe 5 : Endoprothèses aortiques, rénales, iliaques, fémorales, veineuses (veines innominées, veine cave
supérieure) des lésions de l'artère poplitée et des artères sous-poplitées et fémoro-poplitées
Génériques
Code
Nomenclature
3183194 Implant endovasculaire dit stent, aortique, rénal, iliaque ou fémoral.
301A02.42 La prise en charge est assurée pour lésions artérielles aortiques, rénales, iliaques ou fémorales, quel qu’en soit le type,
Tarif en F.CFP
118 654
PLV en F.CFP
TTC
118 654
système de pose compris.
La prise en charge est assurée dans la limite d’une unité au maximum, par artère, à l’exception du traitement des sténoses
de l’artère iliaque primitive où deux stents au maximum peuvent être pris en charge.
Elle est assurée pour les lésions des artères aortiques, iliaques et fémorales, dans les indications suivantes:
- dissections après dilatations;
- resténoses;
- dilatations insuffisantes après échec de dilatation par sonde à ballonnet;
- occlusions non aiguës;
- fistules artério-veineuses traumatiques;
- traumatismes vasculaires.
La prise en charge est assurée pour les lésions des artères rénales, dans les indications suivantes:
- les lésions ostiales athéromateuses;
- les dissections après angioplastie.
A- Endoprothèses aortiques pour le traitement des anévrismes de l’aorte abdominale sous-rénale
La prise en charge est assurée pour les endoprothèses aortiques suivantes.
Société Endologix
Indications :
Anévrismes de l’aorte abdominale, quel que soit le risque chirurgical, tels que définis ci-dessous :
- AAA sous-rénal asymptomatique, dont le plus grand diamètre est supérieur à 5 cm ou a augmenté de 1 cm en 1 an, quel que soit la technique adoptée;
- AAA symptomatique ou compliqué quelle que soit sa taille;
- malgré l’absence de données scientifiques, il est possible de traiter un AAA sacciforme évolutif, dont le plus grand diamètre est inférieur à 5 cm. Le traitement
ne sera proposé à un patient qu’à la condition que les critères anatomiques suivants soient respectés :
- collet sans thrombus circonférentiel ni calcifications majeures;
- collet proximal à bords parallèles : > 15 mm;
- angle proximal du cou:
- < 40° ; ou
718
- compris entre 40° et 60°, à la condition de bénéficier d’une longueur de collet supérieure à 20 mm.
La mise en place d’une endoprothèse de l’aorte abdominale ne doit pas entraîner l’exclusion volontaire d’artère(s) viscérale(s) fonctionnelle (s), y compris l’artère
hypogastrique, en dehors de l’artère mésentérique inférieure.
Modalités de prescription et d’utilisation :
L’implantation de l’endoprothèse POWERLINK doit être réalisée conformément aux recommandations émises par la HAS/ANSM incluant, entre autres :
- la nécessité d’informer les patients des avantages et les inconvénients des deux techniques et des incertitudes à long terme, et l’évolutivité possible de l’AAA.
Pour permettre un choix éclairé impliquant le patient, une notice d’information au patient a été validée, destinée à être mise à la disposition des praticiens;
- l’environnement opératoire: la pose d’une endoprothèse aortique abdominale ne doit être envisagée que dans un centre pluridisciplinaire regroupant des activités
chirurgicale et radiologique. Ce centre doit avoir une pratique régulière de la chirurgie vasculaire, des thérapeutiques endovasculaires et des explorations
radiologiques à visée vasculaire. La collaboration radio- chirurgicale est recommandée. La salle où se déroule la pose doit répondre à des critères de qualité
chirurgicale permettant une intervention majeure et radiologique
(traitement numérisé de l’image avec un mode soustraction, matériel et salle de cathétérisme conforme à un bloc opératoire en termes d’asepsie, injecteur de
produit de contraste, respect des contraintes de radioprotection du personnel). Il est important de rappeler les conditions dans lesquelles devront être pratiqués ces
interventions afin d’assurer une sécurité optimale au patient. Pour les centres débutants, l’assistance d’un médecin tuteur est recommandée pour la mensuration et
la pose des 6 premiers implants.
La surveillance du patient est obligatoire à long terme. En son absence le traitement ne peut pas être considéré comme complet. Cette surveillance est sous la
responsabilité de l’implanteur selon un calendrier précis dont le patient aura été informé. Ces examens se dérouleront conformément aux recommandations du
«Guide du bon usage des examens d’imagerie médicale».
La prise en charge est assurée pour les produits suivants :
Nomenclature
Code
Endoprothèse aortique, ENDOLOGIX, POWERLINK, monocorps bifurqué aortobifémoral.
3124553
Endoprothèse aortique bifurquée avec jambages intégrés côté homolatéral et controlatéral La prise en charge est
assurée pour les références infra-rénales et supra-rénales suivantes :
Références infra-rénales : 25-16-135 BL, 25-16-140 BL, 25-16-155 BL, 28-16-135 BL, 28-16-140 BL, 28-16155 BL, 25-16-120 BL, 28-16-120 BL.
Références supra-rénales : 22-13-100 BL, 25-13-100 BL, 28-13-100 BL, 22-13-120 BL, 25-13-120 BL, 28-13120 BL, 22-13-140 BL, 25-13-140 BL, 28-13-140 BL, 22-16-100 BL, 25-16-100 BL, 28-16-100 BL, 22-16-100
BLs, 25-16-100 BLs, 28-16-100 BLs, 22-16-120 BLs, 25-16-120 BLs, 28-16-120 BLs, 22-16-120 BL, 22-16-140
BL.
3135798
Endoprothèse aortique, ENDOLOGIX, POWERLINK, extension aortique.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
Extension de corps (aortique) infra-rénale : 25-25-55 L, 25-25-75 L, 28-28-55 L, 28-28-75 L, 34-34-80 L
Extension de corps (aortique) supra-rénale : 25-25-75 RL, 25-25-95 RL, 28-28-75 RL, 28-28-95 RL, 34-34-100
RL
719
Tarif en
PLV en
F.CFP
F.CFP TTC
822 171
822 171
158 907
158 907
Références infra-rénales : 25-25-95L, 28-28-95L, 34-34-100L, 34-34-80LE, 34-34-100LE
Références supra-rénales : 25-25-115RL, 28-28-115RL, 34-34-120RL, 25-25-75RLE, 25-25-95RLE, 25-25115RLE, 28-28-75RLE, 28-28-95RLE, 28-28-115RLE, 34-34-100RLE, 34-34-120RLE .
3105188
Endoprothèse aortique, ENDOLOGIX, POWERLINK, extension iliaque.
158 907
158 907
822 171o
822 171
158 907
158 907
158 907
158 907
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
Extension de jambe (iliaque) : 16-16-88 L, 16-16-55 L, 20-20-55 L ; 16-16-55FL, 20-13-70FL, 20-13-88FL, 2020-55FL, 20-25-55S, 20-25-65S, 20-25-65F .
3153974
Endoprothèse aortique, ENDOLOGIX, POWERLINK AFX, monocorps bifurqué aortobifémoral.
Endoprothèse aortique bifurquée avec jambages intégrés côté homolatéral et controlatéral.
La prise en charge est assurée pour les références infra-rénales et supra-rénales suivantes :
BA22-60/I13-40, BA22-80/I13-40, BA22-100/I13-40, BA22-70/I16-30, BA22-60/I16-40, BA22-90/I16-30,
BA22-80/I16-40, BA22-100/I16-40, BA25-60/I13-40, BA25-80/I13-40, BA25-100/I13-40, BA25-70/I16-30,
BA25-60/I16-40, BA25-90/I16-30, BA25-80/I16-40, BA25-80/I16-55, BA25-100/I16-40, BA25-100/I16-55,
BA28-60/I13-40, BA28-80/I13-40, BA28-100/I13-40, BA28-70/I16-30, BA28-60/I16-40, BA28-90/I16-30,
BA28-80/I16-40, BA28-80/I16-55, BA28-100/I16-40, BA28-100/I16-55, BA22-70/I20-30, BA22-80/I20-40,
BA22-90/I20-30, BA25-110/I20-30, BA25-120/I20-40, BA25-70/I20-30, BA25-80/I20-40, BA25-90/I20-30,
BA28-70/I20-30, BA28-80/I20-40, BA28-90/I20-30.
3136668
Endoprothèse aortique, ENDOLOGIX, POWERLINK, AFX, extension aortique.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
A25-25/C55, A25-25/C75, A25-25/C55-O20, A25-25/C95, A25-25/C75-O20, A25-25/C95-O20, A28-28/C55,
A28-28/C75, A28-28/C55-O20, A28-28/C95, A28-28/C75-O20, A28-28/C95-O20, A34-34/C80, A34-34/C100,
A34-34/C80-O20, A34-34/C100-O20.
3168272
Endoprothèse aortique, ENDOLOGIX, POWERLINK, AFX, extension iliaque.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
Extension de jambe (iliaque) : I16-16/C55, I16-16/C55F, I16-16/C88, I20-13/C70F, I20-13/C88F, I20-20/C55,
I20-20/C55F, IS20-25/C55, IF20-25/C65, IS20-25/C65, I16-16/C88SA, IS20-25/C55SA, IF20-25/C65SA, I1616/C55FSA, I20-13/C70FSA, I20-13/C88FSA, I20-20/C55FSA
Société Medtronic France SAS (MF SAS)
La prise en charge de l'endoprothèse TALENT LPS avec système de pose Xcelerant Hydro (HDS) est assurée pour les patients ayant un anévrisme de l'aorte
abdominale sous-rénale mesurant au moins 5 cm de grand diamètre ou ayant augmenté d'au moins 1 cm au cours de la dernière année et respectant les critères
anatomiques suivants :
- collet sans thrombus circonférentiel ni calcifications majeures ;
- collet proximal à bords parallèles > 15 mm;
- un angle de goulot plus étroit: <40 ° ou entre 40 ° et 60 °, à condition que la longueur du goulot soit supérieure à 20 mm.
720
Le diamètre du col proximal, l'état de la bride distale (point (s) d'ancrage de la hanche) et l'accès de la hanche et du fémur doivent être compatibles avec le système d'administration.
stent utilisé.
La mise en place du stent de l'aorte abdominale (EPA) ne doit pas conduire à une exclusion volontaire de l'artère viscérale fonctionnelle, y compris
artère abdominale, sauf l'artère mésentérique.
L’implantation du stent TALENT LPS avec le système Xcelerant Hydro Placement (HDS) doit être réalisée conformément aux instructions données par
HAS et ANSM, notamment:
- la nécessité d'informer les patients des avantages et des inconvénients des deux techniques ainsi que de l'incertitude à long terme et de l'évolutivité possible des AAA. pour
pour permettre un choix délibéré impliquant le patient, la notice d'information du patient à mettre à la disposition des médecins a été approuvée;
- environnement opérationnel: l’installation de stent aortique abdominal ne doit être envisagée que dans des centres multidisciplinaires regroupant
chirurgical et radiologique. Ce centre doit pratiquer régulièrement la chirurgie vasculaire, le traitement endovasculaire et l’exploration.
recherche vasculaire radiologique. La coopération radiochirurgicale est recommandée. La pièce dans laquelle l’installation a lieu doit répondre aux critères de qualité
chirurgie permettant une intervention principale et radiologique (traitement numérique de l'image avec mode de soustraction, équipement et salle pour le cathétérisme)
conformément à l'unité chirurgicale en termes d'asepsie, injecteur de contraste, respect des exigences en matière de protection du personnel contre les radiations). C'est important
rappeler les conditions dans lesquelles ces interventions doivent être effectuées pour assurer une sécurité optimale du patient. Pour les centres débutants
l'aide d'un personnel soignant est recommandée lors de la mesure et de la pose des six premiers implants;
- la surveillance des patients est obligatoire à long terme. À défaut, le traitement ne peut être considéré comme complet.
La surveillance incombe à l’implanteur conformément au calendrier précis dont le patient sera informé. Ces examens seront effectués conformément aux
recommandations du Guide relatives à la bonne utilisation des examens d'imagerie.
code
3136131
nomenclature
Endoprothèse aortique, MF SAS, Talent LPS X, HDS, corps ramifié + jambe.
Endoprothèse aortique, talent LPS avec le système d'installation Xcelerant Hydro (HDS), corps fourchu + jambe (ou branche)
hanche controlatérale) Medtronic France SAS.
Un support est disponible pour les références suivantes:
AF2412C140AXH, AF2414C140AXH, AF2612C140AXH, AF2614C140AXH, AF2616C140AXH, AF2618C140AXH,
AF2814C140AXH, AF2816C140AXH, AF2818C140AXH, AF2820C140AXH, AF3014C140AXH, AF3016C140AXH,
AF3018C140AXH, AF3020C140AXH, AF2412C155AXH, AF2412C170AXH, AF2414C155AXH, AF2414C170AXH,
AF2612C155AXH, AF2612C170AXH, AF2614C155AXH, AF2614C170AXH, AF2616C155AXH, AF2616C170AXH,
AF2618C155AXH, AF2618C170AXH, AF2814C155AXH, AF2814C170AXH, AF2816C155AXH, AF2816C170AXH,
AF2818C155AXH, AF2818C170AXH, AF2820C155AXH, AF2820C170AXH, AF3014C155AXH, AF3014C170AXH,
AF3016C155AXH, AF3016C170AXH, AF3018C155AXH, AF3018C170AXH, AF3020C155AXH, AF3020C170AXH,
AF3214C155AXH, AF3214C170AXH, AF3216C155AXH, AF3216C170AXH, AF3218C155AXH, AF3218C170AXH,
AF3220C155AXH, AF3220C170AXH, AF3416C155AXH, AF3416C170AXH, AF3418C155AXH, AF3418C170AXH,
AF3420C155AXH, AF3420C170AXH, AF3618C155AXH, AF3618C170AXH, AF3620C155AXH, AF3620C170AXH.
- Jambage (ou branche controlatérale de la hanche):
IW1408C105AXH, IW1410C105AXH, IW1412C105AXH, IW1412C75AXH, IW1412C90AXH, IW1414C105AXH,
IW1414C75AXH, IW1414C90AXH, IW1416C105AXH, IW1416C75AXH, IW1416C90AXH, IW1418C105AXH,
IW1418C75AXH, IW1418C90AXH, IW1420C105AXH, IW1420C75AXH, IW1420C90AXH, IW1422C105AXH,
IW1422C75AXH, IW1422C90AXH, IW1424C105AXH, IW1424C75AXH, IW1424C90AXH.
721
Le taux en F.CFP
731.732
POS dans F.CFP
TTC
731.732
3192900
Endoprothèse aortique, MF SAS, Talent LPS X, HDS, stent corporel + AUI aveugle.
590 305
590 305
141,427
141,427
Endoprothèse aortique, Talent LPS de Xcelerant Hydro (système de pose HDS), Système AUI Body + Stent à un œil
Medtronic France SAS.
Un support est disponible pour les références suivantes:
- Corps AUI:
AUB2214C155AXH, AUB2216C126AXH, AUF2414C155AXH, AUF2416C126AXH, AUF2614C155AXH,
AUF2616C126AXH, AUF2816C126AXH, AUF2816C170AXH, AUF3016C125AXH, AUF3016C170AXH,
AUF3216C125AXH, AUF3216C170AXH, AUF3416C125AXH, AUF3416C170AXH, AUF3616C124AXH.
- Stent à un œil (Occluder):
OCL08 - OCL10 - OCL12 - OCL14 - OCL16 - OCL18 - OCL20 - OCL22 - OCL24.
3109826
Endoprothèse aortique, MF SAS, Talent LPS X, HDS, extension.
Endoprothèse aortique, Talent LPS avec système de délivrance hydraulique Xcelerant (HDS), extension, de Medtronic
France SAS.
Un support est disponible pour les références suivantes:
- Dilatation aortique:
AXB2222W30AXH, AXF2424W30AXH, AXF2626W30AXH, AXF2828W29AXH, AXF3030W28AXH,
AXF3232W28AXH, AXF3434W28AXH, AXF3636W26AXH.
- extension iliaque:
IXW0808C81AXH, IXW1010C81AXH, IXW1208C75AXH, IXW1212C81AXH, IXW1410C75AXH,
IXW1414C80AXH, IXW1612C75AXH, IXW1616C80AXH, IXW1812C80AXH, IXW1812C140AXH,
IXW1814C75AXH, IXW1814C140AXH, IXW1816C80AXH, IXW1816C140AXH, IXW1818C80AXH,
IXW1818C140AXH, IXW1820C80AXH, IXW1822C80AXH, IXW1824C80AXH, IXW2016C74AXH,
IXW2020C79AXH, IXW2218C74AXH, IXW2222C79AXH.
difficile
La gestion d’ENDURANT et d’ENDURANT II s’effectue dans les conditions décrites ci-après:
1) indications:
Il est assuré contre l'anévrisme surrénal de l'aorte abdominale (AAA) indépendamment du risque chirurgical et est défini ci-dessous:
AAA rétinien asymptomatique, dont le plus grand diamètre est supérieur à 5 cm ou augmenté de 1 cm en un an, quelle que soit la technique utilisée.
AAA symptomatique ou compliqué, peu importe la taille.
Malgré le manque de données scientifiques, il est possible de traiter l’AAA en développement, dont le plus grand diamètre est inférieur à 5 cm. Le traitement n'est pas
sera proposé au patient que si les critères anatomiques suivants sont remplis:
- collier sans thrombus périphérique ni calcifications majeures;
- un collier plus étroit avec des bords parallèles :? 15 mm;
- angle proximal du cou: < 40° ou compris entre 40° et 60° à la condition de bénéficier d'une longueur de collet supérieure à 20 mm.
2) Modalités de prescription et d'utilisation :
722
La mise en place d'une endoprothèse aortique abdominale (EPA) ne doit pas entraîner l'exclusion volontaire d'artère(s) viscérale(s) fonctionnelle(s) y compris artère
hypogastrique, en dehors de l'artère mésentérique inférieure.
L'implantation de l'endoprothèse ENDURANT ou ENDURANT II doit être réalisée conformément aux recommandations émises par l’ANSM et la Haute Autorité
de santé (HAS) incluant, entre autres, la nécessité d'informer les patients des avantages et des inconvénients des deux techniques et des incertitudes à long terme,
et l'évolutivité possible de l'AAA. Pour permettre un choix éclairé impliquant le patient, une notice d'information au patient a été validée, destinée à être mise à la
disposition des praticiens.
L'environnement opératoire : la pose d'une endoprothèse aortique abdominale ne doit être envisagée que dans un centre pluridisciplinaire regroupant des activités
chirurgicales et radiologiques. Ce centre doit avoir une pratique régulière de la chirurgie vasculaire, des thérapeutiques endovasculaires et des explorations
radiologiques à visée vasculaire. La collaboration radio-chirurgicale est éminemment recommandée. La salle où se déroule la pose doit répondre à des critères de
qualité chirurgicale permettant une intervention majeure et radiologique (traitement numérisé de l'image avec un mode soustraction, matériel et salle de
cathétérisme conforme à un bloc opératoire en termes d'asepsie, injecteur de produit de contraste, respect des contraintes de radioprotection du personnel). Il est
important de rappeler les conditions dans lesquelles devront être pratiquées ces interventions afin d'assurer une sécurité optimale au patient. Pour les centres
débutants, l'assistance d'un médecin tuteur est recommandée pour la mensuration et la pose des six premiers implants.
La surveillance du patient est obligatoire à long terme. En son absence le traitement ne peut pas être considéré comme complet. Cette surveillance est sous la
responsabilité de l'implanteur selon un calendrier précis dont le patient aura été informé. Ces examens se dérouleront conformément aux recommandations du
"Guide du bon usage des examens d'imagerie médicale."
Code
Nomenclature
3173853 Endoprothèse AAA, MF SAS, ENDURANT, corps bifurqué.
Tarif en
F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
590 305
590 305
363 921
363 921
448 878
448 878
Endoprothèse aortique abdominale ENDURANT avec système de pose ENDURANT, corps bifurqué, de la société Medtronic France
SAS.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
ENBF2313C120EE, ENBF2313C145EE, ENBF2313C170EE, ENBF2316C120EE, ENBF2316C145EE, ENBF2316C170EE,
ENBF2513C120EE, ENBF2513C145EE, ENBF2513C170EE, ENBF2516C120EE, ENBF2516C145EE, ENBF2516C170EE,
ENBF2813C120EE, ENBF2813C145EE, ENBF2813C170EE, ENBF2816C120EE, ENBF2816C145EE, ENBF2816C170EE,
ENBF2820C120EE, ENBF2820C145EE, ENBF2820C170EE, ENBF3216C120EE, ENBF3216C145EE, ENBF3216C170EE,
ENBF3220C120EE, ENBF3220C145EE, ENBF3220C170EE, ENBF3616C145EE, ENBF3616C170EE, ENBF3620C145EE,
ENBF3620C170EE.
3155453 Endoprothèse AAA, MF SAS, ENDURANT, tube abdominal.
Endoprothèse aortique abdominale ENDURANT avec système de pose ENDURANT, tube abdominal, de la société Medtronic France
SAS.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
ENTF2323C70EE, ENTF2525C70EE, ENTF2828C70EE, ENTF3232C70EE, ENTF3636C70EE.
3141451 Endoprothèse AAA, MF SAS, ENDURANT, corps AUI.
Endoprothèse aortique abdominale ENDURANT avec système de pose ENDURANT, corps AUI, de la société Medtronic France SAS.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : ENUF2314C105EE, ENUF2514C105EE, ENUF2814C105EE,
ENUF3214C105EE, ENUF3614C105EE.
723
3194648 Endoprothèse AAA, MF SAS, ENDURANT, jambage iliaque.
141 427
141 427
141 427
141 427
141 427
141 427
141 427
141 427
590 305
590 305
363 921
363 921
448 878
448 878
Endoprothèse aortique abdominale ENDURANT avec système de pose ENDURANT, jambage iliaque (branche iliaque controlatéral),
de la société Medtronic France SAS.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
ENLW1610C120EE, ENLW1610C80EE, ENLW1610C95EE, ENLW1613C120EE, ENLW1613C80EE, ENLW1613C95EE,
ENLW1616C120EE, ENLW1616C80EE, ENLW1616C95EE, ENLW1620C120EE, ENLW1620C80EE, ENLW1620C95EE,
ENLW1624C120EE, ENLW1624C80EE, ENLW1624C95EE, ENLW1628C120EE, ENLW1628C80EE, ENLW1628C95EE.
3136208 Endoprothèse AAA, MF SAS, ENDURANT, dispositif d'occlusion.
Endoprothèse aortique abdominale ENDURANT avec système de pose ENDURANT, dispositif d'occlusion ou stent borgne
(OCCLUDER), de la société Medtronic France SAS.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : OCL08 - OCL10 - OCL12 - OCL14 - OCL16 - OCL18 - OCL20 - OCL22 OCL24.
3134675 Endoprothèse AAA, MF SAS, ENDURANT, extension aortique.
Endoprothèse aortique abdominale ENDURANT avec système de pose ENDURANT, extension aortique, de la société Medtronic
France SAS.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : ENCF2323C45EE, ENCF2525C45EE, ENCF2828C45EE,
ENCF3232C45EE, ENCF3636C45EE.
3144573 Endoprothèse AAA, MF SAS, ENDURANT, extension iliaque.
Endoprothèse aortique abdominale ENDURANT avec système de pose ENDURANT, extension iliaque, de la société Medtronic France
SAS.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
ENEW1010C80EE, ENEW1313C80EE, ENEW2020C80EE, ENEW2424C80EE, ENEW2828C80EE.
3196239 Endoprothèse AAA, MF SAS, ENDURANT II, corps bifurqué.
Endoprothèse aortique abdominale ENDURANT II avec système de pose ENDURANT II, corps bifurqué, de la société Medtronic
France SAS. La prise en charge est assurée pour les références suivantes : ETBF2313C124EE, ETBF2313C145EE, ETBF2313C166EE,
ETBF2316C124EE, ETBF2316C145EE, ETBF2316C166EE, ETBF2513C124EE, ETBF2513C145EE, ETBF2513C166EE,
ETBF2516C124EE, ETBF2516C145EE, ETBF2516C166EE, ETBF2813C124EE, ETBF2813C145EE, ETBF2813C166EE,
ETBF2816C124EE, ETBF2816C145EE, ETBF2816C166EE, ETBF2820C124EE, ETBF2820C145EE, ETBF2820C166EE,
ETBF3216C124EE, ETBF3216C145EE, ETBF3216C166EE, ETBF3220C124EE, ETBF3220C145EE, ETBF3220C166EE,
ETBF3616C145EE, ETBF3616C166EE, ETBF3620C145EE, ETBF3620C166EE.
3187217 Endoprothèse AAA, MF SAS, ENDURANT II, tube abdominal.
Endoprothèse aortique abdominale ENDURANT II avec système de pose ENDURANT II, tube abdominal, de la société Medtronic
France SAS. La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
ETTF2323C70EE, ETTF2525C70EE, ETTF2828C70EE, ETTF3232C70EE, ETTF3636C70EE.
3128433 Endoprothèse AAA, MF SAS, ENDURANT II, corps AUI.
Endoprothèse aortique abdominale ENDURANT II avec système de pose ENDURANT II, corps AUI, de la société Medtronic France
SAS.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : ETUF2314C102EE, ETUF2514C102EE, ETUF2814C102EE,
ETUF3214C102EE, ETUF3614C102EE.
724
3157400 Endoprothèse AAA, MF SAS, ENDURANT II, jambage iliaque.
141 427
141 427
141 427
141 427
141 427
141 427
Endoprothèse aortique abdominale ENDURANT II avec système de pose ENDURANT II, jambage iliaque, de la société Medtronic
France SAS.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
ETLW1610C82EE, ETLW1610C93EE, ETLW1610C124EE, ETLW1610C156EE, ETLW1610C199EE, ETLW1613C82EE,
ETLW1613C93EE, ETLW1613C124EE, ETLW1613C156EE, ETLW1613C199EE, ETLW1616C82EE, ETLW1616C93EE,
ETLW1616C124EE, ETLW1616C156EE, ETLW1616C199EE, ETLW1620C82EE, ETLW1620C93EE, ETLW1620C124EE,
ETLW1620C156EE, ETLW1620C199EE, ETLW1624C82EE, ETLW1624C93EE, ETLW1624C124EE, ETLW1624C156EE,
ETLW1624C199EE, ETLW1628C82EE, ETLW1628C93EE, ETLW1628C124EE, ETLW1628C156EE, ETLW1628C199EE.
3178230 Endoprothèse AAA, MF SAS, ENDURANT II, extension aortique.
Endoprothèse aortique abdominale ENDURANT II avec système de pose ENDURANT II, extension aortique, de la société Medtronic
France SAS.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : ETCF2323C49EE, ETCF2525C49EE, ETCF2828C49EE,
ETCF3232C49EE, ETCF3636C49EE.
3148996 Endoprothèse AAA, MF SAS, ENDURANT II, extension iliaque.
Endoprothèse aortique abdominale ENDURANT II avec système de pose ENDURANT II, extension iliaque, de la société Medtronic
France SAS.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
ETEW1010C82EE, ETEW1313C82EE, ETEW2020C82EE, ETEW2424C82EE, ETEW2828C82EE.
Société WL Gore et associés SARL
La prise en charge d'EXCLUDER est assurée dans les conditions suivantes :
La prise en charge est assurée pour les patients ayant un anévrisme de l'aorte abdominale sous-rénale (AAA) mesurant au moins 5 cm de grand diamètre ou ayant
augmenté d'au moins 1 cm au cours de la dernière année et respectant les critères anatomiques suivants :
- collet sans thrombus circonférentiel ni calcifications majeures ;
- collet proximal à bords parallèles : > 15 mm;
- un angle de goulot plus étroit: <40 °, ou entre 40 ° et 60 °, à condition que la longueur du goulot soit supérieure à 20 mm.
Le diamètre du col proximal, la condition du col distal (point (s) de l'ancrage de la hanche), l'accès ilio-fémoral doivent être compatibles avec le système de positionnement et
stent utilisé.
La mise en place du stent de l'aorte abdominale (EPA) ne doit pas conduire à une exclusion volontaire des artères viscérales, y compris des artères
abdominale, à l’exception de l’artère mésentérique inférieure.
L'insertion du stent EXCLUDER doit être réalisée conformément aux recommandations de l'ANSM et de la Haute Autorité de Santé (HAS).
y compris, entre autres, la nécessité d'informer les patients des avantages et des inconvénients des techniques, des incertitudes et de l'évolutivité à long terme
725
AAA possible. Pour permettre une sélection consciente des patients, la notice d'information destinée aux patients à mettre à la disposition des patients a été approuvée.
praticiens.
Environnement opératoire: la pose du stent de l'aorte abdominale ne doit être envisagée que dans les centres de regroupement d'activités multidisciplinaires
chirurgical et radiologique. Ce centre doit pratiquer régulièrement la chirurgie vasculaire, le traitement endovasculaire et l’exploration.
recherche vasculaire radiologique. La coopération radiochirurgicale est extrêmement souhaitable. La salle où l’installation a lieu doit répondre aux critères
qualité chirurgicale permettant une intervention significative et radiologique (traitement numérique de l'image avec soustraction de mode, de matériau et de salle)
cathétérisme selon l’unité chirurgicale en termes d’asepsie, de produit de contraste pour injecteur, de respect des exigences en matière de protection du personnel contre les radiations). Il est
Il est important de rappeler les conditions dans lesquelles ces interventions doivent être effectuées pour assurer la sécurité optimale du patient. Pour les centres
Débutant, l'aide d'un superviseur médical est recommandée pour mesurer et installer les six premiers implants.
La surveillance du patient est obligatoire à long terme. À défaut, le traitement ne peut être considéré comme complet. Cette supervision est en cours
la responsabilité de la greffe conformément au calendrier précis dont le patient sera informé. Ces tests seront effectués comme recommandé
Guide sur le bon usage des examens d'imagerie médicale
code
nomenclature
3172960 Endoprothèse aortique, WL Gore and Associates, DÉSACTIVATION, révéler
Un support est disponible pour les références suivantes:
PXC121000, PXC121200, PXC141000, PXC141200 PXC161000, PXC161200, PXC181000, PXC181200,
PXC201000, PXC201200, PXC231000, PXC231200, PXC271000, PXC271200, PXC121400, PXC141400,
PXC161400, PXC181400, PXC201400, PXC231400 et PXC271400.
Taux en
F.CFP
POS dans
F.CFP TTC
174,981
174,981
158907
158907
158907
158907
PLC121000, PLC121200, PLC121400, PLC141000, PLC141200, PLC141400, PLC161000, PLC161200, PLC161400,
PLC181000, PLC181200, PLC181400, PLC201000, PLC201200, PLC201400, PLC231000, PLC231200, PLC231400,
PLC271000, PLC271200 et PLC271400.
3187507 Endoprothèse aortique, WL Gore and Associates, EXCLUDER, extension iliaque.
Un support est disponible pour les références suivantes:
PXL161007, PXL161207, PXL161407.
3164222 Endoprothèse aortique, WL Gore and Associates, EXCLUDER, dilatation aortique.
Un support est disponible pour les références suivantes:
PXA230300, PXA260300, PXA280300, PXA320400, PLA360400 et PLA320400.
726
3175540 Endoprotese aortique, WL Gore et Associés, EXCLUDER, corps bifurqué GORE C3.
Corps bifurqué ou tronc-branche prothétique homolatérale pour endoprothèse aortique abdominale (AAA)
avec système de pose GORE C3 de la société WL GORE et associés SARL.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes:
12 cm: RMT231212, RMT231412, RMT261212, RMT261412, RMT281212, RMT281412.
13 cm: RMT311413 et RLT311413.
14 cm: RMT231214, RMT231414, RMT261214, RMT261414, RMT281214, RMT281414 et RLT351414.
15 cm: RMT311415 et RLT311415.
16 cm: RMT231216, RMT231416, RMT261216, RMT261416, RMT281216, RMT281416 et RLT351416.
17 cm: RMT311417 et RLT311417.
621 810
621 810
18 cm: RMT231218, RMT231418, RMT261218, RMT261418, RMT281218, RMT281418 et RLT351418.
Société Cook France
ZENITH, ZENITH FLEX, ZENITH LOW PROFILE et ZENITH FLEX AUI
La prise en charge de ZENITH, ZENITH FLEX, ZENITH LOW PROFILE et ZENITH FLEX AUI est assurée dans les conditions suivantes:
La prise en charge est assurée pour les patients ayant une anévrisme de l'aorte abdominale sous-rénale (AAA) mesurant au moins 5 cm de grand diamètre ou ayant
au moins 1 cm de cours de dernière année et respectant les critères anatomiques suivants
- collet sans thrombus circonférentiel ni calcifications majeures;
- pince proximale à bords parallèles: 15 mm;
- angle du collet proximal:
•
< 40° ; ou
•
compris entre 40° et 60° à la condition de bénéficier d'une longueur de collet supérieure à 20 mm.
Le diamètre du collet proximal, l'état du collet distal (point(s) d'ancrage iliaque), les accès iliofémoraux doivent être compatibles avec le système de pose et
l'endoprothèse utilisés.
La mise en place d'une endoprothèse aortique abdominale (EPA) ne doit pas entraîner l'exclusion volontaire d'artère(s) viscérale(s) fonctionnelle(s), y compris artère
hypogastrique, en dehors de l'artère mésentérique inférieure.
L'implantation des endoprothèses ZENITH, ZENITH FLEX, ZENITH LOW PROFILE et ZENITH FLEX AUI doit être réalisée conformément aux
recommandations émises par l’ANSM et la Haute Autorité de santé (HAS) incluant, entre autres, la nécessité d'informer les patients des avantages et des
727
inconvénients des deux techniques et des incertitudes à long terme, et l'évolutivité possible de l'AAA. Pour permettre un choix éclairé impliquant le patient, une
notice d'information au patient a été validée, destinée à être mise à la disposition des praticiens.
L'environnement opératoire : la pose d'une endoprothèse aortique abdominale ne doit être envisagée que dans un centre pluridisciplinaire regroupant des activités
chirurgicale et radiologique. Ce centre doit avoir une pratique régulière de la chirurgie vasculaire, des thérapeutiques endovasculaires et des explorations
radiologiques à visée vasculaire. La collaboration radio-chirurgicale est éminemment souhaitable. La salle où se déroule la pose doit répondre à des critères de
qualité chirurgicale permettant une intervention majeure et radiologique (traitement numérisé de l'image avec un mode soustraction, matériel et salle de
cathétérisme conforme à un bloc opératoire en termes d'aseptie, injecteur de produit de contraste, respect des contraintes de radioprotection du personnel). Il est
important de rappeler les conditions dans lesquelles devront être pratiquées ces interventions afin d'assurer une sécurité optimale au patient. Pour les centres
débutants, l'assistance d'un médecin tuteur est recommandée pour la mensuration et la pose des 6 premiers implants.
La surveillance du patient est obligatoire à long terme. En son absence, le traitement ne peut pas être considéré comme complet. Cette surveillance est sous la
responsabilité de l'implanteur, selon un calendrier précis, dont le patient aura été informé. Ces examens se dérouleront conformément aux recommandations du
Guide du bon usage des examens d'imagerie médicale.
Code
Nomenclature
3146750 Endoprothèse aortique, Cook France, Zenith ou Zenith Flex, extension.
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
141 427
141 427
141 427
141 427
Références prises en charge :
Extension de corps :
avec système d'introduction H&L-B one-shot : ESBE-22-39, ESBE-24-39, ESBE-26-39, ESBE-28-39, ESBE-30-39, ESBE-3239, ESBE-22-58, ESBE-24- 58, ESBE-26-58, ESBE-28-58, ESBE-30-58, ESBE-32-58, ESBE-36-73, et ESBE-36-50 ;
- avec système d'introduction Z-Trak : ESBE-22-39-ZT, ESBE-24-39-ZT, ESBE-26-39-ZT, ESBE-28-39-ZT, ESBE-30-39-ZT,
ESBE-32-39-ZT, ESBE-36- 50-ZT, ESBE-22-58-ZT, ESBE-24-58-ZT, ESBE-26-58-ZT, ESBE-28-58-ZT, ESBE-30-58-ZT,
ESBE-32-58-ZT, ESBE-36-73-ZT.
Extension de jambe :
- avec système d'introduction H&L-B one-shot : ESLE 10-55, ESLE 12-55, ESLE 14-55, ESLE 16-55, ESLE 18-55,
ESLE 20-55, ESLE 22-55 et ESLE 24-55 ;
- avec système d'introduction Z-Trak : ESLE-10-55-ZT, ESLE-12-55-ZT, ESLE- 14-55-ZT, ESLE-16-55-ZT, ESLE-18-55-ZT,
ESLE-20-55-ZT, ESLE-22-55-ZT, ESLE-24-55-ZT.
3161175 Endoprothèse aortique, Cook France, Zenith ou Zenith Flex, dispositif occlusion.
Références prises en charge :
-- avec système d'introduction H&L-B one-shot : ZIP 14-30, ZIP 16-30, ZIP 18- 30, ZIP 20-30, ZIP 22-30, ZIP 24-30 ;
- avec système d'introduction Z-Trak : ZIP-14-ZT, ZIP-16-ZT, ZIP-18-ZT, ZIP- 20-ZT, ZIP-22-ZT, ZIP-24-ZT.
728
3180385 Endoprothèse aortique, Cook France, Zenith ou Zenith Flex, convertisseur.
141 427
141 427
448 878
448 878
141 427
141 427
448 878
448 878
141 427
141 427
Références prises en charge :
- avec système d'introduction H&L-B one-shot : ESC-24-12-80, ESC-28-12-80, ESC 32-12-80 et ESC-36-12-82 ;
- avec système d'introduction Z-Trak : ESC-24-12-80-ZT, ESC-28-12-80-ZT, ESC-32-12-80-ZT, ESC-36-12-82-ZT.
3100156 Endoprothèse aortique, Cook France, ZENITH FLEX, ZTRAK, corps bifurqué.
Endoprothèse aortique abdominale ZENITH FLEX, corps bifurqué, avec système d'introduction Z Track, de la société Cook
France.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
TFFB-22-111-ZT, TFFB-24-111-ZT, TFFB-26-111-ZT, TFFB-28-111-ZT, TFFB-30-111-ZT, TFFB-32-111-ZT,
TFFB-22-125-ZT, TFFB-24-125-ZT, TFFB-26-125-ZT, TFFB-28-125-ZT, TFFB-30-125-ZT, TFFB-32-125-ZT,
TFFB-36-113-ZT, TFFB-22-140-ZT, TFFB-24-140-ZT, TFFB-26-140-ZT, TFFB-28-140-ZT, TFFB-30-140-ZT,
TFFB-32-140-ZT, TFFB-36-131-ZT, TFFB-22-82-ZT, TFFB-24-82-ZT, TFFB-26-82-ZT, TFFB-28-82-ZT,
TFFB-30-82-ZT, TFFB- 32-82-ZT, TFFB-36-149-ZT, TFFB-22-96-ZT, TFFB-24-96-ZT, TFFB-26-96-ZT,
TFFB-28-96- ZT, TFFB-30-96-ZT, TFFB-32-96-ZT, TFFB-36-95-ZT.
3113354 Endoprothèse aortique, Cook France, ZENITH FLEX, ZTRAK, jambage.
Endoprothèse aortique abdominale ZENITH FLEX, jambage, avec système d'introduction Z Track, de la société Cook France.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
TFLE-8-105-ZT, TFLE-8-122-ZT, TFLE-8-37-ZT, TFLE-8-54-ZT, TFLE-8-71-ZT, TFLE-8-88- ZT, TFLE-10-105-ZT, TFLE10-122-ZT, TFLE-10-37-ZT, TFLE-10-54-ZT, TFLE-10-71-ZT, TFLE-10-88-ZT, TFLE-12-107-ZT, TFLE-12-124-ZT, TFLE12-39-ZT, TFLE-12-56-ZT, TFLE- 12-73-ZT, TFLE-12-90-ZT, TFLE-14-107-ZT, TFLE-14-124-ZT, TFLE-14-39 ZT, TFLE14-56 ZT, TFLE-14-73-ZT, TFLE-14-90-ZT, TFLE-16-39-ZT, TFLE-16-56-ZT, TFLE-16-73-ZT, TFLE-16-90-ZT, TFLE-1839-ZT, TFLE-18-56-ZT, TFLE-18-73-ZT, TFLE-18-90-ZT, TFLE- 20-39-ZT, TFLE-20-56-ZT, TFLE-20-73-ZT, TFLE-20-90ZT, TFLE-22-39-ZT, TFLE-22-56- ZT, TFLE-22-73-ZT, TFLE-22-90 ZT, TFLE-24-39-ZT, TFLE-24-56-ZT, TFLE-24-73ZT, TFLE-24-90-ZT.
3177615 Endoprothèse aortique, Cook France, ZENITH LOW PROFILE, corps bifurqué.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
ZALB-22-70, ZALB-22-84, ZALB-22-98, ZALB-22-108, ZALB-22-118, ZALB-22-128, ZALB-24-70, ZALB-24-84, ZALB24-98, ZALB-24-108, ZALB-24-118, ZALB-24-128, ZALB-26-70, ZALB-26-84, ZALB-26-98, ZALB-26-108, ZALB-26-118,
ZALB-26-128, ZALB-28-70, ZALB-28-84, ZALB-28-98, ZALB-28-108, ZALB-28-118, ZALB-28-128, ZALB-30-70, ZALB30-84, ZALB-30-98, ZALB-30-108, ZALB-30-118, ZALB-30-128, ZALB-32-70, ZALB-32-84, ZALB-32-98, ZALB-32-108,
ZALB-32-118, ZALB-32-128, ZALB-36-70, ZALB-36-84, ZALB-36-98, ZALB-36-108, ZALB-36-118, ZALB-36-128.
3179844 Endoprothèse aortique, Cook France, ZENITH LOW PROFILE, jambage.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
ZALL-10-36, ZALL-10-48, ZALL-10-60, ZALL-10-72, ZALL-10-84, ZALL-10-96, ZALL-10- 108, ZALL-10-120, ZALL-1236, ZALL-12-48, ZALL-12-60, ZALL-12-72, ZALL-12-84, ZALL-12-96, ZALL-12-108, ZALL-12-120, ZALL-14-36, ZALL14-48, ZALL-14-60, ZALL- 14-72, ZALL-14-84, ZALL-14-96, ZALL-14-108, ZALL-16-36, ZALL-16-48, ZALL-16-60,
ZALL-16-72, ZALL-16-84, ZALL-16-96, ZALL-18-36, ZALL-18-48, ZALL-18-60, ZALL-18- 72, ZALL-18-84, ZALL-1896, ZALL-20-36, ZALL-20-48, ZALL-20-60, ZALL-20-72, ZALL-20-84, ZALL-20-96, ZALL-22-36, ZALL-22-48, ZALL22-60, ZALL-22-72, ZALL-22-84, ZALL-22-96, ZALL-24-36, ZALL-24-48, ZALL-24-60, ZALL-24-72, ZALL-24-84,
ZALL-24- 96.
729
3129881 Endoprothèse aortique, Cook France, ZENITH LOW PROFILE, extension.
141 427
141 427
141 427
141 427
448 878
448 878
141 427
141 427
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
ZLBE-22-45, ZLBE-22-58, ZLBE-24-45, ZLBE-24-58, ZLBE-26-45, ZLBE-26- 58, ZLBE-28-45, ZLBE-28-58, ZLBE-30-45,
ZLBE-30-58, ZLBE-32-45, ZLBE-32-58, ZLBE-36-45, ZLBE-36-58.
3184934 Endoprothèse aortique, Cook France, ZENITH LOW PROFILE, convertisseur.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
ZLC-24-66, ZLC-28-66, ZLC-32-66, ZLC-36-66.
3187855 Endoprothèse aortique, Cook France, Zenith Flex, ZENITH FLEX AUI AAA.
Endoprothèse aorto uni-iliaque, ZENITH FLEX AUI AAA.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
ZAUI-22-113-ZT ; ZAUI-22-130-ZT ; ZAUI-22-147-ZT ; ZAUI-24-113-ZT ; ZAUI-24-130-ZT ; ZAUI-24-147-ZT ; ZAUI26-113-ZT ; ZAUI-26-130-ZT ; ZAUI-26-147-ZT ; ZAUI-28-113-ZT ; ZAUI-28-130-ZT ; ZAUI-28-147-ZT ; ZAUI-30-113ZT ; ZAUI-30-130-ZT ; ZAUI-30-147-ZT ; ZAUI-32-113-ZT ; ZAUI-32-130-ZT ; ZAUI-32-147-ZT ; ZAUI-36-127-ZT ;
ZAUI-36-144-ZT ; ZAUI-36-161-ZT.
3187737 Endoprothèse aortique, Cook France, ZENITH SPIRAL-Z, jambage.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
ZSLE-9-39-ZT, ZSLE-9-56-ZT, ZSLE-9-74-ZT, ZSLE-9-90-ZT, ZSLE-9-107-ZT, ZSLE-9-122- ZT, ZSLE-11-39-ZT, ZSLE11-56-ZT, ZSLE-11-74-ZT, ZSLE-11-90-ZT, ZSLE-11-107-ZT, ZSLE-11-122-ZT, ZSLE-13-39-ZT, ZSLE-13-56-ZT, ZSLE13-74-ZT, ZSLE-13-90-ZT, ZSLE- 13-107-ZT, ZSLE-13-122-ZT, ZSLE-16-39-ZT, ZSLE-16-56-ZT, ZSLE-16-74-ZT, ZSLE16-90- ZT, ZSLE-20-39-ZT, ZSLE-20-56-ZT, ZSLE-20-74-ZT, ZSLE-20-90-ZT, ZSLE-24-39-ZT, ZSLE-24-56-ZT, ZSLE-2474-ZT, ZSLE-24-90-ZT.
Ce jambage peut être utilisé avec les corps principaux ZENITH FLEX et ZENITH RENU.
ZENITH BRANCH
Code
730
Nomenclature
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP TTC
3106791 Endoprothèse aortique, bifurcation iliaque, Cook, ZENITH BRANCH.
451 200
451 200
1. Indications
Traitement des anévrismes aortoiliaques ou iliaques avec atteinte bilatérale de l'artère iliaque commune en l'absence
d'alternatives chez les patients à haut risque chirurgical.
Ces anévrismes doivent avoir un site d'ancrage distal insuffisant dans l'artère iliaque commune et une morphologie favorable à
un traitement endovasculaire, y compris :
- un accès iliaque/fémoral adéquat compatible avec un système d'introduction de diamètre interne 20 Fr (diamètre externe de
7,8 mm) ;
- un segment de fixation de l'artère iliaque externe non anévrismal en aval de l'anévrisme :
- d'une longueur d'au moins 10 mm (20 à 30 mm étant préférable) ;
- d'un diamètre de 11 mm maximum et de 8 mm minimum, mesuré d'une paroi externe à l'autre ;
- un segment d'artère iliaque interne non anévrismal en aval de l'anévrisme d'une longueur d'au moins 10 mm ;
- d'un diamètre approprié pour obtenir l'étanchéité nécessaire.
2. Conditions d'utilisation pour la prise en charge
L'endoprothèse vasculaire de bifurcation iliaque ZENITH BRANCH doit être utilisée, d'une part, avec une endoprothèse
vasculaire d'extension de branche iliaque ZENITH (TFLE) et, d'autre part, avec une endoprothèse périphérique couverte sur
ballonnet gonflable. La prise en charge n'est assurée que pour une endoprothèse ZENITH BRANCH par patient.
La mise en place des endoprothèses doit être réservée :
- à des centres pluridisciplinaires regroupant des activités chirurgicales et radiologiques. Ce centre doit avoir une pratique
régulière de la chirurgie vasculaire, des thérapeutiques endovasculaires et des explorations radiologiques à visée vasculaire. La
collaboration radiochirurgicale est recommandée ;
- à des opérateurs ayant l'expérience suivante :
- restaurations de l'aorte pour anévrisme (quelle que soit la technique) : minimum de 50 cas/an dont restaurations
endovasculaires (endoprothèses aortiques) : minimum 15 cas/an ;
- angioplasties artérielles percutanées (artères périphériques excluant les artères
ZENITH FENESTRATED
La prise en charge de l'endoprothèse aortique abdominale ZENITH FENESTRATED est assurée dans les conditions décrites ci-dessous.
La prise en charge est assurée pour le traitement de l'anévrisme aortique complexe abdominal juxtarénal, pararénal, suprarénal, associé ou non à un anévrisme de
l'artère iliaque commune distale, ou thoraco-abdominal de type IV, chez les patients à risque chirurgical élevé contre-indiqués à la chirurgie ouverte lorsqu'un
bilan morphologique préopératoire favorable à la mise en place d'une endoprothèse fenêtrée a été établi.
Les critères anatomiques favorables à la pose d'endoprothèses fenêtrées sont :
- absence d'angulations excessives aortique ou iliaque ;
- absence de sténose serrée (> 70%) des artères cibles;
- artère cible de diamètre> 5 mm;
- axes ilio-fémoraux autorisant le passage du système de largage (> 7 mm) ou possibilité d&#39;effectuer un pontage pour monter l&#39;endoprothèse.
Les patients à risque chirurgical élevé doivent présenter un des facteurs suivants :
- âge supérieur ou égal à 80 ans ;
731
- coronaropathie (antécédent(s) d&#39;infarctus de myocarde ou angor) avec test fonctionnel positif et lésions coronariennes pour lesquelles un geste de
revascularisation est impossible ou non indiqué ;
- insuffisance cardiaque avec manifestations cliniques patentes ;
- rétrécissement aortique serré non opérable ;
- FEVG < 40 % ;
- insuffisance respiratoire chronique objectivée par un des critères suivants :
• VEMS < 1,2 l/sec ;
• CV < 50 % de la valeur prédite en fonction de l'âge, du sexe et du poids ;
• gazométrie artérielle en l'absence d'oxygène : PaCO >45 mm Hg ou PaO < 60 mm Hg ;oxygénothérapie à domicile;
2
2
•
•
insuffisance rénale si créatininémie > 200 µmol/l avant l&#39;injection de produit de contraste ;
abdomen hostile, y compris présence d&#39;une ascite ou autre signe d&#39;hypertension portale.
Le risque doit être évalué par une équipe pluridisciplinaire, avec notamment l&#39;avis du chirurgien vasculaire et du radiologue interventionnel, sur la base des
antécédents et comorbidités du patient et de la difficulté technique du geste à réaliser, qui varie selon la localisation de l&#39;anévrisme.
La décision d&#39;intervenir est complexe et doit mettre en balance chez des patients à haut risque les bénéfices et risques attendus pour chaque type d&#39;intervention
(chirurgie ouverte ou traitement endovasculaire) et pour la surveillance médicale.
Les conclusions de cette concertation doivent être retranscrites dans le dossier médical.
La capacité du patient informé à donner un consentement éclairé et àse conformer au suivi est indispensable. La pose d&#39;endoprothèses fenêtrées doit être réservée :
- à des centres pluridisciplinaires regroupant des activités chirurgicales et radiologiques. Ce centre doit avoir une pratique régulière de la chirurgie vasculaire, des
thérapeutiques endovasculaires et des explorations radiologiques à visée vasculaire. La collaboration radiochirurgicale est éminemment souhaitable ;
- à des opérateurs ayant l&#39;expérience :
• de restaurations de l&#39;aorte pour anévrisme (quelle que soit la technique) : minimum de 50 cas/an dont restaurations endovasculaires (endoprothèses aortiques) :
minimum de 15 cas/an ;
• d&#39;angioplasties artérielles percutanées (artères périphériques excluant les artères coronaires) avec ou sans stent réalisées par le chirurgien vasculaire et/ou le
radiologue : minimum de 50 cas/an ;
• d&#39;un minimum de 6 de pose d&#39;endoprothèses fenêtrées ou de 6 premiers cas avec un chirurgien référent (proctor).
La salle où se déroule la pose doit répondre à des critères de qualité chirurgicale permettant une intervention majeure et un guidage radiologique avec traitement
numérisé de l&#39;image avec un mode soustraction et mémorisation des images. L&#39;équipement de la salle où a lieu la procédure doit permettre une rapide conversion
chirurgicale en cas de complications.
Les jambages utilisés pour l&#39;implantation de ZENITH FENESTRATED correspondent aux jambages de ZENITH FLEX Z-TRAK et sont pris en charge sous le
code 3113354. La prise en charge est assurée pour les références (corps proximal et corps distal bifurqué) de ZENITH FENESTRATED suivantes :
Code
732
Nomenclature
Tarif en
F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3136639 Endoprothèse aortique fenêtrée, Cook, ZENITH FENESTRATED, corps proximal.
1 833 000
1 833 000
423 000
423 000
2 256 000
2 256 000
2 256 000
2 256 000
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
Un stent interne proximal : ZFEN-P-1-24-76, ZFEN-P-1-26-76, ZFEN-P-1-28-76, ZFEN-P-1-30- 76, ZFEN-P-1-32-76, ZFENP-1-24-91, ZFEN-P-1-26-91, ZFEN-P-1-28-91, ZFEN-P-1-30-91, ZFEN-P-1-32-91, ZFEN-P-1-24-106, ZFEN-P-1-26-106,
ZFEN-P-1-28-106, ZFEN-P-1-30-106, ZFEN-P-1-32-106, ZFEN-P-1-24-121, ZFEN-P-1-26-121, ZFEN-P-1-28-121, ZFEN-P-130- 121, ZFEN-P-1-32-121, ZFEN-P-1-34-84, ZFEN-P-1-36-84, ZFEN-P-1-34-99, ZFEN-P-1-36- 99, ZFEN-P-1-34-114, ZFENP-1-36-114, ZFEN-P-1-34-129, ZFEN-P-1-36-129.
Deux stents internes proximaux : ZFEN-P-2-24-94, ZFEN-P-2-26-94, ZFEN-P-2-28-94, ZFEN- P-2-30-94, ZFEN-P-2-32-94,
ZFEN-P-2-24-109, ZFEN-P-2-26-109, ZFEN-P-2-28-109, ZFEN- P-2-30-109, ZFEN-P-2-32-109, ZFEN-P-2-24-124, ZFEN-P-226-124, ZFEN-P-2-28-124, ZFEN-P-2-30-124, ZFEN-P-2-32-124, ZFEN-P-2-34-107, ZFEN-P-2-36-107, ZFEN-P-2-34- 122,
ZFEN-P-2-36-122, ZFEN-P-2-34-137, ZFEN-P-2-36-137.
3107069 Endoprothèse aortique fenêtrée, Cook, ZENITH FENESTRATED, corps distal bifurqué.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
ZFEN-D-12-28-76, ZFEN-D-16-28-76, ZFEN-D-20-28-76, ZFEN-D-12-28-94, ZFEN-D-16-28-94, ZFEN-D-20-28-94, ZFEND-12-28-109, ZFEN-D-16-28-109, ZFEN-D-20-28-109, ZFEN-D-12-28-124, ZFEN-D-16-28-124, ZFEN-D-20-28-124, ZFEND-12-45-76, ZFEN-D-16-45-76, ZFEN-D-20-45-76, ZFEN-D-24-45-76, ZFEN-D-12-45-94, ZFEN-D-16-45-94, ZFEN-D-20-4594, ZFEN-D-24-45-94, ZFEN-D-12-45-109, ZFEN-D-16-45-109, ZFEN-D-20-45-109, ZFEN-D-24-45-109, ZFEN-D-12-45-124,
ZFEN-D-16-45-124, ZFEN-D-20-45-124, ZFEN-D-24-45-124, ZFEN-D-12-62-76, ZFEN-D-16-62-76, ZFEN-D-20-62-76,
ZFEN-D-24-62-76, ZFEN-D-12-62- 94, ZFEN-D-16-62-94, ZFEN-D-20-62-94, ZFEN-D-24-62-94, ZFEN-D-12-62-109, ZFEND-16-62-109, ZFEN-D-20-62-109, ZFEN-D-24-62-109, ZFEN-D-12-62-124, ZFEN-D-16-62-124, ZFEN-D-20-62-124, ZFEND-24-62-124.
La prise en charge de ce code peut être associée à la prise en charge des jambages (code 3113354).
3158960 Endoprothèse aortique fenêtrée, Cook, ZENITH FENESTRATED, BRANCH- PARARENAL-DEVICE.
L&#39;endoprothèse aortique fenêtrée multibranche, BRANCH DEVICE, est composé d&#39;un sous-composant proximal et d&#39;un souscomposant distal, exceptionnellement un troisième sous-composant peut être utilisé.
Références prises en charge :
Sous-composant proximal : FEN-PARARENAL-BRANCHED-GRAFT, AAA- BRANCH-GRAFT ;
Sous-composant distal : AAA-BIFURCATED-GRAFT, AAA-BODY- INVERTED-LEG et AAA-DIST-BODY-INVERTED-LEG.
3119820 Endoprothèse aortique fenêtrée, Cook, ZENITH FENESTRATED, BRANCH- PRELOADEDPARARENAL-DEVICE.
L&#39;endoprothèse aortique fenêtrée multibranche, BRANCH DEVICE, est composé d&#39;un sous-composant proximal et d&#39;un souscomposant distal, exceptionnellement un troisième sous-composant peut être utilisé.
Références prises en charge :
Sous-composant proximal : FEN-PARARENAL-BRANCHED-GRAFT ; Sous-composant distal : AAA-BIFURCATED-GRAFT,
AAA-BODY- INVERTED-LEG et AAA-DIST-BODY-INVERTED-LEG.
733
3121098 Endoprothèse aortique fenêtrée, Cook, ZENITH FENESTRATED, BRANCH- THORACOABDOMINALDEVICE.
2 256 000
2 256 000
2 256 000
2 256 000
2 256 000
2 256 000
2 256 000
2 256 000
L&#39;endoprothèse aortique fenêtrée multibranche, BRANCH DEVICE, est composé d&#39;un sous-composant proximal et d&#39;un souscomposant distal, exceptionnellement un troisième sous-composant peut être utilisé.
Références prises en charge :
Sous-composant proximal : THORACO-ABDOMINAL-SIDE-BRANCH ; Sous-composant distal : AAA-BIFURCATEDGRAFT, AAA-BODY- INVERTED-LEG et AAA-DIST-BODY-INVERTED-LEG.
3143384 Endoprothèse aortique fenêtrée, Cook, ZENITH FENESTRATED, FENESTRATED-PARARENALDEVICE.
L&#39;endoprothèse aortique fenêtrée multibranche, FENESTRATED DEVICE, est composé d&#39;un sous-composant proximal et d&#39;un
sous-composant distal, exceptionnellement un troisième Sous-composant peut être utilisé
Références prises en charge :
Sous-composant proximal : AAA-FEN-BIFURCATED-GRAFT, AAA-FEN- TUBE, AAA-REINFORCED-FEN-PROX ;
Sous-composant distal : AAA-BIFURCATED-GRAFT, AAA-BODY- INVERTED-LEG et AAA-DIST-BODY-INVERTED-LEG
3192477 Endoprothèse aortique fenêtrée, Cook, ZENITH FENESTRATED, FENESTRATED-PRELOADEDPARARENAL-DEVICE.
L&#39;endoprothèse aortique fenêtrée multibranche, FENESTRATED DEVICE, est composé d&#39;un sous-composant proximal et d&#39;un
sous-composant distal, exceptionnellement un troisième sous-composant peut être utilisé.
Références prises en charge :
Sous-composant proximal : PRE-LOADED-FENESTRATED-PROX ; Sous-composant distal : AAA-BIFURCATED-GRAFT,
AAA-BODY- INVERTED-LEG et AAA-DIST-BODY-INVERTED-LEG.
3144277 Endoprothèse aortique fenêtrée, Cook, ZENITH FENESTRATED, FENESTRATEDTHORACOABDOMINAL-DEVICE.
L&#39;endoprothèse aortique fenêtrée multibranche, FENESTRATED DEVICE, est composé d&#39;un sous-composant proximal et d&#39;un
sous-composant distal, exceptionnellement un troisième sous-composant peut être utilisé.
Références prises en charge :
Sous-composant proximal : BIFURCATED-FEN-THORACO-ABDOMINAL, FEN-THORACO-ABDOMINAL-GRAFT, AAAREINFORCED-FEN-PROX ;
Sous-composant distal : AAA-BIFURCATED-GRAFT.
ZENITH RENU
La prise en charge de ZENITH RENU est assurée en cas de traitement endovasculaire de seconde intention chez les patients ayant précédemment reçu une
endoprothèse pour le traitement d&#39;un anévrisme de l&#39;aorte abdominale sous-rénale ou aorto-iliaque ayant une fixation proximale ou une étanchéité incomplètes.
critères anatomiques compatibles à la pose de l&#39;endoprothèse Zenith RENU doivent être conformes à ceux définis dans les modalités d&#39;utilisation.
L&#39;implantation de l&#39;endoprothèse auxiliaire ZENITH RENU doit être réalisée par un praticien formé. Les critères anatomiques compatibles à la pose de
l&#39;endoprothèse ZENITH RENU sont les suivants :
- un accès iliaque/fémoral adéquat compatible avec les systèmes d&#39;introduction nécessaires ;
- un site de fixation proximal adéquat :
734
• avec une longueur allant de l&#39;artère rénale la plus basse jusqu&#39;à la bifurcation de l&#39;endoprothèse vasculaire préalablement implantée de plus de 43 mm pour
l&#39;extension de corps principal et de plus de 37 mm pour le convertisseur ;
• d&#39;un diamètre égal ou supérieur à 18 mm et égal ou inférieur à 32 mm, mesuré d&#39;une paroi externe à l&#39;autre ;
• ayant un angle inférieur à 60 degrés par rapport à l&#39;axe longitudinal de l&#39;anévrisme, et
• ayant un angle inférieur à 45 degrés par rapport à l&#39;axe de l&#39;aorte suprarénale ;
- un site de fixation distal adéquat :
• pour l&#39;extension de corps principal, un site de fixation distal dans un segment prothétique égal ou inférieur à 34 mm de diamètre et de la longueur d&#39;un stent CookZ, une longueur de chevauchement supplémentaire étant préférable ;
• pour le convertisseur utilisé sans branche iliaque, un site de fixation distal dans un segment prothétique égal ou inférieur à 12 mm de diamètre et égal ou supérieur
à 17 mm de long (un stent Cook-Z), une longueur de chevauchement supplémentaire étant préférable ;
- pour le convertisseur utilisé en combinaison avec la branche iliaque, un site de fixation distal de 7,5 à 20 mm de diamètre (mesuré d&#39;une paroi externe à l&#39;autre) et
de plus de 10 mm de long, une longueur de 20 à 30 mm étant préférable.
La surveillance du patient est comparable à celle demandée pour les endoprothèse aortiques abdominales. En son absence, le traitement ne peut pas être considéré
comme complet. Cette surveillance est sous la responsabilité de l&#39;implanteur selon un calendrier précis dont le patient aura été informé.
La prise en charge est assurée pour les produits suivants :
Code
Nomenclature
3139388 Endoprothèse aortique, Cook France, ZENITH RENU RX1, extension corps principal.
Endoprothèse auxiliaire ZENITH RENU RX1 pour endoprothèse aortique abdominale, extension de corps principal, de la
société Cook France.
Les endoprothèses ZENITH RENU AX1 et ZENITH RENU RX1 ne pourront pas être posées sur un même patient.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
- diamètre 22 mm : RX1-22-43, RX1-22-62.
- diamètre 24 mm : RX1-24-43, RX1-24-62.
- diamètre 26 mm : RX1-26-43, RX1-26-62.
- diamètre 28 mm : RX1-28-43, RX1-28-62.
- diamètre 30 mm : RX1-30-43, RX1-30-62.
- diamètre 32 mm : RX1-32-43, RX1-32-62.
- diamètre 36 mm : RX1-36-54.
735
Tarif en F.CFP
251 396
PLV en F.CFP
TTC
251 396
3176478 Endoprothèse aortique, Cook France, ZENITH RENU AX1, convertisseur.
504 357
504 357
Endoprothèse auxiliaire ZENITH RENU AX1 pour endoprothèse aortique abdominale, convertisseur, de la société Cook
France.
Les endoprothèses ZENITH RENU AX1 et ZENITH RENU RX1 ne pourront pas être posées sur un même patient.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
- diamètre 22 mm : AX1-1-22-108, AX1-1-22-125.
- diamètre 24 mm : AX1-1-24-108, AX1-1-24-125.
- diamètre 26 mm : AX1-1-26-108, AX1-1-26-125.
- diamètre 28 mm : AX1-1-28-108, AX1-1-28-125.
- diamètre 30 mm : AX1-1-30-108, AX1-1-30-125.
- diamètre 32 mm : AX1-1-32-108, AX1-1-32-125.
- diamètre 36 mm : AX1-1-36-116.
Société Vascutek France (Vascutek)
La prise en charge est assurée pour les patients à risque chirurgical élevé, tels que définis par l’ANSM, présentant un
mesurant au moins 5 cm de grand diamètre ou ayant augmenté d’au moins 1 cm au cours de la dernière année.
anévrisme de l’aorte abdominale sous-rénale
Les patients à risque chirurgical élevé doivent présenter un des facteurs suivants :
- âge supérieur ou égal à 80 ans ;
- coronaropathie (antécédents d’infarctus de myocarde ou angor) avec test fonctionnel positif et lésions coronariennes pour lesquelles un geste de revascularisation
est impossible ou non indiqué ;
- insuffisance cardiaque avec manifestations cliniques patentes ;
- rétrécissement aortique serré non opérable ;
- FEVG < 40 % ;
- insuffisance respiratoire chronique objectivée par un des critères suivants :
, VEMS < 1,2 1/sec ;
, CV < 50 % de la valeur prédite en fonction de l’âge, du sexe et du poids ;
. gazométrie artérielle en l’absence d’oxygène : paCO² > 45 mm Hg ou paO² < 60 mm Hg ;
- oxygénothérapie à domicile ;
- insuffisance rénale si créatininémie > 200 umol/l avant l’injection de produit de contraste ;
- abdomen « hostile », y compris présence d’une ascite ou autre signe d’hypertension portale.
L’implantation de l’endoprothèse ANACONDA doit être réalisée conformément aux recommandations émises par par l’ANSM incluant, entre autres :
- la nécessité d’informer les patients, avant l’implantation, des bénéfices et risques attendus, et du suivi post-opératoire indispensable ;
- la réalisation de l’implantation par un praticien formé.
Le suivi des patients doit être réalisé conformément à la procédure de suivi établie par par l’ANSM.
736
Dans la mesure où il est important d’évaluer la durabilité des endoprothèses aortiques, l’endoprothèse ANACONDA ne doit pas être utilisée chez des malades dont
l’espérance de vie est considérée comme inférieure à un an et chez des malades dont le suivi clinique s’avère impossible ou difficile.
Code
RÉFÉRENCE
3124820 Endoprothèse aortique, Vascutek, ANACONDA, corps bifurqué.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
448 878
448 878
448 878
448 878
141 427
141 427
141 427
141 427
141 427
141 427
141 427
141 427
Ce corps sera destiné à recevoir au moins deux jambages iliaques.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
B19, B21, B23, B25, B28, B30, B32 et B34.
3161028 Endoprothèse aortique, Vascutek, ANACONDA, corps bifurqué One Lok.
Endoprothèse aortique, corps bifurqué One Lok, Anaconda, de la société Vascutek France. Ce corps sera destiné à recevoir au moins
deux jambages iliaques.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : OLB21, OLB23, OLB25, OLB28, OLB30, OLB32 et OLB34.
3161554 Endoprothèse aortique, Vascutek, Anaconda, jambage.
Endoprothèse aortique, jambage iliaque ou extension iliaque, Anaconda, de la société Vascutek France.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
L09 × 060, L09 × 100, L09 × 120, L09 × 140, L10 × 060, L10 × 100, L10 × 120, L10 × 140, L11 × 060, L11 × 100, L11 × 120, L11 ×
140, L12 × 060, L12 × 100, L12 × 120, L12 × 140, L13 × 060, L13 × 100, L13 × 120, L13 × 140, L15 × 060, L15 × 100, L15 × 120,
L15 × 140, L16 × 060, L16 × 100, L16 × 120, L16 × 140, L17 × 060, L17 × 100, L17 × 120, L17 × 140, L18 ×
060, L18 × 100, L18 × 120, L18 × 140, L10 × 080, L11 × 080, L12 × 080, L13 × 080, L15 × 080, L16 × 080, L17 × 080, L18 × 080.
3192603 Endoprothèse aortique, VASCUTEK, ANACONDA, jambage iliaque évasé progressif.
Endoprothèse aortique, jambage iliaque évasé progressif ou extensioniliaque évasé progressive, ANACONDA, de la société
VASCUTEK France.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
FL 1217x080, FL 1217x110, FL 1217x130, FL 1219x085, FL 1219x110, FL 1219x130, FL 1221x085, FL 1221x110, FL 1221x130,
FL 1223x090, FL 1223x110, FL 1223x130, FL 1719x082, FL 1719x110, FL 1719x130, FL 1721x085, FL 1721x110, FL 1721x130,
FL 1723x088, FL 1723x110, FL 1723x130, FL 1012x080, FL 1012x110, FL 1012x130, FL 1213x080, FL 1213x110, FL 1213x130,
FL 1215x080, FL 1215x110 et FL 1215x130.
3103189 Endoprothèse aortique, VASCUTEK, ANACONDA, jambage iliaque évasé dégressif.
Endoprothèse aortique, jambage iliaque évasé dégressif ou extension iliaque évasé dégressive, ANACONDA, de la société
VASCUTEK France.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
TL 1210x080, TL 1210x110, TL 1210x130, TL 1312x080, TL 1312x110, TL 1312x130, TL 1512x080, TL 1512x110, TL
1512x130, TL 1712x080, TL 1712x110, TL 1712x130, TL 1912x085, TL 1912x110, TL 1912x130, TL 1917x082, TL 1917x110, TL
1917x130, TL 2112x085, TL 2112x110, TL 2112x130, TL 2117x085, TL 2117x110, TL 2117x130, TL 2312x090, TL 2312x110, TL
2312x130, TL 2317x088, TL 2317x110 et TL 2317x130.
3163636 Endoprothèse aortique, Vascutek, ANACONDA, extension.
Endoprothèse aortique, extension aortique ou coiffe aortique, ANACONDA, de la société Vascutek France.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : AEC19, AEC21, AEC23, AEC25, AEC28, AEC30, AEC32, AEC34.
737
B. - Endoprothèses aortiques pour le traitement des pathologies de l’aorte thoracique descendante
Société ABS-Bolton Medical (Bolton)
Les prises en charge de RELAY PLUS et RELAY NBS PLUS sont assurées en cas de :
- anévrismes de plus de 6 cm de diamètre ;
- dissections aiguës lorsqu&#39;il existe une indication opératoire ;
- ulcères pénétrants en cas de complications ;
- ruptures traumatiques de l&#39;isthme dans un contexte de polytraumatisme.
La réalisation de l&#39;implantation doit être effectuée dans des centres ayant l&#39;expertise des deux traitements endovasculaires et chirurgicaux et disposant d&#39;un plateau
technique adéquat.
Une réflexion multidisciplinaire doit être mise en œuvre, en particulier, sur le risque de conversion chirurgicale et l&#39;éventuel recours à une circulation
extracorporelle (CEC).
La présence d&#39;un collet proximal d&#39;au moins 2 cm de longueur permettant de poser l&#39;endoprothèse doit être vérifiée.
Les patients doivent être informés des avantages et inconvénients des techniques de réparations disponibles que sont la chirurgie ouverte et la prothèse endoaortique (PEA).
Une surveillance annuelle par CT-scan ou IRM + radiographie doit être réalisée.
La mise en place de RELAY PLUS ou RELAY NBS PLUS doit conduire à l&#39;utilisation d&#39;un élément. A titre exceptionnel, au maximum 2 éléments peuvent être
implantés.
Les différents éléments utilisés sont connectés à l&#39;extrémité SAFEX (dans le cas de RELAY PLUS) ou NBS (dans le cas de RELAY NBS PLUS), permettant
l&#39;extension de l&#39;endoprothèse.
RELAY PLUS et RELAY NBS PLUS sont implantées grâce au système de déploiement PLUS.
La prise en charge est assurée pour les produits suivants :
Code
RÉFÉRENCE
3116269 Endoprothèse aortique tho., Bolton, RELAY PLUS, syst. mod., corps cyl. droit 100 mm.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
698 672
698 672
1 136 037
1 136 037
Endoprothèse aortique thoracique, RELAY PLUS, système modulaire, corps cylindrique droit de la longueur 100 mm avec
extrémité proximale Safex et extrémité distale droite, de la société ABS-Bolton Medical.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 28-M3 22 090 22 22 90S, 28-M3 24 090 24 22 90S, 28-M3 26 095 26 22
90S, 28-M3 28 095 28 22 90S, 28-M3 30 095 30 22 90S, 28-M3 32 095 32 22 90S, 28-M3 34 100 34 23 90S, 28-M3 36 100 36
23 90S, 28-M3 38 100 38 24 90S, 28-M3 40 105 40 24 90S, 28-M3 42 105 42 25 90S, 28-M3 44 105 44 25 90S, 28-M3 46
105 46 26 90S.
3109565 Endoprothèse aortique tho., Bolton, RELAY PLUS, syst. mod., corps cyl. droit 150 mm.
Endoprothèse aortique thoracique, RELAY PLUS, système modulaire, corps cylindrique droit de la longueur 150 mm avec
extrémité proximale Safex et extrémité distale droite, de la société ABS-Bolton Medical.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 28-M3 22 150 22 22 90S, 28-M3 24 150 24 22 90S, 28-M3 26 155 26 22
90S, 28-M3 28 155 28 22 90S, 28-M3 30 155 30 22 90S, 28-M3 32 155 32 22 90S, 28-M3 34 145 34 23 90S, 28-M3 36 145
36 24 90S, 28-M3 38 145 38 24 90S, 28-M3 40 145 40 25 90S, 28-M3 42 150 42 25 90S, 28-M3 44 155 44 25 90S, 28-M3 46
155 46 26 90S.
738
3103611 Endoprothèse aortique tho., Bolton, RELAY PLUS, syst. mod., corps cyl. droit 200 mm.
1 363 188
1 363 188
1 363 188
1 363 188
1 136 037
1 136 037
1 363 188
1 363 188
1 363 188
1 363 188
698 672
698 672
Endoprothèse aortique thoracique, RELAY PLUS, système modulaire, corps cylindrique droit de la longueur 200 mm avec
extrémité proximale Safex et extrémité distale droite, de la société ABS-Bolton Medical.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 28-M3 22 190 22 22 90S, 28-M3 24 190 24 22 90S, 28-M3 26 195 26 22
90S, 28-M3 28 195 28 22 90S, 28-M3 30 200 30 23 90S, 28-M3 32 200 32 23 90S, 28-M3 34 200 34 24 90S, 28-M3 36 190
36 24 90S, 28-M3 38 190 38 25 90S, 28-M3 40 195 40 25 90S, 28-M3 42 195 42 25 90S, 28-M3 44 200 44 25 90S, 28-M3 46
200 46 26 90S.
3103002 Endoprothèse aortique tho., Bolton, RELAY PLUS, syst. mod., corps cyl. droit 250 mm.
Endoprothèse aortique thoracique, RELAY PLUS, système modulaire, corps cylindrique droit de la longueur 250 mm avec
extrémité proximale Safex et extrémité distale droite, de la société ABS-Bolton Medical.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 28-M3 22 250 22 23 90S, 28-M3 24 250 24 23 90S, 28-M3 26 250 26 23
90S, 28-M3 28 250 28 23 90S, 28-M3 30 250 30 23 90S, 28-M3 32 250 32 24 90S, 28-M3 34 250 34 24 90S, 28-M3 36 250
36 24 90S, 28-M3 38 250 38 25 90S, 28-M3 40 250 40 25 90S, 28-M3 42 250 42 25 90S, 28-M3 44 250 44 26 90S, 28-M3 46
250 46 26 90S.
3146164 Endoprothèse aortique tho., Bolton, RELAY PLUS, syst. mod., corps cyl. coniq 150 mm.
Endoprothèse aortique thoracique, RELAY PLUS, système modulaire, corps cylindrique conique de la longueur 150 mm avec
extrémité proximale Safex et extrémité distale droite, de la société ABS-Bolton Medical.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 28-M3 28 155 24 22 90S, 28-M3 30 155 26 22 90S, 28-M3 32 155 28 22
90S, 28-M3 34 145 30 23 90S, 28-M3 36 145 32 24 90S, 28-M3 38 145 34 24 90S, 28-M3 40 145 36 25 90S, 28-M3 42 150
38 25 90S, 28-M3 44 155 40 25 90S, 28-M3 46 155 42 26 90S.
3105774 Endoprothèse aortique tho., Bolton, RELAY PLUS, syst. mod., corps cyl. coniq 200 mm.
Endoprothèse aortique thoracique, RELAY PLUS, système modulaire, corps cylindrique conique de la longueur 200 mm avec
extrémité proximale Safex et extrémité distale droite, de la société ABS-Bolton Medical.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 28-M3 28 195 24 22 90S, 28-M3 30 200 26 23 90S, 28-M3 32 200 28 23
90S, 28-M3 34 200 30 24 90S, 28-M3 36 190 32 24 90S, 28-M3 38 190 34 25 90S, 28-M3 40 195 36 25 90S, 28-M3 42 195
38 25 90S, 28-M3 44 200 40 25 90S, 28-M3 46 200 42 26 90S.
3136088 Endoprothèse aortique tho., Bolton, RELAY PLUS, syst. mod., corps cyl. coniq 250 mm.
Endoprothèse aortique thoracique, RELAY PLUS, système modulaire, corps cylindrique conique de la longueur 250 mm avec
extrémité proximale Safex et extrémité distale droite, de la société ABS-Bolton Medical.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 28-M3 28 250 24 23 90S, 28-M3 30 250 26 23 90S, 28-M3 32 250 28 24
90S, 28-M3 34 250 30 24 90S, 28-M3 36 250 32 24 90S, 28-M3 38 250 34 25 90S, 28-M3 40 250 36 25 90S, 28-M3 42 250 38
25 90S, 28-M3 44 250 40 26 90S, 28-M3 46 250 42 26 90S.
3155312 Endopro. aortique tho., Bolton, RELAY NBS PLUS, syst. mod., corps cyl. droit 100 mm.
Endoprothèse aortique thoracique, RELAY NBS PLUS, système modulaire, corps cylindrique
droit de la longueur 100 mm avec extrémité proximale NBS et extrémité distale droite, de la
société ABS-Bolton Medical.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 28-N2 22 099 22 22 90S, 28-N2 24 099 24 22 90S, 28-N2 26 104 26 22
90S, 28-N2 28 104 28 22 90S, 28-N2 30 104 30 22 90S, 28-N2 32 104 32 23 90S, 28-N2 34 109 34 23 90S, 28-N2 36 109 36
24 90S, 28-N2 38 109 38 24 90S, 28- N2 40 114 40 25 90S, 28-N2 42 114 42 25 90S, 28-N2 44 114 44 25 90S, 28-N2 46 114
46 26 90S.
739
3147117 Endopro. aortique tho., Bolton, RELAY NBS PLUS, syst. mod., corps cyl. droit 150 mm.
1 136 037
1 136 037
1 363 188
1 363 188
1 363 188
1 363 188
1 136 037
1 136 037
1 363 188
1 363 188
1 363 188
1 363 188
Endoprothèse aortique thoracique, RELAY NBS PLUS, système modulaire, corps cylindrique droit de la longueur 150 mm
avec extrémité proximale NBS et extrémité distale droite, de la société ABS-Bolton Medical.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 28-N2 22 159 22 22 90S, 28-N2 24 159 24 22 90S, 28-N2 26 164 26 22
90S, 28-N2 28 164 28 22 90S, 28-N2 30 164 30 22 90S, 28-N2 32 164 32 23 90S, 28-N2 34 154 34 23 90S, 28-N2 36 154 36
24 90S, 28-N2 38 154 38 24 90S, 28- N2 40 154 40 25 90S, 28-N2 42 159 42 25 90S, 28-N2 44 164 44 25 90S, 28-N2 46 164
46 26 90S.
3190389 Endopro. aortique tho., Bolton, RELAY NBS PLUS, syst. mod., corps cyl. droit 200 mm.
Endoprothèse aortique thoracique, RELAY NBS PLUS, système modulaire, corps cylindrique droit de la longueur 200 mm
avec extrémité proximale NBS et extrémité distale droite, de la société ABS-Bolton Medical.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 28-N2 22 199 22 22 90S, 28-N2 24 199 24 22 90S, 28-N2 26 204 26 22
90S, 28-N2 28 204 28 22 90S, 28-N2 30 209 30 23 90S, 28-N2 32 209 32 23 90S, 28-N2 34 209 34 24 90S, 28-N2 36 199 36
24 90S, 28-N2 38 199 38 25 90S, 28- N2 40 204 40 25 90S, 28-N2 42 204 42 25 90S, 28-N2 44 209 44 25 90S, 28-N2 46 209
46 26 90S.
3182823 Endopro. aortique tho., Bolton, RELAY NBS PLUS, syst. mod., corps cyl. droit 250 mm.
Endoprothèse aortique thoracique, RELAY NBS PLUS, système modulaire, corps cylindrique droit de la longueur 250 mm
avec extrémité proximale NBS et extrémité distale droite, de la société ABS-Bolton Medical.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 28-N2 22 259 22 22 90S, 28-N2 24 259 24 22 90S, 28-N2 26 259 26 22
90S, 28-N2 28 259 28 23 90S, 28-N2 30 259 30 23 90S, 28-N2 32 259 32 24 90S, 28-N2 34 259 34 24 90S, 28-N2 36 259 36
25 90S, 28-N2 38 259 38 25 90S, 28- N2 40 259 40 25 90S, 28-N2 42 259 42 25 90S, 28-N2 44 259 44 26 90S, 28-N2 46 259
46 26 90S.
3108896 Endopro. aortique tho., Bolton, RELAY NBS PLUS, syst. mod., corps cyl. coniq 150 mm.
Endoprothèse aortique thoracique, RELAY NBS PLUS, système modulaire, corps cylindrique conique de la longueur 150 mm
avec extrémité proximale NBS et extrémité distale droite, de la société ABS-Bolton Medical.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 28-N2 28 164 24 22 90S, 28-N2 30 164 26 22 90S, 28-N2 32 164 28 23
90S, 28-N2 34 154 30 23 90S, 28-N2 36 154 32 24 90S, 28-N2 38 154 34 24 90S, 28-N2 40 154 36 25 90S, 28-N2 42 159 38
25 90S, 28-N2 44 164 40 25 90S, 28- N2 46 164 42 25 90S.
3121282 Endopro. aortique tho., Bolton, RELAY NBS PLUS, syst. mod., corps cyl. coniq 200 mm.
Endoprothèse aortique thoracique, RELAY NBS PLUS, système modulaire, corps cylindrique conique de la longueur 200 mm
avec extrémité proximale NBS et extrémité distale droite, de la société ABS-Bolton Medical.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 28-N2 28 204 24 22 90S, 28-N2 30 209 26 23 90S, 28-N2 32 209 28 23
90S, 28-N2 34 209 30 24 90S, 28-N2 36 199 32 24 90S, 28-N2 38 199 34 25 90S, 28-N2 40 204 36 25 90S, 28-N2 42 204 38
25 90S, 28-N2 44 209 40 25 90S, 28- N2 46 209 42 26 90S.
3105277 Endopro. aortique tho., Bolton, RELAY NBS PLUS, syst. mod., corps cyl. coniq 250 mm.
Endoprothèse aortique thoracique, RELAY NBS PLUS, système modulaire, corps cylindrique conique de la longueur 250 mm
avec extrémité proximale NBS et extrémité distale droite, de la société ABS-Bolton Medical.
Seules sont prises en charge les références suivantes : 28-N2 28 259 24 23 90S, 28-N2 30 259 26 23 90S, 28-N2 32 259 28 24
90S, 28-N2 34 259 30 24 90S, 28-N2 36 259 32 25 90S, 28-N2 38 259 34 25 90S, 28-N2 40 259 36 25 90S, 28-N2 42 259 38
25 90S, 28-N2 44 259 40 25 90S, 28- N2 46 259 42 26 90S.
740
Société Cook France
-
La prise en charge est assurée en cas de:
anévrismes de plus de 6 cm de diamètre;
dissections aiguës lorsqu’il existe une indication opératoire;
ulcères pénétrants en cas de complications;
ruptures traumatiques de l’isthme dans un contexte de polytraumatisme.
La réalisation de l’implantation doit être effectuée dans des centres ayant l’expertise des deux traitements endovasculaires et chirurgicaux, et disposant d’un plateau
technique adéquat.
Une réflexion multidisciplinaire doit être mise en oeuvre, en particulier sur le risque de conversion chirurgicale et l’éventuel recours à une circulation extracorporelle (CEC).
La présence d’un collet proximal d’au moins 2 cm de longueur permettant de poser l’endoprothèse doit être vérifiée.
Les patients doivent être informés des avantages et inconvénients des techniques de réparations disponibles que sont la chirurgie ouverte et la prothèse endoaortique (PEA). Une surveillance annuelle par CT-scan ou IRM + radiographie doit être réalisée.
La prise en charge est assurée pour les produits des gammes ZENITH TX2 et ZENITH TX2 PROFORM suivants :
Zenith TX1 et TX2
Code
RÉFÉRENCE
3138928 Endoprothèse aortique tho., Cook, ZENITH TX2, syst. mod., corps prox. cylind. sur mes.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
742 788
742 788
742 788
742 788
742 788
742 788
Endoprothèse aortique thoracique, ZENITH TX2, système modulaire, corps proximal cylindrique sur mesure, de la société Cook France.
Seules sont prises en charge les références : CMD-ZTEG 2P-F-XXXX-XXXXXX.
3159528 Endoprothèse aortique tho., Cook, ZENITH TX2, syst. mod., corps prox. dégres. sur mes.
Endoprothèse aortique thoracique, ZENITH TX2, système modulaire, corps proximal dégressif sur mesure, de la société Cook France.
Seules sont prises en charge les références : CMD-ZTEG-2PT-F-XXXX-XXXXXX.
3119233 Endoprothèse aortique tho., Cook, ZENITH TX2, syst. mod., corps dist. cylind. sur mes.
Endoprothèse aortique thoracique, ZENITH TX2, système modulaire, corps distal cylindrique sur
mesure, de la société Cook France.
Seules sont prises en charge les références : CMD-ZTEG-2D-F-XXXX-XXXXXX.
Zenith TX2 Proform
La prise en charge de Zenith TX2 Proform est assurée en cas de :
- anévrismes de plus de 6 cm de diamètre ;
- dissections aiguës lorsqu&#39;il existe une indication opératoire ;
- ulcères pénétrants en cas de complications ;
- ruptures traumatiques de l&#39;isthme dans un contexte de polytraumatisme.
741
La réalisation de l&#39;implantation doit être effectuée dans des centres ayant l&#39;expertise des deux traitements endovasculaires et chirurgicaux et disposant d&#39;un plateau
technique adéquat. Une réflexion multidisciplinaire doit être mise en œuvre, en particulier sur le risque de conversion chirurgicale et l&#39;éventuel recours à une
circulation extracorporelle (CEC).
La présence d&#39;un collet proximal d&#39;au moins 2 cm de longueur permettant de poser l&#39;endoprothèse doit être vérifiée.
Les patients doivent être informés des avantages et inconvénients des techniques de réparations disponibles, que sont la chirurgie ouverte et la prothèse
endoaortique (PEA). Une surveillance annuelle par CT-scan, ou IRM + radiographie doit être réalisée.
L&#39;utilisation de l&#39;endoprothèse Zenith TX2 Proform est contre-indiquée chez les patients présentant une sensibilité ou une allergie connue à l&#39;acier inoxydable, au
polyester, à la brasure (étain, argent), au polypropylène, au nitinol ou à l&#39;or et chez les patients présentant une infection systémique et qui peuvent donc présenter
un risque plus élevé d&#39;infection de l&#39;endoprothèse endovasculaire.
La prise en charge est assurée pour les produits suivants :
Code
3122301
RÉFÉRENCE
Endoprothèse aortique tho., Cook, ZENITH TX2 Proform, syst mod, corps prox cylind.
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
742 788
742 788
742 788
742 788
742 788
742 788
Endoprothèse aortique thoracique, ZENITH TX2 PROFORM, système modulaire, corps proximal cylindrique, de la société
Cook France.
Seules sont prises en charge les références suivantes :
ZTEG-2P-22-115-PF, ZTEG-2P-24-115-PF, ZTEG-2P-26-134-PF, ZTEG-2P-28-120-PF, ZTEG- 2P-28-140-PF, ZTEG-2P-28200-PF, ZTEG-2P-30-120-PF, ZTEG-2P-30-140-PF, ZTEG-2P-30- 200-PF, ZTEG-2P-32-120-PF, ZTEG-2P-32-140-PF, ZTEG2P-32-200-PF, ZTEG-2P-34-127-PF, ZTEG-2P-34-152-PF, ZTEG-2P-34-202-PF, ZTEG-2P-36-127-PF, ZTEG-2P-36-152-PF,
ZTEG- 2P-36-202-PF, ZTEG-2P-38-127-PF, ZTEG-2P-38-152-PF, ZTEG-2P-38-202-PF, ZTEG-2P-40- 108-PF, ZTEG-2P-40135-PF, ZTEG-2P-40-162-PF, ZTEG-2P-40-216-PF, ZTEG-2P-42-108-PF, ZTEG-2P-42-135-PF, ZTEG-2P-42-162-PF, ZTEG2P-42-216-PF.
3101078
Endoprothèse aortique tho., Cook, ZENITH TX2 Proform, syst mod, corps prox dégres.
Endoprothèse aortique thoracique, ZENITH TX2 PROFORM, système modulaire, corps proximal dégressif, de la société Cook
France.
Seules sont prises en charge les références suivantes :
ZTEG-2PT-32-160-PF, ZTEG-2PT-32-200-PF, ZTEG-2PT-34-157-PF, ZTEG-2PT-34-197-PF, ZTEG-2PT-36-157-PF, ZTEG2PT-36-197-PF, ZTEG-2PT-38-152-PF, ZTEG-2PT-38-202-PF, ZTEG-2PT-40-158-PF, ZTEG-2PT-40-208-PF, ZTEG-2PT-42158-PF, ZTEG-2PT-42-208-PF.
3176320
Endoprothèse aortique tho., Cook, ZENITH TX2 Proform, syst mod, corps dist cylind.
Endoprothèse aortique thoracique, ZENITH TX2 PROFORM, système modulaire, corps distal
cylindrique, de la société Cook France.
Seules sont prises en charge les références suivantes :
ZTEG-2D-28-127-PF, ZTEG-2D-28-147-PF, ZTEG-2D-28-207-PF, ZTEG-2D-30-127-PF, ZTEG-2D-30-147-PF, ZTEG-2D30-207-PF, ZTEG-2D-32-127-PF, ZTEG-2D-32-147-PF, ZTEG-2D-32-207-PF, ZTEG-2D-34-136-PF, ZTEG-2D-34-186-PF,
ZTEG-2D-36-136-PF, ZTEG-2D-36-186-PF, ZTEG-2D-38-136-PF, ZTEG-2D-38-186-PF, ZTEG-2D-40-144-PF, ZTEG-2D40-198-PF, ZTEG-2D-42-144-PF, ZTEG-2D-42-198-PF.
742
3170725
Endoprothèse aortique tho., Cook, ZENITH TX2 Proform, extension proximale.
634 500
634 500
331 350
331 350
Endoprothèse aortique thoracique, ZENITH TX2 PROFORM, extension proximale, de la société Cook France.
Seules sont prises en charge les références suivantes :
TBE-22-80-PF, TBE-24-80-PF, TBE-26-80-PF, TBE-28-80-PF, TBE-30-80-PF, TBE-32-80-PF, TBE-34-77-PF, TBE-36-77PF, TBE-38-77-PF, TBE-40-81-PF, TBE-42-81-PF.
3155170
Endoprothèse aortique tho., Cook, ZENITH TX2 Proform, extension distale.
Endoprothèse aortique thoracique, ZENITH TX2 PROFORM, extension distale, de la société Cook France.
Seules sont prises en charge les références suivantes :
ESBE-22-80-T-PF, ESBE-24-80-T-PF, ESBE-26-80-T-PF, ESBE-28-80-T-PF, ESBE-30-80-T-PF, ESBE-32-80-T-PF, ESBE-3477-T-PF, ESBE-36-77-T-PF, ESBE-38-77-T-PF, ESBE-40-81-T-PF, ESBE-42-81-T-PF.
Société Medtronic France (MEDTRONIC) SAS
La prise en charge de VALIANT est assurée en cas de :
- anévrismes de plus de 6 cm de diamètre ;
- dissections aiguës lorsqu&#39;il existe une indication opératoire ;
- ulcères pénétrants en cas de complications ;
- ruptures traumatiques de l&#39;isthme dans un contexte de polytraumatisme.
La réalisation de l&#39;implantation doit être effectuée dans des centres ayant l&#39;expertise des deux traitements endovasculaires et chirurgicaux, et disposant d&#39;un plateau
technique adéquat. Une réflexion multidisciplinaire doit être mise en œuvre, en particulier, sur le risque de conversion chirurgicale et l&#39;éventuel recours à une
circulation extra-corporelle (CEC).
La présence d&#39;un collet proximal d&#39;au moins 2 cm de longueur permettant de poser l&#39;endoprothèse doit être vérifiée.
Les patients doivent être informés des avantages et inconvénients des techniques de réparations disponibles que sont la chirurgie ouverte et la prothèse endoaortique (PEA). Une surveillance annuelle par CT-scan, ou IRM + radiographie doit être réalisée.
La prise en charge est assurée pour les produits suivants :
Code
RÉFÉRENCE
3188576 Endoprothèse aortique thoracique, MEDTRONIC, VALIANT CAPTIVIA, système modulaire, prox freeflo
100 mm.
Endoprothèse aortique thoracique, VALIANT CAPTIVIA, système modulaire, corps proximal ou section principale de longueur
100 mm avec extrémité proximale FreeFlo et extrémité distale closed web de la société MEDTRONIC France.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : VAMF2222C100TE - VAMF2424C100TE - VAMF2626C100TE VAMF2828C100TE - VAMF3030C100TE - VAMF3232C100TE - VAMF3434C100TE - VAMF3636C100TE VAMF3838C100TE - VAMF4040C100TE - VAMF4242C100TE - VAMF4444C100TE - VAMF4646C100TE
743
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
698 655
698 655
3154034 Endoprothèse aortique thoracique, MEDTRONIC, VALIANT CAPTIVIA, système modulaire, prox freeflo
150 mm.
1 136 037
1 136 037
1 363 188
1 363 188
698 655
698 655
1 136 037
1 136 037
1 363 188
1 363 188
Endoprothèse aortique thoracique, VALIANT CAPTIVIA, système modulaire, corps proximal ou section principale de longueur
150 mm avec extrémité proximale FreeFlo et extrémité distale closed web de la société MEDTRONIC France.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : VAMF2222C150TE - VAMF2424C150TE - VAMF2626C150TE VAMF2828C150TE - VAMF3030C150TE - VAMF3232C150TE - VAMF3434C150TE - VAMF3636C150TE VAMF3838C150TE - VAMF4040C150TE - VAMF4242C150TE - VAMF4444C150TE - VAMF4646C150TE.
3177466 Endoprothèse aortique thoracique, MEDTRONIC, VALIANT CAPTIVIA, système modulaire, système
modulaire, prox freeflo 200 mm.
Endoprothèse aortique thoracique, VALIANT CAPTIVIA, système modulaire, corps proximal ou section principale de longueur
200 mm avec extrémité proximale FreeFlo et extrémité distale closed web de la société MEDTRONIC France.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : VAMF3030C200TE - VAMF3232C200TE - VAMF3434C200TE VAMF3636C200TE - VAMF3838C200TE - VAMF4040C200TE - VAMF4242C200TE - VAMF4444C200TE VAMF4646C200TE.
3123192 Endoprothèse aortique thoracique, MEDTRONIC, VALIANT CAPTIVIA, système modulaire, distal CW
100 mm.
Endoprothèse aortique thoracique, VALIANT CAPTIVIA, système modulaire, corps distal ou section additionnelle de longueur
100 mm avec extrémité proximale et distale closed web (CW) de la société MEDTRONIC France.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : VAMC2222C100TE - VAMC2424C100TE - VAMC2626C100TE VAMC2828C100TE - VAMC3030C100TE - VAMC3232C100TE - VAMC3434C100TE - VAMC3636C100TE VAMC3838C100TE - VAMC4040C100TE - VAMC4242C100TE - VAMC4444C100TE - VAMC4646C100TE.
3142255 Endoprothèse aortique thoracique, MEDTRONIC, VALIANT CAPTIVIA, système modulaire, distal CW
150 mm.
Endoprothèse aortique thoracique, VALIANT CAPTIVIA, système modulaire, corps distal ou section additionnelle de longueur
150 mm avec extrémité proximale et distale closed web (CW) de la société MEDTRONIC France.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : VAMC2222C150TE - VAMC2424C150TE - VAMC2626C150TE VAMC2828C150TE - VAMC3030C150TE - VAMC3232C150TE - VAMC3434C150TE - VAMC3636C150TE VAMC3838C150TE - VAMC4040C150TE - VAMC4242C150TE - VAMC4444C150TE - VAMC4646C150TE.
3111591 Endoprothèse aortique thoracique, MEDTRONIC, VALIANT CAPTIVIA, système modulaire, distal CW
200 mm.
Endoprothèse aortique thoracique, VALIANT CAPTIVIA, système modulaire, corps distal ou section additionnelle de longueur
200 mm avec extrémité proximale et distale closed web (CW) de la société MEDTRONIC France.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : VAMC3030C200TE - VAMC3232C200TE - VAMC3434C200TE VAMC3636C200TE - VAMC3838C200TE - VAMC4040C200TE - VAMC4242C200TE - VAMC4444C200TE VAMC4646C200TE.
744
3149197 Endoprothèse aortique thoracique, MEDTRONIC, VALIANT CAPTIVIA, système modulaire, distal
CWBS 100 mm.
698 655
698 655
1 136 037
1 136 037
Endoprothèse aortique thoracique, VALIANT CAPTIVIA, système modulaire, corps distal ou section additionnelle distale de
longueur 100 mm avec extrémité proximale closed web (CW) et distale bare spring (BS) de la société MEDTRONIC France.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : VAMC2222B100TE - VAMC2424B100TE - VAMC2626B100TE VAMC2828B100TE - VAMC3030B100TE - VAMC3232B100TE – VAMC3434B100TE - VAMC3636B100TE VAMC3838B100TE - VAMC4040B100TE – VAMC4242B100TE - VAMC4444B100TE - VAMC4646B100TE.
3110580 Endoprothèse aortique thoracique, MEDTRONIC, VALIANT CAPTIVIA, système modulaire, prox degres
150 mm.
Endoprothèse aortique thoracique, VALIANT CAPTIVIA, système modulaire, corps proximal dégressive ou section
additionnelle proximale dégressive de longueur 150 mm avec extrémité proximale et distale closed web (CW) de la société
MEDTRONIC France.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : VAMC2622C150TE - VAMC2824C150TE - VAMC3026C150TE VAMC3228C150TE - VAMC3430C150TE - VAMC3632C150TE - VAMC3834C150TE - VAMC4036C150TE VAMC4238C150TE - VAMC4440C150TE - VAMC4642C150TE.
Société WL Gore & Associés (GORE)
La prise en charge de TAG et CONFORMABLE TAG est assurée en cas de :
- anévrismes de plus de 6 cm de diamètre ;
- dissections aiguës lorsqu&#39;il existe une indication opératoire ;
- ulcères pénétrants en cas de complications ;
- ruptures traumatiques de l&#39;isthme dans un contexte de polytraumatisme.
La réalisation de l&#39;implantation doit être effectuée dans des centres ayant l&#39;expertise des deux traitements endovasculaires et chirurgicaux et disposant d&#39;un plateau
technique adéquat.
Une réflexion multidisciplinaire doit être mise en œuvre, en particulier, sur le risque de conversion chirurgicale et l&#39;éventuel recours à une circulation
extracorporelle (CEC).
La présence d&#39;un collet proximal d&#39;au moins 2 cm de longueur, permettant de poser l&#39;endoprothèse doit être vérifiée.
Les patients doivent être informés des avantages et inconvénients des techniques de réparations disponibles, que sont la chirurgie ouverte et la prothèse endoaortique (PEA).
Une surveillance annuelle par CT-scan, ou IRM + radiographie doit être réalisée.
La prise en charge est assurée pour les produits suivants :
745
Code
3105900
DESIGNATION
Endoprothèse aort tho., système mod, GORE, TAG, 100 mm
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
698 655
698 655
1 136 037
1 136 037
1 363 188
1 363 188
698 655
698 655
1 136 037
1 136 037
1 363 188
1 363 188
698 655
698 655
Endoprothèse aortique thoracique, TAG, système modulaire, corps de longueur 100 mm.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
TAG2610, TAG2810, TAG3110, TAG3410, TAG3710, TAG4010 et TAG4510.
3181835
Endoprothèse aort tho., système mod, GORE, TAG, 150 mm
Endoprothèse aortique thoracique, TAG, système modulaire, corps de longueur 150 mm.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
TAG2815, TAG3115, TAG3415, TAG3715, TAG4015, TAG4515.
3169107
Endoprothèse aort tho., système mod, GORE, TAG, 200 mm
Endoprothèse aortique thoracique, TAG, système modulaire, corps de longueur 200 mm.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
TAG3420, TAG3720, TAG4020, TAG4520.
3121170
Endoprothèse aort tho., système mod, GORE, Conformable-TAG, 100 mm.
Endoprothèse aortique thoracique, Conformable-TAG, système modulaire, corps de longueur 100 mm.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
TGE212110, TGE262610, TGE282810, TGE313110, TGE343410, TGE373710, TGE404010, TGE454510.
3105969
Endoprothèse aort tho., système mod, GORE, Conformable-TAG, 150 mm.
Endoprothèse aortique thoracique, Conformable-TAG, système modulaire, corps de longueur 150 mm.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
TGE282815, TGE313115, TGE343415, TGE373715, TGE404015, TGE454515.
3134362
Endoprothèse aort tho., système mod, GORE, Conformable-TAG, 200 mm
Endoprothèse aortique thoracique, Conformable-TAG, système modulaire, corps de longueur 200 mm.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
TGE343420, TGE373720, TGE404020, TGE454520.
3107537
Endoprothèse aort tho., système mod, dégressif, GORE, Conformable-TAG, 100 mm
Endoprothèse aortique thoracique, Conformable-TAG, système modulaire, corps dégressif de longueur 100 mm.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
TGE262110, TGE312610.
746
C. - Endoprothèses veineuses pour le traitement des pathologies de la veine cave supérieure et des veines innominées
Société Boston Scientific SA (Boston)
Code
3120621
RÉFÉRENCE
Endoprothèse veineuse, BOSTON, WALLSTENT.
WALLSTENT est composé de 2 parties : un stent métallique implantable, autoexpansible, et du dispositif de mise en place
UNISTEP Plus.
La prise en charge est assurée pour les lésions de la veine cave supérieure et des veines innominées dans les indications
suivantes :
- le traitement d&#39;un syndrome cave supérieure (d&#39;origine maligne) mal toléré, malgré un traitement médical bien conduit et, si
nécessaire, un traitement radiochimique adapté à la lésion initiale ;
- le traitement d&#39;une obstruction de la voie veineuse centrale ou pour l&#39;augmentation du diamètre de la lumière de la voie
veineuse centrale suite à l&#39;échec de l&#39;angioplastie (resténose précoce ou sténose résiduelle) chez des patients en hémodialyse
chronique ayant une sténose de la voie veineuse de sortie. Les vaisseaux pouvant être traités à l&#39;aide de l&#39;endoprothèse
WALLSTENT sont les veines brachio-céphaliques et sous-clavières dont le diamètre est compris entre 8 et 15 mm.
L&#39;angioplastie est considérée comme un échec en cas de sténose résiduelle > 30 % pour une veine dont le diamètre est < 10 mm
ou > 50 % pour une veine dont le diamètre est supérieur à 10 mm, une déchirure affectant l&#39;intégrité de la lumière de l&#39;intima,
une occlusion brutale du site de
la lésion ou un spasme réfractaire.
Dans l&#39;indication de traitement d&#39;un syndrome cave supérieure, la prise en charge devra se faire dans le cadre d&#39;une concertation
multidisciplinaire incluant chirurgiens et oncologues.
Dans l&#39;indication relative aux patients en hémodialyse chronique, la prise en charge devra se faire dans le cadre d&#39;une
concertation multidisciplinaire avec des équipes chirurgicales et des équipes de dialyse pour ne pas compromettre une
modification de l&#39;abord d&#39;hémodialyse.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
- diamètre 10 mm : M001731320, M001731330, M001731340, M001731350, M001731360, M001731370, M001731380,
M001731390 ;
- diamètre 12 mm : M001731400, M001731410, M001731420, M001731430, M001731440, M001731450, M001731460,
M001731470 ;
- diamètre 14 mm : M001731480, M001731490, M001731500, M001731510 ;
- diamètre 16 mm : M001731520, M001731530, M001731540, M001731550 ;
- diamètre 18 mm : M001731560, M001731570, M001731580 ;
- diamètre 20 mm : M001731590, M001731600, M001731610 ;
747
Tarif en F.CFP
118 654
PLV en
F.CFP TTC
118 654
D. - Endoprothèses artérielles des lésions de l&#39;artère poplitée, des artères sous-poplitées et fémoro-poplitées
Société Abbott France (Abbott)
Code
RÉFÉRENCE
3128373 Endoprothèse artérielle périphérique auto-expansible, Abbott, XPERT.
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP TTC
118 654
118 654
118 654
118 654
Système d&#39;endoprothèse artérielle périphérique auto-expansible XPERT, de la société Abbott France.
La prise en charge est assurée pour le traitement des lésions artérielles sous-poplitées du membre inférieur en cas de résultat
insuffisant de l&#39;angioplastie par ballonnet caractérisé par la présence d&#39;une sténose résiduelle, de resténose, de dissection, d&#39;une
occlusion aiguë ou de principe en première intention pour les recanalisations.
L&#39;implantation de ce dispositif est contre-indiquée en cas de :
- troubles de la coagulation ;
- lésions calcifiées résistant à l&#39;angioplastie ;
- obstruction en amont d&#39;un lit distal à faible débit ;
- présence de thrombus frais ou de matériel embolique ;
- lésions de bifurcation.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
- diamètre 3 mm : EX8S2003, EX8S3003, EX8S4003, EX8L2003, EX8L3003, EX8L4003 ;
- diamètre 4 mm : EX8S2004, EX8S3004, EX8S4004, EX8S6004, EX8L2004, EX8L3004, EX8L4004, EX8L6004, 83010-02,
83011-02.
- diamètre 5 mm : EX8S2005, EX8S3005, EX8S4005, EX8S6005, EX8L2005, EX8L3005, EX8L4005, EX8L6005 ;
- diamètre 6 mm : EX8S2006, EX8S3006, EX8S4006, EX8S6006, EX8L2006, EX8L3006, EX8L4006, EX8L6006 ;
- diamètre 8 mm : EX8S3008, EX8S4008, EX8S6008, EX8L3008, EX8L4008, EX8L6008.
3163607 Endoprothèse artérielle périphérique auto-expansible, Abbott, XPERT PRO.
La prise en charge est assurée pour le traitement des lésions artérielles sous-poplitées du membre inférieur en cas de résultat
insuffisant de l&#39;angioplastie par ballonnet caractérisé par la présence d&#39;une sténose résiduelle, de resténose, de dissection, d&#39;une
occlusion aiguë ou de principe en première intention pour les recanalisations.
Contre-indications :
- troubles de la coagulation ;
- lésions calcifiées résistant à l&#39;angioplastie ;
- obstruction en amont d&#39;un lit distal à faible débit ;
- présence de thrombus frais ou de matériel embolique ;
- lésions de bifurcation.
Références prises en charge :
- Diamètre 3 mm : 17525-20, 17525-30, 17525-40, 17525-60, 17525-80, 17525-100, 17538-20, 17538-30, 17538-40, 17538-60,
17538-80, 17538-100 ;
- Diamètre 4 mm : 17526-20, 17526-30, 17526-40, 17526-60, 17526-80, 17526-100, 17539-20, 17539-30, 17539-40, 17539-60,
17539-80, 17539-100 ;
- Diamètre 5 mm : 17527-20, 17527-30, 17527-40, 17527-60, 17527-80, 17527-100, 17540-20, 17540-30, 17540-40, 17540-60,
17540-80, 17540-100 ;
- Diamètre 6 mm : 17528-20, 17528-30, 17528-40, 17528-60, 17528-80, 17541-20, 17541-30, 17541-40, 17541-60, 17541-80 ;
- Diamètre 8 mm : 17529-30, 17529-40, 17529-60, 17542-30, 17542-40, 17542-60.
748
3119210 Endoprothèse périphérique, stent lib éverolimus, Abbott, XIENCE PRIME BTK
118 655
118 655
Endoprothèse artérielle périphérique à libération d’évérolimus XIENCE PRIME BTK de la société Abbott France.
Indications de prise en charge: Traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, au stade ischémie
critique, imputable à des lésions (」 40 mm) artérielles sous poplitées avec un diamètre de vaisseau de référence ≥ 2,25
mm et ≤ 4,25 mm, après échec de l’angioplastie par ballonnet.
Modalités de prescription: La décision d’implantation doit se faire dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire.
Références prises en charge:
–diamètre 2,25 mm: 1012645-08, 1012645-12, 1012645-15, 1012645-18, 1012645-23, 1012645-28
–diamètre 2,5 mm: 1012646-08, 1012646-12, 1012646-15, 1012646-18, 1012646-23, 1012646-28, 1012646-33,
1012646-38
–diamètre 2,75 mm: 1012647-08, 1012647-12, 1012647-15, 1012647-18, 1012647-23, 1012647-28, 1012647-33,
1012647-38
–diamètre 3 mm: 1012648-08, 1012648-12, 1012648-15, 1012648-18, 1012648-23, 1012648-28, 1012648-33, 101264838
–diamètre 3,5 mm: 1012649-08, 1012649-12, 1012649-15, 1012649-18, 1012649-23, 1012649-28, 1012649-33,
1012649-38
–diamètre 4 mm: 1012650-08, 1012650-12, 1012650-15, 1012650-18, 1012650-23, 1012650-28, 1012650-33, 101265038
Société Boston Scientific SAS (Boston)
Code
749
RÉFÉRENCE
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP TTC
3124300
Endoprothèse périphérique, stent lib évérolimus, Boston, PROMUS BTK
Endoprothèse artérielle périphérique à libération d’évérolimus avec système de mise en place monorail,
PROMUS ELEMENT PLUS MONORAIL BTK de la société Boston Scientific SAS.
Indications prises en charge :
Traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, au stade ischémie critique, imputable à des
lésions (」 40 mm) artérielles sous poplitées avec un diamètre de vaisseau de référence ≥ 2,25 mm et ≤ 4,25
mm, après échec de l’angioplastie par ballonnet.
Modalités de prescription :
La décision d’implantation doit se faire dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire.
Références prises en charge :
H74939215220810, H74939215221210, H74939215221610, H74939215222010, H74939215222410,
H74939215222810, H74939215223210, H74939215250810, H74939215251210, H74939215251610,
H74939215252010, H74939215252410, H74939215252810, H74939215253210, H74939215253810,
H74939215270810, H74939215271210, H74939215271610, H74939215272010, H74939215272410,
H74939215272810, H74939215273210, H74939215273810, H74939215300810, H74939215301210,
H74939215301610, H74939215302010, H74939215302410, H74939215302810, H74939215303210,
H74939215303810, H74939215350810, H74939215351210, H74939215351610, H74939215352010,
H74939215352410, H74939215352810, H74939215353210, H74939215353810, H74939215400810,
H74939215401210, H74939215401610, H74939215402010, H74939215402410, H74939215402810, H74939215403210,
H74939215403810.
750
118 655
118 655
3188330
Endoprothèse périphérique, stent lib évérolimus, Boston, PROMUS OTW BTK
Endoprothèse artérielle périphérique à libération d’évérolimus avec système de mise en place coaxial,
PROMUS ÉLÉMENT PLUS Over the Wire BTK de la société Boston Scientific SAS.
Indications prise en charge : Traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, au stade ischémie
critique, imputable à des lésions (」 40 mm) artérielles sous poplitées avec un diamètre de
vaisseau de référence ≥ 2,25 mm et ≤ 4,25 mm, après échec de l’angioplastie par ballonnet.
Modalités de prescription :
La décision d’implantation doit se faire dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire.
Références prises en charge : H74939227220810, H74939227221210, H74939227221610, H74939227222010,
H74939227222410, H74939227222810, H74939227223210, H74939227250810, H74939227251210,
H74939227251610, H74939227252010, H74939227252410, H74939227252810, H74939227253210,
H74939227253810, H74939227270810, H74939227271210, H74939227271610, H74939227272010,
H74939227272410, H74939227272810, H74939227273210, H74939227273810,
H74939227300810, H74939227301210, H74939227301610, H74939227302010, H74939227302410,
H74939227302810, H74939227303210, H74939227303810, H74939227350810, H74939227351210,
H74939227351610, H74939227352010, H74939227352410, H74939227352810, H74939227353210,
H74939227353810, H74939227400810, H74939227401210, H74939227401610, H74939227402010,
H74939227402410, H74939227402810, H74939227403210, H74939227403810.
118 655
118 655
Société WL GORE & Associés (GORE)
La prise en charge de VIABAHN est assurée pour le traitement des anévrismes de l&#39;artère poplitée (AAP) symptomatiques ou asymptomatiques ? 20 mm de
diamètre ou < 20 mm avec un thrombus mural.
La sélection des patients à la pose de l&#39;endoprothèse VIABAHN doit être effectuée par une équipe multidisciplinaire incluant un chirurgien vasculaire et un
radiologue interventionnel.
L&#39;implantation de l&#39;endoprothèse VIABAHN doit être réalisée par des chirurgiens vasculaires et les radiologues interventionnels formés à la technique.
Les patients doivent être informés des avantages et des inconvénients des deux techniques et des incertitudes à long terme, et de l&#39;évolutivité possible de l&#39;AAP.
Un traitement antiagrégant plaquettaire doit être administré avant la procédure, maintenu pendant la procédure et au cours de la période postopératoire. Le choix du
traitement est laissé à l&#39;appréciation du médecin.
La procédure peut être réalisée sous anesthésie locale ou générale, selon les recommandations suivantes :
- la taille de l&#39;endoprothèse à implanter doit être déterminée par des techniques de mesures précises, en prenant comme références la mesure du diamètre du vaisseau
natif et la longueur de l&#39;AAP ;
- pour assurer une implantation adéquate, le diamètre de l&#39;implant doit être de 5 % à 20 % supérieur au diamètre de l&#39;artère poplitée en amont et aval de l&#39;AAP.
- l&#39;endoprothèse doit recouvrir le vaisseau sain sur au moins 2 cm en amont et aval de l&#39;AAP ;
- le positionnement de l&#39;endoprothèse doit être contrôlé et confirmé sous examen fluoroscopique ;
- une angiographie de contrôle doit être effectuée afin d&#39;évaluer l&#39;exclusion du segment anévrismal ;
751
- si plusieurs dispositifs sont nécessaires :
- ils doivent se superposer sur au moins 2 cm. L&#39;ajustement par ballon du premier dispositif doit être effectué avant la mise en place du second dispositif ;
- si des dispositifs de diamètres différents sont utilisés, le plus petit diamètre doit être mis en place en premier, puis le dispositif le plus large est introduit à l&#39;intérieur
du premier. En principe (sauf pour les diamètres de 11 et 13 mm), les diamètres des dispositifs emboîtés ne doivent pas différer de plus de 1 mm ;
- la zone de recouvrement doit se situer au-dessus du creux poplité et ne doit pas être au niveau des extrémités de l&#39;AAP. La mise en place de VIABAHN doit
conduire à l&#39;utilisation d&#39;au maximum 3 éléments par anévrisme traité.
La surveillance du patient implanté avec VIABAHN est obligatoire à long terme. Cette surveillance est sous la responsabilité de l&#39;implanteur selon un calendrier
précis dont le patient aura été informé.
Code
RÉFÉRENCE
3126109 Endoprothèse artérielle couverte, GORE, VIABAHN.
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
282 000
282 000
La prise est en charge est assurée pour les références suivantes : Diam 5 : PAC050202, PAC050502, PAC051002, PAC051502
Diam 6 : PAC060201, PAC060202, PAC060501, PAC060502, PAC061001, PAC061002, PAC061501, PAC061502
Diam 7 : PAC070201, PAC070202, PAC070501, PAC070502, PAC071001, PAC071002, PAC071501, PAC071502
Diam 8 : PAC080201, PAC080202, PAC080501, PAC080502, PAC081001, PAC081002, PAC081501, PAC081502
Diam 9 : PAC090502, PAC091002, PAC091502
Diam 10 : PAC100502, PAC101002, PAC101502
Diam 11 : PAC110502, PAC111002
Diam 13 : PAC130502, PAC131002
Société Cook France (COOK)
Code
752
RÉFÉRENCE
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3141310 Endoprothèse périphérique, stent lib paclitaxel, Cook, Zilver PTX.
Endoprothèse vasculaire périphérique, stent à libération de principeactif (paclitaxel) Zilver PTX de la société Cook France.
La prise en charge est assurée pour le traitement de l&#39;artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique imputable à
des lésions (de longueur < 14 cm) des artères fémoro-poplitées au-dessus
du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 9 mm, après échec de l'angioplastie par ballonnet.
La décision d'implantation doit se faire dans le cadre d'une concertation multidisciplinaire.
L' endoprothèse est préchargée dans un cathéter de largage de 7,0 Fr (système d'introduction de 120 cm de longueur) ou 6,0 Fr
(système d'introduction de 80 ou 125 cm de longueur).
L'endoprothèse Zilver PTX est disponible en diamètres :
5, 6, 7, 8, 9 et 10 mm en version 6 Fr ;
6, 7, 8, 9, 10 mm en version 7 Fr.
Les longueurs disponibles sont :
20, 30, 40, 60, 80, 100 et 120 mm en version 6 Fr ;
20, 30, 40, 60, et 80 mm en version 7 Fr.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
Système d'introduction 80 cm de Zilver PTX 6 Fr :
ZIV6-35-80-5-20-PTX, ZIV6-35-80-5-30-PTX, ZIV6-35-80-5-40-PTX, ZIV6-35-80-5-60-PTX, ZIV6-35-80-5-80-PTX, ZIV635-80-5-100-PTX, ZIV6-35-80-5-120-PTX, ZIV6-35-80-6-20-PTX, ZIV6-35-80-6-30-PTX, ZIV6-35-80-6-40-PTX, ZIV6-3580-6-60-PTX, ZIV6-35-80-6-80-PTX, ZIV6-35-80-6-100-PTX, ZIV6-35-80-6-120-PTX, ZIV6-35-80-7-20-PTX, ZIV6-35-807-30-PTX,
ZIV6-35-80-7-40-PTX, ZIV6-35-80-7-60-PTX, ZIV6-35-80-7-80-PTX, ZIV6-35-80-7-100-PTX, ZIV6-35-80-7-120-PTX,
ZIV6-35-80-8-20-PTX, ZIV6-35-80-8-30-PTX, ZIV6-35-80-8-40-PTX, ZIV6-35-80-8-60-PTX, ZIV6-35-80-8-80-PTX, ZIV635-80-8-100-PTX, ZIV6-35-80-8-120-PTX, ZIV6-35-80-9-20-PTX, ZIV6-35-80-9-30-PTX, ZIV6-35-80-9-40-PTX, ZIV6-3580-9-60-PTX,
ZIV6-35-80-9-80-PTX, ZIV6-35-80-9-100-PTX, ZIV6-35-80-9-120-PTX, ZIV6-35-80-10-20-PTX, ZIV6-35-80-10-30-PTX,
ZIV6-35-80-10-40-PTX, ZIV6-35-80-10-60-PTX, ZIV6-35-80-10-80-PTX, ZIV6-35-80-10-100-PTX, ZIV6-35-80-10-120PTX.
Système d'introduction 125 cm de Zilver PTX 6 Fr :
ZIV6-35-125-5-20-PTX, ZIV6-35-125-5-30-PTX, ZIV6-35-125-5-40-PTX, ZIV6-35-125-5-60-PTX, ZIV6-35-125-5-80-PTX,
ZIV6-35-125- 5-100-PTX, ZIV6-35-125-5-120-PTX, ZIV6-35-125-6-20-PTX, ZIV6-35-125-6-30-PTX, ZIV6-35-125-6-40PTX, ZIV6-35-125-6-60-PTX, ZIV6-35-125-6-80-PTX, ZIV6-35-125-6-100-PTX, ZIV6-35-125-6- 120-PTX, ZIV6-35-1257-20-PTX, ZIV6-35-125-7-30-PTX, ZIV6-35-125-7-40-PTX, ZIV6-35-125-7-60-PTX, ZIV6-35-125-7-80-PTX, ZIV6-35-1257-100-PTX,
ZIV6-35-125-7-120-PTX, ZIV6-35-125-8- 20-PTX, ZIV6-35-125-8-30-PTX, ZIV6-35-125-8-40-PTX, ZIV6-35-125-8-60PTX, ZIV6-35-125-8-80-PTX, ZIV6-35-125-8-100-PTX, ZIV6-35-125-8-120-PTX, ZIV6-35-125-9-20-PTX, ZIV6-35-125-930-PTX, ZIV6-35-125-9-40-PTX, ZIV6-35-125-9-60-PTX, ZIV6-35-125-9-80-PTX, ZIV6-35-125-9-100-PTX, ZIV6-35-125-9120-PTX, ZIV6-35-125-10-20-PTX, ZIV6-35-125-10-30-PTX, ZIV6-35-125-10- 40-PTX, ZIV6-35-125-10-60-PTX, ZIV635-125-10-80-PTX, ZIV6-35-125-10-100-PTX, ZIV6-35-125-10-120-PTX.
753
129 720
129 720
Système d'introduction 120 cm de Zilver PTX 7 Fr :
ZIV7-35-120-6-20-PTX, ZIV7-35-120-7-20-PTX, ZIV7-35-120-8-20- PTX, ZIV7-35-120-9-20-PTX, ZIV7-35-120-10-20PTX, ZIV7-35- 120-6-30-PTX, ZIV7-35-120-7-30-PTX, ZIV7-35-120-8-30-PTX, ZIV7-35-120-9-30-PTX, ZIV7-35-12010-30-PTX, ZIV7-35-120-6- 40-PTX, ZIV7-35-120-7-40-PTX, ZIV7-35-120-8-40-PTX, ZIV7-35-120-9-40-PTX, ZIV7-35120-10-40-PTX, ZIV7-35-120-6-60-PTX, ZIV7-35-120-7-60-PTX, ZIV7-35-120-8-60-PTX, ZIV7-35-120-9-60- PTX,
ZIV7-35-120-10-60-PTX, ZIV7-35-120-6-80-PTX, ZIV7-35- 120-7-80-PTX, ZIV7-35-120-8-80-PTX, ZIV7-35-120-9-80PTX, ZIV7-35-120-10-80-PTX.
Paragraphe 6 : Stent intracrânien auto-expansible
La prise en charge est assurée pour l’aide à l’occlusion endovasculaire, par confinement de micro-spires à libération contrôlée, d’anévrismes intracrâniens, rompus
ou non rompus, à collet large (fusiformes, sacciformes ou disséquants) pour lesquels le traitement endovasculaire simple (micro-spires seules) ou assisté par
ballon est impossible.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION :
Ces stents doivent être utilisés uniquement par des équipes compétentes et en association avec des microspires à libération contrôlée.
L'embolisation doit être entreprise par un spécialiste formé aux procédures de neuroradiologie interventionnelle dans un centre certifié, conformément à la
réglementation en vigueur.
La prise en charge est assurée pour les stents intracrâniens suivants:
Société Balt Extrusion (Balt)
Code
RÉFÉRENCE
3101316 Stent intracrânien auto-expansible, BALT, LEO +
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
388 455
388 455
388 455
388 455
La prise en charge de ce stent intracrânien est assurée pour les références suivantes : LEO 2,5 × 12,
LEO 2,5 × 18, LEO 3,5 × 12, LEO 3,5 × 18, LEO 3,5 × 25, LEO 4,5 × 20, LEO 4,5 × 25, LEO 4,5 × 30, LEO 4,5 × 40, LEO
4,5 × 50, LEO 5,5 × 25, LEO 5,5 × 30, LEO 5,5 × 35, LEO 5,5 × 50, LEO 5,5 × 75, LEO 6,5 × 30, LEO 6,5 × 35, LEO 6,5 ×
40, LEO 6,5 × 60, LEO 6,5 × 80, LEO 7,5 × 35, LEO 7,5 × 50, LEO 7,5 × 70 et LEO 7,5 × 95.
3171593 Stent intracrânien auto-expansible, BALT, LEO + sur mesure.
Société Covidien France (Covidien)
Code
Nomenclature
3196854
Stent intracrânien auto-expansible, Covidien, SOLITAIRE AB.
Modalités d’utilisation
Le détachement se fait à l’aide d’un système de détachement spécifique au stent SOLITAIRE et des câbles
associés à ce système de
détachement permettant un détachement par activation électrolytique.
Les câbles sont à usage unique et ne sont pas compris dans le conditionnement du SOLITAIRE AB.
754
Tarif en
PLV en
F.CFP
F.CFP TTC
388 455
388 455
Le système de détachement non à usage unique sera fourni par le laboratoire.
Références prises en charge
SAB-3-20, SAB-3-30, SAB-4-15, SAB-4-20, SAB-4-30, SAB-4-40, SAB-5-20, SAB-5-30, SAB-5-40, SAB-620 et SAB-6-30
Société STRYCKER France SAS (STRYCKER)
Code
RÉFÉRENCE
3109513 Stent intracrânien auto-expansible, STRYKER, NEUROFORM 3.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
388 455
388 455
388 455
388 455
La prise en charge de ce stent intracrânien est assurée pour les références suivantes: M003E3250100, M003E3250150,
M003E3250200, M003E3300100, M003E3300150, M003E3300200, M003E3300300, M003E3350100, M003E3350150,
M003E3350200, M003E3350300, M003E3400100, M003E3400150, M003E3400200, M003E3400300, M003E3450100,
M003E3450150, M003E3450200, M003E3450300.
3114750 Stent intracrânien auto-expansible, STRYKER, NEUROFORM EZ 3.
La prise en charge de ce stent intracrânien est assurée pour les références suivantes:
M003E3250100, M003E3250150, M003E3250200, M003E3300100, M003E3300150, M003E3300200, M003E3300300,
M003E3350100, M003E3350150, M003E3350200, M003E3350300, M003E3400100, M003E3400150, M003E3400200,
M003E3400300, M003E3450100, M003E3450150, M003E3450200, M003E3450300.
Société ETHICON SAS, division CODMAN (CODMAN)
Code
RÉFÉRENCE
3163346 Stent intracrânien auto-expansible, CODMAN, ENTERPRISE.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
388 455
388 455
La prise en charge de ce stent intracrânien est assurée pour les références suivantes :
ENC451412, ENC452212, ENC452812, ENC453712, ENC451425, ENC452225, ENC452825, ENC453725, ENC451400,
ENC452200, ENC452800, ENC453700.
Paragraphe 7 : Endoprothèse oesophagienne
Société Boston Scientific (Boston)
Code
755
RÉFÉRENCE
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3132140 Endoprothèse oesophagienne plastique auto-expansible, Boston, POLYFLEX.
84 600
84 600
La prise en charge est assurée pour :
- le traitement des sténoses oesophagiennes bénignes récidivantes après échec de dilatations répétées ;
- le traitement de fistules oesophagiennes post-opératoires.
Ce dispositif doit être mis en place par des chirurgiens ou des gastro-entérologues formés aux techniques d'endoscopie digestive.
Un plateau radiologique est nécessaire durant toute l'intervention.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : M00514270, M00514280, M00514290, M00514300, M00514310,
M00514320, M00514330, M00514340, M00514350.
Paragraphe 8 : Endoprothèse intra-hépatique
Société WL Gore et associés SARL (Gore)
Code
RÉFÉRENCE
3151372 Endoprothèse intra-hépatique, Gore, VIATORR TIPS.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
386 742
386 742
La prise en charge est assurée pour le traitement des complications de l’hypertension portale que sont les hémorragies par
ruptures de varices oesophagiennes ou gastriques, récidivantes malgré un traitement conventionnel bien conduit et les ascites
réfractaires.
L’implantation de l’endoprothèse VIATORR doit être réalisée dans des centres possédant un plateau technique de radiologie
vasculaire et intervention nelle avec des opérateurs entraînés aux procédures radiologiques d’intervention hépatique, y compris
les procédures TIPS (Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt), et disposant d’un environnement médico-chirurgical
hépatogastro-entérologique y compris de transplantation hépatique.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : PT084275, PT085275, PT086275, PT087275, PT088275,
PT104275, PT105275, PT106275, PT107275, PT108275.
Paragraphe 9 : Implant d'embolisation artérielle (pour fistule artérioveineuse, tumeur, anévrisme ....)
Génériques
Code
756
Nomenclature
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3123690 Implant d'embolisation artérielle métallique poussé, artères périphériques.
13 413
13 413
49 117
88 733
49 117
88 733
101 114
101 114
9 673
9 673
18 471
18 471
Implant pour l'occlusion des artères périphériques
3183142 Implant d'embolisation artérielle à détachement mécanique
3162217 Implant d'embolisation artérielle à détachement électrique de diamètre constant.
Implant (spire) pour l'occlusion des artères neurologiques
3121661 Implant d'embolisation artérielle à détachement électrique de forme complexe.
Implant (spire) pour l'occlusion des artères neurologiques
3106087 Implant d'embolisation artérielle non métallique (1 ml).
Implant constitué de particules synthétiques
3136378 Implant d'embolisation artérielle non métallique (2 ml).
Implant constitué de particules synthétiques
Société ETHICON SAS, division CODMAN (CODMAN)
La prise en charge est assurée pour le traitement sélectif des anévrismes artériels intracrâniens:
- rompus (urgence thérapeutique);
- non rompus, lorsque l’évaluation du rapport bénéfice/risque par une équipe multidisciplinaire incluant le neuroradiologue interventionnel et un neurochirurgien
permet d’établir la nécessité de ce type d’intervention thérapeutique.
Code
3184549
Nomenclature
Micro-spires, TRUFILL DCS & DCS Orbit, forme simple, CODMAN.
Micro-spires d’embolisation d’anévrismes artériels intracrâniens TRUFILL DCS & TRUFILL DCS Orbit, formes simples,
de la société CODMAN.
Formes simples: Trufill DCS Helical fill: 635F01030, 635F00930, 635F00915, 635F00830, 635F00815, 635F00715,
635F00615, 635F00610, 635F00512, 635F00508, 635F00410, 635F00406, 635F00304,635F00303, 635F00202, 635F00408,
635F00310, 635F00308, 635F00306, 635F00208, 635F00206, 635F00204, 635F00203, 635F02030, 635F01830,
635F01630, 635F01430, 635F01230, 635F00404.
Trufill DCS Helical Basket: 635B02030, 635B01830, 635B01630, 635B01430, 635B01230, 635B01030, 635B00930,
635B00915, 635B00830, 635B00820, 635B00725, 635B00620, 635B00512, 635B00410.
Trufill DCS Orbit Helical Fill: 637HF0202, 637HF0203, 637HF0204, 637HF0206, 637HF0208, 637HF0303, 637HF0304,
637HF0306, 637HF0308, 637HF0310, 637HF0404, 637HF0406, 637HF0408, 637HF0410, 637HF0508, 637HF0512,
637HF0610, 637HF0615, 637HF0715, 637HF0815, 637HF0830, 637HF0915, 637HF0930, 637HF1030, 637HF1230.
757
Tarif en F.CFP
88 733
PLV en F.CFP
TTC
88 733
3162482
Microspires, TRUFILL DCS & DCS Orbit, forme complexe, CODMAN.
101 114
101 114
88 733
88 733
Microspires d’embolisation d’anévrismes artériels intracrâniens TRUFILL DCS & TRUFILL DCS Orbit, formes complexes
et mini complexes, de la société CODMAN.
Formes complexes :
Trufill DCS Complex Fill : 636F00921, 636F00815, 636F00713, 636F00609, 636F00505, 636F00403, 636F02030,
636F01830, 636F01630, 636F01430, 636F01230, 636F01030, 636F00410, 636F00515, 636F00615, 636F00721,
636F00824, 636F00925.
Trufill DCS Complex Basket : 636B02030, 636B01830, 636B01630, 636B01430, 636B01230, 636B01030, 636B00921,
636B00815, 636B00713, 636B00609, 636B00505, 636B00403.
Trufill DCS ORBIT Complex Fill : 637CF0505, 637CF0510, 637CF0515, 637CF0609, 637CF0615, 637CF0713,
637CF0721, 637CF0815, 637CF0824, 637CF0915, 637CF0925, 637CF1030, 637CF1230.
Trufill DCS ORBIT Complex Standard : 637CS0615, 637CS0721, 637CS0824, 637CS0925, 637CS1030, 637CS1230,
637CS1430, 637CS1630, 637CS1830, 637CS2030.
Trufill DCS ORBIT Complex Fill (Reduced Distal Loop Coils) : 638CF0510, 638CF0515, 638CF0615, 638CF0721,
638CF0824, 638CF0925, 638CF1030, 638CF1230.
Trufill DCS ORBIT Complex Standard (Reduced Distal Loop Coils) : 638CS0615, 638CS0721, 638CS0824,
638CS0925, 638CS1030, 638CS1230, 638CS1430, 638CS1630, 638CS1830, 638CS2030.
Formes mini complexes :
Trufill DCS ORBIT Mini Complex Fill : 637MF0201, 637MF0202, 637MF0303, 637MF0304, 637MF0403, 637MF0407,
637MF0410, 637MF2525, 637MF2535, 637MF2545, 637MF0306, 637MF3505, 637MF3575, 637MF3509.
Trufill DCS ORBIT Mini Complex Fill (Reduced Distal Loop Coils) : 638MF0407, 638MF0410.
3184839
Micro-spires, ORBIT GALAXY, forme simple, CODMAN
Micro-spires d'embolisation d'anévrismes artériels intracrâniens ORBIT GALAXY, formes
simples, de la société CODMAN France.
Formes simples :
ORBIT GALAXY Helical Fill : 640HF0202, 640HF0203, 640HF0204, 640HF0205, 640HF0206, 640HF0207, 640HF0208,
640HF2510, 640HF0303, 640HF0304, 640HF0305, 640HF0306, 640HF0307, 640HF0308, 640HF0309, 640HF0310,
640HF3510, 640HF0404, 640HF0406, 640HF0408, 640HF0410, 640HF0412, 640HF0415, 640HF0505, 640HF0508,
640HF0510, 640HF0512, 640HF0515, 640HF0520, 640HF0609, 640HF0610, 640HF0615, 640HF0620, 640HF0713,
640HF0715, 640HF0721, 640HF0725, 640HF0730, 640HF0815, 640HF0824, 640HF0825, 640HF0826, 640HF0827,
640HF0828, 640HF0829, 640HF0830, 640HF0915, 640HF0925, 640HF0926, 640HF0927, 640HF0928, 640HF0929,
640HF0930, 640HF1030, 640HF1230, 640HF1430, 640HF1630, 640HF1830, 640HF2030.
ORBIT GALAXY Helical Xtrasoft : 640HX0201, 640HX0202, 640HX0203, 640HX0204, 640HX0205, 640HX0206,
640HX0207, 640HX0208.
ORBIT GALAXY Helical Frame : 640HR0609, 640HR0610, 640HR0615, 640HR0620, 640HR0713, 640HR0715,
640HR0721, 640HR0725, 640HR0730, 640HR0815, 640HR0824, 640HR0825, 640HR0826, 640HR0827, 640HR0828,
640HR0829, 640HR0830, 640HR0915, 640HR0925, 640HR0926, 640HR0927, 640HR0928, 640HR0929, 640HR0930,
640HR1030, 640HR1230, 640HR1430, 640HR1630, 640HR1830, 640HR2030, 640HR2230, 640HR2430, 640HR2630.
758
3105604
Micro-spires d'embolisation d'anévrismes artériels intracrâniens ORBIT GALAXY, formes complexes
et mini complexes, de la société CODMAN France.
101 114
101 114
Formes complexes :
ORBIT GALAXY Complex Fill : 640CF0403, 640CF0404, 640CF0406, 640CF0407, 640CF0408, 640CF0410,
640CF0412, 640CF0415, 640CF0505, 640CF0508, 640CF0510, 640CF0512, 640CF0515, 640CF0609, 640CF0610,
640CF0615, 640CF0620, 640CF0713, 640CF0715, 640CF0721, 640CF0725, 640CF0815, 640CF0824, 640CF0825,
640CF0826, 640CF0827, 640CF0828, 640CF0829, 640CF0915, 640CF0925, 640CF1030, 640CF1230, 640CF1430,
640CF1630, 640CF1830, 640CF2030.
ORBIT GALAXY Complex Xtrasoft : 640CX0201, 640CX0202, 640CX2525, 640CX2535, 640CX2545, 640CX2505,
640CX0303, 640CX0304, 640CX0305, 640CX0306, 640CX0307, 640CX0308, 640CX3505, 640CX3575, 640CX3509,
640CX3515, 640CX0403, 640CX0404, 640CX0406, 640CX0407, 640CX0408, 640CX0410, 640CX0412, 640CX0415,
640CX0505, 640CX0508, 640CX0510, 640CX0512, 640CX0515, 640CX0609, 640CX0610, 640CX0615, 640CX0620.
ORBIT GALAXY Complex Fram : 640CR0609, 640CR0610, 640CR0615, 640CR0620, 640CR0713, 640CR0715,
640CR0721, 640CR0725, 640CR0815, 640CR0824, 640CR0825, 640CR0826, 640CR0827, 640CR0828, 640CR0829,
640CR0830, 640CR0915, 640CR0925, 640CR0926, 640CR0927, 640CR0928, 640CR0929, 640CR0930, 640CR1030,
640CR1230, 640CR1430, 640CR1630, 640CR1830, 640CR2030.
Formes mini complexes :
ORBIT GALAXY Mini Complex Fill : 640CF0201, 640CF0202, 640CF2525, 640CF2535, 640CF2545, 640CF2505,
640CF0303, 640CF0304, 640CF0305, 640CF0306, 640CF0307, 640CF0308, 640CF3505, 640CF3575, 640CF3509,
640CF3515.
Code
Nomenclature
3102066
Implant d’embolisation liquide, eV3, ONYX 18 ou ONYX LES 18.
Chaque conditionnement comprend un flacon de 1,5 ml de l’implant (ONYX ou d’ONYX LES), un flacon de 1,5
ml de DMSO (diméthylsulfoxyde), deux seringues d’injection d’ONYX de 1 ml et une seringue de DMSO
(diméthylsulfoxyde) de 1 ml.
Indications d’ONYX :
- embolisation des malformations artérioveineuses cérébrales ayant un nidus compact visible à l’imagerie
permettant un reflux du produit dans la partie distale du vaisseau choisi pour le cathétérisme;
- embolisation des fistules artérioveineuses durales intracrâniennes.
Référence prise en charge pour ONYX :
- ONYX: 105-7000-060 (concentration en copolymère d’alcool éthylène-vinyl 6 %).
Contre-indications d’ONYX :
La présence d’une fistule artérioveineuse de haut débit à plein canal est une contre-indication à l’utilisation
d’ONYX seul.
759
Tarif en
F.CFP
86 292
PLV en
F.CFP
TTC
86 292
Modalités de prescription et d’utilisation d’ONYX :
La décision d’implantation doit se faire dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire.
L’embolisation doit être entreprise par un spécialiste formé aux procédures de neuroradiologie interventionnelle
dans un centre accrédité.
Indications d’ONYX LES :
- embolisation des hémoptysies massives et/ou récidivantes, lorsque l’embolisation ne peut pas être réalisée à
l’aide de particules non résorbables;
- embolisation des malformations artérioveineuses périphériques;
- embolisation des endofuites de type II (notamment en cas de croissance du sac anévrismal) après traitement
endovasculaire des anévrismes de l’aorte abdominale.
Références prises en charge pour ONYX LES :
- ONYX LES : 105-7200-060 (concentration en copolymère d’alcool éthylène-vinyl 6 %).
Modalités de prescription et d’utilisation d’ONYX LES :
La décision d’implantation doit se faire dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire.
3118541
Implant d’embolisation liquide, eV3, ONYX 20.
86 292
86 292
86 292
86 292
Chaque conditionnement comprend un flacon de 1,5 ml d’ONYX, un flacon de 1,5 ml de DMSO
(diméthylsulfoxyde), deux seringues d’injection d’ONYX de 1 ml et une seringue de DMSO (diméthylsulfoxyde)
de 1 ml.
Indications d’ONYX :
- embolisation des malformations artérioveineuses cérébrales ayant un nidus compact visible à l’imagerie
permettant un reflux du produit dans la partie distale du vaisseau choisi pour le cathétérisme;
- embolisation des fistules artérioveineuses durale.
Référence prise en charge pour ONYX :
- ONYX : 105-7000-065 (concentration en copolymère d’alcool éthylène-vinyl 6,5 %).
Contre-indications d’ONYX :
La présence d’une fistule artérioveineuse de haut débit à plein canal est une contre-indication à l’utilisation
d’ONYX seul.
Modalités de prescription et d’utilisation d’ONYX:
La décision d’implantation doit se faire dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire.
L’embolisation doit être entreprise par un spécialiste formé aux procédures de neuroradiologie interventionnelle
dans un centre accrédité.
3163369
Implant d’embolisation liquide, eV3, ONYX 34 ou ONYX LES 34.
Chaque conditionnement comprend un flacon de 1,5 ml de l’implant (ONYX ou d’ONYX LES), un flacon de 1,5
ml de DMSO (diméthylsulfoxyde), deux seringues d’injection d’ONYX de 1 ml et une seringue de DMSO
(diméthylsulfoxyde) de 1 ml.
Indications d’ONYX :
- embolisation des malformations artérioveineuses cérébrales ayant un nidus compact visible à l’imagerie
permettant un reflux du produit dans la partie distale du vaisseau choisi pour le cathétérisme;
- embolisation des fistules artérioveineuses durales intracrâniennes.
760
Référence prise en charge pour ONYX :
- ONYX: 105-7000-080 (concentration en copolymère d’alcool éthylène-vinyl 8 %).
Contre-indications D’ONYX : La présence d’une fistule artérioveineuse de haut débit à plein canal est une
contre-indication à l’utilisation d’ONYX seul.
Modalités de prescription et d’utilisation d’ONYX:
La décision d’implantation doit se faire dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire.
L’embolisation doit être entreprise par un spécialiste formé aux procédures de neuroradiologie interventionnelle
dans un centre accrédité.
Indications d’ONYX LES :
- embolisation des hémoptysies massives et/ou récidivantes, lorsque l’embolisation ne peut pas être réalisée à
l’aide de particules non résorbables;
- embolisation des malformations artérioveineuses périphériques;
- embolisation des endofuites de type II (notamment en cas de croissance du sac anévrismal) après traitement
endovasculaire des anévrismes de l’aorte abdominale.
Référence prise en charge pour ONYX LES :
- ONYX LES : 105-7200-080 (concentration en copolymère d’alcool éthylène-vinyl 8 %).
Modalités de prescription et d’utilisation d’ONYX LES :
La décision d’implantation doit se faire dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire.
PIPELINE
Indications de prise en charge :
- anévrismes intracrâniens non rompus, sacciformes ou fusiformes, dont le diamètre du sac anévrismal est > 15 mm et inaccessibles aux thérapeutiques actuelles
(traitement endovasculaire par confinement de microspires associé ou non à une technique d&#39;aide à la mise en place (stents intracrâniens) ou utilisation d&#39;un
ballon temporaire ou traitement chirurgical) du fait de ses caractéristiques morphologiques.
Modalités d&#39;utilisation et de prescription :
La décision d&#39;implantation doit se faire dans le cadre d&#39;une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue, un neurochirurgien et un neurologue.
Conformément à la réglementation en vigueur, l&#39;embolisation doit être entreprise par un spécialiste formé aux procédures de neuroradiologie interventionnelle
dans un centre certifié.
Ce dispositif est réservé aux médecins formés aux techniques et aux interventions percutanées travaillant au sein d&#39;établissements médicaux dotés d&#39;un équipement
radioscopique approprié.
PIPELINE doit être utilisé exclusivement par des médecins ayant reçu une formation appropriée à son emploi.
Code
761
Nomenclature
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
3195636
Endoprothèse pour embolisation, EV3, PIPELINE, diam 2,50.
1 327 490
1 327 490
1 327 490
1 327 490
1 327 490
1 327 490
1 327 490
1 327 490
1 327 490
1 327 490
1 327 490
1 327 490
1 327 490
1 327 490
1 327 490
1 327 490
1 327 490
1 327 490
1 327 490
1 327 490
1 327 490
1 327 490
Références prises en charge en diamètre 2,50 : FA-77250-10, FA-77250-12, FA-77250-14, FA-77250-16, FA-77250-18, FA77250-20.
3140641
Endoprothèse pour embolisation, EV3, PIPELINE, diam 2,75.
Références prises en charge en diamètre 2,75 : FA-77275-10, FA-77275-12, FA-77275-14, FA-77275-16, FA-77275-18, FA77275-20.
3103410
Endoprothèse pour embolisation, EV3, PIPELINE, diam 3,00.
Références prises en charge en diamètre 3,00 : FA-77300-10, FA-77300-12, FA-77300-14, FA-77300-16, FA-77300-18, FA77300-20, FA-71300-25, FA-71300-30, FA-71300-35.
3102391
Endoprothèse pour embolisation, EV3, PIPELINE, diam 3,25.
Références prises en charge en diamètre 3,25 : FA-77325-10, FA-77325-12, FA-77325-14, FA-77325-16, FA-77325-18, FA77325-20, FA-71325-25, FA-71325-30, FA-71325-35.
3104912
Endoprothèse pour embolisation, EV3, PIPELINE, diam 3,50.
Références prises en charge en diamètre 3,50 : FA-77350-10, FA-77350-12, FA-77350-14, FA-77350-16, FA-77350-18, FA77350-20, FA-71350-25, FA-71350-30, FA-71350-35.
3159600
Endoprothèse pour embolisation, EV3, PIPELINE, diam 3,75.
Références prises en charge en diamètre 3,75 : FA-77375-10, FA-77375-12, FA-77375-14, FA-77375-16, FA-77375-18, FA77375-20, FA-71375-25, FA-71375-30, FA-71375-35.
3133434
Endoprothèse pour embolisation, EV3, PIPELINE, diam 4,00.
Références prises en charge en diamètre 4,00 : FA-77400-10, FA-77400-12, FA-77400-14, FA-77400-16, FA-77400-18, FA77400-20, FA-71400-25, FA-71400-30, FA-71400-35.
3164802
Endoprothèse pour embolisation, EV3, PIPELINE, diam 4,25.
Références prises en charge en diamètre 4,25 : FA-77425-10, FA-77425-12, FA-77425-16, FA-77425-18, FA-77425-20, FA71425-25, FA-71425-30, FA-71425-35.
3164601
Endoprothèse pour embolisation, EV3, PIPELINE, diam 4,50.
Références prises en charge en diamètre 4,50 : FA-77450-10, FA-77450-12, FA-77450-14, FA-77450-16, FA-77450-18, FA77450-20, FA-71450-25, FA-71450-30, FA-71450-35.
3176350
Endoprothèse pour embolisation, EV3, PIPELINE, diam 4,75.
Références prises en charge en diamètre 4,75 : FA-77475-10, FA-77475-12, FA-77475-14, FA-77475-16, FA-77475-18, FA77475-20, FA-71475-25, FA-71475-30, FA-71475-35.
3136349
Endoprothèse pour embolisation, EV3, PIPELINE, diam 5,00.
Références prises en charge en diamètre 5,00 : FA-77500-10, FA-77500-12, FA-77500-14, FA-77500-16, FA-77500-18, FA77500-20, FA-71500-25, FA-71500-30, FA-71500-35.
Paragraphe 10 : Implant exovasculaire
762
Code
Nomenclature
3107460 Implant exovasculaire de gainage.
301A02.6 Implant pour la prévention des ruptures d&#39;anévrismes ou de fistules artérioveineuses (type filet de Barra)
3121030 Implant exovasculaire de fermeture de malformations congénitales.
301A02.7 Implant (type ombrelle) de fermeture de malformations congénitales (canal artériel, communications intercavitaires... )
3104042 Implant exovasculaire de ligature interne, pour anévrismes vasculaires cérébraux, dit clip.
301A02.8 Implant de ligature interne, pour anévrismes vasculaires cérébraux, de type "pince", dénommé clips.
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
73 257
73 257
526 635
526 635
18 573
18 573
Section 2. - Implants digestifs
La prise en charge des implants annulaires pour gastroplastie est assurée pour les patients adultes réunissant l&#39;ensemble des conditions suivantes :
- patients avec un IMC > 40 kg/m² ou bien avec un IMC > 35 kg/m² associé à au moins une comorbidité susceptible d&#39;être améliorée après la chirurgie (notamment
hypertension artérielle, syndrome d&#39;apnées hypopnées obstructives du sommeil (SAHOS) et autres troubles respiratoires sévères, désordres métaboliques sévères,
en particulier diabète de type 2, maladies ostéo-articulaires invalidantes, stéatohépatite non alcoolique) ;
- en deuxième intention après échec d&#39;un traitement médical, nutritionnel, diététique et psychothérapeutique bien conduit pendant 6-12 mois ;
- en l&#39;absence de perte de poids suffisante ou en l&#39;absence de maintien de la perte de poids ;
- patients bien informés au préalable, ayant bénéficié d&#39;une évaluation et d&#39;une prise en charge préopératoires pluridisciplinaires ;
- patients ayant compris et accepté la nécessité d&#39;un suivi médical et chirurgical à long terme ;
- risque opératoire acceptable.
Les contre-indications de la chirurgie bariatrique sont représentées par :
- les troubles cognitifs ou mentaux sévères ;
- les troubles sévères et non stabilisés du comportement alimentaire ;
- l&#39;incapacité prévisible du patient à participer à un suivi médical prolongé ;
- la dépendance à l&#39;alcool et aux substances psychoactives licites et illicites ;
- l&#39;absence de prise en charge médicale préalable identifiée ;
- les maladies mettant en jeu le pronostic vital à court et moyen terme ;
- les contre-indications à l&#39;anesthésie générale.
La chirurgie bariatrique doit s&#39;inscrire dans le cadre d&#39;un projet personnalisé pour le patient au sein d&#39;une stratégie médicale cohérente et globale comportant :
- un bilan préopératoire multidisciplinaire : médical (nutritionnel), chirurgical, anesthésique et psychologique ;
- une information du patient ;
- un suivi médical et chirurgical prolongé.
Précautions d&#39;emploi :
763
Enfants et adolescents :
L&#39;intervention n&#39;est pas indiquée chez l&#39;enfant et l&#39;adolescent, hors situations exceptionnelles expertisées dans des structures spécialisées ayant une expérience. Ces
structures doivent réunir une expertise en nutrition et en pédiatrie, en psychologie de l&#39;enfant et de l&#39;adolescent. L&#39;organisation du suivi doit anticiper et assurer le
relais de la pédiatrie à la médecine adulte.
Sujets de plus de 60 ans :
Les indications chez des sujets de plus de 60 ans doivent être mûrement réfléchies car les risques opératoires et les dangers de l&#39;amaigrissement sont accrus (perte de
masse maigre, de masse musculaire et leurs conséquences).
Femmes enceintes :
La chirurgie bariatrique est contre-indiquée chez les femmes enceintes.
Une contraception est recommandée dès que la chirurgie bariatrique est programmée puis généralement pendant 12 à 18 mois après l&#39;intervention.
Equipes médico-chirurgicales :
La prise en charge des patients en vue d&#39;une intervention de chirurgie bariatrique doit être réalisée au sein d&#39;équipes pluridisciplinaires, en liaison avec le médecin
traitant et éventuellement avec les associations de patients.
Ces équipes sont constituées au minimum d&#39;un chirurgien, d&#39;un médecin spécialiste de l&#39;obésité (nutritionniste, endocrinologue ou interniste), d&#39;une diététicienne,
d&#39;un psychiatre ou d&#39;un psychologue et d&#39;un anesthésiste-réanimateur. Ces équipes peuvent prendre l&#39;avis d&#39;autres professionnels de santé autant que de besoin
(hépato-gastro-entérologue, diabétologue, radiologue, cardiologue, pneumologue, rhumatologue, médecin rééducateur, chirurgien-dentiste, masseurkinésithérapeute, etc.).
Un coordinateur doit être désigné au sein de l&#39;équipe pluridisciplinaire.
Si les membres de l&#39;équipe pluridisciplinaire appartiennent à des établissements différents, les conditions de leur coopération doivent être précisées dans une charte.
Il est recommandé que la technique opératoire soit réalisée par un chirurgien justifiant d&#39;une formation spécifique en chirurgie laparoscopique et en chirurgie
bariatrique.L&#39;équipe pluridisciplinaire ou le réseau d&#39;établissements doivent :
- avoir l&#39;expertise de la prise en charge de l&#39;obésité morbide ;
- être en mesure de proposer aux patients les différentes techniques de chirurgie bariatrique.
Evaluation préopératoire et décision d&#39;intervention :
L&#39;évaluation médico-chirurgicale préopératoire comporte notamment :
- un bilan et une prise en charge des comorbidités (cardio-vasculaires, métaboliques, respiratoires...) ;
- une évaluation du comportement alimentaire et la prise en charge d&#39;un éventuel trouble du comportement alimentaire (TCA) ;
- un bilan nutritionnel et vitaminique (dosages d&#39;albumine, hémoglobine, ferritine et coefficient de saturation en fer de la transferrine, calcémie, vitamine D,
vitamine B1, B9, B12) et une correction des déficits éventuels, une évaluation des capacités de mastication ;
- une endoscopie œso-gastro-duodénale et la recherche d&#39;Helicobacter pylori.
La mise en place d&#39;un programme d&#39;éducation thérapeutique aux plans diététique et de l&#39;activité physique est recommandée dès la période préopératoire.
L&#39;évaluation psychologique et psychiatrique est recommandée pour tous les patients candidats à la chirurgie bariatrique.
764
Information :
Le patient doit être informé à toutes les phases de la prise en charge dans le cadre de la chirurgie bariatrique.L&#39;information doit porter principalement sur :
- les différentes techniques chirurgicales : leur principe, leurs bénéfices respectifs, leurs risques et inconvénients respectifs, les limites de la chirurgie ;
- la nécessité d&#39;une modification du comportement alimentaire et du mode de vie (nécessité d&#39;une activité physique régulière) avant et après l&#39;intervention ;
- la nécessité d&#39;un suivi médico-chirurgical la vie durant et les conséquences potentiellement graves de l&#39;absence de suivi ;
- la possibilité de recours à la chirurgie réparatrice après la chirurgie bariatrique.
Cette information doit être dispensée par les membres de l&#39;équipe pluridisciplinaire, relayés par le médecin traitant, les associations de patients et les réseaux quand
ils existent.Elle doit être réalisée sous forme d&#39;entretiens individuels, pouvant être complétés par des réunions collectives. La rencontre avec des patients déjà opérés
est recommandée.
Il est recommandé de fournir au patient une information écrite en plus d&#39;une information orale. Il est nécessaire de s&#39;assurer que le patient a bien compris cette
information.
L&#39;information initiale doit être réitérée et complétée autant que de besoin avant et après l&#39;intervention.
Suivi :
Le suivi et la prise en charge du patient après l&#39;intervention doivent être assurés la vie durant, l&#39;obésité étant une maladie chronique et en raison du risque de
complications tardives (chirurgicales ou nutritionnelles dont certaines peuvent conduire à des atteintes neurologiques graves).
La fréquence des consultations doit être au moins de 4 fois la première année, 1 ou 2 fois par an après. Le suivi médico-chirurgical doit mettre l&#39;accent sur :
- la prévention et la recherche de carence vitaminique ou nutritionnelle : recherche de signes cliniques (notamment signes neurologiques) et biologiques de
dénutrition ou de carence vitaminique, supplémentation systématique après chirurgie malabsorptive (multivitamines, calcium, vitamine D, fer et vitamine B12) ;
- la recherche de complications ou de dysfonctionnement du montage chirurgical. Les traitements doivent être adaptés :
- traitement des comorbidités (cardio-vasculaires, métaboliques, respiratoires...) ;
- traitements en cours pouvant faire l&#39;objet d&#39;une malabsorption après chirurgie malabsorptive (par exemple anti-vitamines K, hormones thyroïdiennes,
antiépileptiques, etc.)
Le suivi éducatif établi en préopératoire au plan diététique et de l&#39;activité physique est poursuivi. Le suivi au plan psychologique et psychiatrique est recommandé
pour les patients qui présentaient des TCA ou des pathologies psychiatriques en préopératoire ; il est proposé au cas par cas pour les autres patients.
Plateau technique :
Les structures chirurgicales doivent disposer des équipements hôteliers adaptés aux personnes obèses, d&#39;une salle d&#39;opération disposant des conditions
réglementaires d&#39;asepsie et de sécurité, d&#39;un bloc opératoire comprenant une table opératoire supportant une charge de plus de 250 kg et du matériel de cœlioscopie
adapté (trocarts...), et des matériels adaptés pour ces corpulences (brancards et fauteuils roulants, brassards de tensiomètre de grande taille et pyjamas de grande
taille).
La prise en charge est assurée pour les produits suivants :
Société Allergan France SAS (ALLERGAN)
765
Code
Nomenclature
Tarif en F.CFP
3142953 Implant digestif annulaire ajustable pour gastroplastie, ALLERGAN, LAP BAND.
PLV en F.CFP
TTC
141 000
141 000
141 000
141 000
La prise en charge est assurée pour les références :
- B-20-210 : anneau d&#39;un diamètre intérieur de 9,75 cm ;
- B-20-220 : anneau d&#39;un diamètre intérieur de 10 cm ;
- B-20-230 : anneau d&#39;un diamètre intérieur de 11 cm ;
- B-20-250 dénommé Vanguard : anneau d&#39;un diamètre intérieur de 12,2 cm.
3147324 Implant digestif annulaire ajustable pour gastroplastie, ALLERGAN, LAP BAND AP.
La prise en charge est assurée pour les références : AB-20260 (petit modèle) et AB-20265 (grand modèle).
Société Cousin Biotech SAS
Code
Nomenclature
Tarif en F.CFP
3184510 Implant digestif annulaire ajustable pour gastroplastie, COUSIN BIOTECH, BIORING.
141 000
PLV en F.CFP
TTC
141 000
La prise en charge est assurée pour les références : RING230000, RINGS20000, BCBRI23POU, BCBRI20ADU,
BCBRI23ADU.
Société ETHICON SAS, division ENDO-SURGERY (ETHICON)
Code
Nomenclature
3102793 Implant digestif annulaire ajustable pour gastroplastie, ETHICON, SAGB.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
141 000
141 000
141 000
141 000
Implant digestif ajustable pour gastroplastie, SAGB de la société ETHICON ENDO-SURGERY. La prise en
charge est assurée pour la référence 2200-X.
3168409 Implant digestif annulaire ajustable pour gastroplastie, ETHICON, BD3 XV avec PT2 XV.
Anneau gastrique ajustable courbé avec le site d&#39;injection sans sutures
VELOCITY et son applicateur PT2 XV, de la société ETHICON SAS, division
ETHICON ENDO-SURGERY.
Société Helioscopie
766
Code
Nomenclature
3107098 Implant digestif annulaire ajustable pour gastroplastie, HELIOSCOPIE, HELIOGAST.
Tarif en F.CFP
141 000
PLV en F.CFP
TTC
141 000
La prise en charge est assurée pour les références :
- HAGA : anneau gastrique ajustable Advanced, chambre implantable HSI (modèle normal) ;
- HAGA EV1 : anneau gastrique ajustable Advanced, chambre implantable EV1 (petit modèle) ;
- HAGA EV3 : anneau gastrique ajustable Advanced, chambre implantable EV3 (piquage à 360°);
- HAGE : anneau gastrique ajustable Evolution, chambre implantable HSI (modèle normal) ;
- HAGE EV1 : anneau gastrique ajustable Evolution, chambre implantable EV1 (petit modèle) ;
- HAGE EV3 : anneau gastrique ajustable Evolution, chambre implantable EV3 (piquage à 360°).
Medical Innovation Developpement France (MID)
Code
Nomenclature
3185419 Implant digestif annulaire ajustable pour gastroplastie, MID, MIDBAND.
Tarif en F.CFP
141 000
PLV en F.CFP
TTC
141 000
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : MID008 et MID100-M
Section 3. - Implant neurologique
Section 4. - Implant ophtalmologique
Code
3114922
Nomenclature
Implant ophtalmologique lacrymal, bouchon ou clou-trou méatique.
Section 5. - Implants orthopédiques
767
Tarif en F.CFP
9 243
PLV en F.CFP
TTC
9 243
Sous-section 1 : Implants articulaires
Paragraphe 1 : Implants articulaires de coude
Code
3127416
301E01.11
3128226
301E01.12
3108376
301E01.13
3116588
301E01.14
3102422
301E01.15
3121684
301E01.16
Nomenclature
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
Coude, extrémité supérieure radius, monobloc, non métallique.
27 943
27 943
Coude, extrémité supérieure radius, métallique ou mixte.
68 785
68 785
Coude, extrémité supérieure cubitus, métallique ou mixte.
100 168
100 168
Coude, extrémité inférieure, humérus, métallique
166 589
166 589
38 692
38 692
7 308
7 308
Coude, implant intermédiaire faisant charnière.
la référence 3102422 ne peut s&#39;ajouter qu&#39;à une des trois références 3128226, 3108376 et 3116588.
Coude, Cale cubitale ou radiale de rehausse.
la prise en charge de la référence 3121684 est assurée dans la limite de 14 616 F.CFP par intervention.
Implant articulaire de coude, sur mesure
Code
Nomenclature
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
Ce sont des implants faits à l&#39;unité à partir des mesures du patient. La prise en charge est assurée, à titre exceptionnel et
sur entente préalable :
- dans les grands fracas osseux traumatiques,
- ou dans les grands défects osseux tumoraux ou lors d&#39;une réintervention chirurgicale pour reprise de prothèse
Les références 3146690 et 3147850 peuvent s&#39;ajouter à la référence 3102422 de l&#39;implant intermédiaire faisant charnière.
3146690
301E01.171
3147850
301E01.172
Coude, implant articulaire huméral, sur mesure.
Coude, implant articulaire cubital ou radial, sur mesure.
La prise en charge est assurée à concurrence de 322 430 F.CFP.
Paragraphe 2 : Implants articulaires d&#39;épaule
Une prothèse totale d&#39;épaule est composée :
768
492 242
492 242
322 430
322 430
La prise en charge est assurée à concurrence de 492 242 F.CFP.
- d&#39;une tige avec col ou entretoise,
- d&#39;une tête indépendante de la tige (en cas de tige modulaire) ou non (en cas de tige monobloc),
- d&#39;un implant glénoïdien monobloc ou d&#39;une surface glénoïdienne amovible avec metal back.
Une prothèse d&#39;épaule dite "intermédiaire"est composée :
- d&#39;une tige avec col ou entretoise,
- d&#39;une tête,
- d&#39;une cupule intermédiaire qui exclut la pose d&#39;un implant glénoïdien.
La prise en charge est assurée pour une seule unité de chacun de ces éléments.
La prise en charge de ligaments de l&#39;épaule n&#39;est pas assurée en sus de l&#39;implant d&#39;épaule (à l&#39;exception, si nécessaire, d&#39;un ligament de la coiffe des rotateurs).
Implant huméral
Code
Nomenclature
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
Tige standard, cimentée ou non cimentée
3113408
301E01.2111
3187045
301E01.2112
3115399
301E01.212
Épaule, tige humérale standard, monobloc (tête comprise).
107 305
107 305
Épaule, tige humérale standard, modulaire.
165 084
165 084
196 038
196 038
Le tarif comprend le col et/ou l&#39;entretoise et tous les accessoires (aileron, fourreau, vis de blocage ou d&#39;union).
Épaule, tige humérale de reprise ou de reconstruction, monobloc ou modulaire.
La prise en charge est assurée en première intention et en cas de reprise dans le cas où une tige standard ne peut être
utilisée.
Une tige de reprise ou de reconstruction est une tige égale ou supérieure à 20 cm (mesurée du bord interne de l&#39;implant à
sa partie inférieure).
Tête ou calotte seule
Code
Nomenclature
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
Le prix comprend le cône d&#39;ancrage.
3145785
Épaule, tête ou calotte seule en polyéthylène.
301E01.2131
3114715
Épaule, tête ou calotte seule métallique
301E01.2132
769
24 762
24 762
47 462
47 462
3100469
Épaule, tête ou calotte seule, céramique, bipolaire ou cupule intermédiaire.
301E01.2133 En cas de reprise, la prise en charge de la tête peut être assurée indépendamment de la prise en charge de la tige.
72 224
72 224
Dans tous les autres cas, sa prise en charge n&#39;est assurée qu&#39;avec une tige modulaire.
Implant glénoïdien, cimenté ou non cimenté
Code
Nomenclature
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
Le prix comprend tous les accessoires (système d&#39;ancrage, aileron, plot... )
La prise en charge d&#39;une surface glénoïdienne peut être assurée seule en cas de reprise. Les références 3120762 et
3180215 peuvent s&#39;ajouter.
3120762
301E01.221
Épaule, implant glénoïdien, monobloc ou surface glénoïdienne.
41 271
41 271
3180215
301E01.222
Épaule, implant glénoïdien, embase métallique ou metal back.
72 224
72 224
Implants spéciaux
Code
Nomenclature
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
Ce sont des implants faits à l&#39;unité à partir des mesures du malade. Ils sont réalisées d&#39;après les données du scanographe
et/ou de clichés radiologiques du patient dans les cas particuliers suivants :
- morphologie atypique (nanisme, gigantisme, dysplasie importante),
- reconstruction osseuse étendue d&#39;origine tumorale,
- grand fracas osseux (notamment lors de reprises importantes).
Ils sont pris en charge lorsque la pose d&#39;un implant standard, de reprise ou de reconstruction ne convient pas.
3107862
301E01.231
3157831
Épaule, tige spéciale.
301E01.232
La prise en charge est assurée dans la limite de 113 495 F.CFP.
La prise en charge de la référence 3157831 exclut la prise en charge des références 3120762 et 3180215.
Épaule, glène spéciale.
Paragraphe 3 : Implant articulaire du genou (contrainte ou non contrainte)
Les tarifs comprennent le coût du matériel ancillaire.
770
196 038
196 038
113 495
113 495
La prise en charge est assurée dans la limite de 196 038 F.CFP.
Implant fémoral (tige fémorale standard incluse)
Implant unicondylien ou unicompartimental.
Code
Nomenclature
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
3124027
Genou, implant fémoral, unicondylien ou unicompartimental, cimenté.
301E01.3111
3151662
Genou, implant fémoral, unicondylien ou unicompartimental, non cimenté. Avec ajout de matières à
301E01.3112 la surface.
85 036
85 036
98 879
98 879
Implant bicondylien, symétrique ou asymétrique, standard ou postéro-stabilisé
Code
Nomenclature
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
Le tarif comprend l&#39;implant trochléen monobloc.
3127942
Genou, implant fémoral, bicondylien, cimenté.
301E01.3121
3151047
Genou, implant fémoral, bicondylien, non cimenté.
301E01.3122 Avec ajout de matières à la surface.
191 825
191 825
221 487
221 487
Implant fémoral bicondylien de prothèse totale de genou (standard ou postérostabilisé)
Implant trochléen
Code
Nomenclature
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
À l&#39;exception de la partie trochléenne de l&#39;implant bicondylien monobloc, prise en charge dans les références 3127942
et 3151047.
3110539
Genou, implant trochléen, cimenté.
301E01.3131
3140931
Genou, implant trochléen, cimenté, non cimenté. Avec ajout de matières à la surface.
301E01.3132
771
63 282
63 282
79 102
79 102
Implant fémoral de reprise, standard ou postéro stabilisé (tige fémorale incluse).
Code
3104987
301E01.321
3184058
301E01.322
Nomenclature
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
Genou, implant fémoral de reprise, bicondylien, cimenté.
211 600
211 600
Genou, implant fémoral de reprise, non cimenté.
Avec ajout de matières à la surface.
241 264
241 264
Implant tibial
L&#39;embase tibiale comprend la tige standard. Les implants tibiaux monobloc avec embase comprenant une partie métallique et un surmoulage en polyéthylène sont
pris en charge par addition des références de l&#39;insert et de l&#39;embase correspondants.
Implant unicompartimental
Code
3101606
301E01.3311
3131990
301E01.33121
3100920
301E01.33122
Nomenclature
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
Genou, implant unicompartimental ou insert tibial en polyéthylène seul.
29 664
29 664
Genou, embase tibiale unicompartimentale, métallique, cimentée.
69 215
69 215
Genou, embase tibiale unicompartimentale, métallique, non cimentée.
83 057
83 057
Avec ajout de matières à la surface.
Implant bicompartimental, standard ou postéro stabilisé.
Code
Nomenclature
3196133
Genou, implant tibial bicompartimental monobloc avec embase tout en polyéthylène.
301E01.3321
3181870
Genou, implant tibial bicompartimental ou insert tibial en polyéthylène seul .
301E01.3322
772
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
73 171
73 171
53 394
53 394
3152319
Genou, implant tibial bicompartimental, embase métallique, cimentée.
301E01.33231
3191756
Genou, implant tibial bicompartimental, embase métallique, non cimentée.
301E01.33232 Avec ajout de matières à la surface.
108 766
108 766
138 430
138 430
Embase de reprise pour implant tibial bicompartimental (tige incluse).
Code
Nomenclature
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
Les implants tibiaux monobloc avec embase comprenant une partie métallique et un surmoulage en
polyéthylène sont pris en charge par addition des références de l&#39;insert et de l&#39;embase correspondants.
Les implants tibiaux avec embase et cale de rattrapage monobloc sont pris en charge par addition des
références de l&#39;embase de reprise et d&#39;une seule cale de rattrapage.
3105811
301E01.341
3175711
301E01.342
Genou, embase de reprise, cimentée.
158 205
158 205
Genou, embase de reprise, non cimentée.
187 868
187 868
Avec ajout de matières à la surface
Prothèse totale spéciale
Code
Nomenclature
3195375
301E01.35
Genou, prothèse totale spéciale réalisée à l&#39;unité.
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
692 149
692 149
Ce sont des prothèses réalisées à l&#39;unité à partir des mesures du malade, dans les cas particuliers suivants :
- morphologie atypique (nanisme, gigantisme, dysplasie importante).
- reconstruction osseuse étendue d&#39;origine tumorale ;
- grand fracas osseux (notamment lors de reprises importantes).
Leur prise en charge est soumise à l&#39;obligation d&#39;entente préalable conformément à l&#39;article LP 33 de la Loi du
Pays 2013-1 sus-visée. La demande d&#39;entente préalable doit comporter la preuve médicale que la pose d&#39;un
implant standard ou de reprise ne convient pas.
La prise en charge est assurée à concurrence de 692 149 F.CFP.
Implant patellaire
Code
3157570
301E01.361
773
Nomenclature
Genou, implant patellaire en polyéthylène seul.
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
19 775
19 775
3104830
301E01.362
3173764
301E01.363
Genou, implant patellaire en polyéthylène et métal cimenté.
39 552
39 552
Genou, implant patellaire, polyéthylène et métal, non cimenté.
49 439
49 439
Avec ajout de matières à la surface.
Implants complémentaires
Code
3101405
301E01.371
3187157
301E01.372
Nomenclature
Genou, quille d&#39;ancrage.
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
39 552
39 552
39 552
39 552
À l&#39;exception des tiges standards.
Genou, cale de rattrapage.
Dans la limite de 2 cales par prothèse totale sauf dans le cas prévu pour les références 3105811 et 3175711.
Implant d&#39;arthrodèse
Code
3171110
301E01.39
Nomenclature
Genou, implant d&#39;arthrodèse.
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
214 953
214 953
Il comprend une tige fémorale et une tige tibiale solidaires d&#39;une pièce intermédiaire non mobile.
Implant méniscal
Dispositif de réparation méniscale (attache ou ancre), résorbable ou non.
La prise en charge est assurée pour les implants suivants en cas de:
- traitement des lésions méniscales traumatiques verticales, longitudinales, périphériques du sujet jeune;
- traitement des désinsertions du ménisque de la capsule;
- traitement des lésions méniscales associées à une rupture ligamentaire, excluant les lésions dégénératives.
Les dispositifs de réparation méniscale sont implantés par voie arthroscopique antérieure.
La prise en charge est assurée dans la limite de 85 982 F.CFP par intervention.
Société Arthrex Sas (Arthrex)
Code
774
Références
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3117910
Genou, implant méniscal, ancre résorbable ou non, ARTHREX, MENISCAL CINCH.
Le pousse nœud/coupe-fil est fourni avec l&#39;ancre méniscale Meniscal Cinch.
32 430
32 430
La prise en charge est assurée pour la référence suivante : AR-4500.
L&#39;implant méniscal ou dispositif de réparation méniscale est composé de 2 ancres (1 point de suture). La prise en charge est
assurée dans la limite de 3 dispositifs de réparation méniscale (6 ancres, 3 points de suture) par genou et par intervention.
Société Biomet France SARL
Code
3136059
Références
Genou, implant méniscal, agrafe résorbable ou non, BIOMET, LACTOSORB.
Tarif en F.CFP
32 430
PLV en F.CFP
TTC
32 430
La prise en charge est assurée pour les références suivantes:
- 905722 (agrafe méniscale LACTOSORB 11 mm),
- 905724 (agrafe méniscale LACTOSORB 13 mm).
L&#39;implant méniscal ou dispositif de réparation méniscale est composé de 2 ancres (1 point de suture). La prise en charge est
assurée dans la limite de 3 dispositifs de réparation méniscale (6 ancres, 3 points de suture) par genou et par intervention.
Société ETHICON SAS, division DEPUY MITEK (DEPUY MITEK)
Code
3104119
Références
Genou, implant méniscal, ancre résorbable ou non, DEPUY MITEK, OMNISPAN.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
32 430
32 430
32 430
32 430
- 228140 : système de réparation méniscale OMNISPAN / 0 degré.
- 228141 : système de réparation méniscale OMNISPAN / 12 degrés.
- 228142 : système de réparation méniscale OMNISPAN / 27 degrés.
L&#39;implant méniscal ou dispositif de réparation méniscale est composé de 2 ancres (1 point de suture). La prise en charge est
assurée dans la limite de 3 dispositifs de réparation méniscale (6 ancres, 3 points de suture) par genou et par intervention.
3158776 Genou, implant méniscal, attache résorbable ou non, DEPUY MITEK, J. FAST PDS.
301E01.381 La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
- 228116 (longueur 6 mm / aiguille 34°) ;
- 228118 (longueur 8 mm / aiguille 34°) ;
- 228126 (longueur 6 mm / aiguille 27°) ;
- 228128 (longueur 8 mm / aiguille 27°) ;
- 228136 (longueur 6 mm / aiguille 12°) ;
- 228138 (longueur 8 mm / aiguille 12°).
L&#39;implant méniscal ou dispositif de réparation méniscale est composé de 2 ancres (1 point de suture).
La prise en charge est assurée dans la limite de 3 dispositifs de réparation méniscale (6 ancres, 3 points de suture) par genou
et par intervention.
775
Société Smith & Nephew
Code
3102008
301E01.381
3173511
Références
Genou, implant méniscal, ancre résorbable ou non, SMITH & NEPHEW, FAST FIX.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
32 430
32 430
32 430
32 430
32 430
32 430
La prise en charge est assurée pour les références suivantes:
- 7207876 FAST-FIX (aiguille droite),
- 7207877 FAST-FIX (aiguille courbe),
- 7209205 FAST-FIX (aiguille reverse, courbe),
- 7209398 FAST-FIX AB (aiguille droite),
- 7209399 FAST-FIX AB (aiguille courbe),
- 7209858 FAST-FIX AB (aiguille reverse, courbe).
L&#39;implant méniscal ou dispositif de réparation méniscale est composé de 2 ancres (1 point de suture).
La prise en charge est assurée dans la limite de 3 dispositifs de réparation méniscale (6 ancres, 3 points de suture) par
genou et par intervention.
Genou, implant méniscal, ancre résorbable ou non, SMITH & NEPHEW, ULTRA FAST FIX.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
- 72201491 : ULTRA FAST FIX courbe ;
- 72201492 : ULTRA FAST FIX reverse ;
- 72201494 : ULTRA FAST FIX AB courbe ;
- 72201495 : ULTRA FAST FIX AB reverse.
- 72201490 : ULTRA FAST FIX, aiguille droite ;
- 72201493 : ULTRA FAST FIX AB, aiguille droite.
L&#39;implant méniscal ou dispositif de réparation méniscale est composé de 2 ancres (1 point de suture).
La prise en charge est assurée dans la limite de 3 dispositifs de réparation méniscale (6 ancres, 3 points de suture) par
genou et par intervention.
3189050
Genou, implant méniscal, ancre résorbable ou non, SMITH & NEPHEW, FAST-FIX 360.
Ancre non résorbable pour implant méniscal du genou, FAST-FIX 360, de la société SMITH & NEPHEW
La prise en charge est assurée pour les références suivantes
- 72202467 : FAST FIX 360 droit
- 72202468 : FAST FIX 360 courbé
- 72202469 : FAST FIX 360 reverse courbé
L&#39;implant méniscal ou dispositif de réparation méniscale est composé de 2 ancres (1 point de suture).
La prise en charge est assurée dans la limite de 3 dispositifs de réparation méniscale (6 ancres, 3 points de suture) par
genou et par intervention
Société LINVATEC France SARL (LINVATEC)
Code
776
Références
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3198103
Genou, implant méniscal, ancre non résorbable 4 implants,LINVATEC, SEQUENT.
64 860
64 860
Le système SEQUENT préchargé en 4 implants permet de réaliser jusqu&#39;à 3 points de suture, correspondant à 6 ancres.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
- MR004C : système de réparation méniscale courbé ;
- MR004S : système de réparation méniscale droit.
La prise en charge est assurée dans la limite d&#39;un dispositif de réparation méniscale par genou et par intervention, soit
par 3 points de suture.
Paragraphe 4 : Implants articulaires de hanche
Une prothèse totale de hanche (PTH) est composée :
- d&#39;une tige avec col,
- d&#39;une tête indépendante de la tige (en cas de tige modulaire) ou non (en cas de tige monobloc ou de prothèse fémorale unipolaire monobloc),
- d&#39;un cotyle monobloc ou modulaire avec insert amovible.
Une prothèse de hanche dite "intermédiaire" est composée:
- d&#39;une tige avec col,
- d&#39;une tête
- d&#39;une cupule mobile qui exclut la pose d&#39;un implant cotyloïdien.
La prise en charge est assurée pour une seule unité de chacun de ces éléments.
La prise en charge d&#39;une tige ou d&#39;un cotyle non cimenté exclut la prise en charge d&#39;une des références de ciment (réf : 3133262 ou 3163659)
Tige standard (col inclus)
Code
3149323
301E01.411
3199321
301E01.412
3165517
301E01.413
Nomenclature
Hanche, tige standard, col inclus, droite, monobloc, cimentée ou non.
70 032
70 032
Hanche, tige standard, col inclus, droite, modulaire, cimentée.
106 122
106 122
Hanche, tige standard, col inclus, droite, modulaire, non cimentée
127 360
127 360
Tige anatomique (col inclus)
777
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
Code
3144538
301E01.421
3174960
301E01.422
Nomenclature
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
Une tige anatomique est une tige à remplissage fémoral proximal droit ou gauche ou à courbure
proximale droite ou gauche.
Hanche, tige anatomique, col inclus, cimentée.
128 971
128 971
Hanche, tige anatomique, col inclus, non cimentée.
150 639
150 639
Tige de reprise (col inclus)
Code
Nomenclature
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
Une tige de reprise est un implant destiné à remplacer une tige qui a déjà été implantée. La partie osseuse étant
conservée, la longueur intra-osseuse de la tige est égale ou supérieure à 15 cm (mesurée du bord interne de l&#39;implant
à sa partie inférieure).
La prise en charge d&#39;une tige de reprise peut être assurée exceptionnellement, en première intention, lorsque les
données anatomiques du patient nécessitent une tige de plus de 15 cm.
3163487
301E01.431
3198528
301E01.432
3135692
301E01.433
Hanche, tige de reprise, col inclus, droite, monobloc, cimentée ou non.
95 525
95 525
Hanche, tige de reprise, col inclus, droite, modulaire, cimentée.
132 670
132 670
Hanche, tige de reprise, col inclus, droite, modulaire, non cimentée.
149 006
149 006
Tige de reconstruction (col inclus)
Code
Nomenclature
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
Une tige de reconstruction est un implant comportant un appui diaphysaire qui permet le remplacement de l&#39;épiphyse
fémorale proximale, que ce soit en première implantation ou en révision complexe, lorsqu&#39;une tige standard ou une
tige anatomique n&#39;est pas adaptée.
La prise en charge n&#39;est assurée qu&#39;en cas d&#39;ostéotomie trochantéro-diaphysaire.
3143148
301E01.441
3122169
301E01.442
778
Hanche, tige de reconstruction, col inclus, droite, cimentée.
165 084
165 084
Hanche, tige de reconstruction, col inclus, droite, non cimentée.
185 720
185 720
Tête et tête à jupe
Standards
Code
Nomenclature
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
Pour les tiges standards et anatomiques, la prise en charge n&#39;est assurée qu&#39;avec les références 3199321, 3165517,
3144538 et 3174960.
En cas de reprise, la prise en charge de la tête peut être assurée indépendamment de la prise en charge de la tige.
3107916
301E01.451
3111390
301E01.452
Hanche, tête ou tête à jupe, métallique.
Tête ou tête à jupe, métallique (métal ou alliage métallique).
Hanche, tête ou tête à jupe, céramique.
30 480
30 480
52 750
52 750
Têtes et têtes à jupe en alliage métallique
Tête ou tête à jupe en alliage métallique qui, associée à un insert ou à un cotyle en alliage métallique, a une résistance à l&#39;usure au moins équivalente à celle d&#39;un
couple céramique/céramique.
La prise en charge des têtes en alliage métallique n&#39;est assurée sous les références 3155855, 3112314 et 3195180 qu&#39;après tests techniques réalisés dans un
laboratoire compétent et indépendant selon le protocole d&#39;essais mis au point par le CRITT de Charleville-Mézières.
La prise en charge est assurée pour les têtes et têtes à jupe suivantes :
Société DEPUY France SAS (DEPUY)
Code
779
Référence
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3112314
Hanche, tête et tête à jupe alliage métallique, DEPUY, PINNACLE ULTAMET
52 750
52 750
1. Indications :
- les coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un
traitement médical bien conduit, après une période d&#39;observation de quelques semaines à quelques mois chez des
patients âgés de moins de cinquante ans ainsi que pour des patients dont l&#39;âge est compris entre cinquante et
soixante-dix ans, ayant un niveau d&#39;activité et une espérance de vie élevés ;
- les fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de soixante-dix ans avec une activité correspondant à
un score de Parker supérieur ou égal à 6.
2. Contre-indications :
- insuffisance rénale ;
- allergies au chrome et au cobalt.
L&#39;utilisation de ce produit n&#39;est pas recommandée chez les femmes en âge de procréer.
La fonction rénale doit être surveillée.
3. Références prises en charge :
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : 136511500, 136512500, 136513500, 136514500 et
136515500.
Les têtes PINNACLE ULTAMET de plus de 28 mm ne sont pas prises en charge.
Société Zimmer France (Zimmer)
Code
780
Référence
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3155855 Hanche, tête et tête à jupe alliage métallique, ZIMMER, METASUL.
301E01.452 Indications :
- coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré
par un traitement médical bien conduit, après une période d&#39;observation de quelques semaines à
quelques mois chez des patients âgés de moins de 50 ans ainsi que pour des patients dont l&#39;âge est
compris entre 50 et 70 ans, ayant un niveau d&#39;activité et une espérance de vie élevés ;
- fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 70 ans avec une activité correspondant à
un score de Parker supérieur ou égal à 6.
Modalités de prescription et d&#39;utilisation :
- l&#39;utilisation des prothèses à couple de frottement métal-métal n&#39;est pas recommandée chez les
femmes en âge de procréer ;
- surveillance de la fonction rénale des patients implantés.
Contre-indications :
- insuffisance rénale ;
- allergies au chrome, au cobalt et au nickel. Le dépistage d&#39;une allergie à ces métaux doit être réalisé
au moyen d&#39;un interrogatoire du patient et éventuellement un test épicutané.
Références prises en charge de la tête METASUL de diamètre 28 mm et 32 mm :
- têtes METASUL cône 8/10, diamètre 28/32 mm : 01.01052.285, 01.01052.286, 01.01052.287,
01.01052.325, 01.01052.326, 01.01052.327 ;
- têtes METASUL cône 12/14, diamètre 28/32 mm : 19.28.05, 19.28.06, 19.28.07, 19.28.08, 19.32.05,
19.32.06, 19.32.07, 19.32.08 ;
- têtes METASUL cône 14/16, diamètre 28/32 mm : 20.28.05, 20.28.06, 20.28.07, 20.32.05, 20.32.06,
20.32.07.
51 299
51 299
Société Mathys Orthopédie SAS (Mathys)
Code
781
Référence
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3195180
Hanche, tête et tête à jupe alliage métallique, MATHYS, METAMYS.
52 750
52 750
Tête modulaire METAMYS avec tige en alliage métallique en cobalt-chrome- molybdène pour prothèse totale de hanche,
de la société Mathys Orthopédie SAS.
La prise en charge est assurée uniquement pour :
- les coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un traitement
médical bien conduit, après une période d’observation de quelques semaines à quelques mois chez des patients âgés de
moins de 50 ans ainsi que pour des patients dont l’âge est compris entre 50 et 70 ans, ayant un niveau d’activité et une
espérance de vie élevés ;
- les fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 70 ans avec une activité correspondant à un score de
Parker supérieur ou égal à 6.
Par mesure de précaution chez les patients porteurs de ce dispositif, il est recommandé de surveiller la fonction rénale.
Il est rappelé que l’utilisation de ce dispositif est contre-indiquée en cas :
- d’insuffisance rénale ;
- d’allergies au chrome et au cobalt.
Il est rappelé que l’utilisation de ce dispositif n’est pas recommandée chez les femmes en âge de procréer.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
54.12.0010, 54.12.0020, 54.12.0030, 54.12.0040, 54.12.0050, 54.12.0110, 54.12.0120, 54.12.0130, 54.12.0140,
54.12.0150, 54.12.0210, 54.12.0220, 54.12.0230, 54.12.0240 et 54.12.0250.
Cotyles et cupules
Cotyles standards monoblocs
Génériques
Code
Nomenclature
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3186293 Hanche, cotyle standard, monobloc, polymère massif, cimenté.
301E01.461
15 218
15 218
3135663 Hanche, cotyle standard, monobloc, mixte, cimenté.
301E01.462 Association de matériaux différents, pré-assemblés et indissociables.
63 691
63 691
3163300 Hanche, cotyle standard, monobloc, céramique massive, cimenté.
301E01.463
82 541
82 541
Société Mathys Orthopédie SAS (Mathys)
Code
782
Référence
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3184555
Hanche, cotyle standard, monobloc, mixte, MATHYS, RM CLASSIC, non cimenté.
105 543
105 543
105 543
105 543
105 543
105 543
Cotyle monobloc mixte non cimenté en polyéthylène recouvert de titane avec chevilles, RM CLASSIC de la société
Mathys Orthopédie SAS.
La prise en charge de RM CLASSIC est assurée en cas de :
- coxarthrose primitive ou secondaire ;
- ostéonécrose de la tête fémorale ;
- dysplasie de la hanche ;
- arthrite rhumatoïde ;
- reprise de prothèse de hanche.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
4.14.750, 4.14.751, 4.14.752, 4.14.753, 4.14.754, 4.14.755, 4.14.756, 4.14.757, 4.14.758, 4.14.501, 4.14.502, 4.14.503,
4.14.504, 4.14.505, 4.14.506, 4.14.769, 4.14.770, 4.14.771, 4.14.772, 4.14.773.
La prise en charge de ce code exclut la prise en charge des Code 3133262, 3163659 et 3161130.
3155750
Hanche, cotyle standard, monobloc, mixte, MATHYS, RM PRESS-FIT, non cimenté.
Cotyle monobloc mixte non cimenté en polyéthylène recouvert de titane, RM PRESS-FIT de la société Mathys
Orthopédie SAS.
La prise en charge RM PRESS-FIT est assurée en cas de :
- coxarthrose primitive ou secondaire ;
- ostéonécrose de la tête fémorale ;
- dysplasie de la hanche ;
- arthrite rhumatoïde ;
- reprise de prothèse de hanche.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
55.22.1046, 55.22.1048, 55.22.1050, 55.22.1052, 55.22.1054, 55.22.1056, 55.22.1058, 55.22.1060, 55.22.1062,
55.22.1064, 55.22.32.52, 55.22.32.54, 55.22.32.56, 55.22.32.58, 55.22.32.60, 55.22.32.62, 55.22.32.64.
La prise en charge de ce code exclut la prise en charge des Code 313.32.62, 316.36.59 et 316.11.30.
3186034
Hanche, cotyle standard, monobloc, mixte, MATHYS, RM PRESSFIT VITAMYS, non cimenté.
Cotyle monobloc mixte non cimenté en polyéthylène hautement réticulé recouvert de titane, RM PRESSFIT VITAMYS
de la société Mathys Orthopedie SAS à associer à une tête métallique de diamètre égal à 28 mm.
La prise en charge est assurée en cas de :
- coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un traitement
médical bien conduit, après une période d&#39;observation de quelques semaines à quelques mois ;
- fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 85 ans avec une activité correspondant à un score de Parker
supérieur ou égal à 6.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
52.34.0032, 52.34.0033, 52.34.0034, 52.34.0035, 52.34.0036, 52.34.0037, 52.34.0038, 52.34.0039, 52.34.0040,
52.34.0041, 52.34.0042, 52.34.0043, 52.34.0044, 52.34.0045.
La prise en charge de ce code exclut la prise en charge des Code 3133262, 3163659 et 3161130
Société Zimmer
Code
783
Référence
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3130683
Hanche, cotyle monobloc cimenté, polymère massif, polyéthylène, ZIMMER, DURASUL.
Cotyle monobloc cimenté, DURASUL, en polymère massif en polyéthylène hautement réticulé entrant
dans la composition d’un couple de frottement hautement réticulé-métal pour prothèse totale de hanche
conventionnelle, à associer à une tête métallique de diamètre inférieur ou égal à 32 mm, de la société
ZIMMER.
Indications :
- Coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré
par un traitement médical bien conduit, après une période d’observation de quelques semaines à
quelques mois chez des patients âgés de moins de 50 ans ainsi que pour des patients dont l’âge est
compris entre 50 et 70 ans, ayant un niveau d’activité et une espérance de vie élevés;
- Fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 70 ans avec une activité correspondant à
un score de Parker supérieur ou égal à 6.
Modalités de prescription et d’utilisation :
le cotyle monobloc DURASUL doit être utilisé en association avec une tête fémorale métallique de
diamètre inférieur ou égal à 32 mm
Références prises en charge :
- Cotyle Exafit DURASUL, diamètre 22,2 mm: 01.00254.146, 01.00254.148, 01.00254.150,
01.00254.152, 01.00254.154, 01.00254.156, 01.00254.158, 01.00254.160
- Cotyle Müller DURASUL à bord plat, diamètre 28 mm: 01.00284.042, 01.00284.044, 01.00284.046,
01.00284.048, 01.00284.050, 01.00284.052, 01.00284.054, 01.00284.056, 01.00284.058, 01.00284.060,
01.00284.062, 01.00284.064
40 506
40 506
- Cotyle Müller DURASUL à bord plat, diamètre 32 mm: 01.00324.044, 01.00324.046, 01.00324.048, 01.00324.050,
01.00324.052, 01.00324.054, 01.00324.056, 01.00324.058, 01.00324.060, 01.00324.062, 01.00324.064
Cotyles en alliage métallique
Cotyle en alliage métallique, qui associé à une tête en alliage métallique, a une résistance à l&#39;usure au moins équivalente à celle d&#39;un couple céramique/céramique,
cimenté.
La prise en charge des cotyles en alliage métallique n&#39;est assurée sous les références t 3125104 qu&#39;après tests techniques réalisés dans un laboratoire compétent et
indépendant selon le protocole d&#39;essais mis au point par le CRITT de Charleville-Mézières.
La prise en charge est assurée pour les cotyles suivants :
Cotyles standards modulaires
Code
784
Nomenclature
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3150450
301E01.464
3120041
301E01.465
Hanche, cotyle standard, modulaire, metal-back, sans insert, cimenté.
49 590
49 590
Hanche, cotyle standard, modulaire, metal-back, sans insert, non cimenté
91 441
91 441
Cotyle monobloc mixte
Cotyle monobloc mixte non cimenté, comportant une partie interne en alliage métallique qui, associé à une tête en alliage métallique, a une résistance à l&#39;usure au
moins équivalente à celle d&#39;un couple céramique/céramique.
La prise en charge des cotyles monoblocs mixtes non cimentés n&#39;est assurée sous les références 3135077 et 3103835 qu&#39;après tests techniques réalisés dans un
laboratoire compétent et indépendant selon le protocole d&#39;essai mis au point par le CRITT de Charleville-Mézières.
La prise en charge est assurée pour les cotyles suivants :
Société Mathys Orthopédie SAS (Mathys)
Code
Nomenclature
3103835 Hanche, cotyle, monobloc mixte, alliage métallique, MATHYS, METAMYS
Tarif en F.CFP
144 491
PLV en F.CFP
TTC
144 491
Cotyle monobloc mixte non cimenté, METAMYS, modèles RM Classic et RM Press Fit, en polyéthylène recouvert de titane,
comportant une partie interne en alliage métallique, de la société Mathys Orthopédie SAS.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
RM Classic comportant une partie interne en alliage métallique avec cheville.
55.22.0046, 55.22.0048, 55.22.0050, 55.22.0052, 55.22.0054, 55.22.0056, 55.22.0058, 55.22.0060, 55.22.0062, 55.22.0064.
RM Press Fit comportant une partie interne en alliage métallique à associer à une tête en alliage métallique sans cheville.
55.18.2846, 55.18.2848, 55.18.2850, 55.18.2852, 55.18.2854, 55.18.2856, 55.18.2858, 55.18.2860, 55.18.2862, 55.18.2864,
55.18.3252, 55.18.3254, 55.18.3256, 55.18.3658, 55.18.3660, 55.18.3662 et 55.18.3664.
Cotyles de reconstruction
Code
Nomenclature
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
Un cotyle de reconstruction est un implant comportant un ou plusieurs appuis hors de la cavité cotyloïdienne permettant le
remplacement de cette dernière que ce soit en première intention ou en révision lorsqu&#39;un cotyle standard n&#39;est pas adapté.
3167309 Hanche, cotyle de reconstruction, modulaire, metal-back sans insert, cimenté.
301E01.471
3168042 Hanche, cotyle de reconstruction, modulaire, metal-back sans insert, non cimenté.
301E01.472
785
134 130
134 130
154 766
154 766
Cupule bipolaire mobile ou cupule fémorale unipolaire
Code
3100334
301E01.49
Nomenclature
Tarif en F.CFP
Hanche, cupule bipolaire mobile ou cupule fémorale unipolaire.
51 589
PLV en F.CFP
TTC
51 589
La prise en charge de cette référence exclut la prise en charge d&#39;un cotyle
Inserts seuls
La prise en charge n&#39;est assurée qu&#39;avec un cotyle modulaire ou seul en cas de reprise.
Insert en polymère massif
Génériques
Code
Nomenclature
3161130
Hanche, insert en polymère massif.
301 E01.481
Tarif en F.CFP
14 101
PLV en F.CFP
TTC
14 101
Société Mathys Orthopédie SAS (MATHYS)
Code
786
Nomenclature
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3136770
Hanche, insert, polymère massif, polyéthylène, MATHYS, SELEXYS VITAMYS.
14 101
14 101
Insert en polymère massif en polyéthylène hautement réticulé entrant dans la composition d&#39;un couple de frottement
hautement réticulé-métal pour prothèse totale de hanche conventionnelle, à associer à un cotyle métal-back non cimenté
et uniquement à une tête métallique de diamètre inférieur ou égal à 28 mm.
L&#39;association de SELEXYS VITAMYS à une tête métallique de diamètre supérieur ou égal à 32 mm n&#39;est pas prise en
charge.
La prise en charge est assurée en cas de :
coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un traitement
médical bien conduit, après une période d&#39;observation de quelques semaines à quelques mois ;
fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 85 ans avec une activité correspondant à un score
de Parker supérieur ou égal à 6.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
52.34.0130, 52.34.0131, 52.34.0132, 52.34.0133, 52.34.0134, 52.34.0135, 52.34.0136, 52.34.0137,
52.34.0138, 52.34.0139, 52.34.0140, 52.34.0141, 52.34.0240, 52.34.0241, 52.34.0242, 52.34.0243,
52.34.0244, 52.34.0245, 52.34.0246, 52.34.0247, 52.34.0248, 52.34.0249, 52.34.0250, 52.34.0251.
Société STRYKER France SAS (STRYKER)
Code
3121394
Référence
Hanche, insert, polymère massif, polyéthylène, STRYKER, TRIDENT X3.
Insert en polymère massif en polyéthylène hautement réticulé entrant dans la composition d&#39;un couple de frottement
hautement réticulé-métal pour prothèse totale de hanche conventionnelle, à associer à un cotyle métal-back non cimenté
et uniquement à une tête métallique de diamètre inférieur ou égal à 28 mm.
L&#39;association de TRIDENT X3 à une tête métallique de diamètre supérieur ou égal à 32 mm n&#39;est pas prise en charge.
La prise en charge est assurée en cas de :
- coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un traitement
médical bien conduit, après une période d&#39;observation de quelques semaines à quelques mois ;
- fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 85 ans avec une activité correspondant à un score de
Parker supérieur ou égal à 6.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : 623-00-28A (Trident 0 degrés INS X3 28 mm A), 623-0028B (Trident 0 degrés INS X3 28 mm B), 623-00-28C (Trident 0 degrés INS X3 28 mm C), 623-00-28D (Trident 0
degrés INS X3 28 mm D), 623-00-28E (Trident 0 degrés INS X3 28 mm E), 623-00-28 F (Trident 0 degrés INS X3 28
mm F), 623-00-28G (Trident 0 degrés INS X3 28 mm G), 623-00-28H (Trident 0 degrés INS X3 28 mm H).
787
Tarif en F.CFP
14 101
PLV en F.CFP
TTC
14 101
3175310
Hanche, insert, polymère massif, polyéthylène, STRYKER, TRIDENT CROSSFIRE.
Insert en polymère massif en polyéthylène hautement réticulé entrant dans la composition d&#39;un couple de frottement
hautement réticulé-métal pour prothèse totale de hanche conventionnelle, à associer à un cotyle métal-back non cimenté
et uniquement à une tête métallique de diametre inférieur ou égal à 28 mm.
L&#39;association de TRIDENT CROSSFIRE à une tête métallique de diamètre supérieur ou égal à 32 mm n&#39;est pas prise en
charge.
La prise en charge est assurée en cas de :
- coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un traitement
médical bien conduit, après une période d&#39;observation de quelques semaines à quelques mois chez des patients âgés de
moins de 50 ans ainsi que pour des patients dont l&#39;âge est compris entre 50 et 70 ans, ayant un niveau d&#39;activité et une
espérance de vie élevés
- fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 70 ans avec une activité correspondant à un score de
Parker supérieur ou égal à 6.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
insert standard (référence, diamètre intérieur, diamètre extérieur) :
621-00-22A22.2 mm 40 mm, 621-00-22B 22.2 mm 42 mm, 621-00-22C 22.2 mm 44 mm, 621-00-22D. 22.2 mm 46-48
mm, 621-00-22E 22.2 mm 50-52 mm, 621-00-22 F 22.2 mm 54-56 mm, 621-00-22G 22.2 mm 58-60 mm, 621-00-22H
22.2 mm 62-64 mm, 621-00-22I 22.2 mm 66-68mm, 621-00-22J 22.2 mm 70-72 mm, 621-00-28D. 28 mm 46-48 mm,
621-00-28E 28 mm 50-52 mm, 621-00-28 F 28 mm 54-56 mm, 621-00-28G 28 mm 58-60 mm, 621-00-28H 28 mm 6264 mm, 621-00-28I 28 mm 66-68 mm, 621-00-28J 28 mm 70-72 mm.
insert rebord 10° (référence, diamètre intérieur, diamètre extérieur) :
621-10-22A 22.2 40, 621-10-22B 22.2 42, 621-10-22C 22.2 44, 621-10-22D. 22.2 46-48, 621- 10-22E 22.2 50-52, 62110-22 F 22.2 54-56, 621-10-22G 22.2 58-60, 621-10-22H 22.2 62-64, 621-10-22I 22.2 66-68, 621-10-22J 22.2 70-72,
621-10-28D. 28 46-48, 621-10-28E 28 50-52, 621-10-28 F 28 54-56, 621-10-28G 28 58-60, 621-10-28H 28 62-64, 62110-28I 28 66-68, 621- 10-28J 28 70-72.
788
37 492
37 492
Société Zimmer
Code
789
Référence
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3188116
Hanche, insert, polymère massif, polyéthylène, ZIMMER, DURASUL.
Insert, DURASUL, en polymère massif en polyéthylène hautement réticulé entrant dans la
composition d’un couple de frottement hautement réticulé-métal pour prothèse totale de hanche
conventionnelle, à associer à un cotyle métal-back non cimenté et à une tête métallique de diamètre
inférieur ou égal à 32 mm, de la société ZIMMER.
Indications :
- Coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment
amélioré par un traitement médical bien conduit, après une période d’observation de quelques
semaines à quelques mois chez des patients âgés de moins de 50 ans ainsi que pour des patients dont
l’âge est compris entre 50 et 70 ans, ayant un niveau d’activité et une espérance de vie élevés.
- fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 70 ans avec une activité correspondant
à un score de Parker supérieur ou égal à 6.
Modalités de prescription et d’utilisation :
L’insert DURASUL doit être utilisé avec un cotyle metal-back non cimenté et une tête fémorale
métallique de diamètre inférieur ou égal à 32 mm.
Références prises en charge :
Insert Alpha DURASUL à bord plat
- diamètre 28 mm : 01.00013.206, 01.00013.207, 01.00013.208, 01.00013.209, 01.00013.210,
01.00013.211, 01.00013.212, 01.00013.213, 01.00013.214, 01.00013.215, 01.00013.216,
01.00013.217.
- diamètre 32 mm : 01.00013.407, 01.00013.408, 01.00013.409, 01.00013.410, 01.00013.411,
01.00013.412, 01.00013.413, 01.00013.414, 01.00013.415, 01.00013.416, 01.00013.417.
Insert Alpha DURASUL à débord
- diamètre 28 mm : 01.00013.306, 01.00013.307, 01.00013.308, 01.00013.309, 01.00013.310,
01.00013.311, 01.00013.312, 01.00013.313, 01.00013.314, 01.00013.315, 01.00013.316,
01.00013.317.
- diamètre 32 mm : 01.00013.508, 01.00013.509, 01.00013.510, 01.00013.511, 01.00013.512,
01.00013.513, 01.00013.514, 01.00013.515, 01.00013.516, 01.00013.517.
Insert DURASUL Alloclassic CSF à débord - diamètre 28 mm : 01.00126.350, 01.00126.352,
01.00126.355, 01.00126.358, 01.00126.361, 01.00126.364, 01.00126.368, 01.00126372,
01.00126.376.
Insert CLS DURASUL
- diamètre 28 mm : 01.00307.346, 01.00307.348, 01.00307.350, 01.00307.352, 01.00307.354,
01.00307.356, 01.00307.358, 01.00307.360, 01.00307.362.
- diamètre 32 mm : 01.00307.450, 01.00307.452, 01.00307.454, 01.00307.456, 01.00307.458, 01.00307.460,
01.00307.462.
790
40 506
40 506
Code
3116170
Référence
Hanche, insert, polymère massif, polyéthylène, ZIMMER, LONGEVITY.
Insert LONGEVITY en polyéthylène hautement réticulé (résine GUR 1050) entrant dans la composition d&#39;un couple de
frottement hautement réticulé-métal
pour prothèse totale de hanche conventionnelle, à associer à un cotyle métal-back non cimenté et à une tête métallique de
diamètre inférieur ou égal à 32 mm, de la société ZIMMER.
1) Indications :
1.1. Coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un
traitement médical bien conduit, après une période d&#39;observation de quelques semaines à quelques mois chez des patients
âgés de moins de 50 ans ainsi que pour des patients dont l&#39;âge est compris entre 50 et 70 ans, ayant un niveau d&#39;activité et
une espérance de vie élevés.
1.2. Fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 70 ans avec une activité correspondant à un score de
Parker supérieur ou égal à 6.
2) Références prises en charge :
2.1. Inserts standards diamètre interne 22 mm
00-6305-044-22 ; 00-6305-046-22 ; 00-6305-048-22 ; 00-6305-050-22 ; 00- 6305-056-22 ; 00-6305-058-22 ; 00-6305060-22 ; 00-6305-062-22 ; 00-6305- 036-22 ; 00-6305-038-22 ; 00-6305-040-22 ;00-6305-042-22 ; 00-6305-064-22 ;
00-6305-066-22 ; 00-6305-068-22 ; 00-6305-070-22 ; 00-6305-072-22 ; 00- 6305-074-22 ; 00-6305-076-22 ; 00-6305078-22 ; 00-6305-080-22
791
Tarif en F.CFP
37 492
PLV en F.CFP
TTC
37 492
2.2. Inserts standards diamètre interne 28 mm :
00-6305-046-28 ; 00-6305-048-28 ; 00-7105-048-28 ; 00-6305-050-28 ; 00- 6305-056-28 ; 00-6305-058-28 ; 00-6305060-28 ; 00-6305-062-28 ; 00-6305- 064-28 ; 00-6305-066-28 ; 00-6305-068-28 ; 00-6305-070-28 ; 00-6305-072-28 ;
00-6305-074-28 ; 00-6305-076-28 ; 00-6305-078-28 ; 00-6305-080-28 ; 00- 8751-007-28 ; 00-8751-008-28 ; 00-8751009-28 ; 00-7105-050-28 ; 00-8751- 010-28 ; 00-7105-052-28 ; 00-8751-011-28 ; 00-7105-054-28 ; 00-8751-012-28 ;
00-7105-056-28 ; 00-8751-013-28 ; 00-7105-058-28 ; 00-8751-014-28 ; 00- 7105-060-28 ; 00-8751-015-28 ; 00-7105062-28 ; 00-7105-066-28 ; 00-7105- 072-28 ; 00-7105-076-28.
2.3. Inserts standards diamètre interne 32 mm :
00-6305-048-32 ; 00-6305-050-32 ; 00-7105-054-32 ; 00-7105-056-32 ; 00-6305-056-32 ; 00-6305-058-32 ; 00-7105058-32 ; 00-6305-060-32 ; 00-7105- 060-32 ; 00-6305-062-32 ; 00-6305-064-32 ; 00-7105-062-32 ; 00-6305-066-32
;00-6305-068-32 ; 00-6305-070-32 ; 00-7105-066-32 ; 00-7105-072-32 ; 00- 7105-076-32 ; 00-8751-008-32 ; 00-8751009-32 ; 00-8751-010-32 ; 00-8751- 011-32 ; 00-7110-054-32 ; 00-8751-012-32 ; 00-7110-056-32 ; 00-8751-013-32 ;
00-7110-058-32 ; 00-8751-014-32 ; 00-7110-060-32 ; 00-8751-015-32 ; 00- 7110-062-32
2.4. Inserts à rebord 10 degrés diamètre interne 22 mm :
00-6310-044-22 ; 00-6310-046-22 ; 00-6310-048-22 ; 00-6310-050-22 ; 00- 6310-056-22 ; 00-6310-058-22 ; 00-6310060-22 ; 00-6310-062-22 ;00-6310- 036-22 ; 00-6310-038-22 ; 00-6310-040-22 ; 00-6310-042-22 ; 00-6310-064-22 ;
00-6310-066-22 ; 00-6310-068-22 ; 00-6310-070-22 ; 00-6310-072-22 ; 00- 6310-074-22 ; 00-6310-076-22 ; 00-6310078-22 ; 00-6310-080-22
2.5 Inserts à rebord 15 degrés diamètre interne 22 mm :
00-8752-006-22 ; 00-8752-007-22
2.6 Inserts à rebord 10 degrés diamètre interne 28 mm
00-6310-044-28 ; 00-6310-046-28 ; 00-6310-048-28 ; 00-7110-048-28 ; 00- 6310-050-28 ; 00-7110-050-28 ; 00-7110052-28 ; 00-7110-054-28 ; 00-6310- 056-28 ; 00-7110-056-28 ; 00-6310-058-28 ; 00-7110-058-28 ; 00-6310-060-28 ;
00-7110-060-28 ; 00-6310-062-28 ; 00-6310-064-28 ; 00-7110-062-28 ; 00- 6310-066-28 ; 00-6310-068-28 ; 00-6310070-28 ; 00-7110-066-28 ; 00-7110- 072-28 ; 00-7110-076-28 ; 00-6310-072-28 ; 00-6310-074-28 ; 00-6310-076-28 ;
00-6310-078-28 et 00-6310-080-28
2.7. Inserts à rebord 10 degrés diamètre interne 32 mm :
00-6310-048-32 ; 00-6310-050-32 ; 00-7110-054-32 ; 00-6310-056-32 ; 00- 7110-056-32 ; 00-6310-058-32 ; 00-7110058-32 ; 00-6310-060-32 ; 00-7110- 060-32 ; 00-6310-062-32 ; 00-6310-064-32 ; 00-7110-062-32 ; 00-6310-066-32 ;
00-6310-068-32 ; 00-6310-070-32 ; 00-7110-066-32 ; 00-7110-072-32 ; 00- 7110-076-32 ; 00-6310-072-32 ; 00-6310074-32 ; 00-6310-076-32 ; 00-6310- 078-32 ; 00-6310-080-32.
2.8 Inserts à rebord 15 degrés diamètre interne 28 mm
00-8752-006-28 ; 00-8752-007-28 ; 00-8752-008-28 ; 00-8752-009-28 ; 00- 8752-010-28 ; 00-8752-011-28 ; 00-8752012-28 ; 00-8752-013-28 ; 00-8752- 014-28 ; 00-8752-015-28 ; 00-8752-016-28 ; 00-8752-017-28 ; 00-8752-018-28
792
.2.9 Inserts à rebord 15 degrés diamètre interne 32 mm :
00-8752-008-32 ; 00-8752-009-32 ; 00-8752-010-32 ; 00-8752-011-32 ; 00- 8752-012-32 ; 00-8752-013-32 ; 00-8752014-32 ; 00-8752-015-32 ; 00-8752- 016-32 ; 00-8752-017-32 ; 00-8752-018-32 ; 00-8752-019-32 ; 00-8752-020-32 ;
00-8752-021-32 ; 00-8752-022-32 ; 00-8752-023-32
2.10 Inserts à rebord 20 degrés diamètre interne 22 mm :
00-6320-036-22 ; 00-6320-038-22 ; 00-6320-040-22 ; 00-6320-042-22 ; 00- 6320-044-22 ; 00-6320-046-22 ; 00-6320048-22 ; 00-6320-050-22 ; 00-6320- 056-22 ; 00-6320-058-22 ; 00-6320-060-22 ; 00-6320-062-22 ; 00-6320-064-22 ;
00-6320-066-22 ; 00-6320-068-22 ; 00-6320-070-22 ; 00-6320-072-22 ; 00- 6320-074-22 ; 00-6320-076-22 ; 00-6320078-22 et 00-6320-080-22
2.11 Inserts à rebord 20 degrés diamètre interne 28 mm
00-6320-046-28 ; 00-6320-048-28 ; 00-6320-050-28 ; 00-6320-056-28 ; 00- 6320-058-28 ; 00-6320-060-28 ; 00-6320062-28 ; 00-6320-064-28 ; 00-6320- 066-28 ; 00-6320-068-28 ; 00-6320-070-28 ; 00-6320-072-28 ; 00-6320-074-28 ;
00-6320-076-28 ; 00-6320-078-28 ; 00-6320-080-28.
2.12 Inserts à rebord 20 degrés diamètre interne 32 mm :
00-6320-048-32 ; 00-6320-050-32 ; 00-6320-056-32 ; 00-6320-058-32 ; 00- 6320-060-32 ; 00-6320-062-32 ; 00-6320064-32 ; 00-6320-066-32 ; 00-6320- 068-32 ; 00-6320-070-32 ; 00-6320-072-32 ; 00-6320-074-32 ; 00-6320-076-32 ;
00-6320-078-32 ; 00-6320-080-32.
2.13 Inserts diamètre interne 28 mm offset 7 mm
00-6341-044-28 ; 00-6341-046-28 ; 00-6341-048-28 ; 00-6341-050-28 ; 00- 6341-056-28 ; 00-6341-058-28 ; 00-6341060-28 ; 00-6341-062-28 ; 00-6341- 064-28 ; 00-6341-066-28 ; 00-6341-068-28 et 00-6341-070-28
2.14 Inserts diameter interne 32 mm offset 7 mm
00-6341-048-32 ; 00-6341-050-32 ; 00-6341-056-32 ; 00-6341-058-32 ; 00- 6341-060-32 ; 00-6341-062-32 ; 00-6341064-32 ; 00-6341-066-32 ; 00-6341- 068-32 et 00-6341-070-32
Insert en céramique
Code
3140150
301E01.482
Nomenclature
Hanche, insert en céramique.
Tarif en F.CFP
53 050
PLV en F.CFP TTC
53 050
Inserts en alliage métallique
Inserts qui, associés à une tête en alliage métallique, ont une résistance à l&#39;usure au moins équivalente à celle d&#39;un couple céramique/céramique.
La prise en charge des inserts en alliage métallique n&#39;est assurée sous les références 3132446, 3198994, 3168639, 3170895 et 3194230 qu&#39;après tests techniques
réalisés dans un laboratoire compétent et indépendant selon le protocole d&#39;essais mis au point par le CRITT de Charleville-Mézières.
793
Elle est assurée pour les inserts suivants :
Société Biomet Merck
Code
Référence
3132446 Hanche, insert en alliage métallique, BIOMET MERCK, REF. 11-1310XX
301E01.482 Insert réf 11-1310XX, quelle que soit la taille.
Tarif en F.CFP
53 050
PLV en F.CFP
TTC
53 050
Société DEPUY France SAS (DEPUY)
Code
3168639
Référence
Hanche, insert en alliage métallique, DEPUY, PINNACLE ULTAMET.
Tarif en F.CFP
53 050
PLV en F.CFP
TTC
53 050
1. Indications :
- les coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un
traitement médical bien conduit, après une période d&#39;observation de quelques semaines à quelques mois chez des
patients âgés de moins de cinquante ans ainsi que pour des patients dont l&#39;âge est compris entre cinquante et soixantedix ans, ayant un niveau d&#39;activité et une espérance de vie élevés ;
- les fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de soixante-dix ans avec une activité correspondant à un
score de Parker supérieur ou égal à 6.
2. Contre-indications :
- insuffisance rénale,
- allergies au chrome et au cobalt.
L&#39;utilisation de ce produit n&#39;est pas recommandée chez les femmes en âge de procréer.
La fonction rénale doit être surveillée.
3. Références prises en charge :
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
121889144, 121889146, 121889148, 121889150, 121889152, 121889154, 121889156, 121889158, 121889160,
121889162, 121889164 et 121889166.
L&#39;insert PINNACLE ULTAMET n&#39;est pas pris en charge lorsqu&#39;il est associé à une tête de plus de 28 mm
Société Mathys Orthopédie SAS (Mathys)
Code
794
Référence
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3170895
Hanche, insert en alliage métallique, MATHYS, Expansys METAMYS.
53 050
53 050
53 050
53 050
Insert en polyéthylène, METAMYS, modèle Expansys, comportant une partie interne en alliage métallique, à associer à
une tête en alliage métallique et à un cotyle standard modulaire, métal back, sans insert, non cimenté, de la société
Mathys Orthopédie SAS.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
55.17.2846, 55.17.2848, 55.17.2850, 55.17.2852, 55.17.2854, 55.17.2856, 55.17.2858, 55.17.2860, 55.17.2862,
55.17.2864, 55.17.3252, 55.17.3254, 55.17.3256, 55.17.3658, 55.17.3660, 55.17.3662, 55.17.3664, 55.17.3666,
55.17.3668 et 55.17.3670.
3194230
Hanche, insert en alliage métallique, MATHYS, METAMYS.
Insert en polyéthylène, METAMYS, pour cotyles SelexSys TH et SelexSys TPS, comportant une partie interne en
alliage métallique, à associer à une tête en alliage métallique et à un cotyle standard modulaire, métal back, sans insert,
non cimenté, de la société Mathys Orthopédie SAS. La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
55.45.2801, 55.45.2802, 55.45.2803, 55.45.2804, 55.45.2805, 55.45.2806, 55.45.2807, 55.45.2808, 55.45.2809,
55.45.2810, 55.45.2811, 55.45.2812, 55.45.3205, 55.45.3206, 55.45.3607, 55.45.3608, 55.45.3609, 55.45.3610,
55.45.3611 et 55.45.3612.
Société Zimmer France (Zimmer)
Code
795
Référence
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3198994 Hanche, insert en alliage métallique, ZIMMER, METASUL
301E01.482 Indications :
– coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment
amélioré par un traitement médicalbien conduit, après une période d’observation de quelques
semaines à quelques mois chez des patients âgés de moins de 50 ans ainsi que pour des patients dont
l’âge est compris entre 50 et 70 ans, ayant un niveau d’activité et une espérance de vie élevés ;
– fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 70 ans avec une activité correspondant
à un score de Parker supérieur ou égal à 6.
Modalités de prescription et d’utilisation :
– l’utilisation des prothèses à couple de frottement métal-métal n’est pas recommandée chez les
femmes en âge de procréer.
– Surveillance de la fonction rénale des patients implantés.
Contre-indications :
– insuffisance rénale ;
– allergies au chrome, au cobalt et au nickel. Le dépistage d’une allergie à ces métaux doit être
réalisé au moyen d’un interrogatoire du patient et éventuellement un test épicutané.
Références prises en charge de l’insert METASUL uniquement en diamètre 28 mm et 32 mm :
Insert Alpha METASUL neutre diamètre 28 ou 32 mm :
01.00010.407, 01.00010.408, 01.00010.409, 01.00010.410, 01.00010.411, 01.00010.412,
1.00010.413, 01.00010.414, 01.00010.415, 01.00010.416, 01.00010.417, 01.00010.709,
01.00010.710, 01.00010.711, 01.00010.712, 01.00010.713, 01.00010.714, 01.00010.715,
01.00010.716 et 01.00010.717.
51 590
51 590
Prothèses de hanche de resurfaçage
Les prothèses de resurfaçage sont composées d&#39;un cotyle et d&#39;une cupule fémorale qui vient recouvrir la tête du fémur du patient formant un couple de frottement
métal-métal.
Indications :
Arthroplastie totale de la hanche pour des patients jeunes et actifs ayant une coxarthrose.
Les prothèses de resurfaçage sont indiquées chez les patients :
- âgés de moins de 50 ans (cette limite d&#39;âge étant indicative) ;
- ayant une activité professionnelle et/ou pratiquant une activité sportive physiquement exigeante avant l&#39;intervention (activités professionnelles de type travailleur
de force et/ou avec port de charges, activités sportives de niveau d&#39;impact moyen ou élevé selon la classification de Clifford et Mallon) ;
- dont le projet de vie après l&#39;intervention implique la poursuite de ce type d&#39;activités physiquement exigeantes et dont l&#39;état physiologique (qualité osseuse
notamment) et la morphologie (diamètre de tête fémorale native supérieur ou égal à 48 mm, notamment) sont compatibles avec l&#39;implantation d&#39;une prothèse totale
de resurfaçage.
Contre-indications :
796
- ostéopénie et ostéoporose ;
- dysplasie sévère de la cavité acétabulaire ;
- insuffisance rénale ;
- allergies au chrome, au cobalt et au nickel. Le dépistage d&#39;une allergie à ces métaux doit être réalisé au moyen d&#39;un interrogatoire du patient et, éventuellement,
d&#39;un test épicutané.
Modalités de prescription et d&#39;utilisation :
- l&#39;utilisation des prothèses de resurfaçage n&#39;est pas indiquée dans les cas de polyarthrite rhumatoïde et d&#39;ostéonécrose aseptique étendue de la tête fémorale ;
- l&#39;utilisation des prothèses à couple de frottement métal-métal, dont font partie les prothèses de resurfaçage, n&#39;est pas recommandée chez les femmes en âge de
procréer ;
- par mesure de précaution chez les patients porteurs de ce type de prothèse, il est recommandé de surveiller la fonction rénale.
Un suivi spécifique des patients implantés avec une prothèse totale de hanche de resurfaçage est nécessaire, il comporte notamment un examen clinique et
d&#39;imagerie annuel les cinq premières années, puis la surveillance se poursuit au-delà de la cinquième année. Par ailleurs, les concentrations sériques d&#39;ions
métalliques doivent être surveillées, selon les recommandations de l&#39;ANSM. La surveillance de la fonction rénale est commune à toutes les prothèses de hanche à
couple de frottement métal-métal.
Compte tenu de la difficulté de la technique d&#39;implantation d&#39;une prothèse totale de hanche de resurfaçage, de la courbe d&#39;apprentissage qui en résulte et de la
stricte sélection nécessaire des patients, l&#39;implantation de ces dispositifs doit être :
- réservée aux chirurgiens orthopédistes compétents et expérimentés, impliqués dans la prise en charge chirurgicale des affections de la hanche et pratiquant au
moins cinquante implantations de prothèses totales de hanche de resurfaçage par an. Ils doivent avoir été formés soit par compagnonnage auprès d&#39;un chirurgien
compétent et expérimenté pour l&#39;arthroplastie de resurfaçage, lui-même formé à la pratique et pratiquant au moins cinquante implantations de prothèses totales de
hanche de resurfaçage par an, soit durant leur internat ou post internat dans un centre spécialisé (cf. infra). Ils doivent avoir reçu une formation théorique sur la
technique (apprentissage de la chirurgie, enseignement des gestes auprès de l&#39;équipe chirurgicale...) et fondamentale en biomécanique ;
- réalisée dans un centre spécialisé dans l&#39;arthroplastie de hanche de resurfaçage, le caractère spécialisé du centre étant défini par la présence d&#39;un chirurgien
compétent et expérimenté en arthroplastie de resurfaçage de hanche. Par ailleurs, l&#39;équipe intervenant au bloc opératoire (aide-opératoires, infirmiers,
anesthésistes) doit elle aussi avoir été formée à la technique.
De plus, ce centre doit participer au recueil exhaustif de données de suivi jusqu&#39;à dix ans de recul. Les centres implantant des prothèses de resurfaçage BHR et
CONSERVE + devront utiliser les mêmes critères de jugement et utiliser des scores validés.
La prise en charge est assurée pour les produits suivants :
Société MICROPORT ORTHOPEDICS (MicroPort)
Code
Nomenclature
3153833
Hanche, tête fémorale avec tige alliage métal, MicroPort, CONSERVE +, resurfaçage
Prothèse de resurfaçage CONSERVE PLUS, tête fémorale avec tige en alliage métallique en cobalt-chromemolybdène, de la société MicroPort Orthopedics.
Références :
797
Tarif en
F.CFP
98 813
PLV en
F.CFP
TTC
98 813
3113124
3803-1048, 3803-1050, 3803-1052, 3803-1054, 3803-1056.
Hanche, cupule acétabulaire, MicroPort, CONSERVE +, resurfaçage
Prothèse de resurfaçage CONSERVE PLUS, cupule acétabulaire en alliage métallique en cobalt-chromemolybdène, de la société MicroPort Orthopedics.
Références :
Cotyles 6 mm sans revêtement en hydroxyapatite (HA) : 3802-4854, 3802-5056, 3802-5258, 3802-5460, 38025662, 3802-5664.
Cotyles 6 mm avec revêtement en HA : 38HA-4854, 38HA-5056, 38HA-5258, 38HA-5460, 38HA-5662, 38HA5664.
Cotyles 6 mm avec picots : 38SP-4854, 38SP-5056, 38SP-5258, 38SP-5460, 38SP-5662, 38SP-5664.
Cotyles 10 mm : 3802-1154, 3802-1156, 3802-1158, 3802-1160, 3802-1162, 3802-1164.
132 653
132 653
Société SMITH & NEPHEW ORTHOPAEDICS France SAS (SMITH)
La prise en charge de la prothèse de resurfaçage BHR n&#39;est assurée que pour une arthroplastie totale de la hanche chez des patients atteints de coxarthrose et âgés
de moins de 65 ans.
Code
3145064
Nomenclature
Hanche, tête fémorale avec tige alliage métallique, Smith, BHR resurfaçage.
Tarif en
F.CFP
98 813
PLV en
F.CFP
TTC
98 813
132 653
132 653
Prothèse de resurfaçage BHR en alliage de cobalt-chrome-molybdène, tête fémorale avec tige de la société Smith
& Nephew.
Références :
74123148 Tête fémorale BHR diam. 48 mm, 74121150 Tête fémorale BHR diam. 50 mm,
74123152 Tête fémorale BHR diam. 52 mm, 74121154 Tête fémorale BHR diam. 54 mm,
74123156 Tête fémorale BHR diam. 56 mm, 74121158 Tête fémorale BHR diam. 58 mm
3140339
Hanche, cupule acétabulaire recouverte d&#39;hydroxyapatite, Smith, BHR resurfaçage.
Prothèse de resurfaçage BHR en alliage de cobalt-chrome-molybdène, cupule acétabulaire hémisphérique
recouverte d&#39;hydroxyapatite de la société Smith & Nephew.
Références :
74120154 cupule acétabulaire BHR diam. 54 mm, 74122154 cupule acétabulaire BHR diam. 48/54 mm,
74122156 cupule acétabulaire BHR diam. 48/56 mm, 74120156 cupule acétabulaire BHR diam. 56 mm,
74120158 cupule acétabulaire BHR diam. 58 mm, 74122158 cupule acétabulaire BHR diam. 52/58 mm,
74122160 cupule acétabulaire BHR diam. 52/60 mm, 74120160 cupule acétabulaire BHR diam. 60 mm,
74120162 cupule acétabulaire BHR diam. 62 mm, 74122162 cupule acétabulaire BHR diam. 56/62 mm,
74122164 cupule acétabulaire BHR diam. 56/64 mm, 74120164 cupule acétabulaire BHR diam. 64 mm,
74120166 cupule acétabulaire BHR diam. 66 mm.
798
Autres implants
Code
3127988
301E01.4101
3142090
301E01.4103
3127847
301E01.4104
3158233
301E01.4105
3127161
301E01.4106
Nomenclature
Hanche, butée antiluxation, vis incluses.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
7 222
7 222
Hanche, anneau de soutien ou fond de cotyle.
38 218
38 218
Hanche, cupule fixe pour nécrose de la tête fémorale.
31 533
31 533
Hanche, prothèse fémorale unipolaire monobloc (type Moore).
28 889
28 889
Hanche, col amovible à double cône morse.
20 635
20 635
La prise en charge exclut celle d&#39;une tige, d&#39;une tête et d&#39;un cotyle.
La prise en charge de cet implant est comprise dans celle de la tige, en cas de première implantation.
La prise en charge du col amovible n&#39;est assurée qu&#39;en cas de reprise.
Implants spéciaux sur mesure
Code
Nomenclature
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
Ce sont des implants faits à partir des mesures du malade Ils sont réalisés d&#39;après les données du scanographe
et/ou de clichés radiologiques du patient dans les cas particuliers suivants :
- morphologie atypique (nanisme, gigantisme,dysplasie importante);
- reconstruction osseuse étendue d&#39;origine tumorale;
- grand fracas osseux (notamment lors de reprises importantes).
Ils sont pris en charge après entente préalable conformément à l&#39;article LP 33 de la Loi du Pays 2013-1 sus-visée.
3148281
301E01.41021
3131903
301E01.41022
799
Hanche, implant sur mesure, tige spéciale.
350 804
350 804
165 084
165 084
Dans la limite de 350 804 F.CFP.
Hanche, implant sur mesure, cotyle spécial.
Dans la limite de 165 084 F.CFP.
Accessoires pour pose d&#39;implants articulaires
Code
Nomenclature
3112917
301E01.51
Accessoire, vis de fixation d&#39;un implant articulaire
3181203
301E01.53
Accessoire pour implant articulaire, obturateur à ciment centro-médullaire.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
5 029
5 029
7 975
7 975
Quel qu&#39;en soit le type.
Par intervention, à concurrence de 20 141 F.CFP maximum pour l&#39;épaule et le genou et de 25 172 F.CFP
maximum pour la hanche.
La prise en charge est assurée dans la limite d&#39;une unité par intervention.
Ciment
Code
Nomenclature
3133262
301E01.521
Accessoire pour implant articulaire, ciment sans antibiotique (une dose).
3163659
301E01.522
Accessoire pour implant articulaire, ciment avec antibiotique (une dose).
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
5 159
5 159
7 438
7 438
Par intervention à concurrence de 10 319 F.CFP maximum pour la pose d&#39;implants, en première intention, à
l&#39;exception d&#39;implants du genou, et à concurrence de 15 477 F.CFP maximum pour la pose d&#39;implants du genou
en première intention et, pour tous les implants, en cas de reprise et de pose d&#39;implants spéciaux.
La prise en charge des ciments avec antibiotiques est assurée dans les indications suivantes :
- intervention chez les malades à risques (état général altéré, dénutris, diabétiques, infections pulmonaires ou
urinaires, fragilité osseuse) ;
- réintervention pour sepsis de hanche, sepsis d&#39;autres articulations développées sur des prothèses (une dose).
Par intervention à concurrence de 14 853 F.CFP maximum pour la pose d&#39;implants, en première intention, à
l&#39;exception d&#39;implants du genou, et à concurrence de 22 291 F.CFP maximum pour la pose d&#39;implants du genou
en première intention, et, pour tous les implants, en cas de reprise et de pose d&#39;implants spéciaux.
Paragraphe 5 : Implants du rachis
Implants d&#39;ancrage
Code
800
Nomenclature
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
Les systèmes d&#39;assemblage comprennent les vis articulaires, les vis de blocage, les dominos, les
agrafes, les étriers, les barres pour crochets, les rondelles, les écrous et éléments de vis inclus, autres...
3198764
301E01.611
3131955
301E01.612
3137283
301E01.613
3181752
301E01.614
3114939
301E01.615
Rachis, implant d&#39;ancrage, vis spécifique simple.
4 341
4 341
Rachis, implant d&#39;ancrage, vis pédiculaire cervicale.
9 737
9 737
26 117
26 117
21 775
21 775
13 069
13 069
Vis spécifique du rachis de type pédiculaire cervicale avec système d&#39;assemblage et de blocage.
Rachis, implant d&#39;ancrage, vis pédiculaire.
Vis spécifique du rachis de type pédiculaire, monoaxiale ou polyaxiale, avec système d&#39;assemblage et de blocage.
Rachis, implant d&#39;ancrage, crochet, pince-crochet.
Crochet de tout type ou pince crochet, avec accessoires.
Rachis, implant d&#39;ancrage, fil de cerclage, câble.
Quel que soit le nombre de crins.
Forfait unique.
Implant d&#39;union longitudinale
Code
Nomenclature
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
La prise en charge des plaques et des tiges est assurée dans la limite de deux implants maximum par
intervention sauf en cas de scoliose à double courbure.
3123016
301E01.621
3111556
301E01.622
3122382
301E01.623
3188560
301E01.624
3127511
301E01.68
Rachis, implant d&#39;union longitudinale, plaque.
25 795
25 795
10 942
10 942
37 144
37 144
10 318
10 318
37 058
37 058
Quel que soit le niveau anatomique.
Rachis, implant d&#39;union longitudinale, tige.
Quel que soit le niveau anatomique et quel que soit le nombre de niveaux.
Rachis, implant d&#39;union longitudinale, cadre.
Quel que soit le niveau anatomique dans la limite d&#39;un implant.
Rachis, implant d&#39;union longitudinale, connecteur.
En cas de reprise ou de grosse déformation.
Rachis, implant d&#39;union longitudinal avec appui sacré, monobloc.
La prise en charge de cette référence est assurée dans la limite de deux implants maximum par intervention sauf
en cas de scoliose à double courbure.
Implant d&#39;union transversale
Code
801
Nomenclature
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3133032
301E01.63
Rachis, implant d&#39;union transversale.
26 827
26 827
Implant d&#39;union transversale avec son système d&#39;assemblage, dans la limite de 53 652 F.CFP par intervention.
Autres implants
Code
3187938
301E01.64
3115583
301E01.65
3188441
301E01.67
3128976
301E01.66
Nomenclature
Rachis, cale métallique inter-épineuse.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
21 775
21 775
6 492
6 492
Rachis, implant d&#39;appui sacré.
26 117
26 117
Rachis, cage intersomatique ou équivalent.
69 667
69 667
Dans la limite de deux par intervention.
Rachis, coussinet.
Dans la limite de deux par intervention.
Prothèses totales du disque lombaire
La prise en charge est assurée en cas de lombalgie discogénique, chronique et invalidante, résistant à un traitement médical bien conduit pendant au moins 6 mois et
de préférence 1 an, chez un sujet adulte de moins de 60 ans, porteur d&#39;une discopathie lombaire ou lombo-sacrée symptomatique. Un seul disque pathologique doit
être remplacé par prothèse discale lombaire.
Les contre-indications sont les suivantes :
- lombalgie non discogénique ;
- radiculalgie prédominante ;
- discopathie pluri-étagée ;
- déformations (scoliose et spondylolisthesis de grade ¹ 1) ;
- canal lombaire étroit ;
- obésité morbide ;
- ostéoporose et maladie métabolique osseuse ;
- lésions dégénératives évoluées des articulaires ;
- traumatisme vertébral lombaire récent ;
- hernie discale exclue ;
- déficit radiculaire récent ;
- antécédents infectieux locaux ;
- conditions psychologiques défavorables ;
802
- bénéfice secondaire attendu, dans le contexte professionnel, de la prise en charge de la pathologie ;
- spondylarthopathies.
L&#39;évaluation préopératoire doit être menée par une équipe multidisciplinaire, articulée autour de :
- deux chirurgiens du rachis ;
- un médecin rompu à l&#39;évaluation psycho-socio-professionnelle et aux lombalgies chroniques (rhumatologue, médecin de médecine physique et de réadaptation,
algologue) ;
- un radiologue ou autre médecin ayant des compétences en rachis ;
- au cas par cas, un psychiatre ;
- au cas par cas, un chirurgien vasculaire.
La décision de pose d&#39;une prothèse discale lombaire doit prendre en compte les trois dimensions suivantes : clinique, imagerie et psycho-socio-professionnelle.
L&#39;indication est posée après réalisation de clichés radiographiques standards (clichés rachis entier face et profil et rachis lombaire), de clichés radiographiques
dynamiques, d&#39;un examen IRM et éventuellement d&#39;une discographie si il y a un doute persistant après IRM.
L&#39;équipe chirurgicale est dirigée par un chirurgien du rachis formé à la technique. Elle comporte le personnel habituel de la salle d&#39;opération dont un(e) aide
opératoire et un(e)instrumentiste ayant reçu une formation spécifique sur l&#39;instrumentation de pose des implants. Un chirurgien ayant des compétences en chirurgie
vasculaire doit être disponible au sein de l&#39;établissement.
Le chirurgien doit avoir la pratique régulière de la voie d&#39;abord antérieure du rachis lombaire et lombo-sacré. Il doit avoir reçu une formation spécifique à l&#39;usage de
la prothèse discale lombaire utilisée dans le centre. Cette formation doit inclure la participation à 5 interventions comme opérateur ou comme premier aide
opératoire dans un centre formateur. Le chirurgien doit avoir une activité en chirurgie rachidienne lombaire d&#39;au moins 50 interventions instrumentées par an.Les
aides opératoires doivent avoir reçu une formation spécifique à l&#39;usage de la prothèse discale lombaire utilisée dans le centre.
Le nombre d&#39;implantations de prothèses discales lombaires attendu par an doit être d&#39;au moins 15 par équipe chirurgicale. Chaque nouvelle équipe chirurgicale doit
atteindre cet objectif dans les 2 ans suivant le début de son activité.
Afin que l&#39;évaluation de l&#39;activité de l&#39;équipe chirurgicale soit possible, celle-ci doit disposer d&#39;un fichier patients permettant la conservation des données relatives à
l&#39;indication et au matériel implanté.
La prise en charge est assurée pour les prothèses suivantes :
Société LDR Médical
Code
803
Référence
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
3189802
Rachis, prothèse disque lombaire, FH ORTHOPEDICS, LP ESP II - Société FH ORTHOPEDICS SAS (France)
253 800
253 800
253 800
253 800
La prothèse discale LP ESP II est un implant monobloc constitué de deux plateaux d’alliage de titane, séparés par une partie
déformable destinée à autoriser les mouvements naturels du disque.
La prothèse possède des picots en relief et un revêtement d’HAP (hydroxyapatite) sur sous-couche de titane pur (T40), poreux et
rugueux.
La prothèse a une jonction résistante et étanche entre la partie souple et la partie rigide. La partie déformable est constituée d’un
coussin souple en polycarbonate uréthane et d’un noyau central en silicone chargé de billes compressibles.
La prothèse est composée d’une gamme à plateaux parallèles et d’une gamme à plateaux inclinés en titane 40 et en hydroxyapatite.
Références prises en charge :
Plateaux parallèles :
Référence 255677, LP ESP – P2H0, hauteur : 10 mm
Référence 255678, LP ESP – P2H2, hauteur : 12 mm
Référence 255679, LP ESP – P2H4, hauteur : 14 mm
Plateaux inclinés :
Référence 255682, LP ESP – I2H0, angulation : 7o, hauteur : 10 mm
Référence 255683, LP ESP – I2H2, angulation : 7o, hauteur 12 mm
Référence 255684, LP ESP – I2H3, angulation : 7o, hauteur 13 mm
Référence 255999, LP ESP – I3H0, angulation : 7o, hauteur 10 mm
Référence 256000, LP ESP – I3H2, angulation : 7o, hauteur 12 mm
Référence 256001, LP ESP – I3H3, angulation : 7o, hauteur 13 mm
Référence 255687, LP ESP – J2H0, angulation : 9o, hauteur 10 mm
Référence 255688, LP ESP – J2H2, angulation : 9o, hauteur 12 mm
Référence 255689, LP ESP – J2H3, angulation : 9o, hauteur 13 mm
Référence 256002, LP ESP – J3H0, angulation : 9o, hauteur 10 mm
Référence 256003, LP ESP – J3H2, angulation : 9o, hauteur 12 mm
Référence 256004, LP ESP – J3H3, angulation : 9o, hauteur 13 mm
Référence 255690, LP ESP – K2H0, angulation : 11o, hauteur 10 mm
Référence 255691, LP ESP – K2H2, angulation : 11o, hauteur 12 mm
Référence 255692, LP ESP – K2H3, angulation : 11o, hauteur 13 mm
Référence 256005, LP ESP – K3H0, angulation : 11o, hauteur 10 mm
Référence 256006, LP ESP – K3H2, angulation : 11o, hauteur 12 mm
Référence 256007, LP ESP – K3H3, angulation : 11o, hauteur 13 mm
3184779
Rachis, prothèse disque lombaire, LDR Médical, MOBIDISC.
La prothèse MOBIDISC est constituée de l&#39;association des éléments suivants :
- un plateau inférieur ;
- un plateau supérieur ;
- un insert (mobile ou stabilisé) ;
- deux ailettes modulaires ou deux ancres.
804
Références prises en charge.
Plateau supérieur S : profondeur 27 mm : MD362 K (29 mm, T4), MD366 K (29 mm, T4), MD562 K (34 mm, T6), MD566 K (34 mm,
T6), MD1002K (29 mm, T4), MD1032K (34 mm, T6) ; profondeur 30 mm : MD762 K (39 mm, T8), MD766 K (39 mm, T8),
MD1072K (39 mm, T8), profondeur 33 mm : MD862 K (44 mm, T10).
Plateau supérieur M : profondeur 30 mm : MD372 K (29 mm, T4), MD376 K (29 mm, T4), MD572 K (34 mm, T6), MD576 K (34
mm, T6), MD1012K (29 mm, T4) MD1042K (34 mm, T6), profondeur 33 mm : MD772 K (39 mm, T8), MD776 K (39 mm, T8),
MD1082K (39 mm, T8), profondeur 36 mm : MD872 K (44 mm, T10).
Plateau supérieur L : profondeur 33 mm : MD382 K (29 mm, T4), MD386 K (29 mm, T4), MD582 K (34 mm, T6), MD586 K (34
mm, T6), MD1022K (29 mm, T4), MD1052K (34 mm, T6), profondeur 36 mm : MD782 K (39 mm, T8), MD786 K (39 mm, T8),
MD1092K (39 mm, T8), profondeur 39 mm : MD882 K (44 mm, T10).
Plateau supérieur XL : profondeur 36 mm : MD392 K (29 mm, T4), MD396 K (29 mm, T4), MD592 K (34 mm, T6), MD596 K (34
mm, T6), profondeur 39 mm : MD792 K (39 mm, T8), MD796 K (39 mm, T8), profondeur 42 mm : MD892 K (44 mm, T10).
Plateau inférieur S, angulation 0° : profondeur 27 mm : MD363 K (29 mm, T4), MD367 K (29 mm, T4), MD563 K (34 mm, T6),
MD567 K (34 mm, T6), MD1003K (29 mm, T4), MD1033K (34 mm, T6), profondeur 30 mm : MD763 K (39 mm, T8), MD767 K (39
mm, T8), MD1073K (39 mm, T8), profondeur 33 mm : MD863 K (44 mm, T10).
Plateau supérieur S, angulation 5° : profondeur 27 mm : MD364 K (29 mm, T4), MD368 K (29 mm, T4), MD564 K (34 mm, T6),
MD568 K (34 mm, T6), MD1004K (29 mm, T4), MD1034K (34 mm, T6), profondeur 30 mm : MD764 K (39 mm, T8), MD768 K (39
mm, T8), MD1074K (39 mm, T8), profondeur 33 mm : MD864 K (44 mm, T10).
Plateau supérieur S, angulation 10° : profondeur 27 mm : MD365 K (29 mm, T4), MD369 K (29 mm, T4), MD565 K (34 mm, T6),
MD569 K (34 mm, T6), MD1005K (29 mm, T4), MD1035K (34 mm, T6), profondeur 30 mm : MD765 K (39 mm, T8), MD769 K (39
mm, T8), MD1075K (39 mm, T8), profondeur 33 mm : MD865 K (44 mm, T10).
Plateau supérieur M, angulation 0° : profondeur 30 mm : MD373 K (29 mm, T4), MD377 K (29 mm, T4), MD573 K (34 mm, T6),
MD577 K (34 mm, T6), MD1013K (29 mm, T4), MD1043K (34 mm, T6), profondeur 33 mm : MD773 K (39 mm, T8), MD777 K (39
mm, T8), MD1083K (39 mm, T8), profondeur 36 mm : MD873 K (44 mm, T10).
Plateau supérieur M, angulation 5° : profondeur 30 mm : MD374 K (29 mm, T4), MD378 K (29 mm, T4), MD574 K (34 mm, T6),
MD578 K (34 mm, T6), MD1014K (29 mm, T4), MD1044K (34 mm, T6), profondeur 33 mm : MD774 K (39 mm, T8), MD778 K (39
mm, T8), MD1084K (39 mm, T8), profondeur 36 mm : MD874 K (44 mm, T10).
Plateau supérieur M, angulation 10° : profondeur 30 mm : MD375 K (29 mm, T4), MD379 K (29 mm, T4), MD575 K (34 mm, T6),
MD579 K (34 mm, T6), MD1015K (29 mm, T4), MD1045K (34 mm, T6), profondeur 33 mm : MD775 K (39 mm, T8), MD779 K (39
mm, T8), MD1085K (39 mm, T8), profondeur 36 mm : MD875 K (44 mm, T10).
Plateau supérieur L, angulation 0° : profondeur 33 mm : MD383 K (29 mm, T4), MD387 K (29 mm, T4), MD583 K (34 mm, T6),
MD587 K (34 mm, T6), MD1023K (29 mm, T4), MD1053K (34 mm, T6), profondeur 36 mm : MD783 K (39 mm, T8), MD787 K (39
mm, T8), MD1093K (39 mm, T8), profondeur 39 mm : MD883 K (44 mm, T10).
Plateau supérieur L, angulation 5° : profondeur 33 mm : MD384 K (29 mm, T4), MD388 K (29 mm, T4), MD584 K (34 mm, T6),
MD588 K (34 mm, T6), MD1024K (29 mm, T4), MD1054K (34 mm, T6), profondeur 36 mm : MD784 K (39 mm, T8), MD788 K (39
mm, T8), MD1094K (39 mm, T8), profondeur 39 mm : MD884 K (44 mm, T10).
Plateau supérieur L, angulation 10° : profondeur 33 mm : MD385 K (29 mm, T4), MD389 K (29 mm, T4), MD585 K (34 mm, T6),
MD589K (34 mm, T6), MD1025K (29 mm, T4), MD1055K (34 mm, T6), profondeur 36 mm : MD785 K (39 mm, T8), MD789 K (39
mm, T8), MD1095K (39 mm, T8), profondeur 39 mm : MD885 K (44 mm, T10).
Plateau supérieur XL, angulation 0° : profondeur 36 mm : MD393 K (29 mm, T4), MD397 K (29 mm, T4), MD593 K (34 mm, T6),
MD597 K (34 mm, T6), profondeur 39 mm : MD793 K (39 mm, T8), MD797 K (39 mm, T8), profondeur 42 mm : MD893 K (44 mm,
T10).
805
Plateau supérieur XL, angulation 5° : profondeur 36 mm : MD394 K (29 mm, T4), MD398 K (29 mm, T4), MD594 K (34 mm, T6),
MD598 K (34 mm, T6), profondeur 39 mm : MD794 K (39 mm, T8), MD798 K (39 mm, T8), profondeur 42 mm : MD894 K (44 mm,
T10).
Plateau supérieur XL, angulation 10° : profondeur 36 mm : MD395 K (29 mm, T4), MD399 K (29 mm, T4), MD595 K (34 mm, T6),
MD599 K (34 mm, T6), profondeur 39 mm : MD795 K (39 mm, T8), MD799 K (39 mm, T8), profondeur 42 mm : MD895 K (44 mm,
T10)
Insert mobile : h 6,5 0° : MD400 P, h 7 0° : MD401 P, h 8 0° : MD402 P, h 9 0° : MD403 P, h 10 0° : MD404 P et h 11 0° : MD405 P.
Insert stabilisé : h 6,5 0° : MD506 P, h 7 0° : MD507 P, h 8 0° : MD508 P, h 9 0° : MD509P, h 10 0° : MD510 P et h 11 0° : MD511 P.
Système de fixation (ancre ou ailette) : MD004 K (ailette modulaire), MD007 K (ailette modulaire 24), MD006 K (ancre simple),
MD008T (ancre S), MD008 K (ancre double), MD009T (ancre M).
Plateau supérieur "S": profondeur 27 mm : MD1002K (29 mm, T4), MD1032K (34 mm, T6), profondeur 30 mm : MD1072K (39 mm,
T8).
Plateau supérieur "M" : profondeur 30 mm : MD1012K (29 mm, T4), MD1042K (34 mm, T6), profondeur 33 mm : MD1082K (39
mm, T8).
Plateau supérieur "L ": profondeur 33 mm : MD1022K (29 mm, T4), MD1052K (34 mm, T6), profondeur 36 mm : MD1092K (39 mm,
T8).
Plateau inférieur S, angulation 0° : profondeur 27 mm : MD1003K (29 mm, T4), MD1033K (34 mm,) T6, profondeur 30 mm :
MD1073K (39 mm, T8).
Plateau inférieur S, angulation 5° : ptofondeur 27 mm : MD1004K (29 mm, T4), MD1034K (34 mm, T6), profondeur 30 mm :
MD1074K (39 mm, T8).
Plateau inférieur S, angulation 10° : profondeur 27 mm : MD1005K (29 mm, T4), MD1035K (34 mm, T6), profondeur 30 mm :
MD1075K (39 mm, T8).
Plateau inférieur M, angulation 0° : profondeur 30 mm : MD1013K (29 mm, T4), MD1043K (34 mm, T6), profondeur 33 mm :
MD1083K (39 mm, T8).
Plateau inférieur M, angulation 5° : profondeur 30 mm : MD1014K (29 mm, T4), MD1044K (34 mm, T6), profondeur 33 mm :
MD1084K (39 mm, T8).
Plateau inférieur M, angulation 10° : profondeur 30 mm : MD1015K (29 mm, T4), MD1045K (34 mm, T6), profondeur 33 mm :
MD1085K (39 mm, T8).
Plateau inférieur L, angulation 0° : profondeur 33 mm : MD1023K (29 mm, T4), MD1053K (34 mm, T6), profondeur 36 mm :
MD1093K (39 mm, T8).
Plateau inférieur L, angulation 5° : profondeur 33 mm : MD1024K (29 mm, T4), MD1054K (34 mm, T6), profondeur 36 mm :
MD1094K (39 mm, T8).
Plateau inférieur L, angulation 10° : profondeur 33 mm : MD1025K (29 mm, T4), MD1055K (34 mm, T6), profondeur 36 mm :
MD1095K (39 mm, T8).
Ancre S : MD008T
Ancre M : MD009T
806
Société Medtronic France SAS (Medtronic)
Code
Référence
3101368 Rachis, prothèse disque lombaire, Medtronic, MAVERICK.
Tarif en F.CFP
296 100
PLV en F.CFP
TTC
296 100
La prothèse MAVERICK est constituée de l&#39;association d&#39;un plateau inférieur et d&#39;un plateau supérieur.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
Modèle A-MAV Plateau supérieur petit (32 mm x 25 mm) : 9183902, 9183907 et 9183912,
moyen (35 mm x 27 mm) : 9183903, 9183908 et 9183913, grand (39 mm x 30 mm) : 9183904, 9183909 et 9183914.
Modèle A-MAV Plateau inférieur petit (32 mm x 25 mm) : 9183802 et 9183812, moyen (35 mm x 27 mm) : 9183803 et 9183813,
grand (39 mm x 30 mm) : 9183804 et 9183814.
Modèle O-MAV Plateau supérieur petit (36 mm x 28 mm) : 7772810, 7772812 et 7772814,
moyen (39 mm x 31 mm) : 7773110, 7773112 et 7773114, grand (43 mm x 34 mm) : 7773410, 7773412 et 7773414.
Modèle O-MAV Plateau inférieur petit (36 mm x 28 mm) : 7770283 et 7770284, moyen (39 mm x 31 mm) : 7770313 et 7770314,
grand (43 mm x 34 mm) : 7770343 et 7770344.
Société Synthes S.A. (Synthes)
Code
Référence
3104674 Rachis, prothèse disque lombaire, SYNTHES, PRODISC L.
La prothèse PRODISC L est constituée de l&#39;association des éléments suivants :
- un plateau inférieur ;
- un plateau supérieur ;
- un insert (ou noyau) en polyéthylène ;
- deux ailettes modulaires ou deux ancres (simples ou doubles).
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
Plateau supérieur Angulation 3° : taille moyenne SS X 660 K, grande taille SS X 670 K.
Plateau supérieur Angulation 6° : taille moyenne SS X 520 K, grande taille SS X 540 K.
Plateau supérieur Angulation 11° : taille moyenne SS X 522 K, grande taille SS X 542 K.
Insert en polyéthylène : hauteur 10 mm : taille moyenne SS X 626, grande taille SS X 646, hauteur 12 mm : taille moyenne SS X 627,
grande taille SS X 647, hauteur 14 mm : taille moyenne SS X 628, grande taille SS X 648.
Plateau inférieur Angulation 3° : taille moyenne SS X 662 K, grande taille SS X 672 K.
Plateau inférieur Angulation 8° : taille moyenne SS X 664 K, grande taille SS X 674 K.
807
Tarif en F.CFP
253 800
PLV en F.CFP
TTC
253 800
3151290 Rachis, prothèse disque lombaire, SYNTHES, PRODISC O.
253 800
253 800
La prothèse PRODISC-O est constituée de l&#39;association des éléments suivants :
- un plateau inférieur ;
- un plateau supérieur ;
- un insert (ou noyau) en polyéthylène ;
- deux ailettes modulaires ou deux ancres (simples ou doubles).
Références prises en charge :
Plateau supérieur angulation 3 : taille moyenne 09.821.023S, grande taille 09.821.043S.
Plateau supérieur angulation 6 : taille moyenne 09.821.026S, grande taille 09.821.046S.
Insert en polyéthylène : hauteur 10 mm : taille moyenne 08.821.020S, grande taille 08.821.040S ; hauteur 12 mm : taille moyenne
08.821.022S, grande taille
08.821.042S, hauteur 14 mm : taille moyenne 08.821.024S, grande taille 08.821.044S.
Plateau inférieur angulation 0 : taille moyenne 09.821.120S, grande taille 09.821.140S,
Plateau inférieur angulation 3 : taille moyenne 09.821.123S, grande taille 09.821.143S
Contre-indications spécifiques supplémentaires de PRODISC-O :
- niveau vertébral L. 5/S1 ;
- toute situation empêchant un abord antérolatéral (notamment antécédents chirurgicaux abdominaux avec abord gauche).
Paragraphe 6 : Implants articulaires de poignet
Implants de l&#39;extrémité inférieure du radius
Code
3137484
301E01.711
3109803
301E01.712
Nomenclature
Poignet, implant radial, non métallique.
Poignet, implant radial, métallique ou mixte.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
38 692
38 692
178 412
178 412
Il comporte une tige et une surface articulaire, convexe ou concave.
Implants carpo-métacarpiens
Code
3130476
301E01.721
3131760
301E01.722
808
Nomenclature
Poignet, implant carpo-métacarpien, avec tige(s) et surface articulaire.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
232 149
232 149
225 700
225 700
Il comporte une (ou deux) tige(s) vissée(s) ou non et une surface articulaire, convexe ou concave.
Poignet, implant carpo-métacarpien, avec tige(s) sans surface articulaire.
Implant comportant une (ou deux) tige(s).
3115465
301E01.723
Poignet, implant carpo-métacarpien intermédiaire, articulaire.
6 448
6 448
Il comporte la surface articulaire (ou tête).
La référence 3115465 ne peut s&#39;ajouter qu&#39;à la référence 3131760.
Implants trapézo-métacarpiens
Code
3100624
301E01.731
3125529
301E01.732
Nomenclature
Poignet, implant trapézo-métacarpien non métallique
Poignet, implant trapézo-métacarpien métallique ou mixte
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
88 131
88 131
185 934
185 934
Implants carpiens
Code
3128350
301E01.741
3157386
301E01.742
3164890
301E01.743
3138437
301E01.744
3140032
301E01.745
Nomenclature
PLV en F.CFP
TTC
Poignet, implant carpien du scaphoïde, céramique.
116 074
116 074
Poignet, implant carpien du scaphoïde ou du semi-lunaire, métallique.
101 028
101 028
Poignet, implant carpien-trapézien, non métallique.
27 943
27 943
Poignet, implant carpien-trapézien, métallique ou mixte.
51 589
51 589
Poignet, implant carpien, insert trapézien de reprise.
19 991
19 991
La prise en charge de la référence 3140032 ne peut s&#39;ajouter à la référence 3138437.
Elle est assurée en cas de reprise uniquement.
Paragraphe 7 : Prothèses totales de cheville
Une prothèse totale de cheville est constituée :
- d&#39;un implant tibial ;
- d&#39;un insert intermédiaire en polyéthylène ; et d&#39;un implant astragalien.
809
Tarif en F.CFP
La prise en charge de ces prothèses totales de cheville est assurée en remplacement des articulations tibio-talienne et talo-malléolaire en 1re intention ou en chirurgie
de reprise pour les patients dont l&#39;articulation de la cheville est endommagée par une forme sévère d&#39;arthrite rhumatoïde, d&#39;arthrose post-traumatique ou de toute
atteinte articulaire susceptible de détériorer l&#39;articulation talo-crurale et sa fonction.
Les contre-indications absolues sont :
- nécrose complète du talus ;
- arthropathie de Charcot
- arthrodèse de cheville avec exérèse des malléoles ;
- troubles neurologiques loco-régionaux ;
- absence de fonction musculaire du membre inférieur.
Les contre-indications relatives sont :
- séquelles d&#39;infection ;
- ostéoporose sévère ;
- couverture cutanée de mauvaise qualité ;
- perte irréparable du ligament collatéral de la cheville.
Le nécessaire alignement des implants repose sur l&#39;utilisation d&#39;un ancillaire de pose spécifique. Compte tenu de la difficulté de l&#39;implantation d&#39;une prothèse totale
de cheville et de la courbe d&#39;apprentissage qui en résulte, l&#39;implantation d&#39;une prothèse de cheville est réservée aux chirurgiens orthopédistes, fortement impliqués
dans la prise en charge chirurgicale des affections du pied et de la cheville, et formés par compagnonnage auprès d&#39;un chirurgien expérimenté pour l&#39;arthroplastie de
cheville.
La nécessaire fiabilité du geste opératoire conditionnant les résultats de l&#39;arthroplastie impose l&#39;implantation régulière de ce type d&#39;implants par le chirurgien
compétent. L&#39;arthroplastie de la cheville est réservée aux centres pratiquant un nombre minimum d&#39;implantations de prothèses totales de cheville de 10 par an,
depuis au moins trois ans.
La prise en charge est assurée pour les implants articulaires de cheville suivants :
Société Integra LifeSciences Services France (INTEGRA)
Code
Nomenclature
3147212
Cheville, implant tibial, non cimenté, INTEGRA, HINTEGRA.
3194393
810
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
301200 à 301206 droit et 302200 à 302206 gauche pour la première intention correspondant aux tailles 0 à 6 ;
301221 à 301226 droit 8 mm, 301231 à 301236 droit 12 mm, 302221 à 302226 gauche 8 mm et 302231 à
302236 gauche 12 mm pour la révision correspondant aux tailles 1 à 6.
Cheville, implant astragalien, non cimenté, INTEGRA, HINTEGRA.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
301110 à 301116 droit et 302110 à 302116 gauche pour la première intention correspondant aux tailles 0 à 6 ;
301121 à 301126 droit et 302121 à 302126 gauche pour la révision correspondant aux tailles 1 à 6.
Tarif en
F.CFP
114 165
PLV en
F.CFP TTC
114 165
103 759
103 759
3137805
Cheville, insert en polyéthylène, INTEGRA, HINTEGRA.
26 006
26 006
Insert en polyéthylène pour prothèse totale de cheville HINTEGRA de la société INTEGRA LifeSciences Services France.
La prise en charge est assurée pour la référence suivante : 300x0y (x = 0 à 6 et y = 5/6/7/9 : tailles 0 à 6 épaisseur en mm).
Société Small Bone Innovations International SAS (SBi)
Code
Nomenclature
3136898 Cheville, implant tibial, non cimenté, SBi, STAR
3130938
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : 400-230, 400-231, 400-232, 400-233 et 400-234.
Cheville, implant astragalien, non cimenté, SBi, STAR
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
400-211, 400-212, 400-213, 400-214, 400-215, 400-216, 400-217, 400-218, 400-219 et 400-220
3157015 Cheville, implant tibial, cimenté, SBi, STAR
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
114 165
114 165
103 759
103 759
109 230
109 230
98 824
98 824
26 006
26 006
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
400-128, 400-130, 400-132, 400-134 et 400-136 concernant les implants à cimenter.
400-300, 400-302, 400-304, 400-306 et 400-307 concernant les reprises à cimenter.
3104728 Cheville, implant astragalien, cimenté, SBi, STAR
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
400-097, 400-098, 400-099, 400-100, 400-101,400-102, 400-103, 400-104, 400-105 et 400-106
3108436 Cheville, insert en polyéthylène, SBi, STAR
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : 400-140, 400-141, 400-142, 400-143 et 400-144.
Société Tornier Sas (France)
Code
3143007
Nomenclature
Cheville, implant tibial non cimenté, TORNIER SAS (France), SALTO
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
114 165
114 165
103 759
103 759
Implant tibial pour prothèse totale de cheville, version mobile, CoCr, SALTO, de la société TORNIER SAS (France).
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
LJU 120, LJU 121, LJU 122, LJU 123, LJU 130, LJU 131, LJU 132 et LJU 133 concernant les implants tibiaux avec plot ;
LJU 181, LJU 182, LJU 183, LJU 191, LJU 192 et LJU 193 concernant les implants tibiaux CoCr sans plot.
3160543
Cheville, implant astragalien, non cimenté, TORNIER SAS (France), SALTO
Implant talien pour prothèse totale de cheville, version mobile-fixe, SALTO, de la société TORNIER SAS (France).
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
LJU 100, LJU 101, LJU 102, LJU 103, LJU 110, LJU 111, LJU 112 et LJU 113.
811
3134400
Cheville, insert en polyéthylène, TORNIER SAS (France), SALTO
26 006
26 006
114 165
114 165
103 759
103 759
26 006
26 006
Insert en polyéthylène pour prothèse totale de cheville, version mobile, SALTO, de la société TORNIER SAS (France).
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
LJU 008, LJU 009, LJU 010, LJU 011, LJU 012, LJU 014, LJU 015, LJU 016, LJU 017, LJU 018, LJU 019, LJU 020, LJU
021, LJU 024, LJU 025, LJU 026, LJU 027, LJU 028, LJU 029, LJU 030, LJU 031, LJU 034, LJU 035, LJU 036, LJU 037,
LJU 038, LJU 039, LJU 040 et LJU 041.
3179494
Cheville, implant tibial non cimenté, TORNIER SAS (France), SALTO TALARIS.
Implant tibial pour prothèse totale de cheville SALTO TALARIS, en chrome cobalt (CoCr) avec revêtement plasma
spray de titane.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : LJU520, LJU521, LJU522 et LJU523.
3150830
Cheville, implant astragalien, non cimenté, TORNIER SAS (France), SALTO TALARIS.
Implant talien pour prothèse totale de cheville SALTO TALARIS, en chrome cobalt (CoCr) avec revêtement
plasma spray de titane.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : LJU500, LJU501, LJU502, LJU503, LJU510, LJU511,
LJU512 et LJU513.
3137604
Cheville, insert talien en polyéthylène, TORNIER SAS (France), SALTO TALARIS.
Insert talien fixe en polyéthylène pour prothèse totale de cheville SALTO TALARIS.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
LJU408, LJU409, LJU410, LJU411, LJU418, LJU419, LJU420, LJU421, LJU215, LJU216, LJU217, LJU218,
LJU225, LJU226, LJU227, LJU228, LJU235, LJU236, LJU237, LJU238, LJU239, LJU240, LJU241 LJU242,
LJU243, LJU245, LJU246, LJU247, LJU248, LJU249, LJU250, LJU251, LJU252, LJU253, LJU255, LJU256,
LJU257, LJU258, LJU259, LJU260, LJU261, LJU262, LJU263, LJU265, LJU266, LJU267, LJU268, LJU269,
LJU270, LJU271, LJU272, LJU273, LJU275, LJU276, LJU277, LJU278, LJU279, LJU280, LJU281, LJU282,
LJU283, LJU285, LJU286, LJU287, LJU288, LJU289, LJU290, LJU291, LJU292 et LJU293.
Paragraphe 8 : Implants articulaires de doigt (mains et pieds)
Implants métacarpiens ou métatarsiens monobloc
Code
Nomenclature
3113561 Doigt, implant métacarpien ou métatarsien monobloc, non métallique.
301E01.911 Il est composé d&#39;une tige et d&#39;une extrémité céphalique.
812
Tarif en F.CFP
30 094
PLV en F.CFP
TTC
30 094
3192017 Doigt, implant métacarpien ou métatarsien monobloc, métallique ou mixte.
301E01.912 Il est composé d&#39;une tige (vissée ou non) et d&#39;une extrémité céphalique convexe ou non.
95 654
95 654
Implants métacarpiens ou métatarsiens modulaires
Code
3177800
301E01.9131
3186554
301E01.9132
3181232
301E01.914
Nomenclature
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
Doigt, implant métacarpien ou métatarsien, modulaire, tige.
85 982
85 982
44 710
44 710
53 738
53 738
Tige métacarpienne ou métatarsienne.
Doigt, implant métacarpien ou métatarsien, modulaire, embase avec tête et col.
La référence 3186554 ne peut s&#39;ajouter qu&#39;à la référence 3177800.
Doigt, implant métacarpien ou métatarsien, cupule.
Cupule métacarpienne ou métatarsienne.
Implants phalangiens
Code
Nomenclature
3143438 Doigt, implant phalangien, non métallique.
301E01.921
3175131 Doigt, implant phalangien, métallique ou mixte.
301E01.922 Il est composé d&#39;une tige (vissée ou non) et d&#39;une surface articulaire
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
26 869
26 869
54 812
54 812
Implants métacarpophalangiens, métatarsophalangiens et interphalangiens, bipolaires, correspondant à une
prothèse totale.
Code
Nomenclature
3163671 Doigt, implant bipolaire (prothèse totale), non métallique.
301E01.931 Implant métacarpophalangien, métatarsophalangien ou interphalangien bipolaire, non métallique.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
36 542
36 542
75 233
75 233
152 617
152 617
Il correspond à une prothèse totale avec ou sans grommets.
3122583 Doigt, implant bipolaire (prothèse totale), non métallique avec articulation.
301E01.932 Implant métacarpophalangien, métatarsophalangien ou interphalangien, bipolaire, non métallique.
Il correspond à une prothèse totale comportant un dispositif permettant l&#39;articulation (type charnière ou pivot).
3115689 Doigt, implant bipolaire (prothèse totale), métallique ou mixte avec articulation.
301E01.933 Implant métacarpophalangien, métatarsophalangien ou interphalangien bipolaire, métallique ou mixte.
Il correspond à une prothèse totale comportant un dispositif d&#39;articulation (type charnière ou pivot).
813
Surface articulaire ou bouton métacarpien, métatarsien ou phalangien
Code
Nomenclature
3140049 Doigt, surface articulaire ou bouton métacarpien, métatarsien ou phalangien.
301E01.94
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
66 635
66 635
Sous-section 2 : Ligaments artificiels
La prise en charge des implants de substitution ou de renfort de tendon (tendon conformateur de Hunter ou renfort de suture pour rupture du tendon d&#39;Achille...)
n&#39;est pas assurée sous ce code mais sous les codes 3138160 et 3133240.
La prise en charge est assurée dans la limite d&#39;un ligament par articulation.
Ligament articulaire de remplacement ou de renfort pour les articulations de l&#39;épaule, du genou ou de la cheville
Ils ont un diamètre de section supérieure ou égale à 3 mm et ont prouvé par des évaluations médicales leur efficacité clinique au delà de 4 ans minimum.
La prise en charge est assurée pour les ligaments suivants :
Société Lars SA
Code
Nomenclature
3114684 Ligament articulaire artificiel, LARS SA, GENOU.
814
La prise en charge du ligament artificiel LARS est assurée pour la chirurgie de reprise pour les reconstructions des ligaments
croisés antérieurs et postérieurs du genou lorsque tous les transplants autologues ont été utilisés.
A titre exceptionnel, en chirurgie de reconstruction du genou, en cas de lésions multiligamentaires (en particulier récentes et
intéressant le LCP), et en l&#39;absence de transplants autologues en nombre suffisant.
Le ligament artificiel pour le genou LARS ne doit pas être utilisé en cas d&#39;arthrite septique, de tissu infecté et de risque
d&#39;infection secondaire.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
PC 60, PC 80, AC PC PL. 60 CK 1, PC 100, PC 100 4B, PPLY 100, PPLY 110, AC 60 L, AC 60 R, AC 60 C, AC 60 SC, AC 60
DB, AC 80 C, AC 80 CK, AC 80 L, AC 80 R, AC 100 2B L, AC 100 2B R, AC 120 2B L, AC 120 2B R, AC 160 2B L, AC 160
2B R, AC 30 RA, AC 20 DB, AC 30 DB, AC 30 RA, ACTOR 8, ACTOR 10, AC 44 RA, AC FAR 32 CK, IT 20 RA, IT 32
RA, MCL 32, PPLY LCL 100, PPLY FP 80, AC 40 DB/AM, AC 40 DB, AC 50 DB, AC 100 C,
AC 100 2BL/S, AC 100 2BR/S
.
Tarif en F.CFP
70 934
PLV en F.CFP
TTC
70 934
Société Orthomed SA
Code
Nomenclature
3145928 Ligament articulaire artificiel, ORTHOMED SA, Ligastic de genou
Tarif en F.CFP
70 934
PLV en F.CFP
TTC
70 934
Réf. LCP 88 NE, LCP 44 NE Ig 30, LCA 44 NEF, LCA 60 NEF, LCA 72 NEF, L 30
Ligament articulaire de remplacement ou de renfort du rachis
Code
Nomenclature
3104616 Ligament articulaire artificiel du rachis, de remplacement ou de renfort.
Tarif en F.CFP
36 542
PLV en F.CFP
TTC
36 542
Ligament articulaire aiguillé ou ligament articulaire non aiguillé des articulations autre que l&#39;épaule, le genou la
cheville et le rachis
Code
Nomenclature
3183165 Ligament articulaire artificiel aiguillé autres qu’épaule, genou, cheville et rachis.
3195197 Ligament articulaire artificiel non aiguillé autres qu’épaule, genou, cheville et rachis.
Tarif en F.CFP
8 168
8 168
PLV en F.CFP
TTC
8 168
8 168
Ligament articulaire artificiel, système de fixation ou de sertissage
Code
Nomenclature
3183633 Ligament articulaire artificiel système de fixation ou de sertissage.
Accessoires pour ligamentoplastie, système de fixation ou de sertissage, quel qu&#39;en soit le type (dans la limite de 29 664F.CFP
par intervention).
Lorsque les ligaments sont livrés avec un système de fixation serti, ils sont pris en charge par addition des références 3145928,
3114684, 3104616 ou 3183165 et de la référence 3183633.
Sous-section 3 : Implants d&#39;ostéosynthèse
815
Tarif en F.CFP
9 888
PLV en F.CFP
TTC
9 888
La prise en charge est assurée pour les implants livrés stériles, ou livrés en vrac et stérilisés en bloc opératoire.
La notion d&#39;adhérence dont fait état la nomenclature fait référence à la définition de la norme AFNOR NFS 90 426 ou l&#39;équivalent de cette norme, c&#39;est-à-dire « à
crénage sur la face osseuse ».
Lames plaques ou lames coudées
Clous plaques
Vis plaque
Plaque (sécable ou non)
Vis et contre vis
Avec ou sans accessoires : écrou, rondelle, quel que soit le diamètre.
Code
Nomenclature
3162223 Ostéosynthèse, vis d’interférence, non résorbable, ligamentoplastie.
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
13 413
13 413
33 017
33 017
Vis d&#39;interférence pour fixation de greffon osseux et/ou tendineux lors de ligamentoplastie.
Dans la limite de 26 827 F.CFP par intervention.
3175830 Ostéosynthèse, vis d’interférence, résorbable, ligamentoplastie.
Vis d&#39;interférence pour fixation de greffon osseux et tendineux lors de ligamentoplastie.
Dans la limite de 66 034 F.CFP par intervention.
Clous centro-médullaires
816
Broches
Implants d&#39;ostéosynthèse divers et supplément
Le tarif des accessoires pour vis et broches (embout à l&#39;exception des embouts antimigration, rondelle, écrou et contre écrou) est compris dans celui des vis et des
broches correspondant.
Code
Nomenclature
3197753
3190857
Ostéosynthèse, système d’ancrage tendineux ou ligamentaire, non résorbable.
Ostéosynthèse, système d’ancrage tendineux ou ligamentaire, résorbable.
Tarif en F.CFP
17 540
26 827
PLV en F.CFP
TTC
17 540
26 827
Implants pour chirurgie des extrémités des membres, mains et pieds
Implants d&#39;ostéosynthèse sur mesure
Implants d&#39;allongement
Code
Nomenclature
3196943
301E03.021
Ostéosynthèse, clou d&#39;allongement, avec son système de verrouillage.
Tarif en F.CFP
330 168
PLV en F.CFP
TTC
330 168
La prise en charge des implants d&#39;allongement est assurée en cas de nanisme et en cas d&#39;inégalité de longueur des
membres, supérieure à 3 cm. Pour les inégalités de longueur post traumatiques, la prise en charge est assurée pour une
inégalité de longueur des membres supérieure à 2,5 cm.
Implants pour chirurgie cranio-maxillo-faciale
Prothèses totales de l’articulation temporomandibulaire
Code
817
Nomenclature
Tarif en
PLV en
3172658
Prothèses totales de l’articulation temporo-mandibulaire. Société BIOMET SAS (France)
F.CFP
F.CFP TTC
423 987
423 987
Indications prises en charge
Reconstruction de l’articulation temporo-mandibulaire :
– après une greffe ostéochondrale en l’absence d’alternative ; ou
– en première intention en cas de perte de substance osseuse massive ou en cas d’ankylose affectant la
base du crâne.
Les prothèses totales ayant une composante mandibulaire (condyle mandibulaire) en alliage de titanealuminiumvanadium
(Ti-6Al-4V) sont indiquées chez les patients ayant une sensibilité connue ou présumée au nickel.
Modalités de prescription et d’utilisation
Une prothèse totale nécessite, en primo-implantation, l’association d’une composante temporale et
d’une composante
mandibulaire.
L’utilisation des PROTHÈSES TMJ est réservée aux centres de chirurgie maxillo-faciale et aux
praticiens ayant expérience
de cette technique et de la reconstruction de l’articulation temporo-mandibulaire.
Lors de la primo-implantation, une composante temporale et une composante mandibulaire sont
toujours associées pour
constituer la prothèse totale. Lors d’une reprise chirurgicale le remplacement d’une seule composante
est possible.
3172658 Prothèse maxillo-faciale, Biomet, TMJ, temporale.
Composante temporale ou fosse de la prothèse de l’articulation temporo-mandibulaire TMJ.
Références prises en charge :
24-6563 ou 24-6563-INT (TMJ SM gauche fosse COMP/INVST, petite taille).
24-6561 ou 24-6561-INT (TMJ MED gauche fosse COMP/INVST, moyenne taille).
24-6565 ou 24-6565-INT (TMJ LRG gauche fosse COMP/INVST, grande taille).
24-6562 ou 24-6562-INT (TMJ SM droite fosse COMP/INVST, petite taille).
24-6560 ou 24-6560-INT (TMJ MED droite fosse COMP/INVST, moyenne taille).
24-6564 ou 24-6564-INT (TMJ LRG droite fosse COMP/INVST, grande taille).
3140629
Prothèse maxillo-faciale, Biomet, TMJ, élément mandibulaire CRCOMO.
Composante mandibulaire ou condyle mandibulaire de la prothèse en alliage de chrome-cobaltmolybdène de l’articulation temporo-mandibulaire TMJ.
Références prises en charge :
24-6546 ou 24-6546-INT (TMJ 45 mm INVST Mandibulaire Gauche, Standard).
24-6551 ou 24-6551-INT (TMJ 50 mm INVST Mandibulaire Gauche, Standard).
818
423 987
423 987
24-6556 ou 24-6556-INT (TMJ 55 mm INVST Mandibulaire Gauche, Standard).
24-6545 ou 24-6545-INT (TMJ 45 mm INVST Mandibulaire Droite, Standard).
24-6550 ou 24-6550-INT (TMJ 50 mm INVST Mandibulaire Droite, Standard).
24-6555 ou 24-6555-INT (TMJ 55 mm INVST Mandibulaire Droite, Standard).
01-6546 ou 01-6546-INT (TMJ 45 mm Mandibulaire Gauche, Etroit).
01-6551 ou 01-6551-INT (TMJ 50 mm Mandibulaire Gauche, Etroit).
01-6556 ou 01-6556-INT (TMJ 55 mm Mandibulaire Gauche, Etroit).
01-6545 ou 01-6545-INT (TMJ 45 mm Mandibulaire Droite, Etroit).
01-6550 ou 01-6550-INT (TMJ 50 mm Mandibulaire Droite, Etroit).
01-6555 ou 01-6555-INT (TMJ 55 mm Mandibulaire Droite, Etroit).
24-6646 ou 24-6646-INT (TMJ 45 mm Mandibulaire Gauche, Désaxé).
24-6651 ou 24-6651-INT (TMJ 50 mm Mandibulaire Gauche, Désaxé).
24-6645 ou 24-6645-INT (TMJ 45 mm INVST Mandibulaire Droite, Désaxé).
24-6650 ou 24-6650-INT (TMJ 50 mm INVST Mandibulaire Droite, Désaxé).
3118630
Prothèse maxillo-faciale, Biomet, TMJ, élément mandibulaire Ti-6Al-4V.
Composante mandibulaire ou condyle mandibulaire de la prothèse en alliage de titane-aluminiumvanadium de l’articulation temporo-mandibulaire TMJ, de la société BIOMET SAS.
Références prises en charge :
24-6546TI ou 24-6546TI-INT (TMJ 45 mm INVST Mandibulaire Gauche, Standard).
24-6551TI ou 24-6551TI-INT (TMJ 50 mm INVST Mandibulaire Gauche, Standard).
24-6556TI ou 24-6556TI-INT (TMJ 55 mm INVST Mandibulaire Gauche, Standard).
24-6545TI ou 24-6545TI-INT (TMJ 45 mm INVST Mandibulaire Droite, Standard).
24-6550TI ou 24-6550TI-INT (TMJ 50 mm INVST Mandibulaire Droite, Standard).
24-6555TI ou 24-6555TI-INT (TMJ 55 mm INVST Mandibulaire Droite, Standard).
01-6546TI ou 01-6546TI-INT (TMJ 45 mm Mandibulaire Gauche, Etroit).
01-6551TI ou 01-6551TI-INT (TMJ 50 mm Mandibulaire Gauche, Etroit).
01-6556TI ou 01-6556TI-INT (TMJ 55 mm Mandibulaire Gauche, Etroit).
01-6545TI ou 01-6545TI-INT (TMJ 45 mm Mandibulaire Droite, Etroit).
01-6550TI ou 01-6550TI-INT (TMJ 50 mm Mandibulaire Droite, Etroit).
01-6555TI ou 01-6555TI-INT (TMJ 55 mm Mandibulaire Droite, Etroit).
24-6646TI ou 24-6646TI-INT (TMJ 45 mm Mandibulaire Gauche, Désaxé).
24-6651TI ou 24-6651TI-INT (TMJ 50 mm Mandibulaire Gauche, Désaxé).
24-6645TI ou 24-6645TI-INT (TMJ 45 mm INVST Mandibulaire Droite, Désaxé).
24-6650TI ou 24-6650TI-INT (TMJ 50 mm INVST Mandibulaire Droite, Désaxé).
819
423 987
423 987
Plaques crânio-maxillo-faciales
Code
Nomenclature
3185767
Implant crânio-maxillo-facial, plaque, droite.
301E03.0311
3195932
301E03.0312
3183389
301E03.0313
3125452
301E03.0314
3148306
301E03.0315
3133026
301E03.0316
3132601
301E03.0317
3115169
301E03.0318
3163317
301E03.0319
3161548
301E03.0301
3172517
301E03.0302
3153307
301E03.0303
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
9 458
9 458
13 757
13 757
Implant crânio-maxillo-facial, plaque, non droite.
11 607
11 607
Implant crânio-maxillo-facial, plaque micro non droite.
15 906
15 906
Implant crânio-maxillo-facial, plaque alvéolée de surfaçage, surface inférieure ou égale à 4 cm².
18 056
18 056
Implant crânio-maxillo-facial, plaque alvéolée de surfaçage, surface supérieure à 4 cm².
48 579
48 579
Implant crânio-maxillo-facial, plaque, construction partielle de la mandibule, droite.
45 140
45 140
Implant crânio-maxillo-facial, plaque, construction partielle de la mandibule, non droite.
60 187
60 187
107 477
107 477
Implant crânio-maxillo-facial, plaque à losanges à réglage sur site.
55 888
55 888
Implant crânio-maxillo-facial, plaque nasale, préformée, pour génioplastie.
23 644
23 644
Implant crânio-maxillo-facial, plaque ronde pour neurochirurgie.
20 635
20 635
Implant crânio-maxillo-facial, plaque micro droite.
Plaque crânio-maxillo-faciale (d&#39;épaisseur inférieure ou égale à 0,6 mm).
Plaque crânio-maxillo-faciale (d&#39;épaisseur inférieure ou égale à 0,6 mm).
Implant crânio-maxillo-facial, plaque, pour construction totale de la mandibule.
Vis crânio-maxillo-faciales
Code
3180860
301E03.0321
3179790
301E03.0322
820
Nomenclature
Implant crânio-maxillo-facial, vis filetée micro ou mini.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
1 935
1 935
6 448
6 448
Vis de diamètre inférieur ou égal à 2,3 mm.
Implant crânio-maxillo-facial, vis filetée maxi.
Vis de diamètre supérieur à 2,3 mm.
3108910
Implant crânio-maxillo-facial, vis filetée, tête autopréhensive ou autorétentive.
301E03.0323 Quel que soit le diamètre.
3 439
3 439
5 589
5 589
10 318
10 318
Cette référence concerne les vis restant solidaires du tournevis pendant le vissage, sans maintien manuel :
- soit par le biais du maintien de la tête de la vis par la mâchoire du tournevis adapté, pour les vis dites
"autopréhensives",
- soit par l&#39;incrustation de l&#39;extrémité du tournevis dans la tête de la vis conçue spécifiquement pour s&#39;adapter au plus
juste avec le tournevis, pour les vis dites "autorétentives".
3171400
Implant crânio-maxillo-facial, vis micro, mini ou maxi, à ailettes de filetage larges Vis à ailettes de
301E01.0324 filetage larges (type Schendel).
3199522
Implant crânio-maxillo-facial, vis micro, mini ou maxi, autoforeuse ou à ailettes Vis autoforeuse
301E01.0325 ou à ailettes de filetage larges (type Schendel) et à filetage partiel.
Implant osseux pouvant intéresser plusieurs appareils anatomiques
Code
3156174
301E07.1
Nomenclature
Implant osseux, avec pilier, adaptation d&#39;une épiprothèse.
Tarif en F.CFP
35 253
PLV en F.CFP
TTC
35 253
Autres implants
Code
3157937
301E03.033
Nomenclature
Implant crânio-maxillo-facial, Fil de cerclage en titane par intervention.
Tarif en F.CFP
5 589
PLV en F.CFP
TTC
5 589
Sous-section 4 : Substituts osseux
Paragraphe 1: Substituts synthétiques de l&#39;os
La prise en charge est assurée dans le cas des comblements osseux, ou renforcement d&#39;une perte de substance osseuse d&#39;origine traumatique ou orthopédique, dans la
perspective d&#39;une reconstitution du stock osseux.
La prise en charge d&#39;une unité de substitut d&#39;origine animale ne peut s&#39;ajouter à celle d&#39;une unité de substitut d&#39;origine synthétique. Lors d&#39;interventions pour
tumeurs, reprises de prothèse totale de hanche, la prise en charge est assurée dans la limite de 93 505 F.CFP.
821
Lorsque, dans ces indications, sont utilisés des greffons d&#39;origine humaine en association avec un substitut d&#39;origine synthétique, la prise en charge est assurée dans
la limite de 457 850 F.CFP sur justificatifs apportés par la facture et les étiquettes attestant du nombre d&#39;unités implantées.
Dans tous les autres cas, la prise en charge est assurée dans la limite d&#39;une unité par intervention.
I- La prise en charge est assurée pour les produits dont la composition est l&#39;une des suivantes : phosphates de calcium
(produits biphasiques) et sulfates de calcium
a) Phosphates de calcium:
- phosphate tricalcique (PTC) pur (> 95 %) ;
- hydroxyapatite (HAP) pur (> 95 %) ;
- PTC/HAP : produits biphasiques.
b) Sulfates de calcium:
- sulfate de calcium pur (> 98 %),
et qui se présentent soit sous forme géométrique (sphère, granulé, cube, cône, parallélépipède, cylindre), soit sous forme anatomique (vertèbre, disque
intervertébral, coin d&#39;ostéotomie ou celles utilisées notamment en chirurgie maxillo-faciale, ORL ou neurochirurgie).
Code
Nomenclature
3104556 Implant osseux, géométrique, volume < ou = 5 cm³.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
21 495
21 495
23 644
23 644
34 393
34 393
30 094
30 094
21 495
21 495
Implant osseux de forme géométrique pour un volume inférieur ou égal à 5 cm³
3164140 Implant osseux, géométrique, > 5 cm³ et < ou = 15 cm³.
Implant osseux de forme géométrique pour un volume supérieur à 5 cm³ et inférieur ou égal à 15 cm³.
3159072 Implant osseux, géométrique, > 15 cm³.
Implant osseux de forme géométrique pour un volume supérieur à 15 cm³.
3115028 Implant osseux, anatomique, chirurgie orthopédique.
Implant osseux de forme anatomique utilisé en chirurgie orthopédique (vertèbre, disque intervertébral, coin d&#39;ostéotomie...)
3193519 Implant osseux, anatomique, chirurgie non orthopédique.
Implant osseux de forme anatomique utilisé en chirurgie autre qu&#39;orthopédique (maxillo-facial, ORL ou neurochirurgie
notamment).
- Ciments sulfocalciques :
La prise en charge est assurée pour les produits suivants :
822
Code
Nomenclature
SOCIÉTÉ
3191348 Implant osseux, poudre < 15 cm³, CERAVER, CERAPLAST CMT prise rapide.
Ciment injectable sulfocalcique CERAPLAST CMT prise rapide dose de 10 cm³.
3166801 Implant osseux, poudre > 15 cm³, CERAVER, CERAPLAST CMT prise rapide.
Ciment injectable sulfocalcique, CERAVER, CERAPLAST CMT prise rapide dose de 20 cm³.
CERAVER
(France)
CERAVER
(France)
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
21 495
21 495
31 168
31 168
II- Pour les produits d&#39;autres compositions, la prise en charge est assurée pour les produits suivants
a) Phosphates de calcium
Produits multiphasiques
Code
3152897
301E04.21
3152897
301E04.21
3117369
301E04.22
3138420
301E04.23
3142226
301E04.31
3158724
301E04.32
Référence
Société
Société DEPUY France SAS
(DEPUY)
21 495
21 495
Implant osseux géométrique, < ou = 5 cm³, DEPUY, CONDUIT R.
Société DEPUY France SAS
(DEPUY)
Société DEPUY France SAS
(DEPUY)
21 495
21 495
23 644
23 644
Société DEPUY France SAS
(DEPUY)
Société DEPUY France SAS
(DEPUY)
34 393
34 393
30 094
30 094
21 495
21 495
Implant osseux géométrique, > 5 cm³ et < ou = 15 cm³, DEPUY,
CONDUIT R.
Implant osseux géométrique, > 15 cm³, DEPUY, CONDUIT R.
Implant osseux anatomique, chirurgie orthopédique, DEPUY, CONDUIT
R.
Société DEPUY France SAS
Implant osseux anatomique, chirurgie non orthopédique, DEPUY,
(DEPUY)
CONDUIT R.
Société BIOMET MERCK FRANCE (BIOMET)
823
PLV en F.CFP
TTC
Implant osseux géométrique, < ou = 5 cm³, DEPUY, CONDUIT R.
Ciments phosphocalciques injectables et modelables
Indications :
Tarif en F.CFP
Les substituts osseux sont indiqués en cas d’un apport osseux de substitution (comblement, reconstruction, fusion), lorsque les solutions autologues ne sont pas
applicables ou suffisantes.
Modalites de prescription et d’utilisation :
Précautions d’emploi :
Le recours aux substituts osseux est proscrit en milieu septique, dans l’os irradié (selon des critères radiologiques indiquant une ostéo-nécrose), en cas de brèche
méningée dans la chirurgie crânio-rachidienne.
Une mise en garde sur leur utilisation est de rigueur chez les patients traités par biphosphonates et dans les situations cliniques particulières (tumeur,
chimiothérapie en cours, immunodéficience, diabète non équilibré, allergies...).
Conditions de prise en charge :
Le chirurgien doit utiliser le conditionnement optimal en termes de volume et de forme. A défaut, le recours à plusieurs unités de substituts osseux doit être
envisageable, en quantité la plus restreinte possible, en fonction du volume à combler.
Code
Nomenclature
3134416
Implant osseux, poudre, <ou = 15 cm3, BIOMET, CALCIBON.
Références prises en charge :
Ciment injectable CALCIBON 5 g, volume final de pâte : 4 cm3.
Ciment injectable CALCIBON 10 g, volume final de pâte : 8 cm3.
3146655
Implant osseux, poudre, < 15 cm3, BIOMET, CALCIBON.
Tarif en
PLV en
F.CFP
F.CFP TTC
21 495
21 495
31 168
31 168
Références prises en charge :
Ciment injectable CALCIBON 20 g, volume final de pâte : 16 cm3.
Société Synthes SAS (Synthes)
Code
824
Référence
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3100564 Implant osseux, poudre, < 15 cm³, injectable, SYNTHES, NORIAN.
21 495
21 495
21 495
21 495
21 495
21 495
Substitut synthétique de l&#39;os NORIAN, composé d&#39;une poudre de phosphate de calcium et d&#39;une solution de phosphate de sodium,
emballés séparément et mélangés lors de l&#39;intervention, sous forme injectable (seringue), de la société SYNTHES SAS.
La prise en charge du substitut de l&#39;os NORIAN est assurée pour le comblement osseux en chirurgie orthopédique et
traumatologie à l&#39;exception de la chirurgie crânio-maxillaire faciale.
Le substitut de l&#39;os Norian doit être utilisé pour le comblement de volume cavitaire inférieur à 40 cm³.
La mise en place du substitut en phase liquide à proximité d&#39;une articulation prothétique n&#39;est pas recommandée.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
- SRS-0300-RMS : volume 3 cc (6 g) ;
- SRS-0500-RMS : volume 5 cc (9 g) ;
- SRS-1000-RMS : volume 10 cc (17 g).
3102824 Implant osseux, poudre, < 15 cm³, modelable, SYNTHES, NORIAN.
Substitut synthétique de l&#39;os, NORIAN, composé d&#39;une poudre de phosphate de calcium et d&#39;une solution de phosphate de
sodium, emballés séparément et mélangés lors de l&#39;intervention, sous forme modelable (coupelle), de la société SYNTHES SAS.
La prise en charge du substitut de l&#39;os NORIAN est assurée pour le comblement osseux en chirurgie orthopédique et
traumatologie à l&#39;exception de la chirurgie crânio-maxillaire faciale.
Le substitut de l&#39;os NORIAN doit être utilisé pour le comblement de volume cavitaire inférieur à 40 cm³.
La mise en place du substitut en phase liquide à proximité d&#39;une articulation prothétique n&#39;est pas recommandée.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
- SRS-0300-FSP : volume 3 cc (6 g) ;
- SRS-0500-FSP : volume 5 cc (9 g) ;
- SRS-1000-FSP : volume 10 cc (17 g).
3159497 Implant osseux, poudre, < ou = 10 cm³, injectable, SYNTHES, CHRONOS INJECT.
La prise en charge est assurée pour le comblement osseux, ou renforcement d&#39;une perte de substance osseuse d&#39;origine
traumatique ou orthopédique, d&#39;un volume inférieur ou égal à 10 cm³, dans la perspective d&#39;une reconstitution du stock osseux.
L&#39;utilisation de CHRONOS INJECT est contre-indiquée dans les cas suivants :
- infections aiguës ou chroniques, en particulier au niveau du site opératoire (infections de l&#39;os ou des tissus mous) ;
- lymphome malin ou myélome non traité ;
- défaut à proximité d&#39;une épiphyse ouverte ;
- fractures ouvertes ;
- fractures avec accès ouvert à l&#39;articulation après réduction ;
- comblement de défaut ostéocartilagineux ;
- pathologie du métabolisme calcique (comme des endocrinopathies) ;
- insuffisance rénale fonctionnelle.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
- 710.065S, CHRONOS INJECT, 2,5 cm³, dans cartouche de mixage et d&#39;application ;
- 710.066S, CHRONOS INJECT, 5 cm³, dans cartouche de mixage et d&#39;application ;
- 710.067S, CHRONOS INJECT, 10 cm³, dans cartouche de mixage et d&#39;application.
Société Teknimed
825
Code
Référence
Tarif en F.CFP
3158530 Implant osseux, poudre, < ou = 15 cm³, TEKNIMED, CEMENTEK.
PLV en F.CFP TTC
21 495
21 495
31 168
31 168
Comblement osseux, ou renforcement d'une perte de substance osseuse d'origine traumatique ou orthopédique, dans la
perspective d'une reconstitution du stock osseux.
Référence prise en charge :
Ciment injectable phosphocalcique CEMENTEK dose 20 g correspondant à 8 cm³ : T815020
3199456 Implant osseux, poudre, > 15 cm³, TEKNIMED, CEMENTEK.
Comblement osseux, ou renforcement d&#39;une perte de substance osseuse d&#39;origine traumatique ou orthopédique, dans la
perspective d&#39;une reconstitution du stock osseux.
Références prises en charge :
Ciment injectable phosphocalcique CEMENTEK ou CEMENTEK LV dose 40 g correspondant à 16 cm³ : T815040 et
T8150LV.
Ostibone
Code
Référence
3139247 Implant osseux, pâte, <= 5 cm³, seringue de 5 ml, FH ORTHOPEDICS, OSTIBONE.
Pâte injectable composée de 35 % d&#39;hydroxyapatite.
Indications :
Comblement de perte de substance dans les cas suivants :
- fractures métaphysaires ;
- curetages de tumeur bénigne ;
- ostéotomies métaphysaires ;
- arthrodèses (pied, cheville et rachis).
Modalités de prescription et d&#39;utilisation :
- le substitut osseux OSTIBONE doit être utilisé pour des comblements de petits volumes cavitaires (? 5 cm³) ;
- le substitut osseux OSTIBONE ne doit pas être placé au contact direct de la peau ni à proximité d&#39;une
articulation.
Référence prise en charge : 253 431
826
Société
FH ORTHOPEDICS SAS
(FH ORTHOPEDICS)
tarif
en F.CFP
20 421
PLV en F.CFP
TTC
20 421
3180741 Implant osseux, pâte, <= 5 cm³, seringue de 2 ml, FH ORTHOPEDICS, OSTIBONE.
Implant osseux, OSTIBONE, pâte injectable composée de 35 % d&#39;hydroxyapatite, seringue de 2 ml, avec
aiguille, de la société FH ORTHOPEDICS SAS.
Indications :
Comblement de perte de substance dans les cas suivants :
- fractures métaphysaires ;
- curetages de tumeur bénigne ;
- ostéotomies métaphysaires ;
- arthrodèses (pied, cheville et rachis).
Modalités de prescription et d&#39;utilisation :
- le substitut osseux OSTIBONE doit être utilisé pour des comblements de petits volumes cavitaires (= 5 cm³) ;
- le substitut osseux OSTIBONE ne doit pas être placé au contact direct de la peau ni à proximité d&#39;une
articulation.
Référence prise en charge : 253430.
3134110 Implant osseux, pâte, <= 5 cm³, seringue de 1 ml, FH ORTHOPEDICS, OSTIBONE.
Implant osseux, OSTIBONE pâte injectable composée de 35 % d'hydroxyapatite, seringue de 1 ml, avec
aiguille, de la société FH ORTHOPEDICS SAS.
Indications :
Comblement de perte de substance dans les cas suivants :
- fractures métaphysaires ;
- curetages de tumeur bénigne ;
- ostéotomies métaphysaires ;
- arthrodèses (pied, cheville et rachis).
Modalités de prescription et d'utilisation :
- le substitut osseux OSTIBONE doit être utilisé pour des comblements de petits volumes cavitaires (= 5 cm³) ;
- le substitut osseux OSTIBONE ne doit pas être placé au contact direct de la peau ni à proximité d'une
articulation.
Référence prise en charge : 253 429.
FH ORTHOPEDICS SAS
(FH ORTHOPEDICS)
20 421
20 421
FH ORTHOPEDICS SAS
(FH ORTHOPEDICS)
20 421
20 421
Nanostim
Code
827
Référence
Société
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
3137478 Implant osseux, pâte, _ 5 cm3, seringue de 5 ml, Medtronic, NANOSTIM.
Implant osseux, NANOSTIM, pâte injectable composée de 35 % d’hydroxyapatite, seringue de 5 ml,
avec canule, de la société MEDTRONIC France SAS.
Indications :
Comblement de perte de substance dans les cas suivants :
– fractures métaphysaires ;
– fractures sur prothèse totale de hanche ;
– ablations de tumeur bénigne ;
– ostéotomies métaphysaires ;
– arthrodèses (pied et rachis) ;
– kystes osseux ;
– prélèvement d’autogreffe.
Spécifications techniques :
Les conditions précises dans lesquelles la résorption et la résistance à la compression des biomatériaux
ont été évaluées doivent être renseignées. L’absence de résistance à la compression doit également
être documentée, le cas échéant.
Le conditionnement doit faire mention du volume final de comblement exprimé en cm3 et non le
volume ou la masse de poudre.
Modalités de prescription et d’utilisation :
Le recours aux substituts osseux est proscrit en milieu septique, dans l’os irradié (selon des critères
radiologiques indiquant une ostéonécrose), en cas de brèche méningée dans la chirurgie crâniorachidienne.
Une mise en garde sur leur utilisation est de rigueur chez les patients traités par biphosphonates et
dans les situations cliniques particulières (tumeur, chimiothérapie en cours, immunodéficience,
diabète non équilibré, allergies...).
Le chirurgien doit utiliser le conditionnement optimal en termes de volume et de forme. A défaut, le
recours à plusieurs unités de substituts osseux doit être envisageable, en quantité la plus restreinte
possible, en fonction du volume à combler.
Références prises en charge :
– 8470050
828
Société Medtronic France
SAS (Medtronic)
20 421
20 421
3128812 Implant osseux, pâte, _ 5 cm3, seringue de 2 ml, Medtronic, NANOSTIM.
Implant osseux, NANOSTIM, pâte injectable composée de 35 % d’hydroxyapatite, seringue de 2 ml,
avec aiguille, de la société MEDTRONIC France SAS.
Indications :
Comblement de perte de substance dans les cas suivants :
– fractures métaphysaires ;
– fractures sur prothèse totale de hanche ;
– ablations de tumeur bénigne ;
– ostéotomies métaphysaires ;
– arthrodèses (pied et rachis) ;
– kystes osseux ;
– prélèvement d’autogreffe.
Spécifications techniques :
Les conditions précises dans lesquelles la résorption et la résistance à la compression des biomatériaux
ont été évaluées doivent être renseignées. L’absence de résistance à la compression doit également
être documentée, le cas échéant.
Le conditionnement doit faire mention du volume final de comblement exprimé en cm3 et non le
volume ou la masse de poudre.
Modalités de prescription et d’utilisation :
Le recours aux substituts osseux est proscrite en milieu septique, dans l’os irradié (selon des critères
radiologiques indiquant une ostéo-nécrose), en cas de brèche méningée dans la chirurgie crâniorachidienne.
Une mise en garde sur leur utilisation est de rigueur chez les patients traités par biphosphonates et
dans les situations cliniques particulières (tumeur, chimiothérapie en cours, immunodéficience,
diabète non équilibré, allergies...).
Le chirurgien doit utiliser le conditionnement optimal en termes de volume et de forme. A défaut, le
recours à plusieurs unités de substituts osseux doit être envisageable, en quantité la plus restreinte
possible, en fonction du volume à combler.
Références prises en charge :
– 8470020
829
Société Medtronic France
SAS (Medtronic)
20 421
20 421
3129898 Implant osseux, pâte, _ 5 cm3, seringue de 1 ml, Medtronic, NANOSTIM.
Implant osseux, NANOSTIM pâte injectable composée de 35 % d’hydroxyapatite, seringue de 1 ml,
avec aiguille, de la société MEDTRONIC France SAS.
Indications :
Comblement de perte de substance dans les cas suivants :
– fractures métaphysaires ;
– fractures sur prothèse totale de hanche ;
– ablations de tumeur bénigne ;
– ostéotomies métaphysaires ;
– arthrodèses (pied et rachis) ;
– kystes osseux ;
– prélèvement d’autogreffe.
Spécifications techniques :
Les conditions précises dans lesquelles la résorption et la résistance à la compression des biomatériaux
ont été évaluées doivent être renseignées. L’absence de résistance à la compression doit également
être documentée, le cas échéant.
Le conditionnement doit faire mention du volume final de comblement exprimé en cm3 et non le
volume ou la masse de poudre.
Modalités de prescription et d’utilisation :
Le recours aux substituts osseux est proscrit en milieu septique, dans l’os irradié (selon des critères
radiologiques indiquant une ostéonécrose), en cas de brèche méningée dans la chirurgie crâniorachidienne.
Une mise en garde sur leur utilisation est de rigueur chez les patients traités par biphosphonates et
dans les situations cliniques particulières (tumeur, chimiothérapie en cours, immunodéficience,
diabète non équilibré, allergies...).
Le chirurgien doit utiliser le conditionnement optimal en termes de volume et de forme. A défaut, le
recours à plusieurs unités de substituts osseux doit être envisageable, en quantité la plus restreinte
possible, en fonction du volume à combler.
Références prises en charge :
– 8470010
Société Medtronic France
SAS (Medtronic)
20 421
20 421
Paragraphe 2 : Autres éléments de substitution et de comblement à matrice bio-inerte avec ou sans bio-activité de
surface
Cales d'interposition
La prise en charge est assurée pour le produit suivant:
830
Société Matériel Implants Limousil (MIL)
Code
Référence
3170487 Implant osseux anatomique, chirurgie orthopédique, MIL, CERAMIL.
301E04.31 Ceramil, cale d’interposition.
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
30 094
30 094
La prise en charge est assurée pour l’ostéotomie tibiale d’addition.
La prise en charge est assurée pour les références : M69CC5, M69CC6, M69CC7, M69CC8, M69CC9, M69CC10, M69CC11,
M69CC12 M69CC13, M69CC14, M69CC15, M69CC16 et M69CC17.
Ce code ne permet pas la prise en charge des coins dièdres.
Prothèse osseuse sur mesure pour la reconstruction de la voûte crânienne
Société ETHICON SAS, division CODMAN (CODMAN)
Code
Référence
3164937 Implant osseux sur mesure, reconstruction voûte crânienne, Codman, CUSTOMBONE.
Substitut osseux sur mesure en hydroxyapatite poreuse de calcium pour la reconstruction de la voûte crânienne de la
société Codman, division d’Ethicon SAS.
Description :
CUSTOMBONE est une prothèse sur-mesure constituée de céramique d’hydroxyapatite poreuse (40 à 70 % de
porosité par rapport au volume total). L’implant est livré en deux exemplaires stériles, et emballés individuellement.
Indications :
Les substituts osseux sont indiqués en cas d’un apport osseux de substitution (comblement, reconstruction, fusion),
lorsque les solutions autologues ne sont pas applicables ou suffisantes.
Les substituts osseux sur mesure destinés à la reconstruction crânienne sont indiqués en cas de reconstruction
crânienne après échec de l’autogreffe ou dans le cas d’un délabrement supérieur à 35 cm2 et/ou situé dans la zone
antérieure ou fronto-temporale, chez des patients ayant un bon pronostic neurologique et/ou carcinologique.
Accord préalable :
La prise en charge par l’assurance maladie est assurée après accord préalable du médecin conseil conformément à
l’article LP 33 de la Loi du Pays 2013-1 sus-visée.
Modalités de prescription et d’utilisation :
Le recours aux substituts osseux est proscrit en milieu septique (ou infecté), dans l’os irradié (selon des critères
radiologiques indiquant une ostéonécrose), en cas de brèche méningée dans la chirurgie crânio-rachidienne.
Une mise en garde sur leur utilisation est de rigueur chez les patients traités par bisphosphonates et dans les situations
cliniques particulières (tumeur, chimiothérapie en cours, immunodéficience, diabète non équilibré, allergies, etc.).
831
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
1 128 000
1 128 000
Sous-section 5 : Implants tendineux
Implants prothétiques ou de renfort tendineux, textiles
La prise en charge du système de fixation de l'implant prothétique ou de renfort tendineux est assurée sous le code 3183633.
Code
Nomenclature
3138160 Implant tendineux, prothétique ou de renfort, textile hors rupture de la coiffe des rotateurs.
3124240 Implant tendineux, prothétique ou de renfort, textile pour rupture de la coiffe des rotateurs.
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
25 042
60 187
25 042
60 187
Implants tendineux conformateurs (dits tiges de Hunter) pour lésions des tendons de la main
La prise en charge est assurée dans la limite d'un implant par tendon.
Code
3161465
Nomenclature
Implant tendineux, conformateur actif, lésions des tendons de la main, définitif.
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
38 046
38 046
25 579
25 579
Implant pour pose définitive.
3133240
Implant tendineux, conformateur passif, lésions des tendons de la main, temporaire.
Implant pour pose temporaire.
Implant de suture percutanée du tendon d'Achille
La prise en charge est assurée pour les implants de suture suivants :
Société Fh Orthopedics Sas (FH)
Code
832
Nomenclature
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
3150697
Implant de suture percutanée du tendon d'Achille, FH, TENOLIG, boîte de 2 kits.
1- Conditionnement :
Le conditionnement contient les deux kits nécessaires à la ténosynthèse.
Un kit contient :
1 fil (implant) en polymère de type polyéthylènetéréphtalate de 0,85 mm de diamètre et 360 mm de longueur utile, serti d'une
aiguille courbée à pointe trocart d'une longueur de 150 mm et d'un harpon serti sur le fil à 250 mm de l'aiguille ;
2 plombs perforés (pour le serrage) ;
1 rondelle de fixation en polyéthylène (pour le serrage).
2- Indication :
La prise en charge de l'implant de suture percutanée du tendon d'Achille TENOLIG est assurée pour la suture du tendon d'Achille,
en cas de rupture récente (entre 0 et 8 jours après la rupture).
3- Conditions d'utilisation :
TENOLIG doit être utilisé dans les conditions suivantes :
- mise en place percutanée par incision proximale, 4 à 5 cm au-dessus de la zone de rupture, guidage distal de l'aiguille et sortie en
rétromalléolaire ;
- ancrage du harpon sur la gaine tendineuse et blocage distal de la suture à l'aide de la rondelle en polyéthylène (serrage par
écrasement des plombs sertis sur la suture) ;
- suivi par un kinésithérapeute pour s'assurer que le patient respecte les consignes, de rééducation immédiate avec exclusion
d'appui ou de rééducation après immobilisation ;
- ablation du dispositif six semaines après la mise en place.
Il est nécessaire d'utiliser 2 kits de ténosynthèse par tendon rompu.
4 - Contre-indications :
TENOLIG ne doit pas être utilisé en cas :
- d'infection ou d'infection latente touchant la zone d'intervention ;
- de ruptures anciennes ou avec perte de substance importante ;
- de ruptures basses ;
- de désinsertions calcanéennes ou de ruptures hautes à la jonction myo- tendineuse.
5- Référence prise en charge : référence 232942
833
51 589
51 589
Sous-section 6 : Implants sur mesure
Code
Nomenclature
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
Ce sont des implants faits à l'unité à partir des mesures du malade. Ils sont réalisés d'après les données du
scanographe et/ou de clichés radiologiques du patient.
Ils sont pris en charge après entente préalable conformément à l'article R LP 33 de la Loi du Pays 2013-1 sus-visée et sont
posés lorsque la preuve médicale a été apportée, sur cette entente préalable, que la pose d'un implant standard, de reprise ou de
reconstruction ne convient pas.
3182697
301E05.1
Implant sur mesure, pour reconstruction de bassin.
3187097
301E05.2
Implant sur mesure, pour reconstruction du fémur total.
3198244
301E05.3
Implant sur mesure, pour reconstruction de la tête du fémur avec appui ischiatique dite de "selle".
743 738
743 738
1 579 905
1 579 905
423 887
423 887
II peut être pris en charge dans les cas particuliers suivants :
- morphologie atypique (nanisme, gigantisme, dysplasie importante) ;
- reconstruction osseuse étendue d'origine tumorale ;
- grand fracas osseux (notamment lors de reprises importantes).
La prise en charge est assurée dans la limite de 743 738 F.CFP.
Il peut être pris en charge dans les cas particuliers de reconstruction osseuse étendue d'origine tumorale et infectieuse.
La prise en charge est assurée dans la limite de 1 579 905 F.CFP
II peut être pris en charge dans les cas particuliers de reconstruction osseuse étendue d'origine tumorale ou infectieuse.
La prise en charge est assurée dans la limite de 423 887 F.CFP
Sous-section 7 : Systèmes modulaires de reconstruction fémorale
La prise en charge de la prothèse modulaire de reconstruction fémorale SYSTEME METS est assurée en cas de :
- tumeurs osseuses primitives localisées ;
- métastases osseuses entraînant une destruction massive du fémur ;
- toutes situations exceptionnelles de destruction massive du fémur d'autre origine.
La prise en charge des éléments revêtus d'hydroxyapatite de la prothèse modulaire de reconstruction fémorale SYSTEME METS est assurée pour des patients
atteints de tumeurs osseuses fémorales primitives localisées ou présentant des situations exceptionnelles de destruction fémorale massive et ayant, dans ces deux
indications, une espérance de vie élevée.
La pose du système modulaire METS de reconstruction fémorale ainsi que les séquences pré-, per-, et post-opératoires doivent relever d'une décision concertée,
prise par une équipe multidisciplinaire. La prise en charge des patients doit avoir lieu dans un centre spécialisé dans le traitement des tumeurs osseuses.
834
Les contre-indications sont les suivantes :
- infection ;
- couverture par les parties molles inadéquate ou incomplète ;
- patient non coopératif, réticent ou incapable de suivre les préconisations liées à sa pathologie ;
- sensibilité aux corps étrangers ;
- obésité ;
- troubles vasculaires, neuromusculaires ou dystrophie musculaire.
Dans le cadre d'une reconstruction de fémur distal, la prothèse modulaire METS peut être constituée d'une prothèse de genou SMILES comprenant un composant
épiphysaire genou (livré avec paliers, axe et circlip) et un composant tibial constitué d'une charnière rotatoire métal, d'une plaque d'augmentation tibiale, d'une
diaphyse, d'une diaphyse d'extension,'une bague revêtue HAP et d'une tige fémorale. Dans le cas le plus simple, elle est constituée d'une prothèse de genou SMILES
comprenant un composant épiphysaire genou (livré avec paliers, axe et circlip) et un composant tibial constitué d'une charnière fixe et d'un composant monobloc
diaphyse/tige non revêtu d'hydroxyapatite (HAP). La prise en charge de la prothèse modulaire pour la reconstruction d'un fémur distal est assurée dans la limite de
1 461 519 F.CFP TTC s'il comprend des éléments revêtus d'hydroxyapatite et dans la limite de 80 953 F.CFP TTC s'il ne comprend pas d'éléments HAP.
Dans le cadre d'une reconstruction du fémur proximal, la prothèse modulaire METS peut être constituée d'un trochanter revêtu d'hydroxyapatite, d'une plaque et des
vis de réinsertion trochantérienne, d'une diaphyse, d'une diaphyse d'extension, d'une bague ronde revêtue d'hydroxyapatite, d'une tige fémorale intramédullaire.
Dans le cas le plus simple, elle est constituée d'un trochanter non revêtu d'hydroxyapatite, d'un composant monobloc diaphyse/tige non revêtu d'hydroxyapatite. La
prise en charge de la prothèse modulaire pour la reconstruction du fémur proximal est assurée dans la limite de 959 532 F.CFP TTC s'il comprend des éléments
revêtus d'hydroxyapatite et dans la limite de 577 914 F.CFP TTC s'il ne comprend pas d'éléments HAP.
Dans le cadre d'une reconstruction du fémur total, la prothèse modulaire METS peut être constituée d'un trochanter revêtu d'hydroxyapatite, d'une diaphyse, d'une
plaque et des vis de réinsertion trochantérienne, d'un connecteur fémur total, d'une plaque d'augmentation tibiale, d'une prothèse de genou SMILES constituée d'un
composant épiphysaire genou (livré avec axe, paliers et circlip) et d'un composant tibial constitué d'une charnière rotatoire métal. Dans le cas le plus simple, elle est
constituée d'un trochanter non revêtu d'hydroxyapatite, d'une diaphyse, d'un connecteur fémur total, d'une prothèse de genou SMILES constituée d'un composant
épiphysaire genou (livré avec axe, paliers et circlip) et d'un composant tibial constitué d'une charnière fixe. La prise en charge de la prothèse modulaire pour la
reconstruction du fémur totale est assurée dans la limite de 1 680 251 F.CFP TTC s'il comprend des éléments revêtus d'hydroxyapatite et dans la limite de 1 402
760 F.CFP TTC s'il ne comprend pas d'éléments HAP.
La prise en charge est assurée pour les produits suivants :
Société STANMORE IMPLANTS Worldwilde Limited (STANMORE)
Code
3109335
Nomenclature
Reconstruction fémorale, modulaire, STANMORE, METS, trochanter non HAP.
Trochanter non revêtu d'hydroxyapatite (HAP) de la prothèse de reconstruction fémorale modulaire METS de la société
STANMORE.
Références prises en charge : Trochanter Gauche Small Non Revêtu (s.mstrc/LSmlU), Trochanter Gauche Standard Non Revêtu
(s.mstrc/LStdU), Trochanter Droit Small Non Revêtu (s.mstrc/RSmlU), Trochanter Droit Standard Non Revêtu (s.mstrc/RStdU).
835
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
178 506
178 506
3150987
Reconstruction fémorale, modulaire, STANMORE, METS, trochanter HAP.
342 137
342 137
93 778
93 778
12 645
12 645
20 081
20 081
431 390
431 390
461 141
461 141
342 137
342 137
Trochanter revêtu d'hydroxyapatite (HAP) de la prothèse de reconstruction fémorale modulaire METS de la société STANMORE.
La prise en charge des éléments revêtus d'hydroxyapatite est assurée pour des patients atteints de tumeurs osseuses fémorales
primitives localisées ou présentant des situations exceptionnelles de destruction fémorale massive et ayant, dans ces deux
indications, une espérance de vie élevée.
Références prises en charge : Trochanter Gauche Small Revêtu HAP (s.mstrc/LSmlC), Trochanter Gauche Standard Revêtu HAP
(s.mstrc/LStdC), Trochanter Droit Small Revêtu HAP (s.mstrc/RSmlC), Trochanter Droit Standard Revêtu HAP (s.mstrc/RStdC).
3157950
Reconstruction fémorale, modulaire, STANMORE, METS, plaque réinsertion.
Plaque de réinsertion trochantérique de la prothèse de reconstruction fémorale modulaire METS de la société STANMORE.
Référence prise en charge : Plaque réinsertion trochantérique (s.msfpte).
3168266
Reconstruction fémorale, modulaire, STANMORE, METS, câble réinsertion.
Câble de réinsertion trochantérique de la prothèse de reconstruction fémorale modulaire METS de la société STANMORE.
Référence prise en charge : Câble réinsertion trochantérique (s.mstrw).
3140368
Reconstruction fémorale, modulaire, STANMORE, METS, vis plaque.
Vis plaque trochantérique de la prothèse de reconstruction fémorale modulaire METS de la société STANMORE.
Références prises en charge : Vis plaque trochantérique 23 mm (s.msfscw/Short), Vis plaque trochantérique 28 mm
(s.msfscw/Medium), Vis plaque trochantérique 35 mm (s.msfscw/Long).
3184207
Reconstruction fémorale, modulaire, STANMORE, METS, composant genou.
Composant épiphysaire genou de la prothèse de reconstruction fémorale modulaire METS de la société STANMORE.
Références prises en charge : Composant épiphysaire genou Gauche Small (inclut axe, paliers et circlip) (s.mkfe/LSm),
Composant épiphysaire genou Droit Small (inclut axe, paliers et circlip) (s.mkfe/RSm), Composant épiphysaire genou Gauche
Standard (inclut axe, paliers et circlip) (s.mkfe/LStd), Composant épiphysaire genou Droit Standard (inclut axe, paliers et circlip)
(s.mkfe/RStd).
Le tarif inclut l'axe, les paliers et le circlip.
3120012
Reconstruction fémorale, modulaire, STANMORE, METS, charnière rotatoire métal.
Tibia charnière rotatoire métal de la prothèse de reconstruction fémorale modulaire METS de la société STANMORE.
Références prises en charge : Tibia charnière rotatoire métal Small Queue longue (s.mkrhm/SmLg), Tibia charnière rotatoire métal
Small Queue courte (s.mkrhm/SmSt), Tibia charnière rotatoire métal Standard Queue longue (s.mkrhm/StdLg), Tibia charnière
rotatoire métal Standard Queue courte (s.mkrhm/StdSt).
Le tarif inclut le tampon.
3165210
Reconstruction fémorale, modulaire, STANMORE, METS, charnière rotatoire PE.
Tibia charnière rotatoire polyéthylène (PE) de la prothèse de reconstruction fémorale modulaire METS de la société STANMORE.
Tibia charnière rotatoire polyéthylène Small (s.mkrhp/Sm), Tibia charnière rotatoire polyéthylène Standard (s.mkrhp/Std).
Le tarif inclut le tampon.
836
3126486
Reconstruction fémorale, modulaire, STANMORE, METS, charnière fixe.
297 510
297 510
63 222
63 222
119 004
119 004
89 253
89 253
178 506
178 506
275 197
275 197
Tibia charnière fixe de la prothèse de reconstruction fémorale modulaire METS de la société STANMORE.
Références prises en charge : Tibia charnière fixe Small Queue longue (s.mkfh/SmLg), Tibia charnière fixe Small Queue courte
(s.mkfh/SmSt), Tibia charnière fixe Standard Queue longue (s.mkfh/StdLg), Tibia charnière fixe Standard Queue courte
(s.mkfh/StdSt).
Le tarif inclut le tampon.
3180698
Reconstruction fémorale, modulaire, STANMORE, METS, plaque augmentation tibiale.
Plaque d'augmentation tibiale de la prothèse de reconstruction fémorale modulaire METS de la société STANMORE.
Références prises en charge : Plaque d'augmentation tibiale Small 5 mm, (s.mktp/Sm5), Plaque d'augmentation tibiale Small 10
mm, (s.mktp/Sm10), Plaque d'augmentation tibiale Small 15 mm, (s.mktp/Sm15), Plaque d'augmentation tibiale Small 20 mm,
(s.mktp/Sm20), Plaque d'augmentation tibiale Standard 5 mm, (s.mktp/Std5), Plaque d'augmentation tibiale Standard 10 mm,
(s.mktp/Std10), Plaque d'augmentation tibiale Standard 15 mm, (s.mktp/Std15), Plaque d'augmentation tibiale Standard 20 mm,
(s.mktp/Std20).
3155950
Reconstruction fémorale, modulaire, STANMORE, METS, diaphyse.
Références prises en charge : Diaphyse 45 mm (s.msfshft/45), Diaphyse 60 mm (s.msfshft/60), Diaphyse 75 mm (s.msfshft/75),
Diaphyse 90 mm (s.msfshft/90), Diaphyse 105 mm (s.msfshft/105), Diaphyse 120 mm (s.msfshft/120), Diaphyse 135 mm
(s.msfshft/135), Diaphyse 150 mm (s.msfshft/150), Diaphyse d'extension 120 mm (s.msfsext/120).
3140836
Reconstruction fémorale, modulaire, STANMORE, METS, tige fémorale.
Références prises en charge : Tige fémorale courbe 150 mm dia. 10¹ 8,5 mm, (s.msstm/10x150), Tige fémorale courbe 150 mm
dia. 11¹ 9,5 mm (s.msstm/11x150), Tige fémorale courbe 150 mm dia. 12¹ 10,5 mm, (s.msstm/12x150), Tige fémorale courbe 150
mm dia. 13¹ 11,5 mm, (s.msstm/13x150), Tige fémorale courbe 150 mm dia. 14¹ 12,5 mm, (s.msstm/14x150), Tige fémorale
courbe 150 mm dia. 15¹ 13,5 mm, (s.msstm/15x150), Tige fémorale droite 100 mm dia. 14¹ 13,2 mm, (s.msstm/14x100), Tige
fémorale droite 100 mm dia. 15¹ 14,2 mm, (s.msstm/15x100).
3132989
Reconstruction fémorale, modulaire, STANMORE, METS, composant monobloc non HAP.
Composant monobloc non revêtu d'hydroxyapatite (HAP) de la prothèse de reconstruction fémorale modulaire METS de la société
STANMORE.
Références prises en charge : Composant monobloc 15*27 non revêtu (s.msiss/15x27), Composant monobloc 15*30 non revêtu
(s.msiss/15x30), Composant monobloc 30*27 non revêtu (s.msiss/30x27), Composant monobloc 30*30 non revêtu
(s.msiss/30x30).
3108643
Reconstruction fémorale, modulaire, STANMORE, METS, composant monobloc HAP.
Composant monobloc revêtu d'hydroxyapatite (HAP) de la prothèse de reconstruction fémorale modulaire METS de la société
STANMORE.
La prise en charge des éléments revêtus d'hydroxyapatite est assurée pour des patients atteints de tumeurs osseuses fémorales
primitives localisées ou présentant des situations exceptionnelles de destruction fémorale massive et ayant, dans ces deux
indications, une espérance de vie élevée.
Références prises en charge : Composant monobloc 15*27 revêtu HAP (s.msiss/15x27C), Composant monobloc 15*30 revêtu
HAP (s.msiss/15x30C), Composant monobloc 30*27 revêtu HAP (s.msiss/30x27C), Composant monobloc 30*30 revêtu HAP
(s.msiss/30x30C).
837
3196883
Reconstruction fémorale, modulaire, STANMORE, METS, composant oval non HAP.
208 257
208 257
297 510
297 510
136 855
136 855
59 502
59 502
163 631
163 631
66 940
66 940
Composant oval non revêtu d'hydroxyapatite (HAP) de la prothèse de reconstruction fémorale modulaire METS de la société
STANMORE. Références prises en charge : Composant monobloc oval 15*30*38 non revêtu (s.msiss/O15x30x38), Composant
monobloc oval 30*30*38 non revêtu (s.msiss/O30x30x38), Composant monobloc oval 15*36*44 non revêtu
(s.msiss/O15x36x44), Composant monobloc oval 30*36*44 non revêtu (s.msiss/O30x36x44).
3149576
Reconstruction fémorale, modulaire, STANMORE, METS, composant oval HAP.
Composant monobloc oval revêtu d'hydroxyapatite (HAP) de la prothèse de reconstruction fémorale modulaire METS de la
société STANMORE
La prise en charge des éléments revêtus d'hydroxyapatite est assurée pour des patients atteints de tumeurs osseuses fémorales
primitives localisées ou présentant des situations exceptionnelles de destruction fémorale massive et ayant, dans ces deux
indications, une espérance de vie élevée.
Références prises en charge : Composant monobloc oval 15*30*38 revêtu HAP
(s.msiss/O15x30x38C), Composant monobloc oval 30*30*38 revêtu HAP (s.msiss/O30x30x38C), Composant monobloc oval
15*36*44 revêtu HAP (s.msiss/O15x36x44C), Composant monobloc oval 30*36*44 revêtu HAP (s.msiss/O30x36x44C).
3152265
Reconstruction fémorale, modulaire, STANMORE, METS, connecteur fémur.
Connecteur fémur total de la prothèse de reconstruction fémorale modulaire METS de la société STANMORE.
Références prises en charge : Connecteur fémur total 165 mm (s.mstfl/165), Connecteur fémur total 225 mm (s.mstfl/225)
3181485
Reconstruction fémorale, modulaire, STANMORE, METS, bague ronde non HAP.
Bague ronde non revêtue d'hydroxyapatite de la prothèse de reconstruction fémorale modulaire METS de la société STANMORE.
Références prises en charge : Bague ronde dia.27 mm non revêtue (s.mscol/R. 27S), Bague ronde dia.30 mm non revêtue
(s.mscol/R. 30S), Bague ronde dia.33 mm non revêtue (s.mscol/R. 33S), Bague ronde dia.36 mm non revêtue (s.mscol/R. 36S).
3161643
Reconstruction fémorale, modulaire, STANMORE, METS, bague ronde HAP.
Bague ronde revêtue d'hydroxyapatite de la prothèse de reconstruction fémorale modulaire METS de la société STANMORE.
La prise en charge des éléments revêtus d'hydroxyapatite est assurée pour des patients atteints de tumeurs osseuses fémorales
primitives localisées ou présentant des situations exceptionnelles de destruction fémorale massive et ayant, dans ces deux
indications, une espérance de vie élevée.
Références prises en charge : Bague ronde dia.27 mm revêtue HAP (s.mscol/R. 27C), Bague ronde dia.30 mm revêtue HAP
(s.mscol/R. 30C), Bague ronde dia.33 mm revêtue HAP (s.mscol/R. 33C), Bague ronde dia.36 mm revêtue HAP (s.mscol/R.
36C).
3183099
Reconstruction fémorale, modulaire, STANMORE, METS, bague ovale non HAP.
Bague ovale non revêtue d'hydroxyapatite de la prothèse de reconstruction fémorale modulaire METS de la société STANMORE.
Références prises en charge : Bague ovale dia.27*30 mm non revêtue (s.mscol/O27x30S), Bague ovale dia.30*33 mm non revêtue
(s.mscol/O30x33S), Bague ovale dia.33*36 mm non revêtue (s.mscol/O33x36S), Bague ovale dia.36*39 mm non revêtue
(s.mscol/O36x39S),
838
3196802
Reconstruction fémorale, modulaire, STANMORE, METS, bague ovale HAP.
178 506
178 506
55 052
55 052
36 446
36 446
39 421
39 421
7 140
7 140
Bague ovale revêtue d'hydroxyapatite de la prothèse de reconstruction fémorale modulaire METS de la société STANMORE.
La prise en charge des éléments revêtus d'hydroxyapatite est assurée pour des patients atteints de tumeurs osseuses fémorales
primitives localisées ou présentant des situations exceptionnelles de destruction fémorale massive et ayant, dans ces deux
indications, une espérance de vie élevée.
Références prises en charge : Bague ovale dia.27*30 mm revêtue HAP (s.mscol/O27x30C), Bague ovale dia.30*33 mm revêtue
HAP (s.mscol/O30x33C), Bague ovale dia.33*36 mm revêtue HAP (s.mscol/O33x36C), Bague ovale dia.36*39 mm revêtue
HAP (s.mscol/O36x39C).
3101173
Reconstruction fémorale, modulaire, STANMORE, METS, remplacement axe.
Axe pour composant épiphysaire de la prothèse de reconstruction fémorale modulaire METS de la société STANMORE.
Références prises en charge : Axe SMILES Small (SMAX01), Axe SMILES Standard (SMAX02).
3114052
Reconstruction fémorale, modulaire, STANMORE, METS, remplacement tampon.
Tampon pour charnière de la prothèse de reconstruction fémorale modulaire METS de la société STANMORE.
Références prises en charge : Tampon SMILES Small (SMBPR. 01), Tampon SMILES Standard (SMBPR. 02).
3158078
Reconstruction fémorale, modulaire, STANMORE, METS, remplacement paliers.
Paliers pour composant épiphysaire de la prothèse de reconstruction fémorale modulaire METS de la société STANMORE.
Références prises en charge : Paliers SMILES Small (SMBSH01), Paliers SMILES Standard (SMBSH02).
3104993
Reconstruction fémorale, modulaire, STANMORE, METS, remplacement circlip.
Circlip pour composant épiphysaire de la prothèse de reconstruction fémorale modulaire METS de la société STANMORE.
Référence prise en charge : Circlip (SMCIC01).
Section 6. - Implants otorhinolaryngologiques
Implants de l'oreille
Code
3135746
301F01.1
3182591
301F01.2
839
Nomenclature
Implant ORL, oreille, reconstruction totale ou partielle, en téflon.
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
4 943
4 943
35 683
35 683
Implant de reconstruction totale ou partielle de la chaîne ossiculaire, en téflon.
Implant ORL, oreille, reconstruction totale, autre que téflon.
Implant de reconstruction totale de la chaîne ossiculaire, constitué d'un seul matériau autre que le téflon.
3127994
301F01.3
3174380
301F01.4
3145242
301F01.5
3171311
301F01.6
3103077
301F01.7
3123364
301F01.8
3138650
301F01.9
3197687
301F01.10
3171587
301F01.11
Implant ORL, oreille, reconstruction totale, plus d'un matériau.
39 336
39 336
34 177
34 177
37 079
37 079
4 085
4 085
10 210
10 210
Implant ORL, oreille, attache pour connecter le piston au muscle de l'étrier.
11 393
11 393
Implant ORL, oreille, sabot pour fixation de la platine de l'étrier.
12 144
12 144
4 729
4 729
51 373
51 373
Implant de reconstruction totale de la chaîne ossiculaire, constitué de plus d'un matériau.
Implant ORL, oreille, reconstruction partielle, d'un matériau autre que le téflon.
Implant de reconstruction partielle de la chaîne ossiculaire, constitué d'un seul matériau autre que le téflon.
Implant ORL, oreille, reconstruction partielle, plus d'un matériau.
Implant de reconstruction partielle de la chaîne ossiculaire, constitué de plus d'un matériau.
Implant ORL, oreille, piston pour ankylose de l'étrier, d'un matériau.
Il est constitué d'un seul matériau.
Implant ORL, oreille, piston pour ankylose de l'étrier, plus d'un matériau.
Il est constitué de plus d'un matériau.
Implant ORL, oreille, protection contre adhérences, chaîne ossiculaire et tympan.
Implant (type membrane ou éponge) de protection contre les adhérences s'interposant entre la chaîne ossiculaire et le tympan
ou entre la chaîne ossiculaire et l'oreille interne.
Implant ORL, oreille, reconstruction du conduit auditif.
Implants trachéaux
Code
3134511
301F02.1
3146282
301F02.2
3150332
301F02.3
840
Nomenclature
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
Implant ORL, trachée, phonatoire, pour fistule trachéo-oesophagienne, non amovible
29 019
29 019
Implant ORL, trachée, phonatoire, pour fistule trachéo-oesophagienne, amovible.
12 897
12 897
Implant ORL, tuteur pour sténose trachéale.
30 308
30 308
Section 7. - Prothèses auditives ostéo-intégrées
Société Cochlear France SAS (Cochlear)
La prise en charge de la prothèse auditive ostéo-intégrée BAHA est assurée pour :
- les surdités de transmission ou surdités mixtes pour lesquelles la chirurgie d'oreille moyenne ne peut être réalisée et l'appareillage traditionnel par voie aérienne ou
osseuse est inefficace ou impossible (implantation unilatérale) ;
- les surdités nensorielles unilatérales sévères.
BAHA doit être prescrite et implantée par une équipe pluridisciplinaire (dans le cadre d'un réseau de soins) ayant
- un ORL ;
- un audioprothésiste.
Cette équipe doit assurer l'ensemble des étapes de la prise en charge du patient à savoir :
- le bilan clinique et audiométrique pré-implantation ;
- l'essai préalable standardisé, lorsqu'il est possible avec prothèse en conduction aérienne et osseuse : l'essai doit permettre d'évaluer le bénéfice des différentes
solutions prothétiques en situation de vie courante pendant trois semaines environ. A l'issue de cet essai, une évaluation du bénéfice objectif et subjectif doit être
réalisée : audiométrie tonale et vocale dans le silence et dans le bruit (évaluation du gain et de la compréhension), questionnaire de qualité de vie,
stéréoaudiométrie dans certaines situations ;
- la mise en place chirurgicale ;
- le réglage et le suivi des patients (aussi bien pour l'implant que pour le processeur).
La prothèse auditive ostéo-intégrée BAHA est composée d'un implant (ou fixture), d'un pilier et d'un processeur. Un bandeau ou serre-tête est nécessaire dans le cas
où le patient ne peut être opéré (enfant trop jeune...).
Dans certaines indications, une chirurgie en deux temps est recommandée. Elle consiste à mettre en place l'implant pendant un premier temps chirurgical, puis un
pilier lors d'un second, après ostéo-intégration de l'implant.
La maintenance (pièces et main-d'œuvre) ainsi que la réparation du processeur doivent être assurées pendant la période de garantie.
Code
Nomenclature
3109246 Prothèse ostéo-intégrée, COCHLEAR, BAHA, implant (fixture)
Implant (fixture) pour prothèse auditive ostéo-intégrée BAHA, de la société Cochlear France SAS.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
90430 : implant (fixture) autotaraudant 3 mm, 90432 : implant (fixture) autotaraudant 4 mm.
841
Tarif en F.CFP
60 395
PLV en F.CFP
TTC
60 395
3173706 Prothèse ostéo-intégrée, COCHLEAR, BAHA, implant (fixture) BI300 TiOblast.
60 395
60 395
129 417
129 417
129 417
129 417
129 417
129 417
69 022
69 022
69 022
69 022
69 022
69 022
Implant (fixture) revêtu de TiOblast pour prothèse auditive ostéo-intégrée BAHA, de la société Cochlear France.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : 92128 : implant (fixture) 3 mm, 92129 : implant (fixture) 4 mm.
3142114 Prothèse ostéo-intégrée, COCHLEAR, BAHA, implant (fixture) avec pilier.
Implant (fixture) avec pilier prémonté pour prothèse auditive ostéo-intégrée BAHA, de la société Cochlear France SAS.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
90480 : implant (fixture) autotaraudant 3 mm avec pilier BAHA prémonté, 90434 : implant (fixture) auto taraudant 4 mm avec
pilier BAHA prémonté.
3154689 Prothèse ostéo-intégrée COCHLEAR, BAHA, implant (fixture) avec pilier BIA300 TiOblast.
Implant (fixture) revêtu de TiOblast avec pilier pré-monté pour prothèse auditive ostéo-intégrée BAHA, de la société Cochlear
France SAS.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
92126 : implant (fixture) 3 mm avec pilier 6 mm BAHA prémonté ; 92127 : implant (fixture) 4 mm avec pilier 6 mm BAHA
prémonté, 92346 : implant (fixture) 4 mm avec pilier 9 mm BAHA prémonté.
3193749 Proth. ostéo-intég., COCHLEAR, BAHA, implant (fixture) avec pilier, BIA400.
Implant (fixture) de 4 mm revêtu de TiOblast avec pilier prémonté revêtu d'hydroxyapatite pour prothèse auditive
ostéo-intégrée BAHA, de la société Cochlear France SAS.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
93329 : implant avec pilier 6 mm ; 93330 : implant (fixture) avec pilier 8 mm ; 93331 : implant (fixture) avec pilier 10
mm ; 93332 : implant (fixture) avec pilier 12 mm.
3135404 Prothèse ostéo-intégrée, COCHLEAR, BAHA, pilier.
Pilier pour prothèse auditive ostéo-intégrée BAHA, de la société Cochlear France SAS.
Ce pilier n'est compatible qu'avec les implants (fixtures) du code 3109246.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : 90305 : pilier standard 5,5 mm, 90410 : pilier standard 8,5 mm.
3128189 Prothèse ostéo-intégrée, COCHLEAR, BAHA, pilier concave BA400.
Pilier pour prothèse auditive ostéo-intégrée BAHA, de la société Cochlear France SAS.
Pilier concave avec revêtement de surface en hydroxyapatite.
Le pilier BA400 est compatible avec l'ensemble des processeurs BAHA inscrits sur la LPPR : processeurs INTENSO,
DIVINO, CORDELLE II, BP100 et BP110 Power.
Ce pilier est compatible avec l'implant BI300.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
93333 : pilier 6 mm ; 93334 : pilier 8 mm ; 93335 : pilier 10 mm ; 93336 : pilier 12 mm.
3133517 Prothèse ostéo-intégrée, COCHLEAR, BAHA, pilier concave BA210.
Pilier concave pour prothèse auditive ostéo-intégrée BAHA, de la société Cochlear France SAS. Ce pilier n'est compatible
qu'avec les implants (fixtures) du code 3109246.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : 92132 : pilier 5,5 mm, 92133 : pilier 8,5 mm.
842
3157908 Prothèse ostéo-intégrée, COCHLEAR, BAHA, pilier concave BA300 6 mm.
69 022
69 022
69 022
69 022
Pilier concave 6 mm pour prothèse auditive ostéo-intégrée BAHA, de la société Cochlear France SAS.
Ce pilier n'est compatible qu'avec les implants (fixtures) des codes 3173706 ou 3154689.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
92130 : pilier 6 mm.
3148683 Prothèse ostéo-intégrée, COCHLEAR, BAHA, pilier concave BA300 9 mm.
Pilier concave 9 mm de deuxième intention pour prothèse auditive ostéo-intégrée BAHA, de la société Cochlear France SAS.
Le pilier 9 mm est quasi exclusivement mis en place en deuxième intention, en cas de croissance tissulaire entraînant un
recouvrement du pilier.
Ce pilier n'est compatible qu'avec les implants (fixtures) des codes 3173706 ou 3154689.
La prise en charge est assurée pour la référence suivante :
92131 : pilier 9 mm
Société PRODITION France (PRODITION)
La prise en charge de la prothèse auditive ostéo-intégrée PONTO est assurée pour :
- les surdités de transmission ou surdités mixtes pour lesquelles la chirurgie d'oreille moyenne ne peut être réalisée et l'appareillage traditionnel par voie aérienne ou
osseuse est inefficace ou impossible (implantation unilatérale) ;
- les surdités neurosensorielles unilatérales sévères.
PONTO doit être prescrite et implantée par une équipe pluridisciplinaire (dans le cadre d'un réseau de soins) ayant bénéficié d'une formation spécifique pour son
implantation et comprenant notamment :
- un ORL ;
- un audioprothésiste.
Cette équipe doit assurer l'ensemble des étapes de la prise en charge du patient à savoir :
- le bilan clinique et audiométrique pré-implantation ;
- l'essai préalable standardisé, lorsqu'il est possible avec prothèse en conduction aérienne et osseuse : l'essai doit permettre d'évaluer le bénéfice des différentes
solutions prothétiques en situation de vie courante pendant trois semaines environ. A l'issue de cet essai, une évaluation du bénéfice objectif et subjectif doit être
réalisée : audiométrie tonale et vocale dans le silence et dans le bruit (évaluation du gain et de la compréhension), questionnaire de qualité de vie, stéréoaudiométrie dans certaines situations ;
- la mise en place chirurgicale ;
- le réglage et le suivi des patients (aussi bien pour l'implant que pour le processeur).
La prothèse auditive ostéo-intégrée PONTO est composée d'un implant (ou fixture), d'un pilier et d'un processeur. Un bandeau ou serre-tête est nécessaire dans le
cas où le patient ne peut être opéré (enfant trop jeune...).
843
Dans certaines indications, une chirurgie en deux temps est recommandée. Elle consiste à mettre en place l'implant pendant un premier temps chirurgical, puis un
pilier lors d'un second, après ostéo-intégration de l'implant.
La maintenance (pièces et main-d'œuvre) ainsi que la réparation du processeur doivent être assurée pendant la période de garantie.
Code
Nomenclature
3146856
Prothèse ostéo-intégrée, PRODITION, PONTO, implant 3,75 mm avec pilier.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
129 417
129 417
129 417
129 417
60 395
60 395
Implant avec pilier pour prothèse auditive ostéo-intégrée PONTO, de la société Prodition France.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
M50358 : implant, 4 mm, avec pilier 6 mm prémonté ;
M50784 : implant, 3 mm, avec pilier 6 mm prémonté ;
M50785 : implant, 4 mm, avec pilier 9 mm prémonté.
3154956
Prothèse ostéo-intégrée, PRODITION, PONTO, implant large 4,5 mm avec pilier.
Références:
– M51140: implant, 3 mm, avec pilier 6 mm prémonté;
– M51136: implant, 4 mm, avec pilier 6 mm prémonté;
– M51141: implant, 3 mm, avec pilier 9 mm prémonté;
– M51137: implant, 4 mm, avec pilier 9 mm prémonté;
– M51138: implant, 4 mm, avec pilier 12 mm prémonté.
3147755
Prothèse ostéo-intégrée, PRODITION, PONTO, implant 3,75 mm
Implant pour prothèse auditive ostéo-intégrée PONTO, de la société Prodition France.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : M50220 : implant, 4 mm ; M50319 : implant, 3 mm.
3115703
Prothèse ostéo-intégrée, PRODITION, PONTO, implant large 4,5 mm.
Références:
– M51142: implant large, 3 mm;
– M51139: implant large, 4 mm.
60 395
60 395
3105857
Prothèse ostéo-intégrée, PRODITION, PONTO, pilier 6 mm.
69 022
69 022
Pilier pour prothèse auditive ostéo-intégrée PONTO, de la société Prodition France.
Pilier standard de 6 mm : il peut être prémonté sur l'implant (3 ou 4 mm) pour une chirurgie en un temps ou délivré seul pour
une utilisation lors de la deuxième intervention d'une procédure chirurgicale en deux temps ou lors d'un changement de pilier.
La prise en charge est assurée pour la référence suivante : M50349 : pilier, 6 mm,
844
3195323
Prothèse ostéo-intégrée, PRODITION, PONTO, pilier 9 mm.
69 022
69 022
Pilier pour prothèse auditive ostéo-intégrée PONTO, de la société Prodition France.
Pilier de 9 mm : utilisé lorsque l'épaisseur de la peau du patient, même réduite chirurgicalement, ne permet pas l'adaptation du
processeur vocal externe. Ce pilier est délivré seul ou prémonté sur un implant (uniquement de 4 mm).
La prise en charge est assurée pour la référence suivante : M50318 : pilier, 9 mm.
3116944
Prothèse ostéo-intégrée, PRODITION, PONTO, pilier 12 mm.
Références: – M51149.
69 022
69 022
3196222
Prothèse ostéo-intégrée, PRODITION, PONTO, pilier angulaire 10°.
69 022
69 022
Pilier pour prothèse auditive ostéo-intégrée PONTO, de la société Prodition France.
Pilier angulaire de 10° : délivré seul, cet élément est utilisé lorsque l'aide auditive externe rentre en contact avec la peau (ce
qui peut engendrer un effet Larsen), pour éviter une reprise chirurgicale du lambeau cutané sur une peau saine.
Ce pilier peut être mis en place secondairement si besoin.
La prise en charge est assurée pour la référence suivante : M50362 : pilier angulaire 10°.
Section 8. - Implants urogénitaux
Implant sphinctérien péri-urétral
Société AMERICAN MEDICAL SYSTEMS (AMS)
La prise en charge de l'implant sphinctérien périurétral est assurée pour les patients atteints d'incontinence urinaire sévère par insuffisance sphinctérienne :
- persistant plus de neuf mois après une prostatectomie ou une chirurgie de l'hypertrophie bénigne de prostate et après échec de la rééducation sphinctérienne ;
- chez la femme :
.soit isolée ;
.soit associée à une hypermobilité urétrale, non corrigée par les manœuvres cliniques de soutènement ni par une chirurgie de soutènement ;
- neurologique (spina-bifida, lésion médullaire traumatique ou dégénérative) ;
- par malformation congénitale.
Une formation spécifique à la technique est nécessaire aussi bien pour le chirurgien que pour le médecin rééducateur.
L'implantation d'AMS 800 est réservée à un urologue :
- justifiant d'un apprentissage de la technique ;
- expérimenté dans la prise en charge des troubles mictionnels ;
- en mesure de proposer la rééducation auprès d'un médecin rééducateur formé à la technique, ainsi que le suivi postimplantation du patient.
845
Chez l'enfant, l'implantation peut être envisagée à partir de sept ans ; avant la puberté, en première intention, la manchette doit être placée au niveau du col vésical.
La famille doit être prévenue du nombre non négligeable de reprises chirurgicales dues à la tolérance du produit et de son usure possible au fil du temps.
Code
Nomenclature
SOCIÉTÉS
3121402 Urogénital, implant sphinctérien, périurétral, AMS, AMS 800.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
AMS France
773 526
773 526
AMS France
32 078
32 078
AMS France
146 302
146 302
AMS France
476 383
476 383
AMS France
118 764
118 764
Implant sphinctérien périurétral hydraulique, AMS 800, système complet composé d'une manchette occlusive,
d'un ballon régulateur de pression, d'une pompe de contrôle et d'un kit de connexion.
La prise en charge de ce code est assurée uniquement en cas de première pose.
3153276 Urogénital, AMS, kit de connexion, AMS 800.
La prise en charge de ce code n'est assurée qu'en cas de reprise.
3162298 Urogénital, AMS, ballon de régulation de pression, AMS 800.
La prise en charge est assurée pour les plages de pression suivantes : 51 à 60 cm H20, 61 à 70 cm H20 et 71
à 80 cm H20.
La prise en charge de ce code est assurée uniquement en cas de reprise.
3123387 Urogénital, AMS, pompe de contrôle, AMS 800.
La prise en charge de ce code est assurée uniquement en cas de reprise.
3128723 Urogénital, AMS, manchette occlusive, AMS 800.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
- pour les hommes : 3,5 cm, 4 cm, 4,5 cm, 5 cm, 5,5 cm et, sur demande, 6 cm ;
- pour les femmes et les enfants : 3,5 cm, 4 cm, 4,5 cm, 5 cm, 5,5 cm, 6 cm, 6,5 cm, 7 cm, 7,5 cm, 8 cm, 9
cm, 10 cm et, sur demande, 11 cm.
La prise en charge de ce code est assurée uniquement en cas de reprise.
Implants pour le traitement du reflux vésico-rénal
Laboratoires Coloplast
Indications :
La prise en charge est assurée pour le traitement du reflux vésico-rénal chez l’enfant avec pyélonéphrite récidivante sous antibioprophylaxie et le
traitement du reflux vésico-rénal chez l’adulte.
Modalités de prescription et d’utilisation :
L’injection doit être réalisée par un urologue doté de matériel endoscopique pédiatrique adapté lors de l’utilisation chez l’enfant.
Code
Nomenclature
Tarif en
PLV en
846
F.CFP
3116476
301H06.1
3148826
301H06.2
Urogénital, macroplastique, COLOPLAST, volume _ 2 cm3, réf. NP 1500.
Implant urétéral de polydiméthylsiloxane macroplastique.
Modèle et référence : NP 1500 (seringue de 1,5 ml). Pour un conditionnement d’un volume _ 2 cm3.
Urogénital, macroplastique, COLOPLAST, volume _ 2 cm3, réf. NP 2500.
Implant urétéral de polydiméthylsiloxane macroplastique.
Modèle et référence : NP 2500 (seringue de 2,5 ml). Pour un conditionnement d’un volume supérieur ou égal à 2
cm3.
61 692
F.CFP
TTC
61 692
97 373
97 373
Société OCEANA THERAPEUTICS Ltd (OCEANA)
Indications :
La prise en charge est assurée pour le traitement du reflux vésico-rénal chez l’enfant, avec pyélonéphrite récidivante sous antibioprophylaxie.
Modalités de prescription et d’utilisation :
L’injection doit être réalisée par un urologue doté de matériel endoscopique pédiatrique adapté.
Code
Nomenclature
3138390
Implant urétéral de copolymère, OCEANA, DEFLUX, seringue de 1 ml.
Tarif en
F.CFP
53 552
PLV en
F.CFP TTC
53 552
Implant testiculaire
Code
Nomenclature
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
Implants péniens
Génériques
Code
Nomenclature
la prise en charge n'est assurée que pour pallier un état pathologique avéré et après insuccès de tout
autre traitement.
847
3174580
301H05.1
3153299
301H05.2
3163599
301H05.3
Urogénital, implant pénien expansible par un mécanisme hydraulique.
411 098
411 098
Urogénital, implant pénien semi rigide, intégrant une structure interne rigidifiable.
68 140
68 140
Urogénital, implant pénien semi rigide, intégrant une structure interne en silicone.
166 761
166 761
Société AMS France SAS (AMS)
La prise en charge des implants péniens de la gamme AMS InhibiZone est assurée pour le traitement du dysfonctionnement érectile organique et chronique chez
l’homme, pour pallier un état pathologique avéré et après insuccès de tout autre traitement.
Code
3198221
Nomenclature
Urogénital, implant pénien + antibiotique, AMS, AMS 700 InhibiZone.
Description :
Implant pénien gonflable avec traitement antibiotique de surface à base de rifampicine et minocycline
constitué de 3 éléments reliés par des tubulures :
- pompe et valve ;
- réservoir rempli de sérum physiologique ;
- paire de cylindres.
Références prises en charge : CX, CXR et LGX.
Tarif en F.CFP
411 098
PLV en F.CFP
TTC
411 098
Dans les gammes CX, CXR et LGX, est ajouté le réservoir compact 100 ml AMS Conceal, à revêtement Parylène, avec
InhibiZone, référence 720185-01.
Implant pour stérilisation tubaire
Société BAYER HealthCare SAS (BAYER)
Indications :
La prise en charge du dispositif ESSURE est assurée pour les femmes majeures en âge de procréer souhaitant une stérilisation tubaire permanente comme moyen
de contraception définitive et irréversible.
Modalités de prescription et d'utilisation :
L'indication globale de stérilisation (ligature tubaire ou ESSURE) doit être posée après discussion entre la patiente et son chirurgien. Le choix de la technique doit
prendre en compte l'âge de la femme, la parité, l'âge du dernier enfant, le nombre d'IVG le cas échéant, la contre-indication aux méthodes de contraception, la
stabilité du couple et le moment de la demande (la période post-partum ou post-IVG n'est pas le meilleur moment).
ESSURE est destiné à la femme n'ayant plus de désir de maternité, ayant reçu un dossier d'information écrit et ayant observé un délai de réflexion de 4 mois, ayant
848
donné un consentement écrit et éclairé, et utilisant une contraception efficace pendant 3 mois après la pose.
ESSURE doit être posé par un gynécologue obstétricien. Il doit avoir une bonne maîtrise de la pratique de l'hystéroscopie opératoire et de la pose de l'implant,
justifiant d'un apprentissage auprès d'un praticien expérimenté (> 5 femmes) et d&#39;une réalisation d&#39;au moins 5 procédures par an.
La pose doit avoir lieu dans des conditions d&#39;asepsie de bloc opératoire, dans un établissement de santé avec proximité d&#39;un environnement chirurgical.
Précautions d&#39;emploi :
- ne poser ESSURE qu&#39;en cas de bonne visualisation des ostia lors de la procédure ;
- s&#39;assurer de l&#39;absence de toute infection gynécologique, notamment toute cervicite aiguë non traitée ;
- s&#39;assurer de la bonne perméabilité tubaire devant un antécédent de salpingite ou d&#39;une infertilité d&#39;origine tubaire ;
- poser ESSURE pendant la première moitié du cycle après vérification d&#39;une absence de grossesse par un test de grossesse ;
- éviter une pose concomitante à une prise régulière de corticostéroïdes ;
- contrôler par un abdomen sans préparation, au bout de 3 mois et avant l&#39;arrêt de la contraception, le bon positionnement d&#39;ESSURE (un abdomen sans
préparation peut être réalisé après la pose d&#39;ESSURE en cas de difficulté au moment de la pose) ;
- par mesure de précaution, ne pas utiliser chez les femmes avec une intolérance avérée au nickel.
Contre-indications :
- ne pas poser ESSURE suite à une naissance ou une interruption de grossesse datant de moins de 6 semaines ;
- incertitude quant au souhait d&#39;interrompre sa fertilité ;
- grossesse avérée ou suspectée ;
- cervicites aiguës en cours ;
- saignements anormaux non explorés.
Code
Nomenclature
3159669
Implant pour stérilisation tubaire, BAYER, ESSURE, boîte de 2 implants.
Référence prise en charge :
ESS305 contenant 2 kits à usage unique, stériles (poignée de fonctionnement, un cathéter porteur et l&#39;implant à
l&#39;extrémité) et 2 introducteurs avec valve anti-retour.
Tarif en
F.CFP
PLV en
F.CFP TTC
98 700
98 700
Section 9. - Implants pouvant intéresser plusieurs appareils anatomiques (digestif, cardiaque,
pleuropulmonaire, orthopédique, gynécologique, urologique, notamment)
Implants pour plastie endocanalaire dit « stent » quel qu&#39;en soit le type
Code
849
Nomenclature
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3184093
301J02.1
La prise en charge est assurée dans la limite d&#39;une unité au maximum, par voie excrétrice ou par conduit
(oesophage, bronches, voies biliaires, pancréatiques ou urinaires).
Implant pour plastie endocanalaire, expansible, métallique.
Système de pose compris.
123 814
123 814
49 009
49 009
14 703
14 703
La prise en charge est assurée pour le traitement des affections digestives, urinaires ou bronchiques.
3118943
301J02.2
Implant pour plastie endocanalaire, expansible, autre que métallique.
3102385
Implant pour plastie endocanalaire, non expansible, non élastique, non déployable.
(système de pose compris).
301J02.3
Implant expansible par ses propriétés élastiques, et déployable lors de la pose.
Système de pose compris.
La prise en charge est assurée pour le traitement des affections bronchiques.
La prise en charge est assurée pour le traitement des affections digestives ou urinaires.
Implants de suture et de ligature internes, mécaniques, résorbables ou non, pour la chirurgie
conventionnelle ou l&#39;endochirurgie
Le tarif comprend les agrafes ou les clips, le chargeur et le système de pose, le premier chargeur étant inclus.
Agrafage pour fixation d&#39;implants (à l&#39;exception des aponévroses)
Agrafage pour suture et anastomose linéaires
Agrafage pour suture circulaire
Ligature interne ou clips des vaisseaux ou des conduits excréteurs
850
Section 10. - Implants mammaires
Code
3193057
301T
Nomenclature
Implant mammaire.
La prise en charge est accordée uniquement dans les reconstructions mammaires à l&#39;exception des
interventions à visée exclusivement esthétique.
Seuls sont pris en charge les implants comportant une enveloppe texturée répondant aux conditions de
mise sur le marché prévues par la réglementation en vigueur.
Tarif en F.CFP
46 430
PLV en F.CFP
TTC
46 430
Section 11. - Produit pour le comblement des lipoatrophies faciales iatrogènes
Société Sinclair Pharma France
La prise en charge est assurée pour la correction des lipoatrophies faciales chez les patients présentant une infection par le VIH sous traitement antirétroviral dans
les conditions suivantes :
La prescription et l’utilisation de l’acide L-polylactique devront être faites par des médecins ayant l’expérience du comblement des dépressions cutanées faciales et
de l’utilisation de l’acide L-polylactique dans cette indication ; c’est-à-dire par des :
- dermatologues ;
- chirurgiens plasticiens ;
- ou des médecins prenant en charge les patients atteints de l’infection par le VIH et formés pour l’injection de l’acide polylactique. Cette formation, réalisée par
compagnonnage auprès d’un médecin expérimenté, intègre les rappels d’anatomie du visage, la gestion du produit et des déchets, les techniques d’injection et la
gestion des événements indésirables.
Les injections seront réalisées à intervalles d’un mois, dans la limite de cinq injections par cure.
Le renouvellement des injections sera autorisé dans un délai de douze à dix-huit mois après la dernière injection.
Une évaluation objective (à l’appui de photographies avant et après traitement) et subjective doit être réalisée deux mois après les 5 premières injections et en
l’absence de bénéfice après ces 5 injections, le traitement doit être interrompu.
La gestion des déchets devra être sécurisée.
Code
851
Nomenclature
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3180630
Produit de comblement, New-Fill, Sinclair Pharma France.
41 595
Produit de comblement biodégradable, acide L-polylactique, pour le comblement des lipoatrophies faciales iatrogènes, NewFill, de la société Sanofi Aventis France, les 2 flacons en verre contenant chacun 367,5 mg de lyophilisat.
Chapitre II. - Dispositifs médicaux implantables issus de dérivés, de tissus d&#39;origine animale
non viables ou en comportant (Nomenclature et tarifs)
Seuls sont pris en charge les dispositifs médicaux implantables issus de dérivés, de tissus d&#39;origine animale non viables ou en comportant répondant aux
"Conditions générales" du présent titre et aux critères suivants :
1°- Ils doivent être inscrits spécifiquement dans la nomenclature de la liste des produits et prestations remboursables.
2°- Ils doivent être inscrits sur la liste des dispositifs à potentiel élevé de risque publiée sur le site internet de l’ANSM. En l&#39;absence d&#39;inscription sur la liste
susmentionnée, ils doivent avoir fait l&#39;objet d&#39;une validation de l’ANSM, sur demande de la Haute Autorité de santé.
Le prix de vente au public doit être conforme à la réglementation en vigueur.
Section 1. - Implants cardio-vasculaires
Sous-section 1 : Bioprothèses valvulaires
Paragraphe 1 : Bioprothèses valvulaires
Paragraphe 2 : Bioprothèses valvulaires par voie transcutanée
Société EDWARDS lifesciences SAS (EDWARDS)
Code
852
Référence
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
3205292 Bioprothèse valvulaire, transcutanée aortique, EDWARDS + SAPIEN XT + ASCENDRA est une valve
pulmonaire d&#39;origine bovine implantée par voie veineuse transcutanée avec le système d&#39;implantation
ENSEMBLE.
1. Références prises en charges :
1.1.Système de 23 mm 9350AS223 regroupant : la valve cardiaque transcathéter Edwards Sapien XT 9300TFX de 23 mm et les
ancillaires (ASCENDRA2) dont les références sont :
- valve cardiaque transcathéter Edwards Sapien XT 9300TFX (23 mm) ;
- système de mise en place Ascendra 2 9350AS223 ;
- ensemble de la gaine d&#39;introduction Ascendra 2/Ascendra 9320IS24 (24 F) ;
- cathéter à ballonnet pour valvuloplastie aortique Ascendra 9100BAVC (20 mm) ;
- sertisseur 9350CR ;
- dispositif de gonflage Atrion QL2530 96402 (25 ml).
1.2. Système de 26 mm 9350AS226 regroupant : la valve cardiaque transcathéter Edwards Sapien XT 9300TFX de 26 mm et les
ancillaires (ASCENDRA2) dont les références sont :
- valve cardiaque transcathéter Edwards Sapien XT 9300TFX (26 mm) ;
- système de mise en place Ascendra 2 9350AS26 ;
- ensemble de la gaine d&#39;introduction Ascendra 2/Ascendra 9320IS24 (24 F) ;
- cathéter à ballonnet pour valvuloplastie aortique Ascendra 9100BAVC (20 mm) ;
- sertisseur 9350CR ;
- dispositif de gonflage atrion QL2530 96402 (25 ml).
1.3. Système de 29 mm 9350AS129 regroupant : la valve cardiaque transcathéter Edwards Sapien XT 9300TFX de 29 mm et les
ancillaires (ASCENDRA) dont les références sont :
- ensemble de la gaine d&#39;introduction Ascendra 9100IS ;
- cathéter à ballonnet Ascendra 9350BCL29 ;
- cathéter à ballonnet pour valvuloplastie aortique Ascendra 9100BAVC (20 mm) ;
- sertisseur 9350CR ;
- dispositif de gonflage Atrion QL2530 96402 (25 ml) ;
- dispositif de gonflage Atrion QL4015 96313 (40 ml).
2. Conditions de prescription et d&#39;utilisation pour la prise en charge
2.1. Composition du plateau technique
Les prérequis indispensables à l&#39;implantation de valves pulmonaires par voie veineuse transcutanée ont été définis comme suit :
- le centre médico-chirurgical doit regrouper sur le même site et dans le même bâtiment les plateaux techniques de
cardiologie interventionnelle congénitale et de chirurgie cardiaque congénitale dans le cas où une conversion en urgence
est nécessaire ;
- l&#39;acte doit être réalisé dans une salle de cathétérisme conforme à un bloc opératoire en termes d&#39;asepsie avec une salle de
réveil à proximité ;
- la nécessité d&#39;une définition optimale d&#39;images radiographiques pour la réalisation des procédures de cathétérisme et de
contrôle radiologique ;
- la possibilité de réaliser dans le centre une circulation extra-corporelle.
D&#39;autre part, l&#39;accès à un capteur biplan est recommandé.
853
2 751 968
2 751 968
2.2. Composition de l&#39;équipe pluridisciplinaire
Pendant l&#39;intervention, en salle de cathétérisme doivent être présents deux médecins justifiant d&#39;une formation et d&#39;une expérience dans la
pratique d&#39;actes interventionnels, sous imagerie médicale, par voie endovasculaire, en cardiologie attestées selon les modalités précisées par la
réglementation en vigueur et ayant l&#39;expérience des cardiopathies congénitales ainsi qu&#39;un anesthésiste réanimateur habitué à la chirurgie à
cœur ouvert et à la prise en charge des patients ayant des cardiopathies congénitales. Dans le centre, doit également être présent un
chirurgien cardiaque ayant l&#39;expérience du traitement des cardiopathies congénitales.
2.3. Formation et expérience requises
Pour prétendre à l&#39;implantation d&#39;une valve pulmonaire par voie veineuse transcutanée, les praticiens doivent :
- avoir une formation de cathétérisme cardiaque interventionnel congénital ;
- avoir acquis, dans le cadre d&#39;une formation initiale spécifique aux dispositifs implantés dans le centre, la connaissance nécessaire à cette
activité et la maintenir ;
- avoir une formation pratique à la technique effectuée par compagnonnage.
2.4. Modalités de suivi du patient
Les patients doivent être suivis à leur sortie de l&#39;établissement et à un mois, six mois et un an après l&#39;implantation puis une fois par an. A
chaque visite, un examen clinique devra être effectué ainsi qu&#39;une échocardiographie doppler transthoracique, une fluoroscopie et un
électrocardiogramme. Une IRM sera effectuée à un an puis une fois par an.
2.5. Traitement antiagrégant plaquettaire
Acide acétylsalicylique maintenu à dose antiagrégante pendant au moins six mois.
2.6. Attribution systématique d&#39;une carte d&#39;identification au patient
Une carte d&#39;identification doit obligatoirement être remise au patient. Cette carte doit préciser la marque de la valve posée, l&#39;origine
biologique du matériau implanté, le numéro de série, la date d&#39;implantation et le nom du patient.
L&#39;étiquette commerciale du produit devra également être apposée sur la carte d&#39;identification.
854
3241796 Bioprothèse valvulaire, transcutanée, aortique, EDWARDS, SAPIEN XT+ ASCENDRA+ EDWARDS SAPIEN XT est une
valve aortique d&#39;origine bovine implantée par voie apicale transcutanée avec système d&#39;implantation ASCENDRA+.
1. Indication
La prise en charge est assurée chez les patients contre-indiqués à la chirurgie ayant une sténose aortique sévère symptomatique.
L&#39;indication du remplacement valvulaire aortique doit être posée et la contre-indication à la chirurgie évaluée lors d&#39;une réunion
multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque opératoire (Euroscore logistique ? 20 % ou STS ? 10 %) et les comorbidités.
Cette réunion doit être assortie de la rédaction d&#39;un compte rendu qui sera annexé au dossier médical du patient.
Il est rappelé la nécessité du respect de toutes les contre-indications figurant au marquage CE des dispositifs.
Le refus de la chirurgie de remplacement valvulaire aortique ne constitue pas une indication à la technique de remplacement valvulaire
aortique par voie transcutanée.
Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la
technique (non indication).
2. Références prises en charge
2.1. Système de 23 mm 9355AS323 regroupant : la valve cardiaque transcathéter Edwards Sapien XT 9300TFX de 23 mm et les
ancillaires (ASCENDRA+) dont les références sont :
- système de mise en place Ascendra+ 9355AS23 ;
- ensemble de la gaine d&#39;introduction Ascendra+ 9350IS23 (24 F) ;
- cathéter à ballonnet pour valvuloplastie aortique Ascendra 9100BAVC (20 mm);
- sertisseur 9350CR ;
- dispositif de gonflage Atrion QL2530 96402 ;
- dispositif de seringue à embout verrouillable Atrion QL38 96406.
2.2. Système de 26 mm 9355AS326 regroupant : la valve cardiaque transcathéter Edwards Sapien XT 9300TFX de 26 mm et les
ancillaires (ASCENDRA+) dont les références sont :
- système de mise en place Ascendra+ 9355AS26 ;
- ensemble de la gaine d&#39;introduction Ascendra+ 9350IS26 (24 F) ;
- cathéter à ballonnet pour valvuloplastie aortique Ascendra 9100BAVC (20 mm);
- sertisseur 9350CR ;
- dispositif de gonflage Atrion QL2530 96402 ;
- dispositif de seringue à embout verouillable Atrion QL38 96406.
2.3. Système de 29 mm 9355AS329 regroupant : la valve cardiaque transcathéter Edwards Sapien XT 9300TFX de 29 mm et les
ancillaires (ASCENDRA+) dont les références sont :
- système de mise en place Ascendra+ 9355AS29 ;
- ensemble de la gaine d&#39;introduction Ascendra+ 9350IS29 (26 F) ;
- cathéter à ballonnet pour valvuloplastie aortique Ascendra 9100BAVC (20 mm);
- sertisseur 9350CR ;
- dispositif de gonflage Atrion QL2530 96402 ;
- dispositif de seringue à embout verrouillable Atrion QL38 96406.
855
2 751 968
2 751 968
3. Conditions de prescription et d&#39;utilisation pour la prise en charge
3.1. Composition du plateau technique
Les plateaux techniques de cardiologie interventionnelle et de chirurgie cardiaque doivent être regroupés sur le même site et dans le même
bâtiment, au cas où une conversion en urgence serait nécessaire.
La salle hybride doit avoir les caractéristiques techniques qui permettraient de réaliser indifféremment des actes de chirurgie cardiaque ou de
cardiologie interventionnelle (ECMO en salle, qualité d&#39;imagerie optimale, caractéristiques d&#39;un site d&#39;anesthésie, traitement de l&#39;air conforme
à celui d&#39;un bloc opératoire, condition de température).
Quelle que soit la voie d&#39;abord, en cas d&#39;intervention en salle de cathétérisme cardiaque, la salle doit être conditionnée comme un bloc
opératoire de chirurgie cardio-vasculaire en termes d&#39;asepsie et un site d&#39;anesthésie conforme à celui d&#39;un bloc doit être disponible.
En cas d&#39;intervention en bloc opératoire, la qualité de l&#39;imagerie doit être la plus proche possible de celle d&#39;une salle de cathétérisme
cardiaque.
En fonction de l&#39;existence ou non de complications, les patients sont orientés en unité de surveillance continue, en unité de soins intensifs
cardiologiques ou en réanimation.
3.2. Composition de l&#39;équipe pluridisciplinaire
La sélection des patients éligibles à la procédure doit être réalisée lors d&#39;une réunion multidisciplinaire impliquant un chirurgien cardiaque, un
cardiologue interventionnel, un cardiologue clinicien et un anesthésiste-réanimateur.
L&#39;obtention de l&#39;avis d&#39;un gériatre est très fortement recommandée. Cette position se fonde sur les données de la littérature et sur l&#39;avis des
experts consultés.
La composition de l&#39;équipe durant l&#39;intervention est relative à la voie d&#39;abord.
Seule est prise en charge la voie d&#39;abord transapicale décrite ci-dessous.
Voie transapicale :
Doivent être présents en salle d&#39;intervention un anesthésiste-réanimateur formé à la chirurgie cardiaque, un infirmier anesthésiste et deux
opérateurs qualifiés dont au moins un chirurgien cardio-vasculaire et thoracique et en plus doivent être disponibles un cardiologue
échographiste et un cardiologue interventionnel.
3.3. Bilan préopératoire
Il est nécessaire de documenter correctement les items suivants (les examens à réaliser pour évaluer tous ces critères étant à adapter au cas par
cas et devant respecter les recommandations en vigueur) :
-taille de l&#39;anneau et sa géométrie ;
- nombre de cuspides aortiques et leur symétrie ;
- géométrie sous-aortique ;
- géométrie de la racine aortique (hauteur des ostia coronaires, profondeur des sinus de Valsalva) ;
- aorte ascendante : diamètre, calcifications, athérosclérose, débris aortiques, axes (si possible) ;
- anatomie vasculaire : diamètres, tortuosités, thrombus, calcifications, athérosclérose, repères ;
- anatomie coronaire ;
- fonction myocardique et valvulaire avec si besoin évaluation de la réserve contractile.
Ces évaluations s&#39;accompagnent de la consultation spécialisée d&#39;anesthésie au minimum 48 heures avant le geste (sauf urgence) et des
examens classiques nécessaires au bilan préopératoire d&#39;un remplacement valvulaire aortique chirurgical avec un bilan biologique et
bactériologique.
Une attention particulière doit être portée sur la prévention de toute insuffisance rénale post-procédurale. Le patient doit bénéficier d&#39;une
préparation adaptée en séparant dans le temps la procédure des examens préopératoires nécessitant l&#39;utilisation de produits de contraste iodés.
856
3.4. Formation et expérience requises
Tout opérateur d&#39;un centre actuellement habilité ou amené à l&#39;être doit :
- appartenir à un centre pratiquant plus de 200 remplacements valvulaires aortiques par an ;
- avoir l&#39;expérience de la valvuloplastie par ballonnet ou une expérience des techniques de mise en place des endoprothèses aortiques
thoraciques couvertes ou des ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation) percutanées ;
- avoir l&#39;expérience du franchissement du rétrécissement aortique serré ;
- avoir acquis, dans le cadre d&#39;une formation initiale spécifique aux dispositifs implantés dans le centre ou dans un centre habilité,
- la connaissance nécessaire à cette activité et la maintenir ;
- avoir une formation pratique par compagnonnage à la technique effectuée.
3.5. Volume d&#39;activité
Au minimum, réalisation de deux actes d&#39;implantation de bioprothèses valvulaires aortiques par voie transartérielle ou par voie
transapicale par mois.
3.6. Modalités de suivi du patient
Les patients doivent être suivis à un mois, six mois, un an puis une fois par an avec la réalisation d&#39;un bilan biologique et d&#39;une
échocardiographie. Les suivis à un mois et un an doivent être réalisés dans le centre implanteur avec une évaluation cardiaque et
gériatrique.
857
3239144
Bioprothèse valvulaire, transcutanée, aortique, EDWARDS, SAPIEN XT + NOVAFLEX + EDWARDS SAPIEN
XT est une valve aortique d&#39;origine bovine implantée par voie aortique fémorale transcutanée avec système
d&#39;implantation NOVAFLEX +.
1. Indication.
La prise en charge est assurée chez les patients contre-indiqués à la chirurgie ayant une sténose aortique sévère symptomatique.
L&#39;indication du remplacement valvulaire aortique doit être posée et la contre-indication à la chirurgie évaluée lors d&#39;une réunion
multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque opératoire (Euroscore logistique = 20 % ou STS = 10 %) et les comorbidités.
Cette réunion doit être assortie de la rédaction d&#39;un compte rendu qui sera annexé au dossier médical du patient.
Il est rappelé la nécessité du respect de toutes les contre-indications figurant au marquage CE des dispotitifs.
Le refus de la chirurgie de remplacement valvulaire aortique ne constitue pas une indication à la technique de remplacement valvulaire
aortique par voie transcutanée.
Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la
technique (non indication).
2. Références prises en charge.
2.1. Système de 23 mm 9355NF23 regroupant : la valve cardiaque transcathéter Edwards Sapien XT 9300TFX de 23 mm et les
ancillaires (Novaflex+) dont les références sont :
- système de mise en place Novaflex+ (qui comprend l&#39;accessoire de sertissage Qualcrimp, 9300QC et butée de sertissage en 2 pièces)
9355 FS23
- ensemble de la gaine d&#39;introduction extensible Edwards 916ES23 ;
- kit de dilatateurs Retroflex 9100DKS ;
- cathéter à ballonnet transfémoral Edwards 9350BC20 ;
- sertisseur 9350CR ;
- dispositif de gonflage Atrion QL 2530 96402.
2.2. Système de 26 mm 9355NF26 regroupant : la valve cardiaque transcathéter Edwards Sapien XT 9300TFX de 26 mm et les
ancillaires (Novaflex+) dont les références sont :
- système de mise en place Novaflex+ (qui comprend l&#39;accessoire de sertissage Qualcrimp, 9300QC et butée de sertissage en 2 pièces)
9355 FS26
- ensemble de la gaine d&#39;introduction extensible Edwards 918ES26 ;
- kit de dilatateurs Retroflex 9100DKS ;
- cathéter à ballonnet transfémoral Edwards 9350BC23 ;
- sertisseur 9350CR ;
- dispositif de gonflage Atrion QL 2530 96402.
2.3. Système de 29 mm regroupant : la valve cardiaque transcathéter Edwards Sapien XT 9300TFX de 29 mm et les ancillaires
(Novaflex+) dont les références sont :
- système de mise en place Novaflex+ (qui comprend l&#39;accessoire de sertissage Qualcrimp, 9300QC et butée de sertissage en 2
pièces) 9355 FS29 ;
- ensemble de la gaine d&#39;introduction extensible Edwards 920ES29 ;
- kit de dilatateurs Retroflex 9100DKS ;
- cathéter à ballonnet transfémoral Edwards 9350BC25 ;
- sertisseur 9350CR ;
- dispositif de gonflage Atrion QL 38 96406.
858
2 751 968
2 751 968
3. Conditions de prescription et d&#39;utilisation pour la prise en charge.
3.1. Composition du plateau technique.
Les plateaux techniques de cardiologie interventionnelle et de chirurgie cardiaque doivent être regroupés sur le même site et dans le
même bâtiment, au cas où une conversion en urgence serait nécessaire.
La salle hybride doit avoir les caractéristiques techniques qui permettraient de réaliser indifféremment des actes de chirurgie cardiaque
ou de cardiologie interventionnelle (ECMO en salle, qualité d&#39;imagerie optimale, caractéristiques d&#39;un site d&#39;anesthésie, traitement de
l&#39;air conforme à celui d&#39;un bloc opératoire, condition de température).
Quelle que soit la voie d&#39;abord, en cas d&#39;intervention en salle de cathétérisme cardiaque, la salle doit être conditionnée comme un bloc
opératoire de chirurgie cardio-vasculaire en termes d&#39;asepsie et un site d&#39;anesthésie conforme à celui d&#39;un bloc doit être disponible.
En cas d&#39;intervention en bloc opératoire, la qualité de l&#39;imagerie doit être la plus proche possible de celle d&#39;une salle de cathétérisme
cardiaque.
En fonction de l&#39;existence ou non de complications, les patients sont orientés en unité de surveillance continue, en unité de soins
intensifs cardiologiques ou en réanimation.
3.2. Composition de l&#39;équipe pluridisciplinaire.
La sélection des patients éligibles à la procédure doit être réalisée lors d&#39;une réunion multidisciplinaire impliquant un chirurgien
cardiaque, un cardiologue interventionnel, un cardiologue clinicien et un anesthésiste-réanimateur. L&#39;obtention de l&#39;avis d&#39;un gériatre est
très fortement recommandée. Cette position se fonde sur les données de la littérature et sur l&#39;avis des experts consultés.
La composition de l&#39;équipe durant l&#39;intervention est relative à la voie d&#39;abord.
Seule est prise en charge la voie d&#39;abord transfémorale décrite ci-dessous.
Voie transfémorale :
Doivent être présents en salle d&#39;intervention un anesthésiste-réanimateur formé à la chirurgie cardiaque, un infirmier anesthésiste et
deux opérateurs qualifiés dont au moins un cardiologue interventionnel et en plus doivent être disponibles un cardiologue échographiste
et un chirurgien cardio-vasculaire et thoracique ou un chirurgien vasculaire.
3.3. Bilan préopératoire.
Il est nécessaire de documenter correctement les items suivants (les examens à réaliser pour évaluer tous ces critères étant à adapter au
cas par cas et devant respecter les recommandations en vigueur) :
- Taille de l&#39;anneau et sa géométrie ;
- Nombre de cuspides aortiques et leur symétrie ;
- Géométrie sous-aortique ;
- Géométrie de la racine aortique (hauteur des ostia coronaires, profondeur des sinus de Valsalva) ;
- Aorte ascendante : diamètre, calcifications, athérosclérose, débris aortiques, axes (si possible) ;
- Anatomie vasculaire : diamètres, tortuosités, thrombus, calcifications, athérosclérose, repères ;
- Anatomie coronaire ;
- Fonction myocardique et valvulaire avec si besoin évaluation de la réserve contractile.
Ces évaluations s&#39;accompagnent de la consultation spécialisée d&#39;anesthésie au minimum 48 heures avant le geste (sauf urgence) et des
examens classiques nécessaires au bilan préopératoire d&#39;un remplacement valvulaire aortique chirurgical avec un bilan biologique et
bactériologique. Une attention particulière doit être portée sur la prévention de toute insuffisance rénale post- procédurale. Le patient doit
bénéficier d&#39;une préparation adaptée en séparant dans le temps la procédure des examens pré-opératoires nécessitant l&#39;utilisation de
produits de contraste iodés.
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3.4. Formation et expérience requises.
Tout opérateur d&#39;un centre actuellement habilité ou amené à l&#39;être doit :
Appartenir à un centre pratiquant plus de 200 remplacements valvulaires aortiques par an ;
- Avoir l&#39;expérience de la valvuloplastie par ballonnet ou une expérience des techniques de mise en place des endoprothèses aortiques
thoraciques couvertes ou des ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation) percutanées ;
- Avoir l&#39;expérience du franchissement du rétrécissement aortique serré ;
- Avoir acquis, dans le cadre d&#39;une formation initiale spécifique aux dispositifs implantés dans le centre ou dans un centre habilité, la
connaissance nécessaire à cette activité et la maintenir ;
- Avoir une formation pratique par compagnonnage à la technique effectuée.
3.5. Volume d&#39;activité.
Au minimum, réalisation de 2 actes d&#39;implantation de bioprothèses valvulaires aortiques par voie transartérielle ou par voie transapicale
par mois.
3.6. Modalités de suivi du patient.
Les patients doivent être suivis à 1 mois, 6 mois, 1 an puis une fois par an avec la réalisation d&#39;un bilan biologique et d&#39;une
échocardiographie. Les suivis à 1 mois et 1 an doivent être réalisés dans le centre implanteur avec une évaluation cardiaque et gériatrique.
860
3239865
Bioprothèse valvulaire, transcutanée, aortique, EDWARDS SAPIEN 3 + CERTITUDE.
EDWARDS SAPIEN 3 est une valve aortique d’origine bovine implantée par voie transapicale avec cathéter de
pose CERTITUDE.
1- Indication :
La prise en charge est assurée chez les patients contre-indiqués à la chirurgie ayant une sténose aortique sévère symptomatique.
L’indication du remplacement valvulaire aortique doit être posée et la contre-indication à la chirurgie évaluée lors d’une réunion
multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque opératoire (Euroscore logistique ≥ 20% ou STS ≥ 10%) et les comorbidités.
Cette réunion doit être assortie de la rédaction d’un compte rendu qui sera annexé au dossier médical du patient.
Il est rappelé la nécessité du respect de toutes les contre-indications figurant au marquage CE des dispositifs.
Le refus de la chirurgie de remplacement valvulaire aortique ne constitue pas une indication à la technique de remplacement valvulaire
aortique par voie transcutanée.
Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la
technique (non indication).
2. Références prises en charge :
2.1. Système de 23 mm S3FTA123 regroupant : la valve cardiaque transcathéter Edwards Sapien 39600TFX de 23 mm et les ancillaires
(CERTITUDE) dont les références sont:
- valve cardiaque transcathéter Edwards SAPIEN 39600TFX (23 mm);
- système de mise en place CERTITUDE 9620TA23;
- ensemble de la gaine d’introduction Edwards CERTITUDE 9620IS18 (18Fr);
- cathéter à ballonnet pour valvuloplastie aortique 9100BAVC (20 mm);
- sertisseur 9600CR;
- dispositif de gonflage 96402 (2 unités).
2.2. Système de 26 mm S3FTA126 regroupant : la valve cardiaque transcathéter Edwards Sapien XT 9600TFX de 26 mm et les
ancillaires (CERTITUDE) dont les références sont :
- valve cardiaque transcathéter Edwards SAPIEN 39600TFX (26 mm);
- système de mise en place CERTITUDE 9620TA26;
- ensemble de la gaine d’introduction Edwards CERTITUDE 9620IS18 (18Fr);
- cathéter à ballonnet pour valvuloplastie aortique 9100BAVC (20 mm);
- sertisseur 9600CR;
- dispositif de gonflage 96402 (2 unités).
2.3. Système de 29 mm S3FTA129 regroupant: la valve cardiaque transcathéter Edwards Sapien 39600TFX de 29 mm et les ancillaires
(CERTITUDE) dont les références sont :
- valve cardiaque transcathéter Edwards SAPIEN 39600TFX (29 mm);
- système de mise en place CERTITUDE 9620TA29
- ensemble de la gaine d’introduction Edwards CERTITUDE 9620IS21 (21Fr);
- cathéter à ballonnet pour valvuloplastie aortique 9100BAVC (20 mm);
- sertisseur 9600CR;
- dispositif de gonflage 96406 (2 unités).
861
2 751 968
2 751 968
3. Conditions de prescription ety d’utilisation pour la prise en charge :
3.1. Composition du plateau technique :
Les plateaux techniques de cardiologie interventionnelle et de chirurgie cardiaque doivent être regroupés sur le même site et dans le même
bâtiment, au cas où une conversion en urgence serait nécessaire.
La salle hybride doit avoir les caractéristiques techniques qui permettraient de réaliser indifféremment des actes de chirurgie cardiaque ou
de cardiologie interventionnelle (ECMO en salle, qualité d’imagerie optimale, caractéristiques d’un site d’anesthésie, traitement de l’air
conforme à celui d’un bloc opératoire, condition de température).
Quelle que soit la voie d’abord, en cas d’intervention en salle de cathétérisme cardiaque, la salle doit être conditionnée comme un bloc
opératoire de chirurgie cardio-vasculaire en termes d’asepsie et un site d’anesthésie conforme à celui d’un bloc doit être disponible.
En cas d’intervention en bloc opératoire, la qualité de l’imagerie doit être la plus proche possible de celle d’une salle de cathétérisme
cardiaque.
En fonction de l’existence ou non de complications, les patients sont orientés en unité de surveillance continue, en unité de soins intensifs
cardiologiques ou en réanimation.
3.2. Composition de l’équipe pluridisciplinaire :
La sélection des patients éligibles à la procédure doit être réalisée lors d’une réunion multidisciplinaire impliquant un chirurgien
cardiaque, un cardiologue interventionnel, un cardiologue clinicien et un anesthésiste-réanimateur. L’obtention de l’avis d’un gériatre est
très fortement recommandée. Cette position se fonde sur les données de la littérature et sur l’avis des experts consultés.
La composition de l’équipe durant l’intervention est relative à la voie d’abord.
Seule est prise en charge la voie d’abord transapicale décrite ci-dessous :
– voie transapicale.
Doivent être présents en salle d’intervention un anesthésiste-réanimateur formé à la chirurgie cardiaque, un infirmier anesthésiste et deux
opérateurs qualifiés, dont au moins un chirurgien cardio-vasculaire et thoracique, et en plus doivent être disponibles un cardiologue
échographiste et un cardiologue interventionnel.
3.3. Bilan préopératoire :
Il est nécessaire de documenter correctement les items suivants (les examens à réaliser pour évaluer tous ces critères étant à adapter au cas
par cas et devant respecter les recommandations en vigueur) :
- taille de l’anneau et sa géométrie;
- nombre de cuspides aortiques et leur symétrie;
- géométrie sous-aortique;
- géométrie de la racine aortique (hauteur des ostia coronaires
, profondeur des sinus de Valsalva);
- aorte ascendante: diamètre, calcifications, athérosclérose, débris aortiques, axes (si possible);
- anatomie vasculaire: diamètres, tortuosités, thrombus, calcifications, athérosclérose, repères;
- anatomie coronaire;
- fonction myocardique et valvulaire avec si besoin évaluation de la réserve contractile.
Ces évaluations s’accompagnent de la consultation spécialisée d’anesthésie au minimum 48 heures avant le geste (sauf urgence) et des
examens classiques nécessaires au bilan préopératoire d’un remplacement valvulaire aortique chirurgical avec un bilan biologique et
bactériologique.
862
Une attention particulière doit être portée sur la prévention de toute insuffisance rénale post-procédurale. Le patient doit bénéficier d’une
préparation adaptée en séparant dans le temps la procédure des examens préopératoires nécessitant l’utilisation de produits de contraste
iodés.
3.4. Formation et expérience requises :
Tout opérateur d’un centre actuellement habilité ou amené à l’être doit :
- appartenir à un centre pratiquant plus de 200 remplacements valvulaires aortiques par an;
- avoir l’expérience de la valvuloplastie par ballonnet ou une expérience des techniques de mise en place des
endoprothèses aortiques thoraciques couvertes ou des ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation)
percutanées;
- avoir l’expérience du franchissement du rétrécissement aortique serré;
- avoir acquis, dans le cadre d’une formation initiale spécifique aux dispositifs implantés dans le centre ou dans un
centre habilité, la connaissance nécessaire à cette activité et la maintenir;
- avoir une formation pratique par compagnonnage à la technique effectuée.
3.5. Volume d’activité : Au minimum, réalisation de deux actes d’implantation de bioprothèses valvulaires
aortiques par voie transartérielle ou par voie transapicale par mois.
3.6. Modalités de suivi du patient:
Les patients doivent être suivis à 1 mois, 6 mois, 1 an, puis une fois par an avec la réalisation d’un bilan biologique et d’une
échocardiographie. Les suivis à 1 mois et 1 an doivent être réalisés dans le centre implanteur avec une évaluation
cardiaque et gériatrique.
3299070
Bioprothèse valvulaire, transcutanée, aortique, EDWARDS SAPIEN 3 + COMMANDER.
EDWARDS SAPIEN 3 est une valve aortique d’origine bovine implantée par voie aortique fémorale transcutanée
avec cathéter de pose COMMANDER.
1. Indication :
La prise en charge est assurée chez les patients contre-indiqués à la chirurgie ayant une sténose aortique sévère symptomatique.
L’indication du remplacement valvulaire aortique doit être posée et la contre-indication à la chirurgie évaluée lors d’une réunion
multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque opératoire (Euroscore logistique ≥ 20% ou STS ≥ 10%) et les comorbidités.
Cette réunion doit être assortie de la rédaction d’un compte rendu qui sera annexé au dossier médical du patient.
Il est rappelé la nécessité du respect de toutes les contre-indications figurant au marquage CE des dispositifs.
Le refus de la chirurgie de remplacement valvulaire aortique ne constitue pas une indication à la technique de remplacement valvulaire
aortique par voie transcutanée. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques
(comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique (non-indication).
863
2 751 968
2 751 968
2. Références prises en charge :
2.1. Système de 23 mm S3FTF123 regroupant : la valve cardiaque transcathéter Edwards Sapien 39600TFX de 23 mm et les ancillaires
(COMMANDER) dont les références sont :
- valve cardiaque transcathéter Edwards SAPIEN 39600TFX (23 mm);
- système de mise en place COMMANDER 9610TF23;
- ensemble de la gaine d’introduction eSheath 9610ES14 (14Fr);
- cathéter à ballonnet transfémoral 9350BC20;
- sertisseur 9600CR;
- dispositif de gonflage 96402 (2 unités).
2.2. Système de 26 mm S3FTF126 regroupant : la valve cardiaque transcathéter Edwards Sapien XT 9600TFX de 26 mm et les ancillaires
(COMMANDER) dont les références sont:
- valve cardiaque transcathéter Edwards SAPIEN 39600TFX (26 mm);
- système de mise en place COMMANDER 9610TF26;
- ensemble de la gaine d’introduction eSheath 9610ES14 (14Fr);
- cathéter à ballonnet transfémoral 9350BC23;
- sertisseur 9600CR;
- dispositif de gonflage 96402 (2 unités).
2.3. Système de 29 mm S3FTF129 regroupant : la valve cardiaque transcathéter Edwards Sapien 39600TFX de 29 mm et les ancillaires
(COMMANDER) dont les références sont :
- valve cardiaque transcathéter Edwards SAPIEN 39600TFX (29 mm);
- système de mise en place COMMANDER 9610TF29;
- ensemble de la gaine d’introduction eSheath 9610ES16 (16Fr);
- cathéter à ballonnet transfémoral 9350BC25;
- sertisseur 9600CR;
- dispositif de gonflage 96406 (2 unités).
3. Conditions de prescription et d’utilisation pour la prise en charge :
3.1. Composition du plateau technique :
Les plateaux techniques de cardiologie interventionnelle et de chirurgie cardiaque doivent être regroupés sur le même site et dans le même
bâtiment, au cas où une conversion en urgence serait nécessaire.
La salle hybride doit avoir les caractéristiques techniques qui permettraient de réaliser indifféremment des actes de chirurgie cardiaque ou
de cardiologie interventionnelle (ECMO en salle, qualité d’imagerie optimale, caractéristiques d’un site d’anesthésie, traitement de l’air
conforme à celui d’un bloc opératoire, condition de température).
Quelle que soit la voie d’abord, en cas d’intervention en salle de cathétérisme cardiaque, la salle doit être conditionnée comme un bloc
opératoire de chirurgie cardio-vasculaire en termes d’asepsie et un site d’anesthésie conforme à celui d’un bloc doit être disponible.
En cas d’intervention en bloc opératoire, la qualité de l’imagerie doit être la plus proche possible de celle d’une salle de cathétérisme
cardiaque.
En fonction de l’existence ou non de complications, les patients sont orientés en unité de surveillance continue, en unité de soins intensifs
cardiologiques ou en réanimation.
3.2. Composition de l’équipe pluridisciplinaire :
La sélection des patients éligibles à la procédure doit être réalisée lors d’une réunion multidisciplinaire impliquant un chirurgien
cardiaque, un cardiologue interventionnel, un cardiologue clinicien et un anesthésiste-réanimateur. L’obtention de l’avis d’un gériatre est
très fortement recommandée. Cette position se fonde sur les données de la littérature et sur l’avis des experts consultés.
La composition de l’équipe durant l’intervention est relative à la voie d’abord.
864
Seule est prise en charge la voie d’abord transfémorale décrite ci-dessous :
- voie transfémorale.
Doivent être présents en salle d’intervention un anesthésiste-réanimateur formé à la chirurgie cardiaque, un infirmier anesthésiste et deux
opérateurs qualifiés, dont au moins un cardiologue interventionnel, et en plus doivent être disponibles un cardiologue échographiste et un
chirurgien cardio-vasculaire et thoracique ou un chirurgien vasculaire.
3.3. Bilan préopératoire :
Il est nécessaire de documenter correctement les items suivants (les examens à réaliser pour évaluer tous ces critères étant à adapter au cas
par cas et devant respecter les recommandations en vigueur) :
- taille de l’anneau et sa géométrie;
- nombre de cuspides aortiques et leur symétrie;
- géométrie sous-aortique;
- géométrie de la racine aortique (hauteur des ostia coronaires, profondeur des sinus de Valsalva);
- aorte ascendante: diamètre, calcifications, athérosclérose, débris aortiques, axes (si possible);
- anatomie vasculaire: diamètres, tortuosités, thrombus, calcifications, athérosclérose, repères;
- anatomie coronaire;
- fonction myocardique et valvulaire avec si besoin évaluation de la réserve contractile.
Ces évaluations s’accompagnent de la consultation spécialisée d’anesthésie au minimum 48 heures avant le geste (sauf urgence) et des
examens classiques nécessaires au bilan préopératoire d’un remplacement valvulaire aortique chirurgical avec un bilan biologique et
bactériologique.
Une attention particulière doit être portée sur la prévention de toute insuffisance rénale post-procédurale. Le patient doit bénéficier d’une
préparation adaptée en séparant dans le temps la procédure des examens préopératoires nécessitant l’utilisation de produits de contraste
iodés.
3.4. Formation et expérience requises :
Tout opérateur d’un centre actuellement habilité ou amené à l’être doit:
- appartenir à un centre pratiquant plus de 200 remplacements valvulaires aortiques par an;
- avoir l’expérience de la valvuloplastie par ballonnet ou une expérience des techniques de mise en place des endoprothèses aortiques
thoraciques couvertes ou des ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation) percutanées;
- avoir l’expérience du franchissement du rétrécissement aortique serré;
- avoir acquis, dans le cadre d’une formation initiale spécifique aux dispositifs implantés dans le centre ou dans un centre habilité, la
connaissance nécessaire à cette activité et la maintenir;
- avoir une formation pratique par compagnonnage à la technique effectuée.
3.5. Volume d’activité :
Au minimum, réalisation de deux actes d’implantation de bioprothèses valvulaires aortiques par voie transartérielle ou par voie
transapicale par mois.
3.6. Modalités de suivi du patient :
Les patients doivent être suivis à 1 mois, 6 mois, 1 an, puis une fois par an avec la réalisation d’un bilan biologique et d’une
échocardiographie. Les suivis à 1 mois et 1 an doivent être réalisés dans le centre implanteur avec une évaluation cardiaque et gériatrique.
Société MEDTRONIC France SAS (MEDTRONIC)
865
Code
Référence
3203608 Bioprothèse valvulaire, transcutanée, MEDTRONIC, MELODY + ENSEMBLE
MELODY est une valve pulmonaire d&#39;origine bovine implantée par voie veineuse transcutanée avec le système d&#39;implantation ENSEMBLE.
1. Indication
La prise en charge est assurée pour la pose de prothèse valvulaire pulmonaire par voie veineuse transcutanée, en correction d&#39;une dysfonction de
la voie d&#39;éjection ventriculaire droite (sténose et/ou régurgitation pulmonaire) chez des patients ayant un conduit prothétique ou une allogreffe
valvulaire d&#39;un diamètre d&#39;au moins 16 mm entre le ventricule droit et l&#39;artère pulmonaire.
L&#39;implantation d&#39;une valve pulmonaire par voie veineuse transcutanée n&#39;est pas indiquée dans un conduit natif et chez des patients de moins de
20 kg.
L&#39;implantation d&#39;une valve pulmonaire par voie veineuse transcutanée est contre-indiquée en cas de risque de compression coronaire.
2. Références prises en charges
La prise en charge est assurée pour la référence unique de valve PB1018 (diamètre 18 mm) et pour les trois références du système d&#39;implantation
ENSEMBLE NU1018 (diamètre 18 mm), NU1020 (diamètre 20 mm) et NU1022 (diamètre 22 mm).
866
tarif
en F.CFP
2 811 470
PLV
en F.CFP
TTC
2 811 470
3. Conditions de prescription et d&#39;utilisation pour la prise en charge
3.1. Composition du plateau technique
Les prérequis indispensables à l&#39;implantation de valves pulmonaires par voie veineuse transcutanée ont été définis comme suit :
- le centre médico-chirurgical doit regrouper sur le même site et dans le même bâtiment les plateaux techniques de cardiologie
interventionnelle congénitale et de chirurgie cardiaque congénitale dans le cas où une conversion en urgence est nécessaire ;
- l&#39;acte doit être réalisé dans une salle de cathétérisme conforme à un bloc opératoire en termes d&#39;asepsie avec une salle de réveil à
proximité;
- la nécessité d&#39;une définition optimale d&#39;images radiographiques pour la réalisation des procédures de cathétérisme et de contrôle
radiologique;
- la possibilité de réaliser dans le centre une circulation extra-corporelle.
D&#39;autre part, l&#39;accès à un capteur biplan est recommandé
3.2. Composition de l&#39;équipe pluridisciplinaire
Pendant l&#39;intervention, en salle de cathétérisme doivent être présents deux médecins justifiant d&#39;une formation et d&#39;une expérience dans la
pratique d&#39;actes interventionnels, sous imagerie médicale, par voie endovasculaire, en cardiologie attestées selon les modalités précisées par
la réglementation en vigueur et ayant l&#39;expérience des cardiopathies congénitales ainsi qu&#39;un anesthésiste réanimateur habitué à la chirurgie
à cœur ouvert et à la prise en charge des patients ayant des cardiopathies congénitales. Dans le centre, doit également être présent un
chirurgien cardiaque ayant l&#39;expérience du traitement des cardiopathies congénitales.
3.3. Formation et expérience requises
Pour prétendre à l&#39;implantation d&#39;une valve pulmonaire par voie veineuse transcutanée, les praticiens doivent :
- avoir une formation de cathétérisme cardiaque interventionnel congénital ;
- avoir acquis, dans le cadre d&#39;une formation initiale spécifique aux dispositifs implantés dans le centre, la connaissance nécessaire à cette
activité et la maintenir ;
- avoir une formation pratique à la technique effectuée par compagnonnage.
3.4. Modalités de suivi du patient
Les patients doivent être suivis à leur sortie de l&#39;établissement et à un mois, six mois et un an après l&#39;implantation puis une fois par an. A
chaque visite, un examen clinique devra être effectué ainsi qu&#39;une échocardiographie doppler transthoracique, une fluoroscopie et un
électrocardiogramme. Une IRM sera effectuée à un an puis une fois par an.
3.5. Traitement antiagrégant plaquettaire
Acide acétylsalicylique maintenu à dose antiagrégante pendant au moins six mois.
3.6. Attribution systématique d&#39;une carte d&#39;identification au patient
Une carte d&#39;identification doit obligatoirement être remise au patient. Cette carte doit préciser la marque de la valve posée, l&#39;origine biologique
du matériau implanté, le numéro de série, la date d&#39;implantation et le nom du patient. L&#39;étiquette commerciale du produit devra également être
apposée sur la carte d&#39;identification.
867
3269300 Bioprothèse valvulaire, transcutanée, aortique, MEDTRONIC, COREVALVE + ACCUTRAK Valve aortique d&#39;origine porcine implantée par
voie aortique transcutanée avec système d&#39;implantation ACCUTRAK.
1. Indication :
La prise en charge est assurée chez les patients contre-indiqués à la chirurgie ayant une sténose aortique sévère symptomatique. L&#39;indication
du remplacement valvulaire aortique doit être posée et la contre-indication à la chirurgie évaluée lors d&#39;une réunion multidisciplinaire en
prenant en compte les scores de risque opératoire (Euroscore logistique > 20 % ou STS >10 %) et les comorbidités. Cette réunion doit être
assortie de la rédaction d&#39;un compte rendu qui sera annexé au dossier médical du patient.
Il est rappelé la nécessité du respect de toutes les contre-indications figurant au marquage CE des dispositifs.
Le refus de la chirurgie de remplacement valvulaire aortique ne constitue pas une indication à la technique de remplacement valvulaire
aortique par voie transcutanée.
Les patients ayant une espérance de vie inférieure à un an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la
technique (non-indication).
2. Références prises en charge :
2.1. COREVALVE MCS-P3-640 (taille 26 mm, diamètre de l&#39;anneau aortique 20-23 mm, diamètre de l&#39;aorte ascendante < 40 mm).
2.2. COREVALVE MCS-P3-943 (taille 29 mm, diamètre de l&#39;anneau aortique 23-27 mm, diamètre de l&#39;aorte ascendante < 43 mm).
2.3. COREVALVE MCS-P3-3143 (taille 31 mm, diamètre de l&#39;anneau aortique 26-29 mm, diamètre de l&#39;aorte ascendante < 43 mm).
La valve est livrée avec des ancillaires dont les références sont :
- cathéter de pose ACCUTRAK de 18 Fr, modèle DCS-C4-18Fr ;
- système de compression et de chargement, modèle CLS 3000-18F.
3. Conditions de prescription et d&#39;utilisation pour la prise en charge :
3.1. Composition du plateau technique.
Les plateaux techniques de cardiologie interventionnelle et de chirurgie cardiaque doivent être regroupés sur le même site et dans le même
bâtiment, au cas où une conversion en urgence serait nécessaire.
La salle hybride doit avoir les caractéristiques techniques qui permettraient de réaliser indifféremment des actes de chirurgie cardiaque ou de
cardiologie interventionnelle (ECMO en salle, qualité d&#39;imagerie optimale, caractéristiques d&#39;un site d&#39;anesthésie, traitement de l&#39;air conforme
à celui d&#39;un bloc opératoire, condition de température).
Quelle que soit la voie d&#39;abord, en cas d&#39;intervention en salle de cathétérisme cardiaque, la salle doit être conditionnée comme un bloc
opératoire de chirurgie cardio-vasculaire en termes d&#39;asepsie et un site d&#39;anesthésie conforme à celui d&#39;un bloc doit être disponible.
En cas d&#39;intervention en bloc opératoire, la qualité de l&#39;imagerie doit être la plus proche possible de celle d&#39;une salle de cathétérisme
cardiaque.
En fonction de l&#39;existence ou non de complications, les patients sont orientés en unité de surveillance continue, en unité de soins intensifs
cardiologiques ou en réanimation.
3.2. Composition de l&#39;équipe pluridisciplinaire.
La sélection des patients éligibles à la procédure doit être réalisée lors d&#39;une réunion multidisciplinaire impliquant un chirurgien cardiaque, un
cardiologue interventionnel, un cardiologue clinicien et un anesthésiste-réanimateur. L&#39;obtention de l&#39;avis d&#39;un gériatre est très fortement
recommandée. Cette position se fonde sur les données de la littérature et sur l&#39;avis des experts consultés.
La composition de l&#39;équipe durant l&#39;intervention est relative à la voie d&#39;abord. Seules sont prises en charge les deux voies d&#39;abord décrites
ci-dessous.
868
2 751 968
2 751 968
Voie transfémorale.
Doivent être présents en salle d&#39;intervention un anesthésiste-réanimateur formé à la chirurgie cardiaque, un infirmier anesthésiste et deux
opérateurs qualifiés dont au moins un cardiologue interventionnel et en plus doivent être disponibles un cardiologue échographiste et un
chirurgien cardio-vasculaire et thoracique ou un chirurgien vasculaire.
Voie sous-clavière.
Doivent être présents en salle d&#39;intervention un anesthésiste-réanimateur formé à la chirurgie cardiaque, un infirmier anesthésiste et deux
opérateurs qualifiés dont au moins un chirurgien cardio-vasculaire et thoracique ou un chirurgien vasculaire et en plus doivent être disponibles
un cardiologue échographiste et un cardiologue interventionnel.
3.3.Bilan préopératoire.
Il est nécessaire de documenter correctement les items suivants (les examens à réaliser pour évaluer tous ces critères étant à adapter au cas par
cas et devant respecter les recommandations en vigueur) :
- taille de l&#39;anneau et sa géométrie ;
nombre de cuspides aortiques et leur symétrie ;
géométrie sous-aortique ;
- géométrie de la racine aortique (hauteur des ostia coronaires, profondeur des sinus de Valsalva) ;
aorte ascendante : diamètre, calcifications, athérosclérose, débris aortiques, axes (si possible) ;
anatomie vasculaire : diamètres, tortuosités, thrombus, calcifications, athérosclérose, repères ;
anatomie coronaire ;
fonction myocardique et valvulaire avec, si besoin, évaluation de la réserve contractile.
Ces évaluations s&#39;accompagnent de la consultation spécialisée d&#39;anesthésie au minimum quarante-huit heures avant le geste (sauf urgence) et
des examens classiques nécessaires au bilan préopératoire d&#39;un remplacement valvulaire aortique chirurgical avec un bilan biologique et
bactériologique.
Une attention particulière doit être portée sur la prévention de toute insuffisance rénale postprocédurale. Le patient doit bénéficier d&#39;une
préparation adaptée en séparant dans le temps la procédure des examens préopératoires nécessitant l&#39;utilisation de produits de contraste iodés.
3.4. Formation et expérience requises.
Tout opérateur d&#39;un centre actuellement habilité ou amené à l&#39;être doit :
- appartenir à un centre pratiquant plus de deux cents remplacements valvulaires aortiques par an ;
avoir l&#39;expérience de la valvuloplastie par ballonnet ou une expérience des techniques de mise en place des endoprothèses aortiques thoraciques
couvertes ou des ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation) percutanées
avoir l&#39;expérience du franchissement du rétrécissement aortique serré ;
- avoir acquis, dans le cadre d&#39;une formation initiale spécifique aux dispositifs implantés dans le centre ou dans un centre habilité, la
connaissance nécessaire à cette activité et la maintenir ;
- avoir une formation pratique par compagnonnage à la technique effectuée.
3..5.Volume d&#39;activité.
Au minimum, réalisation de deux actes d&#39;implantation de bioprothèses valvulaires aortiques par voie transartérielle ou par voie transapicale
par mois.
3.6. Modalités de suivi du patient.
Les patients doivent être suivis à un mois, six mois, un an puis une fois par an avec la réalisation d&#39;un bilan biologique et d&#39;une
échocardiographie. Les suivis à un mois et un an doivent être réalisés dans le centre implanteur avec une évaluation cardiaque et gériatrique.
869
3235301 Bioprothèse valvulaire, transcutanée, aortique, MEDTRONIC, COREVALVE, AOA
Valve aortique d&#39;origine porcine COREVALVE traitée par AOA (acide alpha- amino oléique) implantée par voie aortique transcutanée avec
système d&#39;implantation ACCUTRAK.
1. Indication
La prise en charge est assurée chez les patients contre-indiqués à la chirurgie ayant une sténose aortique sévère symptomatique. L&#39;indication
du remplacement valvulaire aortique doit être posée et la contre-indication à la chirurgie évaluée lors d&#39;une réunion multidisciplinaire en
prenant en compte les scores de risque opératoire (Euroscore logistique = 20 % ou STS = 10 %) et les comorbidités. Cette réunion doit être
assortie de la rédaction d&#39;un compte rendu qui sera annexé au dossier médical du patient.
Il est rappelé la nécessité du respect de toutes les contre-indications figurant au marquage CE des dispositifs.
Le refus de la chirurgie de remplacement valvulaire aortique ne constitue pas une indication à la technique de remplacement valvulaire
aortique par voie transcutanée.
Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la
technique (non indication).
2. Références prises en charge
2.1. COREVALVE MCS-P3-26-AOA (taille 26 mm, diamètre de l&#39;anneau aortique 20-23 mm, diamètre de l&#39;aorte ascendante = 40 mm).
2.2. COREVALVE MCS-P3-29-AOA (taille 29 mm, diamètre de l&#39;anneau aortique 23-27 mm, diamètre de l&#39;aorte ascendante = 43 mm).
2.3. COREVALVE MCS-P3-31-AOA (taille 31 mm, diamètre de l&#39;anneau aortique 26-29 mm, diamètre de l&#39;aorte ascendante = 43 mm).
La valve est livrée avec des ancillaires dont les références sont : Cathéter de pose ACCUTRAK de 18 Fr, modèle DCS-C4-18 Fr. Système de
compression et de chargement, modèle CLS 3000-18 F.
3. Conditions de prescription et d&#39;utilisation pour la prise en charge
3.1. Composition du plateau technique
Les plateaux techniques de cardiologie interventionnelle et de chirurgie cardiaque doivent être regroupés sur le même site et dans le même
bâtiment, au cas où une conversion en urgence serait nécessaire.
La salle hybride doit avoir les caractéristiques techniques qui permettraient de réaliser indifféremment des actes de chirurgie cardiaque ou de
cardiologie interventionnelle (ECMO en salle, qualité d&#39;imagerie optimale, caractéristiques d&#39;un site d&#39;anesthésie, traitement de l&#39;air conforme
à celui d&#39;un bloc opératoire, condition de température).
Quelle que soit la voie d&#39;abord, en cas d&#39;intervention en salle de cathétérisme cardiaque, la salle doit être conditionnée comme un bloc
opératoire de chirurgie cardio-vasculaire en termes d&#39;asepsie et un site d&#39;anesthésie conforme à celui d&#39;un bloc doit être disponible.
En cas d&#39;intervention en bloc opératoire, la qualité de l&#39;imagerie doit être la plus proche possible de celle d&#39;une salle de cathétérisme
cardiaque.
En fonction de l&#39;existence ou non de complications, les patients sont orientés en unité de surveillance continue, en unité de soins intensifs
cardiologiques ou en réanimation.
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2 751 968
2 751 968
3.2. Composition de l&#39;équipe pluridisciplinaire
La sélection des patients éligibles à la procédure doit être réalisée lors d&#39;une réunion multidisciplinaire impliquant un chirurgien cardiaque, un
cardiologue interventionnel, un cardiologue clinicien et un anesthésiste-réanimateur.
L&#39;obtention de l&#39;avis d&#39;un gériatre est très fortement recommandée. Cette position se fonde sur les données de la littérature et sur l&#39;avis des
experts consultés.
La composition de l&#39;équipe durant l&#39;intervention est relative à la voie d&#39;abord. Seules sont prises en charge les voies d&#39;abord décrites cidessous.
Voie transfémorale
Doivent être présents en salle d&#39;intervention un anesthésiste-réanimateur formé à la chirurgie cardiaque, un infirmier anesthésiste et deux
opérateurs qualifiés dont au moins un cardiologue interventionnel et en plus doivent être disponibles un cardiologue échographiste et un
chirurgien cardio-vasculaire et thoracique ou un chirurgien vasculaire.
Voie sous-clavière
Doivent être présents en salle d&#39;intervention un anesthésiste-réanimateur formé à la chirurgie cardiaque, un infirmier anesthésiste et deux
opérateurs qualifiés dont au moins un chirurgien cardio-vasculaire et thoracique ou un chirurgien vasculaire et en plus doivent être disponibles
un cardiologue échographiste et un cardiologue interventionnel.
3.3. Bilan préopératoire
Il est nécessaire de documenter correctement les items suivants (les examens à réaliser pour évaluer tous ces critères étant à adapter au cas par
cas et devant respecter les recommandations en vigueur) :
- Taille de l&#39;anneau et sa géométrie.
- Nombre de cuspides aortiques et leur symétrie.
- Géométrie sous-aortique.
- Géométrie de la racine aortique (hauteur des ostia coronaires, profondeur des sinus de Valsalva).
- Aorte ascendante : diamètre, calcifications, athérosclérose, débris aortiques, axes (si possible).
- Anatomie vasculaire : diamètres, tortuosités, thrombus, calcifications, athérosclérose, repères.
- Anatomie coronaire.
- Fonction myocardique et valvulaire avec si besoin évaluation de la réserve contractile
Ces évaluations s&#39;accompagnent de la consultation spécialisée d&#39;anesthésie au minimum 48 heures avant le geste (sauf urgence) et des
examens classiques nécessaires au bilan préopératoire d&#39;un remplacement valvulaire aortique chirurgical avec un bilan biologique et
bactériologique.
Une attention particulière doit être portée sur la prévention de toute insuffisance rénale post-procédurale. Le patient doit bénéficier d&#39;une
préparation adaptée en séparant dans le temps la procédure des examens pré-opératoires nécessitant l&#39;utilisation de produits de contraste
iodés.
3.4. Formation et expérience requises :
Tout opérateur d&#39;un centre actuellement habilité ou amené à l&#39;être doit :
- Appartenir à un centre pratiquant plus de 200 remplacements valvulaires aortiques par an.
- Avoir l&#39;expérience de la valvuloplastie par ballonnet ou une expérience des techniques de mise en place des endoprothèses aortiques
thoraciques couvertes ou des ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation) percutanées.
- Avoir l&#39;expérience du franchissement du rétrécissement aortique serré.
- Avoir acquis, dans le cadre d&#39;une formation initiale spécifique aux dispositifs implantés dans le centre ou dans un centre habilité, la
connaissance nécessaire à cette activité et la maintenir.
- Avoir une formation pratique par compagnonnage à la technique effectuée.
871
3.5. Volume d&#39;activité
Au minimum, réalisation de deux actes d&#39;implantation de bioprothèses valvulaires aortiques par voie transartérielle ou par voie transapicale
par mois.
3.6. Modalités de suivi du patient
Les patients doivent être suivis à 1 mois, 6 mois, 1 an puis une fois par an avec la réalisation d&#39;un bilan biologique et d&#39;une échocardiographie.
Les suivis à 1 mois et 1 an doivent être réalisés dans le centre implanteur avec une évaluation cardiaque et gériatrique
3288467 Bioprothèse valvulaire, transcutanée, aortique, MEDTRONIC, COREVALVE EVOLUT, AOA
Valve aortique d&#39;origine porcine COREVALVE EVOLUT traitée par AOA (acide alpha-amino oléique) implantée par voie aortique
transcutanée avec système d&#39;implantation ACCUTRAK.
1. Indications
La prise en charge est assurée chez les patients contre-indiqués à la chirurgie ayant une sténose aortique sévère symptomatique. L&#39;indication
du remplacement valvulaire aortique doit être posée et la contre-indication à la chirurgie évaluée lors d&#39;une réunion multidisciplinaire en
prenant en compte les scores de risque opératoire (Euroscore logistique = 20 % ou STS = 10 %) et les comorbidités.
Cette réunion doit être assortie de la rédaction d&#39;un compte rendu qui sera annexé au dossier médical du patient.
Il est rappelé la nécessité du respect de toutes les contre-indications figurant au marquage CE des dispositifs.
Le refus de la chirurgie de remplacement valvulaire aortique ne constitue pas une indication à la technique de remplacement valvulaire
aortique par voie transcutanée.
Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la
technique (non indication).
2. Références prises en charge
COREVALVE MCS-P4-23-AOA (taille 23 mm, diamètre de l&#39;anneau aortique 18-20 mm, diamètre de l&#39;aorte ascendante = 34 mm).
La valve est livrée avec des ancillaires dont les références sont :
Cathéter de pose ACCUTRAK de 18 Fr, 23 mm ? modèle DCS-C4-18 Fr-23. Système de compression et de chargement, modèle CLS 300018 F.
3. Conditions de prescription et d&#39;utilisation pour la prise en charge
3.1. Composition du plateau technique
Les plateaux techniques de cardiologie interventionnelle et de chirurgie cardiaque doivent être regroupés sur le même site et dans le même
bâtiment, au cas où une conversion en urgence serait nécessaire.
La salle hybride doit avoir les caractéristiques techniques qui permettraient de réaliser indifféremment des actes de chirurgie cardiaque ou de
cardiologie interventionnelle (ECMO en salle, qualité d&#39;imagerie optimale, caractéristiques d&#39;un site d&#39;anesthésie, traitement de l&#39;air conforme
à celui d&#39;un bloc opératoire, condition de température).
Quelle que soit la voie d&#39;abord, en cas d&#39;intervention en salle de cathétérisme cardiaque, la salle doit être conditionnée comme un bloc
opératoire de chirurgie cardio-vasculaire en termes d&#39;asepsie et un site d&#39;anesthésie conforme à celui d&#39;un bloc doit être disponible.
En cas d&#39;intervention en bloc opératoire, la qualité de l&#39;imagerie doit être la plus proche possible de celle d&#39;une salle de cathétérisme
cardiaque.
En fonction de l&#39;existence ou non de complications, les patients sont orientés en unité de surveillance continue, en unité de soins intensifs
cardiologiques ou en réanimation.
872
2 751 968
2 751 968
3.2. Composition de l&#39;équipe pluridisciplinaire
La sélection des patients éligibles à la procédure doit être réalisée lors d&#39;une réunion multidisciplinaire impliquant un chirurgien cardiaque, un
cardiologue interventionnel, un cardiologue clinicien et un anesthésiste-réanimateur.
L&#39;obtention de l&#39;avis d&#39;un gériatre est très fortement recommandée. Cette position se fonde sur les données de la littérature et sur l&#39;avis des
experts consultés.
La composition de l&#39;équipe durant l&#39;intervention est relative à la voie d&#39;abord. Seules sont prises en charge les voies d&#39;abord décrites ci-dessous :
Voie transfémorale :
Doivent être présents en salle d&#39;intervention un anesthésiste-réanimateur formé à la chirurgie cardiaque, un infirmier anesthésiste et deux
opérateurs qualifiés dont au moins un cardiologue interventionnel et en plus doivent être disponibles un cardiologue échographiste et un
chirurgien cardio-vasculaire et thoracique ou un chirurgien vasculaire.
Voie sous-clavière :
Doivent être présents en salle d&#39;intervention un anesthésiste-réanimateur formé à la chirurgie cardiaque, un infirmier anesthésiste et deux
opérateurs qualifiés dont au moins un chirurgien cardio-vasculaire et thoracique ou un chirurgien vasculaire et en plus doivent être disponibles
un cardiologue échographiste et un cardiologue interventionnel.
3.3. Bilan préopératoire
Il est nécessaire de documenter correctement les items suivants (les examens à réaliser pour évaluer tous ces critères étant à adapter au cas par
cas et devant respecter les recommandations en vigueur) :
- Taille de l&#39;anneau et sa géométrie.
- Nombre de cuspides aortiques et leur symétrie.
- Géométrie sous-aortique.
- Géométrie de la racine aortique (hauteur des ostia coronaires, profondeur des sinus de Valsalva).
- Aorte ascendante : diamètre, calcifications, athérosclérose, débris aortiques, axes (si possible).
- Anatomie vasculaire : diamètres, tortuosités, thrombus, calcifications, athérosclérose, repères.
- Anatomie coronaire.
- Fonction myocardique et valvulaire avec si besoin évaluation de la réserve contractile.
Ces évaluations s&#39;accompagnent de la consultation spécialisée d&#39;anesthésie au minimum 48 heures avant le geste (sauf urgence) et des
examens classiques nécessaires au bilan préopératoire d&#39;un remplacement valvulaire aortique chirurgical avec un bilan biologique et
bactériologique.
Une attention particulière doit être portée sur la prévention de toute insuffisance rénale post-procédurale. Le patient doit bénéficier d&#39;une
préparation adaptée en séparant dans le temps la procédure des examens pré-opératoires nécessitant l&#39;utilisation de produits de contraste iodés.
3.4. Formation et expérience requises
Tout opérateur d&#39;un centre actuellement habilité ou amené à l&#39;être doit.
- Appartenir à un centre pratiquant plus de 200 remplacements valvulaires aortiques par an.
- Avoir l&#39;expérience de la valvuloplastie par ballonnet ou une expérience des techniques de mise en place des endoprothèses aortiques
thoraciques couvertes ou des ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation) percutanées.
- Avoir l&#39;expérience du franchissement du rétrécissement aortique serré.
- Avoir acquis, dans le cadre d&#39;une formation initiale spécifique aux dispositifs implantés dans le centre ou dans un centre habilité, la
connaissance nécessaire à cette activité et la maintenir.
- Avoir une formation pratique par compagnonnage à la technique effectuée.
873
3.5. Volume d&#39;activité
Au minimum, réalisation de deux actes d&#39;implantation de bioprothèses valvulaires aortiques par voie transartérielle ou par voie transapicale
par mois.
3.6. Modalités de suivi du patient
Les patients doivent être suivis à 1 mois, 6 mois, 1 an puis une fois par an avec la réalisation d&#39;un bilan biologique et d&#39;une échocardiographie.
Les suivis à 1 mois et 1 an doivent être réalisés dans le centre implanteur avec une évaluation cardiaque et gériatrique
Paragraphe 3 :Conduits valvés comportant un tissu ou un dérivé d&#39;origine animale
Code
Référence
3201733 VALVE CARDIAQUE, CONDUIT VALVE, VASCUTEK, PR66 ET AR22- PORCIN ET EQUIN
3209982 VALVE CARDIAQUE, CONDUIT AORTIQUE VALVE, VASCUTEK, BIOVALSALVA BIPLEX PORCIN
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP TTC
457 184
457 184
457 184
457 184
457 184
457 184
457 184
457 184
457 184
457 184
457 184
457 184
3219265 VALVE CARDIAQUE, CONDUIT AORTIQUE VALVE, SHELHIGH, NR 2000C BOVIN & PORCIN
3222988 VALVE CARDIAQUE, CONDUIT AORTIQUE VALVE, ST JUDE MEDICAL, VAVGJ-515-BOVIN
457 184
457 184
457 184
457 184
3282772 VALVE CARDIAQUE, CONDUIT VALVE, ST JUDE MEDICAL, CAVGJ-514-00-BOVIN
457 184
457 184
3225662 VALVE CARDIAQUE, CONDUIT VALVE, LABCOR LABORATORIOS, T 07 EAIS-BOVIN/PORCIN
457 184
457 184
3237487 VALVE CARDIAQUE, CONDUIT PULMONAIRE VALVE, MEDTRONIC, CONTEGRA-BOVIN
3271751 VALVE CARDIAQUE, CONDUIT PULMONAIRE VALVE, MEDTRONIC, HANCOCK HC 105-PORCIN
3220535 VALVE CARDIAQUE, CONDUIT PULMONAIRE VALVE, MEDTRONIC, HANCOCK HC 150-PORCIN
457 184
457 184
457 184
457 184
457 184
457 184
3249415 VALVE CARDIAQUE, CONDUIT PULMONAIRE VALVE, SHELHIGH, NR 4000PA-BOVIN & PORCIN
3265822 VALVE CARDIAQUE, CONDUIT VALVE, SULZER, CARBO-SEAL-BOVIN
457 184
457 184
457 184
457 184
3241550
3267710
3210198
3217651
874
VALVE CARDIAQUE, CONDUIT AORTIQUE VALVE, VASCUTEK, BIOVALSALVA PORCIN
VALVE CARDIAQUE, CONDUIT VALVE, VASCUTEK, PPR11 ET PAR99- PORCIN
VALVE CARDIAQUE, CONDUIT VALVE, ATS MEDICAL, ATS-BOVIN
VALVE CARDIAQUE, CONDUIT VALVE, SORIN BIOMEDICA, CARBONART AVP-BOVIN
Sous-section 2 : Implants d&#39;embolisation artérielle (pour anévrismes, fistules artérioveineuses,
tumeurs...)
Société Biosphere medical
Indications :
Indications cranioencéphaliques et vertébromédullaires :
- fistules artério-veineuses durales :
Le traitement est toujours indiqué dans les fistules à drainage veineux cortical compte tenu du risque hémorragique. Il est également indiqué en cas d&#39;atteintes
invalidantes des nerfs crâniens, notamment en cas d&#39;atteinte visuelle.
Dans les autres fistules, l&#39;indication thérapeutique dépend de l&#39;intensité de la symptomatologie.
- fistules carotidocaverneuses ;
- tumeurs hypervasculaires du rachis : traitement d&#39;appoint et préopératoire des tumeurs bénignes (ostéoblastomes, hémangiomes vertébraux, kystes osseux
anévrismaux) et des métastases, les tumeurs intrarachidiennes ;
- épistaxis essentielles :
- épistaxis traumatiques et iatrogènes ;
- épistaxis dans le cadre de la maladie de Rendu Osler ;
- lésions artérioveineuses spinales ;
- tumeurs hypervasculaires de l&#39;encéphale, de la tête et du cou.
Indications en dehors de la topographie cranioencéphalique :
- fibromes utérins symptomatiques ;
- embolisation artérielle tumorale (tumeurs hépatiques (primitives et métastases)) ;
- embolisation portale préopératoire dans le traitement des cancers primitifs et métastasiques du foie et des cancers des voies biliaires ;
- tumeurs rénales bénignes et malignes à titre palliatif ;
- tumeur des organes pleins en dehors du foie (notamment hémorragies des tumeurs du sein ulcérées non opérables ou en préopératoire) ;
- tumeurs osseuses primitives ou secondaires, en contexte palliatif ou préopératoire ;
- hémoptysies d&#39;origine systémique :
L&#39;embolisation des artères bronchiques ou systémiques des patients asymptomatiques est exceptionnelle (insuffisance cardiaque par hyper débit sur shunt
gauche/gauche). L&#39;embolisation des artères bronchiques ou systémiques des patients symptomatiques est effectuée en cas :
- de saignement chronique ou récidivant ;
- d&#39;hémoptysies sévères soit pour des critères quantitatifs (liée à l&#39;importance du saignement supérieur à 200 ml en vingt-quatre heures) soit en fonction du
retentissement clinique ;
- hémoptysies d&#39;origine artérielle pulmonaire ;
- hémorragie d&#39;origine vasculaire :
- embolisation artérielle des hémorragies digestives hautes, hépatiques, spléniques ;
875
- hémorragie d&#39;origine pelvienne en dehors du postpartum (complications de la chirurgie gynécologique, vesico-prostatique, tumeurs inopérables d&#39;origine
gynécologique ou vésico-
prostatique) ;
- hémorragie du postpartum.
Modalités de prescription et d&#39;utilisation :
L&#39;utilisation d&#39;EMBOGOLD et EMBOSPHERE doit être réservée à des équipes compétentes.
L&#39;utilisation des microsphères de 40 - 120 µm et de 100 - 300 µm est déconseillée dans le réseau bronchique.
Les microsphères 40-120 microns sont spécialement conçues pour l&#39;embolisation des méningiomes et des tumeurs du foie. L&#39;embolisation doit être entreprise par
un spécialiste formé aux procédures de neuroradiologie interventionnelle dans un centre certifié.
L&#39;activité neuroradiologique annuelle minimale par site est fixée à 80 interventions endovasculaires portant sur la région cervico-céphalique et médullorachidienne.
Code
Référence
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP TTC
3254468
302A04
Implant d&#39;embolisation artérielle, BIOSPHERE MEDICAL, EMBOSPHERE 1 ml. EMBOSPHERE est conditionné
sous forme de flacon ou de seringue.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : Flacon 1 ml :
Calibre 40-120 : V110GH, calibre 100-300 : V210GH, calibre 300-500 : V410GH, calibre 500- 700 : V610GH, calibre
700-900 : V810GH, calibre 900-1200 : V1010GH.
Seringue 1 ml :
Calibre 40-120 : S110GH, calibre 100-300 : S210GH, calibre 300-500 : S410GH, calibre 500- 700 : S610GH, calibre
700-900 : S810GH, calibre 900-1200 : S1010GH.
14 037
14 037
3268772
302A04.1
Implant d&#39;embolisation artérielle, BIOSPHERE MEDICAL, EMBOSPHERE 2 ml. EMBOSPHERE est conditionné
sous forme de flacon ou de seringue.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : Flacon 2 ml :
Calibre 40-120 : V120GH, calibre 100-300 : V220GH, calibre 300-500 : V420GH, calibre 500- 700 : V620GH, calibre
700-900 : V820GH, calibre 900-1200 : V1020GH.
Seringue 2 ml :
Calibre 40-120 : S120GH, calibre 100-300 : S220GH, calibre 300-500 : S420GH, calibre 500- 700 : S620GH, calibre
700-900 : S820GH, calibre 900-1200 : S1020GH.
24 944
24 944
3238191
Implant d&#39;embolisation artérielle, BIOSPHERE MEDICAL, EMBOGOLD 1 ml. Microsphères
d&#39;embolisation colorées par de l&#39;or colloïdal, Embogold 1 ml.
EMBOGOLD est conditionné sous forme de seringue.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : Seringue 1 ml :
Calibre 40-120 : S110EG, calibre 100-300 : S210EG, calibre 300-500 : S410EG, calibre 500-700: S610EG, calibre 700900 : S810EG, calibre 900-1200 : S1010EG.
14 037
14 037
876
3243938
Implant d&#39;embolisation artérielle, BIOSPHERE MEDICAL, EMBOGOLD 2 ml. Microsphères
d&#39;embolisation colorées par de l&#39;or colloïdal, Embogold 2 ml.
EMBOGOLD est conditionné sous forme de seringue.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
Seringue 2 ml :
Calibre 40-120 : S120EG, calibre 100-300 : S220EG, calibre 300-500 : S420EG, calibre 500-700
: S620EG, calibre 700-900 : S820EG, calibre 900-1200 : S1020EG.
24 944
24 944
Sous-section 3 : Implants endovasculaires, dit « stents », couverts ou non couverts
La prise en charge du stent n&#39;est assurée que dans les conditions et les indications précisées aux codes 3155559 et 3183194.
Paragraphe 1 : Implants coronariens
Quel qu&#39;en soit le type, dans la limite d&#39;une unité par lésion et d&#39;un maximum de deux unités par artères, système de pose compris. La prise en charge est assurée
pour les implants suivants :
Code
3216367
302A05.1
3257739
302A05.1
3290004
302A05.1
Référence
Sociétés
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP TTC
BX Velocity avec Hepacoat - porcin
CORDIS
118 654
118 654
Wiktor I Hepamed - porcin
MEDTRONIC
118 654
118 654
Stent Hepamed - porcin
MEDTRONIC
118 654
118 654
Paragraphe 2 : Implants pour lésions artérielles aortiques, iliaques ou fémorales
Quel qu&#39;en soit le type, système de pose compris.
La prise en charge est assurée dans la limite d&#39;une unité au maximum, par artère, à l&#39;exception du traitement des sténoses de l&#39;artère iliaque primitive où deux stents
au maximum peuvent être pris en charge.
La prise en charge est assurée pour les implants suivants :
Code
3273299
302A05.2
877
Référence
BX Velocity avec Hepacoat - porcin
Sociétés
CORDIS
Tarif en F.CFP
118 654
PLV en F.CFP TTC
118 654
3285434
302A05.2
3288148
302A05.2
Wiktor I Hepamed - porcin
MEDTRONIC
118 654
118 654
Stent Hepamed - porcin
MEDTRONIC
118 654
118 654
Section 2. - Implants orthopédiques
Sous-section 1 : Implants ou substituts osseux
La prise en charge d&#39;une unité de substitut d&#39;origine animale ne peut s&#39;ajouter à celle d&#39;une unité de substitut d&#39;origine synthétique.
Lors d&#39;interventions pour tumeurs, reprises de prothèse totale de hanche, la prise en charge est assurée dans la limite de 154765,83 F.CFP.
Lorsque dans ces indications sont utilisés des greffons d&#39;origine humaine en association avec un substitut d&#39;origine animale, la prise en charge est assurée dans la
limite de 457849,56 FCFP sur justificatifs apportés par la facture et les étiquettes attestant du nombre d&#39;unités implantées.
Dans tous les autres cas, la prise en charge est assurée dans la limite d&#39;une unité par intervention.
Paragraphe 1 : Implants osseux sous forme de poudre, lamelles, copeaux
A - Implants osseux pour un volume inférieur ou égal à 15 cm³ (< ou = 15 cm³)
La prise en charge est assurée pour les implants suivants :
Code
Référence
878
3203689
302B01.11
3287396
302B01.11
3295591
302B01.11
3269642
302B01.11
3291653
302B01.11
3228778
302B01.11
Société
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP TTC
Oxbone ou Isobone
BIOLAND
38 692
38 692
Oxbone CMF
BIOLAND
38 692
38 692
Oxbone Neuro - bovin
BIOLAND
38 692
38 692
Endobon
BIOMET MERCK FRANCE
38 692
38 692
Endobon EMD -bovin
BIOMET MERCK FRANCE
38 692
38 692
Bio-Oss – bovin
EDWARD GEISTLICH
38 692
38 692
3251056
302B01.11
3277446
302B01.11
3296343
302B01.11
3216670
302B01.11
3219561
302B01.11
3267241
302B01.11
3230924
302B01.11
3271350
302B01.11
3218395
302B01.11
3226012
302B01.11
3236861
302B01.11
Orthoss™ - bovin
EDWARD GEISTLICH
38 692
38 692
Biocoral – corail
INOTEB
38 692
38 692
Pro Osteon 200
38 692
38 692
38 692
38 692
38 692
38 692
38 692
38 692
Healos
INTERPORE
INTERNATIONAL
INTERPORE
INTERNATIONAL
INTERPORE
INTERNATIONAL
INTERPORE
INTERNATIONAL
ORQUEST
38 692
38 692
Lubboc - bovin
OST DEVELOPPEMENT
38 692
38 692
Isobone2 - bovin
OST DEVELOPPEMENT
38 692
38 692
Pyrost - bovin
STRYKER
38 692
38 692
Collapat II
SYMATÈSE
38 692
38 692
Pro Osteon 200 R - corail
Pro Osteon 500
Pro Osteon 500 R - corail
B - Implants osseux pour un volume supérieur à 15 cm³ (> 15 cm ³)
La prise en charge est assurée pour les implants suivants :
Code
3214569
302B01.12
3296580
302B01.12
3240673
302B01.12
3224160
302B01.12
879
Référence
Société
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP TTC
Oxbone ou Isobone
BIOLAND
51 589
51 589
Oxbone CMF
BIOLAND
51 589
51 589
Oxbone Neuro - bovin
BIOLAND
51 589
51 589
Endobon EMD -bovin
BIOMET MERCK FRANCE
51 589
51 589
3216108
302B01.12
3263310
302B01.12
3206676
302B01.12
3247563
302B01.12
3200627
302B01.12
3220920
302B01.12
3263266
302B01.12
3223002
302B01.12
3240182
302B01.12
3234371
302B01.12
3283613
302B01.12
3217993
302B01.12
3232248
302B01.12
Endobon
BIOMET MERCK
FRANCE
51 589
51 589
Bio-Oss – bovin
EDWARD GEISTLICH
51 589
51 589
Orthoss™ - bovin
EDWARD GEISTLICH
51 589
51 589
Biocoral – corail
INOTEB
51 589
51 589
Pro Osteon 200
INTERPORE
INTERNATIONAL
51 589
51 589
Pro Osteon 200 R - corail
INTERPORE
INTERNATIONAL
51 589
51 589
Pro Osteon 500
INTERPORE
INTERNATIONAL
51 589
51 589
Pro Osteon 500 R - corail
INTERPORE
INTERNATIONAL
51 589
51 589
Healos
ORQUEST
51 589
51 589
Lubboc - bovin
OST DEVELOPPEMENT
51 589
51 589
Isobone2 - bovin
OST DEVELOPPEMENT
51 589
51 589
Pyrost - bovin
STRYKER
51 589
51 589
Collapat II
SYMATÈSE
51 589
51 589
Paragraphe 2 : Implant osseux de forme géométrique (sphère, granulé, cube, cône, paraléllépipède, cylindre)
A - Implants osseux pour un volume inférieur ou égal à 5 cm³ (< ou = 5 cm³)
La prise en charge est assurée pour les implants suivants :
880
Code
Référence
Société
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP TTC
3228360
302B01.21
3295540
302B01.21
Oxbone ou Isobone
BIOLAND
21 495
21 495
Oxbone CMF
BIOLAND
21 495
21 495
3210206
302B01.21
Oxbone Neuro - bovin
BIOLAND
21 495
21 495
3273419
302B01.21
Endobon
BIOMET MERCK FRANCE
21 495
21 495
3247681
302B01.21
Endobon EMD -bovin
BIOMET MERCK FRANCE
21 495
21 495
3276493
302B01.21
Bio-Oss – bovin
EDWARD GEISTLICH
21 495
21 495
3210873
302B01.21
Orthoss™ - bovin
EDWARD GEISTLICH
21 495
21 495
3240012
302B01.21
Implant osseux, géométrique, < 5 cm³ BIOCORAL France,
BIOCORAL-CORAIL.
BIOCORAL France
21 495
21 495
3204772
302B01.21
Pro Osteon 200
INTERPORE
INTERNATIONAL
21 495
21 495
3236536
302B01.21
Pro Osteon 200 R - corail
INTERPORE
INTERNATIONAL
21 495
21 495
3273804
302B01.21
Pro Osteon 500
INTERPORE
INTERNATIONAL
21 495
21 495
3292078
302B01.21
3206860
302B01.21
3235844
302B01.21
Pro Osteon 500 R - corail
INTERPORE
INTERNATIONAL
21 495
21 495
Healos
ORQUEST
21 495
21 495
Lubboc - bovin
OST DEVELOPPEMENT
21 495
21 495
881
3263243
302B01.21
3224444
302B01.21
3204039
302B01.21
Isobone2 - bovin
OST DEVELOPPEMENT
21 495
21 495
Pyrost - bovin
STRYKER
21 495
21 495
Collapat II
SYMATÈSE
21 495
21 495
B - Implants osseux pour un volume supérieur à 5 cm³ et inférieur ou égal à 45 cm³ (> 5 cm³ et < ou = 45 cm³)
La prise en charge est assurée pour les implants suivants :
Code
Référence
Société
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP TTC
3239954
302B01.22
3244613
302B01.22
Oxbone ou Isobone
BIOLAND
42 991
42 991
Oxbone CMF
BIOLAND
42 991
42 991
3242703
302B01.22
Oxbone Neuro - bovin
BIOLAND
42 991
42 991
3286971
302B01.22
3285279
302B01.22
Endobon
BIOMET MERCK
FRANCE
42 991
42 991
Endobon EMD -bovin
BIOMET MERCK
FRANCE
42 991
42 991
3292747
302B01.22
3266342
302B01.22
Bio-Oss – bovin
EDWARD GEISTLICH
42 991
42 991
Orthoss™ - bovin
EDWARD GEISTLICH
42 991
42 991
3250890
302B01.22
Implant osseux, géométrique, > 5 cm³ et < 45 cm³
BIOCORAL, BIOCORAL-CORAIL.
BIOCORAL France
42 991
42 991
3257550
302B01.22
Pro Osteon 200
INTERPORE
INTERNATIONAL
42 991
42 991
882
3277854
302B01.22
Pro Osteon 200 R - corail
INTERPORE
INTERNATIONAL
42 991
42 991
3279155
302B01.22
Pro Osteon 500
INTERPORE
INTERNATIONAL
42 991
42 991
3259098
302B01.22
Pro Osteon 500 R - corail
INTERPORE
INTERNATIONAL
42 991
42 991
3290317
302B01.22
3235270
302B01.22
Healos
ORQUEST
42 991
42 991
Lubboc - bovin
OST DEVELOPPEMENT
42 991
42 991
3239523
302B01.22
Isobone2 - bovin
OST DEVELOPPEMENT
42 991
42 991
3284363
302B01.22
Pyrost - bovin
STRYKER
42 991
42 991
3211625
302B01.22
Collapat II
SYMATÈSE
42 991
42 991
C - Implant osseux pour un volume supérieur à 45 cm³ (> 45 cm³)
La prise en charge est assurée pour les implants suivants :
Code
Référence
Société
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP TTC
3281287
302B01.23
Oxbone ou Isobone
BIOLAND
75 233
75 233
3235376
302B01.23
Oxbone CMF
BIOLAND
75 233
75 233
3290211
302B01.23
Oxbone Neuro - bovin
BIOLAND
75 233
75 233
883
3272390
302B01.23
Endobon
BIOMET MERCK
FRANCE
75 233
75 233
3211230
302B01.23
Endobon EMD -bovin
BIOMET MERCK
FRANCE
75 233
75 233
Bio-Oss – bovin
EDWARD GEISTLICH
75 233
75 233
Orthoss™ - bovin
EDWARD GEISTLICH
75 233
75 233
3221919
302B01.23
Biocoral – corail
INOTEB
75 233
75 233
3208913
302B01.23
3290843
302B01.23
Healos
ORQUEST
75 233
75 233
Lubboc - bovin
OST DEVELOPPEMENT
75 233
75 233
3223143
302B01.23
Isobone2 - bovin
OST DEVELOPPEMENT
75 233
75 233
3204460
302B01.23
Pro Osteon 200
INTERPORE INTERNATIONAL
75 233
75 233
3236163
302B01.23
Pro Osteon 200 R - corail
INTERPORE INTERNATIONAL
75 233
75 233
3200395
302B01.23
Pro Osteon 500
INTERPORE INTERNATIONAL
75 233
75 233
3214658
302B01.23
Pro Osteon 500 R - corail
INTERPORE INTERNATIONAL
75 233
75 233
3258503
302B01.23
3257722
302B01.23
Pyrost – bovin
STRYKER
75 233
75 233
Collapat II
SYMATÈSE
75 233
75 233
3227336
302B01.23
3276694
302B01.23
884
Paragraphe 3 : Implants osseux de forme anatomique
A - Implant osseux de forme anatomique utilisé en orthopédie (vertèbre, coin d&#39;ostéotomie...)
La prise en charge est assurée pour les implants suivants :
Code
Référence
Société
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP TTC
Oxbone ou Isobone
BIOLAND
45 140
45 140
3205895
302B01.31
Oxbone CMF
BIOLAND
45 140
45 140
3285983
302B01.31
Oxbone Neuro - bovin
BIOLAND
45 140
45 140
3222735
302B01.31
Endobon
BIOMET MERCK
FRANCE
45 140
45 140
3251091
302B01.31
Endobon EMD -bovin
BIOMET MERCK
FRANCE
45 140
45 140
Bio-Oss – bovin
EDWARD GEISTLICH
45 140
45 140
Orthoss™ - bovin
EDWARD GEISTLICH
45 140
45 140
3288310
302B01.31
Implant osseux, anatomique, orthopédie, BIOCORAL,
BIOCORAL-CORAIL.
BIOCORAL France
45 140
45 140
3294350
302B01.31
Pro Osteon 200
INTERPORE
INTERNATIONAL
45 140
45 140
3213044
302B01.31
Pro Osteon 200 R - corail
INTERPORE
INTERNATIONAL
45 140
45 140
3236849
302B01.31
3280106
302B01.31
3261876
302B01.31
885
3245854
302B01.31
Pro Osteon 500
INTERPORE
INTERNATIONAL
45 140
45 140
3283866
302B01.31
Pro Osteon 500 R - corail
INTERPORE
INTERNATIONAL
45 140
45 140
3266307
302B01.31
Healos
ORQUEST
45 140
45 140
3208617
302B01.31
Lubboc - bovin
OST DEVELOPPEMENT
45 140
45 140
3257047
302B01.31
Isobone2 - bovin
OST DEVELOPPEMENT
45 140
45 140
3272093
302B01.31
Pyrost – bovin
STRYKER
45 140
45 140
3205777
302B01.31
Collapat II
SYMATÈSE
45 140
45 140
B - Implant osseux de forme anatomique utilisé en chirurgie autre qu&#39;orthopédique (maxillo-faciale, ORL ou neurochirurgie)
1° Planchers orbitaires
La prise en charge est assurée pour les implants suivants :
Code
Référence
Société
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP TTC
3205323
302B01.321
Oxbone ou Isobone
BIOLAND
42 991
42 991
3220179
302B01.321
Oxbone CMF
BIOLAND
42 991
42 991
886
3222250
302B01.321
Oxbone Neuro - bovin
BIOLAND
42 991
42 991
3285658
302B01.321
Endobon
BIOMET MERCK
FRANCE
42 991
42 991
3237412
302B01.321
3271521
302B01.321
Endobon EMD -bovin
BIOMET MERCK
FRANCE
42 991
42 991
Bio-Oss – bovin
EDWARD GEISTLICH
42 991
42 991
3279600
302B01.321
Orthoss™ - bovin
EDWARD GEISTLICH
42 991
42 991
3212145
302B01.321
Implant osseux, anatomique, non orthopédique, plancher
orbitaire, BIOCORAL.
Implant BIOCORAL-Corail de la société BIOCORAL.
BIOCORAL France
42 991
42 991
3224310
302B01.321
3253300
302B01.321
Pro Osteon 200
INTERPORE
INTERNATIONAL
42 991
42 991
Pro Osteon 500
INTERPORE
INTERNATIONAL
42 991
42 991
3244731
302B01.321
Pro Osteon 200 R - corail
INTERPORE
INTERNATIONAL
42 991
42 991
3216195
302B01.321
Pro Osteon 500 R - corail
INTERPORE
INTERNATIONAL
42 991
42 991
3219087
302B01.321
3245328
302B01.321
3297740
302B01.321
3216723
302B01.321
3249792
302B01.321
Healos
ORQUEST
42 991
42 991
Lubboc - bovin
OST
DEVELOPPEMENT
42 991
42 991
Isobone2 - bovin
OST
DEVELOPPEMENT
42 991
42 991
Pyrost - bovin
STRYKER
42 991
42 991
Collapat II
SYMATÈSE
42 991
42 991
887
Code
Référence
Société
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP TTC
3205323
302B01.321
Oxbone ou Isobone
BIOLAND
42 991
42 991
3220179
302B01.321
Oxbone CMF
BIOLAND
42 991
42 991
3222250
302B01.321
Oxbone Neuro - bovin
BIOLAND
42 991
42 991
3285658
302B01.321
Endobon
BIOMET MERCK
FRANCE
42 991
42 991
3237412
302B01.321
3271521
302B01.321
Endobon EMD -bovin
BIOMET MERCK
FRANCE
42 991
42 991
Bio-Oss – bovin
EDWARD GEISTLICH
42 991
42 991
3279600
302B01.321
Orthoss™ - bovin
EDWARD GEISTLICH
42 991
42 991
3212145
302B01.321
Implant osseux, anatomique, non orthopédique, plancher
orbitaire, BIOCORAL.
Implant BIOCORAL-Corail de la société BIOCORAL.
BIOCORAL France
42 991
42 991
3224310
302B01.321
3253300
302B01.321
Pro Osteon 200
INTERPORE
INTERNATIONAL
42 991
42 991
Pro Osteon 500
INTERPORE
INTERNATIONAL
42 991
42 991
3244731
302B01.321
Pro Osteon 200 R - corail
INTERPORE
INTERNATIONAL
42 991
42 991
3216195
302B01.321
Pro Osteon 500 R - corail
INTERPORE
INTERNATIONAL
42 991
42 991
3219087
302B01.321
Healos
ORQUEST
42 991
42 991
888
3245328
302B01.321
3297740
302B01.321
3216723
302B01.321
3249792
302B01.321
Lubboc - bovin
OST
DEVELOPPEMENT
42 991
42 991
Isobone2 - bovin
OST
DEVELOPPEMENT
42 991
42 991
Pyrost - bovin
STRYKER
42 991
42 991
Collapat II
SYMATÈSE
42 991
42 991
2° Autres formes anatomiques complexes (menton, pommette, sinus)
La prise en charge est assurée pour les implants suivants :
Code
3231496
302B01.322
3270987
302B01.322
3250654
302B01.322
3285285
302B01.322
3298649
302B01.322
3226348
302B01.322
3292598
302B01.322
3233331
302B01.322
3295355
302B01.322
889
Référence
Société
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP TTC
Oxbone ou Isobone
BIOLAND
67 710
67 710
Oxbone CMF
BIOLAND
67 710
67 710
Oxbone Neuro - bovin
BIOLAND
67 710
67 710
Endobon
BIOMET MERCK
FRANCE
67 710
67 710
Endobon EMD -bovin
BIOMET MERCK
FRANCE
67 710
67 710
Bio-Oss – bovin
EDWARD GEISTLICH
67 710
67 710
Orthoss™ - bovin
EDWARD GEISTLICH
67 710
67 710
Implant osseux, anatomique, complexe, BIOCORAL,
BIOCORAL-CORAIL.
Pro Osteon 200
BIOCORAL France
67 710
67 710
INTERPORE INTERNATIONAL
67 710
67 710
3263237
302B01.322
3204803
302B01.322
3274420
302B01.322
3222209
302B01.322
3212895
302B01.322
3233420
302B01.322
3222913
302B01.322
3246641
302B01
Pro Osteon 200 R - corail
INTERPORE
INTERNATIONAL
67 710
67 710
Pro Osteon 500
INTERPORE
INTERNATIONAL
67 710
67 710
Pro Osteon 500 R - corail
INTERPORE
INTERNATIONAL
67 710
67 710
Healos
ORQUEST
67 710
67 710
Lubboc - bovin
OST DEVELOPPEMENT
67 710
67 710
Isobone2 - bovin
OST DEVELOPPEMENT
67 710
67 710
Pyrost - bovin
STRYKER
67 710
67 710
Collapat II
SYMATÈSE
67 710
67 710
3° Implant osseux sur mesure (hémicrâne, volet crânien, partie de la face, du front... )
Ce sont des implants faits à l&#39;unité à partir des mesures du malade.
Ils sont pris en charge après entente préalable, pour la reconstruction osseuse étendue traumatique ou tumorale.
La prise en charge est assurée pour les implants suivants :
Code
Référence
Société
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP TTC
Oxbone ou Isobone
BIOLAND
184 859
184 859
Oxbone CMF
BIOLAND
184 859
184 859
3230723
302B01.323
Oxbone Neuro - bovin
BIOLAND
184 859
184 859
3270415
302B01.323
Endobon
BIOMET MERCK
FRANCE
184 859
184 859
3277802
302B01.323
3202922
302B01.323
890
3225225
302B01.323
3299531
Endobon EMD -bovin
BIOMET MERCK
FRANCE
184 859
184 859
Bio-Oss - bovin
EDWARD GEISTLICH
184 859
184 859
Orthoss™ - bovin
EDWARD GEISTLICH
184 859
184 859
Implant osseux, sur mesure, BIOCORAL, BIOCORALCORAIL.
BIOCORAL France
184 859
184 859
302B01.323
3209746
302B01.323
3226609
302B01.323
La prise en charge est assurée dans la limite de 184 859 F.CFP.
3284038
302B01.323
3226466
302B01.323
3221150
302B01.323
3209485
302B01.323
3295310
302B01.323
3246055
302B01.323
3235703
302B01.323
3229855
302B01.323
Pro Osteon 200
INTERPORE INTERNATIONAL
184 859
184 859
Pro Osteon 200 R - corail
INTERPORE INTERNATIONAL
184 859
184 859
Pro Osteon 500
INTERPORE INTERNATIONAL
184 859
184 859
Pro Osteon 500 R - corail
INTERPORE INTERNATIONAL
184 859
184 859
Healos
ORQUEST
184 859
184 859
Lubboc - bovin
OST DEVELOPPEMENT
184 859
184 859
Isobone2 - bovin
OST DEVELOPPEMENT
184 859
184 859
Pyrost - bovin
STRYKER
184 859
184 859
3292730
302B01.323
Collapat II
SYMATÈSE
184 859
184 859
Sous-section 2 : Obturateurs à ciment centro-médullaire pour pose d&#39;implants articulaires
La prise en charge est assurée dans la limite d&#39;une unité par intervention.
Elle est assurée pour les implants suivants :
891
Code
3250619
302B02
3274749
302B02
3226785
302B02
3261304
302B02
3295042
302B02
3290889
302B02
3237620
302B02
3238305
302B02
3246747
302B02
3234141
302B02
Référence
Sociétés
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP TTC
Obturateur porcin, Biostop G
Société DEPUY France SAS
(DEPUY)
7 975
7 975
Corol R – porcin
BIOMET MERCK FRANCE
7 975
7 975
Obturateur gélatine - bovin
CERAVER OSTEAL
7 975
7 975
Bioplug porcin
SOCIÉTÉ MÉDICALBIOMAT
7 975
7 975
Air Plug – porcin
GROUPE LEPINE
7 975
7 975
Implant orthopédique, BIOCORAL, BIOCORAL
OBTURATEUR-CORAIL.
BIOCORAL France
7 975
7 975
Monostop - porcin
MÉDICAL CALCIUM
PHOSPHATES
7 975
7 975
Biosem II - bovin
SCIENCE & MÉDECINE
7 975
7 975
Medulock, - porcin
TEKNIMED
7 975
7 975
Cemstop – porcin
TEKNIMED
7 975
7 975
Chapitre III. - Greffons tissulaires d&#39;origine humaine (Nomenclature et tarifs)
Dès lors qu&#39;un implant comporte ou est issu de dérivés humains, il doit répondre aux conditions de ce chapitre. Les implants comportant ou issus de dérivés
d&#39;origine mixte, animale et humaine, répondent également aux conditions ce de chapitre.
Seuls sont pris en charge les greffons tissulaires d&#39;origine humaine qui sont distribués ou cédés par un établissement autorisé conformément à la reglementation en
vigueur.
Le prix de vente au public doit être conforme à la réglementation en vigueur.
La tarification couvre tous les coûts dus au greffon (prélèvement, tests sérologiques effectués sur le donneur, transformation, stérilisation, conservation, contrôles,
traçabilité, transport et fourniture du greffon notamment).
892
La prise en charge est assurée pour les greffons des banques de tissus suivantes :
Section 1. - Greffons osseux
La prise en charge des greffons ossiculaires de l&#39;oreille n&#39;est pas assurée.
Lors d&#39;interventions pour tumeurs, reprises de prothèse totale de hanche, la prise en charge est assurée dans la limite de 457 850 F.CFP que le(s) greffons) soit
(ent) implanté(s) seul(s) ou associé(s) avec un substitut osseux d&#39;origine synthétique ou animale, sur justificatifs apportés par la facture et les étiquettes attestant
du nombre d&#39;unités implantées.
Dans tous les autres cas, la prise en charge est assurée dans la limite d&#39;une unité par intervention.
Sous-section 1: Greffons osseux sous forme de poudre, lamelles, copeaux
Paragraphe 1 : Greffons osseux pour un volume inférieur ou égal à 15 cm³ (< ou = 15 cm³)
La prise en charge est assurée pour les greffons des banques de tissus suivantes :
Banques de tissus
Code
3366440
303B02.11
3307621
303B02.11
3362376
303B02.11
3365713
303B02.11
893
BANQUES DE TISSUS
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
EFS Rhône-Alpes, site de Lyon
47 290
47 290
EFS Centre-Atlantique, site de Tours
47 290
47 290
EFS Alpes-Méditerranée, site de Marseille
47 290
47 290
Ostéo-Banque d&#39;Auvergne, site de Clermont-Ferrand
47 290
47 290
3310899
303B02.11
Allogreffe osseuse, poudre, lamelles, copeaux, < ou = 15 cm³, TBF, Phoenix.
3393460
303B02.11
3354862
49 655
49 655
CHU de Montpellier
47 290
47 290
Allogreffe osseuse, copeaux, granules, < ou = 15 cm³, BIOBANK, Supercrit.
47 290
47 290
Allogreffe osseuse traitée par procédé Phoenix sous forme de poudre, lamelles ou copeaux os spongieux, inférieur
ou égal à 15 cm³, de la société Tissue Bank of France.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
Copeaux d'os spongieux de volume de 5cc : B02, de volume de 10 cc : B04 ;
Poudre d'os spongieux de volume de 0,5cc : D 905, de volume de 1 cc : D 910, de volume de 2cc : D 920, de
volume de 3,6 cc : D 936 ;
Anneaux corticospongieux : R 01 et R 02 ; Lamelles corticospongieuses : DL 15 et DL 20.
La prise en charge est assurée dans le comblement osseux.
Allogreffe osseuse traitée par procédé Supercrit sous forme de copeaux ou de granules, inférieur ou égal à 15 cm³,
de la société BIOBANK.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
Copeaux d'os spongieux 5 cc et 10 cc.
Granules d'os spongieux 5 cc, 7 cc et 10 cc.
La prise en charge est assurée dans le comblement osseux.
Avec conditions de prise en charge particulière (Société OST DEVELOPPEMENT)
La prise en charge est assurée dans les indications suivantes :
- reconstruction osseuse dans les arthroplasties de hanche ou de genou, de 1re ou de 2e intention ;
- ostéotomie d’addition, de comblement, d’interposition ;
- arthrodèse vertébrale ;
- fracture avec perte de substance osseuse ;
- traitement des pseudarthroses.
Pour être utilisé, ce tissu doit être réhydraté quelques minutes avec de préférence le sang du patient (ou du sérum physiologique).
Code
Nomenclature
3368309 Allogreffe osseuse, fragments Ostéopure > 5 cm³ et < 15 cm³, OST DEVELOPPEMENT.
Allogreffe osseuse traitée par procédé Ostéopure sous forme de fragments, granulométrie de 3 à 5 mm de la
société OST DEVELOPPEMENT.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : OSTEOPURE POT FRAGMENT 5 CC et,
OSTEOPURE POT FRAGMENTS < 15 CC.
894
Tarif en F.CFP
61 477
PLV en F.CFP TTC
61 477
Fournisseurs étrangers / banques importatrices
Code
FOURNISSEURS ÉTRANGERS
BANQUES IMPORTATRICES
Banque universitaire de Bruxelles
3331358
303B02.11
Banque universitaire de Bruxelles
3396168
303B02.11
Banque universitaire de Bruxelles
3304137
303B02.11
Tutogen
3367400
303B02.11
Tutogen
3342161
303B02.11
Tutogen
3310698
303B02.11
3316554 Wright Medical Technologie/CréteilUSA
303B02.11
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
EFS Rhône-Alpes, site de Lyon
47 290
47 290
EFS Centre-Atlantique, site de Tours
47 290
47 290
CHU de Montpellier
47 290
47 290
EFS Rhône-Alpes, site de Lyon
47 290
47 290
EFS Centre-Atlantique, site de Tours
47 290
47 290
EFS Alpes-Méditerranée, site de Marseille
47 290
47 290
EFS Alpes-Méditerranée, site de Marseille
47 290
47 290
Paragraphe 2 : Greffons osseux pour un volume supérieur à 15 cm³ et inférieur ou égal à 45 cm³ (> 15
cm³ et < ou = 45 cm³)
La prise en charge est assurée pour les greffons des banques de tissus suivantes :
Banques de tissus
Code
895
BANQUES DE TISSUS
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3389955
303B02.12
3379879
303B02.12
3362502
303B02.12
EFS Rhône-Alpes, site de Lyon
98 879
98 879
EFS Centre-Atlantique, site de Tours
98 879
98 879
EFS Alpes-Méditerranée, site de Marseille
98 879
98 879
3330005
303B02.12
Ostéo-Banque d'Auvergne, site de Clermont-Ferrand
98 879
98 879
3388039
303B02.12
Allogreffe osseuse, copeaux, > 15 cm³ et < ou = 45 cm³, TBF, Phoenix.
3374474
303B02.12
3363737
103 823
103 823
CHU de Montpellier
98 879
98 879
Allogreffe osseuse, copeaux, granules, > 15 cm³ et < ou = 45 cm³, BIOBANK, Supercrit.
98 879
98 879
Allogreffe osseuse traitée par procédé Phoenix sous forme de copeaux os spongieux, supérieur à 15 cm³ et
inférieur ou égal à 45 cm³ de la société Tissue Bank of France.
La prise en charge est assurée pour la référence les copeaux de volume de 20 cc : B06.
La prise en charge est assurée dans le comblement osseux.
Allogreffe osseuse traitée par procédé Supercrit sous forme de copeaux ou de granules, supérieur à 15 cm³
et inférieur ou égal à 45 cm³ de la société BIOBANK.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : Copeaux d'os spongieux 25 cc.
Granules d'os spongieux 18 cc, 25 cc et 30 cc.
La prise en charge est assurée dans le comblement osseux.
Avec conditions de prise en charge particulière (Société OST DEVELOPPEMENT)
La prise en charge est assurée dans les indications suivantes :
- reconstruction osseuse dans les arthroplasties de hanche ou de genou, de 1re ou de 2e intention ;
- ostéotomie d’addition, de comblement, d’interposition ;
- arthrodèse vertébrale ;
- fracture avec perte de substance osseuse ;
- traitement des pseudarthroses.
Pour être utilisé, ce tissu doit être réhydraté quelques minutes avec de préférence le sang du patient (ou du sérum physiologique).
Code
Nomenclature
3350338 Allogreffe osseuse, fragments Ostéopure, > 15 cm³ et < 25 cm³, OST
DEVELOPPEMENT.
Allogreffe osseuse traitée par procédé Ostéopure sous forme de fragments, granulométrie
de 3 à 5 mm de la société OST-DEVELOPPEMENT.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
OSTEOPURE POT FRAGMENT > 15 CC et OSTEOPURE POT FRAGMENT 25 CC.
896
Société
OST DEVELOPPEMENT
Tarif en F.CFP
128 543
PLV en F.CFP
TTC
128 543
Fournisseurs étrangers / banques importatrices
Code
3372564
303B02.12
3369154
303B02.12
3370996
303B02.12
3343545
303B02.12
3346727
303B02.12
3390020
303B02.12
3376711
303B02.12
FOURNISSEURS ÉTRANGERS
BANQUES IMPORTATRICES
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
Banque universitaire de Bruxelles
EFS Rhône-Alpes, site de Lyon
98 879
98 879
Banque universitaire de Bruxelles
EFS Centre-Atlantique, site de Tours
98 879
98 879
Banque universitaire de Bruxelles
CHU de Montpellier
98 879
98 879
Tutogen
EFS Rhône-Alpes, site de Lyon
98 879
98 879
Tutogen
EFS Centre-Atlantique, site de Tours
98 879
98 879
Tutogen
EFS Alpes-Méditerranée, site de Marseille
98 879
98 879
Wright Medical Technologie/Créteil- USA
EFS Alpes-Méditerranée, site de Marseille
98 879
98 879
Paragraphe 3 : Greffons osseux pour un volume supérieur à 45 cm³ (> 45 cm³)
La prise en charge est assurée pour les greffons des banques de tissus suivantes :
Banques de tissus
Code
3352774
303B02.13
3320544
303B02.13
3384159
303B02.13
3327530
303B02.13
897
BANQUES DE TISSUS
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
EFS Rhône-Alpes, site de Lyon
152 617
152 617
EFS Centre-Atlantique, site de Tours
152 617
152 617
EFS Alpes-Méditerranée, site de Marseille
152 617
152 617
Ostéo-Banque d&#39;Auvergne, site de Clermont-Ferrand
152 617
152 617
3353414
303B02.13
Allogreffe osseuse, copeaux os spongieux, > 45 cm³, TBF, Phoenix.
3387790
303B02.13
3325620
160 248
160 248
CHU de Montpellier
152 617
152 617
Allogreffe osseuse, copeaux, granules, > 45 cm³, BIOBANK, Supercrit.
152 617
152 617
Allogreffe osseuse traitée par procédé Phoenix sous forme de copeaux os spongieux, supérieur à 45 cm³,
de la société Tissue Bank of France.
La prise en charge est assurée pour la référence de copeaux de volume de 45 cc : B08.
La prise en charge est assurée dans le comblement osseux.
Allogreffe osseuse traitée par procédé Supercrit sous forme de copeaux ou de granules, supérieur à 45 cm³,
de la société BIOBANK.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : Copeaux d&#39;os spongieux 50 cc et granules d&#39;os
spongieux 50 cc.
La prise en charge est assurée dans le comblement osseux.
Avec conditions de prise en charge particulière (Société OST DEVELOPPEMENT)
La prise en charge est assurée dans les indications suivantes :
- reconstruction osseuse dans les arthroplasties de hanche ou de genou, de 1re ou de 2e intention ;
- ostéotomie d’addition, de comblement, d’interposition ;
- arthrodèse vertébrale ;
- fracture avec perte de substance osseuse ;
- traitement des pseudarthroses.
Pour être utilisé, ce tissu doit être réhydraté quelques minutes avec de préférence le sang du patient (ou du sérum physiologique).
Code
Société
Nomenclature
3396441 Allogreffe osseuse, fragments Ostéopure, > 45 cm³, OST DEVELOPPEMENT.
OST DEVELOPPEMENT
Tarif en
F.CFP
198 403
PLV en F.CFP
TTC
198 403
Allogreffe osseuse traitée par procédé Ostéopure sous forme de copeaux, supérieur à 45 cm³ de la
société OST DEVELOPPEMENT.
La prise en charge est assurée pour la référence suivante : OSTEOPURE POT FRAGMENT > 45 CC.
Fournisseurs étrangers / banques importatrices
Code
898
FOURNISSEURS ÉTRANGERS
BANQUES IMPORTATRICES
Tarif en
F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3344020
303B02.13
3338521
303B02.13
3357783
303B02.13
3389725
303B02.13
3351540
303B02.13
3348502
303B02.13
3374178
303B02.13
Banque universitaire de Bruxelles
EFS Rhône-Alpes, site de Lyon
152 617
152 617
Banque universitaire de Bruxelles
EFS Centre-Atlantique, site de Tours
152 617
152 617
Banque universitaire de Bruxelles
CHU de Montpellier
152 617
152 617
Tutogen
EFS Rhône-Alpes, site de Lyon
152 617
152 617
Tutogen
EFS Centre-Atlantique, site de Tours
152 617
152 617
Tutogen
EFS Alpes-Méditerranée, site de Marseille
152 617
152 617
Wright Medical Technologie/Créteil- USA
EFS Alpes-Méditerranée, site de Marseille
152 617
152 617
Sous-section 2: Greffons osseux sous forme géométrique (sphère, granulé, cube, cône, parallélépipède,
cylindre)
Paragraphe 1 : Greffons osseux pour un volume inférieur ou égal à 15 cm³ (< ou = 15 cm³)
La prise en charge est assurée pour les greffons des banques de tissus suivantes :
Banques de tissus
Code
3323502
303B02.21
3327569
303B02.21
3357381
303B02.21
3340417
303B02.21
899
BANQUES DE TISSUS
Tarif en
F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
EFS Rhône-Alpes, site de Lyon
64 486
64 486
EFS Centre-Atlantique, site de Tours
64 486
64 486
EFS Alpes-Méditerranée, site de Marseille
64 486
64 486
Ostéo-Banque d&#39;Auvergne, site de Clermont-Ferrand
64 486
64 486
3385443
303B02.21
3337852
303B02.21
3350752
Allogreffe osseuse, géométrique, < ou = 15 cm³, TBF, Phoenix.
67 711
67 711
Allogreffe osseuse traitée par procédé Phoenix sous forme géométrique, inférieur ou égal à 15 cm³, de la société
Tissue Bank of France.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : Coins d&#39;ostéotomie : W06, W08, W10, W12 et W14
mm hauteur. Blocs : T04, S03, S04, CH05, CH06 et CH08
Disques crâniens : 14 mm de diamètre x 5 mm H : CP14 (4 unités : CP414) et 16 mm de diamètre x 5 mm H : CP16
(4 unités : CP416).
La prise en charge est assurée dans le comblement osseux.
CHU de Montpellier
64 486
64 486
Allogreffe osseuse, géométrique, bloc spongieux, < ou = 15 cm³, BIOBANK, Supercrit.
64 486
64 486
Allogreffe osseuse traitée par procédé Supercrit sous forme géométrique, inférieur ou égal à 15 cm³, de la société
BIOBANK.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : Bloc spongieux 8*8*8 mm, 30*20*10 mm et 20*10*10
mm. Disque spongieux 40*10 mm.
Coin osseux 30*30*8 mm - 8°, 30*30*10 mm - 10°, 30*30*12 mm - 12° et 30*30*14 mm - 14°.
La prise en charge est assurée dans le comblement osseux.
Avec conditions de prise en charge particulière (Société OST DEVELOPPEMENT)
La prise en charge est assurée dans les indications suivantes :
- reconstruction osseuse dans les arthroplasties de hanche ou de genou, de 1re ou de 2e intention ;
- ostéotomie d’addition, de comblement, d’interposition ;
- arthrodèse vertébrale ;
- fracture avec perte de substance osseuse ;
- traitement des pseudarthroses.
Pour être utilisé, ce tissu doit être réhydraté quelques minutes avec de préférence le sang du patient (ou du sérum physiologique).
Code
900
Nomenclature
Société
Tarif en
F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3377604 Allogreffe osseuse, géométrique, tranche Ostéopure < 15 cm³, OST
DEVELOPPEMENT.
OST
DEVELOPPEMENT
83 833
83 833
OST
DEVELOPPEMENT
83 833
83 833
Allogreffe osseuse traitée par procédé Ostéopure sous forme de tranche inférieure ou égale à 15
cm³, épaisseur 8 mm (+ ou ? 1 mm) de la société OST DEVELOPPEMENT.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
OSTEOPURE Bloc 35* 25* 15, OSTEOPURE Coin 35* 30* 10, OSTEOPURE Coin 35* 30*
10 et OSTEOPURE TRANCHE < 15 CC.
3340469 Allogreffe osseuse, demi-anneau cortical Ostéopure, < 15 cm³, OST
DEVELOPPEMENT.
Allogreffe osseuse traitée par procédé Ostéopure sous forme de demi-anneau cortical inférieure
ou égale à 15 cm³ de la société OST DEVELOPPEMENT.
La prise en charge est assurée pour la référence suivante : OSTEOPURE COL 1/2 ANN
CORTICAL.
Fournisseurs étrangers / banques importatrices
Code
3326937
303B02.21
3342669
303B02.21
3346325
303B02.21
3340877
303B02.21
3316583
303B02.21
3387867
303B02.21
3370909
303B02.21
FOURNISSEURS ÉTRANGERS
BANQUES IMPORTATRICES
Tarif en F.CFP
Banque universitaire de Bruxelles
EFS Rhône-Alpes, site de Lyon
64 486
64 486
Banque universitaire de Bruxelles
EFS Centre-Atlantique, site de Tours
64 486
64 486
Banque universitaire de Bruxelles
CHU de Montpellier
64 486
64 486
Tutogen
EFS Rhône-Alpes, site de Lyon
64 486
64 486
Tutogen
EFS Centre-Atlantique, site de Tours
64 486
64 486
Tutogen
EFS Alpes-Méditerranée, site de Marseille
64 486
64 486
Wright Medical Technologie/Créteil- USA
EFS Alpes-Méditerranée, site de Marseille
64 486
64 486
Paragraphe 2 : Greffons osseux pour un volume supérieur à 15 cm³ (> 15 cm³)
901
PLV en F.CFP
TTC
La prise en charge est assurée pour les greffons des banques de tissus suivantes :
Banques de tissus
Code
BANQUES DE TISSUS
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
3368700 EFS Rhône-Alpes, site de Lyon
303B02.22
85 982
85 982
3355940 EFS Centre-Atlantique, site de Tours
303B02.22
85 982
85 982
3397133 EFS Alpes-Méditerranée, site de Marseille
303B02.22
85 982
85 982
3349128 Ostéo-Banque d&#39;Auvergne, site de Clermont-Ferrand
303B02.22
3324766 Allogreffe osseuse, géométrique, > 15 cm³, TBF, Phoenix.
303B02.22 Allogreffe osseuse traitée par procédé Phoenix sous forme géométrique, supérieur à 15 cm³ de la société Tissue
85 982
85 982
90 281
90 281
85 982
85 982
85 982
85 982
Bank of France.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
Bloc : 2,2 × 2,2 × 3,2 cm : T06 et SX04 : 4 unités de 1 × 1 × 4 cm d&#39;un même donneur.
La prise en charge est assurée dans le comblement osseux.
3386052 CHU de Montpellier
303B02.22
3375210 Greffon osseux, géométrique, bloc spongieux, > 15 cm³, BIOBANK, Supercrit.
Greffon osseux traité par procédé Supercrit sous forme géométrique, supérieur à 15 cm³ de la société BIOBANK.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
Disque spongieux 40*15 mm.
La prise en charge est assurée dans le comblement osseux.
Avec conditions de prise en charge particulière (Société OST DEVELOPPEMENT)
La prise en charge est assurée dans les indications suivantes :
ère
- reconstruction osseuse dans les arthroplasties de hanche ou de genou, de 1
- ostéotomie d’addition, de comblement, d’interposition ;
- arthrodèse vertébrale ;
902
ou de 2ème intention ;
- fracture avec perte de substance osseuse ;
- traitement des pseudarthroses.
Pour être utilisé, ce tissu doit être réhydraté quelques minutes avec de préférence le sang du patient (ou du sérum physiologique).
Code
Nomenclature
3326802 Allogreffe osseuse, géométrique, tranche Ostéopure, > 15 cm³, OST
DEVELOPPEMENT.
Société
OST DEVELOPPEMENT
Tarif en F.CFP
111 776
PLV en F.CFP
TTC
111 776
Allogreffe osseuse traitée par procédé Ostéopure sous forme de tranche supérieure à 15 cm³,
épaisseur 8 mm (+ ou - 1 mm) de la société OST DEVELOPPEMENT.
La prise en charge est assurée pour la référence suivante : OSTEOPURE TRANCHE > 15
CC.
Fournisseurs étrangers / banques importatrices
Code
3393690
303B02.22
3351786
303B02.22
3302925
303B02.22
3362531
303B02.22
3332464
303B02.22
3368189
303B02.22
3361454
303B02.22
FOURNISSEURS ÉTRANGERS
Banque universitaire de Bruxelles
BANQUES
IMPORTATRICES
EFS Rhône-Alpes, site de Lyon
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
85 982
85 982
Banque universitaire de Bruxelles
EFS Centre-Atlantique, site de
Tours
85 982
85 982
Banque universitaire de Bruxelles
CHU de Montpellier
85 982
85 982
Tutogen
EFS Rhône-Alpes, site de Lyon
85 982
85 982
Tutogen
EFS Centre-Atlantique, site de
Tours
85 982
85 982
Tutogen
EFS Alpes-Méditerranée, site
de Marseille
85 982
85 982
Wright Medical Technologie/Créteil- USA
EFS Alpes-Méditerranée, site
de Marseille
85 982
85 982
Sous-section 3 : Têtes fémorales recueillies sur donneur vivant consentant (lors d&#39;une arthroplastie de
hanche)
Paragraphe 1 : Tête fémorale complète ou deux hémitêtes, avec col
903
La prise en charge est assurée pour les greffons des banques de tissus suivantes :
Banques de tissus
Code
3324625
303B02.31
3386218
303B02.31
3326044
303B02.31
3370016
303B02.31
3348755
303B02.31
3362809
303B02.31
3344409
303B02.31
BANQUES DE TISSUS
Tête fémorale, donneur vivant complète ou 2 hémitêtes avec col, Tours.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
151 880
151 880
151 880
151 880
151 880
151 880
Ostéo-Banque d&#39;Auvergne, site de Clermont-Ferrand
152 617
152 617
Tête fémorale, donneur vivant complète ou 2 hémitêtes avec col, Lyon.
EFS Rhône-Alpes, site de Lyon
CHU de Montpellier
151 880
151 880
152 617
152 617
Tête fémorale, donneur vivant complète ou 2 hémitêtes avec col, CHU de Nancy
151 880
151 880
3355293 CHU de Nantes
303B02.31
152 617
152 617
3366279
303B02.31
3334144
303B02.31
3323347
303B02.31
3380931
303B02.31
151 880
151 880
151 880
151 880
151 880
151 880
152 617
152 617
152 617
152 617
151 880
151 880
EFS Centre Atlantique, site de Tours
Tête fémorale, donneur vivant complète ou 2 hémitêtes avec col, Poitiers.
EFS Centre Atlantique, site de Poitiers
Tête fémorale, donneur vivant complète ou 2 hémitêtes avec col, Marseille.
EFS Alpes Méditerranée, site de Marseille
Tête fémorale, donneur vivant complète ou 2 hémitêtes avec col, Bordeaux.
EFS Aquitaine-Limousin, site de Bordeaux
Tête fémorale, donneur vivant complète ou 2 hémitêtes avec col, Brest.
EFS Bretagne, site de Brest
Tête fémorale, donneur vivant complète ou 2 hémitêtes avec col, Rennes.
EFS Bretagne, site de Rennes
CHU de Toulouse
3379276 AP-HP Cochin/Paris
303B02.31
3373954 Tête fémorale, donneur vivant complète ou 2 hémitêtes avec col, Saint-Étienne.
303B02.31 EFS Auvergne-Loire, site de Saint-Étienne
904
3319950
303B02.31
3339070
303B02.31
3384449
303B02.31
3374646
303B02.31
3340890
303B02.31
3370335
303B02.31
3334871
303B02.31
3326340
303B02.31
Tête fémorale, donneur vivant complète ou 2 hémitêtes avec col, Bois-Guillaume.
151 880
151 880
151 880
151 880
151 880
151 880
Tête fémorale, donneur vivant complète ou 2 hémitêtes avec col, Reims.
EFS Nord de France, site de Reims
Tête fémorale, donneur vivant complète ou 2 hémitêtes avec col, Montpellier. EFS Pyrénées
Méditerranée, site de Montpellier
151 880
151 880
151 880
151 880
CTSA de Clamart
152 617
152 617
Tête fémorale, donneur vivant complète ou 2 hémitêtes avec col, Ile-de-France.
EFS Ile-de-France
151 880
151 880
Institut mutualiste Montsouris
152 617
152 617
EFS Normandie, site de Bois-Guillaume
Tête fémorale, donneur vivant complète ou 2 hémitêtes avec col, Saint-Louis Paris,
AP-HP, Saint-Louis/Paris.
Tête fémorale, donneur vivant complète ou 2 hémitêtes avec col, Angers.
EFS Pays de Loire, site d&#39;Angers
Avec conditions de prise en charge particulière
Société BIOBANK
La prise en charge est assurée dans le comblement d&#39;une perte de substance osseuse.
Le traitement des fractures et pseudarthroses en l&#39;absence de pertes de substance pouvant nécessiter un comblement est
contre-indiqué. Pour être utilisé, ce tissu doit être réhydraté avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 %.
Le prélèvement des têtes fémorales complètes ou de 2 hémitêtes avec col est réalisé sur donneur vivant.
Code
3378851
Nomenclature
Tête fémorale, complète ou 2 hémitêtes avec col, Biobank, Supercrit.
Tête fémorale complète ou 2 hémitêtes avec col traitées par procédé Supercrit de la société Biobank.
Société TISSUE BANK OF FRANCE (TBF)
La prise en charge est assurée dans le comblement d&#39;une perte de substance osseuse.
905
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP TTC
160 248
160 248
Le traitement des fractures et pseudarthroses en l&#39;absence de pertes de substance pouvant nécessiter un comblement est
contre-indiqué. Pour être utilisé, ce tissu doit être réhydraté avec une solution dechlorure de sodium à 0,9 %.
Le prélèvement des têtes fémorales complètes ou de 2 hémitêtes avec col est réalisé sur donneur vivant.
Code
3318091
303B02.31
Nomenclature
Tarif en
F.CFP
Tête fémorale, complète ou 2 hémitêtes avec col, TBF, Phoenix.
PLV en F.CFP TTC
160 248
160 248
Tête fémorale complète ou 2 hémitêtes avec col traitées par procédé Phoenix de la société Tissue Bank of
France.
La prise en charge est assurée pour la référence suivante : tête entière avec col : T08.
Fournisseurs étrangers / banques importatrices
Code
3350344
303B02.31
3319535
303B02.31
3305390
303B02.31
3369272
303B02.31
3398517
303B02.31
3364990
303B02.31
3391700
303B02.31
FOURNISSEURS ÉTRANGERS
BANQUES
IMPORTATRICES
Tarif en
F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
Tête fémorale, donneur vivant complète ou 2 hémitêtes avec col, Bruxelles,
Tours.
Tête fémorale, donneur vivant complète ou 2 hémitêtes avec col, Bruxelles,
Lyon.
Banque universitaire
de Bruxelles.
Banque
universitaire
de Bruxelles
EFS Centre-Atlantique,
site de Tours
EFS Rhône-Alpes,
site de Lyon
151 880
151 880
151 880
151 880
CHU de Montpellier
152 617
152 617
Tête fémorale, donneur vivant complète ou 2 hémitêtes avec col, Bruxelles,
Nancy
Banque universitaire de Bruxelles
CHU de Nancy
151 880
151 880
AP-HP Cochin/Paris
152 617
152 617
Tête fémorale, donneur vivant complète ou 2 hémitêtes avec col, Bruxelles,
Saint- Louis, Banque universitaire de Bruxelles.
Tête fémorale, donneur vivant complète ou 2 hémitêtes avec col, Bruxelles,
Angers.
AP-HP Saint-Louis/Paris
151 880
151 880
EFS Pays de la Loire,
site d&#39;Angers
151 880
151 880
EFS Alpes-Méditerranée,
site de Marseille
151 880
151 880
Banque universitaire de Bruxelles.
3390935
303B02.31
Tête fémorale, donneur vivant complète ou 2 hémitêtes avec col, WMT,
Marseille.
Wright Medical Technologie Créteil-USA.
906
Paragraphe 2 : Tête fémorale incomplète ou hémitête
La prise en charge est assurée pour les greffons des banques de tissus suivantes :
Banques de tissus
Code
BANQUES DE TISSUS
Tarif en
F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3304870 Tête fémorale, donneur vivant incomplète ou hémitête, Lyon.
303B02.32 EFS Rhône-Alpes, site de Lyon
151 880
151 880
3306923
303B02.32
3354187
303B02.32
3375634
303B02.32
3306515
303B02.32
3302492
303B02.32
3383361
303B02.32
Tête fémorale, donneur vivant incomplète ou hémitête, Tours.
151 880
151 880
151 880
151 880
151 880
151 880
Ostéo-Banque d&#39;Auvergne, site de Clermont-Ferrand
135 421
135 421
Tête fémorale, donneur vivant incomplète ou hémitête, Nancy,
151 880
151 880
CHU de Nancy
CHU de Nantes
135 421
135 421
3383533
303B02.32
3306538
303B02.32
3356996
303B02.32
3356134
303B02.32
3338797
303B02.32
Tête fémorale, donneur vivant incomplète ou hémitête, Bordeaux.
151 880
151 880
151 880
151 880
151 880
151 880
AP-HP Cochin/Paris
135 421
135 421
Tête fémorale, donneur vivant incomplète ou hémitête, Saint-Étienne.
151 880
151 880
151 880
151 880
EFS Centre Atlantique, site de Tours
Tête fémorale, donneur vivant incomplète ou hémitête, Poitiers.
EFS Centre Atlantique, site de Poitiers
Tête fémorale, donneur vivant incomplète ou hémitête, Marseille.
EFS Alpes Méditerranée, site de Marseille
EFS Aquitaine-Limousin, site de Bordeaux
Tête fémorale, donneur vivant incomplète ou hémitête, Brest.
EFS Bretagne, site de Brest
Tête fémorale, donneur vivant incomplète ou hémitête, Rennes.
EFS Bretagne, site de Rennes
EFS Auvergne-Loire, site de Saint-Étienne
3371636 Tête fémorale, donneur vivant incomplète ou hémitête, Bois-Guillaume.
303B02.32 EFS Normandie, site de Bois-Guillaume
907
3325056
303B02.32
3384573
303B02.32
3357100
303B02.32
3325085
303B02.32
3306320
303B02.32
Tête fémorale, donneur vivant incomplète ou hémitête, Saint-Louis Paris,
151 880
151 880
151 880
151 880
151 880
151 880
151 880
151 880
151 880
151 880
3309809 Tête fémorale, donneur vivant, incomplète ou hémitête, sans col, LTBF, Phoenix.
303B02.32 Tête fémorale incomplète ou tête fémorale sans col ou hémitête fémorale du Laboratoire
142 191
142 191
3334210 Institut mutualiste Montsouris
303B02.32
135 421
135 421
AP-HP, Saint- Louis/Paris.
Tête fémorale, donneur vivant incomplète ou hémitête, Angers.
EFS Pays de la Loire, site d&#39;Angers
Tête fémorale, donneur vivant incomplète ou hémitête, Reims.
EFS Nord de France, site de Reims
Tête fémorale, donneur vivant incomplète ou hémitête, Montpellier.
EFS Pyrénées Méditerranée, site de Montpellier
Tête fémorale, donneur vivant incomplète ou hémitête,
EFS Ile-de-France
Tissue Bank of France.
Avec conditions de prise en charge particulière
Société BIOBANK
La prise en charge est assurée dans le comblement d&#39;une perte de substance osseuse.
Le traitement des fractures et pseudarthroses en l&#39;absence de pertes de substance pouvant nécessiter un comblement est contre-indiqué. Pour être utilisé, ce tissu
doit être réhydraté avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 %.
Le prélèvement des têtes fémorales incomplètes ou hémitêtes est réalisé sur donneur vivant.
Code
3383384
Nomenclature
Tête fémorale, incomplète ou hémitête, Biobank, Supercrit.
Tête fémorale incomplète ou hémitête traitée par procédé Supercrit de la société Biobank.
Société OST DEVELOPPEMENT
La prise en charge est assurée dans les indications suivantes :
- reconstruction osseuse dans les arthroplasties de hanche ou de genou, de 1re ou de 2e intention ;
908
Tarif en F.CFP
142 191
PLV en F.CFP
TTC
142 191
- ostéotomie d’addition, de comblement, d’interposition ;
- arthrodèse vertébrale ;
- fracture avec perte de substance osseuse ;
- traitement des pseudarthroses.
Pour être utilisé, ce tissu doit être réhydraté quelques minutes avec de préférence le sang du patient (ou du sérum physiologique).
Code
3350278
Nomenclature
Tarif en F.CFP
Tête fémorale, donneur vivant, incomplète, Ostéopure, OST DEVELOPPEMENT.
PLV en F.CFP
TTC
176 047
176 047
176 047
176 047
Tête fémorale incomplète traitée par procédé Ostéopure, partie hémisphérique de la société OST
DEVELOPPEMENT.
La prise en charge est assurée pour la référence suivante : OSTEOPURE TETE INCOMPLETE.
3331163
Tête fémorale, donneur vivant, hémitête, Ostéopure, OST DEVELOPPEMENT.
Hémitête traitée par procédé Ostéopure, partie hémisphérique + une demi-tranche de la société OST
DEVELOPPEMENT.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : OSTEOPURE HEMI-TETE et OSTEOPURE
DEMI-TETE.
Société TISSUE BANK OF FRANCE (TBF)
La prise en charge est assurée dans le comblement d&#39;une perte de substance osseuse.
Le traitement des fractures et pseudarthroses en l&#39;absence de pertes de substance pouvant nécessiter un comblement est contre-indiqué. Pour être utilisé, ce tissu
doit être réhydraté avec une solution dechlorure de sodium à 0,9 %
Le prélèvement des têtes fémorales incomplètes ou hémitêtes sans col est réalisé sur donneur vivant.
Code
3309809
Nomenclature
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP TTC
Tête fémorale, incomplète ou hémitête, sans col, TBF, Phoenix.
142 191
142 191
Tête fémorale incomplète ou hémitête sans col traitée par procédé Phoenix de la société Tissue Bank of France.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : Tête incomplète : T09 ;
tête sans col : T07 et hémitête : T05.
Fournisseurs étrangers / banques importatrices
Code
909
FOURNISSEURS ÉTRANGERS
BANQUES
IMPORTATRICES
Tarif en
F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
EFS Rhône-Alpes,
site de Lyon
3318688
303B02.32
Tête fémorale, donneur vivant incomplète ou hémitête, Bruxelles, Lyon.
3307182
303B02.32
Tête fémorale, donneur vivant incomplète ou hémitête, Bruxelles, Tours. EFS Centre-Atlantique,
3310178
303B02.32
3377969
303B02.32
3317980
303B02.32
Tête fémorale, donneur vivant incomplète ou hémitête, Bruxelles, Nancy CHU de Nancy
Banque universitaire de Bruxelles.
151 880
151 880
151 880
151 880
151 880
151 880
site de Tours
Banque universitaire de Bruxelles.
Banque universitaire de Bruxelles
AP-HP Cochin/Paris
135 421
135 421
Tête fémorale, donneur vivant incomplète ou hémitête, Bruxelles, SaintLouis Paris,
AP-HP Saint-Louis/Paris
151 880
151 880
151 880
151 880
151 880
151 880
Banque universitaire de Bruxelles.
3369697
303B02.32
3329433
303B02.32
Tête fémorale, donneur vivant incomplète ou hémitête, Bruxelles, Angers. EFS Pays de la Loire,
site d&#39;Angers
Banque universitaire de Bruxelles.
Tête fémorale, donneur vivant incomplète ou hémitête, WMT, Marseille. EFS Alpes-Méditerranée,
site de Marseille
Wright Medical Technologie Créteil-USA.
Sous-section 4 : Fragments osseux prélevés sur donneurs décédés (tête fémorale, tête humérale, crête
iliaque, os spongieux, fragments divers) et os anatomiques du piedou de la main (calcanéum, astragale)
La prise en charge est assurée pour les greffons des banques de tissus suivantes :
Banques de tissus
Code
3321526
303B02.4
910
BANQUES DE TISSUS
AP-HP Saint-Louis/Paris
Tarif en F.CFP
135 421
PLV en F.CFP TTC
135 421
3394519
303B02.4
3303445
303B02.4
3321124
303B02.4
3341428
303B02.4
3318286
303B02.4
3378555
303B02.4
3319630
303B02.4
3333883
303B02.4
CHU de Nantes
135 421
135 421
EFS Centre-Atlantique, site de Tours
135 421
135 421
EFS Centre-Atlantique, site de Poitiers
135 421
135 421
EFS Ile-de-France
135 421
135 421
EFS Alpes-Méditerranée, site de Marseille
135 421
135 421
EFS Aquitaine-Limousin, site de Bordeaux
135 421
135 421
EFS Rhône-Alpes, site de Lyon
135 421
135 421
AP-HP Cochin, Paris
135 421
135 421
Fournisseurs étrangers / banques importatrices
Code
3320840
303B02.4
3382835
303B02.4
3322827
303B02.4
3328818
303B02.4
3349571
303B02.4
3344119
303B02.4
3342534
303B02.4
3322402
303B02.4
911
FOURNISSEURS ÉTRANGERS
BANQUES IMPORTATRICES
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP TTC
Banque universitaire de Bruxelles
AP-HP Saint-Louis/Paris
135 421
135 421
Banque universitaire de Bruxelles
EFS Centre-Atlantique, site de Tours
135 421
135 421
Banque universitaire de Bruxelles
EFS Rhône-Alpes, site de Lyon
135 421
135 421
Banque universitaire de Bruxelles
AP-HP Cochin/Paris
135 421
135 421
Tutogen
EFS Centre-Atlantique, site de Tours
135 421
135 421
Tutogen
EFS Ile-de-France
135 421
135 421
Tutogen
EFS Alpes-Méditerranée, site de Marseille
135 421
135 421
Tutogen
EFS Rhône-Alpes, site de Lyon
135 421
135 421
Sous-section 5: Os long prélevé sur donneurs décédés (distal, proximal ou intercalaire) quel que soit l&#39;os
long concerné et sa longueur : tibia, fémur, humérus
La prise en charge est assurée pour les greffons des banques de tissus suivantes :
Banques de tissus
Code
3304440
303B02.5
3384136
303B02.5
3332808
303B02.5
3343574
303B02.5
3312504
303B02.5
3305125
303B02.5
3338857
303B02.5
3375976
303B02.5
3306372
303B02.5
3372713
303B02.5
BANQUES DE TISSUS
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
AP-HP Saint-Louis/Paris
262 243
262 243
Os long, donneurs décédés, CHU de Nancy
208 109
208 109
Os long, donneurs décédés, Tours.
208 109
208 109
208 109
208 109
208 109
208 109
208 109
208 109
208 109
208 109
208 109
208 109
208 109
208 109
262 243
262 243
EFS Centre Atlantique, site de Tours
Os long, donneurs décédés, Poitiers.
EFS Centre Atlantique, site de Poitiers
Os long, donneurs décédés, Ile-de-France.
EFS Ile-de-France
Os long, donneurs décédés, Marseille.
EFS Alpes Méditerranée, site de Marseille
Os long, donneurs décédés, Bordeaux.
EFS Aquitaine-Limousin, site de Bordeaux
Os long, donneurs décédés, Reims.
EFS Nord de France, site de Reims
Os long, donneurs décédés, Lyon.
EFS Rhône-Alpes, site de Lyon
AP-HP Cochin, Paris
Fournisseurs étrangers / banques importatrices
Code
912
FOURNISSEURS ÉTRANGERS
BANQUES IMPORTATRICES
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3384811
303B02.5
3367936
303B02.5
3321070
303B02.5
3316784
303B02.5
3370269
303B02.5
Banque universitaire de Bruxelles
AP-HP Saint-Louis/Paris
262 243
262 243
Os long, donneurs décédés, Bruxelles, Nancy
CHU de Nancy
208 109
208 109
Os long, donneurs décédés, Bruxelles, Tours.
EFS Centre-Atlantique, site de Tours
208 109
208 109
EFS Rhône-Alpes, site de Lyon
208 109
208 109
AP-HP Cochin/Paris
262 243
262 243
Banque universitaire de Bruxelles.
Os long, donneurs décédés, Bruxelles, Lyon.
Banque universitaire de Bruxelles.
Banque universitaire de Bruxelles
Section 2. - Allogreffes vasculaires
Pour pouvoir être pris en charge, les allogreffes vasculaires doivent répondre aux exigences réglementaires prévues par l&#39; Ordonnance n° 2012-514 du 18 avril
2012 portant extension et adaptation aux îles Wallis et Futuna, à la Nouvelle-Calédonie et à la Polynésie française des dispositions de la loi n° 2011-814 du 7
juillet 2011 relative à la bioéthique "
Allogreffe de veine saphène
Ces allogreffes sont prélevées au bloc opératoire sur donneur vivant lors d&#39;interventions pour varices.
Leur prise en charge est assurée dans les indications suivantes :
- création de fistules artério-veineuses ;
- artériopathie oblitérante sous-poplitée sévère, notamment après surinfection de prothèses synthétiques ;
- maladie de Lapeyronie.
La prise en charge est assurée pour les greffons de veine saphène suivants :
Code
BANQUES DE TISSUS
Tarif en F.CFP
3394034
Allogreffe vasculaire, veine saphène, cryoconservée.
219 860
219 860
3333073
Allogreffe vasculaire, veine saphène, non cryoconservée BIOPROTEC. Allogreffe
vasculaire de veine saphène conservée entre + 2 et + 8 °C.
275 197
275 197
Autre allogreffe vasculaire (artère ou veine autre que veine saphène)
913
PLV en F.CFP
TTC
Les greffons les plus fréquemment prélevés sont les greffons aortiques (aorte thoracique ou abdominale), les artères illiaques, axe ilio-fémoral, axe fémoro-poplité,
carrefour aorto-bi-iliaque +/- artère fémorale +/- aorte abdominale. Les artères sont prélevées au bloc opératoire chez des sujets en état de mort encéphalique.
La prise en charge des greffons artériels est assurée :
- lors de pontage en milieu infecté ;
- lors de reprise de pontage après infection ;
- pour les pontages sous-poplités en l&#39;absence de veine autologue.
La prise en charge est assurée pour les greffons, artère ou veine autre que veine saphène suivants :
Code
914
BANQUES DE TISSUS
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3318151
Allogreffe vasculaire, non saphène, cryoconservée.
219 860
219 860
3363252
Allogreffe vasculaire, non saphène, cryoconservée, AP-HP, Saint-Louis Paris. Allogreffe
vasculaire non saphène de la banque de tissus de l&#39;hôpital Saint-Louis.
324 300
324 300
Chapitre IV. - Dispositifs médicaux implantables actifs (Nomenclature et tarifs)
Seuls sont pris en charge les dispositifs médicaux implantables actifs et leurs accessoires répondant aux « conditions générales » du présent titre et aux conditions
particulières et qui sont expressément inscrits à la nomenclature.
Le prix de vente au public doit être conforme à la réglementation en vigueur.
Section 1. - Stimulateurs cardiaques
Les recommandations sont celles de la Société française de cardiologie (SFC):
1. Formation du médecin implanteur de stimulateurs cardiaques « classiques »:
Cette formation doit associer:
- médecin spécialiste en cardiologie. L&#39;implantation des appareils peut éventuellement étre réalisée par un praticien non cardiologue, mais en collaboration effective
avec un cardiologue ayant la formation décrite ci-après ;
- compétence en électrophysiologie diagnostique;
- diplôme inter-universitaire de stimulation cardiaque ou équivalence officielle à ce diplôme.
2.
Personnel médical et paramédical :
- le centre est dirigé par un cardiologue ayant satisfait aux critères de formation (cf. paragraphe 1);
- une infirmière diplômée d&#39;État ayant reçu une formation spécifique, doit obligatoirement être présente en cours d&#39;intervention.
3.
Locaux et équipements techniques:
- salle d&#39;implantation : salle d&#39;opération ou salle d&#39;électrophysiologie disposant des caractéristiques d&#39;asepsie et de sécurité d&#39;un bloc;
- équipement radiologique: au minimum un amplificateur de brillance disposant d&#39;un champ compris entre 18 et 23 cm et une table avec plateau mobile;
- enregistreur multipiste comprenant au moins 6 voies dont 3 sont réservées à l&#39;enregistrement des dérivations de surface. Les 3 autres sont munies de filtre passe-
haut et passe-bas adaptés. La vitesse de déroulement doit atteindre au moins 100 mm/s avec marqueur de temps. Il est souhaitable que l&#39;appareil comporte une
voie d&#39;enregistrement de la pression intra-artérielle. Cet enregistreur doit être connecté à un écran de visualisation multitraces et peut être relié à un système de
stockage des données;
- système de mesure du seuil de stimulation per-opératoire, en tension et en durée, avec durée d&#39;impulsion réglable;
- système d&#39;analyse des stimulateurs comportant un période-mètre sensible à la milliseconde et un fréquence-mètre d&#39;une sensibilité minimale de 0,1 coup/min,
adapté à l&#39;analyse des appareils double chambre;
- programmateurs correspondant aux différents types d&#39;appareils couramment implantés ou surveillés dans le centre ;
- équipements nécessaires à la réalisation d&#39;investigations complémentaires cardiologiques (cf, paragraphe 5).
915
4. Complémentarités dans l&#39;établissement:
- anesthésiste;
- unité de soins intensifs, surveillance continue: une structure de soins intensifs ou de surveillance continue cardiologiques, proche de la salle d&#39;implantation est
indispensable pour la surveillance post-opératoire des patients en cas de procédure complexe.
5.
-
Activité du centre :
le nombre annuel d&#39;implantations ne doit pas élire inférieure à 50 pour un centre et 20 pour un opérateur;
un centre doit être à même d&#39;implanter tous les types de stimulateurs actuellement disponibles, conformément aux indications établies pour chaque type d&#39;appareil;
l&#39;ensemble des activités associées à la mise en place des stimulateurs cardiaques doit pouvoir être assuré par le centre;
exploration à but diagnostique, Holter, électrophysiologie endocavitaire, tests d&#39;inclinaison, tests d&#39;effort, échocardiographie;
programmation optimale des appareils en sachant utiliser les techniques complémentaires éventuellement nécessaires: Holter, tests d&#39;effort, échocardiographie;
consultations spécialisées permettant le suivi des patients.
6.
Évaluation de l&#39;activité du centre:
- le centre de stimulation doit disposer d&#39;un fichier patients permettant la conservation des données relatives à l&#39;indication de l&#39;appareillage (avec les éléments
cliniques et paracliniques qui ont permis de l&#39;établir), au matériel implanté et à la programmation initiale.
Les stimulateurs cardiaques doivent donc être implantés par un praticien ayant bénéficié d&#39;une formation à la technique, dans des centres satisfaisant à l&#39;ensemble
des critères susdécrits.
Pour être pris en charge, le stimulateur cardiaque doit être garanti par le fabricant pendant 4 années. Le fabricant doit s&#39;engager à rembourser à l&#39;organisme de prise
en charge la valeur d&#39;achat du stimulateur explanté en cas de dysfonctionnement de l&#39;appareil.
Sous-section 1 : Stimulateurs cardiaques simple chambre
La prise en charge des stimulateurs SSI est assurée dans les situations suivantes:
- stimulateurs mono chambre atrial (AAI): dysfonction du noeud sinusal si la conduction auriculo-ventriculaire est normale et la fonction chronotrope également;
- stimulateur mono chambre ventriculaire (VVI): bloc auriculo-ventriculaire nécessitant une stimulation ventriculaire définitive en l&#39;absence d&#39;insuffisance
chronotrope; si l&#39;oreillette n&#39;est pas stimulable ou non détectable de façon prédominante.
La prise en charge est assurée sous réserve des spécifications techniques minimales suivantes:
- modes de stimulation programmables: SOO, SSI;
- fréquence programmable;
- amplitude des impulsions programmable;
- sensibilité programmable;
- période réfractaire programmable;
- hystérésis ;
- fonctions mémoires: statistiques de fonctionnement;
- protection contre les emballements;
916
-
télémétrie bidirectionnelle;
mesure de l&#39;impédance de la sonde;
présence d&#39;un indicateur fin de vie;
longévité > 5 ans dans les conditions suivantes: 2,5 V - 0,5 ms - 70 min-1 - 100 % stimulation SSI - 500 ohms + 1 %.
Code
3451714
Nomenclature
Stimulateur cardiaque simple chambre, type SSI (AAI et VVI)
Tarif en F.CFP
183 524
PLV en F.CFP TTC
183 524
Sous-section 2 : Stimulateurs cardiaques simple chambre à fréquence asservie
La prise en charge des stimulateurs SSIR est assurée dans les situations suivantes :
- stimulateurs mono chambre atrial asservi (AAIR) : dysfonction du noeud sinusal avec insuffisance chronotrope, si la conduction auriculo-ventriculaire est normale en
l&#39;absence de toute cardiopathie évolutive;
- stimulateur mono chambre ventriculaire asservi (VVIR) : bloc auriculo-ventriculaire du 2° ou du 3° degré avec insuffisance chronotrope; si l&#39;oreillette n&#39;est pas
stimulable ou non détectable de façon prédominante.
La prise en charge est assurée sous réserve des spécifications techniques minimales suivantes:
- modes de stimulation programmables : SOO, SSI, SSIR ;
- capteur à paramètres programmables ;
- fréquence de base programmable ;
- fréquence maximale programmable ;
- amplitude des impulsions programmable ;
- durée des impulsions programmable ;
- sensibilité programmable ;
- période réfractaire programmable ;
- protection contre les emballements ;
- fonctions mémoires: fonctions statistiques (compteurs et histogrammes) ;
- télémétrie bidirectionnelle ;
- mesure de l&#39;impédance de la sonde ;
- présence d&#39;un indicateur fin de vie ;
-1
- longévité > 5 ans dans les conditions suivantes : 2,5 V - 0,5 ma - 70 min - 100 % stimulation SSIR - 500 ohms + 1 %.
917
Code
3442750
Nomenclature
Stimulateur cardiaque simple chambre fréquence asservie, type SSIR (VVIR/AAIR)
Tarif en F.CFP
303 294
PLV en F.CFP
TTC
303 294
La prise en charge est, en outre, assurée sous nom de marque pour les stimulateurs cardiaques suivants sous les numéros de codes spécifiés :
Société Biotronik France (BIOTRONIK)
Code
918
Nomenclature
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3414506
Stimulateur cardiaque simple chambre fréq.asserv., BIOTRONIK, EVIA SR-T.
Stimulateur cardiaque simple chambre à fréquence asservie (SSIR) équipé d&#39;un système de télétransmission
nommé Télécardiologie ou Home Monitoring, de la société BIOTRONIK France.
La prise en charge de ce stimulateur est assurée en cas de :
- stimulateurs mono chambre atrial asservi (AAIR) : dysfonction du nœud sinusal avec insuffisance
chronotrope, si la conduction auriculo-ventriculaire est normale en l&#39;absence de toute cardiopathie évolutive ;
- stimulateur mono chambre ventriculaire asservi (VVIR) : bloc auriculo-ventriculaire du 2e ou du 3e degré
avec insuffisance chronotrope ; si l&#39;oreillette n&#39;est pas stimulable ou non détectable de façon prédominante.
Le système de télétransmission nécessite des conditions particulières d&#39;utilisation :
- une programmation des alertes envoyées au centre de rythmologie : panne du boîtier, dysfonction des
sondes, indicateur de fin de vie de la pile, arrêt prolongé de la transmission sans accord préalable patientmédecin ;
- la rédaction d&#39;un protocole entre la société BIOTRONIK France et le médecin assurant la prise en charge du
patient, précisant :
- l&#39;identification du médecin assurant la prise en charge du patient, y compris en cas d&#39;alerte ;
- l&#39;organisation du suivi du patient porteur du dispositif, par le médecin concerné, dans le respect des bonnes
pratiques cliniques et des exigences liées au dispositif ;
les modalités de recueil du consentement du patient ;
- la définition des indicateurs d&#39;alerte ainsi que leur modalité de recueil ;
- la description des modalités de réponse aux alertes, tant de la part du médecin que de la société
BIOTRONIK France ;
- le rôle du médecin et celui de la société BIOTRONIK France à chaque étape de la procédure définie dans le
cadre du protocole ;
- les modalités pratiques du maintien d&#39;un contact régulier entre le médecin assurant la prise en charge du
patient et BIOTRONIK France en l&#39;absence d&#39;alerte ainsi que les modalités de vérification régulière de la
validité des coordonnées du patient de façon à maintenir la possibilité d&#39;intervention ;
- si nécessaire, les compétences, formations, spécialisations et liens avec le patient des professionnels de santé
intervenant (en routine et en cas d&#39;alerte) ;
- les règles d&#39;habilitation et de sécurisation des droits d&#39;accès au système d&#39;information support du dispositif ;
- les règles de sécurité, de traçabilité et confidentialité des données transmises et conservées ;
- la rédaction par la société BIOTRONIK France d&#39;une annexe technique précisant la maintenance du dispositif
919
363 294
363 294
La prise en charge de ce stimulateur nécessite des conditions particulières :
Les IRM réalisées avec le stimulateur EVIA doivent être pratiquées dans un centre bénéficiant d&#39;une équipe cardiologique
sur le même site géographique et uniquement dans les conditions suivantes :
- IRM clinique à tunnel fermé, aimant cylindrique et champ magnétique statique d&#39;intensité de 1,5 tesla ;
- vitesse de balayage ne doit pas dépasser 216 T/m/s ;
- aucune bobine d&#39;émission locale supplémentaire mise en œuvre ;
- sonde et stimulateur cardiaque compatibles ProMRI ;
- patient porteur d&#39;aucun autre appareil implanté ;
- patient apyrétique ;
- patient de taille >= 1,40 m ;
- système de stimulation implanté> = 6 semaines ;
- système de stimulation implanté dans la région pectorale ;
- seuil de stimulation <= 2,0 V pour une durée d&#39;impulsion de 0,4 ms ;
- impédance de sonde déterminée entre 200 et 1 500 ohms ;
- patient couché sur le dos ;
- respect de la zone de positionnement autorisé (zone d&#39;exclusion comprise entre les épaules et la crête iliaque) ;
- durée totale de l&#39;examen IRM <= 30 minutes ;
- débit d&#39;absorption spécifique moyen du corps entier affiché par le scanner IRM = 2,0 W/kg ;
- débit d&#39;absorption de la tête affiché par le scanner IRM <= 3,2 W/kg ;
- équipement d&#39;urgence de réanimation à portée de main et personnel qualifié correspondant disponible ;
- surveillance hémodynamique continue durant toute la durée de l&#39;examen IRM en saisissant au moins l&#39;un des paramètres
suivants : SaO2, pression sanguine, ECG.
Enfin, le mode IRM spécial doit être programmé par un cardiologue ou rythmologue avant l&#39;examen IRM puis
déprogrammé à l&#39;issue de l&#39;examen. L&#39;intervalle de temps entre la programmation et la déprogrammation doit être le
plus court possible.
La télésurveillance médicale de stimulateur cardiaque implantable nécessite des conditions particulières d&#39;utilisation :
- une programmation des alertes envoyées au centre de rythmologie : panne du transmetteur, dysfonction des sondes,
indicateur de fin de vie de la pile, arrêt prolongé de la transmission sans accord préalable patient-médecin ;
- des consultations générées uniquement par les alertes et si l&#39;état du patient le nécessite
- en l&#39;absence d&#39;alerte :
- un contact annuel avec le médecin et/ou le cardiologue traitant afin de maintenir un réseau de soins autour du patient ;
- un contact annuel avec le patient afin de maintenir son lien avec le centre de rythmologie et de vérifier la validité de ses
coordonnées de façon à maintenir la possibilité d&#39;intervention.
Sous-section 3 : Stimulateurs cardiaques VDD ou VDDR
La prise en charge des stimulateurs VDD ou VDDR est assurée dans les situations suivantes:
Bloc auriculo-ventriculaire symptomatique (essoufflement, inadaptation à l&#39;effort, syncope,...) ne nécessitant qu&#39;une stimulation ventriculaire permanente ou
intermittente (si la conduction auriculo-ventriculaire est préservée) :
920
- lorsque la fonction sinusale est normale et prédominante;
- et que la fonction chronotrope sinusale est normale;
- et qu&#39;il n&#39;y a pas de nécessité de stimuler l&#39;oreillette, même à des fréquences inférieures à 60 battements par minute la nuit.
La prise en charge est assurée sous réserve des spécifications techniques minimales suivantes:
modes de stimulation programmables: VOO, VVI, VDD;
fréquence de base programmable;
fréquence maximale programmable;
amplitude des impulsions ventriculaires programmable;
durée des impulsions ventriculaires programmable;
sensibilité atriale programmable;
sensibilité atriale < 0,5 mV;
délai auriculo-ventriculaire programmable;
période réfractaire programmable;
fonctions mémoires: fonctions statistiques (compteurs et histogrammes);
télémétrie bidirectionnelle;
mesure de l'impédance de la sonde;
présence d'un indicateur fin de vie;
-1
- longévité > 4 ans dans les conditions suivantes: 2,5 V - 0,5 ms - 70 min - 100 % stimulation VDD(R) - 500 ohms + 1 %.
-
Code
Nomenclature
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP TTC
3444364
Stimulateur cardiaque double chambre monosonde, type VDD
275 286
275 286
3488864
Stimulateur cardiaque double chambre monosonde à fréquence asservie, type VDDR
338 459
338 459
Sous-section 4 : Stimulateurs cardiaques double chambre
La prise en charge des stimulateurs DDD est assurée dans les situations suivantes:
Bloc auriculo-ventriculaire du 2° ou du 3° degré nécessitant une stimulation ventriculaire permanente ou intermittente :
- lorsque la fonction sinusale est prédominante et normale et la détection atriale stable;
- et que la fonction chronotrope est normale à l&#39;effort;
- et qu&#39;une stimulation atriale est nécessaire aux fréquences basses (< 60 bpm).
La fibrillation auriculaire chronique et permanente n'est pas une indication de la stimulation double chambre.
921
La prise en charge est assurée sous réserve des spécifications techniques minimales suivantes:
modes de stimulation programmables: SOO, SSI, DOO, DDI, DDD;
fréquence de base programmable;
fréquence maximale programmable;
sensibilité atriale programmable;
sensibilité ventriculaire programmable;
amplitude des impulsions ventriculaires programmable;
délai auriculo-ventriculaire programmable;
amplitude des impulsions atriales programmable;
durée des impulsions atriales programmable;
durée des impulsions ventriculaires programmable;
périodes réfractaires programmables dans les deux canaux (atrial et ventriculaire);
protection contre les phénomènes d'écoute croisée;
fonctions mémoire: fonctions statistiques (compteurs et histogrammes);
télémétrie bidirectionnelle;
mesures des impédances des sondes;
indicateur fin de vie ;
-1
- longévité > 4 ans dans les conditions suivantes: 2,5 V - 0,5 ms - 70 min - 100 % stimulation DDD - 500 ohms + 1%.
-
Code
Nomenclature
3405565
Stimulateur cardiaque double chambre, type DDD
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP TTC
305 874
305 874
Sous-section 5 : Stimulateurs cardiaques double chambre à fréquence asservie
La prise en charge des stimulateurs DDDR est assurée dans les situations suivantes :
- Bloc auriculo-ventriculaire du 2° ou du 3° degré nécessitant une stimulation ventriculaire permanente ou intermittente (si la conduction auriculo-ventriculaire est
préservée):
• chez le patient ayant une insuffisance chronotrope, lorsque le maintien d&#39;une activité physique est possible ;
• et si l&#39;oreillette est stimulable de façon prédominante.
- Dysfonction du noeud sinusal avec insuffisance chronotrope associée soit à des anomalies de la conduction auriculo-ventriculaire, soit à une maladie
rythmique atriale. La fibrillation auriculaire chronique et permanente n&#39;est pas une indication de la stimulation double chambre.
922
La prise en charge est assurée sous réserve des spécifications techniques minimales suivantes :
modes de stimulation programmables: SOO, SSI, VVIR, DOO, DDI, DDIR, DDD, DDDR ;
capteur à paramètres programmables ;
fréquence de base programmable ;
fréquence maximale programmable ;
sensibilité atriale programmable ;
sensibilité ventriculaire programmable ;
amplitude des impulsions ventriculaires programmable ;
délai auriculo-ventriculaire programmable ;
amplitude des impulsions atriales programmable ;
durée des impulsions atriales programmable ;
durée des impulsions ventriculaires programmable ;
périodes réfractaires programmables ;
protection contre les phénomènes d&#39;écoute croisée ;
fonctions mémoire: fonctions statistiques (compteurs et histogrammes) ;
télémétrie bidirectionnelle ;
mesures des impédances des sondes ;
présence d&#39;un indicateur fin de vie ;
-1
- longévité > 4 ans dans les conditions suivantes : 2,5 V - 0,5 ms - 70 min - 100 % stimulation DDDR - 500 ohms + 1 %.
-
Génériques
Code
Nomenclature
3489875
Stimulateur cardiaque double chambre, type DDDR
Tarif en F.CFP
363 226
PLV en F.CFP
TTC
363 226
La prise en charge est, en outre, assurée sous nom de marque pour les stimulateurs cardiaques suivants sous les numéros de codes spécifiés :
Société Biotronik France (Biotronik)
Code
923
Nomenclature
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3472685
Stimulateur cardiaque double chambre fréq.asserv., BIOTRONIK, EVIA DR-T.
Stimulateur cardiaque double chambre à fréquence asservie (DDDR) équipé d&#39;un système de télétransmission nommé
Télécardiologie ou Home Monitoring, de la société BIOTRONIK France.
La prise en charge de ce stimulateur est assurée en cas de :
- dysfonction du nœud sinusal avec insuffisance chronotrope associée soit à des anomalies de la conduction auriculoventriculaire, soit à une maladie rythmique atriale ;
- bloc auriculo-ventriculaire du 2e ou du 3e degré nécessitant une stimulation ventriculaire permanente ou
intermittente (si la conduction auriculo-ventriculaire est préservée) :
- chez le patient ayant une insuffisance chronotrope, lorsque le maintien d&#39;une activité physique est possible ;
- et si l&#39;oreillette est stimulable de façon prédominante.
Le système de télétransmission nécessite des conditions particulières d&#39;utilisation :
- une programmation des alertes envoyées au centre de rythmologie : panne du boîtier, dysfonction des sondes, indicateur de fin
de vie de la pile, arrêt prolongé de la transmission sans accord préalable patient-médecin ;
- la rédaction d&#39;un protocole entre la société BIOTRONIK France et le médecin assurant la prise en charge du patient, précisant
:
- l&#39;identification du médecin assurant la prise en charge du patient y compris en cas d&#39;alerte ;
- l&#39;organisation du suivi du patient porteur du dispositif, par le médecin concerné, dans le respect des bonnes pratiques cliniques
et des exigences liées au dispositif ;
- les modalités de recueil du consentement du patient ;
- la définition des indicateurs d&#39;alerte ainsi que leur modalité de recueil ;
- la description des modalités de réponse aux alertes, tant de la part du médecin que de la société BIOTRONIK France ;
- le rôle du médecin et celui de la société BIOTRONIK France à chaque étape de la procédure définie dans le cadre du protocole
;
- les modalités pratiques du maintien d&#39;un contact régulier entre le médecin assurant la prise en charge du patient et BIOTRONIK
France en l&#39;absence d&#39;alerte ainsi que les modalités de vérification régulière de la validité des coordonnées du patient de façon à
maintenir la possibilité d&#39;intervention ;
-si nécessaire, les compétences, formations, spécialisations et liens avec le patient des professionnels de santé intervenant (en
routine et en cas d&#39;alerte) ;
- les règles d&#39;habilitation et de sécurisation des droits d&#39;accès au système d&#39;information support du dispositif ;
- les règles de sécurité, de traçabilité et de confidentialité des données transmises et conservées.
- la rédaction par la société BIOTRONIK France d&#39;une annexe technique précisant la maintenance du dispositif.
924
423 226
423 226
La prise en charge de ce stimulateur nécessite des conditions particulières :
Les IRM réalisées avec le stimulateur EVIA doivent être pratiquées dans un centre bénéficiant d&#39;une équipe cardiologique sur
le même site géographique et uniquement dans les conditions suivantes :
- IRM clinique à tunnel fermé, aimant cylindrique et champ magnétique statique d&#39;intensité de 1,5 tesla ;
- vitesse de balayage ne doit pas dépasser 216 T/m/s ;
- aucune bobine d&#39;émission locale supplémentaire mise en œuvre ;
- sonde et stimulateur cardiaque compatibles ProMRI ;
patient porteur d&#39;aucun autre appareil implanté ;
patient apyrétique ;
patient de taille >= 1,40 m ;
système de stimulation implanté >= 6 semaines ;
- système de stimulation implanté dans la région pectorale ;
seuil de stimulation <= 2,0 V pour une durée d&#39;impulsion de 0,4 ms ;
- impédance de sonde déterminée entre 200 et 1 500 ohms ;
patient couché sur le dos ;
- respect de la zone de positionnement autorisé (zone d&#39;exclusion comprise entre les épaules et la crête iliaque) ;
durée totale de l&#39;examen IRM <= 30 minutes ;
- débit d&#39;absorption spécifique moyen du corps entier affiché par le scanner IRM <= 2,0 W/kg ;
- débit d&#39;absorption de la tête affiché par le scanner IRM <= 3,2 W/kg ;
- équipement d'urgence de réanimation à portée de main et personnel qualifié correspondant disponible ;
- surveillance hémodynamique continue durant toute la durée de l'examen IRM en saisissant au moins l'un des paramètres
suivants : SaO2, pression sanguine, ECG.
Enfin, le mode IRM spécial doit être programmé par un cardiologue ou rythmologue avant l'examen IRM puis déprogrammé à
l'issue de l'examen.
L'intervalle de temps entre la programmation et la déprogrammation doit être le plus court possible. La télésurveillance
médicale de stimulateur cardiaque implantable nécessite des conditions particulières d'utilisation :
une programmation des alertes envoyées au centre de rythmologie : panne du transmetteur, dysfonction des sondes, indicateur
de fin de vie de la pile, arrêt prolongé de la transmission sans accord préalable patient-médecin ;
- des consultations générées uniquement par les alertes et si l'état du patient le nécessite ;
en l'absence d'alerte :
- un contact annuel avec le médecin et/ou le cardiologue traitant afin de maintenir un réseau de soins autour du patient ;
- un contact annuel avec le patient afin de maintenir son lien avec le centre de rythmologie et de vérifier la validité de ses
coordonnées de façon à maintenir la possibilité d'intervention.
925
Sous-section 6 : Stimulateurs cardiaques implantables avec stimulation atriobiventriculaire pour
resynchronisation, dits"triple chambre"
L’unité d’implantation doit répondre aux conditions suivantes : :
1/ Disposer d’un personnel médical et paramédical comme suit :
- personnel médical : l’équipe est dirigée par un cardiologue ayant satisfait aux critères de formation définis au point 4 ci-après et comporte plusieurs médecins
satisfaisant aux mêmes conditions ;
- personnel paramédical : le personnel de la salle d’implantation et un infirmier ou une infirmière ayant reçu une formation spécifique d’un mois minimum,
obligatoirement présent(e) au cours de l’intervention.
2/ Disposer d’un environnement technologique pour l’implantation et le réglage des appareils comme suit :
- salle d’implantation : salle d’opération ou salle d’électrophysiologie disposant des caractéristiques d’asepsie et de sécurité d’un bloc opératoire ;
- équipement radiologique : amplificateur de brillance disposant d’un champ compris entre 18 et 23 cm, avec arceau mobile permettant de pratiquer des vues
obliques ; table avec plateau mobile ;
- possibilité de réaliser des angiographies sélectives du sinus coronaire et de mémoriser les images ;
- enregistreur multipiste possédant les spécifications suivantes, ou une technologie plus évoluée :
- six voies, dont trois sont réservées à l’enregistrement de l’ECG de surface ; les trois autres sont munies de filtres passe-haut et passe-bas adaptés ;
- la vitesse de déroulement doit atteindre au moins 100 mm/s avec marqueur de temps ;
connexion à un écran de visualisation multitraces ;
- liaison à un système de stockage des données ;
- système de mesure du seuil de stimulation per-opératoire, en tension et en durée, avec durée d’impulsion réglable ;
- programmateurs correspondant aux différents types d’appareils implantés et surveillés dans le centre.
3/ Assurer l’ensemble des activités associées à la mise en place des stimulateurs cardiaques triple chambre, en particulier :
- activités permettant la programmation optimale des appareils en sachant utiliser les techniques complémentaires éventuellement nécessaires, notamment
échocardiographie-doppler, tests d’effort ;
- consultations spécialisées organisées pour les suivis technique et clinique des patients implantés ;
- être à même d’implanter tous les types de stimulateurs actuellement disponibles conformément aux indications établies pour chaque type d’appareil.
4/ Justifier d’une activité :
- nombre minimal d’implantation par an et par centre (primo-implantations et remplacement de boîtiers) : 100 implantations de stimulateurs (et de 30 par
opérateur dans l’unité) de
tous types confondus actuellement disponibles conformément aux indications établies pour chaque type d’appareil.
5/ S’engager à participer aux actions d’évaluation, notamment :
- disposer d’un fichier des patients permettant la conservation des données relatives à l’indication de l’appareillage (avec les éléments cliniques et para-cliniques qui
ont permis de l’établir) au matériel implanté et à la programmation initiale. Ce fichier doit être accessible 24 heures sur 24 ;
- remplir systématiquement une carte européenne à chaque implantation ;
926
- participer au protocole commun d’étude de suivi des stimulateurs cardiaques implantables triple chambre.
6/ Les praticiens formés à la technique doivent répondre aux exigences suivantes :
- être cardiologue qualifié ;
- avoir une compétence en électrophysiologie diagnostique et interventionnelle ;
- connaître la technique de resynchronisation cardiaque, en particulier pour l’implantation des sondes de stimulation ventriculaire gauche.
7/ Suivi des implantations : les organismes d’assurance maladie transmettent régulièrement aux directeurs des ARH les données des stimulateurs triple chambre
implantés pris en
charge.
Pour être pris en charge le stimulateur cardiaque triple chambre doit être garanti par le fabricant pendant quatre années.
Le fabricant doit s’engager à rembourser à l’organisme de prise en charge la valeur d’achat du stimulateur triple chambre explanté en cas de dysfonctionnement de
l’appareil, pendant le délai de garantie, sans préjudice de tout recours qui pourrait intervenir.
Indications de prise en charge :
Les stimulateurs cardiaques triple chambre sont indiqués pour une resynchronisation cardiaque par stimulation atriobiventriculaire en cas d’insuffisance cardiaque
sévère (classe III- IV de la NYHA), malgré un traitement médical optimal, chez des patients en rythme sinusal, avec complexes QRS > 120 ms sur l’ECG, fraction
d’éjection ventriculaire gauche < 35 % et diamètre télédiastolique ventriculaire gauche > 27 mm/m² de surface corporelle.
La prise en charge est assurée pour les stimulateurs cardiaques triple chambre suivants :
Biotronik France
Code
3409876
Référence
Stimulateur cardiaque de resynchonisation ventriculaire, BIOTRONIK, STRATOS
LV
3490513 Stimulateur cardiaque de resynchonisation ventriculaire, BIOTRONIK, STRATOS
LVT
927
Société
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
BIOTRONIK
FRANCE
480 000
480 000
BIOTRONIK
FRANCE
480 000
480 000
3459644 Stimulateur cardiaque de resynchronisation ventriculaire,
BIOTRONIK, EVIA HF-T, stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atriobiventriculaire
pour resynchronisation, dit « triple chambre » équipé du système HOME MONITORING de la
société BIOTRONIK France
La prise en charge de ce stimulateur nécessite des conditions particulières :
Les IRM réalisées avec le stimulateur EVIA doivent être pratiquées dans un centre bénéficiant d’une
équipe cardiologique sur le même site géographique et uniquement dans les conditions suivantes :
- IRM clinique à tunnel fermé, aimant cylindrique et champ magnétique statique d&#39;intensité de 1,5
Tesla ;
- la vitesse de balayage ne doit pas dépasser 216 T/m/s ;
- aucune bobine d&#39;émission locale supplémentaire mise en œuvre ;
- sonde et stimulateur cardiaque compatibles ProMRI ;
- patient porteur d&#39;aucun autre appareil implanté ;
- patient apyrétique ;
- patient de taille = 1,40 m ;
- système de stimulation implanté = 6 semaines ;
- système de stimulation implanté dans la région pectorale ;
- seuil de stimulation = 2,0 V pour une durée d&#39;impulsion de 0,4 ms ;
- impédance de sonde déterminée entre 200 et 1 500 Ohms ;
- patient couché sur le dos ;
- respect de la zone de positionnement autorisé (zone d&#39;exclusion comprise entre les épaules et la crête
iliaque) ;
- durée totale de l&#39;examen IRM = 30 minutes ;
- débit d&#39;absorption spécifique moyen du corps entier affiché par le scanner IRM = 2,0 W/kg ;
- débit d&#39;absorption de la tête affiché par le scanner IRM = 3,2 W/kg ;
- équipement d&#39;urgence de réanimation à portée de main et personnel qualifié correspondant
disponible ;
- surveillance hémodynamique continue durant toute la durée de l&#39;examen IRM en saisissant au moins
l&#39;un des paramètres suivants : SaO2, pression sanguine, ECG.
Enfin, le mode IRM spécial doit être programmé par un cardiologue ou rythmologue avant l&#39;examen
IRM puis déprogrammé à l&#39;issue de l&#39;examen. L&#39;intervalle de temps entre la programmation et la
déprogrammation doit être le plus court possible.
928
BIOTRONIK
FRANCE
564 000
564 000
La télésurveillance médicale de stimulateur cardiaque implantable nécessite des conditions
particulières d&#39;utilisation :
La rédaction d&#39;un protocole entre la société BIOTRONIK France et le médecin assurant la prise en
charge du patient précisant :
- l&#39;identification du médecin assurant la prise en charge du patient, y compris en cas d&#39;alerte ;
- l&#39;organisation du suivi du patient porteur du dispositif par le médecin concerné, dans le respect des
bonnes pratiques cliniques et des exigences liées au dispositif ;
- les modalités de recueil du consentement du patient ;
- la définition des indicateurs d&#39;alerte ainsi que leur modalité de recueil ;
- la description des modalités de réponse aux alertes, tant de la part du médecin que de la société
BIOTRONIK France ;
- le rôle du médecin et celui de la société BIOTRONIK France à chaque étape de la procédure définie
dans le cadre du protocole ;
- les modalités pratiques du maintien d&#39;un contact régulier entre le médecin assurant la prise en charge
du patient et BIOTRONIK France en l&#39;absence d&#39;alerte ainsi que les modalités de vérification régulière
de la validité des coordonnées du patient de façon à maintenir la possibilité d&#39;intervention ;
- si nécessaire, les compétences, formations, spécialisations et liens avec le patient des professionnels
de santé intervenant (en routine et en cas d&#39;alerte) ;
- les règles d&#39;habilitation et de sécurisation des droits d&#39;accès au système d&#39;information support du
dispositif ;
- les règles de sécurité, de traçabilité et confidentialité des données transmises et conservées.
La rédaction par la société BIOTRONIK France d&#39;une annexe technique précisant la maintenance du
dispositif.
Une programmation des alertes envoyées au centre de rythmologie : panne du boîtier, dysfonction des
sondes, indicateur de fin de vie de la pile, arrêt prolongé de la transmission sans accord préalable
patient-médecin.
Des consultations générées uniquement par les alertes et si l&#39;état du patient le nécessite.
En l&#39;absence d&#39;alerte :
un contact annuel avec le médecin et/ou le cardiologue traitant afin de maintenir un réseau de soins
autour du patient ;
un contact annuel avec le patient afin de maintenir son lien avec le centre de rythmologie et de vérifier
la validité de ses coordonnées de façon à maintenir la possibilité d&#39;intervention.
929
Boston Scientific SAS (BOSTON)
kod
Référence
Société
3464421 Stimulateur cardiaque triple chambre, BOSTON, CONTAK RENEWAL TR2.
La prise en charge est assurée pour les modèles suivants: H140 et H145.
La prise en charge du modèle H145 est limitée aux cas de remplacement de matériel pour les
patients auxquels ce modèle a déjà été implanté.
3424781 Stimulateur cardiaque triple chambre, Boston, INVIVE CRT-P.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
W172 : modèle à connecteur non conforme aux normes européennes ;
W173 : modèle à connecteur conforme aux normes européennes.
La prise en charge du modèle W172 est limitée aux cas de remplacement de matériel pour les
patients auxquels ce modèle a déjà été implanté
3410460 Stimulateur cardiaque triple chambre, Boston, INLIVEN CRT-P, modèle W274.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
- W274 : modèle à connecteur non conforme aux normes européennes.
La prise en charge du modèle W274 est limitée aux cas de remplacement de matériel pour les
patients auxquels ce modèle a déjà été implanté
3482301 Stimulateur cardiaque triple chambre, Boston, INLIVEN CRT-P, modèle W275.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
- W275 : modèle à connecteur conforme aux normes européennes
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
BOSTON
SCIENTIFIC SAS
(BOSTON)
480 000
480 000
BOSTON
SCIENTIFIC SAS
(BOSTON)
480 000
480 000
BOSTON
SCIENTIFIC SAS
(BOSTON)
480 000
480 000
BOSTON
SCIENTIFIC SAS
(BOSTON)
480 000
480 000
Medtronic France SAS
kod
Référence
3478854 Stimulateur cardiaque triple chambre, MEDTRONIC, INSYNC III.
La prise en charge est assurée pour le modèle suivant: 8042.
3402041 Stimulateur cardiaque triple chambre, MEDTRONIC, Consulta CRT- P.
La prise en charge est assurée pour le modèle suivant : C3TR01.
930
Société
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
MEDTRONIC
FRANCE SAS
480 000
480 000
MEDTRONIC
FRANCE SAS
480 000
480 000
Saint-Jude médical France SAS (ST JUDE)
kod
Référence
Société
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
ST-JUDE MEDICAL
FRANCE SAS (ST
JUDE)
ST-JUDE MEDICAL
FRANCE SAS (ST
JUDE)
480 000
480 000
480 000
480 000
ST-JUDE MEDICAL
FRANCE SAS (ST
Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour
resynchronisation, dit «triple chambre» ALLURE QUADRA et ALLURE QUADRA RF, JUDE)
480 000
480 000
480 000
480 000
3419610 Stimulateur cardiaque triple chambre, ST JUDE, FRONTIER II, modèle 5596.
3449002 Stimulateur cardiaque triple chambre, St Jude, ANTHEM.
Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio- biventriculaire pour resynchronisation,
dit " triple chambre "
ANTHEM, de la société St Jude Medical France.
La prise en charge est assurée pour les modèles suivants : PM3112 et RF PM3212.
3424462 Stimulateur cardiaque triple chambre, SAINT JUDE, ALLURE QUADRA.
de la société Saint Jude Medical France.
Modalités de prescription et d’utilisation :
ALLURE QUADRA et ALLURE QUADRA RF, étant exclusivement compatibles avec
une sonde ventriculaire gauche quadripolaire, doivent être prescrits chez les patients avec
indications retenues pour resynchronisation cardiaque :
- soit en primo-implantation chez un patient indiqué pour l’implantation d’un stimulateur
de resynchronisation;
- soit en remplacement d’un stimulateur cardiaque simple, double ou triple chambre avec
ajout d’une sonde ventriculaire gauche quadripolaire si cette dernière n’est pas déjà
implantée.
Références prises en charge :
ALLURE QUADRA : PM3140.
ALLURE QUADRA RF : PM3242.
3451810 Stimulateur cardiaque de resynchronisation ventriculaire, SAINT JUDE, ALLURE. ST-JUDE MEDICAL
FRANCE SAS (ST
Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour
JUDE)
resynchronisation dit « triple chambre » ALLURE et ALLURE RF de la société
Saint Jude Medical France.
Références prises en charge :
ALLURE : PM3120
ALLURE RF : PM3222.
931
Sorin Group France
kod
Référence
Société
3410388 Stimulateur cardiaque triple chambre, Sorin, NEWLIVING CHF.
SORIN GROUP
FRANCE
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
480 000
480 000
Vitatron France
kod
Référence
Société
3436896 Stimulateur cardiaque triple chambre, Vitatron France, CRT 8000, modèle RT
8000.
VITATRON FRANCE
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
480 000
480 000
Section 2. - Sondes de stimulation cardiaque implantables
Pour qu’une sonde de stimulation soit prise en charge, son fabricant doit s’engager à rembourser à l’organisme de prise en charge la valeur d’achat de la sonde
explantée, en cas de dysfonctionnement de celle-ci.
Pour être prise en charge, une sonde de stimulation doit être garantie cinq ans, quel que soit le boîtier auquel elle est associée.
Les conditions d’utilisation et de prescription, de même que les indications des sondes de stimulation sont celles des boîtiers auxquels elles sont connectées
(stimulateurs ou défibrillateurs cardiaques implantables).
Sondes épicardiques
Ces sondes doivent être conformes aux normes européennes de connexion en vigueur.
Les sondes épicardiques sont prises en charge en cas de:
- implantation lors d’une intervention de chirurgie cardiaque;
- impossibilité d’abord endocavitaire (problème veineux, cardiopathie contre-indiquant la voie endocavitaire, prothèse tricuspide mécanique, endocardite évolutive,
échec de la voie endocavitaire principalement pour les sondes gauches);
- stimulation pédiatrique (poids < 10 kg).
Les sondes avec stéroïde sont contre-indiquées en cas d’hypersensibilité à la dexaméthasone.
932
Dans les cas des sondes vissées ou à crochet, la sonde doit être conditionnée au minimum avec le système permettant sa fixation épicardo-myocardique (manchon de
support).
La prise en charge est assurée dans la limite:
- d’une unité par patient, si le boîtier implanté est un stimulateur monochambre SSI(R), ou un système «mixte » (épicardique/endocavitaire) : stimulateur ou
défibrillateur double
chambre, stimulateur ou défibrillateur triple chambre;
- de 2 unités par patient, si le boîtier implanté est un stimulateur double chambre DDD(R);
- de 3 unités par patient si le boîtier implanté est un stimulateur triple chambre.
Code
Nomenclature
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
3427986 Sondes épicardiques uni ou bipolaires, stim. droite ou gauche.
64 800
64 800
Sondes épicardiques uni ou bipolaires, avec ou sans stéroïde, à fixation par vis, crochet ou suture pour stimulation
cardiaque droite ou gauche.
Sondes endocavitaires
Les sondes endocavitaires sont contre-indiquées en cas de:
- sténose de la valve tricuspide;
- prothèse tricuspide mécanique;
- impossibilité d’abord veineux supérieur (dans certains cas exceptionnels, une implantation par abord fémoral peut néanmoins être envisagée);
- endocardite évolutive;
- hypersensibilité à la dexaméthasone (pour les sondes avec élution de stéroïde).
A. Sondes endocavitaires pour stimulation cardiaque droite
La sonde doit être fournie au minimum avec le matériel spécifique nécessaire à sa manipulation.
Code
Nomenclature
3436956 Sondes atrioventriculaires pour stimulation VDD(R).
Sondes atrioventriculaires pour stimulation VDD(R), conformes aux normes européennes de connexion en vigueur.
La prise en charge est assurée dans la limite d’une unité par patient
933
Tarif en F.CFP
64 800
PLV en F.CFP
TTC
64 800
3416340 Sondes stim. atriale ou ventriculaire droite hors VDD, bipolaires.
64 800
64 800
64 800
64 800
Sondes pour stimulation atriale ou ventriculaire droite (à l’exclusion des sondes pour stimulation VDD), bipolaires, à vis ou
à barbillons non résorbables, avec ou sans élution de stéroïde, conformes aux normes européennes de connexion en vigueur,
quelle que soit la surface de l’électrode de stimulation.
Ces sondes doivent être utilisées systématiquement pour la stimulation atriale droite et peuvent être utilisées en stimulation
ventriculaire droite.
La prise en charge est assurée:
dans la limite d’une unité par patient, pour toute connexion à un stimulateur de type SSI (R) ou tout défibrillateur double ou
triple chambre;
dans la limite de deux unités par patient pour toute connexion à un stimulateur de type DDD(R) ou triple chambre.
3402271 Sondes stim. ventriculaire droite hors VDD, unipolaires.
Sondes pour stimulation ventriculaire droite (à l’exclusion des sondes pour stimulation VDD), unipolaires, à vis ou à
barbillons non résorbables, avec ou sans élution de stéroïde, conformes aux normes européennes de connexion en vigueur,
quelle que soit la surface de l’électrode de stimulation.
Ces sondes ne doivent pas être utilisées en stimulation atriale droite.
La prise en charge est assurée dans la limite d’une unité par patient pour toute connexion à un stimulateur de type VVI(R),
DDD(R), ou triple chambre.
B. Sondes endocavitaires pour stimulation ventriculaire gauche
Pour être prises en charge les sondes transveineuses de stimulation ventriculaire gauche doivent présenter en plus les spécifications techniques minimales suivantes :
- être utilisables par voie veineuse exclusivement;
- être d’une longueur de 58 cm au moins;
- être utilisables avec un système de pose destiné à l’implantation;
- avoir une surface d’électrode distale inférieure ou égale à 8,5 mm². La prise en charge est assurée dans la limite d’une unité par patient.
La sonde doit être fournie au minimum avec:
- 1 chausse-veine;
- 1 olive (ou manchon) de fixation.
Sondes transveineuses pour stimulation ventriculaire gauche, non filoguidées, avec ou sans élution de stéroïde
La sonde doit être fournie au minimum avec un jeu de mandrins de 2 rigidités différentes au moins.
Code
Nomenclature
3490051 Sondes transveineuses stim. ventriculaire gauche, non filoguidées, conformes.
Sondes transveineuses pour stimulation ventriculaire gauche, non filoguidées, avec ou sans élution de stéroïde, conformes
aux normes européennes de connexion en vigueur.
934
Tarif en F.CFP
102 000
PLV en F.CFP
TTC
102 000
3498101 Sondes transveineuses stim. ventriculaire gauche, non filoguidées, non conformes.
102 000
102 000
Sondes transveineuses pour stimulation ventriculaire gauche, non filoguidées, avec ou sans élution de stéroïde, non
conformes aux normes européennes de connexion en vigueur.
La prise en charge est limitée aux cas de remplacement de matériel.
Sondes transveineuses pour stimulation ventriculaire gauche, filoguidées, avec ou sans élution de stéroïde
La sonde doit être fournie au minimum avec en plus:
- un guide multi-usage type guide d’angioplastie au moins (un guide rigide ou un guide hydrophile peut en plus s’avérer nécessaire);
- un torqueur.
Code
Nomenclature
3422486 Sondes transveineuses stim. ventriculaire gauche, filoguidées, conformes.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
102 000
102 000
102 000
102 000
Sondes transveineuses pour stimulation ventriculaire gauche, filoguidées, avec ou sans élution
de stéroïde, conformes aux normes européennes de connexion en vigueur.
3455534 Sondes transveineuses stim. ventriculaire gauche, filoguidées, non conformes.
Sondes transveineuses pour stimulation ventriculaire gauche, filoguidées, avec ou sans élution de stéroïde, non conformes aux
normes européennes de connexion en vigueur.
La prise en charge est limitée aux cas de remplacement de matériel.
Section 3. - Pompes implantables
Paragraphe 1. - Pompes implantables pour chimiothérapie et pour administration intrathécale continue
de solution de Baclofène ou d&#39;antalgiques
Génériques
Code
935
Nomenclatures
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
3461026 Pompe implantable pour perfusion continue, non programmable.
304A03.1 Pompe implantable pour perfusion à débit continu, non programmable, avec ses accessoires (tubulures, cathéters...).
239 650
239 650
786 637
786 637
La prise en charge de cette référence est assurée pour :
- l&#39;administration continue de chimiothérapie anticancéreuse dans le traitement des tumeurs primitives du foie ;
- l&#39;administration intrathécale de baclofène dans le traitement des spasticités sévères dans les cas d&#39;infirmités motrices
cérébrales et de lésions médullaires postraumatiques ou secondaires à une sclérose en plaques.
Elle est assurée :
- après échec de l&#39;administration orale de baclofène, ou lorsque les doses efficaces provoquent des effets secondaires sévères
sur le système nerveux central ;
- et après réalisation de tests permettant de montrer l&#39;efficacité clinique de l&#39;injection intrathécale de baclofène évaluée à partir
de l&#39;échelle d&#39;Ashworth et de l&#39;échelle d&#39;évaluation des spasmes ;
- lors de la première implantation et lors du renouvellement de la pompe (qu&#39;elle ait été programmable ou non).
3446771 Pompe implantable pour perfusion continue, programmable.
304A03.2 Pompe implantable pour perfusion à débit continu, programmable, avec ses accessoires (tubulures, cathéters...).
La prise en charge de cette référence est assurée seulement pour l&#39;administration intrathécale de baclofène dans le traitement des
spasticités sévères dans les cas d&#39;infirmités motrices cérébrales et de lésions médullaires postraumatiques ou secondaires à une
sclérose en plaques.
Elle est assurée :
- après échec de l&#39;administration orale de baclofène, ou lorsque les doses efficaces provoquent des effets secondaires sévères sur
le système nerveux central ;
- et après réalisation de tests permettant de montrer l&#39;efficacité clinique de l&#39;injection intrathécale de baclofène évaluée à partir de
l&#39;échelle d&#39;Ashworth et de l&#39;échelle d&#39;évaluation des spasmes ;
- uniquement lors de la première implantation, à l&#39;exclusion des renouvellements.
Société Medtronic France SAS (Medtronic)
Code
936
Référence
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
3402466 Pompe implantable programmable à débit variable, Medtronic, Synchromed II.
742 320
742 320
44 310
44 310
121 504
121 504
Pompe implantable programmable à débit variable, pour administrationde baclofène ou d&#39;antalgiques, Synchromed II de la
société Medtronic France SAS.
La prise en charge est assurée pour :
- l&#39;administration intrathécale de baclofène dans le traitement des spasticités sévères dans le cas d&#39;infirmités motrices cérébrales,
et de lésions médullaires postraumatiques ou secondaires à une sclérose en plaques, après échec de l&#39;administration orale de
baclofène, ou lorsque les doses efficaces provoquent des effets secondaires sur le système nerveux central ;
- l&#39;administration intrathécale d&#39;antalgiques dans le traitement des douleurs chroniques intenses réfractaires aux traitements
opiacés ou non opiacés administrés par voie systémique.
La prise en charge est assurée pour l&#39;administration d&#39;antalgiques ayant reçu l&#39;autorisation de mise sur le marché pour cette voie
d&#39;administration et sous réserve de l&#39;inscription de ces spécialités sur la liste des spécialités remboursables. La prise en charge
est assurée selon les conditions d&#39;utilisation et de prise en charge du médicament.
Le suivi du patient doit être réalisé par une équipe multidisciplinaire comprenant notamment, dans la prise en charge de la
spasticité, un chirurgien et un médecin de médecine physique et de réadaptation et, dans la prise en charge de la douleur, un
chirurgien et un médecin expert reconnu d&#39;un centre antidouleur.
La pompe est implantée après réalisation de tests permettant de montrer l&#39;efficacité clinique de l&#39;injection intrathécale de
baclofène ou d&#39;antalgiques.
La prise en charge de SYNCHROMED est assurée lors de la primo-implantation et lors du changement d&#39;une pompe
programmable.
La pompe implantable Synchromed II comprend une pompe avec réservoir de 20 ou 40 ml et les autres accessoires nécessaires,
hors cathéter.
La prise en charge est assurée pour la référence 8637 de la pompe.
3463048 Pompe implantable, programmable, Medtronic, Synchromed II, cathéter.
Cathéter pour pompe implantable programmable Synchromed II de la société Medtronic France SAS.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : 8731SC, 8709SC, 8780 et 8781
3422167 Pompe implantable, programmable, Medtronic, Synchromed II, télécommande myPTM.
Télécommande myPTM pour administration de morphine pour pompe implantable programmable Synchromed II de la société
Medtronic France SAS.
La prise en charge de la télécommande permettant une autoanalgésie contrôlée par le patient est assurée uniquement en cas
d&#39;administration de morphine, en fonction des modalités d&#39;utilisation du médicament.
La prise en charge est assurée pour la référence 8835.
Paragraphe 2. - Pompes à insuline implantables
La prise en charge est assurée pour :
- l’administration d’insuline par voie intrapéritonéale.
937
La prise en charge est assurée pour la pompe suivante :
Société Medtronic France SAS (Medtronic)
Code
Référence
Tarif en F.CFP
3437157 Pompe implant, insuline en intrapéritonéale, Medtronic, MMT-2007D, renouv.
PLV en F.CFP
TTC
2 356 026
2 356 026
192 432
192 432
208 890
208 890
Renouvellement de pompe implantable pour administration d’insuline par voie intrapéritonéale, MMT-2007D, de la société
Medtronic France SAS.
La pompe implantable MMT-2007D est réservée exclusivement à l’injection d’INSUPLANT.
La pompe implantable MMT-2007D comprend le holster référencé MMT-4116.
La prise en charge est assurée uniquement en remplacement des pompes MMT-2007A, MMT-2007B, MMT-2007C et MMT2007D implantées avant la date d’entrée en vigueur du présent arrêté.
3455103 Pompe implant, insuline en intrapéritonéale, Medtronic, MMT, renouv cathéter.
Renouvellement de cathéter à port d’accès latéral pour pompes MMT-2007A, MMT-2007B, MMT-2007C et MMT-2007D
implantées avant la date d’entrée en vigueur du présent arrêté, de la société Medtronic France SAS.
La prise en charge est assurée pour les références MMT-4024, MMT-4024A, MMT-4027 et MMT-4027A.
3430511 Pompe implant, insuline en intrapéritonéale, Medtronic, MMT, renouv communicat.
Renouvellement de communicateur pour pompes MMT-2007A, MMT-2007B, MMT-2007C et MMT-2007D implantées
avant la date d’entrée en vigueur du présent arrêté, de la société Medtronic France SAS.
La prise en charge est assurée en cas de renouvellement des pompes MMT-2007A et MMT- 2007B.
Section 4. - Neurostimulateur médullaire quadripolaire implantable
Société Boston Scientific Sa (Boston)
Code
938
Référence
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3476559 Neurostimulateur médullaire, BOSTON, PRECISION, système complet + accessoires.
2 376 900
2 376 900
1 944 384
1 944 384
78 000
78 000
78 000
78 000
78 000
78 000
Le système complet PRECISION : neurostimulateur rechargeable avec l&#39;ensemble de ses accessoires (extension,
adaptateur...) pour primo-implantation.
La prise en charge est assurée pour la référence M365SC1110020.
3494400 Neurostimulateur médullaire, BOSTON, PRECISION, système complet + accessoires.
Le système complet PRECISION : neurostimulateur rechargeable avec l&#39;ensemble de ses accessoires (extension,
adaptateur...) pour primo-implantation.
La prise en charge est assurée pour la référence M365SC1110020.
3466532 Neurostimulateur médullaire, l&#39;électrode octopolaire, BOSTON, LINEAR.
3487557
La prise en charge est assurée pour les références des électrodes par voie percutanée suivantes :
- LINEAR : M365SC2138300, M365SC2138500 et M365SC2138700.
- LINEAR Stimulating Tip Enhanced Stylet : M365SC2218300, M365SC2218500, M365SC2218700 et
M365SC221850T0.
- LINEAR Enhanced Stylet : M365SC2158300, M365SC2158500, M365SC2158700 et M365SC215850T0.
- LINEAR. 3-4 / M365SC2352500 et M365SC2352700.
- LINEAR. 3-4 Trial : M365SC235250E0.
- LINEAR. 3-6 : M365SC2366300, M365SC2366500 et M365SC2366700.
-Neurostimulateur
LINEAR. 3-6 Trial :médullaire,
M365SC236650E0.
l&#39;électrode décahexapolaire, BOSTON, ARTISAN.
La prise en charge est assurée pour les références des électrodes par voie chirurgicale suivantes :
- ARTISAN Slotted Contact : M365SC8120500, M365SC8120700, M365SC8216500 et M365SC8216700.
3417048 Neurostimulateur médullaire, électrode décahexapolaire, BOSTON, INFINION.
Sonde décahexapolaire percutanée INFINION pour neurostimulateur médullaire
PRECISION, de la société BOSTON SCIENTIFIC SAS.
La prise en charge est assurée pour les références des électrodes par voie percutanée suivantes :
- sonde INFINION 16 contacts :
- longueur 50 cm, M365SC2316500 ;
- longueur 70 cm, M365SC2316700 ;
- sonde INFINION 16 contacts TRIAL
- longueur 50 cm, M365SC231650E0.
Société Medtronic France SAS (MEDTRONIC)
La prise en charge est assurée pour les patients atteints de:
• douleurs chroniques neuropathiques irréductibles, après échec des autres moyens thérapeutiques, secondaires à :
939
-
des radiculalgies chroniques (sciatalgies, cruralgies, cervico-brachialgies);
une lésion nerveuse périphérique, post-traumatique ou postchirurgicale;
une amputation (algo-hallucinose);
un syndrome régional douloureux complexe (dystrophies sympathiques réflexes, causalgies périphériques),
• douleurs ischémiques périphériques type artérite de stade III, IV.
La prise en charge est subordonnée:
• à la validation de l’indication;
• à la réalisation d’un test de stimulation d’une durée minimale de 10 jours, avec «retour au domicile souhaité» préalable à l’implantation avec prise en charge
médicale en ambulatoire des patients, montrant une diminution de la douleur au moins égale à 50 %;
• au suivi postimplantation du patient, par une structure de lutte contre les douleurs chroniques rebelles, et :
• à la pose de l’implant par une équipe formée à ce geste.
Le renouvellement de la prise en charge du stimulateur ne peut intervenir qu’à l’issue d’une période de quatre ans et demi à compter de la précédente prise en charge.
Code
Référence
3436749 Neurostimulateur médullaire, système complet + accessoires, MEDTRONIC, ITREL 3.
304A04.2 Le système complet: stimulateur avec l’ensemble de ses accessoires (extension, programmateur patient...) ITREL3 pour
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
682 200
682 200
646 200
646 200
primo-implantation. Neurostimulateur médullaire quadripolaire.
3480294 Neurostimulateur médullaire, renouvellement, MEDTRONIC, ITREL 3.
304A04.3 Le stimulateur ITREL.3 en cas de renouvellement. Neurostimulateur médullaire quadripolaire.
940
3482181
Neurostimulateur médullaire, système complet + accessoires, MEDTRONIC, ITREL 4.
682 200
682 200
646 200
646 200
2 502 000
2 502 000
2 046 720
2 046 720
Description et compatibilités :
ITREL 4 est un neurostimulateur médullaire quadripolaire pour primo- implantation.
Le système complet comprend un stimulateur avec l&#39;ensemble de ses accessoires (extension, programmateur patient
MyStim 37746...).
Le système ITREL 4 comprend un stimulateur simple canal et une source d&#39;alimentation non rechargeable. Le stimulateur
se connecte sur une sonde quadripolaire (via une extension) implantée par voie percutanée ou par laminectomie.
stimulateur ITREL 4 possède un système de communication par télémétrie qui reçoit et décode les signaux de
radiofréquence produits par un émetteur, qui peut être l&#39;ordinateur utilisé par le médecin ou la télécommande remise au
patient.
ITREL 4 possède une plate-forme technique permettant d&#39;obtenir des résolutions plus fines en termes d’amplitude, de
fréquence et de durée d’impulsion. Il est compatible avec la réalisaton d’IRM cérébrale, dans des conditions spécifiques
notifiées dans le manuel destiné aux prescripteurs nommé « Thérapie Medtronic contre la douleur ? Neurostimulation
contre la douleur chronique ».
Le programmateur MyStim délivré au patient (réf. : 37746) dispose d&#39;une interface visuelle numérique permettant de
visualiser le niveau de stimulation et l’état de la pile.
Références prises en charge :
- le modèle 37703 possède un connecteur à deux orifices (comme ITREL 3).
Cette référence peut être utilisée pour remplacer un stimulateur ITREL 3 préalablement implanté.
Le modèle 37704 possède un connecteur à un orifice. Cette référence est destinée à être utilisée en primo-implantation en
association avec l&#39;extension 37083 à connecteur simple qui est par ailleurs compatible avec les neurostimulateurs
RESTORESENSOR, RESTOREADVANCED et PRIMEADVANCED.
3451275
Neurostimulateur médullaire, renouvellement, MEDTRONIC, ITREL 4.
Renouvellement du stimulateur ITREL 4.
3427851
Neurostimulateur médullaire, système complet + accessoires, MEDTRONIC, RESTORE.
Le système complet RESTORE : neurostimulateur rechargeable avec l’ensemble de ses accessoires (extension,
adaptateur,...) pour primo-implantation.
La prise en charge est assurée pour les patients nécessitant un niveau élevé de stimulation, se traduisant par :
- une durée de vie inférieure à trente mois après primo-implantation d’un stimulateur ITREL 3 ;
- ou un seuil de stimulation d’une amplitude supérieure à 3,5 volts à l’issue de la phase de stimulation test (patients naïfs).
La prise en charge est subordonnée à la mise en place du système par un médecin (neurochirurgien ou algologue) formé à
ce type de geste, différent de celui responsable de la validation de l’indication.
3422084
Neurostimulateur médullaire, renouvellement, MEDTRONIC, RESTORE.
Le neurostimulateur RESTORE de la société MEDTRONIC en cas de renouvellement.
La prise en charge est assurée pour les patients nécessitant un niveau élevé de stimulation, se traduisant par une durée de
vie inférieure à trente mois après primo-implantation d’un stimulateur ITREL. 3 ou un seuil de stimulation d’une
amplitude supérieure à 3,5 volts à l’issue de la phase de stimulation test (patients naïfs).
Le renouvellement de la prise en charge du neurostimulateur RESTORE ne peut intervenir qu’à l’issue d’une période de
neuf ans à compter de la précédente prise en charge d’un neurostimulateur médullaire quelle que soit la marque.
La prise en charge est subordonnée à l’évaluation de la stimulation test.
941
3455215
Neurostimulateur médullaire, MEDTRONIC, RestoreADVANCED, système complet + accessoires.
Le système complet RestoreADVANCED : neurostimulateur rechargeable avec l&#39;ensemble de ses accessoires (extension,
adaptateur, ...) pour primo- implantation.
1. Indications
Douleurs chroniques neuropathiques irréductibles, après échec des autres moyens thérapeutiques, secondaires à :
- des radiculalgies chroniques (sciatalgies, cruralgies, cervico-brachialgies) ;
- une lésion nerveuse périphérique, post-traumatique ou postchirurgicale ;
- une amputation (algo-hallucinose) ;
- un syndrome régional douloureux complexe (dystrophies sympathiques réflexe, causalgies périphériques).
Douleurs ischémiques périphériques type artérite de stade III, IV.
Pour les patients nécessitant un niveau élevé de stimulation, se traduisant par :
- une durée de vie inférieure à trente mois après primo-implantation d&#39;un neurostimulateur médullaire implantable non
rechargeable ; ou
- un seuil de stimulation d&#39;une amplitude supérieure à 3,5 V ou 4,7 mA à l&#39;issue de la phase de stimulation-test (patients
naïfs après qu&#39;un bilan électrophysiologique approfondi comportant en particulier une étude de potentiels évoqués
somesthésiques a exclu toute déafférentation sensitive majeure).
2. Conditions de prescription et d&#39;utilisation pour la prise en charge
Une prise en charge médicale multidisciplinaire :
- dans le cadre d&#39;une consultation douleur pour la validation de l&#39;indication, l&#39;évaluation des résultats de la stimulation-test
et le suivi postimplantation ;
- implantation du système par une personne différente formée à ce type de geste.
Suivi à long terme dans le cadre de la consultation douleur permettant l&#39;adaptation des paramètres de stimulation, des
traitements médicamenteux et l&#39;atteinte des objectifs de diminution de la douleur.
Une validation de l&#39;indication qui implique :
- une évaluation des différents facteurs psychosomatiques pouvant influer sur l&#39;état du patient et pouvant justifier son
exclusion ;
- l&#39;adhésion du patient aux objectifs du traitement ;
- le contrôle des conditions organiques permettant la mise en place du dispositif, notamment l&#39;intégrité satisfaisante des
cordons postérieurs (potentiels évoqués somesthésiques satisfaisants) ;
- la réalisation d&#39;un test de stimulation épidurale préalable à l&#39;implantation définitive, d&#39;une durée minimale de dix jours
avec « retour au domicile souhaité», préalable à l&#39;implantation, avec prise en charge médicale en ambulatoire des patients.
L&#39;amélioration de la douleur doit être égale à au moins 50 %.
La prise en charge est subordonnée à la mise en place du système par un médecin (neurochirurgien ou algologue)
formé à ce type de geste, différent de celui responsable de la validation de l&#39;indication.
3. Références prises en charge : 37713
942
2 502 000
2 502 000
3400177
Neurostimulateur médulaire, MEDTRONIC, RestoreADVANCED SURESCAN MRI, système
complet + accessoires.
Le système complet RestoreADVANCED SURESCAN MRI : neurostimulateur rechargeable avec l’ensemble de ses
accessoires (extension, adaptateur,...) pour primo-implantation.
1. Indications
Douleurs chroniques neuropathiques irréductibles, après échec des autres moyens thérapeutiques, secondaire à :
– des radiculalgies chroniques (sciatalgies, cruralgies, cervico-brachialgies) ;
– une lésion nerveuse périphérique, posttraumatique ou postchirurgicale ;
– une amputation (algo-hallucinose) ;
– un syndrome régional douloureux complexe (dystrophies sympathiques réflexe, causalgies périphériques).
Douleurs ischémiques périphériques type artérite de stade III, IV.
Pour les patients nécessitant un niveau élevé de stimulation, se traduisant par :
– une durée de vie inférieure à trente mois après primo-implantation d’un neurostimulateur médullaire implantable non
rechargeable ; ou
– un seuil de stimulation d’une amplitude supérieure à 3,5 V ou 4,7 mA à l’issue de la phase de stimulation test (patients
naïfs après qu’un bilan électrophysiologique approfondi comportant en particulier une étude de potentiels évoqués
somesthésiques ait exclu toute déafférentation sensitive majeure).
Afin de garantir la compatibilité IRM du système complet, le stimulateur RestoreADVANCED SURESCAN MRI ne doit
être implanté qu’avec des éléments IRM corps entier compatibles (notamment les électrodes VECTRIS SURESCAN
MRI).
2. Conditions de prescription et d’utilisation pour la prise en charge
Une prise en charge médicale multidisciplinaire :
– dans le cadre d’une consultation douleur pour la validation de l’indication, l’évaluation des résultats de la stimulationtest et le suivi postimplantation ;
– implantation du système par une personne différente formée à ce type de geste ;
Suivi à long terme dans le cadre de la consultation douleur, permettant l’adaptation des paramètres de stimulation, des
traitements médicamenteux et l’atteinte des objectifs de diminution de la douleur.
Une validation de l’indication qui implique :
– une évaluation des différents facteurs psycho-somatiques pouvant influer sur l’état du patient et pouvant justifier son
exclusion ;
– l’adhésion du patient aux objectifs du traitement ;
– le contrôle des conditions organiques permettant la mise en place du dispositif notamment l’intégrité satisfaisante des
cordons postérieurs (potentiels évoqués somesthésiques satisfaisants) ;
– la réalisation d’un test de stimulation épidurale préalable à l’implantation définitive, d’une durée minimale de dix jours
avec « retour au domicile souhaité », préalable à l’implantation, avec prise en charge médicale en ambulatoire des
patients. L’amélioration de la douleur doit être égale à au moins 50 %.
Les IRM réalisées chez un patient porteur d’un neurostimulateur RestoreADVANCED SURESCAN MRI doivent être
pratiquées dans un centre bénéficiant d’une équipe implantant les neurostimulateurs de la gamme SURESCAN MRI et
uniquement dans les conditions suivantes, en respectant les conditions de sécurité émises par le fabricant :
Tunnel horizontal fermé de 1,5 T avec gradient spatial maximum de 19 T/m.
Radiofréquence : environ 64 MHz.
943
2 502 000
2 502 000
Antenne d’émission de radiofréquence :
- Emission-réception pour le corps, quadrature seule (intégrée).
- Emission-réception pour la tête, quadrature seule.
Taux d’absorption spécifique (TAS) :
- TAS corps entier rapporté par l’équipement IRM _ 2,0 W/kg.
- TAS tête rapporté par l’équipement IRM _ 3,2 W/kg.
Gradients : vitesse maximale de balayage de gradient par axe de 200 T/m/s ou moins.
Enfin, le mode SURESCAN MRI doit être programmé par un implanteur de neurostimulateurs de la gamme SURESCAN
MRI avant l’examen IRM puis déprogrammé à la fin de l’examen IRM. De même, les paramètres de stimulation doivent
être vérifiés par un implanteur.
3. Références prises en charge : 97713.
3455511
Neurostimulateur médullaire, MEDTRONIC, RestoreADVANCED SURESCAN MRI,
renouvellement.
Le neurostimulateur RestoreADVANCED SURESCAN MRI de la société MEDTRONIC en cas de
renouvellement.
1. Indications
Douleurs chroniques neuropathiques irréductibles, après échec des autres moyens thérapeutiques,
secondaires à :
– des radiculalgies chroniques (sciatalgies, cruralgies, cervico-brachialgies) ;
– une lésion nerveuse périphérique, posttraumatique ou postchirurgicale ;
– une amputation (algo-hallucinose) ;
– un syndrome régional douloureux complexe (dystrophies sympathiques réflexe, causalgies
périphériques).
Douleurs ischémiques périphériques type artérite de stade III, IV.
Pour les patients nécessitant un niveau élevé de stimulation, se traduisant par :
– une durée de vie inférieure à trente mois après primo-implantation d’un neurostimulateur
médullaire implantable non
rechargeable ; ou
– un seuil de stimulation d’une amplitude supérieure à 3,5 V ou 4,7 mA à l’issue de la phase de
stimulation test (patients naïfs après qu’un bilan électrophysiologique approfondi comportant en
particulier une étude de potentiels évoqués somesthésiques ait exclu toute déafférentation sensitive
majeure).
Afin de garantir la compatibilité IRM du système complet, le stimulateur RestoreADVANCED
SURESCAN MRI ne doit être implanté qu’avec des éléments IRM corps entier compatibles
(notamment les électrodes VECTRIS SURESCAN MRI).
944
2 046 720
2 046 720
2. Conditions de prescription et d’utilisation pour la prise en charge
Une prise en charge médicale multidisciplinaire :
– dans le cadre d’une consultation douleur pour la validation de l’indication, l’évaluation des résultats
de la stimulation-test et le suivi postimplantation ;
– implantation du système par une personne différente formée à ce type de geste.
Suivi à long terme dans le cadre de la consultation douleur, permettant l’adaptation des paramètres de
stimulation, des traitements médicamenteux et l’atteinte des objectifs de diminution de la douleur.
Une validation de l’indication qui implique :
– une évaluation des différents facteurs psycho-somatiques pouvant influer sur l’état du patient et
pouvant justifier son exclusion ;
– l’adhésion du patient aux objectifs du traitement ;
– le contrôle des conditions organiques permettant la mise en place du dispositif notamment
l’intégrité satisfaisante des cordons postérieurs (potentiels évoqués somesthésiques satisfaisants) ;
– la réalisation d’un test de stimulation épidurale préalable à l’implantation définitive, d’une durée
minimale de dix jours avec « retour au domicile souhaité », préalable à l’implantation, avec prise en
charge médicale en ambulatoire des patients. L’amélioration de la douleur doit être égale à au moins
50 %.
Les IRM réalisées chez un patient porteur d’un neurostimulateur RestoreADVANCED SURESCAN
MRI doivent être pratiquées dans un centre bénéficiant d’une équipe implantant les neurostimulateurs
de la gamme SURESCAN MRI et uniquement dans les conditions suivantes, en respectant les
conditions de sécurité émises par le fabricant :
Tunnel horizontal fermé de 1,5 T avec gradient spatial maximum de 19 T/m.
Radiofréquence : environ 64 MHz.
Antenne d’émission de radiofréquence :
- Emission-réception pour le corps, quadrature seule (intégrée).
- Emission-réception pour la tête, quadrature seule.
Taux d’absorption spécifique (TAS) :
- TAS corps entier rapporté par l’équipement IRM _ 2,0 W/kg.
- TAS tête rapporté par l’équipement IRM _ 3,2 W/kg.
Gradients : vitesse maximale de balayage de gradient par axe de 200 T/m/s ou moins.
Enfin, le mode SURESCAN MRI doit être programmé par un implanteur de neurostimulateurs de la
gamme SURESCAN MRI avant l’examen IRM puis déprogrammé à la fin de l’examen IRM. De
même, les paramètres de stimulation doivent être vérifiés par un implanteur.
3. Références prises en charge : 97713
945
3474804
Neurostimulateur médullaire, MEDTRONIC, RestoreADVANCED, renouvellement.
Le neurostimulateur RestoreADVANCED de la société MEDTRONIC en cas de renouvellement.
1. Indications
Douleurs chroniques neuropathiques irréductibles, après échec des autres moyens thérapeutiques, secondaires à :
- des radiculalgies chroniques (sciatalgies, cruralgies, cervico-brachialgies) ;
- une lésion nerveuse périphérique, post-traumatique ou postchirurgicale ;
- une amputation (algo-hallucinose) ;
- un syndrome régional douloureux complexe (dystrophies sympathiques réflexe, causalgies périphériques).
Douleurs ischémiques périphériques type artérite de stade III, IV.
Pour les patients nécessitant un niveau élevé de stimulation, se traduisant par :
- une durée de vie inférieure à trente mois après primo-implantation d&#39;un neurostimulateur médullaire implantable non
rechargeable ;
- un seuil de stimulation d&#39;une amplitude supérieure à 3,5 V ou 4,7 mA à l&#39;issue de la phase de stimulation-test (patients
naïfs après qu&#39;un bilan électrophysiologique approfondi comportant en particulier une étude de potentiels évoqués
somesthésiques a exclu toute déafférentation sensitive majeure).
2. Conditions de prescription et d&#39;utilisation pour la prise en charge
Une prise en charge médicale multidisciplinaire :
- dans le cadre d&#39;une consultation douleur pour la validation de l&#39;indication, l&#39;évaluation des résultats de la stimulation-test
et le suivi postimplantation ;
- implantation du système par une personne différente formé à ce type de geste. Suivi à long terme dans le cadre de la
consultation douleur permettant l&#39;adaptation des paramètres de stimulation, des traitements médicamenteux et l&#39;atteinte des
objectifs de diminution de la douleur.
Une validation de l&#39;indication qui implique :
-une évaluation des différents facteurs psychosomatiques pouvant influer sur l&#39;état du patient et pouvant justifier son
exclusion ; ou
- l&#39;adhésion du patient aux objectifs du traitement ;
- le contrôle des conditions organiques permettant la mise en place du dispositif, notamment l&#39;intégrité satisfaisante des
cordons postérieurs (potentiels évoqués somesthésiques satisfaisants);
- la réalisation d&#39;un test de stimulation épidurale préalable à l&#39;implantation définitive, d&#39;une durée minimale de dix jours
avec « retour au domicile souhaité », préalable à l&#39;implantation, avec prise en charge médicale en ambulatoire des patients.
L&#39;amélioration de la douleur doit être égale à au moins 50 %.
Le renouvellement de la prise en charge du neurostimulateur RestoreADVANCED ne peut intervenir qu&#39;à l&#39;issue d&#39;une
période de neuf ans à compter de la précédente prise en charge d&#39;un neurostimulateur médullaire rechargeable.
La prise en charge est subordonnée à l’évaluation de la stimulation-test.
946
2 046 720
2 046 720
3453417
Neurostimulateur médullaire, MEDTRONIC, RestoreULTRA, système complet + accessoires.
Le système complet RestoreULTRA : neurostimulateur rechargeable avec l&#39;ensemble de ses accessoires (extension,
adaptateur...) pour primo-implantation.
1. Indications
Douleurs chroniques neuropathiques irréductibles, après échec des autres moyens thérapeutiques, secondaires
à:
- des radiculalgies chroniques (sciatalgies, cruralgies, cervico-brachialgies) ;
une lésion nerveuse périphérique, posttraumatique ou post-chirurgicale ;
une amputation (algo-hallucinose) ;
- un syndrome régional douloureux complexe (dystrophies sympathiques réflexe, causalgies périphériques).
Douleurs ischémiques périphériques type artérite de stade III, IV.
Pour les patients nécessitant un niveau élevé de stimulation, se traduisant par :
- une durée de vie inférieure à trente mois après primo-implantation d&#39;un neurostimulateur médullaire implantable non
rechargeable ; ou
- un seuil de stimulation d&#39;une amplitude supérieure à 3,5 V ou 4,7 mA à l&#39;issue de la phase de stimulation-test (patients
naïfs après qu&#39;un bilan électrophysiologique approfondi comportant en particulier une étude de potentiels évoqués
somesthésiques a exclu toute déafférentation sensitive majeure).
2. Conditions de prescription et d&#39;utilisation pour la prise en charge
Une prise en charge médicale multidisciplinaire :
- dans le cadre d&#39;une consultation douleur pour la validation de l&#39;indication, l&#39;évaluation des résultats de la
stimulation-test et le suivi postimplantation ;
- implantation du système par une personne différente formé à ce type de geste.
Suivi à long-terme dans le cadre de la consultation douleur permettant l&#39;adaptation des paramètres de stimulation, des
traitements médicamenteux et l&#39;atteinte des objectifs de diminution de la douleur.
Une validation de l&#39;indication qui implique :
- une évaluation des différents facteurs psychosomatiques pouvant influer sur l&#39;état du patient et pouvant justifier son
exclusion ;
- l&#39;adhésion du patient aux objectifs du traitement ;
- le contrôle des conditions organiques permettant la mise en place du dispositif, notamment l&#39;intégrité satisfaisante des
cordons postérieurs (potentiels évoqués somesthésiques satisfaisants)
- la réalisation d&#39;un test de stimulation épidurale préalable à l&#39;implantation définitive, d&#39;une durée minimale de dix jours
avec « retour au domicile souhaité », préalable à l&#39;implantation, avec prise en charge médicale en ambulatoire des
patients. L&#39;amélioration de la douleur doit être égale à au moins 50 %.
La prise en charge est subordonnée à la mise en place du système par un médecin (neurochirurgien ou algologue) formé à ce
type de geste, différent du responsable de la validation de l&#39;indication.
3. Références prises en charge : 37712
947
2 502 000
2 502 000
3436910
Neurostimulateur médulaire, MEDTRONIC, RestoreULTRA SURESCAN MRI, système complet +
accessoires.
Le système complet RestoreULTRA SURESCAN MRI : neurostimulateur rechargeable avec l’ensemble de ses
accessoires (extension, adaptateur,...) pour primo-implantation.
1. Indications
Douleurs chroniques neuropathiques irréductibles, après échec des autres moyens thérapeutiques, secondaires à :
– des radiculalgies chroniques (sciatalgies, cruralgies, cervico-brachialgies) ;
– une lésion nerveuse périphérique, posttraumatique ou postchirurgicale ;
– une amputation (algo-hallucinose) ;
– un syndrome régional douloureux complexe (dystrophies sympathiques réflexe, causalgies périphériques).
Douleurs ischémiques périphériques type artérite de stade III, IV.
Pour les patients nécessitant un niveau élevé de stimulation, se traduisant par :
– une durée de vie inférieure à trente mois après primo-implantation d’un neurostimulateur médullaire implantable non
rechargeable ; ou
– un seuil de stimulation d’une amplitude supérieure à 3,5 V ou 4,7 mA à l’issue de la phase de stimulation test (patients
naïfs après qu’un bilan électrophysiologique approfondi comportant en particulier une étude de potentiels évoqués
somesthésiques ait exclu toute déafférentation sensitive majeure).
Afin de garantir la compatibilité IRM du système complet, le stimulateur RestoreULTRA SURESCAN MRI ne doit être
implanté qu’avec des éléments IRM corps entier compatibles (notamment les électrodes VECTRIS SURESCAN MRI).
2. Conditions de prescription et d’utilisation pour la prise en charge
Une prise en charge médicale multidisciplinaire :
– dans le cadre d’une consultation douleur pour la validation de l’indication, l’évaluation des résultats de la stimulationtest et le suivi postimplantation ;
– implantation du système par une personne différente formée à ce type de geste.
Suivi à long terme dans le cadre de la consultation douleur, permettant l’adaptation des paramètres de stimulation, des
traitements médicamenteux et l’atteinte des objectifs de diminution de la douleur.
Une validation de l’indication qui implique :
– une évaluation des différents facteurs psycho-somatiques pouvant influer sur l’état du patient et pouvant justifier son
exclusion ;
– l’adhésion du patient aux objectifs du traitement ;
– le contrôle des conditions organiques permettant la mise en place du dispositif notamment l’intégrité satisfaisante des
cordons postérieurs (potentiels évoqués somesthésiques satisfaisants) ;
– la réalisation d’un test de stimulation épidurale préalable à l’implantation définitive, d’une durée minimale de dix jours
avec « retour au domicile souhaité », préalable à l’implantation, avec prise en charge médicale en ambulatoire des
patients. L’amélioration de la douleur doit être égale à au moins 50 %.
948
2 502 000
2 502 000
Les IRM réalisées chez un patient porteur d’un neurostimulateur RestoreULTRA SURESCAN MRI doivent être
pratiquées dans un centre bénéficiant d’une équipe implantant les neurostimulateurs de la gamme SURESCAN MRI et
uniquement dans les conditions suivantes, en respectant les conditions de sécurité émises par le fabricant :
Tunnel horizontal fermé de 1,5 T avec gradient spatial maximum de 19 T/m.
Radiofréquence : environ 64 MHz.
Antenne d’émission de radiofréquence :
- Emission-réception pour le corps, quadrature seule (intégrée).
- Emission-réception pour la tête, quadrature seule.
Taux d’absorption spécifique (TAS) :
- TAS corps entier rapporté par l’équipement IRM _ 2,0 W/kg.
- TAS tête rapporté par l’équipement IRM _ 3,2 W/kg.
Gradients : vitesse maximale de balayage de gradient par axe de 200 T/m/s ou moins.
Enfin, le mode SURESCAN MRI doit être programmé par un implanteur de neurostimulateurs de la gamme SURESCAN
MRI avant l’examen IRM puis déprogrammé à la fin de l’examen IRM. De même, les paramètres de stimulation doivent
être vérifiés par un implanteur.
3. Références prises en charge : 97712
3458314
Neurostimulateur médullaire, MEDTRONIC, RestoreULTRA SURESCAN MRI, renouvellement.
Le neurostimulateur RestoreULTRA SURESCAN MRI de la société MEDTRONIC en cas de renouvellement.
1. Indications
Douleurs chroniques neuropathiques irréductibles, après échec des autres moyens thérapeutiques, secondaires à
:
– des radiculalgies chroniques (sciatalgies, cruralgies, cervico-brachialgies) ;
– une lésion nerveuse périphérique, posttraumatique ou postchirurgicale ;
– une amputation (algo-hallucinose) ;
– un syndrome régional douloureux complexe (dystrophies sympathiques réflexe, causalgies périphériques).
Douleurs ischémiques périphériques type artérite de stade III, IV.
Pour les patients nécessitant un niveau élevé de stimulation, se traduisant par :
– une durée de vie inférieure à trente mois après primo-implantation d’un neurostimulateur médullaire
implantable non rechargeable ; ou
– un seuil de stimulation d’une amplitude supérieure à 3,5 V ou 4,7 mA à l’issue de la phase de stimulation test
(patients naïfs après qu’un bilan électrophysiologique approfondi comportant en particulier une étude de
potentiels évoqués somesthésiques ait exclu toute déafférentation sensitive majeure).
Afin de garantir la compatibilité IRM du système complet, le stimulateur RestoreULTRA SURESCAN MRI
ne doit être implanté qu’avec des éléments IRM corps entier compatibles (notamment les électrodes VECTRIS
SURESCAN MRI).
949
2 046 720
2 046 720
2. Conditions de prescription et d’utilisation pour la prise en charge
Une prise en charge médicale multidisciplinaire :
– dans le cadre d’une consultation douleur pour la validation de l’indication, l’évaluation des résultats de la
stimulation-test et le suivi postimplantation ;
– implantation du système par une personne différente formée à ce type de geste.
Suivi à long terme dans le cadre de la consultation douleur, permettant l’adaptation des paramètres de
stimulation, des traitements médicamenteux et l’atteinte des objectifs de diminution de la douleur.
Une validation de l’indication qui implique :
– une évaluation des différents facteurs psycho-somatiques pouvant influer sur l’état du patient et pouvant
justifier son exclusion ;
– l’adhésion du patient aux objectifs du traitement ;
– le contrôle des conditions organiques permettant la mise en place du dispositif notamment l’intégrité
satisfaisante des cordons postérieurs (potentiels évoqués somesthésiques satisfaisants) ;
– la réalisation d’un test de stimulation épidurale préalable à l’implantation définitive, d’une durée minimale
de dix jours avec « retour au domicile souhaité », préalable à l’implantation, avec prise en charge médicale en
ambulatoire des patients. L’amélioration de la douleur doit être égale à au moins 50 %.
Les IRM réalisées chez un patient porteur d’un neurostimulateur RestoreULTRA SURESCAN MRI doivent
être pratiquées dans un centre bénéficiant d’une équipe implantant les neurostimulateurs de la gamme
SURESCAN MRI et uniquement dans les conditions suivantes, en respectant les conditions de sécurité émises
par le fabricant :
Tunnel horizontal fermé de 1,5 T avec gradient spatial maximum de 19 T/m.
Radiofréquence : environ 64 MHz.
Antenne d’émission de radiofréquence :
- Emission-réception pour le corps, quadrature seule (intégrée).
- Emission-réception pour la tête, quadrature seule.
Taux d’absorption spécifique (TAS) :
- TAS corps entier rapporté par l’équipement IRM _ 2,0 W/kg.
- TAS tête rapporté par l’équipement IRM _ 3,2 W/kg.
Gradients : vitesse maximale de balayage de gradient par axe de 200 T/m/s ou moins.
Enfin, le mode SURESCAN MRI doit être programmé par un implanteur de neurostimulateurs de la gamme
SURESCAN MRI avant l’examen IRM puis déprogrammé à la fin de l’examen IRM. De même, les paramètres
de stimulation doivent être vérifiés par un implanteur.
3. Références prises en charge : 97712
950
3426981
Neurostimulateur médullaire, MEDTRONIC, RestoreULTRA, renouvellement.
Le neurostimulateur RestoreULTRA de la société MEDTRONIC en cas de renouvellement.
1. Indications
Douleurs chroniques neuropathiques irréductibles, après échec des autres moyens
thérapeutiques, secondaires à :
- des radiculalgies chroniques (sciatalgies, cruralgies, cervico-brachialgies) ;
- une lésion nerveuse périphérique, posttraumatique ou postchirurgicale ;
- une amputation (algo-hallucinose) ;
- un syndrome régional douloureux complexe (dystrophies sympathiques réflexe, causalgies
périphériques).
Douleurs ischémiques périphériques type artérite de stade III, IV.
Pour les patients nécessitant un niveau élevé de stimulation, se traduisant par :
- une durée de vie inférieure à trente mois après primo-implantation d&#39;un neurostimulateur
médullaire implantable non rechargeable ; ou
- un seuil de stimulation d&#39;une amplitude supérieure à 3,5 V ou 4,7 mA à l&#39;issue de la phase de
stimulation-test (patients naïfs après qu&#39;un bilan électrophysiologique approfondi comportant en
particulier une étude de potentiels évoqués somesthésiques a exclu toute déafférentation
sensitive majeure).
2. Conditions de prescription et d&#39;utilisation pour la prise en charge
Une prise en charge médicale multidisciplinaire :
- dans le cadre d&#39;une consultation douleur pour la validation de l&#39;indication, l&#39;évaluation des
résultats de la stimulation-test et le suivi postimplantation ;
- implantation du système par une personne différente formée à ce type de geste.
Suivi à long terme dans le cadre de la consultation douleur permettant l&#39;adaptation des paramètres de stimulation, des
traitements médicamenteux et l&#39;atteinte des objectifs de diminution de la douleur.
Une validation de l&#39;indication qui implique :
- une évaluation des différents facteurs psychosomatiques pouvant influer sur l&#39;état du patient et
pouvant justifier son exclusion ;
- l&#39;adhésion du patient aux objectifs du traitement ;
- le contrôle des conditions organiques permettant la mise en place du dispositif, notamment l&#39;intégrité satisfaisante des
cordons postérieurs (potentiels évoqués somesthésiques satisfaisants);
- la réalisation d&#39;un test de stimulation épidurale préalable à l&#39;implantation définitive, d&#39;une durée minimale de dix jours
avec « retour au domicile souhaité », préalable à l&#39;implantation, avec prise en charge médicale en ambulatoire des patients.
L&#39;amélioration de la douleur doit être égale à au moins 50 %.
Le renouvellement de la prise en charge du neurostimulateur RestoreULTRA ne peut intervenir qu&#39;à l&#39;issue d&#39;une période
de neuf ans à compter de la précédente prise en charge d&#39;un neurostimulateur médullaire rechargeable.
La prise en charge est subordonnée à l&#39;évaluation de la stimulation-test.
951
2 046 720
2 046 720
3454457
Neurostimu. médullaire, système complet + accessoires, MEDTRONIC, PRIMEADVANCED.
1 251 600
1 251 600
Le système complet PRIMEADVANCED : neurostimulateur avec l&#39;ensemble de ses accessoires (extension,
générateur d&#39;impulsion...) pour primo-implantation.
La prise en charge est assurée dans :
- les douleurs chroniques neuropathiques irréductibles, bilatérales ou étendues, après échec des autres moyens
thérapeutiques, secondaires à :
des radiculalgies chroniques (sciatalgies, cruralgies, cervico-brachialgies) ;
une lésion nerveuse périphérique, post-traumatique ou post-chirurgicale ;
une amputation (algo-hallucinose) ;
un syndrome régional douloureux complexe (dystrophies sympathiques réflexe, causalgies périphériques) ;
- les douleurs ischémiques périphériques, bilatérales ou étendues, de type artérite de stade III, IV.
Elle est subordonnée :
- à une prise en charge médicale multidisciplinaire :
dans le cadre d&#39;une consultation douleur pour la validation de l&#39;indication, l&#39;évaluation des résultats de la stimulation-test et
le suivi post-implantation ;
implantation du système par une personne différente, formée à ce type de geste ;
- au suivi à long terme dans le cadre de la consultation douleur, permettant l&#39;adaptation des paramètres de stimulation, des
traitements médicamenteux et l&#39;atteinte des objectifs de diminution de la douleur ;
- à la validation de l&#39;indication qui implique :
une évaluation des différents facteurs psycho-somatiques pouvant influer sur l&#39;état du patient et pouvant justifier son
exclusion ;
l&#39;adhésion du patient aux objectifs du traitement ;
le contrôle des conditions organiques permettant la mise en place du dispositif, notamment l&#39;intégrité satisfaisante
des cordons postérieurs (potentiels évoqués somesthésiques satisfaisants);
la réalisation d&#39;un test de stimulation épidurale préalable à l&#39;implantation définitive, d&#39;une durée minimale de dix
jours avec " retour au domicile souhaité ", préalable à l&#39;implantation, avec prise en charge médicale en ambulatoire
des patients. L&#39;amélioration de la douleur doit être égale à au moins 50%.
La prise en charge est assurée pour la référence 37702.
3495462
Neurostimu. médullaire, renouvellement, MEDTRONIC, PRIMEADVANCED.
Le neurostimulateur, PRIMEADVANCED en cas de renouvellement.
1 146 240
1 146 240
3495605
Neurostimulateur médulaire, MEDTRONIC, PRIMEADVANCED SURESCAN MRI, système
complet + accessoires
1 251 600
1 251 600
Le système complet PRIMEADVANCED SURESCAN MRI : neurostimulateur non rechargeable avec
l’ensemble de ses accessoires (extension, adaptateur, ...) pour primo-implantation.
1. Indications
Douleurs chroniques neuropathiques irréductibles, bilatérales ou étendues, après échec des autres moyens
thérapeutiques, secondaires à :
– des radiculalgies chroniques (sciatalgies, cruralgies, cervico-brachialgies) ;
– une lésion nerveuse périphérique, posttraumatique ou postchirurgicale ;
– une amputation (algo-hallucinose) ;
952
– un syndrome régional douloureux complexe (dystrophies sympathiques réflexe, causalgies périphériques).
Douleurs ischémiques périphériques, bilatérales ou étendues, type artérite de stade III, IV.
Afin de garantir la compatibilité IRM du système complet, le stimulateur PRIMEADVANCED SURESCAN
MRI ne doit être implanté qu’avec des éléments IRM corps entier compatibles (notamment les électrodes
VECTRIS SURESCAN MRI).
2. Conditions de prescription et d’utilisation pour la prise en charge
Une prise en charge médicale multidisciplinaire :
– dans le cadre d’une consultation douleur pour la validation de l’indication, l’évaluation des résultats de la
stimulation-test et le suivi postimplantation ;
– implantation du système par une personne différente formée à ce type de geste.
Suivi à long terme dans le cadre de la consultation douleur, permettant l’adaptation des paramètres de
stimulation, des traitements médicamenteux et l’atteinte des objectifs de diminution de la douleur.
Une validation de l’indication qui implique :
– une évaluation des différents facteurs psycho-somatiques pouvant influer sur l’état du patient et pouvant
justifier son exclusion ;
– l’adhésion du patient aux objectifs du traitement ;
– le contrôle des conditions organiques permettant la mise en place du dispositif notamment l’intégrité
satisfaisante des cordons postérieurs (potentiels évoqués somesthésiques satisfaisants) ;
– la réalisation d’un test de stimulation épidurale préalable à l’implantation définitive, d’une durée minimale
de dix jours avec « retour au domicile souhaité », préalable à l’implantation, avec prise en charge médicale en
ambulatoire des patients. L’amélioration de la douleur doit être égale à au moins 50 %.
Les IRM réalisées chez un patient porteur d’un neurostimulateur PRIMEADVANCED SURESCAN MRI
doivent être pratiquées dans un centre bénéficiant d’une équipe implantant les neurostimulateurs de la gamme
SURESCAN MRI et uniquement dans les conditions suivantes, en respectant les conditions de sécurité émises
par le fabricant :
Tunnel horizontal fermé de 1,5 T avec gradient spatial maximum de 19 T/m.
Radiofréquence : environ 64 MHz.
Antenne d’émission de radiofréquence :
- Emission-réception pour le corps, quadrature seule (intégrée).
- Emission-réception pour la tête, quadrature seule.
Taux d’absorption spécifique (TAS) :
- TAS corps entier rapporté par l’équipement IRM _ 2,0 W/kg.
- TAS tête rapporté par l’équipement IRM _ 3,2 W/kg.
Gradients : vitesse maximale de balayage de gradient par axe de 200 T/m/s ou moins.
Enfin, le mode SURESCAN MRI doit être programmé par un implanteur de neurostimulateurs de la gamme
SURESCAN MRI avant l’examen IRM puis déprogrammé à la fin de l’examen IRM. De même, les paramètres
de stimulation doivent être vérifiés par un implanteur.
3. Références prises en charge : 97702
953
3424210
Neurostimulateur médullaire, MEDTRONIC, PRIMEADVANCED SURESCAN MRI,
renouvellement.
Le neurostimulateur PRIMEADVANCED SURESCAN MRI de la société MEDTRONIC en cas de
renouvellement.
1. Indications
Douleurs chroniques neuropathiques irréductibles, bilatérales ou étendues, après échec des autres moyens
thérapeutiques, secondaires à :
– des radiculalgies chroniques (sciatalgies, cruralgies, cervico-brachialgies) ;
– une lésion nerveuse périphérique, posttraumatique ou postchirurgicale ;
– une amputation (algo-hallucinose) ;
– un syndrome régional douloureux complexe (dystrophies sympathiques réflexe, causalgies périphériques).
– Douleurs ischémiques périphériques, bilatérales ou étendues, type artérite de stade III, IV.
Afin de garantir la compatibilité IRM du système complet, le stimulateur PRIMEADVANCED SURESCAN
MRI ne doit être implanté qu’avec des éléments IRM corps entier compatibles (notamment les électrodes
VECTRIS SURESCAN MRI).
2. Conditions de prescription et d’utilisation pour la prise en charge
Une prise en charge médicale multidisciplinaire :
– dans le cadre d’une consultation douleur pour la validation de l’indication, l’évaluation des résultats de la
stimulation-test et le suivi postimplantation ;
– implantation du système par une personne différente formée à ce type de geste.
Suivi à long terme dans le cadre de la consultation douleur, permettant l’adaptation des paramètres de
stimulation, des traitements médicamenteux et l’atteinte des objectifs de diminution de la douleur.
Une validation de l’indication qui implique :
– une évaluation des différents facteurs psycho-somatiques pouvant influer sur l’état du patient et pouvant
justifier son exclusion ;
– l’adhésion du patient aux objectifs du traitement ;
– le contrôle des conditions organiques permettant la mise en place du dispositif notamment l’intégrité
satisfaisante des cordons postérieurs (potentiels évoqués somesthésiques satisfaisants) ;
– la réalisation d’un test de stimulation épidurale préalable à l’implantation définitive, d’une durée minimale
de dix jours avec « retour au domicile souhaité », préalable à l’implantation, avec prise en charge médicale en
ambulatoire des patients. L’amélioration de la douleur doit être égale à au moins 50 %.
Les IRM réalisées chez un patient porteur d’un neurostimulateur PRIMEADVANCED SURESCAN MRI
doivent être pratiquées dans un centre bénéficiant d’une équipe implantant les neurostimulateurs de la gamme
SURESCAN MRI et uniquement dans les conditions suivantes, en respectant les conditions de sécurité émises
par le fabricant :
Tunnel horizontal fermé de 1,5 T avec gradient spatial maximum de 19 T/m.
Radiofréquence : environ 64 MHz.
954
1 146 240
1 146 240
Antenne d’émission de radiofréquence :
- Emission-réception pour le corps, quadrature seule (intégrée).
- Emission-réception pour la tête, quadrature seule.
Taux d’absorption spécifique (TAS) :
- TAS corps entier rapporté par l’équipement IRM _ 2,0 W/kg.
- TAS tête rapporté par l’équipement IRM _ 3,2 W/kg.
Gradients : vitesse maximale de balayage de gradient par axe de 200 T/m/s ou moins.
Enfin, le mode SURESCAN MRI doit être programmé par un implanteur de neurostimulateurs de la gamme
SURESCAN MRI avant l’examen IRM puis déprogrammé à la fin de l’examen IRM. De même, les paramètres
de stimulation doivent être vérifiés par un implanteur.
3. Références prises en charge : 97702
3420056 Neurostimulateur médullaire, MEDTRONIC, l&#39;électrode quadripolaire.
304A04.1 Electrode quadripolaire PISCES QUAD, RESUME, SYMMIX et ON POINT poursystème de neurostimulation
78 000
78 000
3492044
78 000
78 000
78 000
78 000
médullaire ITREL 3, ITREL 4, PrimeAdvanced Restore, RestoreADVANCED, RestoreULTRA ou RestoreSENSOR de la
société Medtronic.
Neurostimulateur médullaire, l&#39;électrode octopolaire, MEDTRONIC, OCTAD ou SPECIFY.
Electrode octopolaire OCTAD ou SPECIFY pour système de neurostimulation
PrimeAdvanced, Restore, RestoreADVANCED, RestoreULTRA ou RestoreSENSOR de la société Medtronic.
Références prises en charge :
Octad (électrode percutanée) : 3876, 3877 et 3878.
Specify (électrode chirurgicale) : 3998 et 3999.
3468608
Neurostimulateur médulaire, l’électrode octopolaire, MEDTRONIC, VECTRIS SURESCAN MRI.
Electrode octopolaire VECTRIS SURESCAN MRI pour système de neurostimulation PRIMEADVANCED
SURESCAN MRI, RestoreADVANCED SURESCAN MRI, RestoreULTRA SURESCAN MRI ou
RestoreSENSOR SURESCAN MRI de la société Medtronic.
Références prises en charge :
VECTRIS SURESCAN MRI 1 × 8 COMPACT : 977A260, 977A275 et 977A290.
VECTRIS SURESCAN MRI 1 × 8 SUBCOMPACT : 977A160, 977A175 et 977A190.
955
3451163
956
Neurostimulateur médullaire, MEDTRONIC, RestoreSENSOR, système complet + accessoires. Le système complet
RestoreSENSOR : neurostimulateur rechargeable avec l&#39;ensemble de ses accessoires (extension, adaptateur,...) pour primoimplantation.
Indications :
Douleurs chroniques neuropathiques irréductibles, après échec des autres moyens thérapeutiques, secondaires à :
- des radiculalgies chroniques (sciatalgies, cruralgies, cervico-brachialgies) ;
une lésion nerveuse périphérique, posttraumatique ou postchirurgicale ;
une amputation (algo-hallucinose) ;
- un syndrome régional douloureux complexe (dystrophies sympathiques réflexe, causalgies périphériques).
Douleurs ischémiques périphériques type artérite de stade III, IV.
Pour les patients nécessitant un niveau élevé de stimulation, se traduisant par :
- une durée de vie inférieure à trente mois après primo-implantation d&#39;un neurostimulateur médullaire implantable non
rechargeable ; ou
- un seuil de stimulation d&#39;une amplitude supérieure à 3,5 V ou 4,7 mA à l&#39;issue de la phase de stimulation-test (patients
naïfs après qu&#39;un bilan électrophysiologique approfondi comportant en particulier une étude de potentiels évoqués
somesthésiques a exclu toute déafférentation sensitive majeure).
2. Conditions de prescription et d&#39;utilisation pour la prise en charge
Une prise en charge médicale multidisciplinaire :
- dans le cadre d&#39;une consultation douleur pour la validation de l&#39;indication, l&#39;évaluation des résultats de la
stimulation-test et le suivi post implantation ;
implantation du système par une personne différente formée à ce type de geste.
Suivi à long terme dans le cadre de la consultation douleur permettant l&#39;adaptation des paramètres de stimulation, des
traitements médicamenteux et l&#39;atteinte des objectifs de diminution de la douleur.
Une validation de l&#39;indication qui implique :
- une évaluation des différents facteurs psychosomatiques pouvant influer sur l&#39;état du patient et pouvant justifier son
exclusion ;
l&#39;adhésion du patient aux objectifs du traitement ;
- le contrôle des conditions organiques permettant la mise en place du dispositif, notamment l&#39;intégrité satisfaisante des
cordons postérieurs (potentiels évoqués somesthésiques satisfaisants) ;
- la réalisation d&#39;un test de stimulation épidurale préalable à l&#39;implantation définitive, d&#39;une durée minimale de dix jours
avec « retour au domicile souhaité », préalable à l&#39;implantation, avec prise en charge médicale en ambulatoire des
patients. L&#39;amélioration de la douleur doit être égale à au moins 50 %.
La prise en charge est assurée pour les patients nécessitant un niveau élevé de stimulation, se traduisant par :
- une durée de vie inférieure à trente mois après primo-implantation d&#39;un neurostimulateur médullaire
implantable non rechargeable remboursable ; ou
- un seuil de stimulation d&#39;une amplitude supérieure à 3,5 volt ou 4,7 mA à l&#39;issue de la phase de stimulation test
(patients naïfs après qu&#39;un bilan électrophysiologique approfondi comportant en particulier une étude de
potentiels évoqués somesthésiques a exclu toute déafférentation sensitive majeure).
La prise en charge est subordonnée à la mise en place du système par un médecin (neurochirurgien ou algologue) formé à
ce type de geste, différent du responsable de la validation de l&#39;indication.
3. Références prises en charge : 37714
2 502 000
2 502 000
3410218
Neurostimulateur médulaire, MEDTRONIC, RestoreSensor SURESCAN MRI, système complet +
akcesoria
Le système complet RestoreSENSOR SURESCAN MRI : neurostimulateur rechargeable avec l’ensemble de ses
accessoires (extension, adaptateur,...) pour primo-implantation.
1. Indications
Douleurs chroniques neuropathiques irréductibles, après échec des autres moyens thérapeutiques, secondaires à :
– des radiculalgies chroniques (sciatalgies, cruralgies, cervico-brachialgies) ;
– une lésion nerveuse périphérique, posttraumatique ou postchirurgicale ;
– une amputation (algo-hallucinose) ;
– un syndrome régional douloureux complexe (dystrophies sympathiques réflexe, causalgies périphériques).
Douleurs ischémiques périphériques type artérite de stade III, IV.
Pour les patients nécessitant un niveau élevé de stimulation, se traduisant par :
– une durée de vie inférieure à trente mois après primo-implantation d’un neurostimulateur médullaire implantable non
rechargeable ; ou
– un seuil de stimulation d’une amplitude supérieure à 3,5 V ou 4,7 mA à l’issue de la phase de stimulation test (patients
naïfs après qu’un bilan électrophysiologique approfondi comportant en particulier une étude de potentiels évoqués
somesthésiques ait exclu toute déafférentation sensitive majeure).
Afin de garantir la compatibilité IRM du système complet, le stimulateur RestoreSensor SURESCAN MRI ne doit être
implanté qu’avec des éléments IRM corps entier compatibles (notamment les électrodes VECTRIS SURESCAN MRI).
2. Conditions de prescription et d’utilisation pour la prise en charge
Une prise en charge médicale multidisciplinaire :
– dans le cadre d’une consultation douleur pour la validation de l’indication, l’évaluation des résultats de la stimulationtest et le suivi postimplantation ;
– implantation du système par une personne différente formée à ce type de geste.
Suivi à long terme dans le cadre de la consultation douleur, permettant l’adaptation des paramètres de stimulation, des
traitements médicamenteux et l’atteinte des objectifs de diminution de la douleur.
Une validation de l’indication qui implique :
– une évaluation des différents facteurs psycho-somatiques pouvant influer sur l’état du patient et pouvant justifier son
exclusion ;
– l’adhésion du patient aux objectifs du traitement ;
– le contrôle des conditions organiques permettant la mise en place du dispositif notamment l’intégrité satisfaisante des
cordons postérieurs (potentiels évoqués somesthésiques satisfaisants) ;
– la réalisation d’un test de stimulation épidurale préalable à l’implantation définitive, d’une durée minimale de dix jours
avec « retour au domicile souhaité », préalable à l’implantation, avec prise en charge médicale en ambulatoire des
patients. L’amélioration de la douleur doit être égale à au moins 50 %.
Les IRM réalisées chez un patient porteur d’un neurostimulateur RestoreSENSOR SURESCAN MRI doivent
être pratiquées dans un centre bénéficiant d’une équipe implantant les neurostimulateurs de la gamme
SURESCAN MRI et uniquement dans les conditions suivantes, en respectant les conditions de sécurité émises
par le fabricant :
Tunnel horizontal fermé de 1,5 T avec gradient spatial maximum de 19 T/m.
Radiofréquence : environ 64 MHz.
957
2 502 000
2 502 000
Antenne d’émission de radiofréquence :
- Emission-réception pour le corps, quadrature seule (intégrée).
- Emission-réception pour la tête, quadrature seule.
Taux d’absorption spécifique (TAS) :
- TAS corps entier rapporté par l’équipement IRM _ 2,0 W/kg.
- TAS tête rapporté par l’équipement IRM _ 3,2 W/kg.
Gradients : vitesse maximale de balayage de gradient par axe de 200 T/m/s ou moins.
Enfin, le mode SURESCAN MRI doit être programmé par un implanteur de neurostimulateurs de la gamme SURESCAN
MRI avant l’examen IRM puis déprogrammé à la fin de l’examen IRM. De même, les paramètres de stimulation doivent
être vérifiés par un implanteur.
3. Références prises en charge : 97714
3482614
Neurostimulateur médullaire, MEDTRONIC, RestoreSENSOR SURESCAN MRI, renouvellement.
Neurostimulateur médullaire RestoreSensor SURESCAN MRI de la société MEDTRONIC en cas de
renouvellement.
1. Indications
Douleurs chroniques neuropathiques irréductibles, après échec des autres moyens thérapeutiques, secondaires à
:
– des radiculalgies chroniques (sciatalgies, cruralgies, cervico-brachialgies) ;
– une lésion nerveuse périphérique, posttraumatique ou postchirurgicale ;
– une amputation (algo-hallucinose) ;
– un syndrome régional douloureux complexe (dystrophies sympathiques réflexe, causalgies périphériques).
– Douleurs ischémiques périphériques type artérite de stade III, IV.
Pour les patients nécessitant un niveau élevé de stimulation, se traduisant par :
– une durée de vie inférieure à trente mois après primo-implantation d’un neurostimulateur médullaire
implantable non rechargeable ; ou
– un seuil de stimulation d’une amplitude supérieure à 3,5 V ou 4,7 mA à l’issue de la phase de stimulation test
(patients naïfs après qu’un bilan électrophysiologique approfondi comportant en particulier une étude de
potentiels évoqués somesthésiques ait exclu toute déafférentation sensitive majeure).
Afin de garantir la compatibilité IRM du système complet, le stimulateur RestoreSensor SURESCAN MRI ne
doit être implanté qu’avec des éléments IRM corps entier compatibles (notamment les électrodes VECTRIS
SURESCAN MRI).
2. Conditions de prescription et d’utilisation pour la prise en charge
Une prise en charge médicale multidisciplinaire :
– dans le cadre d’une consultation douleur pour la validation de l’indication, l’évaluation des résultats de la
stimulation-test et le suivi postimplantation ;
– implantation du système par une personne différente formée à ce type de geste.
Suivi à long terme dans le cadre de la consultation douleur, permettant l’adaptation des paramètres de
stimulation, des traitements médicamenteux et l’atteinte des objectifs de diminution de la douleur.
958
2 046 720
2 046 720
Une validation de l’indication qui implique :
– une évaluation des différents facteurs psycho-somatiques pouvant influer sur l’état du patient et pouvant
justifier son exclusion ;
– l’adhésion du patient aux objectifs du traitement ;
– le contrôle des conditions organiques permettant la mise en place du dispositif notamment l’intégrité
satisfaisante des cordons postérieurs (potentiels évoqués somesthésiques satisfaisants) ;
– la réalisation d’un test de stimulation épidurale préalable à l’implantation définitive, d’une durée minimale
de dix jours avec « retour au domicile souhaité », préalable à l’implantation, avec prise en charge médicale en
ambulatoire des patients. L’amélioration de la douleur doit être égale à au moins 50 %.
Les IRM réalisées chez un patient porteur d’un neurostimulateur RestoreSensor SURESCAN MRI doivent être
pratiquées dans un centre bénéficiant d’une équipe implantant les neurostimulateurs de la gamme SURESCAN
MRI et uniquement dans les conditions suivantes, en respectant les conditions de sécurité émises par le
fabricant :
Tunnel horizontal fermé de 1,5 T avec gradient spatial maximum de 19 T/m.
Radiofréquence : environ 64 MHz.
Antenne d’émission de radiofréquence :
- Emission-réception pour le corps, quadrature seule (intégrée).
- Emission-réception pour la tête, quadrature seule.
Taux d’absorption spécifique (TAS) :
- TAS corps entier rapporté par l’équipement IRM _ 2,0 W/kg.
- TAS tête rapporté par l’équipement IRM _ 3,2 W/kg.
Gradients : vitesse maximale de balayage de gradient par axe de 200 T/m/s ou moins.
Enfin, le mode SURESCAN MRI doit être programmé par un implanteur de neurostimulateurs de la gamme
SURESCAN MRI avant l’examen IRM puis déprogrammé à la fin de l’examen IRM. De même, les paramètres
de stimulation doivent
être vérifiés par un implanteur.
3. Références prises en charge : 97714
959
3498182
Neurostimulateur médullaire, MEDTRONIC, RestoreSENSOR, renouvellement.
2 046 720
2 046 720
78 000
78 000
Neurostimulateur médullaire RestoreSENSOR de la société MEDTRONIC encas de renouvellement.
1. Indications
Douleurs chroniques neuropathiques irréductibles, après échec des autres moyens thérapeutiques, secondaires à :
- des radiculalgies chroniques (sciatalgies, cruralgies, cervicobrachialgies) ;
- une lésion nerveuse périphérique, posttraumatique ou postchirurgicale ;
- une amputation (algo-hallucinose) ;
- un syndrome régional douloureux complexe (dystrophies sympathiques réflexe, causalgies périphériques).
Douleurs ischémiques périphériques type artérite de stade III, IV.
Pour les patients nécessitant un niveau élevé de stimulation, se traduisant par :
- une durée de vie inférieure à trente mois après primo-implantation d&#39;un neurostimulateur médullaire implantable non
rechargeable ; ou
- un seuil de stimulation d&#39;une amplitude supérieure à 3,5 V ou 4,7 mA à l&#39;issue de la phase de stimulation-test (patients
naïfs après qu&#39;un bilan électrophysiologique approfondi comportant en particulier une étude de potentiels évoqués
somesthésiques a exclu toute déafférentation sensitive majeure).
2. Conditions de prescription et d&#39;utilisation pour la prise en charge
Une prise en charge médicale multidisciplinaire :
- dans le cadre d&#39;une consultation douleur pour la validation de l&#39;indication, l&#39;évaluation des résultats de la stimulation-test
et le suivi post-implantation ;
- implantation du système par une personne différente formée à ce type de geste.
Suivi à long terme dans le cadre de la consultation douleur permettant l&#39;adaptation des paramètres de stimulation, des
traitements médicamenteux et l&#39;atteinte des objectifs de diminution de la douleur.
Une validation de l&#39;indication qui implique :
- une évaluation des différents facteurs psychosomatiques pouvant influer sur l&#39;état du patient et pouvant justifier son
exclusion ;
- l&#39;adhésion du patient aux objectifs du traitement ;
- le contrôle des conditions organiques permettant la mise en place du dispositif notamment l&#39;intégrité satisfaisante des
cordons postérieurs (potentiels évoqués somesthésiques satisfaisants),
- la réalisation d&#39;un test de stimulation épidurale préalable à l&#39;implantation définitive, d&#39;une durée minimale de dix jours
avec « retour au domicile souhaité », préalable à l&#39;implantation, avec prise en charge médicale en ambulatoire des patients.
L&#39;amélioration de la douleur doit être égale à au moins 50 %.
Le renouvellement de la prise en charge du neurostimulateur RestoreSENSOR ne peut intervenir qu&#39;à l&#39;issue d&#39;une période
de neuf ans à compter de la précédente prise en charge d&#39;un neurostimulateur médullaire rechargeable.
La prise en charge est subordonnée à l&#39;évaluation de la stimulation-test
3446570
960
Neurostimulateur médullaire, l&#39;électrode décahexapolaire, MEDTRONIC, SPECIFY.
Electrode décahexapolaire SPECIFY pour système de neurostimulation
PrimeAdvanced, Restore, RestoreADVANCED, RestoreULTRA ou RestoreSENSOR de la société Medtronic.
Références prises en charge : Specify 2x8 : 39286 et Specify 5-6-5 : 39565.
Société Saint Jude Medical France SAS (ST JUDE)
GENESIS
La prise en charge est assurée pour les patients atteints de :
- douleurs chroniques neuropathiques irréductibles, après échec des autres moyens thérapeutiques, secondaires à :
- des radiculalgies chroniques (sciatalgies, cruralgies, cervico-brachialgies) ;
- une lésion nerveuse périphérique, posttraumatique ou postchirurgicale ;
- une amputation (algo-hallucinose) ;
- un syndrome régional douloureux complexe (dystrophies sympathiques réflexes, causalgies périphériques) ;
- douleurs ischémiques périphériques type artérite de stade III, IV.
Le patient doit bénéficier d&#39;une garantie ayant une durée au moins égale à la longévité minimale estimée du stimulateur.
La prise en charge médicale multidisciplinaire est assurée :
- dans le cadre d&#39;une consultation douleur pour la validation de l&#39;indication ;
- l&#39;évaluation des résultats de la stimulation test et le suivi postimplantation du système par une personne différente, formée à ce type de geste.
La validation de l&#39;indication implique :
- une évaluation des différents facteurs psychosomatiques pouvant influer sur l&#39;état du patient et pouvant justifier son exclusion ;
- l&#39;adhésion du patient aux objectifs du traitement ;
- le contrôle des conditions organiques permettant la mise en place du dispositif notamment l&#39;intégrité satisfaisante des cordons postérieurs (potentiels évoqués
somesthésiques satisfaisants) ;
- la réalisation d&#39;un test de stimulation épidurale préalable à l&#39;implantation définitive, d&#39;une durée minimale de 10 jours avec " retour au domicile souhaité ", préalable
à l&#39;implantation, avec prise en charge médicale en ambulatoire des patients. L&#39;amélioration de la douleur doit être égale à au moins 50 %.
Un suivi à long terme doit être fait dans le cadre d&#39;une consultation douleur permettant l&#39;adaptation des paramètres de stimulation, des traitements médicamenteux et
l&#39;atteinte des objectifs de diminution de la douleur.
Le renouvellement de la prise en charge du stimulateur ne peut intervenir qu&#39;à l&#39;issue d&#39;une période de 60 mois à compter de la précédente prise en charge.
Code
Référence
Tarif en F.CFP
3477300 Neurostimulateur médullaire, système complet + accessoires, ST JUDE, GENESIS.
PLV en F.CFP TTC
682 200
682 200
78 000
78 000
646 200
646 200
Le système complet : stimulateur avec l&#39;ensemble de ses accessoires (extension, générateur d&#39;impulsion...) GENESIS
pour primo-implantation.
3433834 Neurostimulateur médullaire, l&#39;électrode, ST JUDE, GENESIS.
Electrode percutanée ou chirurgicale, quadripolaire ou octopolaire
3472320 Neurostimulateur médullaire, renouvellement, ST JUDE, GENESIS.
Le stimulateur, générateur d&#39;impulsion GENESIS en cas de renouvellement
EON
961
La prise en charge est assurée pour les patients nécessitant un niveau élevé de stimulation, se traduisant par :
- une durée de vie inférieure à trente mois après primo-implantation d&#39;un neurostimulateur médullaire implantable non rechargeable remboursable ;
- ou un seuil de stimulation d&#39;une amplitude supérieure à 3,5 volts ou 4,7 mA à l&#39;issue de la phase de stimulation test (patients naïfs après qu&#39;un bilan
électrophysiologique approfondi comportant en particulier une étude de potentiels évoqués somesthésiques a exclu toute déafférentation sensitive majeure).
La prise en charge est assurée pour les patients atteints de :
- douleurs chroniques neuropathiques irréductibles, après échec des autres moyens thérapeutiques, secondaires à :
• des radiculalgies chroniques (sciatalgies, cruralgies, cervico-brachialgies) ;
• une lésion nerveuse périphérique, post-traumatique ou post-chirurgicale ;
• une amputation (algo-hallucinose) ;
• un syndrome régional douloureux complexe (algodystrophie, causalgies périphériques) ;
- douleurs ischémiques périphériques type artérite de stade III, IV. Elle est subordonnée :
- à une prise en charge médicale pluridisciplinaire :
• dans le cadre d&#39;une consultation douleur pour la validation de l&#39;indication, l&#39;évaluation des résultats de la stimulation-test et le suivi post-implantation ;
• implantation du système par une personne différente, formée à ce type de geste ;
- au suivi à long terme, dans le cadre de la consultation douleur, permettant l&#39;adaptation des paramètres de stimulation, des traitements médicamenteux et l&#39;atteinte
des objectifs de diminution de la douleur.
Le renouvellement de la prise en charge du stimulateur ne peut intervenir qu&#39;à l&#39;issue d&#39;une période de 60 mois à compter de la précédente prise en charge.
- à la validation de l&#39;indication qui implique :
• une évaluation des différents facteurs psychosomatiques pouvant influer sur l&#39;état du patient et pouvant justifier son exclusion ;
• l&#39;adhésion du patient aux objectifs du traitement ;
• le contrôle des conditions organiques permettant la mise en place du dispositif, notamment l&#39;intégrité satisfaisante des cordons postérieurs (potentiels évoqués
somesthésiques satisfaisants) ;
• la réalisation d&#39;un test de stimulation épidurale préalable à l&#39;implantation définitive, d&#39;une durée minimale de dix jours avec " retour au domicile souhaité ", préalable
à l&#39;implantation, avec prise en charge médicale en ambulatoire des patients. L&#39;amélioration de la douleur doit être égale à au moins 50 %.
Code
Référence
3417077 Neurostimulateur médullaire, ST JUDE, EON, système complet + accessoires.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
2 376 900
2 376 900
1 944 384
1 944 384
Le système complet EON : neurostimulateur rechargeable avec l&#39;ensemble de ses accessoires (extension, adaptateur...)
pour primo-implantation.
La prise en charge est assurée pour la référence 3716.
3406412 Neurostimulateur médullaire, ST JUDE, EON, renouvellement.
Le renouvellement de la prise en charge du neurostimulateur EON ne peut intervenir qu&#39;à l&#39;issue d&#39;une période de neuf
ans à compter de la précédente prise en charge d&#39;un neurostimulateur médullaire.
La prise en charge est subordonnée à l&#39;évaluation de la stimulation-test.
La prise en charge est assurée pour la référence 3716.
962
3482229 Neurostimulateur médullaire, ST JUDE, l&#39;électrode décahexapolaire.
78 000
78 000
1 189 020
1 189 020
La prise en charge est assurée pour les références des électrodes par voie chirurgicale suivantes :
LAMITRODE 88 réf. 3288, LAMITRODE 88 C réf. 3289, TRIPOLE 16 réf.
3219, TRIPOLE 16 C réf. 3214, PENTA réf. 3228 (longueur 60 cm).
3497165 Neurostimulateur médullaire, St. Jude, EON C, système complet + accessoires.
Le système complet EON C : neurostimulateur non rechargeable avec l&#39;ensemble de ses accessoires (extension,
adaptateur...) pour primo-implantation
Indications
La prise en charge est assurée pour les patients atteints de :
- douleurs chroniques neuropathiques irréductibles, bilatérales ou étendues, après échec des autres moyens
thérapeutiques, secondaires à :
des radiculalgies chroniques (sciatalgies, cruralgies, cervico-brachialgies) ;
une lésion nerveuse périphérique, post-traumatique ou postchirurgicale ;
une amputation (algohallucinose) ;
- un syndrome régional douloureux complexe (dystrophies sympathiques réflexe, causalgies périphériques) ;
douleurs ischémiques périphériques, bilatérales ou étendues, type artérite de stade III, IV
Modalités de prescription
Elle est subordonnée :
à une prise en charge médicale multidisciplinaire :
- dans le cadre d&#39;une consultation douleur pour la validation de l&#39;indication, l&#39;évaluation des résultats de la stimulation-test
et le suivi post-implantation ;
implantation du système par une personne différente formée à ce type de geste ;
- au suivi à long terme dans le cadre de la consultation douleur, permettant l&#39;adaptation des paramètres de
stimulation, des traitements médicamenteux et l&#39;atteinte des objectifs de diminution de la douleur ;
à une validation de l&#39;indication qui implique :
- une évaluation des différents facteurs psycho-somatiques pouvant influer sur l&#39;état du patient et pouvant justifier son
exclusion ;
l&#39;adhésion du patient aux objectifs du traitement ;
- le contrôle des conditions organiques permettant la mise en place du dispositif, notamment l&#39;intégrité satisfaisante des
cordons postérieurs (potentiels évoqués somesthésiques satisfaisants) ;
- la réalisation d&#39;un test de stimulation épidurale préalable à l&#39;implantation définitive, d&#39;une durée minimale de dix jours
avec « retour au domicile souhaité », préalable à l&#39;implantation, avec prise en charge médicale en ambulatoire des
patients. L&#39;amélioration de la douleur doit être égale à au moins 50 %.
- Référence prise en charge : 3688
963
3461724 Neurostimulateur médullaire, St. Jude, EON C, renouvellement
1 088 928
1 088 928
2 376 900
2 376 900
Indications
La prise en charge est assurée pour les patients atteints de :
- douleurs chroniques neuropathiques irréductibles, bilatérales ou étendues, après échec des autres moyens thérapeutiques,
secondaires à :
- des radiculalgies chroniques (sciatalgies, cruralgies, cervico-brachialgies) ;
- une lésion nerveuse périphérique, post-traumatique ou postchirurgicale ;
- une amputation (algohallucinose) ;
- un syndrome régional douloureux complexe (dystrophies sympathiques réflexe, causalgies périphériques).
- douleurs ischémiques périphériques, bilatérales ou étendues, type artérite de stade III, IV
Modalités de prescription
Elle est subordonnée :
- à une prise en charge médicale multidisciplinaire :
- dans le cadre d&#39;une consultation douleur pour la validation de l&#39;indication, l&#39;évaluation des
résultats de la stimulation-test et le suivi post-implantation ;
- implantation du système par une personne différente formée à ce type de geste ;
- au suivi à long terme dans le cadre de la consultation douleur, permettant l&#39;adaptation des
paramètres de stimulation, des traitements médicamenteux et l&#39;atteinte des objectifs de
diminution de la douleur ;
- à une validation de l&#39;indication qui implique :
- une évaluation des différents facteurs psycho-somatiques pouvant influer sur l&#39;état du patient et pouvant justifier son
exclusion ;
- l&#39;adhésion du patient aux objectifs du traitement ;
- le contrôle des conditions organiques permettant la mise en place du dispositif, notamment l&#39;intégrité satisfaisante des
cordons postérieurs (potentiels évoqués somesthésiques satisfaisants) ;
- la réalisation d&#39;un test de stimulation épidurale préalable à l&#39;implantation définitive, d&#39;une durée minimale de dix jours
avec « retour au domicile souhaité », préalable à l&#39;implantation, avec prise en charge médicale en ambulatoire des patients.
L&#39;amélioration de la douleur doit être égale à au moins 50 %.
Référence prise en charge : 3688
3402992 Neurostimulateur médullaire, ST JUDE, EON MINI, système complet + accessoires.
Le système complet EON MINI : neurostimulateur rechargeable avec l&#39;ensemble de ses accessoires
(extension, adaptateur,...) pour primo-implantation.
RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE : 3788.
I. – Caractéristiques principales
Description :
Le système EON MINI comprend un stimulateur multi-canaux et une source d’alimentation rechargeable. Le stimulateur
se connecte sur une ou deux sondes (introduction par voie percutanée ou par laminectomie) pour un maximum de 16
contacts thérapeutiques. Le stimulateur EON MINI possède un système de communication par télémétrie qui reçoit et
décode les signaux de radiofréquence produits par un émetteur, qui peut être l’ordinateur utilisé par le médecin ou la
télécommande remise au patient.
Fonction :
Ce dispositif a pour fonction la stimulation électrique à visée antalgique des fibres sensitives ß des cordons postérieurs de
la moelle épinière, induisant des paresthésies locales.
964
Indication prise en charge :
Patients nécessitant un niveau élevé de stimulation, se traduisant par :
– une durée de vie inférieure à trente mois après primo-implantation d’un neurostimulateur médullaire implantable non
rechargeable ;
– ou un seuil de stimulation d’une amplitude supérieure à 3,5 V ou 4,7 mA à l’issue de la phase test de stimulation
(patients naïfs après qu’un bilan électrophysiologique approfondi comportant en partie une étude de potentiels
somesthésiques ait exclu toute déafférentation sensitive majeure).
Dans les indications suivantes :
Douleurs chroniques neuropathiques irréductibles, après échec des autres moyens thérapeutiques, secondaires à :
– des radiculalgies chroniques (sciatalgies, cruralgies, cervico-brachialgies) ;
– une lésion nerveuse périphérique, post-traumatique ou post-chirurgicale ;
– une amputation (douleur de membre fantôme) ;
– un syndrome régional douloureux complexe (dystrophies sympathiques réflexes, causalgies périphériques).
Douleurs ischémiques périphériques type artériopathie oblitérante des membres inférieurs de stade III ou IV.
Dans les indications prises en charge, le neurostimulateur EON MINI offre un service attendu suffisant et une absence
d’amélioration du service attendu (ASA V) par rapport aux autres systèmes de neurostimulation médullaire implantables
rechargeables inscrits sur la liste des produits et prestations remboursables (LPPR)
Conditions de remboursement :
– la validation de l’indication, l’évaluation de la stimulation-test* et le suivi post-implantation des patients doivent être
effectués par une équipe multidisciplinaire, dans le cadre d’une consultation douleur ;
– la mise en place du système doit être faite par un médecin (neurochirurgien ou algologue) formé à ce type de geste,
différent de celui responsable de la validation de l’indication.
II. – Place dans la stratégie thérapeutique
Dans l’indication de la douleur chronique irréductible, la neurostimulation médullaire est indiquée en cas d’échec (par
mauvaise tolérance ou inefficacité) ou de contre-indication des moyens thérapeutiques suivants :
– antalgiques de niveau I ou II ;
– kinésithérapie ;
– physiothérapie ;
– myorelaxants ;
– analgésiques ;
– anesthésie par blocage nerveux ;
– antiépileptiques ;
– antidépresseurs tricycliques ;
– neurostimulation transcutanée couplée à la kinésithérapie et à un abord comportemental ;
– dans le cas de la maladie de Buerger, la prostacycline.
Les alternatives pouvant être envisagées après échec de la neurostimulation médullaire sont la stimulation cérébrale
profonde, les pompes implantables permettant l’injection intrathécale d’antalgiques, la chirurgie de section des afférences.
Apport du produit
La Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) considère que
les systèmes EON MINI et EON (inscrit sur la LPPR) sont techniquement équivalents en termes de paramètres de
stimulation et d’électrodes.
965
III. – Utilisation pratique
Un test de stimulation d’une durée minimale de dix jours, avec « retour au domicile souhaité » sera réalisé en préalable à
l’implantation, avec prise en charge médicale des patients en ambulatoire. L’amélioration de la douleur doit être au moins
de 50 %.
IV. – Spécifications économiques et médico-sociales
EON MINI (SAINT JUDE MEDICAL FRANCE SAS) est inscrit sous nom de marque sur la LPPR.
* Le test de stimulation préalable à l’implantation a une durée minimale de dix jours, avec un retour souhaitable au
domicile et une prise en charge médicale en ambulatoire des patients. L’amélioration de la douleur à l’issue de ce test doit
être d’au moins 50 %.
3422730 Neurostimulateur médullaire, ST JUDE, EON MINI, renouvellement.
1 944 384
1 944 384
Neurostimulateur médullaire seul.
RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE : 3788.
Section 5. - Neuromodulateur des racines sacrées (S3), implantable
Indications :
La prise en charge est assurée pour les patients atteints de :
- rétention urinaire chronique avec hypertonie du sphincter strié, sans cause urologique décelable (troubles dits «rétentionnistes»), rebelle aux traitements
conservateurs;
- pollakiurie invalidante avec ou sans incontinence par impériosité et impériosité invalidante (troubles dits «irritatifs»), rebelles aux traitements conservateurs;
- incontinence fécale, rebelle aux traitements conservateurs, avec un sphincter anal fonctionnel défini comme suit:
- sphincter intact (sans lésion ou après réparation sphinctérienne);
ou
- sphincter altéré, si la taille de la lésion ne justifie pas la réparation sphinctérienne.
Modalités de prescription et d’utilisation :
- Indications urinaires :
Un test de neurostimulation sacrée doit être effectué avec une durée minimale de sept jours préalable à l’implantation, réalisé par un médecin rééducateur ou un
urologue. Ce test doit montrer un bénéfice supérieur à 50 % sur au moins un des critères d’évaluation du test de stimulation préimplantation (catalogue mictionnel,
échelle visuelle analogique).
L’implantation doit être effectué par un urologue travaillant dans un centre possédant l’infrastructure opératoire adaptée (radiologie) ayant reçu une formation au
matériel, à la technique d’implantation et aux paramétrages.
- Indications fécales :
Le test de neuromodulation et l’implantation d’INTERSTIM qui pourrait suivre doivent faire l’objet d’une décision pluridisciplinaire, avec enregistrement du
patient dans le registre électronique des thérapies INTERSTIM pour l’incontinence fécale.
966
Les spécialités représentées lors de la réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) sont la chirurgie digestive à orientation colorectale, la gastro-entérologie
avec compétence en colo-proctologie, l’exploration fonctionnelle digestive et pelvienne, la radiologie spécialisée (défécographie dynamique, IRM pelvienne
dynamique). Un avis psychiatrique doit pouvoir être sollicité.
Lors de la décision, l’étude des antécédents médicaux et le bilan clinique avec calendrier des selles de trois mois et mesure de scores d’incontinence fécale
(Wexner + Faecal Incontinence Quality of Life FIQL Score), sont complétés par un bilan fonctionnel fondé au moins sur une manométrie anorectale et un bilan
urodynamique en cas de troubles de la continence urinaire associée. L’échographie endo-anale et l’imagerie dynamique de la statique anorectale et pelvienne
doivent pouvoir être réalisées au besoin.
Trois des quatre spécialités doivent être représentées au cours de la RCP pour valider la proposition de la NMS au patient et son indication. Un coordonnateur par
centre implanteur est le garant de cette démarche et de la validation de la RCP par sa signature.
La réalisation de l’implantation de l’électrode est assurée par un chirurgien colorectal spécialisé dans la prise en charge des troubles fonctionnels anorectaux avec
une formation spécifique à la neuromodulation des racines sacrées.
Le test de neurostimulation a une durée d’au moins vingt et un jours et au plus de trente jours (compte tenu du risque infectieux). Pendant ce test, le patient remplit
soigneusement un calendrier des selles. Des modifications des paramètres de stimulation sont réalisées par le personnel soignant dédié, en contact (le plus souvent
téléphonique) avec le patient pendant cette période. A l’issue de cette période, la stimulation est arrêtée et les résultats cliniques sont analysés.
Le test est considéré positif en cas de disparition d’au moins 50 % des épisodes d’incontinence, mesurées sur un calendrier des selles sur une période d’au moins
vingt et un jours, ainsi qu’un allongement significatif du délai de retenue. La thérapie exige un suivi systématique, assuré par un personnel soignant dédié, sous
contrôle d’un médecin impliqué.
Société Medtronic France SAS (Medtronic)
Nomenclature
Code
3465946
Neuromodulateur des racines sacrées, MEDTRONIC, INTERSTIM + élect. test-permanente.
Tarif en
F.CFP
892 680
PLV en
F.CFP
TTC
892 680
646 200
646 200
892 680
892 680
646 200
646 200
Système complet pour implantation (neuromodulateur, sonde, extension, programmateur patient, câbles,
aiguilles, électrode quadripolaire test et permanente, antenne).
La prise en charge est assurée pour la référence suivante: InterStim (1ère génération) : modèle 3023.
3462468
304A05.2
3490594
Neuromodulateur des racines sacrées, renouvellement, MEDTRONIC, INTERSTIM.
Référence prise en charge : InterStim (1ère génération) : modèle 3023.
Neuromodulateur racines sacrées, MEDTRONIC, INTERSTIM II + élect. test-permanente.
Système complet InterStim II pour implantation (neuromodulateur, sonde, extension, programmateur patient,
câbles, aiguilles, électrode quadripolaire test et permanente, antenne).
Référence prise en charge : InterStim II (2ème génération) : modèle 3058.
3461322
Neuromodulateur racines sacrées, renouvellement, MEDTRONIC, INTERSTIM II.
Référence prise en charge : InterStim II (2 ème génération) : modèle 3058.
967
Section 6. - Moniteurs ECG implantables
Indications :
Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique (anamnèse – examenphysique dont la mesure de la pression
artérielle couchée et debout – ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes :
- pour des patients n’ayant pas de facteurs de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence d’une cardiopathie structurelle ou d’une
coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG suggérant une syncope rythmique, comorbidités importantes, notamment anémie sévère et perturbations
électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la durée de vie du dispositif ;
- pour des patients à haut risque de mort subite quand le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n’a permis ni le diagnostic ni
l’initiation d’un traitement ;
- pour des patients chez lesquels la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et traumatiques pour lesquels est discutée la pose
d’un stimulateur cardiaque si une bradycardie sévère est enregistrée.
Modalités de prescription et d’utilisation :
L’implantation du moniteur cardiaque doit être réalisée sous anesthésie locale en salle de cathétérisme ou au bloc opératoire. La prise en charge par patient ne peut
concerner qu’un seul dispositif associé à un assistant patient (activateur).
La prise en charge est assurée pour les produits suivants :
MedtronicFrance SAS (MEDTRONIC)
Code
Nomenclature
3498986
Moniteur ECG implantable, MEDTRONIC, REVEAL DX.
Le système REVEAL DX comprend un moniteur cardiaque implantable et un assistant (ou activateur) patient.
Références :
– moniteur cardiaque implantable : modèle 9528 ;
– assistant ou activateur patient : modèle 9538.
Moniteur ECG implantable, MEDTRONIC, REVEAL XT.
Le système REVEAL XT comprend un moniteur cardiaque implantable et un assistant (ou activateur) patient.
Références : Moniteur cardiaque implantable: modèle 9529. Assistant ou activateur patient: modèles 9538 ou
9539.
3494066
Tarif en
F.CFP
PLV en
F.CFP TTC
150 112
150 112
150 112
150 112
Société Saint Jude Medical France SAS (SAINT JUDE)
Code
Nomenclature
3416037
Moniteur ECG implantable, SAINT JUDE, CONFIRM modèle DM 2100.
Le système CONFIRM comprend un moniteur cardiaque implantable et un assistant (ou activateur) patient.
Références :
- moniteur cardiaque implantable : modèle DM 2100.
968
Tarif en
F.CFP
150 112
PLV en
F.CFP TTC
150 112
- assistant ou activateur patient : modèle DM 2100A.
Section 7. - Système de télésurveillance pour défibrillateur cardiaque implantable (DCI)
Conditions particulières d&#39;utilisation :
Les systèmes de télésurveillance nécessitent les conditions particulières d&#39;utilisation suivantes :
- une programmation des alertes envoyées au centre de rythmologie : panne du boîtier, dysfonction des sondes, indicateur de fin de vie de la pile, arrêt prolongé
de la transmission sans accord préalable patient-médecin ;
- des consultations générées uniquement par les alertes et si l&#39;état du patient le nécessite ;
En l&#39;absence d&#39;alerte :
- un contact annuel avec le médecin et/ou le cardiologue traitant afin de maintenir un réseau de soins autour du patient ;
- un contact annuel avec le patient afin de maintenir son lien avec le centre de rythmologie et de vérifier la validité de ses coordonnées de façon à maintenir la
possibilité d&#39;intervention.
La rédaction d&#39;un protocole entre la société et le médecin assurant la prise en charge du patient, précisant :
- l&#39;identification du médecin assurant la prise en charge du patient y compris en cas d&#39;alerte ;
- l&#39;organisation du suivi du patient porteur du dispositif, par le médecin concerné, dans le respect des bonnes pratiques cliniques et des exigences liées au dispositif ;
- les modalités de recueil du consentement du patient
- la définition des indicateurs d&#39;alerte ainsi que leur modalité de recueil ;
- la description des modalités de réponse aux alertes, tant de la part du médecin que de la société ;
- le rôle du médecin et celui de la société à chaque étape de la procédure définie dans le cadre du protocole ;
- les modalités pratiques du maintien d&#39;un contact régulier entre le médecin assurant la prise en charge du patient et la société en l&#39;absence d&#39;alerte ainsi que
les modalités de vérification régulière de la validité des coordonnées du patient de façon à maintenir la possibilité d&#39;intervention ;
- si nécessaire, les compétences, formations, spécialisations et liens avec le patient des professionnels de santé intervenant (en routine et en cas d&#39;alerte) ;
- les règles d&#39;habilitation et de sécurisation des droits d&#39;accès au système d&#39;information support du dispositif ;
- les règles de sécurité, de traçabilité et confidentialité des données transmises et conservées.
La rédaction par la société d&#39;une annexe technique précisant la maintenance du dispositif.
Indications générales :
Les systèmes de télésurveillance pour défibrillateurs cardiaques implantables sont pris en charge uniquement lorsqu&#39;ils sont associés à des défibrillateurs cardiaques
posés dans les indications générales suivantes :
- arrêt cardiaque par FV (fibrillation ventriculaire) ou TV (tachycardie ventriculaire), sans cause aiguë ou réversible ;
- patients coronariens sans ou avec symptômes d&#39;insuffisance cardiaque légère ou modérée (classe NYHA II ou III), une fraction d&#39;éjection ventriculaire gauche
(FEVG) <= 30 % mesurée au moins un mois après un infarctus du myocarde (IDM) et trois mois après un geste de revascularisation (chirurgie ou angioplastie) ;
- TV soutenue spontanée symptomatique sur cardiopathie ;
969
- TV soutenue spontanée, mal tolérée, en l&#39;absence d&#39;anomalie cardiaque, pour laquelle un traitement médical ou une ablation ne peut être réalisé ou a échoué ;
- syncope de cause inconnue avec TV soutenue ou FV déclenchable, en présence d&#39;une anomalie cardiaque sous-jacente ;
- patients coronariens avec dysfonction ventriculaire gauche (FEVG de 31 à 35 %) mesurée au moins un mois après un IDM et trois mois après un geste de
revascularisation (chirurgie ou angioplastie) avec une arythmie ventriculaire (TV, FV) déclenchable ;
- patient atteint d&#39;une cardiomyopathie dilatée en apparence primitive avec une FEVG <= à 30 % et une classe NYHA II ou III ;
- maladie génétique à haut risque de mort subite par fibrillation ventriculaire sans aucun autre traitement efficace connu ;
- TV soutenue mal tolérée chez un patient en attente de transplantation
cardiaque. Indications spécifiques :
De façon plus spécifique outre les indications générales définies ci-dessus :
- La prise en charge d&#39;un système de télésurveillance pour défibrillateurs cardiaques implantables simple chambre est assurée dans les situations suivantes :
- en l&#39;absence d&#39;indication conventionnelle de stimulation cardiaque définitive ;
- s&#39;il y a une indication de stimulation cardiaque définitive monochambre ventriculaire.
- La prise en charge d&#39;un système de télésurveillance pour défibrillateurs cardiaques implantables double chambre est assurée dans les situations suivantes :
- si le patient présente une indication conventionnelle de stimulation cardiaque définitive atriale ou double chambre ;
- ou si la détection appropriée du trouble du rythme traité par le défibrillateur nécessite une détection double chambre.
- La prise en charge d&#39;un système de télésurveillance pour défibrillateurs cardiaques implantables avec stimulation atrio-biventriculaire est assurée dans la
situation suivante : si le patient est en insuffisance cardiaque et reste symptomatique, en classe NYHA III ou IV, sous traitement médical optimal, avec fraction
d&#39;éjection <= 35 % et durée du QRS > 120 ms..
Société BIOTRONIK
Modalités de prescription et d&#39;utilisation :
Le système de télésurveillance HOME MONITORING assure la transmission d’informations du défibrillateur cardiaque implantable à un centre d’analyse de
données diagnostiques et techniques qui reflètent l’état du système. Ce centre les fait suivre au praticien de façon programmée et automatique (par fax, SMS ou
courrier électronique).
Le port d’un défibrillateur LUMAX 740 VR-T, LUMAX 740 DR-T, LUMAX 740 HF-T, ILESTO 7 VR-T, ILESTO 7 DR-T ou ILESTO 7 HF-T est compatible
avec la réalisation d’IRM.
Dans ce cas, les IRM doivent être pratiquées dans un centre bénéficiant d’une équipe cardiologique sur le même site géographique et uniquement dans les
conditions suivantes :
– IRM clinique à tunnel fermé, aimant cylindrique et champ magnétique statique d’intensité de 1,5 tesla ;
– vitesse de balayage ne devant pas dépasser 216 T/m/s pour LUMAX 740 VR-T, LUMAX 740 DR-T ou LUMAX 740 HF-T, et 346 T/m/s pour ILESTO 7 VRT, ILESTO 7 DR-T ou ILESTO 7 HF-T ;
– aucune bobine d’émission locale supplémentaire mise en oeuvre ;
– sonde et défibrillateur cardiaque compatibles ProMRI ;
– patient porteur d’aucun autre appareil implanté ;
– patient apyrétique ;
– patient de taille _ 1,40 m ;
– système implanté _ 6 semaines ;
– système implanté dans la région pectorale ;
970
– seuil de stimulation _ 2,0 V pour une durée d’impulsion de 0,4 ms ;
– impédance de sonde déterminée entre 200 et 1 500 ohms ;
– patient couché sur le dos ;
– respect de la zone de positionnement autorisé (zone d’exclusion comprise entre les épaules et la crête iliaque) ;
– durée totale de l’examen IRM _ 30 minutes ;
– débit d’absorption spécifique moyen du corps entier affiché par le scanner IRM _ 2,0 W/kg ;
– débit d’absorption de la tête affiché par le scanner IRM _ 3,2 W/kg ;
– équipement d’urgence de réanimation à portée de main et personnel qualifié correspondant disponible ;
– surveillance hémodynamique continue durant toute la durée de l’examen IRM en saisissant au moins l’un des paramètres suivants : SaO2, pression sanguine,
ECG.
Enfin, le mode IRM spécial doit être programmé par un cardiologue ou rythmologue avant l’examen IRM puis déprogrammé à l’issue de l’examen. L’intervalle
de temps entre la programmation et la déprogrammation doit être le plus court possible.
Code
Référence
3499030 Système de télésurveillance pour DCI simple chambre, BIOTRONIK, HOME MONITORING.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
103 680
103 680
103 680
103 680
Le système HOME MONITORING comprend le transmetteur, la transmission des données du boîtier vers le HOME
MONITORING SERVICE CENTER et le centre de service HOME MONITORING SERVICE CENTER.
Références prises en charge :
– LUMAX 540 VR-T ;
– LUMAX 740 VR-T (compatible avec la réalisation d’IRM dans les conditions décrites dans les modalités de prescription et
d’utilisation) ;
– ILESTO 7 VR-T (compatible avec la réalisation d’IRM dans les conditions décrites dans les modalités de prescription et
d’utilisation) : références 390082 et 390088.
3491091 Système de télésurveillance pour DCI double chambre, BIOTRONIK, HOME MONITORING.
Le système HOME MONITORING comprend le transmetteur, la transmission des données du boîtier vers le HOME
MONITORING SERVICE CENTER et le centre de service HOME MONITORING SERVICE CENTER.
Références prises en charge :
– LUMAX 540 DR-T ;
– LUMAX 740 DR-T (compatible avec la réalisation d’IRM dans les conditions décrites dans les modalités de prescription et
d’utilisation) ;
– ILESTO 7 DR-T (compatible avec la réalisation d’IRM dans les conditions décrites dans les modalités de prescription et
d’utilisation) : références 390068 et 390074.
971
3433314 Système de télésurveillance pour DCI triple chambre, BIOTRONIK, HOME MONITORING.
116 640
116 640
Le système HOME MONITORING comprend le transmetteur, la transmission des données du boîtier vers le HOME
MONITORING SERVICE CENTER et le centre de service HOME MONITORING SERVICE CENTER.
Références prises en charge :
– LUMAX 540 HF-T ;– LUMAX 740 HF-T (compatible avec la réalisation d’IRM dans les conditions décrites dans les
modalités de prescription et d’utilisation) ;
– ILESTO 7 HF-T (compatible avec la réalisation d’IRM dans les conditions décrites dans les modalités de prescription et
d’utilisation) : référence 390055 et 390061.
Société BOSTON SCIENTIFIC SAS (BOSTON)
Le système de télésurveillance LATITUDE permet la communication à distance d&#39;un défibrillateur cardiaque implantable avec un générateur d&#39;impulsions
compatible et le transfert des informations dans une base de données centrale, accessibles à tout moment aux utilisateurs autorisés sur un site internet dédié.
Code
Référence
3407713 Système de télésurveillance pour DCI simple chambre, BOSTON, LATITUDE
Système de télésurveillance LATITUDE et LATITUDE NXT pour défibrillateur cardiaque simple chambre à fréquence
asservie de la société BOSTON SCIENTIFIC SAS.
Le système de télésurveillance LATITUDE est compatible avec les références suivantes:
– TELIGEN 100 VR (modèles F102 et F103)
– INCEPTA VR (modèles F160 et F161)
Le système de télésurveillance LATITUDE NXT est compatible avec les références suivantes:
– TELIGEN 100 VR (modèles F102 et F103)
– INCEPTA VR (modèles F160 et F161)
– ENERGEN VR (modèles F140 et F141)
– INOGEN EL VR (modèles D140 et D141)
– AUTOGEN EL VR (modèles D174 et D175)
972
Tarif en F.CFP
103 680
PLV en F.CFP
TTC
103 680
3427822 Système de télésurveillance pour DCI double chambre, BOSTON, LATITUDE
103 680
103 680
116 640
116 640
Système de télésurveillance LATITUDE et LATITUDE NXT pour défibrillateur cardiaque double chambre à fréquence
asservie de la société BOSTON SCIENTIFIC SAS.
Le système de télésurveillance LATITUDE est compatible avec les références suivantes:
– TELIGEN 100 DR (modèles F110 et F111)
– INCEPTA DR (modèles F162 et F163)
Le système de télésurveillance LATITUDE NXT est compatible avec les références suivantes:
– TELIGEN 100 DR (modèles F110 et F111)
– INCEPTA DR (modèles F162 et F163)
– ENERGEN DR (modèles F142 et F143)
– INOGEN EL DR (modèles D142 et D143)
– AUTOGEN EL DR (modèles D176 et D177)
3414541 Système de télésurveillance pour DCI triple chambre, BOSTON, LATITUDE
Système de télésurveillance LATITUDE et LATITUDE NXT pour défibrillateur cardiaque implantable avec stimulation
atrio-bi-ventriculaire pour resynchronisation dit «triple chambre» de la société BOSTON SCIENTIFIC SAS.
Le système de télésurveillance LATITUDE est compatible avec les références suivantes:
– COGNIS 100 – D (modèles: P106, P107 et P108)
– INCEPTA CRT-D (modèles P162, P163 et P165)
Le système de télésurveillance LATITUDE NXT est compatible avec les références suivantes:
– COGNIS 100 – D (modèles: P106, P107 et P108)
– INCEPTA CRT-D (modèles P162, P163 et P165)
– ENERGEN CRT-D (modèles P142 etP143)
– INOGEN QUAD CRT-D (modèles G146 et G148)
– INOGEN CRT-D (modèles G140 et G141)
– AUTOGEN QUAD CRT-D (modèles G177 et G179)
– AUTOGEN CRT-D (modèles G172, G173 et G175)
Société MEDTRONIC France SAS (MEDTRONIC)
Le système de télésurveillance CARELINK assure la transmission d&#39;informations du défibrillateur cardiaque implantable à un centre d&#39;analyse de données
diagnostiques et techniques qui reflètent l&#39;état du système. Ce centre les fait suivre au médecin de façon programmée et automatique (par SMS ou courrier
électronique).
Code
973
Référence
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3492564 Système de télésurveillance pour DCI simple chambre, MEDTRONIC, CARELINK.
103 680
103 680
103 680
103 680
116 640
116 640
Système de télésurveillance CARELINK pour défibrillateur cardiaque simple chambre à fréquence asservie de la société
MEDTRONIC France SAS. Le système de télésurveillance CARELINK est compatible avec les références suivantes:
Transmetteurs: CARELINK (modèle 2490C) et MYCARELINK (modèle 24950). Défibrillateurs:
– PROTECTA XT VR (modèles D354VRG et D354VRM);
– EVERA XT VR (modèles DVBB2D1 et DVBB2D4);
– EVERA S VR (modèles DVBC3D1 et DVBC3D4);
– EVERA MRI XT VR (modèle DVMB2D4).
3499780 Système de télésurveillance pour DCI double chambre, MEDTRONIC, CARELINK.
Système de télésurveillance CARELINK pour défibrillateur cardiaque double chambre à fréquence asservie de la société
MEDTRONIC France SAS. Le système de télésurveillance CARELINK est compatible avec les références suivantes:
Transmetteurs: CARELINK (modèle 2490C) et MYCARELINK (modèle 24950).
Défibrillateurs:
– PROTECTA XT DR (modèles D354DRG et D354DRM);
– EVERA XT DR (modèles DDBB2D1 et DDBB2D4);
– EVERA S DR (modèles DDBC3D1 et DDBC3D4);
– EVERA MRI XT DR (modèle DDMB2D4).
3456628 Système de télésurveillance pour DCI triple chambre, MEDTRONIC, CARELINK.
Système de télésurveillance CARELINK pour défibrillateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-bi-ventriculaire
pour resynchronisation dit «triple chambre» de la société MEDTRONIC France SAS. Le système de télésurveillance
CARELINK est compatible avec les références suivantes:
Transmetteurs: CARELINK (modèle 2490C) et MYCARELINK (modèle 24950).
Défibrillateurs:
– PROTECTA XT CRT-D (modèles D354TRG et D354TRM);
– VIVA XT CRT-D (modèles DTBA2D1 et DTBA2D4);
– VIVA QUAD XT CRT-D (modèles DTBA2QQ et DTBA2Q1)
Société Saint Jude Medical France SAS (SAINT JUDE)
Le système de télésurveillance MERLIN.NET recueille au domicile du patient les données relatives au fonctionnement d&#39;un défibrillateur cardiaque implantable et
les transmet à un site internet dédié et sécurisé que les médecins d&#39;une unité médicale peuvent consulter afin d&#39;identifier précocement les incidents et troubles du
rythme cardiaque.
Ce dispositif comprend :
- un transmetteur fixe (email protected) (référence : EX1150), son câble d&#39;alimentation, un étui de transport et un manuel patient ;
- un adaptateur cellulaire (clé USB) ;
- un kit wifi composé d&#39;une antenne wifi à relier au boîtier multiservice du patient (en cas d&#39;absence de réseau cellulaire au domicile du patient) ;
- un kit filaire composé d&#39;une prise gigogne et d&#39;un un câble téléphonique terminé par 2 connecteurs RJ11 (en cas d&#39;impossibilité de transmission cellulaire et wifi) ;
- le serveur de données MERLIN.NET.
- le logiciel MERLIN.NET, accessible sur le site internet sécurisé MERLIN.NET.
974
Code
Référence
3464579 Système de télésurveillance pour DCI simple chambre, SAINT JUDE, MERLIN.NET.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
103 680
103 680
103 680
103 680
116 640
116 640
Système de télésurveillance MERLIN.NET pour défibrillateur cardiaque implantable simple chambre à fréquence asservie de la
société Saint Jude Medical France SAS.
Références prises en charge :
– CURRENT RF VR (références : 1207-30,1207-36) ;
– CURRENT ACCEL VR (références : CD. 1215-30, CD. 1215-36) ;
– ANALYST ACCEL VR (références : CD. 1219-30, CD. 1219-36) ;
– FORTIFY VR (références : CD. 1233-40, CD. 1233-40Q) ;
– FORTIFY ST VR (références : CD. 1235-40, CD. 1235 40Q) ;
– FORTIFY ASSURA VR (références : VR CD. 1259-40, CD. 1259-40Q, CD. 1359-40C, CD. 1359-40QC) ;
– ELLIPSE VR (références : CD. 1277-36, CD. 1277-36Q, CD. 1377-36C, CD. 1377-36QC).
3474164 Système de télésurveillance pour DCI double chambre, SAINT JUDE, MERLIN.NET.
Système de télésurveillance MERLIN.NET pour défibrillateur cardiaque implantable double chambre à fréquence asservie de la
société Saint Jude Medical France SAS.
Références prises en charge :
– CURRENT RF DR (références : 2207-30, 2207-36) ;
– CURRENT ACCEL DR (références : CD. 2215-30, CD. 2215-36) ;
– ANALYST ACCEL DR (références : CD. 2219-30, CD. 2219-36) ;
– FORTIFY DR (références : CD. 2233-40, CD. 2233-40Q) ;
– FORTIFY ST DR (références : CD. 2235-40, CD. 2235-40 Q) ;
– FORTIFY ASSURA DR (références : CD. 2259-40, CD. 2259-40Q, CD. 2359-40C, CD. 2359-40QC) ;
– ELLIPSE DR (références : CD. 2277-36, CD. 2277-36Q, CD. 2377-36C, CD. 2377-36QC).
3435017 Système de télésurveillance pour DCI triple chambre, SAINT JUDE, MERLIN.NET.
Système de télésurveillance MERLIN.NET pour défibrillateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-bi-ventriculaire
pour resynchronisation dit « triple chambre » de la société Saint Jude Medical France SAS.
Références prises en charge :
– PROMOTE RF (références : 3213-30, 3213-36) ;
– PROMOTE ACCEL (références : CD. 3215-30, CD. 3215-36) ;
– UNIFY (références : CD. 3235-40, CD. 3235-40Q) ;
– UNIFY QUADRA (références : CD. 3251-40, CD. 3251-40Q) ;
– UNIFY ASSURA (références : CD. 3261-40, CD. 3261-40Q, CD. 3361-40C, CD. 3361-40QC) ;
– QUADRA ASSURA (références : CD. 3267-40, CD. 3267-40Q, CD. 3367-40C, CD. 3367-40QC) ;
– QUADRA ASSURA MP (références : CD. 3371-40C, CD. 3371-40QC).
Société Sorin Group France (SORIN)
975
Le système de télésurveillance SMARTVIEW assure la transmission d’informations du défibrillateur cardiaque implantable à un serveur central hébergeur de
données, de façon cryptée, via un réseau téléphonique filaire analogique (dégroupage partiel ou total, quel que soit l’opérateur), soit par GSM.
Les données recueillies sont accessibles en ligne à tout moment aux utilisateurs autorisés pour consultation sur un site internet dédié sécurisé.
Ce dispositif comprend :
- un transmetteur SMARTVIEW (modèle pour ligne fixe (RTC), référence KA910-KA920 et modèle pour réseau de téléphone portable (GPRS), référence
KA911-KA921);
- un câble d’alimentation (avec câble de 2mètres);
- un câble téléphonique RJ11 (5mètres) - uniquement pour le transmetteur SMARTVIEW (RTC) référence KA910-KA920;
- un manuel d’utilisation.
Nomenclature
Tarif en
F.CFP
Code
3447925
3495440
3483826
Système de télésurveillance pour DCI simple chambre, SORIN, SMARTVIEW
Système de télésurveillance SMARTVIEW pour défibrillateur cardiaque simple chambre à fréquence asservie de
la société SORIN GROUP France. Le système de télésurveillance SMARTVIEW est compatible avec les
références suivantes :
Références prises en charge :
- PARADYM RF VR 9250: référence ICV1185;
- INTENSIA VR 124: référence TDF022C.
Système de télésurveillance pour DCI double chambre, SORIN, SMARTVIEW
Système de télésurveillance SMARTVIEW pour défibrillateur cardiaque double chambre à fréquence asservie de
la société SORIN GROUP France. Le système de télésurveillance SMARTVIEW est compatible avec les
références suivantes :
Références prises en charge :
- PARADYM RF DR 9550 : référence ICV1184 ;
- INTENSIA DR 154 : référence TDF021C.
Système de télésurveillance pour DCI triple chambre, SORIN, SMARTVIEW
Système de télésurveillance SMARTVIEW pour défibrillateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation dit « triple chambre » de la société SORIN GROUP France. Le système de
télésurveillance SMARTVIEW est compatible avec les références suivantes :
Références prises en charge :
- PARADYM RF SONR CRT-D 9770 : référence ICV1182 ;
- PARADYM RF CRT-D 9750 : référence ICV1183 ;
- INTENSIA SONR CRT-D 184 : référence TDF019C ;
- INTENSIA CRT-D 174 : référence TDF020C.
Section 8. - Sondes de défibrillation cardiaque
976
PLV en
F.CFP TTC
103 680
103 680
103 680
103 680
116 640
116 640
Pour qu’une sonde de défibrillation soit prise en charge, son fabricant doit s’engager à rembourser à l’organisme de prise en charge la valeur d’achat de la sonde de
défibrillation explantée en cas de dysfonctionnement de celle-ci.
Conditions générales :
Pour être prise en charge, une sonde de défibrillation doit présenter les caractéristiques suivantes :
- garantie cinq ans, quel que soit le boîtier auquel elle est associée ;
- compatibilité des connecteurs aux normes européennes en vigueur.
La sonde doit être conditionnée au minimum avec :
- trois mandrins de rigidité différente ;
- un chausse-veine ;
- et, pour les sondes à vis rétractables, deux pinces de fixation.
Les indications ainsi que les conditions d’utilisation et de prescription des sondes de défibrillation sont celles des défibrillateurs cardiaques
implantables. Les contre-indications propres aux sondes sont :
- sténose de la valve tricuspide ;
- prothèse tricuspide mécanique ;
- impossibilité d’abord veineux supérieur (dans certains cas exceptionnels, une implantation par abord fémoral peut néanmoins être envisagée) ;
- endocardite évolutive.
La prise en charge est assurée dans la limite d’une sonde de défibrillation par patient quel que soit le type de défibrillateur cardiaque implanté.
Code
Référence
3418823 Sonde pour défibrillation ventriculaire droite.
Tarif en F.CFP
180 000
PLV en F.CFP
TTC
180 000
Sonde transveineuse, à vis ou à barbillons pour défibrillation ventriculaire droite, à une ou deux spire(s) de
défibrillation
Section 9. - Dispositifs d&#39;assistance circulatoire mécanique (DACM)
Société Berlin Hearth Gmbh (Berlin)
Le DACM EXCOR est indiqué lorsque la surface corporelle du patient est > ou = à 0,2 m² dans les situations suivantes :
- indication en situation aiguë : défaillance aiguë mono ou bi-ventriculaire chez l&#39;insuffisant cardiaque, non contrôlée par un traitement optimal, en l&#39;absence
d&#39;alternative thérapeutique conventionnelle (médicamenteuse et/ou interventionnelle et/ou chirurgicale) ;
977
- indication élective : insuffisance cardiaque chronique évoluée avec défaillance mono ou bi-ventriculaire, lorsque la vie est menacée malgré un traitement
optimal, et au terme d&#39;une concertation pluridisciplinaire.
Les contre-indications au dispositif EXCOR sont :
- dysfonction pulmonaire sévère, hypertension artérielle pulmonaire fixée ;
- insuffisance hépatique sévère (cirrhose, hypertension portale, etc.) ;
- troubles majeurs de la crase sanguine ;
- hémorragie incontrôlée ;
- syndrome septique et inflammatoire systémique non contrôlé ;
- lésions irréversibles documentées du système nerveux central, accident vasculaire cérébral récent ;
- cachexie ;
- maladie systémique avec atteinte de plusieurs organes ;
- désordres psychiatriques mettant en péril l&#39;observance du traitement, manque de coopération ;
- affection de mauvais pronostic lorsque l&#39;espérance de vie est inférieure à 2 ans ;
- âge > 70 ans ;
- rupture septale non traitée.
Seuls les établissements de santé autorisés à pratiquer la greffe de cœur selon les critères prévus à l&#39;article R. 6123-76 modifié du code de la santé publique
peuvent pratiquer la transplantation de DACM sous réserve qu&#39;ils satisfassent aux critères de moyens, de compétences et d&#39;organisation suivants.
Chaque établissement doit disposer :
- d&#39;une unité de traitement de l&#39;insuffisance cardiaque avec au moins 2 cardiologues formés à l&#39;assistance circulatoire mécanique (ACM) ;
- d&#39;une équipe chirurgicale formée à l&#39;ACM : 2 chirurgiens cardiaques, 2 anesthésistes réanimateurs, 2 perfusionnistes et 1 équipe paramédicale ;
- d&#39;un comité pluridisciplinaire (cardiologues, chirurgiens cardiaques, anesthésistes réanimateurs, perfusionnistes, psychologue) dédié à l&#39;ACM et à la greffe
cardiaque afin de discuter l&#39;indication ;
- de plusieurs DACM dont un au moins adapté aux petites surfaces corporelles.
L&#39;équipe médico-chirurgicale (cardiologues, chirurgiens cardiaques, anesthésistes, réanimateurs, perfusionnistes, équipe paramédicale) doit avoir acquis, dans le
cadre d&#39;une formation initiale spécifique, et maintenir la connaissance nécessaire à cette activité.
Sont également nécessaires :
- une formation spécifique sur les dispositifs implantés dans le centre ;
- une formation pratique à la technique effectuée par compagnonnage dans un centre agréé pour les nouvelles équipes médico-chirurgicales.
Le centre doit s&#39;engager à participer au protocole mis en place afin d&#39;assurer un suivi national prospectif et exhaustif de toutes les implantations de DACM.
De plus, il doit assurer la continuité des soins (7 j/7 et 24 h/24) à toutes les phases du traitement : chirurgie, réanimation, hospitalisation, suivi des patients.
Le retour à domicile doit être accompagné par l&#39;équipe hospitalière. Celle-ci doit prendre contact et informer l&#39;entourage du patient (social et médical).
Le fabricant devra satisfaire aux exigences suivantes :
- assurer la compatibilité de son dispositif aux systèmes français d&#39;alimentation : prise de courant électrique, circuits d&#39;air comprimé hospitalier...
- fournir un kit d&#39;implantation comprenant tout le matériel nécessaire à la mise en place du dispositif (incluant les pièces de secours) ;
- fournir un kit d&#39;équipement permettant l&#39;automatisation du patient ;
- joindre au dispositif des documents précisant notamment les valeurs limites pour le temps de céphaline activée (TCA) et pour le rapport international normalisé
(INR).
- assurer des prestations minimales associées aux DACM :
• en permanence :
- fournir une hot-line (24 h/24 h, 7j/7j) capable de répondre par téléphone aux questions techniques des utilisateurs et du patient ;
978
- fournir un service de dépannage capable d&#39;intervenir dans les 24 heures qui suivent la demande ;
- fournir en double toutes les pièces indispensables au fonctionnement du système (ventricule, câble d&#39;alimentation, console de contrôle, batteries et chargeur) afin
de permettre le dépannage en urgence en cas de panne ;
• avant l&#39;implantation :
- assurer une formation de l&#39;ensemble des personnels amenés à intervenir sur le système d&#39;assistance circulatoire.
• à l&#39;implantation :
- fournir le DCAM dans les 24 heures qui suivent la demande ;
- mettre à disposition dans les 24 heures qui suivent la demande une personne expérimentée compétente qui puisse être présente lors des premières implantations
de l&#39;équipe, et par la suite si l&#39;équipe chirurgicale en exprime le besoin ;
• du séjour en réanimation au retour à domicile :
- fournir en double les pièces indispensables qui doivent suivre le patient lors de ses hospitalisations, puis en centre de rééducation, et ensuite à son domicile ;
- assurer la garantie et la maintenance avec au moins :
- un service après vente pièces et main-d’œuvre pendant les deux ans suivant l&#39;implantation ;
- une maintenance du dispositif implanté et de la partie extracorporelle ;
- une maintenance de la console ;
- le changement des batteries.
La prise en charge est assurée pour les produits suivants :
Code
Nomenclature
3411353
DACM, mono-ventricul droite ou gauche, BERLIN, EXCOR UniVAD
Dispositif d&#39;assistance circulatoire mécanique, pulsatile pneumatique paracorporel mono-ventriculaire (droite ou
gauche) EXCOR UniVAD de la société Berlin Heart GmbH pour des personnes dont la surface corporelle est
supérieure ou égale à 0,2 m².
Il est constitué d&#39;une pompe à sang, de canules, de lignes pneumatiques, d&#39;une console de commande
pneumatique et d&#39;une console mobile.
Le tarif comprend la maintenance, la réparation et le remplacement (pour cause de croissance, de thrombus, etc.)
de tous les éléments, y compris les batteries, pendant les deux années suivant l&#39;implantation ainsi que le support
clinique et technique.
Le kit d&#39;implantation UniVAD réf. 9190114 (anciennement réf. 1100100-FR) comprend une pompe avec valves
en polyuréthane ou mécaniques, une canule auriculaire ou apicale, une canule artérielle,
une ligne d&#39;activation, un set d&#39;accessoires pour valves mécaniques ou en polyuréthane (PU), les locations de la
console Ikus et de la console mobile EXCOR.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
- pompe à sang : pompe à sang à valve en PU (réf. P10P-001, P25P-001, P30P-001, P50P-001, P60P-001, P80P001) ; pompe à sang à volets à disque basculant (réf. P50M-001, P60M-001, P80M-001, P80M-005, P80M-003,
P80M-004) ;
- canule apicale : canule apicale enfant (réf. C14A-040, C18A-020) ; canule apicale pédiatrique étagée (réf.
C22A-004) ; canule apicale (réf. C27A-001, C41A-050) ; canule apicale avec couronne (réf. C27A-003) ; canule
979
Tarif en
PLV en
F.CFP
F.CFP TTC
6 562 651
6 562 651
3476430
980
apicale avec connecteur Hancock (réf. C21A-001) ;
- canule auriculaire : canule auriculaire nouveau-né étagée (réf. C15V-040) ; canule auriculaire enfant (réf.
C19V-020/C19V-020m) ; canule auriculaire pédiatrique, étagée (réf. C22V-004) ; canule auriculaire pédiatrique,
étagée (réf. C23V-004m) ; canule auriculaire pédiatrique, étagée (réf. C25V-004) ; canule auriculaire (réf. C22V002/C22V-002m) ; canule auriculaire (réf. C26V-002/C26V-002m) ;
- canule artérielle : canule artérielle enfant (réf. C80G-040, C80G-021/C80G-021m) ; canule artérielle
pédiatrique, étagée (réf. C60G-004/C60G-004m, C85G-004/C85G-004m) ; canule pour extension prothèse
dacron, étagée (réf. C00P-004) ; canule artérielle (réf. C60G-002/C60G-002m, C85G-002/C85G-002m, C85G050/C85G-050m), canule pour extension prothèse dacron (réf. C00P-001, C00P-050) ; adaptateur connexion (réf.
A06-009, A09-012, A12-016) ;
- console Excor mobile : 2 unités d&#39;entraînements + 1 unité d&#39;entraînement de rechange ; 2 batteries + 2 batteries
de rechange ; 1 unité support ; 1 chariot ; 1 station de chargement EXCOR avec bloc d&#39;alimentation intégré ; 1
dispositif d&#39;alimentation électrique EXCOR ; 1 ordinateur portable EXCOR ; 1 pompe à main EXCOR ; 1 sac
EXCOR ; câbles de raccordements et de connexion ; outillage ; - ligne d&#39;activation : réf. L 20H-002, réf. L 20H003 ;
- set d&#39;accessoires pour valves : set d&#39;accessoires pour valves mécaniques (réf. TOOL-001), set d&#39;accessoires pour
valves en polyuréthane (PU) (réf. TOOL-002).
DACM, bi-ventricul, BERLIN, EXCOR BiVAD
Dispositif d&#39;assistance circulatoire mécanique, pulsatile pneumatique paracorporel bi-ventriculaire EXCOR
BiVAD de la société Berlin Heart GmbH pour des personnes dont la surface corporelle est supérieure ou égale à
0,2 m².
Il est constitué d&#39;une pompe à sang, de canules, de lignes pneumatiques, d&#39;une console de commande
pneumatique et d&#39;une console mobile.
Le tarif comprend la maintenance, la réparation et le remplacement (pour cause de croissance, de thrombus, etc.)
de tous les éléments, y compris les batteries, pendant les deux années suivant l&#39;implantation ainsi que le support
clinique et technique.
Le kit d&#39;implantation BiVAD réf. 9190115 (anciennement réf. 1100101-FR) comprend deux pompes avec valves
en polyuréthane ou mécaniques, une canule auriculaire ou apicale, une canule auriculaire, deux canules
artérielles, deux lignes d&#39;activation, un set d&#39;accessoires pour valves mécaniques ou en polyuréthane (PU), les
locations de la console Ikus et de la console mobile EXCOR.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
- pompes à sang : pompe à sang à valve en PU (réf. P10P-001, P25P-001, P30P-001, P50P-001, P60P-001, P80P001) ; pompe à sang à volets à disque basculant (réf. P50M-001, P60M-001, P80M-001, P80M-005, P80M-003,
P80M-004) ;
- canule apicale : canule apicale enfant (réf. C14A-040, C18A-020) ; canule apicale pédiatrique étagée (réf.
C22A-004) ; canule apicale (réf. C27A-001, C41A-050) ; canule apicale avec couronne (réf. C27A-003) ; canule
apicale avec connecteur Hancock (réf. C21A-001) ;
- canule auriculaire : canule auriculaire nouveau-né étagée (réf. C15V-040) ; canule auriculaire enfant (réf.
C19V-020/C19V-020m) ; canule auriculaire pédiatrique, étagée (réf. C22V-004) ; canule auriculaire pédiatrique,
10 507 800
10 507 800
étagée (réf. C23V-004m) ; canule auriculaire pédiatrique, étagée (réf. C25V-004) ; canule auriculaire (réf. C22V002/C22V-002m) ; canule auriculaire (réf. C26V-002/C26V-002m) ;
- canules artérielles : canule artérielle enfant (réf. C80G-040, C80G-021/C80G-021m) ; canule artérielle
pédiatrique, étagée (réf. C60G-004/C60G-004m, C85G-004/C85G-004m) ; canule pour extension prothèse
dacron, étagée (réf. C00P-004) ; canule artérielle (réf. C60G-002/C60G-002m, C85G-002/C85G-002m, C85G050/C85G-050m), canule pour extension prothèse dacron (réf. C00P-001, C00P-050) ; adaptateur connexion (réf.
A06-009, A09-012, A12-016) ;
- Console Excor mobile : 2 unités d&#39;entraînements + 1 unité d&#39;entraînement de rechange ; 2 batteries + 2 batteries
de rechange ; 1 unité support ; 1 chariot ; 1 station de chargement EXCOR avec bloc d&#39;alimentation intégré ; 1
dispositif d&#39;alimentation électrique EXCOR ; 1 ordinateur portable EXCOR ; 1 pompe à main EXCOR ; 1 sac
EXCOR ; câbles de raccordements et de connexion ; outillage ;
- ligne d&#39;activation : réf. L 20H-002, réf. L 20H-003
- set d&#39;accessoires pour valves : set d&#39;accessoires pour valves mécaniques (réf. TOOL-001), set d&#39;accessoires pour
valves en polyuréthane (PU) (réf. TOOL-002).
3430280
DACM, BERLIN, EXCOR < 1,2m², modification, valv poly, pomp 30 ml.
2 272 470
2 272 470
2 145 870
2 145 870
139 206
139 206
Renouvellement pour évolution de pompes avec valves en polyuréthane de 10, 25 ou 30 ml pour dispositif d&#39;assistance
circulatoire mécanique Excor ¸1,2 m² UniVAD ou Excor ¸1,2m² BiVAD de la société Berlin Hearth GmbH, pour des personnes
dont la surface corporelle est inférieure à 1,2 m².
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : réf. P10P-001, P25P-001, P30P- 001.
Cette prise en charge est assurée dans la limite de deux pompes dans le cas du renouvellement pour évolution d&#39;un DACM
Excor < 1,2 m² BiVAD.
3439340
DACM, BERLIN, EXCOR <1,2m², modif, valv poly, pomp > 50 ml et < 60 ml.
Renouvellement pour évolution de pompes avec valves en polyuréthane de 50 ou 60 ml pour dispositif d&#39;assistance circulatoire
mécanique Excor <1,2 m² UniVAD ou Excor < 1,2m² BiVAD de la société Berlin Hearth GmbH, pour des personnes dont la
surface corporelle est inférieure à 1,2 m².
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : réf. P50P-001, P60P-001.
Cette prise en charge est assurée dans la limite de deux pompes dansle cas du renouvellement pour évolution d&#39;un DACM
Excor < 1,2 m² BiVAD.
3423149
DACM, BERLIN, EXCOR < 1,2 m², modif, valv poly, set d&#39;accessoires.
Set d&#39;accessoires pour le renouvellement pour évolution de valves en polyuréthane du dispositif d&#39;assistance circulatoire
mécanique Excor < 1,2 m² UniVAD ou Excor < 1,2 m² BiVAD de la société Berlin Hearth GmbH, pour des personnes dont la
surface corporelle est inférieure à 1,2 m².
La prise en charge est assurée pour la référence TOOL-002.
981
3485831
DACM, BERLIN, EXCOR < 1,2m², modif, ligne d&#39;activation.
Renouvellement pour évolution de ligne d&#39;activation de dispositif d&#39;assistance circulatoire mécanique Excor < 1,2m² UniVAD
ou Excor < 1,2 m² BiVAD de la société Berlin Hearth GmbH, pour des personnes dont la surface corporelle est inférieure à 1,2
m².
La prise en charge est assurée pour les références : réf. L. 20H-002, L. 20H-003.
Cette prise en charge est assurée dans la limite de deux lignes d&#39;activation pour canules dans le cas du renouvellement pour
évolution d&#39;un DACM Excor < 1,2 m² BiVAD.
25 320
25 320
3402087
DACM, BERLIN, EXCOR < 1,2 m², modif, set de connexion pour canules.
Set de connexion pour renouvellement pour évolution de canules de dispositif d&#39;assistance circulatoire mécanique Excor < 1,2
m² UniVAD ou Excor < 1,2m² BiVAD de la société Berlin Hearth GmbH, pour des personnes dont la surface corporelle est
inférieure à 1,2 m².
La prise en charge est assurée pour les références : réf. A06-009, A09-012.
Cette prise en charge est assurée dans la limite de deux sets de connexion pour canules dans le cas du renouvellement pour
évolution d&#39;un DACM Excor < 1,2 m² BiVAD.
DACM, BERLIN, EXCOR < 1,2 m², rpl thr, valv poly, pompes < 30 ml.
Remplacement pour thrombus de pompes avec valves en polyuréthane de 10, 25 ou 30 ml pour dispositif d&#39;assistance
circulatoire mécanique Excor < 1,2 m² UniVAD ou Excor < 1,2 m² BiVAD de la société Berlin Hearth GmbH, pour des
personnes dont la surface corporelle est inférieure à 1,2 m².
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : réf. P10P-001, P25P-001, P30P- 001.
Cette prise en charge est assurée dans la limite de deux pompes dans le cas du remplacement pour thrombus d&#39;un DACM
Excor < 1,2m² BiVAD.
63 300
63 300
2 272 470
2 272 470
2 145 870
2 145 870
139 206
139 206
3483810
3408842
DACM, BERLIN, EXCOR < 1,2 m², rpl thr, valv poly, pomp > 50 ml et < 60 ml.
Remplacement pour thrombus de pompes avec valves en polyuréthane de 50 ou 60 ml pour dispositif d&#39;assistance circulatoire
mécanique Excor < 1,2 m² UniVAD ou Excor < 1,2m² BiVAD de la société Berlin Hearth GmbH, pour des personnes dont la
surface corporelle est inférieure à 1,2 m².
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : réf. P50P-001, P60P-001.
Cette prise en charge est assurée dans la limite de deux pompes dansle cas du remplacement pour thrombus d&#39;un DACM
Excor < 1,2 m² BiVAD.
3433461
DACM, BERLIN, EXCOR < 1,2 m², rpl thr, valv poly, set d&#39;accessoires.
Set d&#39;accessoires pour le remplacement pour thrombus de valves en polyuréthane de dispositif d&#39;assistance circulatoire
mécanique Excor < 1,2 m² UniVAD ou Excor < 1,2m² BiVAD de la société Berlin Hearth GmbH, pour des personnes dont la
surface corporelle est inférieure à 1,2m².
La prise en charge est assurée pour la référence TOOL-002.
982
3484754
DACM, BERLIN, EXCOR < 1,2 m², rpl thr, ligne d&#39;activation.
25 320
25 320
63 300
63 300
Remplacement pour thrombus de ligne d&#39;activation de dispositif d&#39;assistance circulatoire mécanique Excor < 1,2 m² UniVAD
ou Excor < 1,2 m² BiVAD de la société Berlin Hearth GmbH, pour des personnes dont la surface corporelle est inférieure à 1,2
m².
La prise en charge est assurée pour les références : réf. L. 20H-002, L. 20H-003.
Cette prise en charge est assurée dans la limite de deux lignes d&#39;activation dans le cas du remplacement pour thrombus d&#39;un
DACM Excor < 1,2 m² BiVAD.
3451424
DACM, BERLIN, EXCOR < 1,2 m², rpl thr, set de connexion pour canules.
Set de connexion pour remplacement pour thrombus de canules de dispositif d&#39;assistance circulatoire mécanique Excor < 1,2
m² UniVAD ou Excor < 1,2 m² BiVAD de la société Berlin Hearth GmbH, pour des personnes dont la surface corporelle est
inférieure à 1,2 m².
La prise en charge est assurée pour les références : réf. A06-009, A09-012.
Cette prise en charge est assurée dans la limite de deux sets de connexion pour canules dans le cas du remplacement pour
thrombus d&#39;un DACM Excor < 1,2 m² BiVAD.
Société Thoratec Europe Limited (Thoratec)
1- Indications :
Les dispositifs d'assistance circulatoire mécanique (DACM) sont indiqués lorsque la surface corporelle du patient est supérieure ou égale à 1,2 m² pour le
HEARTMATE II, supérieure ou égale à 1,4 m² pour le PVAD, dans les situations suivantes :
- défaillance aiguë mono ou bi-ventriculaire chez l'insuffisant cardiaque, non contrôlée par un traitement optimal, en l'absence d'alternative thérapeutique
conventionnelle (médicamenteuse et/ou interventionnelle et/ou chirurgicale) ;
- insuffisance cardiaque chronique évoluée avec défaillance mono ou bi-ventriculaire, lorsque la vie est menacée malgré un traitement optimal, et au terme
d'une concertation pluridisciplinaire.
2- Contre-indications :
Les contre-indications aux DACM sont :
- dysfonction pulmonaire sévère, hypertension artérielle pulmonaire fixée ;
- insuffisance hépatique sévère (cirrhose, hypertension portale...) ;
- troubles majeurs de la crase sanguine ;
- hémorragie incontrôlée ;
- syndrome septique et inflammatoire systémique non contrôlé ;
- lésions irréversibles documentées du système nerveux central, accident vasculaire cérébral récent ;
- cachexie ;
- maladie systémique avec atteinte de plusieurs organes ;
- désordres psychiatriques mettant en péril l'observance du traitement, manque de coopération ;
- affection de mauvais pronostic lorsque l'espérance de vie est inférieure à 2 ans ;
- âge > ou = 70 ans pour les PVAD ;
- rupture septale non traitée ;
- surface corporelle < 1,2 m² pour le HEARTMATE II et < 1,4 m² pour les PVAD.
983
3- Conditions de prescription et d'utilisation pour la prise en charge :
3.1 Centres pouvant réaliser l'implantation :
Seuls les établissements de santé autorisés à pratiquer la greffe de cœur selon les critères prévus à l'article R. 6123-76 modifié du code de la santé publique peuvent
pratiquer la transplantation de DACM, sous réserve qu'ils satisfassent aux critères de moyens, de compétences et d'organisation décrits ci-dessous.
3.2 Composition du plateau technique et disponibilité des DACM :
Chaque établissement doit disposer :
- d'une unité de traitement de l'insuffisance cardiaque avec au moins 2 cardiologues formés à l'assistance circulatoire mécanique (ACM) ;
- de plusieurs DACM dont un au moins adapté aux petites surfaces corporelles.
3.3 Composition de l'équipe pluridisciplinaire :
Chaque établissement doit disposer :
- d'une équipe chirurgicale formée à l'ACM : 2 chirurgiens cardiaques, 2 anesthésistes-réanimateurs, 2 perfusionnistes et 1 équipe paramédicale ;
- d'un comité pluridisciplinaire (cardiologues, chirurgiens cardiaques, anesthésistes réanimateurs, perfusionnistes, psychologue) dédié à l'ACM et à la greffe
cardiaque afin de discuter l'indication ;
- concernant le HEARTMATE II et dans le cas de patients d'âge supérieur ou égal à 70 ans, la participation d'un gériatre est plus particulièrement recommandée. Une
évaluation approfondie à la recherche des co-morbidités et autres facteurs de risque incluant une évaluation gériatrique doit être effectuée. La décision
d'implantation doit être réalisée au terme d'une concertation pluridisciplinaire afin de sélectionner les seuls patients pouvant en attendre un bénéfice suffisant.
3.4 Formation et expériences requises :
L'équipe médico-chirurgicale (cardiologues, chirurgiens cardiaques, anesthésistes, réanimateurs, perfusionnistes, équipe paramédicale) doit avoir acquis, dans le
cadre d'une formation initiale spécifique, et maintenir la connaissance nécessaire à cette activité.
Sont également nécessaires :
- une formation spécifique sur les dispositifs implantés dans le centre ;
- une formation pratique à la technique effectuée par compagnonnage dans un centre agréé pour les nouvelles équipes médico-chirurgicales.
3.5 Modalités de suivi des patients :
Le centre doit s'engager à participer au protocole mis en place afin d'assurer un suivi national prospectif et exhaustif de toutes les implantations de DACM.
De plus, il doit assurer la continuité des soins (7j/7 et 24 h/24) à toutes les phases du traitement : chirurgie, réanimation, hospitalisation, suivi des patients.
Le retour à domicile doit être accompagné par l'équipe hospitalière. Celle-ci doit prendre contact et informer l'entourage du patient (social et médical).
4- Exigences envers le fabricant :
Le fabricant devra satisfaire aux exigences suivantes :
- assurer la compatibilité de son dispositif aux systèmes français d'alimentation : prise de courant électrique, circuits d'air comprimé hospitalier... ;
- fournir un kit d'implantation comprenant tout le matériel nécessaire à la mise en place du dispositif (incluant les pièces de secours) ;
- fournir un kit d'équipement permettant l'automatisation du patient ;
- joindre au dispositif des documents précisant notamment les valeurs limites pour le temps de céphaline activée (TCA) et pour le rapport international normalisé
(INR) ;
984
- assurer des prestations minimales associées aux DACM :
En permanence :
- fournir une hot line (24 h/24, 7j/7) capable de répondre par téléphone aux questions techniques des utilisateurs et du patient ;
- fournir un service de dépannage capable d'intervenir dans les 24 heures qui suivent la demande ;
- fournir en double toutes les pièces indispensables au fonctionnement du système (ventricule, câble d'alimentation, console de contrôle, batteries et chargeur)
afin de permettre le dépannage en urgence en cas de panne ;
Avant l'implantation :
- assurer une formation de l'ensemble des personnels amenés à intervenir sur le système d'assistance circulatoire ;
A l'implantation :
- fournir le DCAM dans les 24 heures qui suivent la demande ;
- mettre à disposition dans les 24 heures qui suivent la demande une personne expérimentée compétente qui puisse être présente lors des premières implantations de
l'équipe, et par la suite si l'équipe chirurgicale en exprime le besoin ;
Du séjour en réanimation au retour à domicile :
- fournir en double les pièces indispensables qui doivent suivre le patient lors de ses hospitalisations, puis en centre de rééducation, et ensuite à son domicile ;
- assurer la garantie et la maintenance avec au moins :
- un service après vente pièces et main-d'œuvre pendant les deux ans suivant l'implantation ;
- une maintenance du dispositif implanté et de la partie extracorporelle ;
- une maintenance de la console ;
- le changement des batteries.
La prise en charge est assurée pour les produits suivants :
Code
985
Référence
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3476594 Dispositif assistance circulat, mono-ventriculaire, THORATEC, THORATEC PVAD.
6 709 800
6 709 800
10 761 000
10 761 000
10 507 800
10 507 800
THORATEC PVAD est un DACM pulsatile pneumatique para-corporel. Il est constitué d'une pompe à sang, de canules, de
câbles pneumatiques et électriques, et d'une console de commande pneumatique. Il est utilisé pour une assistance monoventriculaire droite ou gauche.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes.
Kit Mono PVAD (réf PSP 14086-2611-001) comprenant : un dispositif d'assistance ventriculaire, un kit d'implantation
chirurgicale, 1 canule artérielle précoagulée (au choix parmi les références disponibles), une canule ventriculaire ou auriculaire
(au choix parmi les références disponibles), un câble pneumatique stérile 1,5 m coeur gauche ou un câble pneumatique stérile
1,5 m cœur droit, une rallonge pneumatique non stérile 2 m coeur gauche ou une rallonge pneumatique non stérile 2 m coeur
droit, un câble électrique stérile 1,5 m coeur gauche ou un câble électrique stérile 1,5 m coeur droit, une rallonge électrique non
stérile 2 m coeur gauche ou une rallonge électrique non stérile 2 m coeur droit, une console TLC-II portable en utilisation, une
console TLC-II portable de secours.
Le tarif comprend la maintenance, la réparation et le remplacement de tous les éléments, y compris batteries, pendant les deux
années suivant l'implantation.
3404465 Dispositif assistance circulat, bi-ventriculaire, THORATEC, THORATEC PVAD.
THORATEC PVAD est un DACM pulsatile pneumatique para-corporel. Il est constitué d'une pompe à sang, de canules, de
câbles pneumatiques et électriques, et d'une console de commande pneumatique. Il est utilisé pour une assistance biventriculaire.
La prise en charge est assurée pour la référence suivante.
Kit Bi PVAD (réf PSP 14086-2612-001) comprenant : deux dispositifs d'assistance ventriculaire, deux kits d'implantation
chirurgicale, deux canules artérielles précoagulées (au choix parmi les références disponibles), une canule ventriculaire (au
choix parmi les références disponibles), une canule auriculaire (au choix parmi les références disponibles), un câble
pneumatique stérile 1,5 m coeur gauche, un câble pneumatique stérile 1,5 m coeur droit, une rallonge pneumatique non stérile 2
m coeur gauche, une rallonge pneumatique non stérile 2 m coeur droit, un câble électrique stérile 1,5 m coeur gauche, un câble
électrique stérile 1,5 m coeur droit, une rallonge électrique non stérile 2 m coeur gauche, une rallonge électrique non stérile 2 m
coeur droit, une console TLC-II portable en utilisation, une console TLC-II portable de secours.
Le tarif comprend la maintenance, la réparation et le remplacement
3414860 Dispositif assistance circulat, mono-ventricul gauche, Thoratec, HEARTMATE II V2.
Le tarif comprend la maintenance, la réparation et le remplacement de tous les éléments, y compris batteries
pendant les deux années suivant l'implantation.
HEARTMATE II V2 est un DACM à débit continu (non pulsatile) électrique intracorporel mono-ventriculaire
gauche.
Il est constitué d'une pompe à sang, d'un contrôleur de système, d'une source d'alimentation et de modules de
données.
986
Références prises en charge :
Kit d'implantation HeartMate¢ II V2 (réf. 106016), comprenant : 1 pompe à sang HM II, 1 canule d'entrée flexible
(20 mm) enduite (réf. 104142), 1 canule de sortie (16 mm) enduite avec manchon anti-plicature (réf. 103393), 1
collier pour manchon anti-plicature de la canule de sortie enduite (réf. 107315), 1 contrôleur de système Pocket
comprenant une batterie de secours 106128 (réf. 106017), 1 jeu de protecteurs de filetage, 1 couteau apical avec
manche (réf. 1050), 1 collerette de suture apicale (réf. 1065), 1 emporte-pièce pour forage cutané, kit d'accessoires
du contrôleur de système Pocket (HeartMate GoGear Pocket Controller) (réf. 106129).
Kit d'équipement : HeartMate¢ II V2 (106018PSK) comprenant : 1 contrôleur de système Pocket, comprenant une
batterie de secours 106128 (réf. 106017), 2 jeux de batteries 14 V rechargeables (par 4) (réf. 2465), 1 jeu de clips
porte-batteries (par 2) (réf. 2865), 1 étui porte-batteries (HeartMate GoGear Pocket Controller) (par 2) (réf.
104234), 1 sacoche d'épaule (HeartMate GoGear Pocket Controller) (gauche/droite) (réfs 106449/104233), 1 kit de
douche (HeartMate GoGear Pocket Controller) (par 2) (réf. 104232), 1 veste de transport (HeartMate GoGear
Pocket Controller) (taille S/M/L) (réf. 104229/104230/104231).
Instruments d'implantation : tunnélisateur (réf. 102137), outil de démontage (spanneur wrench) (réf.102138).
Equipement:
– module d’alimentation avec câbles (réf. 103868) fourni avec un chargeur universel de batteries (réf. 103869) et
un moniteur de système avec câble (réf. 1286); ou
unité d’alimentation mobile (réf. 107758) comprenant 1 cordon d’alimentation (réf. 107757) et fournie avec un
chargeur universel de batteries (réf. 103869) et un moniteur de système avec câble (réf. 1286). Cette unité
d’alimentation mobile ne sera fournie qu’aux patients nouvellement implantés et bénéficiant de la dernière version
du contrôleur de système Pocket (réf. 106017) comprenant une batterie de secours (réf. 106128).
Société HeartWare international Inc (HeartWare)
Le DACM HEARTWARE est indiqué lorsque la surface corporelle du patient est > 1,2 m² dans les situations suivantes :
- indication en situation aiguë : défaillance aiguë mono ou bi-ventriculaire chez l&#39;insuffisant cardiaque, non contrôlée par un traitement optimal, en
l&#39;absence d&#39;alternative thérapeutique conventionnelle (médicamenteuse et/ou interventionnelle et/ou chirurgicale) ;
- indication élective : insuffisance cardiaque chronique évoluée avec défaillance mono ou bi-ventriculaire, lorsque la vie est menacée malgré un traitement optimal,
et au terme d&#39;une concertation pluridisciplinaire.
Les contre-indications au dispositif HEARTWARE sont :
- dysfonction pulmonaire sévère, hypertension artérielle pulmonaire fixée ;
- insuffisance hépatique sévère (cirrhose, hypertension portale, etc.) ;
- troubles majeurs de la crase sanguine ;
- hémorragie incontrôlée ;
- syndrome septique et inflammatoire systémique non contrôlé ;
- lésions irréversibles documentées du système nerveux central, accident vasculaire cérébral récent ;
987
- cachexie ;
- maladie systémique avec atteinte de plusieurs organes ;
- désordres psychiatriques mettant en péril l&#39;observance du traitement, manque de coopération ;
- affection de mauvais pronostic lorsque l&#39;espérance de vie est inférieure à 2 ans ;
- âge > 70 ans ;
- rupture septale non traitée.
Seuls les établissements de santé autorisés à pratiquer la greffe de cœur selon les critères prévus à l&#39;article R. 6123-76 modifié du code de la santé publique peuvent
pratiquer la transplantation de DACM sous réserve qu&#39;ils satisfassent aux critères de moyens, de compétences et d&#39;organisation suivants.
Chaque établissement doit disposer :
- d&#39;une unité de traitement de l&#39;insuffisance cardiaque avec au moins 2 cardiologues formés à l&#39;assistance circulatoire mécanique (ACM),
- d&#39;une équipe chirurgicale formée à l&#39;ACM : 2 chirurgiens cardiaques, 2 anesthésistes réanimateurs, 2 perfusionnistes et 1 équipe paramédicale,
- d&#39;un comité pluridisciplinaire (cardiologues, chirurgiens cardiaques, anesthésistes réanimateurs, perfusionnistes, psychologue) dédié à l&#39;ACM et à la greffe
cardiaque afin de discuter l&#39;indication,
- de plusieurs DACM dont un au moins adapté aux petites surfaces corporelles.
L&#39;équipe médico-chirurgicale (cardiologues, chirurgiens cardiaques, anesthésistes, réanimateurs, perfusionnistes, équipe paramédicale) doit avoir acquis, dans le cadre
d&#39;une formation initiale spécifique, et maintenir la connaissance nécessaire à cette activité.
Sont également nécessaires :
- une formation spécifique sur les dispositifs implantés dans le centre ;
- une formation pratique à la technique effectuée par compagnonnage dans un centre agréé pour les nouvelles équipes médico-chirurgicales.
Le centre doit s&#39;engager à participer au protocole mis en place afin d&#39;assurer un suivi national prospectif et exhaustif de toutes les implantations de DACM.
De plus, il doit assurer la continuité des soins (7j/7 et 24 h/24) à toutes les phases du traitement : chirurgie, réanimation, hospitalisation, suivi des patients.
Le retour à domicile doit être accompagné par l&#39;équipe hospitalière. Celle-ci doit prendre contact et informer l&#39;entourage du patient (social et médical).
Le fabricant devra satisfaire aux exigences suivantes :
- assurer la compatibilité de son dispositif aux systèmes français d&#39;alimentation : prise de courant électrique, circuits d&#39;air comprimé hospitalier...
- fournir un kit d&#39;implantation comprenant tout le matériel nécessaire à la mise en place du dispositif (incluant les pièces de secours) ;
- fournir un kit d&#39;équipement permettant l&#39;automatisation du patient ;
- joindre au dispositif des documents précisant notamment les valeurs limites pour le temps de céphaline activée (TCA) et pour le rapport international normalisé (INR) ;
- assurer des prestations minimales associées aux DACM :
en permanence :
- fournir une hot-line (24 h/24, 7 j/7) capable de répondre par téléphone aux questions techniques des utilisateurs et du patient ;
- fournir un service de dépannage capable d&#39;intervenir dans les 24 heures qui suivent la demande ;
- fournir en double toutes les pièces indispensables au fonctionnement du système (ventricule, câble d&#39;alimentation, console de contrôle, batteries et chargeur)
afin de permettre le dépannage en urgence en cas de panne.
Avant l&#39;implantation :
988
- assurer une formation de l&#39;ensemble des personnels amenés à intervenir sur le système d&#39;assistance circulatoire.
A l&#39;implantation :
- fournir le DCAM dans les 24 heures qui suivent la demande ;
- mettre à disposition dans les 24 heures qui suivent la demande une personne expérimentée compétente qui puisse être présente lors des premières implantations
de l&#39;équipe, et par la suite si l&#39;équipe chirurgicale en exprime le besoin ;
Du séjour en réanimation au retour à domicile :
- fournir en double les pièces indispensables qui doivent suivre le patient lors de ses hospitalisations, puis en centre de rééducation, et ensuite à son domicile ;
- assurer la garantie et la maintenance avec au moins :
- un service après vente pièces et main-d&#39;œuvre pendant les deux ans suivant l&#39;implantation ;
- une maintenance du dispositif implanté et de la partie extracorporelle ;
- une maintenance de la console ;
-le changement des batteries.
La prise en charge est assurée pour le produit suivant :
Code
Référence
3484843 Dispositif assistance circulat, mono-ventricul gauche, HEARTWARE, HEARTWARE
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
10 080 000
10 080 000
Le tarif comprend la maintenance, la réparation et le remplacement de tous les éléments y compris batteries pendant les deux
années suivant l&#39;implantation.
HEARTWARE est un DACM à débit continu (non pulsatile) électrique intracorporel mono- ventriculaire gauche.
Il est constitué d&#39;une pompe à sang, d&#39;une unité de contrôle, d&#39;une double alimentation électrique et d&#39;un moniteur.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
Composants implantables et outils chirurgicaux :
1 pompe HVAD TM (réf. 1102) ; 1 tube de dacron en polyester imprégnée de gel 10 mm (réf. 1125) ; 1 ensemble d&#39;accessoires
de la pompe HVADTM comprenant un capuchon de canule, un anneau de suture, et un dispositif anti-pli (réf. 1151) ; 1 câble
d&#39;extension de l&#39;arbre d&#39;entrainement (réf. 100) ; 1 couvercle de câble (réf. 1175) ; 1 ensemble d&#39;outils chirurgicaux composé
d&#39;une poignée et d&#39;une tige du dispositif de tunnelisation, d&#39;un outil d&#39;excision, d&#39;un capuchon de câble, d&#39;un tournevis hexagonal,
et d&#39;une clé de serrage d&#39;anneau de suture (réf. 1310).
Composants externes/périphériques :
2 contrôleurs/unités de contrôle (réf. 1401-DE ou réf. 1407-DE) ; 1 adaptateur courant continu de contrôleur (réf. 1435 ou réf.
1430) ; 1 adaptateur courant alternatif de contrôleur (réf. 1425DE ou réf. 1430) ; 1 adaptateur d&#39;alarme (réf. 1450) ; 1 pack du
patient/sacoche du transport (réf. 1475) ; 1 boîte de batteries (1 boîte de 4 batteries) (réf. 5020) ; 4 batteries (1 boîte de 1 batterie)
(réf. 1650-DE) ; 2 chargeurs de batteries (réf. 1600-DE ou réf. 1610-DE) ; 1 mémoire flash USB (réf. 1560) ; 1 sac de douche
(réf. 2000-DE) ; 1 sacoche du transport (ceinture) (réf. 2050) ; 1 sacoche du transport (épaule) (réf. 2060).
Société IST Cardiology SARL (IST)
Code
989
Nomenclature
Tarif en
F.CFP
PLV en
F.CFP TTC
3430126
Dispositif assistance circulat, mono-ventricul gauche, IST, JARVIK 2000
Indications :
Le dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) JARVIK 2000 est indiqué lorsque la surface corporelle
du patient est comprise entre 1,2 m2 et 2,3 m2 dans les situations suivantes :
– défaillance aiguë mono ou bi-ventriculaire chez l’insuffisant cardiaque, non contrôlée par un traitement optimal,
en l’absence d’alternative thérapeutique conventionnelle (médicamenteuse et/ou interventionnelle et/ou
chirurgicale) ;
– insuffisance cardiaque chronique évoluée avec défaillance mono ou bi-ventriculaire, lorsque la vie est menacée
malgré un traitement optimal, et au terme d’une concertation pluridisciplinaire.
Contre-indications :
– dysfonction pulmonaire sévère, hypertension artérielle pulmonaire fixée ;
– insuffisance hépatique sévère (cirrhose, hypertension portale...) ;
– troubles majeurs de la crase sanguine ;
– hémorragie incontrôlée ;
– syndrome septique et inflammatoire systémique non contrôlé ;
– lésions irréversibles documentées du système nerveux central, accident vasculaire cérébral récent ;
– cachexie ;
– maladie systémique avec atteinte de plusieurs organes ;
– désordres psychiatriques mettant en péril l’observance du traitement, manque de coopération ;
– affection de mauvais pronostic lorsque l’espérance de vie est inférieure à 2 ans ;
– âge _ 70 ans ;
– rupture septale non traitée ;
– patient présentant une sensibilité connue aux produits d’origine bovine.
Modalités de prescription et d’utilisation :
Seuls les établissements de santé autorisés à pratiquer la greffe de coeur selon les critères prévus à l’article R. 612376 modifié du code de la santé publique peuvent pratiquer la transplantation de DACM sous réserve qu’ils
satisfassent aux critères de moyens, de compétences et d’organisation suivants.
Chaque établissement doit disposer :
– d’une unité de traitement de l’insuffisance cardiaque avec au moins 2 cardiologues formés à l’assistance
circulatoire mécanique (ACM) ;
– d’une équipe chirurgicale formée à l’ACM : 2 chirurgiens cardiaques, 2 anesthésistes réanimateurs, 2
perfusionnistes et 1 équipe paramédicale ;
– d’un comité pluridisciplinaire (cardiologues, chirurgiens cardiaques, anesthésistes réanimateurs, perfusionnistes,
990
10 507 800
10 507 800
psychologue) dédié à l’ACM et à la greffe cardiaque afin de discuter l’indication ;
– de plusieurs DACM, dont un au moins adapté aux petites surfaces corporelles.
L’équipe médico-chirurgicale (cardiologues, chirurgiens cardiaques, anesthésistes, réanimateurs, perfusionnistes,
équipe paramédicale) doit avoir acquis, dans le cadre d’une formation initiale spécifique, et maintenir la
connaissance nécessaire à cette activité.
Sont également nécessaires :
– une formation spécifique sur les dispositifs implantés dans le centre ;
– une formation pratique à la technique effectuée par compagnonnage dans un centre agréé pour les nouvelles
équipes médico-chirurgicales.
Le centre doit s’engager à participer au protocole mis en place afin d’assurer un suivi national prospectif et
exhaustif de toutes les implantations de DACM.
De plus, il doit assurer la continuité des soins (7 j/7 et 24 h/24) à toutes les phases du traitement : chirurgie,
réanimation, hospitalisation, suivi des patients.
Le retour à domicile doit être accompagné par l’équipe hospitalière. Celle-ci doit prendre contact et informer
l’entourage du patient (social et médical).
Le fabricant devra satisfaire aux exigences suivantes :
– assurer la compatibilité de son dispositif aux systèmes français d’alimentation : prise de courant électrique,
circuits d’air comprimé hospitalier...
– fournir un kit d’implantation comprenant tout le matériel nécessaire à la mise en place du dispositif (incluant les
pièces de secours) ;
– fournir un kit d’équipement permettant l’automatisation du patient ;
– joindre au dispositif des documents précisant notamment les valeurs limites pour le temps de céphaline activée
(TCA) et pour le rapport international normalisé (INR) ;
– assurer des prestations minimales associées aux DACM :
En permanence :
– fournir une hot-line (24 h/24, 7 j /7) capable de répondre par téléphone aux questions techniques des utilisateurs
et du patient ;
– fournir un service de dépannage capable d’intervenir dans les 24 heures qui suivent la demande ;
– fournir en double toutes les pièces indispensables au fonctionnement du système (ventricule, câble
d’alimentation, console de contrôle, batteries et chargeur) afin de permettre le dépannage en urgence en cas de
panne.
Avant l’implantation :
– assurer une formation de l’ensemble des personnels amenés à intervenir sur le système d’assistance circulatoire.
A l’implantation :
– fournir le DCAM dans les 24 heures qui suivent la demande ;
– mettre à disposition dans les 24 heures qui suivent la demande une personne expérimentée compétente qui puisse
991
être présente lors des premières implantations de l’équipe, et par la suite si l’équipe chirurgicale en exprime le
besoin.
Du séjour en réanimation au retour à domicile :
– fournir en double les pièces indispensables qui doivent suivre le patient lors de ses hospitalisations, puis en centre
de rééducation, et ensuite à son domicile ;
– assurer la garantie et la maintenance avec au moins :
– un service après-vente pièces et main-d’oeuvre pendant les deux ans suivant l’implantation ;
– une maintenance du dispositif implanté et de la partie extracorporelle ;
– une maintenance de la console ;
– le changement des batteries.
Le tarif comprend la maintenance, la réparation et le remplacement de tous les éléments y compris batteries
pendant les deux années suivant l’implantation.
JARVIK 2000 est un DACM à débit continu (non pulsatile) électrique intracorporel mono-ventriculaire gauche.
Il est constitué d’une pompe à sang, d’un contrôleur de système, d’une source d’alimentation.
Références :
Modèle rétro-auriculaire.
Kit d’implantation Jarvik 2000, comprenant : 1 pompe (réf. JHI-001), 1 câble d’alimentation externe stérile (réf.
JHI-201), 1 platine rétro-auriculaire stérile (réf. JHI-607), 7 vis stériles (réf. AS0003-1), 2 contrôleurs Flowmaker
(réf. JHI-102), 3 batteries d’alarme 6V, 3 batteries au Li-ion (réf. JHI-301), 2 batteries de réserve (réf. JHI-303), 2
chargeurs de batterie au Li-ion (réf. JHI-404), 4 cordons d’alimentation pour connecter au secteur les chargeurs de
batterie au Li-ion et les batteries de réserve (réf. JHI-209), 3 câbles de batterie Li-ion (réf. JHI-202), 3 câbles en «
Y » (réf. JHI-212), 2 câbles externes supplémentaires (réf. JHI-201), 2 câbles de « douche » (réf. JHI-204).
Modèle abdominal.
Kit d’implantation Jarvik 2000, comprenant : 1 pompe (réf. JHI-002), 1 câble d’alimentation externe stérile (réf.
JHI-204), 2 contrôleurs Flowmaker (réf. JHI-102), 3 batteries d’alarme 6V, 3 batteries au Li-ion (réf. JHI-301), 2
batteries de réserve (réf. JHI-303), 2 chargeurs de batterie au Li-ion (réf. JHI-404), 4 cordons d’alimentation pour
connecter au secteur les chargeurs de batterie au Li-ion et les batteries de réserve (réf. JHI-209), 3 câbles de batterie
Li-ion (réf. JHI-202), 3 câbles en « Y » (réf. JHI-212), 2 câbles externes supplémentaires (réf. JHI-204), 2 câbles de
« douche » (réf. JHI-204).
3459354
Dispositif assistance circulat., bi-ventricul., IST, SYNCARDIA TAH-t
SYNCARDIA TAH-t est un dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) pneumatique intracorporel
orthotopique bi-ventriculaire.
Indications :
– indications en situation aiguë : défaillance cardiaque aiguë bi-ventriculaire, non réversible non contrôlée par un
traitement optimal, en l’absence d’alternative thérapeutique conventionnelle ;
992
11 773 800
11 773 800
– indications élective : insuffisance cardiaque chronique évoluée avec défaillance biventriculaire non réversible
lorsque le pronostic vital est engagé malgré un traitement optimal et au terme d’une consultation pluridisciplinaire.
Les patients doivent avoir un espace suffisant à la place des ventricules naturels dans la cavité thoracique (cela
concerne les patients ayant une surface corporelle _ 1,7 m2, ou une distance entre le sternum et le 10e corps
vertébral, mesurée par tomodensitométrie _ 10 cm).
La cardiectomie préalable à l’implantation du SYNCARDIA TAH-t 70 cc avec valves Hall permet son utilisation
dans des situations où l’implantation des DACM, biventriculaires hétérotopiques est complexe (rejet de greffe,
prothèses valvulaires, régurgitation aortique, thrombus mural du ventricule gauche) ou contre indiqués (rupture
septale).
Contre-indications :
– dysfonction pulmonaire sévère, hypertension artérielle pulmonaire fixée ;
– insuffisance hépatique sévère (cirrhose, hypertension portale, etc.) ;
– troubles majeurs de la crase sanguine ;
– hémorragie incontrôlée ;
– syndrome septique et inflammatoire systémique non contrôlé ;
– lésions irréversibles documentées du système nerveux central, accident vasculaire cérébral récent ;
– cachexie ;
– maladie systémique avec atteinte de plusieurs organes ;
– désordres psychiatriques mettant en péril l’observance du traitement, manque de coopération ;
– affection de mauvais pronostic lorsque l’espérance de vie est inférieure à 2 ans ;
– âge _ 70 ans ;
– surface corporelle _ 1,7 m2 ;
Modalités de prescription et d’utilisation :
L’assistance circulatoire mécanique doit être pratiquée uniquement dans des centres satisfaisant à des critères de
moyens, de compétences, et d’organisation.
Chaque centre doit disposer :
– d’une unité de traitement de l’insuffisance cardiaque avec au moins 2 cardiologues ;
– d’une équipe chirurgicale formée à l’ACM : 2 chirurgiens cardiaques, 2 anesthésistes réanimateurs, 2
perfusionnistes et 1 équipe paramédicale ;
– d’un comité dédié à l’ACM et à la greffe cardiaque afin de discuter l’indication ;
– de plusieurs DACM dont 1 au moins adapté aux petites surfaces corporelles.
De plus, le centre doit assurer la continuité des soins (7 j/7 et 24 h/24) à toutes les phases du traitement : chirurgie,
réanimation, hospitalisation, suivi des patients. Il doit s’engager à participer au protocole de suivi.
Afin de couvrir le besoin en ACM, la commission recommande que les équipes autorisées pour la transplantation
cardiaque puissent pratiquer l’ACM, sous réserve qu’elles en fassent la demande et qu’elles satisfassent à
l’ensemble des conditions sus décrites.
993
Références :
Composants implantables stériles :
– 500101 : coeur artificiel SYNCARDIA TAH-t, 70 cc comprenant 1 ventricule artificiel gauche avec valves Hall
Medtronic, 1 ventricule artificiel droit avec valves Hall Medtronic, 1 double tubulure pneumatique pour ventricule
droit et ventricule gauche, 1 set d’outils chirurgicaux (2 raccords d’admission, 2 raccords d’éjection, 1 pack
auxiliaire pour les tubulures, des embouts de vérification de pression à l’admission et à l’éjection, des dispositifs
d’attache, 2 aiguilles d’évacuation d’air) ;
– 500177 : kit chirurgical de rechange ;
– 3977004-001 : pompe manuelle Syncardia.
Console d’activation externe et accessoires non stériles :
A usage hospitalier :
– 397002-001 : 1 système Companion 2 Driver comprenant 1 console « Drive Unit » (réf. C-400001), 1 chariot
hospitalier « Hospital Cart » (réf. C-400002), 1 chariot de transport « Driver system caddy » (réf. C-400003), 1
console d’entraînement de secours, 2 batteries + 2 batteries supplémentaires pour la console secours, 2 cordons
d’alimentation CA, 1 chariot « caddy », 1 tuyau pneumatique pour connexion air mural, 1 pompe
pour les roues du chariot « caddy ».
A usage ambulatoire :
– 595000-001 : 1 console FREEDOM Driver comprenant 1 console d’entraînement principale équipée d’un
adaptateur secteur, 1 kit sortie hôpital – EU (réf. 595631-001), 1 chargeur pour la batterie (réf. 295054-001), 1
console d’entraînement de secours équipé d’un adaptateur secteur, 1 adaptateur secteur supplémentaire, 4 batteries
embarquées, 2 par console d’entraînement, 2 blocs d’alimentation CA et leur cordon, 1 chargeur de voiture, 2
dragonnes, 2 batteries factices, 1 boîte de filtres contenant un tournevis, 1 kit d’outils pour le patient (liens
plastiques, 1 pince coupante, attache-câbles pour tubulures), 1 sac à bandoulière, 1 sac à dos et 1 sac pour
accessoires.
La prise en charge de SYNCARDIA TAH-t comprend également la maintenance dans les deux ans suivant son
implantation.
Section 10. - Neurostimulateur du nerf vague gauche
La prise en charge est assurée pour l&#39;enfant ou adulte atteint d&#39;une épilepsie avérée (crise enregistrée en EEG) invalidante et pharmaco-résistante pour
laquelle l&#39;indication d&#39;un traitement chirurgical intracrânien n&#39;a pas été retenue.
994
Les épilepsies pharmaco-résistantes sont définies par la persistance de crises après deux ans sous traitement adapté, c&#39;est-à-dire utilisation préalable en monothérapie
séquentielle d&#39;au moins deux médicaments antiépileptiques et d&#39;au moins une association de deux médicaments antiépileptiques pendant une durée suffisante pour
permettre d&#39;en apprécier l&#39;efficacité.
Pour être pris en charge :
- le médecin qui pose l&#39;indication doit être neurologue ou pédiatre, avoir une activité d&#39;épileptologie et disposer dans sa structure d&#39;exercice d&#39;un matériel de
monitorage vidéo-EEG permettant des enregistrements de longue durée (24 heures) ;
- ce spécialiste (neurologue ou pédiatre qualifié comme ci-dessus) doit :
* S&#39;être assuré du caractère invalidant et pharmaco-résistant de l&#39;épilepsie ;
* Avoir discuté le dossier du patient avec une équipe ayant l&#39;expérience du bilan préchirurgical de l&#39;épilepsie, cette discussion conduisant à ne pas retenir
l&#39;indication d&#39;un traitement par chirurgie intracrânienne de son épilepsie ;
* Avoir pris l&#39;avis du chirurgien et de l&#39;anesthésiste pour s&#39;assurer de l&#39;absence de contre-indication à l&#39;acte de pose du stimulateur.
Le dispositif doit être implanté par un neurochirurgien. Celui-ci doit avoir reçu une formation spécifique auprès d&#39;une équipe ayant l&#39;expérience dans la pose de ce
dispositif.
Le suivi du patient doit être assuré par un neurologue ou un pédiatre ayant les compétences définies pour poser l&#39;indication.
La prise en charge de ce produit est subordonnée à une prescription médicale et à la procédure d&#39;entente préalable conforme à l&#39;article LP 33 de la Loi du
Pays 2013-1 sus-visée.
Société Cyberonics Europe BVBA (CYBERONICS)
Code
Référence
3488203 Neurostimulateur du nerf vague gauche, CYBERONICS, NCP 102 et 102R.
Stimulateur du nerf vague gauche NeuroCybernetic Prothesis (NCP), modèles 102 et 102R, de la société
Cyberonics Europe SA/NV.
Société
CYBERONICS
EUROPE BVBA
3432993 Neurostimulateur du nerf vague gauche, CYBERONICS, l&#39;électrode VNS bipolaire 302. CYBERONICS
Electrode VNS bipolaire pour neurostimulateur du nerf vague gauche NeuroCybernetic Prothesis (NCP),
modèles 302-20 et 302- 30, de la société Cyberonics Europe SA/NV.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
856 200
856 200
252 510
252 510
EUROPE BVBA
Section 11. - Système de stimulation cérébrale profonde bilatérale ou unilatérale
La prise en charge d&#39;un système de stimulation cérébrale profonde bilatérale ou unilatérale est assurée pour les patients atteints de la maladie de Parkinson
idiopathique qui répondent aux critères de sélection suivants :
995
- âge inférieur à 70 ans ;
- maladie dopa-dépendante : réponse bonne ou excellente à la L-Dopa (en phase " on ", le patient est autonome pour tous les gestes de la vie courante) ;
- stade de Hoehn & Yahr supérieur ou égal à 3 en phase " off ", sauf pour les formes où domine le tremblement unilatéral sévère ;
- score de l&#39;échelle de Schwab & England < 70 % ;
- présence de complications provoquées par la L-Dopa : fluctuations " on-off " et dyskinésies. Durée de la période " off " supérieure ou égale à 2 (2 = 26 à 50 % de
la journée).
Durée des dyskinésies supérieure ou égale à 2 (2 = 26 à 50 % de la journée). Incapacité liée aux dyskinésies supérieur ou égale à 2 (2 = incapacité modérée).
Persistance d'une invalidité à certains moments de la journée, marquée par l'un au moins des symptômes suivants :
- tremblement permanent, de grande amplitude, interférant avec les actes moteurs ;
- akinésie supérieure ou égale à 3-4 pour au moins un item des mouvements répétitifs de l'UPDRS (Unified Parkinson Disease Rating Scale) ;
- incapacité à se lever de sa chaise ;
- incapacité à se retourner dans son lit ;
- dystonie douloureuse en période " off ".
Malade bénéficiant de toutes les stratégies thérapeutiques disponibles adaptées à son cas.
Bon état général.
Ce système de stimulation cérébrale profonde pour les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- patients présentant une réponse modérée ou mauvaise à la L-Dopa : chute ou absence d'autonomie en phase " on " ;
- Schwab & England > 70 % en phase " off ".
Les contre-indications d&#39;ordre général sont :
- mauvais état général ;
- patients ayant une pathologie associée durable (angor instable, macroangiopathie cérébrale sévère, HTA non contrôlée, cancer en évolution ou autre pathologie
entraînant un risque de décès, insuffisance cardiaque, pulmonaire, rénale ou hépatique sévère, immunosuppression, traitement anticoagulant ou antiagrégant
plaquettaire, ou bien par AINS ou Dopergine, présence d&#39;un syndrome pseudo-bulbaire survenue après une chirurgie précédente pour maladie de Parkinson).
Les contre-indications d&#39;ordre psychiatrique sont :
- déficit cognitif : démence, dysfonctionnement frontal sévère ;
- troubles psychiatriques : hallucinations chroniques, délires, confusion mentale, dépression sévère ;
- troubles de la personnalité : instabilité comportementale, mauvaise coopération, difficultés d&#39;adaptation familiale ou sociale.
La prise en charge de ce système n&#39;est assurée que si l&#39;implantation a été réalisée par une équipe multidisciplinaire et disposant d&#39;un plateau technique spécialisé.
L&#39;équipe multidisciplinaire associe un anesthésiste, un neurologue, un neurochirurgien, un neuroradiologue un neurophysiologiste et un neuro-psychologue, sous la
responsabilité d&#39;un coordinateur référent.
La prise en charge de l&#39;implantation de ce système n&#39;est assurée qu&#39;après examen par l&#39;équipe multidisciplinaire conduisant à l&#39;occasion d&#39;une hospitalisation
programmée en service de neurologie à la réalisation des tests suivants :
- un test aigu à la L-Dopa, pour valider et mesurer précisément la réactivité du patient à ce médicament (score UPDRS III en " off " et en " on ", tests
chronométrés...) pour la maladie de Parkinson ; ou
- une évaluation du tremblement (clinique et/ou vidéo ou analyse du mouvement) ;
- une IRM encéphalique évaluant l&#39;atrophie cérébrale et recherchant des anomalies contre-indiquant l&#39;intervention ;
- une évaluation neuropsychologique (pour éliminer une démence débutante) ;
- un examen clinique général ;
- une évaluation psychiatrique le cas échéant.
996
L&#39;équipe proposant l&#39;intervention au patient lui doit une information complète et doit être en mesure d&#39;assurer son suivi pendant plus de cinq ans.
Le neurologue doit avoir un intérêt marqué (plus de 50 % de son activité) pour les mouvements anormaux. Il doit avoir préalablement participé à 10 interventions
et pratiqué 20 réglages de stimulation dans une structure pratiquant ce type d&#39;intervention.
Le neurochirurgien doit avoir une formation de stéréotaxie et avoir été formé par compagnonnage à la chirurgie des mouvements anormaux pendant au moins un an
et avoir participé à 10 interventions dans un service de neurochirurgie stéréotaxique.
Le neuroradiologue doit être formé à la stéréotaxie par compagnonnage, en particulier à l&#39;IRM stéréotaxique (référentiel, calcul de trajectoire, etc.) par une
formation d&#39;une semaine à temps plein. Un manipulateur en radiologie doit être spécialement formé pour assurer la responsabilité du matériel de radiologie
stéréotaxique.
Le neurophysiologiste, déjà formé à l&#39;électrophysiologie, doit avoir participé à cinq procédures avec un neurophysiologiste entraîné.
L&#39;équipe pluridisciplinaire doit assurer un minimum de prise en charge de 20 patients par an.
Le centre de stimulation cérébrale profonde doit posséder :
un service d&#39;hospitalisation intégrant une unité de pathologie du mouvement ;
- un service de neurochirurgie ;
- un service d&#39;imagerie intégrant la neuroradiologie stéréotaxique ;
- un service d&#39;explorations fonctionnelles neurophysiologiques.
La plate-forme technique nécessaire à l&#39;intervention doit comporter :
- un équipement de neurophysiologie pour la stimulation et/ou l&#39;enregistrement peropératoire ;
- un système d&#39;imagerie avec une IRM de plus de 1 tesla ;
- un cadre de stéréotaxie en salle d&#39;opération.
La téléradiologie peut être utile en cas d&#39;imagerie supplémentaire par ventriculographie et peut donc faire partie de la plate-forme technique.
Ce système doit être implanté par un praticien ayant bénéficié d&#39;une formation à la technique, dans des centres satisfaisant à l&#39;ensemble des critères susmentionnés.
La prise en charge est assurée pour les systèmes suivants :
Société Medtronic France SAS (Medtronic)
La prise en charge est assurée également :
1)
Pour les patients atteints de tremblements invalidants sévères, rebelles aux traitements médicamenteux, en particulier dans le cadre du tremblement essentiel, qui
répondent aux critères de sélection suivants :
tremblement invalidant sévère depuis plus d&#39;un an, interférant avec les actes essentiels de la vie courante ;
patient ayant bénéficié de tous les recours thérapeutiques disponibles : propranolol, anticonvulsivants, benzodiazépines ;
score ETRS (Essential Tremor Rating Scale) > 25.
Ce système de stimulation cérébrale profonde pour les patients atteints de tremblements invalidants sévères est contre-indiqué dans les situations suivantes :
mauvais état général ;
patients ayant une pathologie associée durable (angor instable, macroangiopathie cérébrale sévère, HTA non contrôlée, cancer en évolution ou autre
pathologie entraînant un risque de décès, insuffisance cardiaque, pulmonaire, rénale ou hépatique sévère, immunosuppression, traitement anticoagulant ou
antiagrégant plaquettaire, ou bien par AINS ou Dopergine, antécédents de neurochirurgie lésionnelle ;
troubles psychiatriques (démences, troubles de la personnalité, troubles cognitifs..).
997
2)
Pour les patients âgés de 7 ans ou plus atteints de dystonie primaire chronique généralisée pharmaco-résistante. Les versions non rechargeables des systèmes de
stimulation cérébrale profonde sont réservées aux patients âgés de 7 ans ou plus n&#39;ayant pas des capacités cognitives et/ou ne bénéficiant pas d&#39;un encadrement familial
compatible avec la réalisation des recharges.
Les conditions de prescription et d&#39;implantation sont décrites dans l&#39;entête de la section 11 ci-dessus.
Le système complet pour stimulation cérébrale profonde ACTIVA PC comprend un stimulateur implantable double canal pour stimulation cérébrale profonde
ACTIVA PC, 2 électrodes KINETRA pour stimulateur neurologique du système ACTIVA (code 3437358), 2 extensions ACTIVA PC (code 3491040) et 1
télécommande ACTIVA PC (code 3442106).
Le système complet pour stimulation cérébrale profonde ACTIVA SC comprend 1 stimulateur implantable monocanal pour stimulation cérébrale profonde ACTIVA
SC (modèle 37603), 1 électrode SOLETRA pour stimulateur neurologique du système ACTIVA (code 3424433), 1 extension ACTIVA PC (code 3491040) et 1
télécommande ACTIVA SC (code 3445270).
Dans certains cas, le système pour stimulation cérébrale profonde ACTIVA peut comprendre 2 ACTIVA SC au lieu d&#39;un ACTIVA PC.
L&#39;ensemble des éléments constituant un système complet n&#39;est pris en charge qu&#39;une seule fois par patient en primo-implantation. En cas de remplacement d&#39;un
stimulateur KINETRA ou de deux stimulateurs SOLETRA par le système ACTIVA PC, un ou deux adaptateurs ACTIVA PC pour stimulateur neurologique
ACTIVA PC permettent d&#39;assurer la connexion entre les extensions KINETRA ou SOLETRA implantées et le stimulateur ACTIVA PC. En cas de remplacement d&#39;un
stimulateur SOLETRA ou de deux stimulateurs SOLETRA par le système ACTIVA SC, le modèle 37602 du stimulateur ACTIVA SC permet une connexion avec
les extensions SOLETRA (code 3456367) préalablement implantées.
Code
Référence
3456189 Stimulation cérébrale, MEDTRONIC, ACTIVA, KINETRA, extension.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
1 307 784
1 307 784
153 242
153 242
48 136
48 136
93 511
93 511
653 892
653 892
La prise en charge est assurée dans la limite de 2 extensions, modèles : 7482-25, 7482-40, 7482-51, 7482-66, 7482-95,
7482A-25, 7482A-40, 7482A-51, 7482A-66 et 7482A-95, 7483-51
3437358 Stimulation cérébrale, MEDTRONIC, ACTIVA, KINETRA, électrode.
Références prises en charge : 3387-28, 3387-40, 3389-28, 3389-40.
La prise en charge est assurée dans la limite de 2 électrodes DBS.
Les électrodes KINETRA sont compatibles avec les systèmes de stimulation cérébrale profonde bilatérale ACTIVA
(KINETRA), ACTIVA PC et ACTIVA RC.
3493084 Stimulation cérébrale, MEDTRONIC, ACTIVA, KINETRA, extension.
La prise en charge est assurée dans la limite de 2 extensions, modèles : 7482-25, 7482-40, 7482-51, 7482-66, 7482-95, 7482A25, 7482A-40, 7482A-51, 7482A-66 et 7482A-95.
3478914 Stimulation cérébrale, MEDTRONIC, ACTIVA, KINETRA, télécommande.
La prise en charge est assurée pour 1 télécommande ACCESS, modèle 7436.
3443353 Stimulation cérébrale, MEDTRONIC, ACTIVA, SOLETRA, stimulateur monocanal.
Stimulateur implantable monocanal pour stimulation cérébrale profonde unilatérale, ACTIVA, SOLETRA.
La prise en charge est assurée pour le modèle 7426.
998
3424433 Stimulation cérébrale, MEDTRONIC, ACTIVA, SOLETRA, électrode.
153 242
153 242
48 136
48 136
77 545
77 545
1 307 784
1 307 784
48 136
48 136
93 511
93 511
653 892
653 892
653 892
653 892
La prise en charge est assurée pour 1 électrode DBS, modèles 3387-28, 3387-40, 3389-28, 3389-40.
3456367 Stimulation cérébrale, MEDTRONIC, ACTIVA, SOLETRA, extension.
La prise en charge est assurée pour 1 extension, modèles 7482-25, 7482-40, 7482-51, 7482-66, 7482-95, 7482A-25, 7482A40, 7482A-51, 7482A-66 et 7482A-95, 7483-51.
Ces modèles des extensions SOLETRA sont compatibles avec le stimulateur ACTIVA SC de modèle 37602
Stimulation cérébrale, MEDTRONIC, ACTIVA, SOLETRA, télécommande.
3434437
La prise en charge est assurée pour 1 télécommande ACCESS REVIEW, modèle 7438.
3444772 Stimulation cérébrale, MEDTRONIC, ACTIVA PC, stimulateur double canal.
Stimulateur implantable double canal pour stimulation cérébrale profonde ACTIVA PC.
La prise en charge est assurée pour le modèle 37601.
En cas de primo-implantation, la prise en charge de ce stimulateur est associée avec celle de 2 électrodes KINETRA pour
stimulateur neurologique du système ACTIVA (code 3437358).
En cas de remplacement d&#39;un stimulateur double canal KINETRA, ou de deux stimulateurs mono canal SOLETRA, la prise
en charge du stimulateur neurologique ACTIVA PC inclut les adaptateurs ACTIVA PC, modèles 64001 et 64002, permettant
une connexion de ce stimulateur avec les extensions KINETRA ou SOLETRA précédemment implantées.
3491040 Stimulation cérébrale, MEDTRONIC, ACTIVA PC, extension.
Références prises en charge :
37085-40, 37085-60, 37085-95, 37086-40, 37086-60, 37086-95.
La prise en charge est assurée pour 2 extensions, dans le cadre d&#39;un système ACTIVA PC ou ACTIVA RC.
Cette extension est compatible avec le modèle 37603 du stimulateur implantable monocanal pour stimulation cérébrale
profonde ACTIVA SC
3442106 Stimulation cérébrale, MEDTRONIC, ACTIVA PC, télécommande
Référence prise en charge : 37642
La prise en charge de cette télécommande est incompatible avec celle des modèles 37603 et 37602 du stimulateur
neurologique ACTIVA SC (codes 3453802 et 3449605) et compatible avec celle du stimulateur neurologique ACTIVA PC et
celle du stimulateur neurologique ACTIVA RC.
3453802 Stimulation cérébrale, MEDTRONIC, ACTIVA SC, stimulateur monocanal modèle 37603.
Stimulateur implantable monocanal pour stimulation cérébrale profonde ACTIVA SC.
La prise en charge est assurée pour le modèle 37603 en cas de primo- implantation. Elle est associée avec celle d&#39;une électrode
SOLETRA du système ACTIVA (code 3424433), d&#39;une extension du système ACTIVA PC modèle 37085 (code 3491040).
Elle doit être associée avec la télécommande du système ACTIVA PC pour ACTIVA SC (code 3445270).
3449605 Stimulation cérébrale, MEDTRONIC, ACTIVA SC, stimulateur monocanal modèle 37602.
Stimulateur implantable monocanal pour stimulation cérébrale profonde ACTIVA SC.
La prise en charge est assurée pour le modèle 37602 en cas de remplacement d&#39;un stimulateur implantable monocanal
SOLETRA. Ce modèle se connecte sur l&#39;extension SOLETRA (code 3556367) précédemment implantée. Elle doit être
associée à la télécommande du système ACTIVA PC pour ACTIVA SC (code 3445270).
999
3445270 Stimulation cérébrale, MEDTRONIC, ACTIVA SC, télécommande.
77 545
77 545
2 610 000
2 610 000
La prise en charge est assurée pour 1 télécommande patient, modèle 37642.
Cette télécommande, destinée au patient, est associée aux modèles 37603 et 37602 du stimulateur implantable monocanal pour
stimulation cérébrale profonde ACTIVA SC.
3439890 Stimulation cérébrale, MEDTRONIC, ACTIVA RC, stimulateur double canal recharg.
Stimulateur implantable double canal rechargeable pour stimulation cérébrale profonde ACTIVA RC réservé à l&#39;indication
dystonie telle que précisée au 2° figurant en entête de la rubrique relative à la société Medtronic France SAS.
1. Conditions de prescription et d&#39;utilisation pour la prise en charge :
Le système complet pour stimulation cérébrale profonde ACTIVA RC comprend 1 stimulateur implantable double canal pour
stimulation cérébrale profonde ACTIVA RC (modèle 37612), 1 kit rechargeable modèle 37651, 2 électrodes pour stimulateur
neurologique du système ACTIVA KINETRA (code 3437358), 2 extensions pour stimulateur neurologique du système
ACTIVA (code 3491040) et 1 télécommande pour stimulateur neurologique du système ACTIVA (code 3442106).
L&#39;ensemble des éléments constituant un système complet n&#39;est pris en charge qu&#39;une seule fois par patient en primoimplantation.
En cas de remplacement d&#39;un stimulateur double canal KINETRA ou de deux stimulateurs monocanal SOLETRA, la prise en
charge du stimulateur neurologique ACTIVA RC inclut les adaptateurs ACTIVA PC, modèles 64001 et 64002, permettant une
connexion de ce stimulateur avec les extensions KINETRA ou SOLETRA précédemment implantées.
2. Référence prise en charge : Modèle 37612.
Société SAINT JUDE MEDICAL FRANCE (SAINT JUDE)
Il est disponible en deux configurations : LIBRA (unilatérale) et LIBRA XP (bilatérale).
En stimulation unilatérale, le système se compose d&#39;un stimulateur simple canal LIBRA. En stimulation bilatérale, il utilise un stimulateur double canal LIBRA XP ou
deux stimulateurs LIBRA. Des sondes électrodes quadripolaires sont utilisées et des extensions permettent la connexion ; un programmateur est fourni.
Code
Référence
3479807 Stimulation cérébrale, ST JUDE, LIBRA, stimulateur simple canal.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
636 684
636 684
149 209
149 209
46 868
46 868
91 050
91 050
Stimulateur implantable simple canal pour stimulation cérébrale profonde, LIBRA, de la société SAINT JUDE MEDICAL
France.
La prise en charge est assurée pour le modèle 6608.
3487847 Stimulation cérébrale, ST JUDE, LIBRA, électrode.
La prise en charge est assurée dans la limite d&#39;une électrode DBS, modèles 6142, 6143, 6144, 6145, 6146, 6147, 6148 et 6149.
3482927 Stimulation cérébrale, ST JUDE, LIBRA, extension.
La prise en charge est assurée pour les modèles 6345 et 6346.
3428773 Stimulation cérébrale, ST JUDE, LIBRA, télécommande QuickLink.
La prise en charge est assurée pour 1 télécommande QuickLink, modèle6850.
1000
3472604 Stimulation cérébrale, ST JUDE, LIBRA XP, stimulateur double canal.
1 273 369
1 273 369
149 209
149 209
46 868
46 868
91 050
91 050
Stimulateur implantable double canal pour stimulation cérébrale profonde, LIBRA XP, de la société SAINT JUDE MEDICAL
France.
La prise en charge est assurée pour le modèle 6644.
3494333 Stimulation cérébrale, ST JUDE, LIBRA XP, électrode.
La prise en charge est assurée dans la limite de 2 électrodes DBS, modèles 6142, 6143, 6144, 6145, 6146, 6147, 6148 et
6149.
3471993 Stimulation cérébrale, ST JUDE, LIBRA XP, extension.
La prise en charge est assurée pour les modèles 6345 et 6346.
3437849 Stimulation cérébrale, ST JUDE, LIBRA XP, télécommande QuickLink.
La prise en charge est assurée pour une télécommande QuickLink, modèle 6850.
Section 12. - Systèmes d&#39;implants cochléaires et d&#39;implants du tronc cérébral
La prise en charge des implants cochléaires et du tronc cérébral est subordonnée aux conditions suivantes :
Conditions générales
Les implants cochléaires et implants du tronc cérébral doivent être prescrits (en première intention et en renouvellement) et implantés dans un établissement de
santé autorisé conformément à la réglementation en vigueur.
Le bilan pré-implantation, l&#39;implantation, le suivi et les réglages post-implantation doivent être réalisés par le même centre.
Conditions relatives à la composition de l&#39;équipe pluridisciplinaire
1- Centres prenant en charge les adultes
L&#39;équipe doit réunir les compétences en personnel suivantes :
- médecin(s) ORL audiologiste(s) réalisant les évaluations audiométriques et vestibulaires ;
- chirurgien(s) expérimenté(s) en chirurgie otologique ;
- orthophoniste(s) spécialisé(s) dans la surdité de l&#39;adulte ;
- psychologue(s) ;
- médecin(s) ou technicien(s) spécialisé(s) en électrophysiologie capable(s) de réaliser les tests électrophysiologiques préopératoires, per opératoires, et les
réglages postopératoires du processeur de l&#39;implant cochléaire ;
- audioprothésiste(s).
1001
De plus l&#39;équipe doit être entourée par ou travailler en réseau avec des professionnels disposant des compétences de :
- généticien ;
- gériatre et neuropsychologue pour évaluation avant implantation des personnes âgées ;
- radiologue spécialisé en matière d&#39;imagerie otologique (IRM et scanner).
Le rôle de cette équipe est d&#39;assurer :
- le bilan vérifiant l&#39;indication d&#39;implantation cochléaire et éliminant les contre-indications ;
- l&#39;implantation chirurgicale ;
- des bilans orthophoniques réguliers et un suivi à long terme avec un minimum d&#39;une année dans le centre implanteur (la rééducation orthophonique proprement
dite pouvant être
réalisée dans le cadre d&#39;une organisation coordonnée avec d&#39;autres professionnels ou structures) ;
- les réglages de l&#39;implant réalisés par un médecin ou sous autorité médicale, par un orthophoniste, un audioprothésiste ou un technicien électrophysiologiste ;
- les liens entre professionnels (travail en réseau) impliqués localement dans la prise en charge de l&#39;adulte malentendant (médecins du travail, associations de
malentendants).
2- Centres prenant en charge les enfants
L&#39;équipe doit réunir les compétences en personnel suivantes :
- médecin(s) ORL audiologiste(s) rompu(s) à la pratique pédiatrique, maîtrisant en particulier les techniques audiométriques subjectives et objectives applicables
chez le très jeune enfant ;
- chirurgien(s) expérimenté(s) dans la chirurgie otologique pédiatrique ;
- orthophoniste(s) spécialisé(s) dans la surdité de l&#39;enfant ;
- psychologue(s) ;
- médecin(s) ou technicien(s) spécialisé(s) en électrophysiologie capable(s) de réaliser les tests électrophysiologiques préopératoires, per opératoires, et les réglages
postopératoires du processeur de l&#39;implant cochléaire ;
- audioprothésiste.
De plus l&#39;équipe doit être entourée par ou travailler en réseau avec des professionnels disposant des compétences de :
- généticien ;
- pédiatre ;
- radiologue pédiatrique réalisant IRM et scanner ;
- neuropédiatre ;
- pédopsychiatre ;
- ophtalmologue pédiatrique ;
- réanimateur pédiatrique ;
- anesthésiste pédiatrique.
Le rôle de cette équipe est d&#39;effectuer :
- le bilan vérifiant l&#39;indication d&#39;implantation cochléaire et éliminant les contre-indications ;
- l&#39;implantation chirurgicale ;
1002
- des bilans orthophoniques réguliers et à long terme sur au minimum 5 ans (la rééducation orthophonique proprement dite pouvant être réalisée dans le cadre
d&#39;une organisation
coordonnée avec d&#39;autres professionnels ou structures) ;
- les réglages de l&#39;implant réalisés par un médecin ou, sous autorité médicale, par un orthophoniste, un audioprothésiste ou un technicien électrophysiologiste ;
- les liens entre professionnels (travail en réseau) impliqués localement dans la prise en charge de l&#39;enfant (orthophonistes, éducateurs, instituteurs...).
3- Centres prenant en charge les adultes et les enfants
Les centres mixtes doivent répondre aux mêmes exigences que les centres prenant en charge des adultes et les centres prenant en charge des enfants.
Conditions relatives à l&#39;environnement technique
Attaché aux centres cités, un certain niveau d&#39;équipement est requis :
- unité de soins adulte et/ou pédiatrique ;
- matériel d&#39;électrophysiologie et de réglage d&#39;implants ;
- matériel d&#39;évaluation orthophonique et audiométrique adulte et/ou pédiatrique.
Conditions relatives à l&#39;activité
Les centres pour adultes se caractérisent par un nombre prévisionnel d&#39;implantations annuelles supérieur à 20. Cette prévision s&#39;apprécie notamment au regard de
l&#39;activité au cours des trois dernières années.
Les centres pédiatriques se caractérisent par un nombre d&#39;implantations pédiatriques annuelles supérieur à 10. Cette prévision s&#39;apprécie notamment au regard de
l&#39;activité au cours des trois dernières années.
Les centres mixtes (adultes - enfants) se caractérisent par un nombre prévisionnel d&#39;implantations annuelles supérieur à 20 dont au moins 10 implantations réalisées
chez l&#39;enfant. Cette prévision s&#39;apprécie notamment au regard de l&#39;activité au cours des trois dernières années.
Conditions relatives aux modalités de travail des équipes
1- Pour la prise en charge des adultes
Le centre d&#39;implantation doit travailler en réseau :
- avec les centres de rééducation et les différents intervenants de la filière de soins notamment pour la réalisation de la rééducation orthophonique ;
- afin d&#39;assurer le suivi à long terme des adultes implantés.
Cette organisation peut éventuellement être commune à plusieurs centres d&#39;implantation prenant en charge des adultes, en particulier au-delà de la première année
post-implantation.
La ou les filières de soins qui résultent de cette organisation doivent être explicitement décrites.
Le centre organise, en lien avec les associations de patients, des rencontres avec des patients déjà implantés afin d&#39;échanger les expériences.
2- Pour la prise en charge des enfants
1003
Le centre d&#39;implantation doit travailler en réseau avec les centres pédagogiques et de rééducation et les différents intervenants de la filière de soins (notamment pout
la réalisation de la rééducation orthophonique) pour assurer le suivi à long terme des enfants implantés.
La ou les structures assurent le suivi à très long terme, faisant relais vers l&#39;âge adulte de l&#39;enfant implanté.
La ou les filières de soins doivent être explicitement décrites.
Le centre organise, en lien avec les associations de patients, des rencontres avec des patients déjà implantés afin d&#39;échanger les expériences.
Conditions relatives au suivi des patients
Chaque centre d&#39;implantation (pour adultes ou enfants) est tenu de réaliser un relevé régulier de son activité. A cet effet, il met en place un registre des patients
implantés qui doit comporter conformément à la demande de la HAS le résultat du niveau perceptif, les complications éventuelles et le devenir des patients
implantés.
Conditions relatives à l&#39;organisation de la prise en charge globale pluridisciplinaire
La multidisciplinarité de la prise en charge se justifie aux différentes étapes. Elle s&#39;applique dans les centres d&#39;implantations et dans les filières de soins qui
leur sont liées.
Les principes en sont les suivants :
Lors du bilan pré-implantation, le médecin ORL envisage l&#39;indication d&#39;implant et propose l&#39;évaluation pluridisciplinaire. A cette étape, le diagnostic de la cause de
la surdité est parfois à établir à partir des données cliniques, audiologiques, biologiques et radiologiques.
Les principaux intervenants sont :
- le médecin ORL, audiologiste, réalisant les tests audiométriques et objectifs (potentiels évoqués auditifs) ;
- l&#39;orthophoniste évaluant la communication, le développement de la lecture labiale ;
- l&#39;audioprothésiste déterminant les possibilités d&#39;appareillage et leurs limites en termes de bénéfice ;
- le psychologue prenant en compte la motivation personnelle et familiale ainsi que l&#39;environnement ;
- le radiologue précisant, au scanner et à l&#39;IRM, l&#39;état des cochlées mais aussi des voies auditives périphériques et centrales ;
- le chirurgien ORL validant, avec l&#39;équipe, l&#39;indication avec ses possibles particularités.
Certaines situations conduisent à faire appel à d&#39;autres disciplines :
- bilan génétique avec consultation spécialisée pour étayer le diagnostic de surdité génétique ;
- bilan neuropsychologique et cognitif chez les patients âgés.
Lors de l&#39;intervention chirurgicale, le chirurgien ORL réalise l&#39;implantation. L&#39;équipe anesthésique applique les procédures adaptées à partir des données recueillies
en préopératoire. Les mesures électrophysiologiques réalisées en fin d&#39;intervention par le chirurgien, l&#39;audiologiste, l&#39;orthophoniste, l&#39;ingénieur ou le technicien
valident le fonctionnement de l&#39;implant, les seuils de réponses attendus qui seront utiles aux premiers réglages.
Les centres implanteurs doivent assurer un suivi :
- pour les adultes pendant au moins un an après la chirurgie de façon à effectuer les réglages d&#39;implants, la surveillance médicale et les bilans orthophoniques ;
- pour les enfants pendant au moins cinq ans après la chirurgie, de façon à effectuer les réglages d&#39;implants, la surveillance médicale et les bilans orthophoniques.
Ce suivi peut être organisé en lien avec une ou des structures qui s&#39;assureront de l&#39;efficacité de l&#39;implant et que la maintenance est bien effectuée.
1004
Les réglages sont réalisés, sous contrôle médical, selon les cas par un médecin, un audioprothésiste, un technicien. Le déroulement des premiers réglages peut
justifier des contrôles électrophysiologiques ou radiologiques.
La rééducation post-implantation est réalisée initialement dans le centre, puis dans le réseau de soins.
Les évaluations régulières sont réalisées dans le centre d&#39;implantation puis dans le cadre du réseau de soins impliquant les médecins audiologistes, orthophonistes et
audioprothésistes (prothèse controlatérale). Si nécessaire une évaluation médicale ou psychologique peut être décidée (baisse des performances sans explication
matérielle...).
Le suivi à long terme comporte des évaluations annuelles en termes de communication (orthophoniste, médecin audiologiste) et de possibilité d&#39;appareillage
controlatéral (audioprothésiste).
Statistiques d&#39;activité examinées en vue de la révision de la liste
Ces statistiques doivent permettre d&#39;apprécier :
- le respect des indications de prise en charge ;
- l&#39;existence de complications post-opératoires immédiates et à distance : fréquence et nature ;
- la durée moyenne d&#39;hospitalisation (à comparer avec la DMS habituellement constatée de 2 à 4 jours) ;
- la formation continue (fréquence et nombre de formations) ;
- la bonne tenue du registre des patients ;
- la régularité du suivi des patients notamment bilan orthophonique et réglage de l&#39;appareil ;
- les résultats (discrimination et production de parole) ;
- l&#39;existence d&#39;un questionnaire de satisfaction des patients et analyse des réponses.
Conditions supplémentaires spécifiques aux centres mettant en place des implants du tronc cérébral
Les centres mettant en place des implants du tronc cérébral doivent remplir l&#39;ensemble des exigences applicables aux centres mettant en place aux adultes et/ou
aux enfants des implants cochléaires (cf. supra), ainsi que les exigences supplémentaires suivantes :
- mettre en place des implants cochléaires et être référents pour la neurofibromatose de type 2 ;
- disposer d&#39;une équipe oto-neurochirurgicale expérimentée en matière de chirurgie de la base du crâne et d&#39;implantation cochléaire ;
- disposer d&#39;un environnement technique avec une composante oto-neurochirurgicale (réanimation, rééducation fonctionnelle...) ;
- réaliser des mesures électrophysiologiques per-opératoires validant la position des électrodes ;
- atteindre un seuil d&#39;activité spécifique : l&#39;équipe neurochirurgicale expérimentée dans la chirurgie de l&#39;angle ponto-cérébelleux doit effectuer plus de 50 chirurgies sur
cette zone par an.
Sous-section 1. - Systèmes d&#39;implants cochléaires
Conditions générales de prise en charge
Pour être pris en charge les implants cochléaires doivent présenter une garantie supérieure ou égale à 10 ans. Le renouvellement de l&#39;implant cochléaire n&#39;est pris
en charge qu&#39;à l&#39;issue de la période de garantie.
1005
La prise en charge est assurée pour les surdités neuro-sensorielles (surdités de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d&#39;un appareillage
acoustique conventionnel. Ces indications sont précisées comme suit :
Implantation unilatérale de l&#39;enfant
L&#39;implantation doit être la plus précoce possible, sous réserve qu&#39;un bilan complet de surdité, un accompagnement orthophonique et un essai prothétique aient été réalisés.
Si l&#39;enfant est entré dans une communication orale, il peut bénéficier d&#39;une implantation quel que soit son âge. En particulier les adultes jeunes sourds congénitaux
peuvent être implantés.
En revanche, dans le cas de la surdité congénitale profonde ou totale non évolutive, si l&#39;enfant au-delà de 5 ans n&#39;a pas développé d&#39;appétence à la communication orale,
l&#39;implantation n&#39;est pas recommandée sauf cas particuliers.
Dans le cas d&#39;une surdité profonde, l&#39;implantation cochléaire est indiquée dès lors que le gain prothétique ne permet pas le développement du langage.
Dans le cas d&#39;une surdité sévère, l&#39;implantation cochléaire est indiquée lorsque la discrimination est inférieure ou égale à 50 % lors de la réalisation de tests d&#39;audiométrie
vocale adaptés à l&#39;âge de l&#39;enfant. Les tests doivent être pratiqués à 60 dB, en champ libre, avec des prothèses bien adaptées sans lecture labiale.
Dans le cas de fluctuations, l&#39;implantation cochléaire est indiquée lorsque les critères suscités sont atteints plusieurs fois par mois et/ou lorsque les fluctuations retentissent
sur le langage de l&#39;enfant.
Implantation unilatérale de l&#39;adulte sourd
Il n&#39;y a pas de limite d&#39;âge à l&#39;implantation cochléaire chez l&#39;adulte, sauf mise en évidence de troubles neuro-cognitifs. Chez le sujet âgé, l&#39;indication relève d&#39;une
évaluation individuelle psychocognitive par un centre gériatrique.
L&#39;implantation cochléaire est indiquée en cas de :
* discrimination inférieure ou égale à 50 % lors de la réalisation de tests d&#39;audiométrie vocale avec la liste cochléaire de Fournier (ou équivalent). Les tests doivent être
pratiqués à 60 dB, en champ libre, avec des prothèses bien adaptées sans lecture labiale ;
* fluctuations, lorsque la fréquence et la durée des fluctuations entraînent un retentissement majeur sur la communication.
Implantation bilatérale de l&#39;enfant
Chez l&#39;enfant, l&#39;implantation bilatérale est indiquée en cas de surdité consécutive à une méningite, à un traumatisme ou à un syndrome de Usher.
Implantation bilatérale de l&#39;adulte sourd
Chez l&#39;adulte, l&#39;implantation bilatérale est indiquée dans les circonstances suivantes :
* surdité risquant de s&#39;accompagner à court terme d&#39;une ossification cochléaire bilatérale, quelle qu&#39;en soit la cause, en particulier méningite bactérienne, fracture du rocher
bilatérale;
* perte du bénéfice audioprothétique du côté opposé à l&#39;implant cochléaire, accompagnée de conséquences socioprofessionnelles, ou d&#39;une perte d&#39;autonomie chez une
personne âgée.
1006
Est considérée comme bilatérale toute implantation de la seconde oreille intervenant dans un délai de six mois chez l&#39;enfant comme chez l&#39;adulte.
La prise en charge est assurée pour les implants suivants :
Société Advanced Bionics
Code
Référence
3421417 Implant coch, Advanced Bionics, HiRes 90k Bionic Ear.
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
1 920 000
1 920 000
1 920 000
1 920 000
Implant cochléaire, HiRes 90k Bionic Ear, de la société Advanced Bionics.
Cet implant comprend un boîtier en titane, une électrode HiFocus 1J et un porte-électrodes.
La prise en charge est assurée pour la référence CI-1400-01.
Indication : L&#39;implantation cochléaire bilatérale chez l&#39;enfant est également prise en charge pour les surdités neurosensorielles
(surdités de perception) bilatérales profondes, après échec ou inefficacité d&#39;un appareillage acoustique conventionnel.
3401521 Implant coch, Advanced Bionics, HiRes 90k Advantage.
Implant cochléaire, HiRes 90k Advantage, de la société Advanced Bionics.
Cet implant comprend un boîtier en titane avec un porte-électrodes HiFocus 1J. Indication supplémentaire :
L&#39;implantation cochléaire bilatérale chez l&#39;enfant est également prise en charge pour les surdités neurosensorielles (surdités de
perception) bilatérales profondes, après échec ou inefficacité d&#39;un appareillage acoustique conventionnel.
Références : CI-1500-01.
Société Cochlear France SAS (Cochlear)
Code
1007
Référence
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
3458797 Indication :
1 920 000
1 920 000
1 920 000
1 920 000
1 920 000
1 920 000
1 920 000
1 920 000
1 920 000
1 920 000
1 920 000
1 920 000
L&#39;implantation cochléaire bilatérale chez l&#39;enfant est également prise en charge pour les surdités
neurosensorielles (surdités de perception) bilatérales profondes, après échec ou inefficacité d&#39;un appareillage acoustique
conventionnel.
Implant coch, COCHLEAR, Nucleus Freedom.
Implant cochléaire, Nucleus Freedom, de la société Cochlear France SAS.
L&#39;implant cochléaire Nucleus Freedom est proposé avec plusieurs types de porte-électrodes destinés à s&#39;adapter aux caractéristiques
anatomiques du patient.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
- BOM-CI 24RE : FREEDOM électrode contour advance ;
- FDM-24REST : FREEDOM électrode droite.
3477872 Indication :
L&#39;implantation cochléaire bilatérale chez l&#39;enfant est également prise en charge pour les surdités neurosensorielles (surdités de
perception) bilatérales profondes, après échec ou inefficacité d&#39;un appareillage acoustique conventionnel.
Implant coch, COCHLEAR, Nucleus Freedom Hybrid.
Implant cochléaire, Nucleus Freedom Hybrid, de la société Cochlear France SAS
La prise en charge est assurée pour la référence CI24REH.
Implant coch, COCHLEAR, Nucleus double faisceaux.
3471585
Implant cochléaire, Nucleus double faisceaux, de la société Cochlear France SAS.
La prise en charge est assurée pour la référence suivante :
- Z99012 : double faisceaux CI11+11+2M.
3449835 Implant coch, COCHLEAR, Nucleus 5.
Implant cochléaire, Nucleus 5, de la société Cochlear France SAS. La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
CN5-CI512 : implant cochléaire NUCLEUS CI 512 ;
CN5-CI513 : implant cochléaire NUCLEUS CI 513.
3494215 Indication :
L&#39;implantation cochléaire bilatérale chez l&#39;enfant est également prise en charge pour les surdités neurosensorielles (surdités de
perception) bilatérales profondes, après échec ou inefficacité d&#39;un appareillage acoustique conventionnel.
Implant coch., COCHLEAR, Nucleus CI422.
Implant cochléaire, Nucleus CI422, de la société Cochlear France SAS.
La prise en charge est assurée pour la référence BOM-CI422.
3415368 Implant coch., COCHLEAR, Nucleus CI551.
Implant cochléaire, Nucleus CI551, de la société Cochlear France SAS.
La prise en charge est assurée pour la référence CN5-CI551.
1008
Société Neurelec SA (Neurelec)
Code
Référence
3451192 Indication :
3401515
L&#39;implantation cochléaire bilatérale chez l&#39;enfant est également prise en charge pour les surdités neurosensorielles (surdités de
perception) bilatérales profondes, après échec ou inefficacité d&#39;un appareillage acoustique conventionnel.
Implant coch, Neurelec, DIGISONIC SP.
Implant cochléaire, DIGISONIC SP de la société Neurelec.
La prise en charge est assurée pour la référence I-SP-SD.
Implant coch, Neurelec, DIGISONIC SP EVO.
Implant cochléaire, DIGISONIC SP EVO de la société Neurelec. La prise en charge est assurée pour la référence I-SP-SD-EVO.
Indications :
L&#39;implantation cochléaire bilatérale chez l&#39;enfant est également prise en charge pour les surdités neurosensorielles (surdités de
perception) bilatérales profondes, après échec ou inefficacité d&#39;un appareillage acoustique conventionnel.
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
1 920 000
1 920 000
1 920 000
1 920 000
Société Vibrant MED-EL Hearing Technologie (Vibrant MED-EL)
Code
Référence
3453297 Implant coch, Vibrant MED-EL, PULSAR CI100.
Tarif en F.CFP PLV en F.CFP
TTC
1 920 000
1 920 000
1 920 000
1 920 000
Implant cochléaire, PULSAR CI100, de la société Vibrant MED-EL Hearing Technologie. PULSAR CI100 est composé
d&#39;un boîtier céramique avec un porte-électrodes.
Cet implant est compatible avec toutes les références des processeurs de la gamme OPUS 2 et de la gamme RONDO prises en
charge sous le code 3471600
Références prises en charge :
Cet implant est compatible avec les porte-électrodes référencés : 03042, 03045, 03094, 03095, 03701, 03699.
3419892 Implant coch, Vibrant MED-EL, SONATA TI100.
Implant cochléaire, SONATA TI100, de la société Vibrant MED-EL Hearing Technologie. SONATA TI100 est composé d&#39;un
boîtier titane avec un porte-électrodes.
Cet implant est compatible avec toutes les références des processeurs de la gamme OPUS 2 et de la gamme RONDO prises en
charge sous le code 3471600.
Références prises en charge :
Cet implant est compatible avec les porte-électrodes référencés : 04210, 04211, 04212, 04213, 04214 et 04215.
Indication supplémentaire :
L&#39;implantation cochléaire bilatérale chez l&#39;enfant est également prise en charge pour les surdités neurosensorielles (surdités de
perception) bilatérales profondes, après échec ou inefficacité d&#39;un appareillage acoustique conventionnel.
1009
3415960 Implant coch, Vibrant MED-EL, CONCERTO.
1 920 000
1 920 000
1 920 000
1 920 000
Implant cochléaire, CONCERTO, de la société Vibrant MED-EL Hearing Technologie. CONCERTO est composé d&#39;un
boîtier titane avec un porte-électrodes.
Cet implant est compatible avec toutes les références des processeurs de la gamme OPUS 2 et de la gamme RONDO prises en
charge sous le code 3471600.
Références prises en charge :
Cet implant est compatible avec les porte-électrodes référencés : 07670, 07672, 07671, 07673 et 07674.
Il est également compatible avec le porte-électrode intra-cochléaire Flex28 référence 08363 (12 canaux, 7 paires de contacts à la
base et 5 contacts à l&#39;apex, longueur 28 mm, distance inter électrodes 2,1 mm. Embase lisse.)
Indication :
L&#39;implantation cochléaire bilatérale chez l&#39;enfant est également prise en charge pour les surdités neurosensorielles (surdités de
perception) bilatérales profondes, après échec ou inefficacité d&#39;un appareillage acoustique conventionnel.
3453357 Implant coch, Vibrant MED-EL, CONCERTO PIN.
Cet implant est composé d&#39;un boîtier titane avec un porte-électrodes.
CONCERTO PIN comprend deux petits picots en titane (longueur 1,4 mm et diamètre 1 mm)
intégrés en dessous du boîtier de l&#39;implant (même métal).
Cet implant est compatible avec toutes les références des processeurs de la gamme OPUS 2 et de la gamme RONDO prises en charge
sous le code 3471600
Références prises en charge :
Cet implant est compatible avec les porte-électrodes référencés : 07676, 07677, 07678, 07679 et 07680.
Il est également compatible avec le porte-électrode intra-cochléaire Flex28 référence 08362 (12 canaux, 7 paires de contacts à la
base et 5 contacts à l&#39;apex, longueur 28 mm, distance inter électrodes 2,1 mm.)
Indication supplémentaire :
L&#39;implantation cochléaire bilatérale chez l&#39;enfant est également prise en charge pour les surdités neurosensorielles (surdités de
perception) bilatérales profondes, après échec ou inefficacité d&#39;un appareillage acoustique conventionnel.
Sous-section 2. - Systèmes d&#39;implants du tronc cérébral
Pour être pris en charge les implants du tronc cérébral doivent présenter une garantie supérieure ou égale à 10 ans. Le renouvellement de l&#39;implant du tronc cérébral
n&#39;est pris en charge qu&#39;à l&#39;issue de la période de garantie.
La prise en charge est assurée pour les surdités neuro-sensorielles (de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d&#39;un appareillage
acoustique conventionnel. Les indications sont limitées aux circonstances où la cause de la surdité ne permet pas l&#39;implantation cochléaire :
- soit du fait de l&#39;exérèse des tumeurs (schwannome vestibulaire bilatéral) dans le cadre de la neuro-fibromatose de type 2 ;
- soit en cas d&#39;anomalies anatomiques : ossification cochléaire bilatérale totale, malformations cochléaires majeures, fracture bilatérale des rochers,
schwannome vestibulaire et surdité controlatérale.
1010
La prise en charge est assurée pour les implants suivants :
Société Cochlear France SAS (Cochlear)
Code
Référence
3417580 Implant tronc cérébral, COCHLEAR, Nucleus ABI24M.
Tarif en F.CFP
1 920 000
PLV en F.CFP
TTC
1 920 000
Implant du tronc cérébral, Nucleus ABI24M, de la société Cochlear France SAS.
La prise en charge est assurée pour la référence suivante :
- BOM-ABI4
Société Neurelec (Neurelec)
Code
Référence
3426165 Implant tronc cérébral, Neurelec, DIGISONIC SP ABI.
Tarif en F.CFP
1 920 000
PLV en F.CFP
TTC
1 920 000
Implant du tronc cérébral, DIGISONIC SP ABI, de la société Neurelec.
La prise en charge est assurée pour la référence I-SP-ABI.
Société Vibrant MED-EL Hearing Technologie (Vibrant MED-EL)
Code
3418384
Référence
Implant tronc cérébral, Vibrant MED-EL, PULSAR CI100 ABI.
Implant du tronc cérébral, PULSAR CI100 ABI, de la société Vibrant MED-EL Hearing Technologie.
PULSAR CI100 ABI est composé d&#39;un boîtier céramique avec un porte-électrodes.
Cet implant est compatible avec toutes les références des processeurs de la gamme OPUS 2 et de la gamme RONDO prises en
charge sous le code 3471600.
Références prises en charge :
Cet implant est compatible avec le porte-électrodes référencé 03342.
1011
Tarif en F.CFP
1 920 000
PLV en F.CFP
TTC
1 920 000
3436293
Implant tronc cérébral, Vibrant MED-EL, SONATA TI100 ABI.
1 920 000
1 920 000
1 920 000
1 920 000
1 920 000
1 920 000
Implant du tronc cérébral, SONATA TI100 ABI, de la société Vibrant MED-EL Hearing
Technologie.
SONATA TI100 ABI est composé d&#39;un boîtier titane avec un porte-électrodes.
Cet implant est compatible avec toutes les références des processeurs de la gamme OPUS 2 et de la gamme RONDO prises en
charge sous le code 3471600.
Références prises en charge :
Cet implant est compatible avec le porte-électrodes référencé 04216.
3458024
Implant tronc cérébral, Vibrant MED-EL, CONCERTO ABI 06277.
CONCERTO ABI comprend un implant avec porte électrodes de stimulation, électrode de masse et électrode de mesures de
télémétries.
Cet implant est compatible avec toutes les références de la gamme OPUS 2 et de la gamme RONDO prises en charge sous le code
3471600.
Références prises en charge :
Cet implant est compatible avec le porte-électrodes référencé 06277 (surface du noyau cochléaire 12 canaux).
3433478
Implant tronc cérébral, Vibrant MED-EL, CONCERTO ABI PIN 06278.
La référence comprend un implant avec porte électrodes de stimulation, électrode de masse et électrode de mesures de
télémétries.
Cet implant est compatible avec toutes les références de la gamme OPUS 2 prises en charge sous le code 3471600
Références prise en charge :
Cet implant est compatible avec le porte-électrodes référence 06278.Version avec deux petits picots en titane (longueur 1,4 mm et
diamètre 1 mm) intégrés en dessous du boîtier titane de l&#39;implant.
Sous-section 3. - Processeurs pour système d&#39;implant cochléaire (implant coch) et implant du tronc
cérébral
Pour être pris en charge, les processeurs des systèmes d&#39;implants cochléaires et du tronc cérébral doivent présenter les spécifications techniques minimales suivantes :
Garantie :
La garantie doit être supérieure ou égale à 5 ans.
Assistance :
Les distributeurs devront :
- mettre en dépôt dans chaque centre implanteur des testeurs de fonctionnement s&#39;ils ne sont pas intégrés au processeur ;
- mettre à disposition immédiatement un processeur de remplacement en cas de panne ;
- assurer une permanence téléphonique ou être joignable par messagerie électronique ;
1012
- expédier les pièces de rechange dans un délai maximal de 48 heures.
Le dénombrement des pannes et la conduite à tenir selon le type de panne devront suivre les standards européens validés.
Le renouvellement du processeur pour les implants cochléaires ou du tronc cérébral n&#39;est pris en charge qu&#39;après une période minimale de 5 ans. La prise en
charge est assurée pour les processeurs suivants :
Société Advanced Bionics
Code
Référence
3435106 Implant coch, processeur, Advanced Bionics, HiRes.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
720 000
720 000
720 000
720 000
720 000
720 000
Processeur pour implant cochléaire, HiRes, de la société Advanced Bionics.
Ce processeur se présente sous forme de contour d&#39;oreille ou de boîtier.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
- AB-8000A : boîtier Platinium Sound Processor (PSP), compatible avec tous les modèles d&#39;implants cochléaires Advanced
Bionics ;
- AB-8000C : boîtier Platinium Sound Processor (PSP), compatible avec tous les modèles d&#39;implants cochléaires Advanced Bionics ;
- CI-8500-XXX : contour d&#39;oreille HiRes Auria, compatible avec les implants CII et HiRes90k ;
- CI-8700-XXX : contour d&#39;oreille Auria Harmony compatible avec la dernière génération des im-plants cochléaires Advanced
Bionics.
3473940 Implant coch, processeur, Advanced Bionics, Clarion.
Processeur pour implant cochléaire, Clarion, de la société Advanced Bionics.
Ce processeur se présente sous forme de contour d&#39;oreille ou de boîtier.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
- CI-5210-XXX : processeur Platinium BTE compatible avec l&#39;implant C1 ;
- CI-5221-XXX : processeur CII BTE, compatible avec l&#39;implant CII.
3408380 Implant coch, processeur, Advanced Bionics, NEPTUNE.
Processeur pour implant cochléaire, NEPTUNE, de la société Advanced Bionics. Ce processeur se présente sous forme de boîtier.
Indications :
L&#39;implantation cochléaire bilatérale chez l&#39;enfant est également prise en charge pour les surdités neurosensorielles (surdités de
perception) bilatérales profondes, après échec ou inefficacité d&#39;un appareillage acoustique conventionnel.
Références prises en charge :
- 303-M131 : malette patient contenant le boîtier NEPTUNE, compatible avec tous les modèles d&#39;implants cochléaires Advanced
Bionics.
Société Cochlear France SAS (Cochlear)
1013
Code
Référence
3474655 Implant coch ou tronc cérébral, processeur, COCHLEAR, Nucleus.
Processeur pour implant cochléaire ou implant du tronc cérébral, Nucleus, de la société Cochlear France SAS.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
- HYB-BTE (Freedom Hybrid contour d’oreille permettant le renouvellement du processeur chez les patients
ayant un implant CI24REH, CI24RE, CI24M ou CI24R).
- HYB-BWP (Freedom Hybrid boîtier permettant le renouvellement du processeur chez les patients ayant un
implant CI24REH, CI24RE, CI24M ou CI24R).
- CN5-B1 (Nucleus CP810 permettant le renouvellement du processeur chez les patients ayant un implant
Nucleus Freedom, Nucleus Freedom Hybrid, Nucleus CI422, Nucleus CI512, CI24R et CI24M ou Nucleus
CI551) incluant la prise en charge de l’assistant sans fil CR. 110.
- CN6-B1 : Nucleus CP910 et Nucleus CP920 permettant :
1) La primo-implantation et le renouvellement du processeur chez les patients ayant un implant Nucleus
Freedom (réf. CI24RE-CA et CI24RE-ST), Nucleus CI422 (réf. BOM CI 422), Nucleus Freedom
Hybrid (réf. CI24REH), Nucleus 5 (réf. CN5-CI512 et CN5-CI551) et Nucleus ABI24M (réf. BOMABI4).
2) Uniquement le renouvellement du processeur chez les patients ayant un implant Nucleus (réf. CI24R,
CI24M et CI22M).
- FDM-BTE (Freedom contour d’oreille).
- FDM-BWP (Freedom boîtier).
- FDM-N22BTE (Freedom contour d’oreille permettant le renouvellement du processeur chez les patients ayant
un implant CI22M).
- FDM-N22BWP (Freedom boîtier permettant le renouvellement du processeur chez les patients ayant un
implant CI22M).
- FDM-N24BTE (Freedom contour d’oreille).
- FDM-N24BWP (Freedom boîtier).
- BOM-E3G22S (Esprit 3G Nucleus 22 permettant le renouvellement du processeur chez les patients ayant un
implant CI22M).
- BOM-E3G24S (Esprit 3G Nucleus 24 permettant le renouvellement du processeur chez les patients ayant un implant CI24M ou
CI24R).
Société Neurelec (Neurelec)
1014
Tarif en F.CFP
720 000
PLV en F.CFP
TTC
720 000
Code
Référence
3462155 Implant coch ou tronc cérébral, Neurelec, processeur.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
720 000
720 000
720 000
720 000
720 000
720 000
Processeur pour implant cochléaire ou implant du tronc cérébral, de la société Neurelec.
Ce processeur est compatible avec l&#39;implant cochléaire DIGISONIC SP et l&#39;implant du tronc cérébral DIGISONIC SP ABI et en
renouvellement avec les anciennes générations d&#39;implants Digisonic Convex et Digisonic DX10.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
DIGI SP (E-SP-TX7) compatible avec les implants Digisonic SP et Digisonic SP ABI ;
DIGI SPK (E-SP-TX8) compatible avec les implants Digisonic SP et Digisonic SP ABI ;
DIGISONIC BTE (E-BTE-TX7) compatible avec les anciennes générations d&#39;implants Digisonic Convex et Digisonic DX10.
3420850 Implant coch ou tronc cérébral, processeur, Neurelec, SAPHYR CX
Processeur pour implant cochléaire ou implant du tronc cérébral, SAPHYR CX, de la société Neurelec
SAPHYR CX est compatible avec les anciennes générations d&#39;implants Digisonic ABI, Digisonic Convex et Digisonic DX10.
Ce processeur est pris en charge en cas de renouvellement uniquement.
La prise en charge est assurée pour la référence E-CX-TX9.
3450206 Implant coch ou tronc cérébral, processeur, Neurelec, SAPHYR SP
Processeur pour implant cochléaire ou implant du tronc cérébral, SAPHYR SP, de la société Neurelec.
SAPHYR SP est compatible avec l&#39;implant cochléaire Digisonic SP et l&#39;implant du tronc cérébral Digisonic SP ABI.
Ce processeur est pris en charge en cas de primo-implantation et en cas de renouvellement.
La prise en charge est assurée pour la référence E-SP-TX9.
Société Vibrant MED-EL Hearing Technologie (Vibrant MED-EL)
Code
Référence
3471600 Implant coch ou tronc cérébral, Vibrant MED-EL, processeur.
Processeur pour implants cochléaires PULSAR CI100, SONATA TI100, CONCERTO et CONCERTO PIN et pour implants du
tronc cérébral PULSAR CI100 ABI, SONATA TI100 ABI, CONCERTO ABI et CONCERTO ABI PIN de la société Vibrant MEDEL Hearing Technologie. Références prises en charge :
La prise en charge est assurée pour les modèles suivants :
- OPUS 1 : références : 04592, 04593, 04596, 04595, 04597 et 04594.
- OPUS 2 : références : 04998, 05002, 05014, 05010, 05018, 05006, 07584, 07585, 07592, 07588, 07587, 07589, 07586, 07590,
07591, 07594, 07593, 07596 et 07595.
- DUET : référence : 04588.
- TEMPO+ : références : 02308, 02820 et 04044.
- RONDO : références : 8798, 8799, 8800 et 8801.
1015
Tarif en F.CFP
720 000
PLV en F.CFP
TTC
720 000
Section 13 : Stimulateurs phréniques
La prise en charge des stimulateurs phréniques est assurée en cas de traitement des patients dépendant d’une ventilation mécanique externe dans les indications
suivantes :
- lésions spinales hautes traumatiques (strictement au-dessus de C4) ;
- hypoventilations alvéolaires centrales congénitales ou acquises.
Elle est assurée pour les patients :
- âgés d’au moins 1 an dépendant au moins partiellement d’une ventilation mécanique externe ;
- ayant une réponse diaphragmatique à la stimulation phrénique démontrant l’intégrité du motoneurone C4 ;
- indemnes d’une pathologie pulmonaire intrinsèque altérant les échanges gazeux ;
- indemnes de troubles psychiatriques significatifs, y compris de tout état dépressif sévère ;
- ayant un état nutritionnel correct.
Une coordination dans les centres implanteurs est nécessaire pour lebilan préimplantation, l’implantation et le suivi.
La décision de l’implantation est pluridisciplinaire et prend en compte les résultats des tests électrophysiologiques, l’état clinique du patient et le contexte
psychosocial.
L’équipe pluridisciplinaire intervenant dans la décision de l’implantation doit comprendre un pneumologue et/ou physiologiste, un psychologue, une assistante
sociale, un chirurgien, un anesthésiste-réanimateur, un médecin traitant et, selon les indications, un médecin de médecine physique et de réadaptation pour les
lésions spinales hautes traumatiques et un médecin du centre de référence pour les hypoventilations alvéolaires congénitales.
Le bilan préimplantation repose sur l’analyse de la réponse diaphragmatique à la stimulation phrénique :
- électromyographie diaphragmatique de surface pour vérifier l’intégrité de la conduction phrénique ;
- mesure mécanique attestant de l’origine diaphragmatique de l’EMG recueilli, idéalement, par la mesure de la pression transdiaphragmatique, à défaut, par la mesure
concomitante de la dépression intrathoracique, mesurable via la pression œsophagienne ou la pression trachéale et de la circonférence abdominale.
Dans le cas d’une hypoventilation alvéolaire centrale, une polysomnographie doit également être faite.
Après l’hospitalisation, il est recommandé de mettre en place un environnement technique à domicile identique à celui des patients trachéotomisés et ventilés moins
de 12 heures par jour.
Un seul ventilateur mécanique est nécessaire, ainsi qu’un ballon de ventilation manuelle autogonflable.
La mise à disposition du patient d’un saturomètre et d’un spiromètre mesurant le volume courant cycle à cycle est recommandée.
Pendant la période de garantie, en cas de survenue de panne, l’entreprise doit remplacer en urgence le stimulateur phrénique.
Après le délai de garantie, les réparations doivent être prises en charge par l’entreprise.
1016
La prise en charge est assurée pour les produits suivants :
Société Medwin Medical Group (MEDWIN)
Lorsque l&#39;hypoventilation est due à une lésion spinale, un délai de six mois après la survenue de la lésion doit être respecté avant l&#39;implantation, visant à confirmer
l&#39;absence de perspective de récupération d&#39;une ventilation spontanée ou l&#39;absence de signes d&#39;aggravation (absence d&#39;altération de la conduction phrénique
témoignant d&#39;une dégénérescence nerveuse).
L&#39;implantation est effectuée par un chirurgien thoracique. Aucune formation spécifique n&#39;est nécessaire. Les seuils de stimulation doivent être déterminés pendant
l&#39;intervention pour chacune des 4 électrodes de chaque côté, soit 8 électrodes en tout. Cette prestation est actuellement assurée par un technicien de la firme qui
commercialise le dispositif ; elle pourrait être effectuée par du personnel spécifiquement formé.
Le plateau technique de chirurgie thoracique n&#39;est pas spécifique pour l&#39;implantation d&#39;ATROSTIM.
Un délai d&#39;environ sept jours est recommandé pour la mise en route de la stimulation intrathoracique, après l&#39;intervention.
Une vérification préalable des seuils de stimulation est alors nécessaire.
Le stimulateur phrénique ATROSTIM est garanti un an.
Pendant toute la durée d&#39;utilisation du produit, en cas de survenue de panne, l&#39;entreprise doit remplacer en urgence le stimulateur phrénique.
Les réparations (hors antenne, câbles et batteries) doivent être prises en charge par l&#39;entreprise.
Concernant l&#39;entretien du stimulateur, une maintenance annuelle préventive réalisée par l&#39;entreprise est prévue (contrôle des éléments externes : antennes, câbles,
stimulateurs, batterie). Cette maintenance impose le passage sous ventilation externe pour le patient. Elle est habituellement faite lors de la visite hospitalière
annuelle du patient.
Code
1017
Référence
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
3403359 Stimulateur phrénique, intrathoracique, MEDWIN, ATROSTIM, système complet adulte.
6 093 600
6 093 600
6 840 000
6 840 000
107 640
107 640
Système complet de stimulation intrathoracique pour adulte, ATROSTIM, de la société Medwin Medical Group France.
Le système complet pour adulte comprend :
Des composants implantés :
- 2 récepteurs internes ;
- 2 électrodes adultes.
Des composants externes :
- 1 stimulateur (boîtier de contrôle de la stimulation) ;
- 1 câble de raccordement boîtier/stimulateur ;
- 3 antennes de transfert d&#39;énergie ;
- 3 câbles de transfert d&#39;énergie ;
- 1 sacoche en cuir ;
- 2 batteries rechargeables 12 V externes utilisées comme source d&#39;énergie principale ;
- 1 chargeur de batterie 12 V ;
- 1 batterie rechargeable 9 V utilisée comme source d&#39;énergie de secours lors des déplacements ;
- 1 chargeur de batterie 9 V.
Le conditionnement des consommables tels que le stimulateur externe (générateur de stimulation), le câble de connexion,
l&#39;antenne de transfert d&#39;énergie, le câble de transfert d&#39;énergie et la batterie doit être individuel.
3400728 Stimulateur phrénique, intrathoracique, MEDWIN, ATROSTIM, système complet enfant. Système
complet de stimulation intrathoracique pour enfant, ATROSTIM, de la société Medwin Medical Group
France.
Le système complet pour enfant comprend : Des composants implantés :
- 2 récepteurs internes ;
2 électrodes pédiatriques ;
- 2 extensions pour électrode pédiatrique (pour la croissance de l&#39;enfant).
Des composants externes :
1 stimulateur (boîtier de contrôle de la stimulation) ;
1 câble de raccordement boîtier/stimulateur ;
3 antennes de transfert d&#39;énergie ;
3 câbles de transfert d&#39;énergie ;
1 saccoche en cuir ;
2 batteries rechargeables 12 V externes utilisées comme source d&#39;énergie principale ;
1 chargeur de batterie 12 V ;
1 batterie rechargeable 9 V utilisée comme source d&#39;énergie de secours lors des déplacements ;
1 chargeur de batterie 9 V.
Le conditionnement des consommables tels que le stimulateur (générateur de stimulation), le câble de connexion, l&#39;antenne de
transfert d&#39;énergie, le câble de transfert d&#39;énergie et la batterie doit être individuel.
3455221 Stimulateur phrénique, intrathoracique, MEDWIN, ATROSTIM, maintenance préventive annuelle.
Cette maintenance impose le passage sous ventilation externe pour le patient. Elle est habituellement faite lors de la
visite hospitalière annuelle du patient.
Elle prévoit le contrôle des éléments externes : antennes, câble, stimulateurs, batteries.
1018
Société Synapse Biomedical Europe (SYNAPSE)
Lorsque l’hypoventilation est due à une lésion spinale, un délai de 6 mois après la survenue de la lésion doit être respecté avant l’implantation, visant à confirmer
l’absence de perspective de récupération d’une ventilation spontanée ou l’absence de signes d’aggravation (absence d’altération de la conduction phrénique
témoignant d’une dégénérescence nerveuse).
L’implantation peut être réalisée par tout chirurgien viscéral ayant des compétences en cœlioscopie et formé à l’implantation intradiaphragmatique des électrodes
par compagnonnage. La cartographie per-opératoire doit être réalisée par le chirurgien, assisté d’un opérateur formé (pour délivrer les stimuli et annoncer la
valeur de pression). Cet opérateur peut être un technicien de la firme commercialisant le dispositif, ou un personnel médical ou non médical formé.
L’implantation des électrodes est faite par cœlioscopie à l’aide d’un kit d’implantation spécifique proposé par l’industriel. Ce kit permet d’effectuer une
cartographie per-opératoire pour repérer les meilleurs sites de stimulation, c’est-à-dire ceux au niveau desquels la stimulation provoque l’augmentation de
pression la plus importante. Ces sites sont repérés par marquage au crayon chirurgical, puis les électrodes (deux électrodes filaires par hémidiaphragme) sont
accrochées au diaphragme par leur structure en harpon. Aucune dissection du nerf phrénique n’est donc nécessaire.
En cas de contre-indication (exceptionnelle) à une cœlioscopie, la mise en place des électrodes est réalisable par laparotomie.
Code
Référence
3442951 Stimulateur phrénique, intradiaphrag., SYNAPSE, NEURX DPS RA/4, système complet.
Tarif en F.CFP
PLV en F.CFP
TTC
2 278 800
2 278 800
633 000
633 000
Système complet de stimulation intradiaphragmatique NEURX DPS RA/4, référence 20-0030 de la société Synapse Biomedical
Europe.
Le système complet NEURX DPS RA/4 comprend :
- des composants implantés :
4 électrodes intramusculaires ;
1 électrode indifférente sous-cutanée ;
- des composants externes :
2 générateurs externes de stimulation (stimulateurs) ;
1 câble de connexion entre le porte-connecteur et le stimulateur ;
15 porte-connecteurs (bases de connexion autoadhésives pour assurer la connexion électrique entre l’électrode implantée et le
câble) ;
6 batteries au lithium (piles de remplacement pour le stimulateur).
Le conditionnement des consommables tels que le stimulateur externe (générateur de stimulation), le câble de connexion, le
porte-connecteur autoadhésif et la batterie doit être individuel.
3475608 Stimulateur phrénique, intradiaphrag., SYNAPSE, NEURX DPS RA/4, stimulateur.
Remplacement du stimulateur phrénique NEURX DPS RA/4, référence 23-0001, de la société Synapse Biomedical Europe.
Le remplacement peut être pris en charge après les quatre années suivant l’implantation.
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III Dispositifs médicaux implantables, implants dérivés de dérives ® Devis Mutuelle Santé
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