De nouvelles données intermédiaires de phase 3b issues de l'étude STARDUST montrent que les deux tiers des patients atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère sont en rémission clinique après deux doses de STELARA® (ustekinumab). ☏ assurance entreprise

AFFILIATION D’UN SALARIÉ : COMMENT PROCÉDER ?
C’est à l’employeur de centraliser les documents nécessaires à l’affiliation de ses salariés pour les transmettre ensuite à l’organisme complémentaire.

Pour être affilié, un salarié remplir une déclaration d’affiliation à laquelle doit être jointe différents documents :

la photocopie de l’attestation de sa carte vitale et celle de chacun membre de la bénéficiant du contrat (selon les dispositions imaginés or contrat santé) ;
un relevé d’identité bancaire ou bien de caisse d’épargne.

Il peut le échéant lui être demandé, selon la nature du contrat, de joindre :
photocopies des certificats de scolarité pour mômes de plus de 16 ans et pourquoi pas tout appui justifiant de situation ;
son attestation de PACS ;
son certificat de concubinage ;
le certificat de radiation de son ancienne mutuelle horodaté de moins durant une période de trois mois si le contrat santé prévoit un délai de carence.
LES MODALITÉS DE CHANGEMENT DE STATUT D’UN SALARIÉ
En cas de changement de constitution socio-professionnel d’un salarié or sein de l’entreprise, son régime de protection sociale aussi être modifié. C’est alors à l’employeur de se charger de l’ensemble des démarches près d’assurance complémentaire.

RADIATION D’UN SALARIÉ : COMMENT DÉCLARER CETTE MODIFICATION ?
Lorsqu’un salarié quitte son entreprise, l’adhésion or contrat collectif santé et/ou prévoyance duquel il bénéficiait est résiliée de plein droit. L’ancien employeur alors informer l’organisme complémentaire de ce départ chez écrit, dans plus brefs délais.

Pour clôturer le dossier santé du salarié et cesser les remboursements, le salarié remettre sa carte de tiers payant.

Selon le pourquoi de départ de l’entreprise du salarié, l’ancien employeur peut être tenu, a l’intérieur du cadre de la portabilité des droits santé et prévoyance, de lui maintenir les garanties desquelles il bénéficiait au moment de la rupture du contrat de travail à titre gratuit.

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "Première étude à étudier la stratégie de traitement de la maladie de Crohn en utilisant l'endoscopie pour ajuster la dose."data-reatid =" 18 ">Première étude à étudier la stratégie de traitement de la maladie de Crohn en utilisant l'endoscopie pour ajuster la dose.

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "La première étude pour évaluer la surveillance échographique intestinale dans un contexte d'intervention"data-reatid =" 19 ">La première étude pour évaluer la surveillance échographique intestinale dans un contexte d'intervention

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "Intermédiaire 3b publié aujourd'hui par Johnson & Johnsons Janssen Pharmaceutical Company Étude de phase STARDUST: à la semaine 16, 79% des patients atteints de la maladie de Crohn (MC) modérée à sévère ont obtenu une réponse cliniqueun et 67 pour cent. était en rémission cliniqueb après une dose intraveineuse unique (IV) de ~ 6 mg / kg suivie d'une dose sous-cutanée unique de 90 mg de STELARA (SC)® (ustekinumab), étiquette ouverte.1 Les réponses aux ultrasons intestinaux (SIU) ont été évaluées et déterminées dès 4 semaines.2 Les données de la semaine 16 (Digital Word Delivery ou DOP 13) et les données de réponse IUS (DOP 10) de STARDUST sont fournies dans le cadre de Digital Word Delivery 15des milliers Congrès européen de la couronne et amp; Organisation de la colite (ECCO).1.2"data-reatid =" 20 "> Les sociétés pharmaceutiques de Janssen & Johnson Janssen ont annoncé aujourd'hui les données provisoires d'une étude STARDUST de phase 3b. À la semaine 16, 79% des patients atteints de la maladie de Crohn (MC) modérée à sévère ont obtenu une réponse clinique.un et 67 pour cent. était en rémission cliniqueb après une dose intraveineuse unique (IV) de ~ 6 mg / kg suivie d'une dose sous-cutanée unique de 90 mg de STELARA (SC)® (ustekinumab), étiquette ouverte.1 Les réponses aux ultrasons intestinaux (SIU) ont été évaluées et déterminées dès 4 semaines.2 Les données de la semaine 16 (Digital Word Delivery ou DOP 13) et les données de réponse IUS (DOP 10) de STARDUST sont fournies dans le cadre de Digital Word Delivery 15des milliers Congrès de l'Organisation européenne pour le contrôle de la maladie de Crohn et de la colite (ECCO).1.2

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "Le critère d'évaluation principal de l'étude STARDUST de 48 semaines est la réponse endoscopique comparativec chez les patients adultes atteints de MC pour le traitement d'entretien de l'ustekinumab.3 Les patients avec un indice d'activité de la maladie de Crohn ≥70 points ont diminué à la semaine 16d (Répondeurs CDAI70) ont été randomisés pour un traitement avec un ratio de thérapie de soins cible ou standard de 1: 1.3"data-reatid =" 21 "> Le critère d'évaluation principal de l'étude STARDUST de 48 semaines est la réponse endoscopique comparative.c chez les patients adultes atteints de MC pour le traitement d'entretien de l'ustekinumab.3 Les patients avec un indice d'activité de la maladie de Crohn ≥70 points ont diminué à la semaine 16d (Répondeurs CDAI70) ont été randomisés pour un traitement avec un ratio de thérapie de soins cible ou standard de 1: 1.3

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "Sur les 220 répondants CDAI70 randomisés pour cibler le traitement du bras, Une réponse endoscopique de 16% a été obtenue dans 37% des cas.1 L'endoscopie à la semaine 16 n'a été mesurée que dans le groupe cible.3 Le traitement ciblé est une stratégie de traitement active où les résultats fréquemment surveillés tels que la réponse endoscopique, les biomarqueurs et les symptômes cliniques indiquent la consommation de drogues.4 STARDUST est la première étude d'une stratégie de traitement de la MC ciblée utilisant une réponse endoscopique pour guider le traitement. "Data-reatid =" 22 "> Sur les 220 répondants CDAI70 randomisés pour le traitement, 37% ont répondu à la semaine 16.1 L'endoscopie à la semaine 16 n'a été mesurée que dans le groupe cible.3 Le traitement ciblé est une stratégie de traitement active où les résultats fréquemment surveillés tels que la réponse endoscopique, les biomarqueurs et les symptômes cliniques indiquent la consommation de drogues.4 STARDUST est la première étude d'une stratégie de traitement de la cible CD utilisant une réponse endoscopique pour démontrer le traitement.

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "" Les patients de Crohn peuvent répondre au traitement en continuant à subir des inflammation pouvant provoquer des effets irréversibles. Ces patients peuvent bénéficier d'une approche de traitement plus active et plus robuste et de méthodes de surveillance moins invasives », a déclaré le professeur Silvio Danese.je, Chef et chercheur principal, Centre des maladies inflammatoires de l'intestin, Hôpital de recherche Humanitas, Milan, Italie. "Je suis encouragé par ces données, qui démontrent l'utilité clinique potentielle d'une technique non invasive de SIU pour aider à traiter les CD et dans l'attente de données futures qui peuvent nous aider à mieux comprendre les avantages potentiels d'une stratégie de traitement." data-reatid = "23"> "Les patients de Crohn peuvent répondre au traitement et continuer à souffrir d'une inflammation interne pouvant entraîner des dommages irréversibles. Ces patients peuvent bénéficier d'une approche thérapeutique plus active et plus robuste et d'une surveillance moins invasive", a déclaré le professeur Silvio Danoisje, Chef et chercheur principal, Centre des maladies inflammatoires de l'intestin, Hôpital de recherche Humanitas, Milan, Italie. «Je suis encouragé par ces données, qui démontrent l'utilité clinique potentielle de la technique non invasive du SIU pour aider à guérir les CD, et j'attends avec impatience les données futures qui pourront nous aider à mieux comprendre les avantages potentiels d'une stratégie de« guérison ciblée ».»

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "IUS est une méthode supplémentaire pour évaluer l'activité des CD sur la base des mouvements intestinaux transmuraux mesurés telles que l'épaisseur de la paroi intestinale et l'hypervascularisation.5 STARDUST est la première étude utilisant l'IUS pour surveiller les patients CD dans un cadre d'intervention. Les études futures devraient confirmer si une réponse précoce au SIU à la semaine 4 prédit des résultats cliniques et endoscopiques à long terme (c.-à-d. Les semaines 16 et 48) chez les patients atteints de MC. Data-reatid = "24"> IUS est complété par une méthode d'estimation de l'activité CD basée sur la mesure des caractéristiques intestinales transmurales telles que l'épaisseur de la paroi intestinale et l'hypervascularisation.5 STARDUST est la première étude utilisant l'IUS pour surveiller les patients CD dans un cadre d'intervention. Les études futures doivent confirmer si une réponse précoce au SIU à la semaine 4 prédit des résultats cliniques et endoscopiques à long terme (c'est-à-dire les semaines 16 et 48) chez les patients atteints de MC.

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "STARDUST L'analyse intermédiaire de 16 semaines comprend 500 participants avec une modération à très élevée. d'un CD actif avec une dose de ~ 6 mg / kg d'ustekinumab intraveineux suivi de 90 mg d'ustekinumab par voie intramusculaire pendant 8 semaines.1 Dans l'analyse intermédiaire, la réponse du patient a été évaluée jusqu'à 16 semaines. Les participants n'avaient pas pris de produits biologiques antérieurs ou avaient déjà été exposés à pas plus d'un produit biologique. Le profil d'innocuité de l'ustekinumab administré avec STARDUST pendant 16 semaines était conforme au profil d'innocuité établi observé dans l'essai clinique de phase 3 sur les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) ainsi qu'à celui observé pour d'autres indications.6,7 "data-reatid =" 25 "> L'analyse intermédiaire de 16 semaines de STARDUST a inclus 500 participants atteints de CD modérée à sévère qui ont reçu une dose d'induction d'ustekinumab IV de ~ 6 mg / kg suivie d'une injection de 90 mg d'ustekinumab pendant 8 semaines. .1 Dans l'analyse intermédiaire, la réponse du patient a été évaluée jusqu'à 16 semaines. Les participants n'avaient pas pris de produits biologiques antérieurs ou avaient déjà été exposés à pas plus d'un produit biologique. Le profil d'innocuité de l'ustekinumab administré avec STARDUST pendant 16 semaines était conforme au profil d'innocuité établi observé dans l'essai clinique de phase 3 sur les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) ainsi qu'à celui observé pour d'autres indications.6,7

"STARDUST est une étape importante dans notre engagement à aider les patients atteints de la maladie de Crohn et les médecins traitants", a déclaré Jan Wehkamp, ​​MD, vice-président, Maladies gastro-entérologiques, Janssen Research & Development, LLC. "Les données de cette étude peuvent nous fournir des informations cliniques clés qui peuvent fournir un aperçu des futures stratégies de traitement."

Au congrès ECCO de cette année, Janssen présente un total de 23 mémoires. Aux États-Unis, au Canada, dans l'Union européenne (Japon) et au Japon, l'ustekinumab est actuellement approuvé pour le traitement des adultes atteints de MC modérée à sévère.

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<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "Définitions de base
un
La réponse clinique est définie comme une diminution du score d'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) par rapport à la ligne de base ≥ 100 points (CDAI100), ou un score CDAI inférieur à 150.8e
b
La rémission clinique est définie comme un score CDAI <150.8e
c
La réponse endoscopique a été définie comme une réduction de 50% de l'indice endoscopique simple de base (SES-CD).3
d
CDAI est un outil fréquemment utilisé pour mesurer la gravité des CD, allant de 0 à 600; un score plus élevé indique une activité plus grave de la maladie.8e"data-reatid =" 34 ">Définitions de base
un
La réponse clinique est définie comme une diminution du score d'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) par rapport à la ligne de base ≥ 100 points (CDAI100), ou un score CDAI inférieur à 150.8e
b
La rémission clinique est définie comme un score CDAI <150.8e
c
La réponse endoscopique a été définie comme une réduction de 50% de l'indice endoscopique simple de base (SES-CD).3
d
CDAI est un outil fréquemment utilisé pour mesurer la gravité des CD, allant de 0 à 600; un score plus élevé indique une activité plus grave de la maladie.8e

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "À propos du test STARDUST3
STARDUST est une étude multinationale, multicentrique, randomisée, de phase 3b évaluant la proportion de patients présentant une réponse endoscopique qui ont été réduits de ≥ 50% par rapport à la valeur initiale à 48 semaines sur la base du résultat endoscopique simple de la maladie de Crohn (SES-CD). . STARDUST évalue 500 participants qui ont reçu une dose d'induction de 4 mg d'ustekinumab à 6 mg / kg suivie d'une injection de 90 mg d'ustekinumab pendant 8 semaines. À la semaine 16, les patients avec CDAI ≥70 points (CDAI70) ont été randomisés. – portions de thérapie de soins ciblés ou standard (ratio 1: 1) et seront suivies jusqu'à la fin de l'étude (48 semaines). Des données préliminaires sur les résultats sont attendues plus tard cette année. "Data-reatid =" 35 ">À propos du test STARDUST3
STARDUST est une étude randomisée, internationale, multicentrique, de Phase 3b évaluant le pourcentage de patients avec une réponse endoscopique qui tombent ≥ 50% par rapport au départ du critère de jugement de la maladie de Crohn (SES-CD) à 48 semaines. STARDUST évalue 500 participants qui ont reçu une dose d'induction de 4 mg d'ustekinumab à 6 mg / kg suivie d'une injection de 90 mg d'ustekinumab pendant 8 semaines. À la semaine 16, les patients avec CDAI ≥70 points (CDAI70) ont été randomisés. – portions de thérapie de soins ciblés ou standard (ratio 1: 1) et seront suivies jusqu'à la fin de l'étude (48 semaines). Les données sur les conséquences préliminaires devraient être disponibles plus tard cette année.

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "À propos de la maladie de Crohn (CD)
Le CD est l'une des deux principales formes de MICI affectant jusqu'à 1,7 million de personnes en Europe.9e La MC est une maladie inflammatoire gastro-intestinale chronique, une cause inconnue, mais la maladie est associée à des anomalies du système immunitaire qui peuvent être causées par une prédisposition génétique, un régime alimentaire ou d'autres facteurs environnementaux. Les symptômes de la MC peuvent varier, mais comprennent souvent des douleurs et une sensibilité abdominales, des diarrhées fréquentes, des saignements rectaux, une perte de poids et de la fièvre.10e Actuellement, le CD n'est pas curable.11e"data-reatid =" 36 ">À propos de la maladie de Crohn (CD)
Le CD est l'une des deux principales formes de MICI affectant jusqu'à 1,7 million de personnes en Europe.9e La MC est une maladie inflammatoire gastro-intestinale chronique, une cause inconnue, mais la maladie est associée à des anomalies du système immunitaire qui peuvent être causées par une prédisposition génétique, un régime alimentaire ou d'autres facteurs environnementaux. Les symptômes de la MC peuvent varier, mais comprennent souvent des douleurs et une sensibilité abdominales, des diarrhées fréquentes, des saignements rectaux, une perte de poids et de la fièvre.10e Actuellement, le CD n'est pas curable.11e

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "À propos de STELAR® (ustekinumab)6e
ES ustekinumab est approuvé pour le traitement des patients adultes atteints de MC modérée à sévère qui ont montré une réponse inadéquate ou une intolérance ou une contre-indication médicale au traitement conventionnel ou à un antagoniste du TNF-alpha. thérapie. L'ustekinumab est également approuvé pour le traitement des patients adultes atteints de CU modérée à sévère qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance à une thérapie conventionnelle ou biologique, ou pour lesquels il existe des contre-indications médicales à un tel traitement. En plus des CD et UC, l'ustekinumab a été approuvé pour le traitement de deux autres affections immunitaires ES: le psoriasis et le rhumatisme psoriasique. "Data-reatid =" 37 ">À propos de STELAR® (ustekinumab)6e
ES ustekinumab est approuvé pour le traitement des patients adultes atteints de MC modérée à sévère qui ont eu une réponse inadéquate, une intolérance ou des contre-indications médicales à un traitement conventionnel ou à un antagoniste du TNF-alpha. thérapie. L'ustekinumab est également approuvé pour le traitement des patients adultes atteints de CU modérée à sévère qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance à une thérapie conventionnelle ou biologique, ou pour lesquels il existe des contre-indications médicales à un tel traitement. En plus des CD et UC, l'ustekinumab a été approuvé pour le traitement de deux autres affections immunitaires ES: le psoriasis et le rhumatisme psoriasique.

L'ustekinumab est approuvé seul ou en association avec le méthotrexate (MTX) pour le traitement de l'arthrite psoriasique active chez les patients adultes lorsque la réponse à un antirhumatismal non biologique modifiant la maladie antérieur a été inadéquate. L'ustekinumab est également approuvé pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les enfants et les adolescents à partir de six ans qui ne sont pas contrôlés de manière adéquate ou intolérants à d'autres thérapies systémiques ou à la photothérapie. Il est également approuvé pour un traitement modéré à sévère. le psoriasis en plaques chez les adultes qui n'ont pas répondu à d'autres thérapies systémiques, y compris la cyclosporine, le MTX ou le psoralène, et les rayonnements ultraviolets, qui sont incontrôlés ou intolérants ou intolérants à d'autres thérapies systémiques.

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "Les sociétés pharmaceutiques Johnson et Johnson Janssen soutiennent exclusivement Droits de commercialisation de STELARA dans le monde®"data-reatid =" 39 "> Johnson & Johnson Janssen Pharmaceuticals conserve les droits de commercialisation exclusifs de STELARA dans le monde entier.®.

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "Informations de sécurité importantes6e
Les événements indésirables les plus courants (> 5%) dans les essais cliniques contrôlés avec l'ustekinumab étaient la rhinopharyngite et les céphalées. Beaucoup d'entre eux étaient considérés comme bénins et n'avaient pas besoin d'arrêter le traitement de l'étude. L'effet indésirable le plus grave signalé pour l'ustekinumab est une réaction d'hypersensibilité sévère, y compris l'anaphylaxie. Le profil d'innocuité global des patients adultes atteints de CD, UC, psoriasis et arthrite psoriasique est similaire. "Data-reatid =" 40 ">Informations de sécurité importantes6e
Les événements indésirables les plus courants (> 5%) dans les essais cliniques contrôlés avec l'ustekinumab étaient la rhinopharyngite et les céphalées. Beaucoup d'entre eux étaient considérés comme bénins et n'avaient pas besoin d'arrêter le traitement de l'étude. L'effet indésirable le plus grave signalé pour l'ustekinumab est une réaction d'hypersensibilité sévère, y compris l'anaphylaxie. Le profil d'innocuité global chez les patients adultes atteints de CD, UC, psoriasis et arthrite psoriasique est similaire.

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "Voir ustekinumab pour un résumé complet des caractéristiques du produit https://www.medicines.org.uk/emc/product/7638/smpc"data-reatid =" 41 "> Voir le résumé des caractéristiques du produit pour des informations complètes sur l'ustekinumab: https://www.medicines.org.uk/emc/product/7638/smpc

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "À propos des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & amp; Johnson
Chez Janssen, nous construisons un avenir où la maladie appartient au passé. Nous sommes une société pharmaceutique Johnson & amp; Johnson, travaillant sans relâche pour faire de cet avenir une réalité pour les patients, lutter contre les maladies pour la science, améliorer l'ingéniosité et guérir le désespoir. Nous nous concentrons sur les domaines médicaux où nous pouvons faire le plus grand changement: cardiovasculaire et ampli; Métabolisme, immunologie, maladies infectieuses & amp; Vaccins, neurosciences, oncologie et hypertension pulmonaire. "Data-reatid =" 42 ">À propos de Johnssen & Johnson Janssen Pharmaceuticals
Chez Janssen, nous construisons un avenir où la maladie appartient au passé. Nous sommes une entreprise pharmaceutique Johnson & Johnson qui travaille sans relâche pour faire de ce futur patient une réalité partout, en combattant les maladies pour la science, en améliorant l'ingéniosité et en guérissant le désespoir. Nous nous concentrons sur les domaines médicaux où nous pouvons faire la plus grande différence: cardiovasculaire, métabolisme, immunologie, maladies infectieuses et vaccins, neurosciences, oncologie et hypertension pulmonaire.

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "En savoir plus sur www.janssen.com/emea. Suivez-nous www.twitter.com/JanssenEMEA. "data-reatid =" 43 "> En savoir plus sur www.janssen.com/emea Suivez-nous www.twitter.com/JanssenEMEA.

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "Janssen-Cilag International NV, titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, STELARA® EU & Janssen Research & amp; Development, LLC appartient à Johnson & Jan; Johnson. "Data-reatid =" 44 "> Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché pour Janssen-Cilag International NV, STELARA® L'UE et Janssen Research & Development, LLC font partie de Janssen Pharmaceuticals de Johnson & Johnson.

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "Avertissements concernant les déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des "déclarations prospectives" telles que définies en 1995. Private Securities Dispute Reform Act sur l'approbation et les avantages de la nouvelle option de traitement STELARA.® (ustekinumab). Il est conseillé au lecteur de ne pas se fier à ces déclarations prospectives. Ces déclarations sont basées sur les attentes actuelles d'événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes s'avèrent inexactes ou si des risques ou incertitudes sont connus ou inconnus, les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux de Janssen-Cilag International NV et de toute autre société pharmaceutique Janssen et / ou Johnson & amp; Johnson. Les risques et incertitudes comprennent, mais sans s'y limiter, les défis et incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits, y compris l'incertitude du succès clinique et de l'approbation réglementaire; incertitude du succès commercial; difficultés et retards de production; la concurrence, y compris les avancées technologiques, les nouveaux produits et les brevets obtenus par les concurrents; défis en matière de brevets; les problèmes de performance ou de sécurité du produit pouvant entraîner le rappel du produit ou des mesures réglementaires; les changements de comportement et les coûts des acheteurs de produits et services de soins de santé; les modifications des lois et réglementations existantes, y compris les réformes mondiales des soins de santé; tendances des coûts des soins de santé. La liste et les descriptions suivantes de ces risques, incertitudes et autres facteurs sont disponibles sur Johnson & amp; Rapport annuel de Johnson sur formulaire 10-K pour l'exercice clos à 2018. 30 décembre, y compris le «Prospectus prévisionnel» et «Point 1A. Facteurs de risque »et le dernier rapport trimestriel de la société. sur le formulaire 10-Q et les documents suivants de la société à la Securities and Exchange Commission. Des copies de ces documents sont disponibles en ligne à www.sec.gov, www.jnj.com ou à la demande de Johnson & amp; Johnson. Ni Janssen Pharmaceuticals ni Johnson & amp; Johnson s'engage à mettre à jour toute déclaration prospective concernant de nouvelles informations ou des événements ou changements futurs."data-reatid =" 45 ">Avertissements concernant les déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des "déclarations prospectives" telles que définies en 1995. Private Securities Dispute Reform Act sur l'approbation et les avantages de la nouvelle option de traitement STELARA.® (ustekinumab). Il est conseillé au lecteur de ne pas se fier à ces déclarations prospectives. Ces déclarations sont basées sur les attentes actuelles d'événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes s'avèrent inexactes ou si des risques ou des incertitudes sont connus ou inconnus, les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux de Janssen-Cilag International NV et de toute autre société pharmaceutique Janssen et / ou Johnson & Johnson. et prévisions. Les risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les défis et incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits, y compris l'incertitude sur le succès clinique et l'approbation réglementaire; incertitude du succès commercial; difficultés et retards de production; la concurrence, y compris les avancées technologiques, les nouveaux produits et les brevets obtenus par les concurrents; défis en matière de brevets; les problèmes de performance ou de sécurité du produit pouvant entraîner le rappel du produit ou des mesures réglementaires; les changements de comportement et les coûts des acheteurs de produits et services de soins de santé; les modifications des lois et réglementations existantes, y compris les réformes mondiales des soins de santé; tendances des coûts des soins de santé. La liste et les descriptions suivantes de ces risques, incertitudes et autres facteurs sont disponibles dans le rapport annuel de Johnson & Johnson sur formulaire 10-K pour l'exercice clos en 2018. Le 30 décembre, ainsi que les sections intitulées "Mise en garde sur les perspectives d'avenir" et "Rubrique 1A – Facteurs de risque" et dans le dernier rapport trimestriel de la société sur le formulaire 10-Q et les dépôts ultérieurs de la société auprès de la Securities and Exchange Commission. Des copies de ces documents sont disponibles sur www.sec.gov, www.jnj.com ou sur demande auprès de Johnson & Johnson. Ni Janssen Pharmaceuticals ni Johnson & Johnson ne s'engagent à mettre à jour les déclarations prospectives concernant les nouvelles informations ou les événements ou développements futurs.

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<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "Les références"data-reatid =" 47 ">Les références

  1. Danois S, et al. Réponse clinique et endoscopique de l'ustekinumab à la maladie de Crohn: analyse intermédiaire de la semaine 16 de l'étude STARDUST (présentation DOP13), présentée au 15e Congrès de l'Organisation européenne pour la maladie de Crohn et la colite (ECCO) 2020. 12-15 février; Un en Autriche.
  2. Kucharzik T, et al. Réponse échographique intestinale et guérison transmurale après l'induction de l'ustekinumab dans la maladie de Crohn: une analyse intermédiaire de 16 semaines d'un sous-groupe d'étude STARDUST. (Présentation DOP10) Présenté au 15e Congrès de l'Organisation européenne pour le contrôle de la maladie de Crohn et de la colite (ECCO) en 2020. 12-15 février; Un en Autriche.
  3. ClinicalTrials.gov. Investigation des stratégies de soins ciblés et de routine chez les patients atteints de la maladie de Crohn traités par Ustekinumab (STARDUST). Identifiant NCT03107793. Disponible sur: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03107793. Consulté en 2020 Fevrier
  4. Smolen J, et al. Traitement délibéré de la polyarthrite rhumatoïde: 2014. Mise à jour des recommandations d'engagement international. Ann Rheum Dis 2015, 0: 1-13.
  5. Fraquelli M, et al. Effets des ultrasons intestinaux dans le traitement des patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin: comment appliquer les preuves scientifiques dans la pratique clinique. Creuser pour le foie 2020; 52: 9-18.
  6. Agence européenne des médicaments. Résumé des caractéristiques du produit pour STELARA. 2020. Disponible sur: https://www.medicines.org.uk/emc/product/7638/smpc. Consulté en 2020 Fevrier
  7. Sandborn WJ, et al. Efficacité et sécurité à long terme de l'ustekinumab dans la maladie de Crohn au cours de la deuxième année de traitement. Aliment Pharmacol Ther 2018; 48: 65-77.
  8. Feagan BG, et al. L'ustekinumab comme traitement d'induction et d'entretien de la maladie de Crohn. NEJM 2016; 375: 1946-60.
  9. Ng SC, et al. Incidence et prévalence mondiales des maladies inflammatoires de l'intestin au 21e siècle: une revue systématique des études de population. Lancet 2017; 390: 2769-78.
  10. Fondation Crohn et colite. Maladie de Crohn. Disponible sur: https://www.crohnscolitisfoundation.org/what-is-crohns-disease/overview. Consulté en 2020 Fevrier
  11. Clinique Mayo. Maladie de Crohn. Disponible sur https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/crohns-disease/symptoms-causes/syc-20353304. Consulté en 2020 Fevrier

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "je Le professeur Danese est consultant rémunéré pour Janssen. Il n'a été récompensé pour aucun travail médiatique. "Data-reatid =" 60 ">je Le professeur Danese est consultant rémunéré pour Janssen. Il n'a été récompensé pour aucun travail médiatique.

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "CP-137007
2020 Fevrier "Data-reatid =" 61 "> CP-137007
2020 Fevrier

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "Voir la version source sur businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20200213005799/en/"data-reatid =" 62 ">Voir la version source sur businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20200213005799/en/

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "Les contacts"data-reatid =" 63 ">Les contacts

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "Contact avec les médias:
Emily Bone
Mobile: +44 787-639-4360
ebone1@its.jnj.com

Contacts investisseurs:
Chris DelOrefice & # 39; s
Bureau: +1 (732) 524-2955

Lesley Fishman
Bureau: +1 (732) 524-3922 "data-reatid =" 64 ">Contact avec les médias:
Emily Bone
Mobile: +44 787-639-4360
ebone1@its.jnj.com

Contacts investisseurs:
Chris DelOrefice & # 39; s
Bureau: +1 (732) 524-2955

Lesley Fishman
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De nouvelles données intermédiaires de phase 3b issues de l'étude STARDUST montrent que les deux tiers des patients atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère sont en rémission clinique après deux doses de STELARA® (ustekinumab). ☏ assurance entreprise
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